Guilong Pharmaceutical (Anhui) Co., Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400037苹果酸司妥吉仑片上海上药信谊药厂有限公司国药准字H202500672025年12月03日2CXHS2400038利多卡因凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司国药准字H201800072025年12月03日3CXSS2400086帕妥尤单抗N01注射液齐鲁制药有限公司国药准字S202500672025年12月03日4CYHB2300982格隆溴铵注射液广东嘉博制药有限公司国药准字H202582672025年12月05日5CYHB2400187蛋白琥珀酸铁口服溶液济川药业集团有限公司————2025年12月04日6CYHB2400433阿达帕林凝胶福元药业有限公司————2025年12月04日7CYHB2401158富马酸喹硫平片合肥英太制药有限公司国药准字H202582692025年12月05日8CYHB2401212依托考昔片福建省宝诺医药研发有限公司国药准字H202582682025年12月05日9CYHB2450297盐酸尼卡地平注射液浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202582652025年12月03日10CYHB2450298盐酸尼卡地平注射液浙江仙琚制药股份有限公司国药准字H202582642025年12月03日11CYHB2450568注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司————2025年12月05日12CYHB2450607盐酸索他洛尔片常州制药厂有限公司————2025年12月05日13CYHB2500094富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司国药准字H202582702025年12月05日14CYHB2500170汉防己甲素注射液江西银涛药业股份有限公司————2025年12月05日15CYHB2500218达肝素钠注射液烟台东诚北方制药有限公司国药准字H202582662025年12月04日16CYHB2500244聚乙二醇4000散药源生物科技（启东）有限公司————2025年12月04日17CYHB2501589注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司————2025年12月04日18CYHB2502346西咪替丁片新石阳光药业（河北）有限公司————2025年12月04日19CYHB2502348安吖啶注射液中孚生物科技集团（海南）有限公司————2025年12月04日20CYHB2502350肌苷片辽宁省连科药业有限公司————2025年12月04日21CYHB2502351盐酸小檗碱片辽宁省连科药业有限公司————2025年12月04日22CYHB2550022硫酸阿托品注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司————2025年12月03日23CYHB2550023硫酸阿托品注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司————2025年12月03日24CYHB2550065硝苯地平缓释片(Ⅱ)浙江为康制药有限公司————2025年12月05日25CYHB2550102盐酸林可霉素注射液辰欣药业股份有限公司————2025年12月05日26CYHB2550137茶苯海明片江苏黄河药业股份有限公司————2025年12月05日27CYHS2201805国氨溴特罗口服溶液健民药业集团股份有限公司国药准字H202560882025年12月03日28CYHS2300850、CYHB2401732米诺地尔搽剂任曦医药科技河北有限公司国药准字H202560892025年12月03日29CYHS2302182钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561582025年12月03日30CYHS2302183钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561592025年12月03日31CYHS2302184钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561602025年12月03日32CYHS2302185钆特醇注射液海南普利制药股份有限公司国药准字H202561612025年12月03日33CYHS2302338恩扎卢胺片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202561412025年12月03日34CYHS2302339恩扎卢胺片齐鲁制药（海南）有限公司国药准字H202561422025年12月03日35CYHS2302973米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司国药准字H202561242025年12月03日36CYHS2302974米诺地尔搽剂乐泰药业有限公司国药准字H202561252025年12月03日37CYHS2400110重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202561262025年12月03日38CYHS2400171丁溴东莨菪碱注射液陕西丽彩药业有限公司国药准字H202560902025年12月03日39CYHS2400235吗啉硝唑氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202560912025年12月03日40CYHS2400325复方聚乙二醇(3350)电解质散澳美制药（海南）有限公司国药准字H202560922025年12月03日41CYHS2400639注射用硫酸艾沙康唑福安药业集团湖北人民制药有限公司国药准字H202561272025年12月03日42CYHS2400650吸入用布地奈德混悬液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202560932025年12月03日43CYHS2400885复合磷酸氢钾注射液苏州朗科生物技术股份有限公司国药准字H202561622025年12月03日44CYHS2401000醋酸阿托西班注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202561432025年12月03日45CYHS2401001醋酸阿托西班注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司国药准字H202561442025年12月03日46CYHS2401132膦甲酸钠注射液桂林南药股份有限公司国药准字H202560942025年12月03日47CYHS2401271甲巯咪唑片山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202560952025年12月03日48CYHS2401273甲巯咪唑片山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202560962025年12月03日49CYHS2401304盐酸莫西沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561282025年12月03日50CYHS2401305盐酸莫西沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561292025年12月03日51CYHS2401369门冬氨酸钾镁注射液海南紫程众投生物科技有限公司国药准字H202560972025年12月03日52CYHS2401485、CYHB2501928利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司国药准字H202560982025年12月03日53CYHS2401486、CYHB2501927利伐沙班干混悬剂桂林南药股份有限公司国药准字H202560992025年12月03日54CYHS2401535西咪替丁注射液南京斯泰尔医药科技有限公司国药准字H202561002025年12月03日55CYHS2401570盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561012025年12月03日56CYHS2401571盐酸布比卡因注射液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561022025年12月03日57CYHS2401602盐酸美金刚片云鹏医药集团有限公司国药准字H202561032025年12月03日58CYHS2401625硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司国药准字H202561632025年12月03日59CYHS2401626硫辛酸片苏州富士莱医药股份有限公司国药准字H202561642025年12月03日60CYHS2401648氯化钾颗粒山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202561652025年12月03日61CYHS2401652重酒石酸去甲肾上腺素注射液遂成药业股份有限公司国药准字H202561042025年12月03日62CYHS2401711注射用头孢唑肟钠南京赛瑞谱顿制药有限公司国药准字H202561302025年12月03日63CYHS2401738艾地骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司国药准字H202561052025年12月03日64CYHS2401739艾地骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司国药准字H202561062025年12月03日65CYHS2401746地高辛注射液海南未见药业有限公司国药准字H202561662025年12月03日66CYHS2401788复方匹可硫酸钠颗粒石家庄四药有限公司国药准字H202561072025年12月03日67CYHS2401847比索洛尔氨氯地平片华益药业科技（安徽）有限公司国药准字H202561082025年12月03日68CYHS2401891二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司国药准字H202561452025年12月03日69CYHS2401926依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202561672025年12月03日70CYHS2401963别嘌醇片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202561092025年12月03日71CYHS2401966硫酸特布他林口服溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202561312025年12月03日72CYHS2401971吗啉硝唑氯化钠注射液西安万隆制药股份有限公司国药准字H202561102025年12月03日73CYHS2401986托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202561112025年12月03日74CYHS2401988托拉塞米片浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202561122025年12月03日75CYHS2402011伏格列波糖片浙江震元制药有限公司国药准字H202561462025年12月03日76CYHS2402023重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202561322025年12月03日77CYHS2402031氟哌啶醇片江苏和晨药业有限公司国药准字H202561132025年12月03日78CYHS2402052依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202561472025年12月03日79CYHS2402135左氧氟沙星滴眼液石家庄四药有限公司国药准字H202561482025年12月03日80CYHS2402151硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202561332025年12月03日81CYHS2402152硫代硫酸钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202561342025年12月03日82CYHS2402171左氧氟沙星滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司国药准字H202561352025年12月03日83CYHS2402228布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561142025年12月03日84CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561152025年12月03日85CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202561162025年12月03日86CYHS2402254非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202561682025年12月03日87CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202561692025年12月03日88CYHS2402280他达拉非片广东彼迪药业有限公司国药准字H202561702025年12月03日89CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司国药准字H202561712025年12月03日90CYHS2402362美索巴莫注射液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202561722025年12月03日91CYHS2402445复方α-酮酸片河北道恩药业有限公司国药准字H202561172025年12月03日92CYHS2402500布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司国药准字H202561182025年12月03日93CYHS2402595硫酸镁钠钾口服用浓溶液湖南华纳大药厂股份有限公司国药准字H202561362025年12月03日94CYHS2402624盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司国药准字H202561372025年12月03日95CYHS2402625盐酸曲唑酮片华益泰康药业股份有限公司国药准字H202561382025年12月03日96CYHS2402657西甲硅油乳剂珠海横琴国研医药科技有限公司国药准字H202561192025年12月03日97CYHS2402693阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司国药准字H202561202025年12月03日98CYHS2402694阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司国药准字H202561212025年12月03日99CYHS2402774吸入用布地奈德混悬液湖南醇健制药科技有限公司国药准字H202561492025年12月03日100CYHS2402829钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561502025年12月03日101CYHS2402830钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561512025年12月03日102CYHS2402831钆布醇注射液山东威智百科药业有限公司国药准字H202561522025年12月03日103CYHS2402877乳酸钠林格注射液河北天成药业股份有限公司国药准字H202561532025年12月03日104CYHS2402878乳酸钠林格注射液河北天成药业股份有限公司国药准字H202561542025年12月03日105CYHS2402926盐酸戊乙奎醚注射液广东迈恒医药研发有限公司国药准字H202561732025年12月03日106CYHS2402927盐酸戊乙奎醚注射液广东迈恒医药研发有限公司国药准字H202561742025年12月03日107CYHS2402938二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司国药准字H202561552025年12月03日108CYHS2402973恩格列净片四川依科制药有限公司国药准字H202561222025年12月03日109CYHS2402974恩格列净片四川依科制药有限公司国药准字H202561232025年12月03日110CYHS2402988、CYHB2501794氨甲环酸片海南药谷云生物科技有限公司国药准字H202561562025年12月03日111CYHS2403500依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司国药准字H202561392025年12月03日112CYHS2500090罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司国药准字H202561402025年12月03日113CYHS2500564氧（液态）洛阳天泽气体有限公司国药准字H202561572025年12月03日114CYSB2400183贝伐珠单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年12月05日115CYSB2400263阿达木单抗注射液神州细胞工程有限公司————2025年12月05日116CYSB2500053伊基奥仑赛注射液南京驯鹿生物医药有限公司————2025年12月05日117CYSB2500208阿达木单抗注射液信达生物制药（苏州）有限公司————2025年12月05日118CYZB2401858寒痛乐熨剂西安恒生堂制药有限公司————2025年12月04日119CYZB2500453清喉利咽颗粒桂龙药业（安徽）有限公司————2025年12月05日120CYZB2502583虫草参芪膏青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日121CYZB2502586健肾益肺口服液青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日122CYZB2502596健肾益肺颗粒青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日123CYZB2502597虫草参芪口服液青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日124CYZB2502598利肺片青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日125CYZB2502599虫草五味颗粒青海春天药用资源科技股份有限公司————2025年12月04日126CYZB2502612水杨梅片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日127CYZB2502613伤湿止痛膏湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日128CYZB2502614冰硼散湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日129CYZB2502615鼻炎灵片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日130CYZB2502616胃疡灵胶囊湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日131CYZB2502618胃疡灵颗粒湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日132CYZB2502619复方矮地茶片湖南诺纳医药科技有限公司————2025年12月04日133CYZB2502639芪芎通络胶囊通化万通药业股份有限公司————2025年12月05日134CYZB2502644六味地黄丸通化斯威药业股份有限公司————2025年12月05日135CYZB2502656杞菊地黄丸通化斯威药业股份有限公司————2025年12月05日136CYZB2502684补脾消积口服液靖鸿屹立（陕西）药业有限公司————2025年12月05日137CYZB2502688儿肤康搽剂四川诺非特生物药业科技有限公司————2025年12月05日138CYZB2502689清肺止咳丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日139CYZB2502690七十味松石丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日140CYZB2502695十味诃子丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日141CYZB2502697八味小檗皮胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日142CYZB2502698达斯玛保丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日143CYZB2502699十五味赛尔斗丸青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日144CYZB2502700珍宝解毒胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日145CYZB2502701十一味维命胶囊青海久美藏医药科技有限公司————2025年12月05日146JTH2500172注射用头孢比罗酯钠深圳华润九新药业有限公司————2025年12月04日147JTH2500173利多卡因凝胶贴膏北京德默高科医药技术有限公司————2025年12月04日148JTH2500174Bepirovirsen 注射液葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年12月05日149JTS2500135司美格鲁肽标准品溶液诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年12月04日150JTS2500136注射用培妥罗凝血素α对照品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年12月04日151JTS2500137注射用培妥罗凝血素α二级参考品诺和诺德（中国）制药有限公司————2025年12月04日152JTS2500138雷莫西尤单抗注射液阿斯利康全球研发（中国）有限公司————2025年12月04日153JTS2500139达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日154JTS2500140达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日155JTS2500141达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日156JTS2500142达依泊汀α注射液华北制药金坦生物技术股份有限公司————2025年12月05日157JXHS2101075国睾酮凝胶博赏管理咨询（上海）有限公司国药准字HJ202501382025年12月03日158JXHS2400104盐酸索安非托片翼思生物医药（苏州）有限公司国药准字HJ202501392025年12月03日159JXHS2400105西诺氨酯片翼思生物医药（苏州）有限公司国药准字HJ202501432025年12月03日160JXHS2400106西诺氨酯片翼思生物医药（苏州）有限公司国药准字HJ202501442025年12月03日161JYHB2500238利匹韦林注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月04日162JYHB2500239利匹韦林注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月04日163JYHB2500423氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂晖致医药有限公司————2025年12月04日164JYHS2300122厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501402025年12月03日165JYHS2300123厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501412025年12月03日166JYHS2300124厄贝沙坦片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202501422025年12月03日167JYHZ2500141盐酸非索非那定片欧彼乐健康科技（上海）有限公司国药准字HJ202100112025年12月04日168JYHZ2500142盐酸非索非那定片欧彼乐健康科技（上海）有限公司国药准字HJ202100122025年12月04日169JYHZ2500145钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409192025年12月05日170JYHZ2500146钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409232025年12月05日171JYHZ2500147钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409242025年12月05日172JYHZ2500148钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409202025年12月05日173JYHZ2500149钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409212025年12月05日174JYHZ2500150钆贝葡胺注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201409222025年12月05日175JYHZ2500183钆特酸葡胺注射液加栢药业（温州）有限公司国药准字HJ201601252025年12月05日176JYHZ2500184钆特酸葡胺注射液加栢药业（温州）有限公司国药准字HJ201601282025年12月05日177JYHZ2500185钆特酸葡胺注射液加栢药业（温州）有限公司国药准字HJ201601262025年12月05日178JYSB2400094达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月05日179JYSB2400095达雷妥尤单抗注射液西安杨森制药有限公司————2025年12月05日180JYSB2400235重组人绒促性素注射液默克雪兰诺有限公司————2025年12月05日181JYSB2500035雷珠单抗注射液北京诺华制药有限公司————2025年12月04日

精彩内容 米内网数据显示，咽喉中成药在2025年上半年中国三大终端六大市场销售额同比有所下滑。从品牌TOP20来看，院内市场17个独家品种“霸屏”，达仁堂、华森、雷允上上榜；院外市场桂林三金、广西金嗓子领跑，独家品种“3连涨”挺进TOP5品牌。2020年至今，咽喉中成药仅有浙江康恩贝制药的中药改良型新药清喉咽含片获批上市；3款新药获批临床，其中，北京盈科瑞创新医药的金桔余甘含片、扬子江江苏龙凤堂中药的芩翘咽舒颗粒为中药1类新药。 70亿市场震荡！康恩贝新品亮眼，盈科瑞、扬子江1类新药出击 近年中国三大终端六大市场咽喉中成药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，咽喉中成药在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过70亿元；2025年上半年同比有所下滑，其中，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）是主力销售渠道，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）同比略有下滑。 从剂型来看，片剂、散剂/颗粒剂、丸剂是三大主流剂型，合计市场份额占比近80%。从在销品种数量来看，产品超过170个，品牌超过460个。 来源：米内网一键检索 2020年至今，咽喉中成药仅有浙江康恩贝制药的中药改良型新药清喉咽含片获批上市，该产品改良于已上市品种清喉咽合剂，功能主治为养阴、清咽、解毒，用于治疗急性咽炎中医辨证属肺热阴虚证的咽痛（吞咽痛）、咽干灼热，舌红，苔薄，脉细。此外，3款新药获批临床，北京盈科瑞创新医药的金桔余甘含片、扬子江江苏龙凤堂中药的芩翘咽舒颗粒为中药1类新药，无锡济煜山禾药业的黄氏响声儿童喷雾剂为中药改良型新药。 院内市场：17个独家品种“霸屏”，达仁堂、华森、雷允上上榜 2025H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药一级集团TOP10 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2025年上半年中国公立医疗机构终端咽喉中成药集团TOP20中，远大健康、湖南时代阳光药业、天津医药、重庆华森制药、贵州三力制药位居前五，远大健康是在销品种数最多，天津医药、数度医药科技、郑州卓峰制药、国药集团等均有双位数增速。 2025H1中国公立医疗机构终端咽喉中成药品牌TOP20 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注：增长率不足10%用*表示 品牌TOP20中，津药达仁堂集团的清咽滴丸登上“销冠”宝座，湖南时代阳光药业的喉咽清颗粒和喉咽清口服液、重庆华森制药的甘桔冰梅片、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂销售额均超过1亿元。河南百年康鑫药业的冬凌草滴丸为新上榜品牌，西安碑林药业的金嗓清音胶囊重返TOP20之列。 17个独家品种上榜，津药达仁堂集团的清咽滴丸、河南百年康鑫药业的冬凌草滴丸、郑州卓峰制药的甘桔清咽颗粒、西安碑林药业的金嗓清音胶囊均有双位数增速。 从企业来看，西安碑林药业有5个品种（金嗓散结胶囊、金嗓利咽胶囊、金嗓散结颗粒、金嗓开音胶囊、金嗓清音胶囊）上榜，湖南时代阳光药业（喉咽清颗粒、喉咽清口服液）、雷允上药业集团（六神丸、六神胶囊）各有2个上榜。 院外市场：桂林三金、金嗓子领跑，独家品种“3连涨”挺进TOP5品牌 2025H1中国零售药店终端咽喉中成药一级集团TOP10 来源：米内网格局数据库 2025年上半年中国零售药店终端咽喉中成药集团TOP20中，桂林三金集团、广西金嗓子、华润医药、桂龙药业和力诺集团位居前五，天津医药、石药集团增速均超过20%。 2025H1中国零售药店终端咽喉中成药品牌TOP20 来源：米内网格局数据库 注：增长率不足10%用*表示 品牌TOP20中，广西金嗓子的金嗓子喉片多年来位居第一，销售额超过3亿元；桂林三金药业的桂林西瓜霜和西瓜霜润喉片、宏济堂制药的金鸣片销售额均超过1亿元，津药达仁堂集团的清咽滴丸挺进TOP5，石药欧意药业的复方熊胆薄荷含片是新上榜品牌。 14个独家品种上榜，包括江中药业的复方草珊瑚含片、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片、百灵正鑫药业的双羊喉痹通颗粒等，桂林三金药业的桂林西瓜霜、津药达仁堂集团的清咽滴丸均有双位数增速。 从企业来看，桂林三金药业有3个品种（桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片）上榜。 近年中国零售药店终端清咽滴丸销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 清咽滴丸是津药达仁堂集团的独家品种，具有疏风清热、解毒利咽功效，用于风热喉痹、咽痛、咽干、口渴，或微恶风，发热，咽部红肿，急性咽炎见上述证候者。该产品在近年中国零售药店终端市场规模快速扩容，2023年-2025年上半年分别同比增长73.51%、85.87%、29.26%，在咽喉中成药品牌中跃升到第5位。 近年中国零售药店终端复方熊胆薄荷含片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 复方熊胆薄荷含片用于缓解咽喉肿痛、声音嘶哑等咽喉部不适。该产品在2024年中国零售药店终端销售额超过7000万元，2025年上半年同比增长10%，6家在销企业中，石药欧意药业的市场份额最大，从2022年不足60%增长到2025年上半年接近80%。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算！如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

郑希元, 刘国伟. 《医药新技术与专利法》[M]. 北京: 知识产权出版社, 2022, 391-398.国家知识产权局、中惠公司与众生公司发明专利权无效行政纠纷案国家知识产权局第32038号无效宣告请求审查决定一审：北京知识产权法院  案号：（2017）京73行初6789号行政判决二审：最高人民法院  案号：（2019）最高法知行终143号二审判决日期：2020年5月29日1 案情概述无效宣告请求人扬州中惠制药有限公司（以下简称“中惠公司”）针对专利权人广东众生药业股份有限公司（以下简称“众生公司”）拥有的专利号为ZL200910215815.0的发明专利（以下简称“涉案专利”），向国家知识产权局专利复审委员会提出无效宣告请求。请求人提交的证据7和证据8均为国家知识产权局专利检索咨询中心（以下简称“专利检索中心”）出具，证据8为专利检索中心出具的编号G121532的检索报告，该报告中作为对比文件1的即为证据7（标准号为WS-211（Z-030）-96的复方血栓通胶囊的质量标准复印件）。证据7和证据8所涉及的内容系专利检索中心从《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘中检索而来，并在证据7和证据8加盖了专利检索中心公章。国家知识产权局专利复审委员会作出的第32038号无效宣告请求审查决定（以下简称“被诉决定”）认定，可以确认证据7的内容在涉案专利申请日之前已经公开，属于涉案专利的现有技术，可以用于评价涉案专利是否具有创造性。涉案专利权利要求1~9相对于证据7和本领域常规技术手段的结合不具有突出的实质性特点和显著进步，不符合《专利法》（2008年修正）第22条第3款有关创造性的规定。因此，基于该证据7，宣告该涉案专利全部无效。众生公司对被诉决定不服，起诉至北京知识产权法院。法院归纳的争议焦点为证据7是否可以作为现有技术来评价涉案专利的创造性。一审法院认为，证据7、证据8从证据形式上为专利检索中心出具的证人证言，系由专利检索中心以加盖印章的形式来证明证据7、证据8所载的技术方案和公开时间，但是该证人证言并未充分说明其认定证据7、证据8所载技术方案内容和公开时间的认定依据，其也未到庭针对上述内容进行说明。虽然被告国家知识产权局主张证据7、证据8中专利检索中心的认定系依据《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘，但在原告众生公司对该事实明确表示不予认可并要求勘验的情况下，被告明确表示无法出示该光盘，亦无法协助法院赴专利检索中心调取该证据或通知专利检索中心到庭说明情况，被告甚至表示其联系专利检索中心后获知《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘原件已经遗失，故综合上述情况，在没有其他证据佐证的前提下，法院依法对于专利检索中心的证人证言和国家知识产权局的主张不予认可，被诉决定关于证据7可以作为涉案专利的现有技术使用的认定不当，故法院认为被诉决定认定事实不清，适用法律错误，作出了撤销被诉决定的判决。国家知识产权局与中惠公司均不服一审判决，上诉到最高人民法院进行二审。最高人民法院重点关注了“证据7能否作为评价涉案专利创造性的对比文件的问题”。对于一审法院将证据7认定为证人证言作了纠正，认为证据7属于电子证据，进一步地，最高人民法院将上述问题分解为两个子问题：①证据7内容的真实性能否认定；②国家知识产权局在被诉决定中主动引入涉案光盘评价证据7、证据8内容的真实性是否妥当。对于问题①，最高人民法院认为，根据已经查明的事实，证据7的内容来源于孤立存在的一台电脑的电子数据库中，并无其他证据能够佐证证据7内容的真实性。国家知识产权局应提交证据7内容来源的原始载体或者原始安装文件以证明证据7内容的真实性，但国家知识产权局在二审庭审过程中明确表示光盘已遗失，无法提供光盘对证据7的内容进行核实。因此，在案证据无法证明证据7内容的真实性，证据7不能作为评价涉案专利创造性的对比文件。对于问题②，最高人民法院指出，国家知识产权局在此次无效宣告审查过程中主动引入涉案光盘，明显违反了《专利审查指南（2010）》关于审查应当遵循当事人请求的原则规定及可以依职权进行调查的例外规定。因此，原审判决认定事实基本清楚，尽管适用法律虽有不当，但处理结果正确，一审判决予以维持。2 光盘背景介绍《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘系为了满足当时药品注册管理和药品审评的需要，国家药品监督管理局药品审评中心在原卫生部药政局编写的《新药资料汇编》基础上，对之前审批的新药信息进行整理和电子化后制作而成的，其主要收载了1985—2000年批准的化药、中药、生物制品的新药相关信息。该光盘于2001年一次性制成，共印制5500张，由电子工业出版社出版，出版号为ISBN7-900080-96-1，由药品审评中心自行发行，各单位若需要可向药品审评中心购买，该光盘购买后需要获取注册码后才能安装使用，使用时需要填写计算机的ID号、光盘序列号。每个光盘以1980元的高价出售，并限制只能在一台电脑上注册安装。2002年4月3日，药品审评中心在其网页上发布“关于《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘注册的通知”，主要内容为：“各有关单位：为做好药品注册的服务工作，我中心和国家药品监督管理局药品注册司于去年共同对1985—2000年的批准生产的新药数据进行了整理，并出版了《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘。该光盘涵盖了1985~2000年以来，批准生产的化药、中药的批件、质量标准和使用说明书，以及生物制品、诊断试剂的批件、质检规程和使用说明书。在这些数据的基础上，用户可以较为便捷地进行统计检索和查询，以期对新产品的研发立项有所帮助。对于最新的数据，我们将定期予以追加。同时出于保护版权的考虑，光盘采用先购买，再注册的方式，若未注册，将不能浏览详细的内容。凡在我中心，或通过省药监局注册处购买了光盘的用户，请立即登录我中心网站（www.cde.org.cn），在相关资源栏目下的光盘在线注册中进行注册；或直接进行电话注册。”据国家药品监督管理局在《关于协助河北省高级人民法院调查情况的复函》（参见食药监办药化管函（2015）396号）中介绍，《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘于2001年一次性制成，2001年以后未再制作、出版、发行。2001~2006年，药品审评中心共发售650余套，发售对象主要为各省卫生系统和相关从事药品研发的机构。2006年，根据国务院印发《全国整顿和规范药品市场秩序专项行为方案》及有关要求，药品审评中心停止了发售工作，并对剩余光盘进行了封存。3 判决要旨及诉讼应对策略正如上面所述，国家知识产权局已经将涉案光盘纳入了中药领域专利审查过程中作为对比文件检索的必检数据库，有关生效的无效决定也已经推定《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘（以下简称“新药光盘”）的出版时间为2001年10月，面对生效的行政决定，最高人民法院仍能够在该案中作出“证据7不能作为评价涉案专利创造性的对比文件”的认定，其在事实认定和裁判技巧等方面，坚持“以事实为依据，以法律为准绳”，充分体现了司法智慧，下面就此展开分析。3.1.关于国家知识产权局提交的证据的认证该案二审期间，国家知识产权局为证明其关于“《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘属于现有技术”的上诉主张，向最高人民法院提交了以下三组新证据。第一组：10份发明专利授权公告文件，该10份文件著录项目所载对比文件均有关于涉案光盘或新药注册数据库的记载，用以证明新药注册数据库属于中药领域专利审查过程中作为对比文件检索的必检数据库。第二组：《从专利无效决定试析药品标准类证据的公开性》（中国医药生物技术，2011年4月第6卷第2期），该文章的“1.3 以光盘为载体的汇编——《国家新药注册数据库》”部分载明：“在第8420号无效决定的案件中，请求人以《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘作为证据。该决定认为：光盘所附的‘检索光盘使用许可’文件中明确记载的时间为2001年10月，即该数据库从2001年10月起就被出版单位‘国家药品监督管理局药品审评中心’允许安装注册，因此可以合理推定该数据库光盘的出版时间为2001年10月，可以作为现有技术使用……”用以证明新药注册数据库来源于涉案光盘是业内公知的事实。第三组：前述第8420号无效宣告请求审查决定，用以证明涉案光盘的真实性和出版时间均得到该无效宣告请求审查决定的认可，并与第二组证据相互印证。最高人民法院针对国家知识产权局提交的三组证据进行认证时，首先排除了第二组证据，认为该证据“是学术论文，引述内容与涉案专利无关，故对该组证据的关联性，本院不予确认”；而对于其他两组证据，法院分析说：“第一组、第三组证据仅能证明国家知识产权局曾经在若干专利授权程序或个别专利确权程序中引用了涉案光盘或新药注册数据库，但鉴于前述行为的授权确权主体正是国家知识产权局，故国家知识产权局在该案中提供第一组、第三组证据以证明其在被诉决定中主动引入涉案光盘，可以此结合证据8来证明作为涉案专利对比文件的证据7的真实性及公开时间，有欠说服力。”因此，最高人民法院对这两组证据的证明力不予确认。最高人民法院的上述认证的逻辑在于，即使之前的程序中认定过新药光盘作为现有技术，也不能当然得出新药光盘必然属于现有技术，因为你不能用你前面的行为来证明你后面的行为是正确的，特别是当事人挑战了新药光盘的真实性问题时，更是如此。此外，尽管二审法院查明了之前存在关于新药光盘的生效判决以及最高人民法院的再审裁定书，但最高人民法院在该案中没有正面论述是否采用其结论，而是从举证责任方面另辟蹊径。其隐含的逻辑是：之前的案例中，请求人提供了公证购买的新药光盘实物，以及光盘中与该案有关的内容，但该案中证据7的内容与这些判决所涉及的内容不是一回事。鉴于专利检索中心自认是从专利局医药部的一台电脑中检索到的证据7内容，但又不能提供该新药光盘实物，也就无法证明证据7的内容（来自专利局电脑）是否真的出自于该新药光盘，故巧妙地将该案的焦点问题转化为证据7的真实性证明问题，根据谁主张谁举证的原则，对证据7的真实性，国家知识产权局负有举证责任，由于其举证不能，所以证据7的真实性无法得到确认。由此一来，被诉决定所依据的证据7不能被认为是现有技术，推翻被诉决定便理所应当。3.2.无效宣告请求人与专利权人的攻防该案中，无效宣告请求人与专利权人的攻防斗法也十分精彩，值得业内认真体味深思。无效宣告请求人中惠公司在该案之前，已经提起过一轮无效宣告请求，其使用的证据（对比文件）就是该案中来自专利检索中心的检索报告（证据8）以及该检索报告中列出的“复方血栓通胶囊（《国家新药注册数据（1985—2000）》，新药评审中心，2001年12月31日，WS-211（Z-30）-96）”（证据7）。只不过，中惠公司当时无法提交原件，故该无效宣告请求不被专利复审委员会所接受。中惠公司在该案二审中述称：“证据7在中惠公司此前针对涉案专利权发起的若干次无效宣告请求审查程序中都作为证据提交，但国家知识产权局认为证据7无原件供核对，故均不予认可。中惠公司之所以在此前多轮无效宣告程序中未能提交证据7的原件，是因为专利检索中心以往的工作习惯是只出具一份检索报告并附一份对比文件，而且不会在对比文件上加盖公章。由此导致尽管药品文号是唯一对应的技术信息，但因为涉案专利权人众生公司对证据的形式提出质疑，国家知识产权局没有采纳证据7。在提起此次无效宣告请求之前，中惠公司吸取以往的经验教训，明确向专利检索中心申请出具新的检索报告，并为此缴纳了10000元的检索费。专利检索中心在让中惠公司填写委托检索表时，专门询问中惠公司在此前该中心已经针对涉案专利出具检索报告的情况下，中惠公司何故要求出具一份新的检索报告。中惠公司向专利检索中心解释是，此前该中心出具的对比文件没有盖章，导致证据7的真实性和关联性不被采纳。专利检索中心听取中惠公司的解释后认为，中惠公司只需要缴纳500元即可，专利检索中心会核验证据7是否是来源于该中心此前检索到的对比文件，如属实，专利检索中心会在证据7上盖章，并退还中惠公司多缴纳的检索费用。以上就是中惠公司在此次无效宣告程序中提交加盖专利检索中心检索专用章和骑缝章之证据7的背景经过。”根据该案案情发展，中惠公司请求专利检索中心在检索报告上盖章的做法，最终得到合议组的支持，将涉案专利全部无效。尽管被诉决定被法院撤销，但仍充分说明，在专利无效宣告程序中，合议组更看重的是原件或者经有关部门盖章认可的复印件。至于专利权人众生公司的应对策略，更具有特殊性和戏剧性。众生公司完全针对证据7的真实性来发难，根据该案披露的事实，上述光盘事实上只售出600多张，其余全部被悉数收回，且新药光盘的售价不菲，只能是一机一盘安装，笔者有理由推测：众生公司已经意识到证据7的来源是出自专利局医药部的一台电脑上，该部门无法提交光盘原件，甚至都没有购买光盘的原始凭证（假如国家知识产权局是通过正常途径购买的，应有相关财务凭证可以证明），因此，可以推定其电脑上安装的内容来源不明。故从证据7的真实性与合法性来看，国家知识产权局无法作出合理解释。众生公司的精准反击十分奏效。在前述第8420号无效决定中，请求人以《国家新药注册数据（1985—2000）》光盘作为证据，国家知识产权局专利复审委员会认可该光盘为现有技术。虽然该决定维持桂龙公司的专利权有效，但桂龙公司对维持其专利权有效的第8420号决定不服，执意诉诸法院，目的是让法院否认新药光盘作为现有技术的证据资格。十分巧合的是，桂龙公司的代理师就是该案中中惠公司的代理师。在前案中，其主张新药光盘并非现有技术，在本案中，却反过来主张新药光盘就是现有技术，但本案以证据7无法认定现有技术为由撤销被诉决定后，可以想象，在个案中的事实差异下，仍需要代理师具有超强的心理素质。3.3.关于行政机关在行政诉讼中的诉讼地位以及应对策略本案中，国家知识产权局专利复审与无效审理部于2019年4月19日向原审法院提交了关于（2017）京73行初6789号案的意见，称：“在（2017）京73行初6789号行政诉讼案件审理过程中，本案合议庭要求我部核实检索中心是否仍保存有涉案光盘原件及相关证据，回复如下：（1）有关涉案光盘是与第三人在行政程序中提交的证据7、8相关，而证据7、8是检索中心出具的检索报告及相关文件。因此，对所述光盘原件的核实不是被告的义务。（2）我部可以协助合议庭核实上述情况，但需向我部来函，说明要求我部协助的内容，以便我部与检索中心联系相关事宜。（3）合议庭也可直接向检索中心发函要求协助。”作为专利行政诉讼被告的行政机关，其诉讼地位与其他当事人原则上应该是平等的，其有义务向法庭说明作出决定的合法性，并积极配合法院审理进程。根据《行政诉讼法》的规定，行政机关对其作出的行政决定，负有举证义务，在本案中，积极举证证明证据7的真实性和合法性来源才是行政诉讼中被告应尽到的举证义务，但在本案中，国家知识产权局并未尽到相应的举证义务，这或许是促使法院决心改判的因素之一。此外，专利检索中心是国家知识产权局直属的事业单位，尽管其使用的检索数据库与审查业务所用的数据库是一样的，但其从事的专利检索服务在性质上并非专利审查行政行为，检索报告中所列出的现有技术只是复印件的情况下，不能因为其加盖公章就获得了等同原件的效力，正因为这一点，一审法院要求专利检索中心作为证人出庭接受质证，也是合法正当的要求。由此可见，在对外提供检索服务这一方面，专利检索中心本身也是某种类型的民事主体，其性质不能等同于行政机关。4 新药光盘不能视为现有技术如上所述，尽管本案中最高人民法院从举证责任方面作出撤销被诉决定的判决彰显司法智慧，但法院也同时查明新药光盘从外在形式上看，的确为出版物，且自2001年10月开始发售的事实。因此，本案中，其是否属于专利法意义上的现有技术，虽然法院巧妙地避而不谈，但这个问题依然存在。笔者认为，即便新药光盘是真实存在的，其也不应视为专利法意义上的现有技术，理由如下。作为药品监督管理部门，法律没有赋予它公开企业新药信息的法定义务。因此，药品监督管理部门作为行政机关，对工作中“合法”获取的企业商业秘密，负有保密义务是其依法行政的应有之义。《药品管理法》（2019年修正）第27条第2款规定：“批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。”该条规定明确说明，国家药品监督管理部门对企业的商业秘密依法负有保密义务。此外，《药品管理法实施条例》（2019年修正）第34条第2款规定：“自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。”也就是说，自制药企业取得新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，该品种未经已获得许可的申请人同意的数据信息，药品监督管理部门不得批准其他单位使用，除非申请人提交自行取得数据。这也进一步证明，国家药品监督管理部门应当对获取的各企业的新药信息进行保密。《药品注册管理办法》（2020年修正）第109条第3款规定：“未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员不得披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息，法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。”可见，从上述《药品管理法》等法律法规的规定来看，新药光盘中的信息，是医药企业的新药方面的信息，属于企业的商业秘密。企业依法上报这些信息，是履行药品法律法规所规定的义务，但是作为药品监督管理部门，无权对外披露这些信息。这些信息不应当处于专利法意义上的针对非特定人群公开的“为公众所知”的状态，从而不应被视为专利法意义上的现有技术。据统计，新药光盘中共收录了近千家医药企业的1553个中药品种、5052个化药品种、797个生化品种的制备工艺和质量标准等技术研究内容。也就是说，这些企业的7000多个品种的技术信息在事实层面上处于公开状态。这些企业对新药的研发投入了大量人力和资金，尤其是中药制备方法，已经成为医药企业的重要研发方向。“中药必须如法炮制”，其中的“如法炮制”，即方法不同，该药的性味就可能不同。再者说，中药配方已经是宝贵的历史文化遗产，是中国的“国粹”，其大部分已经成为典藏文献公开。但“戏法人人会变，各有各的不同做法”，中药的制备工艺技术就成为医药企业研发突破的重点领域。因此，如果不站位于专利法的立法宗旨和政策层面上考虑，便会不断引发出新的专利纠纷，极大地挫伤医药企业的自主创新的积极性。综上所述，新药光盘是否可以作为专利法意义上的现有技术，不简单是一个专利法的问题，也是一个司法政策问题。我们有理由相信，司法机关能够找到一个兼顾国家利益与公众利益的答案。目录（下翻查看完整目录）第1章 医药新技术与新政策 1.1医药技术发展新趋势1.1.1抗体药物偶联物1.1.2双(多)特异性抗体1.1.3NTRK融合基因靶向药1.1.4膜内外蛋白降解技术1.1.5AI制药与基因疗法 1.2中国医药行业发展演变1.2.1药品注册政策与上市分析1.2.2医保谈判与集中带量采购1.2.3授权合作与尽职调查 1.3中国医药专利制度演变 第2章 医药专利类型与授权、确权和侵权 2.1化合物2.1.1新颖性判断规则变化2.1.2创造性判断思路与比较分析2.1.3无效宣告请求阶段的修改与举证 2.2盐2.2.1中国典型案例分析2.2.2美国典型案例分析2.2.3中美案例比较研究 2.3晶型2.3.1国内外新颖性评判标准2.3.2鉴别方法与新颖性评判案例2.3.3美国创造性评判标准与实践2.3.4中国创造性评判标准与实践2.3.5中美创造性评判差异及启示 2.4前药、代谢物和中间体2.4.1前药侵权性质认定2.4.2专利间接侵权法律制度2.4.3前药与代谢物专利侵权案例2.4.4代谢物专利布局案例2.4.5中间体专利侵权案例2.4.6启示与不同的声音 2.5医药用途2.5.1瑞士型权利要求的演进2.5.2医药用途权利要求撰写方式2.5.3中国新颖性评判标准与案例2.5.4中国创造性评判标准与案例 2.6制备方法与新产品制造方法2.6.1制备方法专利侵权与创造性判断2.6.2新产品制造方法专利侵权诉讼 2.7手性化合物2.7.1药理活性与毒副作用2.7.2中欧新颖性评判标准分析2.7.3中美创造性评判差异分析2.7.4审查差异与启示 2.8药物制剂2.8.1药用辅料发明的中美评判标准2.8.2剂型转换发明的创造性判断 2.9药物组合物2.9.1化学药组合物创造性评析2.9.2中药组合物创造性评析 2.10抗体2.10.1肿瘤免疫疗法研究进展2.10.2单抗药物市场之争2.10.3中欧专利审查“支持”问题2.10.4国外专利布局分析与举例2.10.5国外专利布局考虑因素2.10.6中欧专利审查创造性标准2.10.7对我国医药企业的启示 2.11基因与微生物2.11.1中国基因专利创造性评析2.11.2美国基因专利创造性评析2.11.3微生物可专利性演变2.11.4微生物专利无效与侵权诉讼 2.12胚胎干细胞2.12.1伦理要求变化2.12.2可专利性案例分析2.12.3中国相关法律规定2.12.4其他国家/地区相关法律规定 第3章 医药专利法律问题 3.1优先权认定3.1.1在后申请中缺少的技术特征3.1.2技术方案是否实质相同3.1.3在先申请是否为“首次申请” 3.2商业成功3.2.1商业成功的中美相关规定3.2.2中国关于“商业成功”的案例3.2.3美国关于“商业成功”的案例3.2.4商业成功在中国的可操作性探讨 3.3技术偏见3.3.1“肯定的”技术偏见与“消极的”技术偏见3.3.2中国无效诉讼案例3.3.3美国同族授权专利审查档案3.3.4案例分析与启示 3.4实验数据3.4.1说明书充分公开问题3.4.2补充实验数据问题3.4.3补充实验设计问题3.4.4实验数据真实性问题 3.5等同侵权3.5.1数值范围特征3.5.2封闭式权利要求3.5.3放弃的技术方案 第4章 医药专利法律制度 4.1药品专利链接制度4.1.1中美药品专利链接制度对比4.1.2韩国和加拿大如何选择4.1.3欧盟和印度如何选择4.1.4中国实践中可能存在的困境 4.2药品专利期限补偿制度4.2.1计算方法4.2.2适用对象4.2.3保护范围4.2.4限制规定差异 4.3Bolar例外条款4.3.1条款起源及发展状况4.3.2中国Bolar例外条款4.3.3Bolar例外条款与行政审批4.3.4仿制药研发的未来出路 第5章 医药专利典型案例评析 5.1张某田诉欧意药业有限公司等侵犯发明专利权纠纷再审案5.1.1案情概述5.1.2最高人民法院的改判5.1.3针对该案的法律分析5.1.4该案所带来的启发 5.2礼来公司诉华生公司发明专利侵权案5.2.1案情概述5.2.2针对该案的法律分析5.2.3该案所带来的启发 5.3国家知识产权局、中惠公司与众生公司发明专利权无效行政纠纷案5.3.1案情概述5.3.2光盘背景介绍5.3.3判决要旨及诉讼应对策略5.3.4新药光盘不能视为现有技术 5.4确认不侵犯专利权若干问题的分析5.4.1案情概述5.4.2法理分析5.4.3侵权比对分析5.4.4禁止反悔原则5.4.5本案带来的启发案例索引后记