Rani Therapeutics LLC

10月17日，加利福尼亚州圣何塞，Rani Therapeutics（NASDAQ：Rani），一家专注于生物制品和药物口服给药的临床阶段生物治疗公司，宣布与Chugai（中外制药）签订合作和许可协议，开发和商业化口服产品，该产品由Rani的口服给药技术、RaniPill®和Chugai正在开发的罕见病抗体组成。 Rani Therapeutics首席执行官Talat Imran表示：“这一合作伙伴关系代表了Rani尖端的口服给药平台技术与Chugai在全球市场上研究、开发和商业化复杂抗体的专业知识的融合，这些抗体用于多种未满足医疗需求的疾病领域，包括罕见病和免疫性疾病。在许多情况下，治疗多种疾病领域的口服疗法，包括罕见病和免疫性疾病，都是有限的，因此患者主要依赖注射，这可能会带来负担并影响依从性。Rani致力于通过开发创新的口服疗法来解决这一差距，这些疗法可以简化疾病管理，减轻治疗负担，最终提高患者的生活质量。我们很高兴能够联合两个强大的科学团队，推进一种潜在的突破性疗法，从而大大改变世界各地治疗这些具挑战性疾病的方式。” 根据第一个药物靶点的协议条款，Rani将获得1000万美元的预付款，并有资格根据成功的技术转让和开发里程碑获得高达7500万美元，根据产品的商业成功，在一系列基于销售的里程碑中获得高达1亿美元，并在产品成功商业化后获得个位数的销售特许权使用费。此外，中外制药有权根据类似的交易条款将其权利扩展到多达5个额外的药物靶点，如果中外制药完全行使这些权利，交易总价值可能达到10.85亿美元。 中外制药合作副总裁兼研究部门负责人Tomoyuki Igawa博士表示：“Rani的创新口服给药技术为传统上仅限于注射的生物制剂的给药开辟了新的可能性。通过将Rani的技术与我们多年来开发的专有抗体工程技术相结合，我们希望以减轻患者负担的口服疗法的形式创造全新的价值。通过这次合作，我们将加快实现先进的、以患者为中心的医疗保健的挑战。” 私募配售 Rani已签订证券购买协议，进行私募股权融资（“PIPE”），预计将为Rani带来约6030万美元的总收益，由Samsara BioCapital牵头，其他新的和现有的投资者也参与其中，包括RA Capital Management、Anomaly、Special Situations Funds、Invus，创始人兼董事长Mir Imran。PIPE的预期净收益，加上初始预付款和与中外合作协议的1800万美元的预期技术转让里程碑，预计将为公司的运营提供资金直至2028年。 关注下方公众号，带你看世界!

2025年10月17日，Rani Therapeutics宣布与中外制药（Chugai Pharmaceutical）达成一项价值高达10.85亿美元的合作协议，旨在开发和商业化结合Rani的RaniPill®口服递送技术与中外制药的罕见病抗体的口服产品。 受此消息影响，Rani Therapeutics的股价在10月17日盘中一度熔断，收盘时飙升248%，达到1.64美元。 根据协议，Rani Therapeutics将获得1000万美元的预付款，并有资格获得高达7500万美元的技术转让和开发里程碑付款，以及高达1亿美元的销售里程碑付款和产品销售的个位数百分比特许权使用费。 此外，中外制药拥有选择权，可在类似条款下将合作范围扩展至多达五个额外的药物靶点。如果所有期权完全行使，该交易的总潜在价值可能达到约10.9亿美元。 与此同时，Rani Therapeutics宣布完成了一项超额认购的6030万美元私募融资，由Samsara BioCapital领投，其他参与者包括RA Capital Management、Anomaly、Special Situations Funds、Invus以及公司创始人兼董事长Mir Imran。加上中外制药的预付款和预计的1800万美元技术转让里程碑款项，Rani Therapeutics预计其运营资金将持续到2028年。 Rani Therapeutics的RaniPill®平台专注于口服生物制剂的开发，旨在为患者提供更便捷的治疗选择，减少对注射的依赖。RaniPill™ 胶囊在胃中完整通过，胃中的酸通常会分解药物，而胶囊到达肠道后，将药物释放到肠壁中。肠壁血管丰富，能使药物迅速被吸收。

Rani Therapeutics' stock soared more than 161% on Friday after announcing a collaboration worth up to $1.085 billion with Roche's Chugai Pharmaceutical to develop oral versions of therapeutics, including rare disease and immunology programmes, that are typically injected.The alliance centres on Rani's RaniPill capsule, a robotic pill designed to deliver complex molecules through the gut wall. According to the biotech's website, the capsule moves intact through the stomach — bypassing the acidic environment that typically degrades drugs — before reaching the intestine, where it administers the therapy via a transenteric injection.Rani will receive $10 million upfront, up to $75 million in technology transfer and development milestones, and up to $100 million in potential sales milestones and single-digit royalties on product sales for the first license agreement, which covers one of Chugai's experimental rare-disease antibodies. The Japanese drugmaker also has the option to extend the agreement to five additional targets on similar terms, bringing the total potential deal value to over $1 billion.Less burdensome therapies"Rani's innovative oral delivery technology opens up new possibilities for the administration of biologics, which have traditionally been limited to injections," remarked Tomoyuki Igawa, who heads Chugai's research division. By integrating the platform with the Japanese firm's antibody engineering technologies, Igawa says "we expect to create entirely new value in the form of oral therapies that are less burdensome for patients."Alongside the partnership, Rani also closed a $60.3-million private placement led by Samsara BioCapital, with participation from RA Capital, Anomaly, Special Situations Funds, Invus and Rani founder Mir Imran. The financing is expected to fund operations through 2028 when combined with expected milestone payments from Chugai, and "[position] us to advance our RaniPill platform with clarity, focus, and momentum," CEO Talat Imran said.