Beijing Joinn Biologics Co., Ltd.

为了推动人用及兽用疫苗行业交流，共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势，生物制品圈联合四叶草会展主办、Entegris协办的“第三届新型疫苗研发峰会”于2024年8月16日-17日在苏州成功召开。本次会议现场人员爆满，座无虚席，近600名参会者齐聚一堂，下面让我们一起回顾本次会议43位嘉宾的精彩演讲内容。 ▲大会精彩全景回顾（视频） 大会主旨报告 2024.8.16 上午 温州医科大学同一健康研究院院长陆家海老师进行了关于《新型疫苗研制与评价》的分享。陆教授以新冠疫情为契机，分享了新型疫苗研制与评价的最新研究成果。其着重指出，疫苗既要具备高效的免疫反应，又需历经严格的临床实验以验证其安全性与有效性，即一个成功的疫苗研发历程离不开系统的科学验证。报告指出，人类健康所面临的共同挑战涵盖传染病传播、抗生素耐药、气候变化以及食源性食品安全问题等，并强调“任何单一学科和机构都无法解决当下复杂的公共卫生问题”。最后，陆教授对One Health的产生、发展、实践以及未来展望进行了详尽阐释；并从传染病、产学研结合、One Health 论文发表等方面细致地介绍了其课题组的状况。 北京绿竹生物技术股份有限公司联合创始人&CEO孔健老师为大家带来了关于《重组类免疫复合物疫苗》的精彩分享。孔老师深入讲解了免疫复合物疫苗研发的历史，回顾了其从诞生到逐步发展完善的历程。同时，详细剖析了其作用机理。值得一提的是，这类疫苗在应对特定病毒方面展现出了卓越的性能，具有良好的免疫原性，在预防流感及其他常见病症上效果显著，为人们的健康防护提供了新的有力武器。如今，随着科技的不断进步，疫苗的种类日益丰富，应用场景也在持续不断地扩展。相信在科研人员的不懈努力下，未来将会有更多高效、安全的疫苗问世，为人类的健康保驾护航。 Entegris生命科学产品应用经理苗述老师进行了关于《革新型冻融工艺在疫苗生产的应用》的分享。苗老师围绕冻融工艺的沿袭、冻融工艺的考量点以及革新的冻融解决方案三方面展开汇报。在革新冻融解决方案，设备材质是一个考虑点，包括材质的均一性和稳定性、袋体颗粒物水平以及外来化学组分都需要考虑评估。随后，苗老师介绍了一些冻融工艺设备及具体的相关性能参数对比情况。最后，其对Entegris生命科学和其能为行业提供的解决方案进行了简单介绍，如过滤解决方案、冷链解决方案等。 复旦大学基础医学院教授姜世勃老师进行了关于《基于小分子STING激动剂为新型佐剂的广谱抗萨贝冠状病毒疫苗的研究》的分享。姜教授及其团队报道了以新型STING激动剂CF501作为佐剂，结合原始SARS-CoV-2 RBD-Fc蛋白的疫苗，能够在恒河猴动物模型上成功诱导出针对奥密克戎变异株的强效且持久的交叉中和抗体应答。这一成果进一步验证了其“以不变应万变”的广谱抗病毒疫苗研发策略的可行性。同时，姜教授还深入探讨了这种新型佐剂的巨大潜力，他坚信该佐剂有望大幅提高疫苗对多种病毒的防护能力。这一极具创新性的话题在现场引发了在场专家们的热烈讨论，充分彰显出全球疫苗研发领域的创新活力与积极的合作精神。 中国药科大学教授田浤老师进行了关于《解锁肿瘤新生抗原疫苗》的分享。田教授针对肿瘤新生抗原疫苗的背景原理、实验方式、研究动态以及所取得的科研成果展开了细致全面的介绍。同时，其还对肿瘤新生抗原的各类来源、依据高通量测序数据来进行肿瘤新生抗原预测的算法，以及肿瘤新生抗原的筛选与鉴定手段进行了综合论述，旨在为靶向肿瘤新生抗原的免疫治疗提供技术支持。 江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才老师在线上为大家分享了《RSV疫苗临床研究进展与展望》。朱老师首先介绍了呼吸道合胞病毒结构，RSV全球分布，RSV在不同年龄段人群中的症状表现，尤其是对新生儿及婴儿造成了严重的疾病负担等。随后，其讲解了RSV的发现及重要事件、婴儿期主动免疫和被动免疫策略等。最后，其介绍了RSV疫苗，包括失败的临床试验、目前上市以及在研的RSV疫苗的相关临床数据等。 新型疫苗研发进展 2024.8.16 下午 博沃生物CEO吴克老师进行关于《对HPV疫苗的一些思考》的分享。吴老师从中国癌症疾病负担、宫颈癌的危害、人乳头瘤病毒（HPV）等内容讲到现有HPV疫苗痛点、已上市HPV疫苗及在研情况等。目前已确定的HPV型别有226种，已上市HPV疫苗的保护范围具有局限性，一款理想的HPV疫苗应具备针对尽可能多的型别、能够有效应对流行病谱系的变化、能够有效应对不同地区的流行株、低成本、有同时能满足男女接种需求的产量等特征。由此，吴老师进一步介绍了广谱HPV疫苗设计及相关研究情况，推广应用前景，同时，也分享了一些问题的思考等。 威瑞生物技术有限公司研究员曾烽原老师以《SARS-CoV-2类病毒结构 (VLS) 疫苗的设计及其工艺制备的质量分析》为主题进行了汇报。曾老师讲解了SARS-CoV-2感染细胞的特征过程、VLS疫苗从概念到应用的技术分析、VLS疫苗生产制备工艺和质量控制等。并总结表示，VLS疫苗通过S1蛋白鞄向DC/巨噬细胞的策略有助于提高机体产生和维持中和抗体的能力，同时能够增强细胞免疫，使机体获得全面的免疫保护；VLS疫苗所具有的双抗原模式，有助于提高机体内中和抗体的中和能力和广谱能力。 中科森辉微球技术（苏州）有限公司副总经理黄永东老师进行关于《疫苗分离纯化工艺开发与案例分享》的分享。黄老师围绕VLP疫苗结构特点、纯化难点及解决策略，以及疫苗纯化实例三个方面展开讲解。如何在提高纯度的同时防止疫苗分子的结构变化和活性损失是疫苗纯化难点及挑战，而解决策略则是用机理研究指导纯化工艺开发。同时，黄老师结合乙肝疫苗、猪圆环疫苗、伪狂犬疫苗等疫苗的纯化案例进行了相关分享。 北京昭衍生物技术有限公司副总裁赵健老师进行关于《重组蛋白疫苗的CMC挑战与开发策略》的分享。赵老师从重组蛋白疫苗现状、CMC的挑战与开发策略以及案例分享三方面进行了汇报。赵老师分别从目标产品质量属性、关键质量属性、工艺开发、工艺表征、控制策略、工艺确认以及持续工艺验证方面，对基于QbD的蛋白疫苗开发进行了讲解，并从抗原结构、生产工艺、制剂等方面分析了CMC的挑战。重组蛋白技术在新冠疫苗、带状疱疹疫苗及RSV疫苗等疫苗品种中均有应用，最后其结合这些应用案例进行了分享。 中科南京生命健康高等研究院研究员王桂芹老师进行关于《基于受体结合位点的流感广谱性疫苗》的分享。王老师首先表示，季节性流感疫苗有效性低；随后，其对流感广谱性疫苗的定义、研究历史以及全球疫苗计划、研发难点等进行了讲解。最后，其分享了该团队研究院基于受体结合位点的流感广谱性疫苗的在研管线情况，如人用H5亚型禽流感广谱性mRNA疫苗、禽用H5亚型禽流感广谱性灭活疫苗等。 君拓生物疫苗高级研发总监乐建华老师进行了关于《通用流感疫苗: 梦想与现实》的分享。乐老师介绍了甲型流感病毒的全球和局部持久性、目前的季节性流感疫苗、流感疫苗的疫苗效力（VE）、流感免疫印迹与流行流感的历史、通用流感疫苗定义及在研情况、中国基于细胞生产流感疫苗的机会与挑战等内容。 广州派诺生物技术有限公司工艺开发部总监周宇老师进行关于《重组带状疱疹VLP疫苗研究进展》的分享。周老师分别介绍了类病毒颗粒（VLP）的首次发现，VLP疫苗的发展历程、优势、作用机理，派诺生物的U-VLP™技术平台及研发管线等。总的来说，类病毒颗粒VLP纳米颗粒疫苗是一条独特的疫苗技术路线，在免疫原性、持久性和广谱保护力上优势明显。派诺的通用型U-VLP™平台技术突破了VLP纳米颗粒疫苗产业化瓶颈，平台产品LYB001/002新冠疫苗、LYB004带疱、LYB005 RSV、LYB003流感、LYB025呼吸道联苗、LYB017疟疾，具备显著临床价值和差异化竞争优势。 分论坛一 细菌类疫苗的研发进展 2024.8.17 上午 北京智飞绿竹生物制药有限公司副总裁苏桂民老师分享了《B群脑膜炎球菌疫苗研发进展》。苏老师从B群脑膜炎球菌的危害、全球战略目标、疫苗研发进展及市场前景等方面进行了阐述。目前，联合国成员致力于2030年战胜脑膜炎的全球战略目标，即消除细菌性脑膜炎的流行、使疫苗可预防的细菌性脑膜炎病例减少50%并使死亡率减少70%、减少因任何病因引起脑膜炎后的残疾并提高生活质量。 由于OMV疫苗交叉保护作用差，保护覆盖范围有限，科学家通过反向疫苗学方法，筛选获得三大重组候选抗原NadA、fHbp和NHBA，GSK成功研制出了安全有效且具有交叉保护效果的B群脑膜炎球菌重组蛋白疫苗Bexsero，辉瑞则研制出可覆盖多种MenB菌株的Trumenba，这两款疫苗已在全球范围内广泛应用。苏老师指出，疫苗研发最重要的目标是减低疾病负担，常规接种B群脑膜炎球菌疫苗可显著降低疾病负担，国际上已广泛应用多种B群脑膜炎疫苗，我国尚无该类疫苗获批上市，应加强印度和重点支持中国B群脑膜炎球菌疫苗研发。 江苏坤力生物制药有限责任公司项目负责人赵海平老师以《致病性大肠埃希菌疫苗开发的意义和进展》为主题，主要介绍了肠外致病性大肠埃希菌（ExPEC）引起的疾病负担、流行血清型、防治措施、疫苗的研究意义及研究进展等内容。ExPEC引起菌血症，其发病率随着年龄的增长而升高。防治措施主要有抗生素治疗和接种疫苗，鉴于抗生素存在严重的耐药性问题，大肠埃希菌被WHO推荐为急需疫苗解决抗生素耐药性问题的病原体之首。截至2023年，ExPEC疫苗研究进入临床阶段的仅4款产品，分别是ExOPEC10、PxPEC9、Uro-Vaxom（OM-89）、FimH VACCINE，其中Uro-Vaxom（OM-89）已进入全球多中心III期临床研究阶段，期待该产品临床研究取得好结果，也希望国内相关产品的研发上市。 安琪酵母股份有限公司微生物营养事业部应用技术高级工程师李世宇老师分享了《多元有机氮源营养助力基因工程疫苗产业发展》。其主要阐述了多元有机氮源制造以及游记氮源在疫苗开发领域的应用。从总蛋白、总氨基酸、肽段分布、微量元素等方面，对动物源、植物源、酵母源的氮源进行了对比。他指出蛋白水解物具有促进微生物生长代谢、促蛋白表达、保护细胞免受剪切力伤害、替换血清的营养成分等的作用。基于安琪酵母在培养基行业的深入研究，目前不但可以为客户提供优质的产品，同时还可以结合客户需求提供培养基定制服务，助力疫苗开发。 成都欧林生物科技有限公司项目负责人杨峰老师分享了《严重耐药细菌创新疫苗和抗体药物的研发》。其主要阐述了重组金黄色葡萄球菌疫苗研发的意义、重组疫苗以及抗体药物的研究进展。2017年和2024年WHO发布抗生素耐药“重点病原体”清单中，金黄色葡萄球菌均被列为高度危害级别，而耐药致病菌感染验证危害人类生命健康。目前从国际国内来看，抗生素应用已达到最大限度，每年仍有770万人因抗生素耐药治疗无效而失去生命。杨老师指出针对金黄色葡萄球菌耐药感染的免疫防控，是军民共用的重大迫切需求。我国政府连续制定了两版遏制细菌/微生物耐药国家行动计划，其还特别强调“加大疫苗/抗体等新药的研发”。 金黄色葡萄球菌疫苗的研制尚未成功原因主要包括组分单一、靶点太少、未使用佐剂及加强免疫、缺乏流行病学基础数据、临床适应证欠妥等。陆军军医大学联合研发团队通过多维靶向疫苗设计、免疫优势抗原组学技术、多组份改构配伍技术、有效性评价技术等方面创新，解决了疫苗创新研发的“卡脖子”关键难题，研制出了含IsdB/Hla/SEB/MntC/Spa 5种抗原组分的疫苗，并已于2022年启动III期临床研究。同时在抗体方面做了人源性单克隆抗体药物和ADC药物的拓展研究。 上海羽冠生物技术有限公司创始人兼CEO林秋彬老师分享了《合成生物学赋能创新疫苗的研发》。其主要阐述了合成生物学为细菌性疫苗研发提供的解决方案以及羽冠生物在工程化疫苗上的布局等。林老师指出，合成生物学为细菌疫苗从经验路径走向理想化设计提供了技术基础和解决方案，解决了传统依赖于病原菌培养、组分提纯方法存在的诸多局限；开发出了能够覆盖广泛病原菌的编辑工具，构建了PathX平台，并拓展出多个疫苗和佐剂平台，为下一代疫苗研发提供了无痕基因编辑技术、精准基因编辑、多样化应用和快速研发的新思路、新方法，助力细菌性疫苗研发又上新台阶。 北京华诺泰生物医药科技有限公司基因工程部经理刘晓满老师以《重组B群流脑疫苗开发挑战》为题作了报告。其主要介绍了国内重组B群流脑疫苗研发策略和进展，以及目前研发面临的挑战。B群流脑重组蛋白疫苗的研发路线主要分为三个阶段：1）筛选脑膜炎球菌保守毒力因子，选择保守区，突变去毒，克隆，表达，纯化。2）评价和复筛，选择膜表面暴露充分，具有T&B细胞反应的重组蛋白。3）评价，通过滴鼻或肌注给药方式免疫小鼠，检测免疫学指标和免疫功能，评价疫苗主动保护能力。刘老师指出，目前重组蛋白疫苗面临的主要挑战包括疫苗评价方式的一致性、新型免疫佐剂和免疫方式的选择、候选蛋白工程改造等方面。 分论坛二 核酸疫苗创新技术及进展 2024.8.17 上午 艾美疫苗股份有限公司首席研究官张凡老师分享的主题为《mRNA疫苗非临床评价》。张老师围绕非临床评价的重要性、非临床评价的主要内容、mRNA疫苗非临床评价的关注点以及mRNA疫苗非临床评价案例分析四个方面展开讲解。非临床评价不仅可以为疫苗进入临床试验提供支持，还能为安全性方案的设计和临床实验方案的制定提供参考和依据。非临床评价包括药效学、毒理学和药代动力学的内容。而mRNA疫苗非临床评价需要关注疫苗主要活性成分的安全性、工艺相关安全性等。 北京柏耐特科技有限公司副总经理、军事医学科学院原研究员、博士生导师陈忠斌老师进行了关于《mRNA平台技术与传染病mRNA疫苗研发》的分享。陈老师首先对mRNA药物和疫苗的研发概况进行了简单的阐述。随后又向大家介绍了mRNA技术向mRNA药物转化的基础条件，包括碱基修饰及LNP。其着重介绍了LNP在mRNA疫苗研发过程中的重要作用，并且表示目前外国公司构筑了LNP坚固知识产权壁垒，只有突破这个壁垒我们才能获得主动权。此外，其还介绍了第二代mRNA疫苗平台，自复制mRNA（saRNA）和circRNA。saRNA具有免疫剂量小，表达时间长的优点；而circRNA具有高稳定性和持续表达活性等优势。最后，陈老师对mRNA疫苗的发展趋势进行了展望，其认为mRNA疫苗具有研发时间短、对新发突发重大传染病响应迅速的优势，在未来一定占据一席之地。 RedShiftBio产品经理王晶老师进行了关于《MMS技术在疫苗研发中的应用》的的分享。王老师向大家介绍了MMS的科学原理、技术核心，并且展示了MMS技术在疫苗研发中的应用案例，其表示MMS适用于各类疫苗药物研发，也适用于多种疫苗技术路线。另外，MMS在核酸研究中具有明显优势，相对于传统二级结构检测方法的局限性，MMS这个新技术可以解决目前的检测困境。 广东医科大学教授徐广贤老师进行了关于《结核分枝杆菌VLP自组装纳米颗粒疫苗的构建与免疫学研究》的分享。徐老师向大家介绍了结核分枝杆菌疫苗的最新研究进展以及他们团队目前的研究进展。徐老师团队对M.tb功能基因T细胞抗原进行了预测和筛选，并对筛选的抗原进行了验证和免疫活性研究，实验结果显示其成功筛选出抗原。此外，徐老师还分享了他们团队构建的“即插即用”SpyCatcher-SpyTag自组装纳米颗粒疫苗制备工艺，研究显示通过该技术产生的自组装纳米颗粒疫苗在免疫动物后具有非常好的反馈效果。 华南理工大学教授张元老师进行了关于《新型mRNA纳米疫苗在疾病防治中的应用研究》的分享。张老师向大家阐述了核酸类疫苗研发的概况，并且讲解了核酸分子的设计和递送技术。张老师表示，其团队开发了新型可电离脂质，并且对核酸递送系统进行了优化。目前团队已自主研发了多个可电离脂质，用于核酸类药物递送，已授权5项中国发明专利，已提交4项国际发明专利。研究显示，其在免疫相关疾病模型中展示出了非常好的疗效。 分论坛三 兽用疫苗研发进展 2024.8.17 上午 江苏省农业科学院兽医所副所长冯志新老师的演讲主题为《动物支原体及其重要疫苗技术研发》。冯老师介绍了支原体免疫逃逸与持续感染机制，并讲解了相关疫苗设计与研发，如支原体疫苗设计、支原体新型疫苗设计、支原体亚单位与多表位疫苗设计等，同时还分享了一些案例，包括人肺炎支原体多表位疫苗设计、猪肺炎支原体亚单位疫苗设计及猪支原体肺炎气溶胶活疫苗的研制等。 山东滨州沃华生物工程有限公司研发中心总监耿兴良老师进行了《猪圆环病毒3型cap蛋白亚单位疫苗的研制》的分享。耿老师首先介绍了PCV3的疫病流行及防控，PCV3是一种新发现的病毒，基因组长2000bp，PCV3的流行表明其在所有年龄的猪中均可检测到。近年来，PCV3在国内外逐渐呈现流行趋势，对生猪养殖产业造成相当大的经济损失。随后，其介绍了PCV3-Cap蛋白杆状病毒表达，并特别强调以下几点，包括载体改造有时比序列优化更为重要、转染试剂决定了初代种毒的活性、PCV3-Cap蛋白的收获时间的把控关系到产量。最后，其还介绍了PCV3-Cap蛋白层析纯化工艺和PCV3-Cap蛋白免疫活性评价，PCV3-Cap蛋白特异性好，稳定性好，安全性高，能刺激靶动物仔猪产生较好的体液免疫反应。 中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫防控技术创新团队首席郭慧琛老师进行了《口蹄疫纳米抗体的筛选及应用》的分享。口蹄疫是由口蹄病毒引起的急性、热性、接触性传染病。主要传播途径是消化道和呼吸道。口蹄疫造成了严重的经济损失以及社会秩序的混乱。所以控制口蹄疫疾病刻不容缓。而郭老师团队研发的纳米口蹄疫抗体其可溶性极高，不易聚集，能耐高温，强酸，强碱，可在原核或真核系统中高效表达，应用广泛，并且非常适合获得多价形式。郭老师还分享了纳米抗体的制备流程，包括羊驼免疫、噬菌体文库构建、亲和淘洗、微量表达和功能鉴定。 大连海洋大学水生动物医学教研室主任黎睿君老师进行了《鱼类寄生虫疫苗研究》的分享。黎老师介绍了寄生虫疫苗研究技术的瓶颈，包括寄生虫具有复杂的生活史、寄生虫体外培养与冷冻保藏技术不容易突破、容易出现免疫逃逸现象导致亚单位疫苗失效。黎老师团队研究的盾纤毛虫是一种寄生在鱼类上的纤毛虫，主要影响海洋养殖鱼类，给养殖业带来较大的经济损失，实验研究表明，在温度二十度，酸碱度为7.2时，盾纤毛虫可以在体外进行培养。最后，黎老师对盾纤毛虫疫苗的制备与评价进行了具体介绍。 山东省滨州畜牧兽医研究院名誉院长、山东省兽医协会会长沈志强老师进行了《高密度发酵与高效表达关键技术创新及其在兽用生物制品的产业化应用》的汇报分享。沈老师分享了疫苗生产关键技术“三金论”，包括一壶千金、沙里淘金及点石成金，并分别从一壶千金工艺技术创新平台的建立与应用、沙里淘金工艺技术创新平台的建立与应用、主要成果及在兽用生物制品产业化中的应用、点石成金工艺技术创新平台的建立与应用这四个方面进行了阐述介绍。 分论坛一 疫苗研发新技术 2024.8.17 下午 三叶草生物制药高级副总裁、中国区研究和外部合作负责人谭巍老师分享了《基于三聚体标签的呼吸道疫苗》。他主要介绍了基于三聚体标签的SCB-1019疫苗，该疫苗结合三叶草生物独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗技术平台，实现了稳定天然PreF三聚体结构的目的。SCB-1019保留了主要的中和抗原表位，并且与融合后的特异性抗体结合弱，且显示出了与融合前的特异性抗体亲和力的优势。该疫苗在临床研究中显示出差异化优势、具有良好的安全性和反应原性特点，是一款潜在全球最佳和极具差异化的RSV候选疫苗。 成都纳微金生物技术有限公司总经理杜恩岐老师分享了《基于国际一流昆虫-杆状病毒平台（IC-BEVS）的创新疫苗研发》。利用自主改良四代昆虫杆状平台开发创新疫苗的完整生态链技术，在囊膜病毒纳米颗粒疫苗领域打通了全部“卡脖子“技术，为Best in Class/First in Class重磅产品及迭代提供了必备技术集群。利用昆虫杆状病毒平台可解决IC-BEVs表达流感纳米疫苗产能低，可溶性差的瓶颈问题，开发出的流感纳米颗粒疫苗（含MF59佐剂或CpG佐剂）细胞免疫、攻毒保护及交叉攻毒保护远超过灭活苗。杜老师指出，约60%的已知传染病和75%以上的新发突发人畜共患病均来自动物，现代疫苗/佐剂最新技术在人和动物疫苗领域差距越来越小，打通技术壁垒、互相取长补短，为适应市场变换互设护城河已成为未来发展的必然趋势。 思勃分离技术（上海）有限公司总经理丁永健老师分享了《混合和分离技术在疫苗生产工艺过程中的应用》。其主要介绍了搅拌混合与离心分离在疫苗生物工艺中的应用。在当前疫苗行业疯狂内卷形势下，快速产业化的需求不断提升。思勃团队致力于在工艺设备方面解决客户的痛点。丁老师指出，混合分离技术是基于理论的实践性学科，和工艺应用场景关系密切，因此工艺设备创新是团队发展的主旋律，在解决客户工艺问题中，从传统的供需关系转为合作共赢关系，最终方可实现共同成长、彼此成就。 康希诺生物股份公司副总裁莘春林老师以《VLP-Polio Vaccine Development》为题作了精彩报告。人类在战胜脊髓灰质炎病毒的过程中做了许多努力，最终大范围接种疫苗达到了控制病毒传播的目的，保障了人类的健康。但是，OPV作为脊髓灰质炎病毒疫苗，在预防疾病的同时也有发生回复突变为VDPV的风险，可能会在免疫力低下的人群中爆发。因此，研发新型脊灰疫苗以预防VDPV引起的疾病爆发是有必要的。 VLP-Polio vaccine因其不含核酸，不具有感染性，为新型脊灰疫苗提供了新思路。该疫苗在研发过程中被证实，易于实现产业化，粒径均一、纯度高、稳定性好、且能诱导机体产生较高滴度的中和抗体。在临床前研究和临床研究中均证实了其具有良好的安全性和免疫原性。鉴于该疫苗安全、有效、质量可控、可产业化的研究基础，可作为新型脊灰疫苗候选，同时获得了盖茨基金的支持。 康华生物研发负责人周永东老师进行了关于《缩短疫苗研发周期：探索优化第三方检测服务》的分享。其主要对疫苗第三方检测现状以及行业痛点进行了思考。疫苗研发过程中，药学研究阶段的菌毒种及生产用细胞基质药学开发过程中样品、非临床研究用样品、临床试验样品、临床试验生物样本、上市申请过程中的注册检验等均涉及第三方检验，检验时限缩短有助于加速疫苗上市，保障公众健康。不过，目前存在NIFDC法定检测任务繁重，监管要求不明确等问题，需通过加强第三方检测实验室建设及认证、推动扩大第三方检测服务审评认可度、优化与检验机构的沟通交流来解决。希望监管机构能够从行业现状出发，联合行业协会、科研机构、企业等，共同推动相关政策制定和实施。 分论坛二 新型疫苗佐剂与递送系统 2024.8.17 下午 复旦大学基础医学院特聘教授、艾棣维欣生物首席科学家王宾老师进行了《创新疫苗佐剂和递送技术研发》的主题演讲。王教授分享了佐剂开发和筛选平台，如铝佐剂筛选平台、纳米化的乳液佐剂等，并介绍了艾棣维欣的佐剂研究情况，以及基于创新佐剂开发的产品，包括RSV疫苗ADV110、治疗性乙肝疫苗ADV311、抗实体瘤治疗性疫苗ADV2401/ADV2402。 成都迈科康生物副总经理隋强老师进行了《新型复合佐剂质控及应用》的主题演讲。隋老师首先介绍了复合佐剂的概念、发展趋势，免疫激活剂的发展趋势、国内复合佐剂现状及问题等；随后，其介绍了迈科康的佐剂原料平台、复合佐剂及相关应用，并重点讲解了复合佐剂用于肿瘤原位疫苗AYK103；最后，隋老师进行了总结，多种免疫途径组合、免疫激活剂新技术是复合佐剂的发展趋势。 Meso Scale Discovery亚太区高级应用科学家袁钟平老师分享了《超敏电化学发光免疫分析在多价疫苗研究中的应用》。袁老师首先讲述了疫苗免疫原性评估金标准、MSD平台和ELISA的比较等。随后，其结合具体的血清学检测案例进行了应用阐述，包括多价肺炎链球菌多糖疫苗、9价HPV疫苗VLP直接包被、呼吸道合胞体病毒、阿斯利康新冠疫苗以及Modena新冠疫苗长期有效性研究。最后，袁老师对MSD U-PLEX技术及MSD试剂盒等进行了介绍。 江苏瑞科生物技术股份有限公司首席科学家洪坤学老师进行了《新型佐剂在重组蛋白疫苗研发中的应用》的分享。疫苗对于人类有巨大贡献，在过去的50年，全球免疫接种疫苗至少挽救了1.54亿人的生命。而佐剂可以提升疫苗的性能，减毒活疫苗自带天然佐剂，免疫原性高，而灭活疫苗、重组蛋白疫苗、亚单位疫苗安全性更好，但免疫原性弱，通常需要添加佐剂提升免疫反应。佐剂的作用机理是其通常作为PRRs的激动剂，通过激活固有免疫通路，调节和增强适应性免疫应答。常见的佐剂有铝佐剂、MF59佐剂、AS03佐剂、GSK佐剂、Matrix-M佐剂等。 远大赛威信生命科学（南京）有限公司高级研发总监葛君老师的演讲主题为《病毒传染病治疗性疫苗研究进展》。治疗性疫苗是一类旨在通过激活或增强机体对肿瘤的特异性免疫反应，以达到控制和杀伤肿瘤细胞、清除微小残留病灶以及建立持久抗肿瘤记忆等治疗目的的疫苗。根据中国医学科学院医学信息研究所2021年11月发布在《中国药业》的文章，全球范围内已有16个治疗性肿瘤疫苗产品上市，适应证从膀胱肿瘤、黑色素瘤，扩展到其他实体瘤，包括肾细胞瘤、肺癌、前列腺癌等。治疗性疫苗分为两种类型，其中一种是针对患者自身带有的特异性肿瘤抗原，也称为肿瘤新抗原，这种疫苗可以精确地针对患者的肿瘤细胞产生免疫反应，同时避免对健康细胞的攻击，减少潜在副作用。然而，由于新抗原在不同个体和肿瘤类型之间的表达差异大，目前这种疫苗只能作为个性化癌症疫苗使用。治疗性疫苗按技术手段分包括病毒活载体疫苗、重组细菌载体疫苗和细胞载体疫苗等。 苏州大学药学院药剂系教授、苏州尔生生物创始人刘密老师进行了《检测血液中广谱肿瘤抗原特异性T细胞用于预测癌症免疫治疗疗效》的分享。刘老师从癌症纳米疫苗、肿瘤抗原特异性T细胞检测技术、从外周血中分选得到的肿瘤抗原特异性T细胞扩增后用于治疗癌症和与药企合作的神经修复创新性药物四个方面展开讲述。目前癌症免疫疗法有免疫检查点抑制剂（PD-1抗体和PD-L1抗体）、基于T细胞的疗法（CAR-T和TCR-T）、基于先天免疫系统的疗法（NK细胞和细胞因子疗法）、溶瘤病毒、溶瘤细菌和癌症疫苗。其中，癌症疫苗设计的创新点是将癌细胞全细胞抗原和佐剂共负载于同一纳米颗粒中，此方法是取之于癌，用之于癌，制备周期大大缩短，并且纳米粒子更容易被抗原提呈细胞吞噬，更加高效，而且负载的抗原具有多样性，可以激发广谱持久的癌症特异性免疫反应，可以用于各类型癌症的预防性和治疗性疫苗的制备。 分论坛三 兽用疫苗研发进展 2024.8.17 下午 上海兽医研究所猪病毒性繁殖障碍创新团队副研究员虞凌雪老师进行了关于《猪繁殖与呼吸综合征新型活载体疫苗的研制》的主题演讲。虞老师介绍了我国PPRSV流行现状与趋势、PRRS弱毒疫苗面临的问题、PRRSV新型活载体疫苗的现实意义、GM-CSF作为免疫佐剂的应用等，随后主要分享了猪繁殖与呼吸综合征新型活载体疫苗（rPRRSV-GM-CSF株）的构建及研究进展情况。 上海申锐联生物医药有限公司总经理殷波老师以《环状RNA技术平台在兽用生物制品中的应用》为主题进行了分享。殷老师分别介绍了疫苗技术的发展及趋势、环状RNA疫苗的特点以及兽用RNA疫苗研制的潜力和难点。最后，其介绍了申锐联环状RNA技术平台和申锐联兽用产品布局。 国药集团动物保健股份有限公司研发中心课题研究部经理、宠物事业部经理刘项羽老师分享了《兽用狂犬病疫苗质量控制关键点及免疫效果评价》。其从缘起2030“零狂犬”，宠物狂苗助力“全健康”及严控质量保驾护航这三个维度对狂犬疫苗进行了讲解。刘老师首先介绍了狂犬病，包括狂犬病的主要传染源、病毒结构、病毒基因型、致病机理、病毒抗原的检测等，其表示国内动物用狂犬病疫苗渗透率有待提高。随后，其介绍了国药动保动物疫苗生产车间以及狂犬疫苗产品。最后，其讲解了疫苗评价等内容，如免疫效果评价、效力评价替代方法的研究等。 最后，再次感谢各位专家和老师的精彩分享以及协办方和赞助商的大力支持，也感谢百忙之中前来参会的各位业界同仁们的热情参与。希望通过本次会议能促进业界对于新型疫苗的学术交流，也盼望疫苗行业能够日益生辉，不断为广大民众的健康筑起防御之墙！ 期待明年再相见，感谢以下单位的大力支持！ 识别微信二维码，添加药时空小编，提前锁定2025年会议支持！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

日前，嘉兴安帝康生物科技有限公司（下称“安帝康生物”）正式宣布完成超2亿元A轮融资，由先声药业（02096.HK）、华金投资与华金大道联合领投，老股东同创伟业、嘉兴新创创投持续加投，嘉睿未来之星、金沙江联合润璞医疗基金、文周投资、崧泽资本和顺杰健康跟投。所募资金将用于安帝康生物核心产品管线临床前和临床阶段的开发，特别是加速自主研发抗流感1类新药玛氘诺沙韦（代号ADC189）片剂和颗粒剂的儿童临床试验和商业化进度。 安帝康生物核心管线“一粒治愈”流感新药玛氘诺沙韦已取得重大临床进展。其中，玛氘诺沙韦片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究已经达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%, 差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001），治疗乙流的疗效优于玛巴洛沙韦（速福达），显示极佳的安全性和有效性。此外，玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照研究的III期临床研究已经全面启动。由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者（Leading PI），该研究已在全国35家临床试验中心开展。 安帝康生物是一家专注于呼吸感染和疼痛领域开发创新性治疗药物的创新医药企业。公司科创团队由多位院士领衔，汇聚了一批学术专业、高效务实的高层次人才，在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段形成较高的技术壁垒，已形成基于代谢差异化的小分子创新性治疗新药研发体系。除抗流感新药玛氘诺沙韦管线外，公司的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药，以及有望填补国内空白的用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片。 对于本轮融资，安帝康生物董事长蒋维平表示：“非常感谢新老股东对安帝康团队和核心技术的高度认可及大力支持。本轮融资将帮助安帝康生物完成“一粒治愈”流感新药玛氘诺沙韦所有剂型获批上市并实现商业化销售，同时也为后续管线临床进展提供了强有力支持。安帝康生物以临床价值为导向加速推进创新药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择，为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和方案。” 先声药业首席投资官周高波表示：“很高兴与安帝康达成合作，为每年巨大的流感患者群体带来国产创新药。玛氘诺沙韦是先声药业继先诺欣后又一具有差异化优势的抗感染产品，流感和新冠交替流行或将长期对全球公众健康造成影响，也是我们医药行业需要直面的挑战。我们期待与安帝康团队携手努力，为抗击流感带来更有效创新药，为公共卫生事业贡献创新力量。” 华金大道董事长邓华进表示：“非常荣幸我们能参与到安帝康生物本轮融资中。疫情过后，民众的呼吸系统免疫能力受影响，流感病毒致病力和流行规模显著上升，流感病毒持续对国民健康造成威胁。玛氘诺沙韦作为新一代抗流感特效药，可以实现“一粒治愈、一天排毒”，显著优于奥司他韦，会在不久的将来为我国国民健康筑起一面新的城墙，为我国公共卫生事业贡献中国力量。” 同创伟业创始合伙人黄荔表示：同创在过去24年的成长过程中投资了大量的医疗项目，我们尤其重视解决临床未满足需求的技术和产品，重视更好疗效和救治更多人群。解决创新药既要治病救人，也要考虑市场规模，临床市场价值是检验新药价值的核心标准。国内流感发病率较高，公司自主研发的新一代抗流感药覆盖人群广、安全性高，可实现“一粒治愈”，尤其为儿童和青少年等特殊群体提供了更便捷的选择。同时我们也期待公司在抗感染、子宫内膜异位症等多个特色管线的进展。安帝康始终立足自主创新，我们也非常有信心和企业一起成长。 华金投资相关负责人表示：抗流感病毒药物在中国有特殊的市场需求，针对PA靶点的抗流感病毒药物达到了流感终结者的新高度，既能治疗又能预防，而且只需要服用一次，是我们高度关注和多年一直追踪的靶点。安帝康通过巧妙的设计进一步提升了对标进口药物的性能，并在儿童适应症这一流感主要市场上国内进度领先，非常高兴能参与这一项目，与各方共同推进国内流感预防和治疗的升级换代。 嘉兴新创创投相关负责人表示：非常高兴参与安帝康生物本轮融资，这是我们继Pre-A轮之后再次投资安帝康。安帝康团队务实、高效，基于代谢差异化的小分子创新药研发打法独辟蹊径，推动玛氘诺沙韦快速从临床走向商业化，为疫情后公共卫生安全领域增添自主力量。我们将持续关注和支持企业发展，期待安帝康后续为中国患者带来更多可“愈”可“及”的新产品。 嘉睿未来之星相关负责人表示：流感病毒具有明显的流行性和周期性，具有充分的市场空间。安帝康生物完成“一粒治愈”流感新药玛氘诺沙韦的临床三期试验，结果显示出良好的安全性和有效性，嘉睿未来之星期待嘉兴市首款完全自主研发1类创新药物玛氘诺沙韦的商业化成功，这艘捍卫公共卫生的航母从红船起航地驶向星辰大海，造福中国及“一带一路”国家的患者。 金沙江联合润璞医疗基金管理合伙人汪晓燕博士表示：非常高兴参与安帝康生物本轮融资，公司对立项适应症的精准挑选、药物设计独到创意、问题处理从容应对以及关键节点的精确把握，彰显出团队具有卓越的立项能力、高效的执行力和务实进取的精神。期待与公司携手共进，助力抗流感药玛氘诺沙韦早日上市，同时也对后续管线在临床上的成功充满期待。 文周投资合伙人王溜表示：非常荣幸参与安帝康生物本轮融资，共同推进新机制抗流感药物玛氘诺沙韦尽快在中国市场上市，服务于广大流感患者。安帝康团队具有丰富的药物研发经验，拥有代谢差异化的小分子研发体系，聚焦在呼吸道抗感染等领域，执行高效。抗流感药玛氘诺沙韦片临床Ⅱ/Ⅲ期达到主要终点，儿童型颗粒剂已全面启动了III期临床；后续还有多个抗呼吸道病毒及支原体等病原的产品管线。期待在各方共同努力下，公司能为患者提供更多可“愈”可“及”的创新产品。 崧泽资本合伙人尹桂林表示：非常荣幸参与到安帝康的本轮融资。公司由院士领衔，核心科研团队有30多年的新药产业化经验。公司于2019年正式运营后，四年多的时间已有多条产品管线进入临床试验阶段。其中，抗流感1类新药玛氘诺沙韦已经完成临床Ⅲ期，预计明年初上市，全病程只需服药一次且控制病情能力更强，能够实现高性价比国产替代，将为国内患者提供非常理想的治疗体验。公司在研的治疗子宫内膜异位的创新药、针对呼吸道合胞病毒RSV的创新药等，均具有极大的临床价值。期待安帝康成为一家伟大的本土医疗企业。 顺杰健康董事长邓志鸿表示：很荣幸参与到安帝康生物的本轮融资。与速福达比较，玛氘诺沙韦具有治疗乙流更优效、口服不受食物影响等临床优势，差异化优势明显。安帝康科学家团队在产品立项有独特的视角，对未被满足的临床需求有精准把握。我们坚信，凭借优秀的团队、先进的技术以及对市场需求的敏锐洞察力，未来必将能够实现更大的突破和飞跃，带来更多创新成果，为广大患者带来福音。 关于先声药业 先声药业（02096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。先声药业重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。先声药业以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。 关于华金投资 华金投资是中国企业500强、珠海国企华发集团旗下投资平台。华发集团资产规模超过7000亿元，是珠海最大的综合型企业集团，位列“中国企业500强”第169位。在产业投资领域，华发集团重点布局新能源、半导体、大健康等核心赛道，旗下投资主体包括华金资本、英飞尼迪、珠海科创投等多个平台，其中华金资本曾多次入选清科“中国私募股权投资机构50强”榜单。截至目前，华发集团已陆续投资近400家行业领军企业和高成长性创新企业。已投项目包括：高景太阳能、爱旭股份、青海丽豪、冠宇电池、欣旺达、纳睿雷达、集创北方、华大智造等。 关于华金大道 华金大道是华金证券全资子公司，总部位于上海。华金证券作为珠海华发集团旗下金融产业集群核心成员企业，是一家全牌照证券公司，依托珠海横琴区位，形成了“聚焦区域、聚焦产业、特色鲜明、资产优良” 的发展定位。近年来，华金证券斩获多项行业殊荣，被评为“年度最具成长性证券公司”、“年度卓越券商”等，市场地位稳步提升。现有近二十家分公司和三十余家经纪业务网点布局全国。华金证券高质量、全方位服务国家战略大局，积极助力实体经济发展。 关于同创伟业 同创伟业是中国第一批专业私募股权投资公司，拥有24余年投资管理经验，资产规模超350亿元，累计投资企业700余家，成功助推120余家企业上市；投资医疗项目超130家，IPO上市企业超20家。公司始终以产业链投资为切入点，聚焦于新兴产业，专注于大科技、大健康、数字经济等细分领域，在硬核科技以及前沿技术投资方面积累了丰富的经验，以稳健投资策略，深度挖掘隐形冠军，支持创新创业，全力服务实体经济。 关于嘉兴新创创投 嘉兴新创创投是嘉兴科技城（南湖高新区）下属的国资基金管理人，前身为南湖区创业引导基金。公司以产业引导基金为主干，重点聚焦微电子、智能装备、生物医药三大产业领域布局，同时开拓AI算力、双碳节能等板块。是一家涵盖种子、天使、创业、股权、并购等多领域多元化的国资创投机构。目前，嘉兴新创创投在医药健康领域已投项目包括：正雅齿科、安帝康生物、易迪希、微创优通、和剂药业、亚瑟医药等。 关于嘉睿未来之星 嘉兴嘉睿未来之星是嘉兴国投、华睿投资共同发起设立的市场化科创基金，旨在投资具有重大技术创新成果、广阔市场前景、具有未来产业之星潜质的早中期科创企业。嘉兴国投自成立运作以来，聚焦股权投资主责主业，发起设立多支市场化基金，以大力发展“135N”先进制造业集群为契机，围绕智能制造、新能源、新材料、新一代信息技术等战略新兴产业进行投资布局，截至目前基金投资规模已突破50亿元，撬动基金投资百亿元以上，在资本运作、基金投资、强链补链等多领域发展，充分推动国有资本投资运营新布局。 关于金沙江联合润璞医疗基金 金沙江联合润璞医疗基金是金沙江联合资本于2021年发起成立的首支专注医疗健康领域的医疗基金。团队拥有超过10年的投资经验，过往曾主导投资了近50个医疗健康项目，拥有广泛的行业资源。基金重点关注医药、IVD及生物科技领域，兼顾早期及成长期的优质项目。目前，润璞医疗基金已布局了包括舶望制药、睿健医药、纽伦捷生物、昭衍生物、昌郁医药等优秀企业。 关于文周投资 上海文周投资管理有限公司是由国资参股的混合所有制专业投资机构。文周投资专注于生物医药投资领域，重点布局符合国家医改趋势、具有国际竞争力，可持续发展的科创型企业。文周投资团队成员具有生物医药资深的科研、产业、投资背景经历，坚持稳健、理性的投资原则，真诚助力企业发展。先后投资了中慧元通、天境生物、同源康、劲方医药、浦光生物等具有核心竞争力的科创型生物医药企业。 关于崧泽资本 崧泽资本是一家位于上海张江高科技园区的医疗投资基金，专注于生物医药领域，在小分子药物、多肽药物、抗体药、基因治疗、医疗器械、诊断技术等方向投资了多家优秀企业。团队投资经验丰富，强调创业项目的行业前瞻性、团队技术积淀与市场落地的可行性。在投资完成后，基金重视投后管理和服务赋能，积极为企业对接产业和投融资资源，与企业家共同解决发展中的问题，陪伴投资企业成长壮大。 关于顺杰健康 顺杰健康是山东白云药业的子公司，坐落于济南市。公司一心专注于民营医院药品供应链领域，旨在用更好的药品使用方案选择、更高的价值、更优质的服务，为客户提供极具个性化的解决方案。公司与众多药品生产企业保持着紧密的合作关系，在价格方面具备显著优势。业务范围覆盖全国，为客户成功搭建起了专业的药品服务体系。服务客户包括海吉亚医疗、宏信健康、树兰医疗等。在不断发展与壮大的进程中，公司始终持续提升产品质量以及服务水准，真正做到以客户为中心，致力于为客户、为社会创造更高的价值。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2023 第十二届亚洲医药研发领袖峰会（APRL）已于 8 月 25 日顺利落幕。本届大会将「以患者为中心，创新赋能临床」作为主题，汇聚了 90+ 医药研发领袖、1000+ 行业同仁共聚上海，共商「让药物研发回归创新本源、推动以临床价值为导向的差异化创新、让创新真正赋能临床」之大计。在本次亚洲医药研发领袖峰会举办当日，士研咨询联合丁香园 Insight 数据库与太仓市招商局副局长徐兰女士，围绕「医药产业布局」、「医药产业园运营」等话题进行了深入对话和交流。丁香园 Insight 数据库：近年来，太仓将生物医药产业作为市重点发展产业。这一产业布局的背后，是基于怎样的地区和行业发展研判？徐兰：太仓重点发展生物医药产业，主要基于以下几点：（一）区位优势驱动太仓与上海一河之隔，距苏州 BioBAY 和上海张江药谷两大核心医药园仅 60 公里、1 小时车程，区位优势显著，是承接苏州和上海生物医药产业化转移的首选阵地。太仓已与上海虹桥国际枢纽实现高铁 900 秒通勤，随着沪苏通铁路、沪宁沿江、北沿江等 6 条铁路网络加速在太仓构建，明年上海浦东国际机场 30 分钟可达，今年内南京、杭州都市圈都将纳入 1 小时通勤圈。加之长三角一体化发展、虹桥国际开放枢纽建设等战略机遇交汇叠加，作为江苏对接上海的重要枢纽节点城市，生物医药产业在太仓的发展空间十分广阔，具有先天优势。（二）产业生态驱动生物医药本身就是苏州的「一号产业」，这几年也带动了太仓生物医药产业迅猛发展，太仓的布局始于 2008 年，国内知名 CRO 公司昭衍生物、中美冠科两家公司落地，一些上下游配套纷至沓来，2012 年太仓生物医药产业园管委会成立，到 2016 年相关企业突破了 50 家，打下了良好的基础。这些企业研发创新能力强、科技含量高、发展潜力大，涉及生物制药、医疗器械、医药服务外包等领域，覆盖产业链每个环节，更坚定了我们大力布局生物医药产业的信心和决心。如今生物医药产业的蓬勃发展也证明了我们的布局的前瞻性，企业总数已扩大到 400 余家，产业园面积从成立初的 2.31 平方公里，扩大了近 3 倍，已达到 6 平方公里。丁香园 Insight 数据库：整体来看，目前太仓市生物医药产业发展现状如何？徐兰：当下，太仓生物医药产业迎来蓬勃发展的「黄金期」，聚焦医药服务外包、生物创新药、高端医疗器械三大重点领域，形成了较为完善的上下游产业链，「太仓药谷」影响力越发壮大，太仓已集聚 450 多家生物医药企业，年营业收入近 300 亿元。太仓系统构建以 6 平方公里生物医药产业园为主阵地，并以生物港、中德生命科学园为两翼的发展格局，形成了「一核两极」的发展格局。今年以来，太仓持续拓宽企业发展空间，生物医药领域项目招引持续发力，重点项目接踵而至。仅今年 1~5 月，全市签约落户生物医药项目 65 个、总投资金额 113.86 亿元。目前，全市已拥有各类生物医药载体 200 万平方米，建有苏州市级以上载体平台和研发机构 43 个，集聚各类生物医药人才超 1.5 万人。太仓生物医药产业园成功入选中国最具成长性生物医药产业园前 10，「太仓生物医药企业孵化器」获评专业类国家级科技企业孵化器，成为我市首家专业类国家级科技企业孵化器。丁香园 Insight 数据库：在为生物医药产业的企业创建良好营商环境方面，太仓市政府采取了哪些措施？徐兰：（一）改进和提升政务服务我们始终秉持「无事不扰、有需必应」的服务理念，一站式运作企业服务中心、人才服务中心，为在太企业提供全方位「金牌店小二」服务，承接包括从公司注册到人才招聘，从环评安评到报批报建等各色服务，全力打造「太舒心」营商服务品牌。在全国率先推出了土地出让「双信三即」模式，企业开办只需 0.5 天，重点项目平均审批时限 7.5 天，购地项目从签订土地出让协议到拿到施工许可证最快只需 30 天。为助力太仓生物医药产业高质量发展再上台阶，今年 6 月，江苏省药监局苏州检查分局、江苏省药监局审评核查苏州分中心与太仓市市场监管局共建了「审评核查太仓服务窗口」，为太仓生物医药企业深入提供指导服务和政策咨询等一站式服务。 （二）加大和坚实政策力度我们制定出台生物医药产业发展、人才引进等专项政策，为生物医药企业量身打造有梯度、全覆盖的政策链。生物医药企业落地太仓即可享受从落地到运营孵化一系列优惠政策。我们还设立产业引导基金和生物医药子基金，为生物医药企业在太壮大提供源源不断的金融活水。太仓发展生物医药产业的信心无比坚定、决心无比巨大。今后还将一对一推出更多专业化的「量身定做」服务，不断优化生物医药产业发展的营商环境。丁香园 Insight 数据库：在生物医药产业园的运营管理方面，您认为太仓市的创新之处及优势主要体现在哪些方面？徐兰：在生物医药产业园的运营管理方面，主要的创新之处有：（一）坚持集约化发展路径太仓强化上下游协同、全周期培育和全市域统筹，推动了生物医药产业园、生物港、中德生命健康产业园以及各镇协同发展、错位发展。五年来，在长三角产业链、供应链加速协同的浪潮下，太仓持续加强与上海张江、临港等生物医药产业高地的协作，实现了生物医药产业的快速崛起。（二）坚持生态化发展路径太仓把生物医药产业生态、创新生态优化升级作为关键路径，引进更具有支撑力的优质项目、培育更具影响力的企业梯队、建设更具承载力的载体平台和构建更具竞争力的创新生态，深化产学研协同创新，打造以龙头企业为引领，创新型企业、高校、医疗机构共同参与的创新联合体。（三）坚持多元化发展路径太仓的生物医药园区内，各类由国资、第三方建设的高标准载体一应俱全，这些载体围绕「资本、运营、服务」精准发力, 积极探索「产业园区+创新孵化+产业基金+产业联盟」一体化的运营模式，逐步做实科技金融服务、公共技术服务、高端人才服务、产业促进服务、生产辅助赋能等支撑平台，打造全周期一站式的综合服务体系。同时，各类载体还分别设有招商部门，各自为营、抢抓项目，具备较强的机动性。丁香园 Insight 数据库：除了前述良好的营商环境、创新高效的运营管理，您认为还有哪些因素吸引着业内各类优质企业争相入驻太仓市生物医药产业园？徐兰：（一）产学研平台太仓在医产学研各个方向全面发展，医疗方面我们引进了上海瑞金医院太仓分院，将打造临床诊疗、试验转化平台。西北工业大学落子太仓，使太仓成为全国第一个拥有「双一流」高校的县级市，西交利物浦大学太仓校区已于去年正式启用，西工大长三角研究院、中科院硅酸盐所苏州研究院等一批「大院大所」相继落户，优秀人才、科研机构、创新项目加速集聚。（二）专业人才人才是生物医药产业发展的重要资源，太仓一直注重人才的引进。太仓生物医药产业拥有国家级人才 14 人，江苏省双创团队 3 支、双创人才 29 人，姑苏创新创业领军人才 86 人。生物医药专业人才从 2010 年 500 人增至 1.5 万人，为太仓生物医药产业发展提供强大的人才保障。同时，我们也建有 15 家「双元制」培训中心，可根据企业的发展需求，实行订单式培养、招工和服务，每年培养中、高职「工匠型」技能人才 3000 多人，为医药企业定向输送多维度人才。（三）生活配套我们为在太仓的企业和人才提供完善的生活配套，万达广场、罗腾堡德国风情街等商业综合体，以及美术馆、市民公园等休闲娱乐场馆一应俱全，年底还将开业华东最大的室内滑雪场，更有外国语学校、双一流大学附属学校、瑞金医院分院，满足医疗、教育方方面面的需求。为满足企业的用工需求，保障员工稳定性，太仓目前累计建成各类人才公寓、专家公寓 10000 套以上，未来三年还将新增 10000 套，且公寓租金仅为市场价格的 70%，为太仓当地企业的可持续发展提供坚实后盾。点击阅读原文，回顾大会议程