EndoCell Therapeutics, Inc.

2025年，我国干细胞行业在政策支持与技术突破的双重驱动下，融资活动持续活跃。据统计，今年上半年共有18家干细胞企业融资，轮次主要集中在天使轮、A轮及B轮，涉及融资金额规模粗略估计大约有近7亿元。以下为该领域企业融资具体信息。6月众惠医药6月10日，陕西云谷众惠生物医药有限公司接连完成种子轮（昕成投资、爱康创坛联合投资）与 天使轮（陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资）融资，合计规模近5000万元；同时宣布对上海揽微医学科技有限公司的并购重组。本轮融资将用于空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报、细胞与外泌体中试车间建设，以及自动化生物组织样本库建设和人才队伍的完善。众惠医药成立于2023年7月，注册地位于西安市灞桥区，属于科学研究和技术服务业领域的创新型企业。公司聚焦生物医药与医疗器械研发，以“技术全球化、产业本土化”为路径，重点布局空心微针医疗器械、外泌体药物递送及细胞治疗等前沿领域，致力于为全球患者和医美消费者提供突破性解决方案。本轮融资后，公司将加速推进该基因编辑工程化干细胞的外泌体工艺研究，开发可以重新激活休眠毛囊干细胞、恢复人体毛发生长能力的系列产品。中吉智药6月16日消息称，中吉智药（GenMedicn）完成A+轮（也有说是B轮的）融资，投资方为博通资本、康源汇盈投资。此次融资将助力其进一步推进研发管线，加速创新药物的产业化进程。中吉智药成立于2020年9月，是一家基因治疗药物开发企业，致力于将基因治疗药物普及到常态化应用场景。公司以“科学理念驱动”和“长期战略规划”为引领，现阶段专注于慢病毒载体造血干细胞领域，已将系列遗传病贫血药物管线推向临床，包括治疗输血依赖型β-地中海贫血的基因药物GMCN-508B、治疗α-地中海贫血的基因药物、治疗隐性遗传性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）的基因药物等，其中 GMCN-508B管线的IND申请于2024年1月获CDE默示许可。冠驰干细胞6月18日，广东冠驰干细胞医疗科技有限公司宣布完成4000万元A轮融资。本轮融资由复兴资本领投，创富资本和早行人创投跟投。新注入的资金将有力推动企业在干细胞治疗和生物材料领域的创新突破，加快实现“让前沿生物技术惠及大众健康的企业愿景。”冠驰干细胞成立于2015年3月，是一家专注于干细胞医疗科技的高新技术企业。公司致力于干细胞技术的研发与应用，旨在通过创新科技推动医疗健康领域的发展。依托自主研发的基因工程、免疫细胞治疗等核心技术平台，已构建起涵盖“基础研究-临床转化-产业落地”的完整生态链。近年来，冠驰干细胞在干细胞存储、干细胞治疗等方面取得了显著进展，其技术成果已应用于多个临床研究项目。华卫恒源6月23日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司宣布近日成功完成数千万元人民币的A1轮融资。本轮融资由元和资本及水木清华校友种子基金共同投资。所募集资金将重点用于推进核心管线研发、加速生产基地建设及拓展新兴市场。华卫恒源于2018年在北京注册成立，是一家清华大学科技成果转化企业。公司立足国际首创、具有完全自主知识产权的人源免疫豁免细胞技术，聚焦自身免疫病、再生医学移植、辅助生殖领域的创新药物和医疗器械开发。现有类风湿关节炎注射液、糖尿病免疫豁免人工胰腺，以及生殖检测试剂盒和体外精子发生装置等管线。部分项目已完成临床前研究，进入临床试验阶段。5月智新浩正5月2日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布完成近2亿元人民币融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+轮共同组成。本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。智新浩正（上海）医药科技有限公司成立于2019年，致力于打造一个具有颠覆性的创新技术平台，以实现胰岛和肝脏组织在体外的规模化再造。公司首创、首发主打产品——“再生胰岛组织”（E-islet）研发成功，首条产品管线“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”于2025年4月18日获得国家药品监督管理局的IND临床默示许可，这是国内首款获得临床试验批件的异体通用型再生胰岛产品，标志着我国在糖尿病细胞治疗领域迈入国际领先行列。同时，海外IND申报工作也已展开。瑞臻再生医学5月8日，广州瑞臻再生医学科技有限公司宣布完成由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。本次融资资金重点聚焦iDA–001（iPSC来源细胞治疗帕金森症）管线，公司计划IND申报与IIT项目“双箭齐发”。瑞臻再生医学创立于2019年，专注于以iPSC为核心的再生医学技术的科学研究和深度临床转化。以干细胞临床治疗、药物开发及个性化精准医疗为目标，公司集研、产、销于一体，核心竞争力在于深度转化的医学研究、领先的细胞制备产业化及iPS细胞个性化诱导、多种类型细胞的分化定制技术。宁美生物5月12日，北京宁美浩维生物科技有限公司宣布完成数千万天使轮融资。本轮融资将用于宁美浩维基因编辑细胞疗法领域的研发与产业化进程，支持其在精准抗衰、糖尿病等慢性病治疗领域的临床应用，推动“细胞+基因”技术在临床应用中的创新突破。宁美生物成立于2016年，公司深耕于细胞治疗与人源重组胶原蛋白两大领域，不断追求突破与创新，旨在帮助人们抗击肿瘤、延缓衰老，同时也为每一位追求健康、美丽的人提供科学、有效的解决方案。士泽生物工商信息显示，2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）已完成新一轮市场化融资，新增融资来自建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。此前，2024年10月，士泽生物刚刚官宣完成逾亿元B1轮市场化融资。士泽生物由创始人李翔博士于2021年全职归国创立，为国内细胞治疗帕金森病的领军药企。公司专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗神经系统疾病（CNS Diseases），并已经实现了显著的领先优势。公司已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段。4月觅投克生物4月7日，觅投克（上海）生物医学技术有限公司宣布完成千万元天使轮融资，本轮由勤智资本领投。资金将重点投入宠物间充质干细胞（MSC）药物研发管线建设及核心技术平台优化，加速解决老年宠物慢性疾病治疗的行业痛点。觅投克生物成立于2022年2月，是一家老年宠物干细胞治疗药物研发商，专注于宠物猫、犬的老年病治疗药物研发，主要针对肌肉萎缩、炎症性肠炎、骨关节炎等适应症，研发间充质干细胞药物（MSC），以提升老年宠物的生活质量。中盛溯源4月10日，安徽中盛溯源生物科技有限公司宣布公司近日在B轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。 中盛溯源成立于2016年1月，专注于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。公司系统性建立了围绕iPSC技术应用的发明专利组合，覆盖了iPSC的重编程、多种功能细胞的定向诱导分化、生产工艺和关键原材料等领域。围绕iPSC核心技术，公司布局抗炎修复、肿瘤免疫、和再生医学三大医学领域，已陆续将iPSC衍生3种功能细胞（iMSC、iNK、iDAP）的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。其中NCR100和NCR300为国内首款获批临床的iMSC和iNK细胞产品，NCR101为全球首款获批临床的基因修饰iMSC细胞产品。公司后续iPSC来源细胞药物也将陆续申报IND进入临床试验阶段，持续探索iPSC来源细胞药物的临床价值。 睿健医药4月11日，睿健医药宣布完成了近亿元B+轮融资。本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币，创下中国iPSC领域融资额新高。本轮融资资金将用于加速推进睿健医药帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强公司多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建等。睿健医药成立于2017年，是一家专注于再生医学领域的创新生物医药公司，通过独特的技术平台，聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞（iPSC），从而开发通用型化学诱导细胞治疗药物。永生部落干细胞4月15日，黄山永生部落干细胞科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的金慧丰投资与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的盛世投资共同领投。本轮融资主要用于黄山干细胞实验室建设及公司拥有的核心CAR-NK的免疫细胞肺癌治疗专利技术的临床转化及早期IND申报，为肺癌实体瘤患者提供全新的免疫治疗方案。永生部落成立于2024年9月，专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化，成功构建了具有自主知识产权的通用型CAR - NK细胞治疗实体瘤技术体系，完成了多项体外及体内动物实验，计划于2025年启动IIT研究及IND申报工作。柒色莲生物4月18日，柒色莲（上海）生物技术有限责任公司宣布完成由百奥维达（BVCF）独家投资的首轮投资。本轮融资将主要用于加速该公司平台建设和产品开发。柒色莲生物成立于2025年4月，专注于个性化细胞治疗与抗衰老，基于新一代诱导多能干细胞（iPSC）技术，开发面向自体细胞治疗、再生医学与健康管理的创新产品与服务。3月爱萨尔生物据天眼查信息，3月12日，上海爱萨尔生物科技有限公司获得B轮融资，投资方为白银科键创新创投、胜辉永晨、新余智博贰号医疗产业投资、淳安县两山转化二期股权投资、深圳智博拾贰号创投。融资金额未披露。爱萨尔生物成立于2013年，是一家以细胞制药为主要产品方向的生物制药公司，拥有领先的细胞制药工业化生产制造能力。公司以“专注细胞制药，铸就卓越品质”为已任，核心产品管线覆盖间充质干细胞药品、诱导多能干细胞药品和免疫细胞药品三大领域，建立健全了与之匹配的细胞生产制造平台。公司立足自主研发、不断创新，积累了四十多项细胞治疗相关产品的发明专利，建立了行业领先的生产制造标准。治疗膝关节炎的间充质干细胞药品是中国第一梯队进入临床Ⅲ期的干细胞产品，有望成为国内首批商品化的间充质干细胞药品。星赛瑞真3月17日，杭州星赛瑞真生物技术有限公司宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与。此次融资将助力公司巩固其iPSC再生医学平台的建设，进一步推动公司在代谢、眼科等管线的临床转化。这是星赛瑞真在短短半年内再次获得天使轮老股东的追加投资，此前在2024年6月，该公司已获得这两家投资机构的数千万元天使轮投资。星赛瑞真成立于2022年7月，由复健资本新药创新基金孵化，是一家聚焦于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。公司构建了iPSC（诱导多能干细胞）快速重编程技术、基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因编辑平台以及生物信息学指导下的不同胚层分化技术平台，覆盖了iPSC及其衍生产品的全部上下游研发流程。2月吉美瑞生2月10日，苏州吉美瑞生医学科技有限公司完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。 吉美瑞生成立于2015年7月，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，其自主研发的肺前体细胞REGEND001制剂，在2020年7月和2021年6月，分别获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，主要用于治疗早、中期特发性肺纤维化（IPF）和肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）临床试验，均完成临床Ⅱ期全部患者入组。睿源生物根据天眼查APP于2月27日公布的信息整理，江苏睿源生物技术有限公司A+轮融资，融资额未披露，参与投资的机构包括布谷天阙投资。江苏睿源生物技术有限公司成立于2020年3月，成立之初就融到了来自联环药业集团和南京江宁高新区科创投的上亿元资金。公司在药物代谢动力学和异体间充质干细胞在临床上治疗免疫性疾病领域上有着深厚的研究积淀。睿源生物在临床有效性数据的基础上，旨在将脐带异体间充质干细胞开发为标准化药物，在研的有多个免疫类疾病适应症。1月血霁生物1月8日，苏州血霁生物科技有限公司宣布获得中科康美数千万元资本投资。该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司，致力于通过干细胞定向再生血液细胞，以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系，血霁生物以体外产生的血小板为先导产品，解决癌症、肝病、急危重症、血液疾病等疾病中急缺的血小板需求，以及开发各类血小板异常相关疾病的创新药物。参考资料：[1] 企业融资 | 16家生物医药企业2025年6月融资金额达9亿元人民币以上！. 上海市华兴健康产业合作促进中心. 2025-07-07.[2] 「吉美瑞生」获数千万元B+轮融资，肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床｜36氪首发. 36氪Pro. 2025-02-10.[3] 干细胞疗法：临床突破与资本热浪. 细胞科技网. 2025-05-28.[4] 上半年 16 家干细胞企业融资破局：资本涌流锚定 iPSC 技术，再生医学加速价值兑现. 赛多利斯ATS. 2025-07-09.[5] 干细胞疗法：临床突破与资本热浪. Wind万得. 2025-05-27.[6] 【首发】国内通用细胞治疗帕金森病领军药企，数月内再获数千万元市场化融资. 动脉网. 2025-07-08.[7] 中科创星天使轮投资「众惠医药」. 中科创星. 2025-06-10.[8] 广东干细胞治疗公司完成4000万元A轮融资. 合成生物学产业观察. 2025-06-26.[9] 各公司官网、官微等.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

同写意年度巨献！！本次大会特设“干细胞药物开发”分会，7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！2025年，中国iPSC（诱导多能干细胞）赛道迎来爆发式增长。随着技术成熟、资本涌入和监管政策支持，国内企业不仅在神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病等重大领域取得突破，更在在通用型细胞治疗、基因编辑技术等领域领跑全球。本文从企业竞争、临床进展、技术优势、资本动态及国际格局等维度，全面解析中国iPSC行业的现状与未来。TONACEA01企业产品与临床进展总览2025年是国内iPSC赛道“大爆发”的一年，截止2025年6月23日，中盛溯源、霍德生物、启函生物、睿健医药、呈诺医学、艾尔普再生医学、跃赛生物、瑞普晨创、士泽生物和智新浩正均有候选产品处于Ⅰ-Ⅱ期临床或者进入IND申报阶段（CDE受理26项，IND获批20项），也标志着国内iPSC领域的实力正逐步加强。2025年中国iPSC相关的IND申报产品（获批8项：士泽生物4项、中盛溯源3项、智新浩正1项）为全部为异体通用型，通过HLA位点敲除或免疫抑制基因编辑，解决自体细胞制备周期长的问题，实现“即需即用”。适应症涵盖神经退行性疾病（帕金森和渐冻症）、间质性肺病（ILD）、Ⅰ型糖尿病、亚急性期脊髓损伤（SCI）和激素难治性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）等。TONACEA02企业盘点：差异化布局打造核心竞争力2025年前半年有多家iPSC企业在新药产品申报和临床研究中有突出进展，具体盘点如下：1士泽生物：神经退行性疾病的领跑者核心产品：XS411（异体通用型中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）用于原发性帕金森病（PD）和早发型帕金森病，XS228（神经前体细胞注射液）用于亚急性期脊髓损伤（SCI）和渐冻症（ALS）。现货型生产：通过建立iPSC三级细胞库，士泽生物实现了异体通用型细胞的规模化制备，解决了传统自体细胞疗法周期长（需3-6个月）、成本高（单次治疗超百万元）的难题。其GMP基地年产能可达10万剂，可满足全球患者需求。免疫调控技术：通过高HLA配型和免疫调节因子筛选，士泽生物将异体细胞移植的免疫排斥风险降低至5%以下，显著优于行业平均水平。2中盛溯源：多管线覆盖的“全能选手”中盛溯源的管线聚焦抗炎修复、肿瘤免疫、再生医学三大方向，目前获批临床的六款产品均展现出独特的创新性与临床价值。竞争优势：覆盖神经、免疫、代谢三大领域，B轮融资超2.35亿元。超级供体库：构建覆盖约50%中国人群的“高频HLA纯合子”超级供体iPSC库，通过基因编辑降低免疫原性，实现“通用型”细胞产品开发，避免自体细胞治疗的高成本与长周期问题。iPSC“细胞工厂”模式：相比传统组织来源MSC（如脐带、骨髓）的供体差异大、产量有限等问题，iPSC可无限扩增并定向分化为高纯度功能细胞（如iMSC、iNK、iDAP），确保批间一致性与药效稳定性。核心产品：iMSC（间充质样细胞）治疗骨关节炎，iNK（自然杀伤细胞）针对血液肿瘤。技术亮点：全球首个iPSC来源基因修饰MSC获批临床，iNK疗法填补国内空白。3智新浩正：糖尿病治疗的颠覆者2025年4月18日，智新浩正（上海）医药科技有限公司自主研发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet01）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。用于治疗1型糖尿病。技术亮点：中国科学院分子细胞科学卓越创新中心独占实施许可的“新型人内胚层干细胞（EnSC）及其胰向分化技术”，通过精准模拟体内发育过程，实现了再生胰岛组织（E-islet）的体外高效规模化制备。E-islet01是利用细胞重编程和定向分化等前沿技术将健康供体来源的血液细胞转化为内胚层干细胞，再以内胚层干细胞为原材料定向制备的再生胰岛，其具备与健康胰岛一致的结构和功能，能够通过实时感知血糖变化精准分泌包括胰岛素、胰高血糖素、生长抑素等一系列内分泌激素，从而维持血糖稳态。4艾尔普再生医学：心血管治疗的突破者核心产品：HiCM388（通用型心肌细胞注射液）用于终末期心衰。技术亮点：2025年2月，由南京鼓楼医院王东进教授团队、艾尔普再生医学主导的全球首例人体同种异体诱导多能干细胞来源心肌细胞（iPSC-CMs）治疗严重心力衰竭的研究成果，被国际著名心血管期刊美国心脏病学会（JACC）杂志子刊《JACC:Basic to Translational Science》接收。该研究首次公布了一项意义重大的发现：心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上呈现出显著关联，且这一积极效果持续长达4年。竞争优势：与国际巨头BlueRock合作，布局心衰千亿级市场。5睿健医药：帕金森治疗的攻坚者2025年4月初，睿健医药在武汉成功召开的NouvNeu001注射液治疗中重度帕金森的I/II期临床试验研究者会暨II期启动会。该研究已顺利结束I期临床实验，数据表明其安全性和耐受性良好，顺利达到研究主要目标，其次要指标疗效数据已经展示出显著的市场优势。I期临床试验的顺利完成为后续确证性临床实验的实施提供了坚实的基础。睿健医药NouvNeu001也成为全球首个进入临床II期的iPSC来源的通用型帕金森细胞治疗产品。 2023年12月11日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了睿健医药以早发型帕金森病为适应症的在研管线NouvNeu003（受理号：CXSL2300628）的IND申请，成为睿健医药获批的第二起IND。该管线面向发病年龄不足50岁的帕金森患者，与NouvNeu001共同搭建起分别针对帕金森“一早一老”两大患者人群、同时囊括遗传型与非遗传型的全生命周期、全治疗周期完全覆盖的战略布局。2025年4月29日，CDE官网显示，睿健毅联医药科技（成都）有限公司/睿健医药科技（武汉）有限公司申报的“NouvNeu004”获受理，用于治疗多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）。眼科治疗产品NouvSight001：是睿健医药开发的首款诱导多能干细胞（iPSC）来源眼科通用型细胞治疗产品，面向“视网膜色素变性系列适应症”治疗。2024年3月被美国FDA授予孤儿药认定（ODD），目前处于临床前研究或临床试验早期阶段。神经免疫疾病产品NouvSoma001：面向“视神经脊髓炎谱系障碍”的全球首例化学诱导细胞来源外囊泡产品。2024年9月开启了临床试验启动会，标志着该产品进入临床试验阶段。6呈诺医学：神经修复的革新者2025年4月底，呈诺医学宣布，公司在研的全球首个iPSC来源内皮祖细胞治疗治疗急性缺血性卒中的产品ALF201（受理号：CXSL2200090）注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式进入II期临床。          过往试验数据表明，ALF201作为定向分化的内皮祖细胞，在缺血损伤区域调控神经血管单元，促进神经功能修复，有望成为治疗急性缺血性卒中的创新方案。据了解，ALF201注射液可将中风「黄金治疗窗口」延长至7天，有效降低致残率和死亡率。I期临床试验数据显示，经ALF201治疗的患者，其 90天后生活自理恢复率远高于传统治疗，极大提升患者的生存质量。同时，静脉滴注的给药方式，有效降低治疗门槛。7河络新图：开启“第二次输血革命2025年3月9日，河络新图生物科技（上海）有限公司宣布完成全球首例通用型同种异体人工再生血小板临床输注，受试者经7天监测无不良反应。这一里程碑式突破，标志着我国在人工血液领域实现“从0到1”的跨越，为破解全球血小板短缺难题提供了“中国方案”。河络新图依托诱导多能干细胞（iPSC）技术，通过以下创新实现革命性突破：（1）定向分化技术：将体细胞重编程为iPSC，再诱导分化为巨核细胞，模拟人体血小板生成机制。（2）通用性：通过基因编辑技术消除HLA抗原，实现“万人一型”，无需配型；（3）可量产：基于iPSC（诱导多能干细胞）定向分化技术，理论上可实现无限供应；（4）安全性：临床数据显示无免疫排斥、无病毒污染风险。总体来看，今年国内iPSC企业的研发管线主要集中神经退行性疾病，心血管与代谢疾病，糖尿病与血液疾病等适应症方面，都是当下最热的医疗赛道，都是千亿级的蓝海市场，未来应该会有越来越多种类的细胞产品出现。TONACEA03资本加持：融资热潮推动商业化融资总额：2024-2025年，国内iPSC赛道融资超20亿元，头部企业单轮融资额均超亿元。在资本市场的助力下，多家企业在2025年完成了新一轮融资，为iPSC疗法的研发和商业化注入了强劲的资金支持。小编汇总了24家企业的近几年的融资情况，如下表。2025年明星案例：• 中盛溯源：2025/2/12，B轮累计2.35亿元；• 智新浩正：2025/5/3，A轮，约2亿元；• 睿健毅联医药：2025/4/11，B+轮，约亿元；• 杭州星赛瑞真：2025/3/17，天使+轮，约亿元；• 广州瑞臻再生医学：2025/5/8，Pre-A轮，约亿元；• 血霁生物：2025/1/8，B轮，数千万元。这些融资事件不仅展现了资本对iPSC未来商业价值的高度认可，也预示着iPSC赛道将迎来更多的资源整合和发展机遇。随着资本的不断涌入，iPSC技术的研发和商业化进程有望进一步加速，为整个行业的发展注入强大的动力。TONACEA04国际格局：中国企业的突围之路1全球竞争态势• 美国：VX-880：2025年5月初，Vertex Pharmaceuticals宣布，全球首款针对1型糖尿病（T1D）开发的干细胞疗法VX-880的3期临床试验进展顺利，预计将在2025年上半年完成受试者招募和给药，为2026年的上市申请奠定基础。Fertilo：2025年2月初，FDA已批准Gameto公司（美国纽约州）的Fertilo的III期IND申请，Fertilo是Gameto公司开发的一种创新辅助生殖技术，利用诱导多能干细胞（iPSC）衍生的卵巢支持细胞（OSCs）在体外使卵子成熟，治疗不孕症。FT596：FateTherapeutics的iPSC-CAR-NK疗法FT596在淋巴瘤中ORR达55%，处于Ⅱ期。• 日本：iPSC（诱导多能干细胞）细胞产品临床研究进展的汇总2中国优势在神经疾病（士泽生物、睿健医药）、心血管（艾尔普再生）领域实现“全球首创”，2025年IND申报量达26项（获批20项），超越欧洲成为全球第二大iPSC临床研究中心。除了上述在国家药监局进IND申报的企业，还有些处于临床前和IIT阶段产品技术的企业，他们的研发实力和研究进展也值得盘点一下。成本与速度：国内IND申报周期较欧美缩短30%，生产成本仅为国际水平的1/3。政策支持：政策支持（《“十四五”医药工业发展规划》重点提及iPSC）、临床资源丰富（全球40%的iPSC临床试验在中国开展）；挑战：规模化生产工艺（细胞扩增效率较国际领先水平低20%）、质量标准（尚无统一的iPSC来源细胞纯度检测规范）。TONACEA05未来展望：挑战与机遇并存立足当前临床突破与资本热度，中国 iPSC 行业正面临技术与商业化的双重挑战与机遇。1技术突破方向通用型细胞库：通过基因编辑降低免疫原性，实现“一次制备，万人使用”。自动化生产：生物反应器技术将细胞制备成本降至1万美元以下。2商业化挑战致瘤风险：需完善未分化细胞清除工艺，建立国际标准质控体系。支付体系：探索医保覆盖与商业保险结合，降低患者负担。3行业预测2026年：首款iPSC疗法（Vertex的VX-880）全球上市，国内企业加速跟进。2030年：中国iPSC市场规模超千亿，成为全球再生医学核心力量。— 结语 —  从实验室到临床，从跟随到领跑，中国iPSC行业正以“狂飙”之势重塑医疗未来。在技术、资本与政策的共振下，帕金森、糖尿病、心衰等“不治之症”或将迎来治愈曙光。下一个十年，属于iPSC的黄金时代已然开启。