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更新于：2025-05-07
GeneSys Biologics Pvt Ltd.
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CTRI/2023/03/050804
A Randomized, Assessor Blind, Active-Controlled, Multicenter, Parallel Group, Non-Inferiority Study to compare the Efficacy and Safety of GEN1501 (Insulin Glargine (r-DNA Origin) Injection 100 Units/mL) of GeneSys Biologics Pvt. Ltd., India with LANTUS® (Insulin Glargine (r-DNA Origin) Injection 100 Units/mL) in patients with Type 2 Diabetes Mellitus on Uncontrolled Oral Antidiabetic therapy (OAD)
CTRI/2022/11/047188
A double blind, balanced, randomized, two-treatment, two-sequence, two-period, single dose, cross over, pharmacokinetic and pharmacodynamic bioequivalence study of GEN1503PR (Insulin Aspart (r-DNA origin) Injection) 100 U/mL of GeneSys Biologics Pvt. Ltd. Hyderabad, India and NovoRapid® (Insulin Aspart (r-DNA origin) Injection) 100 U/mL of Novo Nordisk, in healthy adult, male human subjects using Euglycemic clamp technique under fasting conditions
CTRI/2020/09/027956
An open label, randomized, two-treatment, two-sequence, four-period, single-dose, full replicate crossover bioequivalence study of GEN1501 (Insulin Glargine Injection) 100 U/mL of GeneSys Biologics Pvt. Ltd., Hyderabad, India and LANTUS�® (Insulin Glargine Injection) 100 U/mL of Sanofi-Aventis, in healthy male, adult, human subjects under fasting conditions. - GEN1501
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