Ningbo Menovo TianKang Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 日前，河南省医药集采平台发布《关于公示2024年10月通过绿色通道增补挂网药品的通知》，5个产品位列其中，包括2款1类新药——用于复发或转移性宫颈癌的PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗注射液、以及治疗急性气管-支气管炎的独家中成药九味止咳口服液。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药、止咳祛痰平喘用药销售额分别超1100亿元和160亿元。 来源：河南省医药集采平台恩朗苏拜单抗注射液由石药集团研发，是一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，用于既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗肿瘤药2023-2024H1销售额分别突破1100亿元、630亿元，同比增长3.96%和8.6%。2024年至今，石药集团已有11个品种获批上市，包括1类新药恩朗苏拜单抗注射液、2类改良型新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂、3.3类生物类似药注射用奥马珠单抗，以及注射用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦注射液、注射用右雷佐生等8款高端仿制药。今年以来石药集团获批上市的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库九味止咳口服液是卓和药业的1.1类中药新药，具有宣肺止咳之功，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽，伴见咳痰、咽干，舌红苔薄黄、脉浮数或浮滑。目前该药已通过2024国谈形式审查，最终能否纳入新一批医保目录，11月有望见分晓。米内网数据显示，2021-2023年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘用药销售额均突破100亿元，2023年更拿下创新高的超160亿元，同比涨逾47%；2024H1虽略有回落，但仍有超77亿元的销售额进账，市场潜力值得期待。近年来中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘用药销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此外，还有3款药品拟通过绿色通道增补挂网，分别为洋浦京泰药业的多种微量元素注射液(Ⅲ)、美诺华天康药业的艾曲泊帕乙醇胺片和甫康健康科技的马来酸奈拉替尼片，涵盖消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类，拟增补挂网理由均为：属申报价格低于支付标准的国谈仿制药。拟通过绿色通道增补挂网的药品（单位：元） 来源：米内网数据库、河南省医药集采平台注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月8日，据NMPA官网最新公示，齐鲁制药申报的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，该产品为首家获批上市。针对利奥西呱，默沙东与拜耳已战略合作推广，2023年全球销售额超9亿美元。 截图来源：NMPA官网 利奥西呱原研是拜耳/默沙东联合开发的一款可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，适应症为用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉肺动脉高压（PAH）。2013年获FDA批准上市，用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和肺动脉高压。据药融云数据库显示，利奥西呱在2023年全球的销售额超9亿美元。利奥西呱片在2023年全国院内的销售额超6千万，同比增长达33.37%。 截图来源：摩熵医药（原药融云）全国医院销售数据库 利奥西呱于2017年9月进入中国市场，目前已经通过谈判进入了医保乙类目录。2023年医保目录仅含7款肺动脉高压靶向药，利奥西呱为其中之一。据药融云数据库显示，此前，利奥西呱片在国内市场上只有原研上市销售。此次齐鲁药业顺利获批，拿下国内首仿+首家过评。 截图来源：摩熵医药（原药融云）过评药品汇总数据库 利奥西呱在中国的化合物专利已于2023年在中国到期，据药融云数据库显示，利奥西呱片目前有宁波美诺华天康药业、江苏华阳制药2家药企提交了4类仿制药报产。 截图来源：摩熵医药（原药融云）中国药品审评数据库 2024年至今，齐鲁制药(含子公司）有37个品种过评，其中利奥西呱片、卡维地洛片、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、头孢泊肟酯片、恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片等9个品种为首家过评。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药的两款新品同日获批，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，利奥西呱片则拿下首仿和首家过评。今年以来，齐鲁制药已有超过30款产品获批上市。截至目前，公司有超过180个产品通过/视同通过一致性评价。 2024年10月08日药品批准证明文件送达信息 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。近年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1800亿元，同比增长4.51%。齐鲁制药表示，公司目前已在肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建了完善的创新药物管线。此次，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批将为复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。　 利奥西呱片是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，具有扩张血管的药理作用，临床上常用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）、动脉性肺动脉高压（PAH）的病情改善。 米内网数据显示，利奥西呱片在近年中国公立医疗机构终端销售额持续攀升，2021-2023年分别同比增长134.80%、58.92%、32.10%。目前，该产品仅有2家企业拥有生产批文，齐鲁制药是首仿和首家过评企业，此外，江苏华阳制药和宁波美诺华天康药业均以仿制4类报产在审。今年以来，齐鲁制药已有超过30款产品获批上市。截至目前，公司有超过180个产品通过/视同通过一致性评价。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦