氨氯地平贝那普利胶囊(5mg:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Novartis Pharmaceuticals Corp.为持证商的氨氯地平贝那普利胶囊(商品名:Lotrel®,规格:5mg:10mg)为参比制剂,对兰西哈三联制药有限公司生产,安徽万邦医药科技股份有限公司提供的受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊(规格:5mg:10mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊(规格:5mg:10mg)和参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊(商品名:Lotrel®,规格:5mg:10mg)的安全性。
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Alembic Pharmaceuticals Inc.为持证商的盐酸伐地那非口崩片(规格:10mg)为参比制剂,对安徽贝克生物制药有限公司生产,安徽万邦医药科技股份有限公司持证的受试制剂盐酸伐地那非口崩片(规格:10mg)进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂盐酸伐地那非口崩片(规格:10mg)和参比制剂盐酸伐地那非口崩片(规格:10mg)的安全性。
多巴丝肼片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择上海罗氏制药有限公司为持证商的多巴丝肼片(商品名:美多芭®;规格:左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg))为参比制剂,对安徽万邦医药科技股份有限公司持证的受试制剂多巴丝肼片(规格:左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg))进行餐后给药条件下人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康志愿受试者口服受试制剂多巴丝肼片(规格:左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg))和参比制剂多巴丝肼片(商品名:美多芭®;规格:左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg))的安全性。
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一家企业的战略转折点,往往伴随着人事的任命,新继任者们既要填补过去的空缺,也要为公司确定好接下来的发展方向。云南白药在今年已数次引进多元化人才,标志着这家头部中药企业、中药衍生消费品龙头、国企混改风向标的新故事,已经开篇了。
撰文| 石若萧
李胜利,加入云南白药。这是在至少发布了4次人事变动公告后,云南白药的又一重磅人事任命。
10月11日,云南白药发布《关于聘任高级管理人员的公告》,聘任李胜利为高级副总裁。
资料显示,李胜利曾在多家药企担任重要职位,历任江苏万邦医药营销生化肿瘤事业部总经理、总裁、CEO、董事长,江苏复星医药销售有限公司联席总裁、总裁、董事长,上海复星医药(集团)股份有限公司总裁助理、副总裁、高级副总裁、执行总裁,兼首席发展官等。
E药经理人注意到,近一年来,云南白药至少已经发布过4次人事变动公告,涉及多个关键岗位。人事变动,从来不是孤立事件,往往是企业战略战术调整甚至转向的信号。而今年,对于云南白药又的确是不平凡的一年,延续多年的混改告一段落,经历了一系列动荡后,云南白药如今面临着一个关键选择——该朝哪个方向再出发?
频繁人事变动背后
这两个月,是云南白药的人事密集调整期。
8月底,由于公司前首席商务官、高级副总裁赵英明辞职,云南白药第十届董事会召开了2024年第八次会议,审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》,董事会选举董明为第十届董事会副董事长,聘任谌识、何涛担任公司高级副总裁,任期自本次董事会审议通过之日起至第十届董事会届满为止。
从简历上看,谌识、何涛两人都非医药行业出身。何涛是国资背景,先后在中国电信、云南云天化等企业任职,主抓财务、市场、党政等工作;谌识的身上市场化背景相对更为丰富,在华为、美的以及多家咨询公司任过职,似乎涉足技术领域更多一些。
此外值得一提的是,云南白药现任副董事长董明也有深厚的华为背景。加入云南白药之前,董明曾历任华为技术有限公司独联体地区部副总裁,VIP系统部部长,北京分公司总经理,移动系统部部长,华为技术有限公司中国区副总裁等职位。
叠加此次李胜利的加入,近期的人事变动至少透露出了两方面信号:
一.快速“补位”更适合于企业发展的人才。此前一系列人事动荡,令多个关键职位出现了空白,亟需快速“补位”,如2月董事长选举前,云南白药首席运营官、高级副总裁尹品耀以及首席人力资源官余娟辞职,5月伴随陈发树辞任,又流失了一批高管。
二.云南白药培养人才的模式发生了变化,由之前主要的内部培养人才模式,开始向“内部培养+外部引进”双通道人才模式过渡。
“一哥”策略变了
近两年,新人才的相继到位,使云南白药在行业动荡期,取得了不错的业绩表现。
自去年9月,国企老将张文学走马上任以来,公司业绩表现一直很好,2023年年报显示,报告期内实现营业总收入391.11亿元,同比增长7.19%;归母净利润40.94亿元,同比增长36.41%;扣非净利润37.64亿元,同比增长16.45%。
今年上半年,又实现营业收入204.55亿元,归母净利润31.89亿元,同比增长12.76%;经营活动现金流净额32.61亿元,同比增长44.82%,业绩创历史新高。
整个公司的经营和管理,现在在以一种十分稳健的基调向前推进。这一切,离不开一系列新的战略规划。
如在今年1月17日,云南白药发布的投资者调研会议记录显示,在进一步聚焦主业、谨慎投资的原则下,公司已于2023年三季度退出全部二级市场证券投资,并计划于2024年不再开展二级市场证券投资业务。董事长张文学在一次内部讲话中表示,要有所为有所不为,严控非主业非必要投资,聚焦在主业上,聚焦在发展战略落地上,聚焦在转型升级、技术创新、降本增益等方面上。
3月28日,云南白药董事会审议通过《2024-2028战略规划纲要》,对未来五年的发展目标和方向、路径和方法进行了梳理。在战略规划纲要中,明确了围绕品质大中药、健康好生活、区域新流通三大主业。
同期,云南白药内部重新梳理了业务结构,重组或成立了滋补、美肤、医疗器械等新兴事业部,目的是沿着产业链上下游进行布局,按照“回归主业、聚焦主业、围绕主业、延伸主业、超越主业”原则,聚焦主业高效执行,紧紧围绕“药”这一根基,推动云公司战略规划更新、业务布局优化。
基于2023年度及2024年半年度良好的业绩表现,年初至10月10日收盘,云南白药股价上涨约24%,涨幅在中药行业领先。
而在未来战略方面,近年来云南白药不再囿于原本的中药消费品业务,开始在创新药业务上有了更多的发力,以核药为代表的一系列创新项目目前进展顺利。
5月,云南白药集团全资子公司云核医药的创新核药INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药。INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。
当下,国内的核药行业呈现出“双雄领跑、多强紧随”的竞争格局,其中“双雄”指中国同辐、东诚药业两家老牌核药企业,“多强”则是指云南白药、远大医药、恒瑞医药等新入局的本土大药企。
无疑,引入新的人才,是为了加速创新、描写“新故事”。
以近日这起人事变化为例。新加入的李胜利,在复星医药任职期间,主要工作内容以肿瘤领域的创新药开发、许可引进和推广为主;另复星医药子公司万邦医药任职期间,执行“两翼齐飞,三线协同”的发展战略,打造了一支覆盖全国的营销队伍,多个品种曾占据国内市场份额的第一位。
表面上看,李胜利的过往经验同云南白药的过往历史形象并不太搭,因此有理由认为,云南白药将在创新药板块有更多的发力。提前招揽相关人才,正是为今后的发展提前布局。
回顾过往案例,国有企业改革不是个轻松的活。混改前,难以摆脱“僵化”的刻板印象;混改后,多方股东的参与又可能导致利益冲突和决策分歧,令企业效率低下,更有一些国资药企混改过程中出现了内部人控制和利益输送的隐患,甚至高管们因个人利益而损害企业利益……
而认真梳理云南白药的混改流程,以及一年多来云南白药经营管理、人事任命上的种种动作,可以发现,曾处于风波中的云南白药已经找到了一条属于自己的平衡之道——既没有走回过去僵化的老路,也没有抛弃“稳”的风格而陷入激进市场化的漩涡。
这样的平衡之道,正是以云南白药为代表的国有企业们每时每刻都在修炼的功夫,其混改过程,不光是自身的求索,更代表着中国经济的一个永不过时的需求:在保稳健的同时保增长、争创新。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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精彩内容
近日,上药信谊以仿制4类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得CDE承办。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场马来酸阿伐曲泊帕片销售额突破10亿元,同比增长25.44%。
马来酸阿伐曲泊帕片是一款非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
米内网数据显示,近年来马来酸阿伐曲泊帕片国内市场持续扩容,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额首次突破10亿元,同比增长25.44%。
中国三大终端六大市场马来酸阿伐曲泊帕片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
国内市场已有8家企业的马来酸阿伐曲泊帕片获批上市,包括美国AkaRx、南京正大天晴、倍特药业、北京凯因格领生物、桂林南药、齐鲁制药、南京恒生制药等。
马来酸阿伐曲泊帕片中国获批情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
目前,马来酸阿伐曲泊帕片还有万邦医药、科伦药业、山东凤凰制药、湖南明瑞制药、浙江诺得药业、江苏奥赛康、上药信谊等12家企业的上市申请待获批。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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当前,医保控费、带量采购、医药反腐、支付改革、数字化营销加速、医药电商渗透等行业变革猛烈,医药企业分产品线、各自为战的传统营销模式被彻底冲击,已不适应当前快速变化的市场形势。
受医药企业适应市场变化、提升竞争力、优化资源配置的刚需推动,经历无数次试错后,营销大部制改革正成为越来越多企业的选项——务实、效果好。
整合营销资源——将原本分散在各个部门或产品线的营销资源进行整合,形成一个统一的营销大部门,以集中资源、统一协调,提高营销效率;
优化营销流程——对营销流程进行梳理和优化,减少冗余环节,提高决策和执行效率;
强调团队协作——加强营销大部门内部各团队之间的协作和沟通,形成合力,共同应对市场挑战。
多家头部药企实施了营销大部制改革后,在市场潜力挖掘、营销策略创新、品牌建设能力、营销团队活力等方面得能到了显著提升,解决了大部分医药企业营销内卷、资源浪费、市场盲区等痛点。
那么,对于医药企业来说,医药营销大部制改革如何实施?实际操作的关键点是什么?营销大部制下,医药企业管理如何升级?营销大部制下,医药市场规划与实践策略是什么?市场销售如何精细化运营?如何实施动销上量?
在此背景下,赛柏蓝定于9月19-20日 在杭州举办大变革下,医药企业营销大部制改革与精细化运营研修班。邀请已经实施营销大部制改革的TOP30药企营销负责人、行业知名的营销专家深度分享,用大量实操经验帮助医药企业在变革中及时调整营销模式,应对新挑战,实现市场精细化运营、完成动销上量。
第一部分:大部制:医药销售战略转型、升级方向
1.中国医改进程和政策出台方向
2.中国制药企业与流通企业面对的挑战与机遇
3.中国药品终端市场最新数据和趋势
4.医改、药改对药品市场的格局重塑
5.集采下医药市场供应链和商业新形态
6.集采后医药企业销售面临的主要困难
7.大部制,是医药企业销售战略转型、升级、突破的方向
第二部分:医药企业营销大部制改革5大实操
1.大部制下人新营销的发展方向与市场规划
2.大部制下渠道、销售、基层的分工
3.大部制下线上线下一体化协调发展的必要性与统筹设计
4.大部制的组建和组织架构的设计
5.大部制各个业务模块的政策的投放与费用比例的分配
第三部分:营销大部制下,医药企业管理升级重点
1.医药企业商业销售工作升级8个关键
2.集采后,基层开发和推广工作重点
3.集采背景下管理人员角色5个维度转变
4.医院商业配送分销合作关键人物管理
5.商业公司广度分销关键人物管理
第四部分:营销大部制下,医药市场规划与实践策略
1.医药市场规划管理方法和形式
2.医药经理业务决策的5大依据
3.年度目标逐级分解原则
4.医药市场销售和潜力分析
5.医药市场营销3大实战策略
第五单元:营销大部制下,医药市场销售精细化运营
1.大部制下,医药市场架构设置和人员配置
2.投入和产出目标确定与落地
3.营销大部制下,医药销售资源匹配和管理
4.营销大部制下,医药市场行动精细化运营
5.医药销售计划全流程运营
第六部分:大变革下,医药广阔市场动销实战
1.广阔市场(县级及以下公立市场和各级民营市场)潜力
2.2024医药广阔市场政策环境解析
3.案例1:两大“自营模式”,某药企广阔市场布局
4.案例2:三大“商业合作模式”,某药企广阔市场布局
5.案例3:三大药企管理商业公司案例解析
6.广阔市场推广经验和商业公司管理经验
7.集采后处方药大部制分销推广3个关键
8.医药企业市场竞争力对应销售模式
第七单元:大部制下,医药商业深度分销上量关键
1.医药企业常见深度分销计划模式
2.医药商业公司推广公司(部门)分销合作策略
3.医药企业商业深度分销关键环节
4.案例4:本土、跨国药企非目标医院市场推广上量策略
5.CSP模式下目标医院推广
6.商务经理非目标医院推广
7.处方药零售渠道DTP/DTC模式
8.制药企业零售市场分销推广策略
9.制药企业互联网渠道的分销推广上量策略
10.集采模式下医药企业商业分销转型的“业务地图”
11.案例5:两家知名药企商务转型大部制的成功关键详解
李老师,赛柏蓝高级讲师,国内TOP30药企销售负责人,20年医药行业从业经验,专注于商务拓展、市场策略、创新营销、客户关系管理等,长期负责公司的商务、战略规划和执行、创新营销,对传统院内销售、处方药零售、互联网医疗、慢病管理、处方药电商、药险融合等拥有丰富的策划执行经验。曾为恒瑞医药、复星医药、万邦医药、阿斯利康、辉瑞、罗氏等多家行业TOP药企提供咨询、培训服务,并获一致好评。
主办:赛柏蓝
时间:9月19-20日
地点:杭州
本课程适合医药企业、总代理商中高管人员,包括董事长、总经理、战略总监、营销总监、市场总监、销售总监、商务总监等,决策者+执行者同时参会效果更好。
报名通道
出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计4980元/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:
名称:北京蓝容科技有限公司
开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行
账号:110948886810901
(汇款请注:营销改革+参会单位)
王显龙
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赵万鹏
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戴艳雯
王雅蕾
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