艾拉戈克钠片在健康受试者中空腹和餐后状态下的开放、随机、交叉生物等效性试验
1、 主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂艾拉戈克钠片(规格:0.2g,四川恩威制药有限公司生产)与参比制剂艾拉戈克钠片(商品名Orilissa®,规格:0.2g;AbbVie Inc.生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
2、 次要研究目的:评估受试制剂艾拉戈克钠片(规格:0.2g)与参比制剂Orilissa®(规格:0.2g)在健康受试者中的安全性。
丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)多中心 随机 双盲 安慰剂对照Ⅲ期临床试验
进一步评价丹龙片治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性
100 项与 恩威医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 恩威医药股份有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容近期,咳嗽和感冒化药市场新品不断。南京易亨制药的福多司坦片、北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液等报产在审。米内网数据显示,咳嗽和感冒化药在2024年中国零售药店终端销售额同比增长3.21%,从TOP20来看,新10亿单品诞生,止咳祛痰药大涨154%,华润三九、葵花药业上榜。目前,咳嗽和感冒化药有26个品种(超过200个受理号)报产在审。其中,2个为改良型新药;康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片等冲击首仿。此外,有7个1类新药获批临床。超60亿市场,吴太医药、亚洲制药、华润医药领跑近年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,咳嗽和感冒化药在近年中国零售药店(城市实体药店和网上药店)终端销售额均超过60亿元,2024年同比增长3.21%,是呼吸系统用药(化+生)TOP1亚类。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店则快速增长。从治疗小类来看,感冒复方制剂、祛痰药(不包括含止咳药的复方制剂)、止咳药与祛痰药的复方制剂合计市场份额占比超过90%。从剂型来看,片剂的市场份额最大,超过30%,此外,胶囊剂、散剂/颗粒剂、溶液剂均超过20%。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药集团TOP5来源:米内网格局数据库从集团TOP20格局来看,吴太医药、亚洲制药、华润医药、葵花药业、韩美药品位居前五,赫力昂、湖北凤凰白云山药业、广药集团、北京诚济制药均有双位数增速。从在销品种数量来看,产品超过220个,品牌超过1300个。新10亿单品诞生!止咳祛痰药暴涨154%,华润三九、葵花上榜2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中,销售额超过1亿元有12个,数量与2023年持平。复方氨酚烷胺片首次突破10亿元大关,拿下“销冠”宝座。从在销企业数来看,小儿氨酚黄那敏颗粒竞争最激烈,有189家,其次是氨咖黄敏胶囊有158家。4个上榜的独家产品中,桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)、复方氨酚肾素片(香港幸福医药)、酚麻美敏片(强生)销售额均超过1亿元,而桉柠蒎肠溶胶囊(北京远大九和药业)则是上榜独家产品中增速最快。从增速来看,愈美片凭借154.86%的增速晋身TOP20之列,盐酸氨溴索口服溶液、氨咖黄敏胶囊、氨酚咖那敏片、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方氨酚那敏颗粒、羧甲司坦口服溶液均有双位数增速。2024年中国零售药店终端咳嗽和感冒化药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中,15个销售额超过1亿元,数量与2023年持平。吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、韩美的氨溴特罗口服溶液位居前三。13个正增长品牌中,华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液(80.49%)、中美天津史克制药的氨酚咖那敏片(30.85%)、韩美的盐酸氨溴索口服溶液(19.24%)均有双位数增速,而华润三九(南昌)药业的盐酸氨溴索口服溶液和韩美的盐酸氨溴索口服溶液均是新上榜品牌。近年中国零售药店终端复方氨酚烷胺片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库复方氨酚烷胺片是治疗感冒的复方制剂,能缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕等症状。该产品在2024年中国零售药店终端销售规模突破10亿元大关,成为咳嗽和感冒化药TOP1产品。从细分渠道来看,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店快速增长,增速超过50%。目前在销企业数量超过90家,吉林省吴太感康药业、四川恩威制药、东北制药沈阳第一制药的市场份额位居前三,合计占比超过80%。近年中国零售药店终端愈美片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库愈美片是复方止咳祛痰药,适用于感冒、支气管炎等引起的咳嗽咳痰。该产品在近年中国零售药店终端快速扩容,2024年同比增长154.86%,晋身咳嗽和感冒化药TOP20产品,赫力昂(苏州)制药的市场份额最大,江苏云阳集团药业、山西兰花药业分别位于第二、三。重磅新品不断,改良型新药、首仿、1类新药蜂拥而至咳嗽和感冒化药5月以来报产在审产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库日前,CDE官网显示,南京易亨制药的福多司坦片以仿制3类报产在审,在此之前,北京民康百草医药|湖南九典制药的盐酸溴己新口服溶液、岳阳新南湖医药|岳阳新华达制药的盐酸氨溴索口服溶液等产品报产在审。截至目前,咳嗽和感冒化药有26个品种(超过200个受理号)报产在审。其中,华润三九的盐酸氨溴索(冻干)口崩片和博志研新泰州药物技术的BCM347口溶膜2个为改良型新药;8个品种国内暂无仿制药获批,康芝药业的羧甲司坦干糖浆、长春澜江医药|植恩生物的枸橼酸苯海拉明布洛芬片、合肥国药诺和药业|国药集团国瑞药业的吸入用盐酸溴己新溶液等5个仅1家企业报产在审。咳嗽和感冒化药1类新药获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库此外,HW091077片、HRS-2261片、TCR1672片等7个1类新药获批临床,涉及武汉人福创新药物研发中心、广东恒瑞医药、北京泰德制药等企业。资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki4月,上市公司2025年第一季度成绩单相继披露。目前,A股已有93家医药企业发布一季度报告,华北制药、华特达因、立方制药等超3成企业业绩(营收和净利润)双涨。从净利润来看,新和成超过10亿元,佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高;从净利润增速来看,13家翻倍,恩威医药、千红制药等4家大涨超50%。此外,有11家亏损,金迪克、泽璟制药等5家减亏,值得一提的是,智飞生物亏损3.05亿元,其净利润峰值在2021年超过100亿元。01华北制药、立方制药……业绩双涨,新和成净利润超10亿目前,93家已发布正式季报,其中华北制药、恩华药业、华特达因、立方制药、通化金马等超3成企业业绩双涨,天坛生物为业绩快报,5家为业绩预告。从净利润来看,新和成超10亿元,佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。2025年一季度业绩双涨的医药股华北制药营收25.74亿元,同比增长0.66%净利润5749万元,同比增长216.72%4月24日,华北制药发布2025年一季度报告,业绩双涨,其中净利润大涨216.72%。华北制药表示,其进一步深化全面预算管控,降低采购成本及各项费用,盈利能力实现提升。近日,CDE官网显示,华北制药的沙库巴曲缬沙坦钠片以仿制4类报产在审。数据显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年中国三大终端六大市场销售额超过30亿元,是高血压化药TOP2产品。今年以来,华北制药已有4款产品报产在审。立方制药营收3.60亿元,同比增长7.98%净利润3825万元,同比增长25.94%4月22日,立方制药发布2025年一季度报告,营收和净利润均实现双增长。立方制药在药品生产批文和研发方面均有积极进展,盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片等药品获得注册证书,贝派度酸片药品注册临床试验申请获受理,瑞卢戈利及贝派度酸原料药上市申请获受理,控股子公司加替沙星滴眼液药品注册申请获受理。同日,国家药监局官网显示,立方制药的马来酸噻吗洛尔滴眼液以仿制3类报产获批,视同过评。在此之前,立方制药的盐酸哌甲酯缓释片以仿制4类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。立方制药表示,盐酸哌甲酯缓释片获批进一步丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线,有利于提升其市场竞争力。02昔日100亿净利润药企一季度首亏13家翻倍,4家扭亏为盈从净利润增速来看,尔康制药、浙江医药、华北制药等13家翻倍,4家扭亏为盈,中红医疗增速最快,同比增长1370.00%;恩威医药、千红制药、锦波生物、理邦仪器大涨超50%。此外,有11家亏损,金迪克、泽璟制药、海特生物等5家减亏。值得一提的是,智飞生物亏损3.05亿元,其净利润峰值在2021年超过100亿元。2025年一季度净利润增速超100%的医药股恩威医药营收1.96亿元,同比增长7.10%净利润1631万元,同比增长93.56%4月21日,恩威医药发布2025年一季度报告,公司营业收入1.96亿元,同比增长7.10%,净利润1631万元,同比增长93.56%。对于业绩增长,恩威医药表示,其并购河南信心药业后,复产的第一批重点产品于2024年末上市带来的市场增量效果逐步显现。今年第二季度至第三季度,随着河南信心药业产品发展计划的继续推进,后续包括乌鸡白凤丸(浓缩丸)、安宫牛黄丸、感冒舒颗粒等重磅产品在内的20多个品种将分4批陆续复产上市,将有助于快速增厚收入及利润。其次,今年一季度,恩威医药线上销售渠道业务,非药类产品也实现持续增长。智飞生物营收23.74亿元,同比增长-79.16%净利润-3.05亿元,同比增长-120.93%4月22日,智飞生物发布2025年一季度报告,净利润亏损3.05亿元。资料显示,公司自2024年三季度开始,已连续三个季度出现亏损。智飞生物表示,主要受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,其主要产品的市场推广销售工作未达预期。而多家疫苗行业上市公司业绩均呈现大幅度下降情况,其业绩波动与行业整体趋势一致。此外,尽管行业短期承压,但在政策支持与技术创新的驱动下,中国疫苗市场仍具有较大发展潜力与商业机遇,未来,随着民众接种意愿不断提升,创新疫苗及成人疫苗加速普及,疫苗市场有望实现扩容升级,激发强劲的增长潜力。今年3月,智飞生物对宸安生物进行增资,增资完成后将成为智飞生物的控股子公司,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。资料来源:东方财富网、公司公告等统计截至4月24日上午收盘,如有错漏,敬请指正。注:上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END内容沟通:郑瑶(13810174402)
精彩内容踏入4月,上市公司2024年年报披露正热火朝天,2025年一季度成绩单也紧跟而至。目前,A股已有93家医药企业发布一季度报告,华北制药、华特达因、立方制药等超3成企业业绩(营收和净利润)双涨,1家为业绩快报,5家为业绩预告。从净利润来看,新和成超过10亿元,佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。从净利润增速来看,13家翻倍,恩威医药、千红制药等4家大涨超50%。此外,有11家亏损,金迪克、泽璟制药等5家减亏,值得一提的是,智飞生物亏损3.05亿元,其净利润峰值在2021年超过100亿元。华北制药、立方制药……业绩双涨,新和成净利润超10亿2025年一季度业绩双涨的医药股从已披露2025年一季度业绩情况的医药股来看,93家已发布正式季报,华北制药、恩华药业、华特达因、立方制药、通化金马等超3成企业业绩双涨,天坛生物为业绩快报,5家为业绩预告。从净利润来看,新和成超10亿元,佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。华北制药营收25.74亿元,同比增长0.66%净利润5749万元,同比增长216.72%4月24日,华北制药发布2025年一季度报告,业绩双涨,其中净利润大涨216.72%。华北制药表示,公司进一步深化全面预算管控,推行精益管理,全面提质增效,降低采购成本及各项费用,盈利能力实现提升。近日,CDE官网显示,华北制药的沙库巴曲缬沙坦钠片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过30亿元,是高血压化药TOP2产品。今年以来,公司已有4款产品报产在审。立方制药营收3.60亿元,同比增长7.98%净利润3825万元,同比增长25.94%4月22日,立方制药发布2025年一季度报告,营收和净利润均实现双增长。公司在药品生产批文和研发方面均有积极进展,盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片等药品获得注册证书,贝派度酸片药品注册临床试验申请获受理,瑞卢戈利及贝派度酸原料药上市申请获受理,公司控股子公司加替沙星滴眼液药品注册申请获受理。同日,国家药监局官网显示,立方制药的马来酸噻吗洛尔滴眼液以仿制3类报产获批,视同过评。在此之前,立方制药的盐酸哌甲酯缓释片以仿制4类报产获批,是该产品首仿和首家过评企业。立方制药表示,盐酸哌甲酯缓释片获批进一步丰富公司精神类药品及渗透泵技术产品管线,有利于提升公司市场竞争力。昔日100亿净利润药企一季度首亏!13家翻倍,4家扭亏为盈2025年一季度净利润增速超100%的医药股从净利润增速来看,尔康制药、浙江医药、华北制药等13家翻倍,4家扭亏为盈,中红医疗增速最快,同比增长1370.00%;恩威医药、千红制药、锦波生物、理邦仪器大涨超50%。此外,有11家亏损,金迪克、泽璟制药、海特生物等5家减亏。值得一提的是,智飞生物亏损3.05亿元,其净利润峰值在2021年超过100亿元。恩威医药营收1.96亿元,同比增长7.10%净利润1631万元,同比增长93.56%4月21日,恩威医药发布2025年一季度报告,公司营业收入1.96亿元,同比增长7.10%,净利润1631万元,同比增长93.56%。对于业绩增长,恩威医药表示,公司并购河南信心药业后,复产的第一批重点产品于2024年末上市带来的市场增量效果逐步显现。今年第二季度至第三季度,随着河南信心药业产品发展计划的继续推进,后续包括乌鸡白凤丸(浓缩丸)、安宫牛黄丸、感冒舒颗粒等重磅产品在内的20多个品种将分4批陆续复产上市,将有助于快速增厚公司收入及利润。其次,今年一季度公司线上销售渠道业务,特别是非药类产品也实现持续增长。同日,恩威医药发布公告,董事会提请股东大会授权董事会在授权范围内制定并实施2025年中期(含半年报、三季报等)分红方案。智飞生物营收23.74亿元,同比增长-79.16%净利润-3.05亿元,同比增长-120.93%4月22日,智飞生物发布2025年一季度报告,净利润亏损3.05亿元。资料显示,公司自2024年三季度开始,已连续三个季度出现亏损。智飞生物表示,主要受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,公司主要产品的市场推广销售工作未达预期。而多家疫苗行业上市公司业绩均呈现大幅度下降情况,公司业绩波动与行业整体趋势一致。此外,尽管行业短期承压,但在政策支持与技术创新的驱动下,中国疫苗市场仍具有较大发展潜力与商业机遇,未来,随着民众接种意愿不断提升,创新疫苗及成人疫苗加速普及,疫苗市场有望实现扩容升级,激发强劲的增长潜力。公司坚定不移走自主创新道路,布局丰富多元的自主产品在研管线,持续加大科研创新投入与资源整合力度,以实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。今年3月,智飞生物对宸安生物进行增资,增资完成后将成为智飞生物的控股子公司,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。资料来源:东方财富网、公司公告等统计截至4月24日上午收盘,如有错漏,敬请指正。注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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