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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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APL-102胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性,耐受性及药代动力学的I期临床研究
主要目的:1、 评价APL-102胶囊的单次给药及多次给药的安全性及耐受性;2、确定最大耐受剂量(MTD)及推荐的Ⅱ期研究剂量(RP2D)。次要目的: 1、研究APL-102在晚期实体瘤患者中的人体药代动力学(PK)特征;2、在晚期实体瘤患者中评价APL-102胶囊给药的初步抗肿瘤活性。探索性目的:评估受试者血液中的 VEGF-A,M-CSF,sVEGFR2及 CD14dim/CD16+ 单核细胞水平在接受 APL-102治疗前后的变化,探索生物标治疗前后的变化,探索生物标志物与APL-102疗效的潜在相关性。 评估肿瘤组织中 CSF1R,CD68,CD163,CD16, DDR1,CD3,CD4,CD8等药效学靶点和潜在的生物标志与APL-102疗效的潜在联系。
100 项与 浙江冠科博创生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江冠科博创生物制药有限公司 相关的专利(医药)
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