Henan Daxin Pharmaceutical Co Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.24-8.30） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 哌普锐基注射液 北京中因科技股份有限公司 1 CXSS2600132 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 WD-910片 浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2601054 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601053 HRS-9308片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2601052 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601056 ZX-8177片 征祥医药(南京)集团股份有限公司 1 CXHL2601055 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601047 HW281171片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2601046 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2601049 PRT-064040鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 1 CXHL2601048 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 注射用QHL-1031 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2601045 ST-1703片 北京赛特明强医药科技有限公司 1 CXHL2601044 GST101片 枕石生物医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2601039 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601043 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601042 秋水仙碱缓释胶囊 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 2.2 CXHL2601041 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600913 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600912 重组3型副流感病毒疫苗(CHO细胞) 上海迈科康生物科技有限公司 1.1 CXSL2600911 ART002g1注射液 锐正基因(苏州)有限公司 1 CXSL2600929 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600930 人脐带间充质干细胞注射液 广州百暨基因科技有限公司 1 CXSL2600928 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600927 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600926 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600931 UX-GIP001注射液 上海跃赛生物科技有限公司 1 CXSL2600921 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 人脐带间充质干细胞注射液 武汉汉密顿生物科技股份有限公司 1 CXSL2600922 注射用MRG009 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600924 BBT002皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600923 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 BA2201注射液 山东博安生物技术股份有限公司 1 CXSL2600910 RG002-03注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600909 MK-2010注射液 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600917 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2600916 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600919 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600918 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600906 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600905 人源羊膜3D 间充质基质细胞注射液 江西北正干细胞生物科技有限公司 1 CXSL2600907 注射用AN4035 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2600908 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600898 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600897 MK-8748眼内注射溶液 1 CXSL2600896 GA002注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600903 重组NV-A01腺病毒注射液 南京诺惟生物科技有限公司 1 CXSL2600901 注射用ZL-1310 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600904 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600915 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600914 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600900 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 2.2 CXSL2600902 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600899 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 二硫化硒洗剂 湖北午时药业股份有限公司 3 CYHS2602151 盐酸溴己新注射液 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2602137 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602139 甘油灌肠剂 黑龙江莱康制药有限公司 3 CYHS2602138 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602149 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602148 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602147 左甲状腺素钠口服溶液 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2602146 呋塞米注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2602123 铝镁匹林片(II) 广州大光制药有限公司 3 CYHS2602127 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602131 盐酸异丙嗪注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2602130 琥珀酸亚铁片 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2602118 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602117 联苯苄唑溶液 安徽省先锋制药有限公司 3 CYHS2602116 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602120 琥珀酸地文拉法辛缓释片 植恩生物技术股份有限公司 3 CYHS2602119 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 聊城高新生物技术有限公司 3 CYHS2602093 美索巴莫片 乐声药业石家庄有限公司 3 CYHS2602094 叶酸片 北京恒生药业有限公司 3 CYHS2602096 注射用雷替曲塞 四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2602095 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602101 盐酸去氧肾上腺素注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2602100 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 常州瑞明药业股份有限公司 3 CYHS2602102 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602107 布洛芬注射液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602108 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2602150 地塞米松眼用混悬注射液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2602155 甲磺酸雷沙吉兰片 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602154 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602153 达格列净片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602152 夫西地酸乳膏 河南大新药业有限公司 4 CYHS2602156 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602136 盐酸二甲双胍片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602135 盐酸左西替利嗪片 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2602140 氧(液态) 东方森鑫达气体有限公司 4 CYHS2602141 醋酸地非法林注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2602145 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602144 草酸艾司西酞普兰片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2602143 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2602142 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 远大医学营养科学(武汉)有限公司 4 CYHS2602124 磷酸芦可替尼片 山东罗欣药业集团股份有限公司 4 CYHS2602129 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 广东科泓药业有限公司 4 CYHS2602128 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602134 奥利司他胶囊 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2602133 莫匹罗星软膏 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602132 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602126 达格列净片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2602125 利那洛肽胶囊 陕西汉唐制药有限公司 4 CYHS2602110 咪唑立宾片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2602114 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602113 多替诺雷片 九华华源药业股份有限公司 4 CYHS2602112 溴芬酸钠滴眼液 山东海山药业有限公司 4 CYHS2602111 氟比洛芬钠滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602115 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602122 多替诺雷片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2602121 镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液 诺华医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2602092 艾托格列净片 西安万隆制药股份有限公司 4 CYHS2602091 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602098 阿法骨化醇软胶囊 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2602097 阿昔莫司胶囊 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2602099 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2602103 依非韦伦片 浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2602109 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602105 苯磺酸美洛加巴林片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602104 艾拉莫德片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602106 咪达唑仑鼻用喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2600092 酮洛芬贴剂 南京海纳制药有限公司 3 CYHL2600091 达格列净沙格列汀片 合肥合源药业有限公司 3 CYHL2600089 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 湖南先施制药有限公司 4 CYHL2600090 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600101 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600103 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600102 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 5.1 JXHS2600100 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600078 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600077 依赛弗酶α注射液(皮下注射) Alexion Europe SAS 1 JXSS2600076 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600082 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600081 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600080 司美格鲁肽片 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600079 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600371 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600370 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600366 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600365 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600364 Petrelintide注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600363 CBL-514注射液 Caliway Biopharmaceuticals Co. Ltd. 1 JXHL2600360 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600362 AZD9574 AstraZeneca AB 1 JXHL2600361 贝组替凡片 Merck Sharp & Dohme LLC 2.4 JXHL2600369 瑞米布替尼片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600367 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600227 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600226 ABBV-901注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600232 注射用VIR-5500 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600231 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600229 ARGX-121注射液 argenx BV 1 JXSL2600228 INCA33890注射液 Incyte Corporation 1 JXSL2600230 AZD8205 AstraZeneca AB 1 JXSL2600223 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600222 DS-3939a Daiichi Sankyo, Inc. 1 JXSL2600224 ARVN901 Arctic Vision (Hong Kong) Limited 1 JXSL2600225 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600233 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西帕依固龈液 江西和盈药业有限公司 4 CYZS2600006 麻痛颗粒 泰州乐耶智能科技合伙企业(有限合伙) 1.1 CXZL2600081 芪珀生脉颗粒 北京春风药业有限公司 1.1 CXZL2600080 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.1-6.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600084 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600082 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600080 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600083 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600081 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600079 缬沙坦左氨氯地平片 江苏永安制药有限公司 2.3 CXHS2600078 IBI343 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2600088 注射用KJ103 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSS2600089 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYH2092注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 RZ-520雾化吸入溶液 宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600652 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600651 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600659 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600658 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600657 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600649 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600662 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600661 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600660 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600668 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600667 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600666 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600665 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600664 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600663 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600645 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600646 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600644 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600643 伊匹乌肽散剂 温州益承睛湛生物科技有限公司 1 CXHL2600642 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600641 TRI-611片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600640 TRI-611片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600639 YZEE03冲洗液 益洲海洋生物科技(山东)有限公司 2.3 CXHL2600676 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600597 LM101注射液 北京联立众达医疗科技有限公司 1 CXSL2600608 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600607 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600606 注射用DXC016 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600610 EX103注射液 广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600609 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600604 注射用AK0406 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXSL2600596 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600595 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600601 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600600 MG-K10人源化单抗注射液 湖南麦济生物技术股份有限公司 1 CXSL2600603 VG712注射液 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司 1 CXSL2600592 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600591 注射用LB4330 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600593 IBI3014 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600594 SHR-1179注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600586 GR2302注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600587 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600588 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600589 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用盐酸兰地洛尔 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2601314 维生素K1注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601318 洛索洛芬钠口服溶液 山东丹红制药有限公司 3 CYHS2601315 注射用西维来司他钠 重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601320 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601290 己酮可可碱缓释片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2601283 复方匹可硫酸钠颗粒 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601269 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601267 呋塞米口服溶液 联环药业(安庆)有限公司 3 CYHS2601264 盐酸曲唑酮口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601262 硫辛酸片 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601259 呋塞米注射液 江西泰吉立生物制药有限公司 3 CYHS2601301 聚普瑞锌颗粒 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2601298 布洛芬颗粒 江苏联环药业股份有限公司 3 CYHS2601260 注射用甲磺酸萘莫司他 烟台东诚北方制药有限公司 3 CYHS2601294 吡拉西坦注射液 许昌未来制药有限责任公司 3 CYHS2601278 碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601304 碳酸氢钠血滤置换液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601295 硫酸沙丁胺醇口服溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2601282 注射用盐酸兰地洛尔 四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2601276 盐酸氯普鲁卡因注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2601281 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2601286 头孢呋辛酯干混悬剂 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2601293 注射用西维来司他钠 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 伊春康尔心药业有限公司 3 CYHS2601253 氨溴特罗口服溶液 江西半边天药业有限公司 3 CYHS2601258 盐酸氯普鲁卡因注射液 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601220 盐酸氯普鲁卡因注射液 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601219 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2601218 普罗布考片 宁夏康亚药业股份有限公司 3 CYHS2601226 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601230 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601237 葡萄糖酸氯己定含漱液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601233 复合磷酸氢钾注射液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2601232 盐酸异丙嗪注射液 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601244 盐酸异丙嗪注射液 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601243 聚卡波非钙片 浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2601241 注射用盐酸兰地洛尔 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2601236 注射用西维来司他钠 山东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHS2601242 富马酸伏诺拉生片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601313 富马酸伏诺拉生片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601312 盐酸达泊西汀片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2601311 盐酸达泊西汀片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2601310 醋酸阿比特龙片 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601309 醋酸阿比特龙片 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601308 维生素K1注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2601319 富马酸伏诺拉生片 江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601317 富马酸伏诺拉生片 江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601316 他克莫司缓释胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601291 盐酸氨溴索口服溶液 哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2601288 雷米普利片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601280 左奥硝唑氯化钠注射液 北京亿灵医药科技发展有限公司 4 CYHS2601275 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2601272 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601271 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601270 单硝酸异山梨酯片 山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601266 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601261 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2601265 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2601263 注射用氨曲南阿维巴坦钠 上海上药新亚药业有限公司 4 CYHS2601299 玛巴洛沙韦片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601297 玛巴洛沙韦片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601296 他克莫司缓释胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601292 多替诺雷片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601287 多替诺雷片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601285 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601277 二甲硅油乳剂 重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601274 二甲硅油乳剂 重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601273 布地奈德肠溶胶囊 陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2601268 氟伐他汀钠缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601303 莫匹罗星软膏 江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2601302 达格列净片 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 4 CYHS2601300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2601307 美阿沙坦钾片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601306 美阿沙坦钾片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601305 聚乙烯醇滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601284 艾普拉唑肠溶片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601289 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2601247 西格列汀二甲双胍片(II) 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2601246 苯磺酸左氨氯地平片 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601245 盐酸羟考酮缓释片 萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601252 盐酸羟考酮缓释片 萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601251 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 甲钴胺片 浙江易泽达医药科技有限公司 4 CYHS2601257 多替诺雷片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2601256 多替诺雷片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2601255 蒙脱石散 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601254 阿达帕林凝胶 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601221 蒙脱石混悬液 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601217 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601216 注射用硫酸艾沙康唑 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601214 达格列净片 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601229 达格列净片 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601228 艾拉莫德片 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2601227 甲硝唑凝胶 河南大新药业有限公司 4 CYHS2601225 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601224 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601223 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601222 阿昔替尼片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601231 苯磺酸美洛加巴林片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601235 苯磺酸美洛加巴林片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601234 甲硝唑凝胶 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2601215 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601240 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2601239 甲钴胺片 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601238 氟[18F]代雌二醇注射液 北京诺核动力医药科技有限公司 3 CYHL2600069 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600605 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600058 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2600060 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600059 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600048 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600047 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600046 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600045 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600044 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600049 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600193 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 Elamipretide 注射液 Stealth BioTherapeutics Inc. 5.1 JXHL2600206 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600132 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600131 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600130 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600129 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600128 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600127 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600126 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600124 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安体威颗粒 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600029 三花清解颗粒 广东方盛融科药业有限公司 1.1 CXZL2600051 泻白散颗粒 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2600028 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600053 AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600052 灵莲花颗粒 浙江佐力药业股份有限公司 2.3 CXZL2600050 真武汤颗粒 武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2600030 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

精彩内容近期，糖尿病用药市场波澜再起。河南立诺制药|天津汉瑞药业的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)同日报产获CDE受理，诺和诺德的司美格鲁肽注射液新适应症获批。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在2025年一季度中国零售药店终端销售额同比增长近9.00%。从品牌TOP20来看，“药王”跌超10%，扬子江药业、甘李药业等国产品牌突围。今年以来，糖尿病用药已有超过40个品种报产在审，其中，6个品种为新药，涉及东阳光药、华东医药、恒瑞医药等企业。重磅新品获批不断，奥萨、鲁南贝特发起冲击日前，诺和诺德的司美格鲁肽注射液新适应症获批，福安药业烟台只楚药业的硫辛酸片、湖南及正医药科技的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、深圳奥萨制药的恩格列净片、鲁南贝特制药的利格列汀片等均以新分类报产先后获批上市。今年以来糖尿病用药（化+生）新药获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，糖尿病用药（化+生）已有超过90个受理号获批上市，涉及品种超过30个。其中，信达生物制药(苏州)的玛仕度肽注射液、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液、石药欧意药业的普卢格列汀片为1类新药。糖尿病“药王”跌超10%，扬子江、甘李……国产品牌突围米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模持续扩容，2024年销售额突破130亿元，2025年一季度同比增长近9%。其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则保持快速增长。从一级集团TOP20来看，跨国药企占据前列位置，诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、礼来排前五位。值得一提的是，国内药企仅远大健康和扬子江药业在前十之列，而甘李药业、华领医药、正大制药等均有双位数增速。2025年一季度中国零售药店终端糖尿病用药（化+生）小类格局来源：米内网格局数据库GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似药、SGLT2抑制剂是TOP3治疗小类，口服降糖药复方增速最快，同比增长超过35%。从剂型来看，片剂一枝独秀，注射剂位居第二，合计市场份额占比超过90%。从在销品种数量来看，涉及产品超过140个，超过600个品牌。2025年一季度中国零售药店终端糖尿病用药（化+生）品牌TOP20来源：米内网格局数据库注：增长率不足10%用*表示品牌TOP20中，4个销售额超过1亿元，诺和诺德的司美格鲁肽注射液和阿斯利康的达格列净片超过4亿元，默克的盐酸二甲双胍片超过2亿元，默沙东的磷酸西格列汀片超过1亿元。从增速来看，礼来的替尔泊肽注射液暴涨1036.37%，诺和诺德的德谷胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液增速均超过50%。4个上榜的国产品牌均为正增长，甘李药业的甘精胰岛素注射液增速最快，达28.97%；华领医药(上海)的多格列艾汀片和杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)增速均超过10%。此外，诺和诺德的司美格鲁肽注射液则是TOP20中跌幅最大的品牌。 从集团层面来看，诺和诺德最多，有司美格鲁肽注射液、门冬胰岛素30注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等7个品种上榜；默沙东和赛诺菲各有2个品种上榜。近年中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，2021年中国获批进口上市。该产品在2024年中国零售药店终端突破20亿元的销售规模，2025年一季度下滑超过10%，是糖尿病用药（化+生）TOP1产品。目前，司美格鲁肽注射液仅有诺和诺德拥有生产批文，多家国内药企则纷纷出手布局。杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药、珠海联邦生物医药等国内药企报产在审，海南中和药业、山东新时代药业、浙江普洛康裕制药等超过20家企业获批临床。新药大爆发，东阳光药、华东、恒瑞火热来袭7月28日，CDE官网显示，河南立诺制药|天津汉瑞药业的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)同日报产获受理。在此之前，河北智恒医药科技的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、河南大新药业的吡格列酮二甲双胍片、天津力生制药的达格列净片、湖南千金湘江药业的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)和达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)等产品先后提交上市申请。今年以来糖尿病用药（化+生）新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，糖尿病用药（化+生）已有超过160个受理号报产在审，涉及品种超过40个，其中，6个品种为新药，东阳光药（德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液）和华东医药（司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液）各有2个产品报产在审，舒地胰岛素注射液则是恒瑞医药首个胰岛素制剂。2022年至今，糖尿病用药（化+生）新药共有16个品种报产在审。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦