靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1997-01-01 |
穿龙骨刺胶囊治疗骨质增生骨刺疼痛的随机双盲多中心平行对照临床试验
初步评价穿龙骨刺胶囊治疗骨刺疼痛的有效性和安全性。
100 项与 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 相关的临床结果
0 项与 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
今日(12月9日),CDE官网显示,康缘药业开发的中药1.1类新药苏辛通窍颗粒提交NDA获受理,适应症为持续性变应性鼻炎。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)鼻炎中成药销售额超过32亿元。
苏辛通窍颗粒(曾用名:紫辛鼻鼽颗粒)是基于国医大师晁恩祥教授临床验方开发而来的中药1.1类新药,用于治疗持续性变应性鼻炎(风邪犯肺证)。
从研发进度看,苏辛通窍颗粒的临床申请最早于2017年7月获得CDE承办受理,2018年11月获批临床,2024年8月完成III期临床,2025年12月提交NDA获受理,上市在即。
苏辛通窍颗粒有望成为康缘药业获批的首款鼻炎中成药。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场鼻炎中成药销售额呈逐年上涨态势,2024年超过32亿元,2025年上半年超过17亿元。
近年来中国三大终端六大市场鼻炎中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
2025年上半年鼻炎中成药TOP5品牌中,山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒以超3亿元稳居首位,同比增长超16%;太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液以超2亿元紧接其后,同比增长超17%;成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、国药德众(佛山)药业的鼻炎康片、山东步长制药的香菊胶囊销售额均超过1亿元。
2025H1中国三大终端六大市场鼻炎中成药TOP5品牌
来源:米内网格局数据库
今年以来,康缘药业有4款中药新药申报上市,分别为1类新药苏辛通窍颗粒(持续性变应性鼻炎)及六味地黄苷糖片(更年期综合征),古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒及泻白颗粒。
此外,4款中药1.1类新药申请临床,分别为黑黄赤珠颗粒、运脾化痰通窍颗粒、车前子片及健脾疏肝固本颗粒,其中健脾疏肝固本颗粒已获批临床,用于治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。
今年以来康缘药业申报上市/临床的中药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月9日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容
米内网数据显示,补气补血类中成药在近两年中国三大终端六大市场销售规模均超过200亿元,2025年上半年同比略有增长。补血中成药TOP20品牌中,12个独家产品“霸屏”,超10亿大品种领跑,东阿阿胶、鲁南上榜;补气中成药TOP20品牌中,5个销售额超过1亿元,独家产品4连涨,扬子江、云南白药上榜。2019年至今,补气补血类中成药并无产品获批上市,仅神威药业集团的异功散颗粒报产在审。
近年中国三大终端六大市场补气补血类中成药销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,补气补血类中成药在近两年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模均超过200亿元,2025年上半年同比增长0.66%。从细分渠道来看,院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)的市场份额最大,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)快速增长。
2025H1中国三大终端六大市场补气补血类中成药亚类格局
从治疗亚类来看,补血用药和补气用药是两大主力,其中,补气用药在近年市场份额稳步攀升。从剂型来看,溶液剂的市场份额占比最大,超过40%;浸膏剂/煎膏剂、散剂/颗粒剂均超过10%。
近期,补气补血类中成药新品迎新进展。神威药业集团的异功散颗粒报产获CDE受理,该产品适应症为益气生血,健脾化滞,抑制炎症,调节铁代谢,用于治疗慢性病贫血属脾气虚证,症见面色萎黄、头晕目眩等,目前市场上无明确治疗慢性病贫血的中成药。2019年至今,补气补血类中成药并无产品获批上市,仅神威药业集团的异功散颗粒报产在审。
补血中成药TOP20品牌!超10亿大品种领跑,东阿阿胶、鲁南上榜
从补血中成药在2025年上半年中国三大终端六大市场在销品种数量来看,产品有120个,品牌超过300个。
一级集团TOP20中,华润医药、福牌阿胶、清华德人西安幸福制药、广东红珊瑚药业、鲁南制药位居前五;正增长集团中,鲁南制药、上海医药、远大健康、河北君临药业、江西民济药业、广东红珊瑚药业、湖南康寿制药、人福医药、安徽先锋制药、湖南东健药业均有双位数增速。
2025H1中国三大终端六大市场补血中成药TOP20品牌
注:销售额增长率不足10%用*表示
品牌TOP20中,东阿阿胶的阿胶和复方阿胶浆、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂位居前三,东阿阿胶的阿胶是唯一一个销售额超10亿元品牌,上海雷允上药业的归脾合剂是新上榜品牌。
12个上榜独家产品中,9个销售额超过1亿元,分别是复方阿胶浆(东阿阿胶)、生血宝合剂(清华德人西安幸福制药)、益气维血胶囊和益气维血片(广东红珊瑚药业)、生血宝颗粒(湖南康寿制药)、生血宁片(武汉联合药业)、益血生胶囊(吉林三九金复康药业)、健脾生血片(健民药业集团)、石榴补血糖浆(新疆维吾尔药业)。
从集团层面来看,华润医药(阿胶、复方阿胶浆、益血生胶囊)、广东红珊瑚药业(益气维血胶囊、益气维血片、益气维血颗粒)各有3个品牌上榜,健民药业(健脾生血片、健脾生血颗粒)、福牌阿胶(阿胶、阿胶补血口服液)各2个品牌上榜。
正增长品牌中,鲁南厚普制药的归脾合剂大涨87.24%领跑,湖南康寿制药的生血宝颗粒、新疆维吾尔药业的石榴补血糖浆、安徽先锋制药的归脾胶囊等均有双位数增速。
近年中国三大终端六大市场归脾合剂销售情况(单位:万元)
归脾合剂有益气健脾,养血安神功效,用于心脾两虚、气短心悸、失眠多梦等。该产品在近年中国三大终端六大市场销售额屡创新高,2025年上半年突破5亿元。7家在销企业中,鲁南厚普制药的市场份额最大,销售额同比增长超过80%,成为补血中成药TOP5品牌。
近年中国三大终端六大市场益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒销售情况(单位:万元)
益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒均是广东红珊瑚药业的独家产品,3个产品在近年中国三大终端六大市场销售规模快速攀升,2025年上半年均有双位数增速,分别同比增长14.23%、22.82%、28.75%,其中,益气维血胶囊和益气维血片在补血中成药TOP10品牌之列,销售额均超过1亿元。
补气中成药TOP20品牌!独家产品4连涨,扬子江、云南白药上榜
从补气中成药在2025年上半年中国三大终端六大市场在销品种数量来看,产品超过120个,品牌超过600个。
一级集团TOP20中,真奥药业集团、扬子江药业、云南白药、同溢堂药业、北京同仁堂位居前五;正增长集团中,鲁南制药、云南白药增速超过50%,吉林康福药业、河北京津医学研究集团、万通药业、仲景宛西制药增速超过20%,扬子江药业、北京同仁堂增速超过10%。
2025H1中国三大终端六大市场补气中成药TOP20品牌
注:销售额增长率不足10%用*表示
品牌TOP20中,5个销售额超过1亿元;扬子江江苏龙凤堂中药的生脉饮、太极集团重庆桐君阁药厂的四君子合剂为新上榜品牌,通化万通药业的益气养血口服液重返品牌TOP20之列。
8个独家产品上榜,包括益安宁丸(同溢堂药业)、补中益气颗粒(北京汉典制药)、人参固本口服液(鲁南厚普制药)等,其中,养心定悸颗粒(京津药业(河北))实现4连涨。
从集团层面来看,北京同仁堂(生脉饮(党参方)、生脉饮、人参归脾丸)有3个品牌上榜,扬子江药业(黄芪精、生脉饮)、鲁南制药(人参固本口服液、生脉饮)各有2个品牌上榜。
正增长品牌中,扬子江江苏龙凤堂中药的生脉饮大涨202.84%领跑,排名较2024年提升6个位次;鲁南厚普制药的人参固本口服液和生脉饮、云南白药文山七花的气血康口服液、太极集团重庆桐君阁药厂的四君子合剂增速均超过50%,排名较2024年分别提升4个、3个、2个、10个位次。
近年中国三大终端六大市场养心定悸颗粒销售情况(单位:万元)
养心定悸颗粒是京津药业(河北)的独家产品,有养血益气、复脉定悸功效,用于气虚血少,心悸气短,心律不齐,盗汗失眠等。该产品是国家医保乙类、OTC甲类品种,在近年中国三大终端六大市场快速扩容,2024年销售额突破1亿元,成为补气中成药TOP10品牌,2025年上半年再度增长25.93%。从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)和院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)均有双位数增速。
近年中国三大终端六大市场四君子合剂销售情况(单位:万元)
四君子合剂有益气健脾功效,用于脾胃气虚、胃纳不佳、食少便溏。该产品在近年中国三大终端六大市场销售规模快速增长,目前仅2家企业拥有生产批文,太极集团重庆桐君阁药厂的市场份额最大,2025年上半年凭借超过60%的增速晋身TOP20品牌之列。
资料来源:米内网数据库、公司公告等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
秋冬交替之际是鼻炎高发季,中成药凭借其独特优势,近年来销售规模持续攀升。米内网数据显示,鼻炎中成药市场持续火热,在中国公立医疗机构终端,中成药鼻炎用药市场,2025上半年TOP20品牌合揽超过11亿元,独家品种占12个。
2025年上半年中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药TOP20品牌
注:销售额低于1000万元及增长率低于5%均用*表示
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2025上半年销售额过亿的中成药鼻炎用药独家产品包括了山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒、太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液、山东步长制药的香菊胶囊,其中鼻渊通窍颗粒和鼻窦炎口服液增长率均超过10%。
山东新时代药业的独家产品鼻渊通窍颗粒用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证,该产品在2019年成为了中国公立医疗机构终端中成药鼻炎用药市场的新“销冠”,随后一直称霸市场,2024年销售额首次突破4亿元,2025上半年增长率高达19.42%,已超过2.6亿元。
太极集团重庆桐君阁药厂的独家品种鼻窦炎口服液增长率达到17.85%,在中国零售药店终端,太极集团的鼻炎中成药产品销售额已连续多年保持两位数增长。
2025上半年销售额在1000万元以上的中成药鼻炎用药独家产品还有德国保时佳的标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)、国药德众(佛山)药业的鼻炎康片、四川字库山制药的苍耳子鼻炎滴丸、扬子江江苏龙凤堂中药的散风通窍滴丸、比奥罗历加的欧龙马口服滴剂、成都华神科技制药的鼻渊舒口服液、贵州光正制药的鼻康片,其中标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)和苍耳子鼻炎滴丸增长率均超过10%。
国药德众(佛山)药业的独家产品鼻炎康片用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎。该产品2021年在中国公立医疗机构终端的销售额达到了1.1亿元,2022年急跌27%,2023年起恢复高速增长态势,2024年销售额超过1.2亿元,2025上半年增速为4.99%,已超过6800万元。
非独家产品方面,2025上半年销售额超过1000万元的品牌包括了成都迪康药业的通窍鼻炎颗粒、太极集团重庆涪陵制药的辛芩颗粒、陕西香菊药业集团的香菊片、江西药都樟树制药的通窍鼻炎胶囊、四川森科制药的苍耳子鼻炎胶囊,其中江西药都樟树制药的通窍鼻炎胶囊增长率超过10%。
鼻炎中成药市场火热,太极鼻炎产品表现亮眼
在快节奏的现代生活中,鼻部健康问题日益受到关注。据统计,我国约有超过1亿人受到各类鼻部疾病的困扰。中成药治疗鼻炎具有整体调理、副作用较小、剂型方便、改善体质、协同作用等多重优势,受到鼻炎患者的青睐。
从近年来的鼻炎中成药的销售数据也能窥见一斑。米内网数据显示,2021年-2024年,中国三大终端六大市场的鼻炎中成药销售额持续攀升,增长率分别为24.28%、4.15%、15.92%和12.06%,今年上半年再增1.46%,销售额超17亿元。其中,太极集团鼻窦炎口服液等鼻炎中成药产品在市场上的表现亮眼。
从中国公立医疗机构终端来看,太极集团的鼻炎中成药产品今年上半年销售额实现14.19%的快速增长,市占率18.49%,位居第二。其中,鼻窦炎口服液的销售额超1亿元,同比增幅达17.85%;另一款鼻炎中成药产品辛岑颗粒的销售额也已超5000万元。
在零售药店终端的鼻炎中成药TOP10的企业中,太极集团自2023年以来稳居龙头位置,其中,今年上半年太极集团鼻炎中成药产品在中国零售药店终端的销售额同比增长12.97%,市场份额占比达到16.96%。从销售额增速来看,2023年、2024年、2025年上半年,太极集团鼻炎中成药产品的销售额增幅分别为12.25%、24.76%、12.97%,均实现两位数增长。鼻窦炎口服液在中国零售药店终端的表现依然不俗,今年上半年以16.73%的增长率,实现超8500万元的销售额。
鼻窦炎口服液匠心品质获认可,入选多部权威指南
作为太极集团在鼻炎领域表现最为出色的独家品种产品,鼻窦炎口服液的历史可追溯至中医耳鼻喉名家熊大经教授的祖传秘方“吉雷开窍汤”。该经典方剂融合了中医治疗鼻渊两大核心方剂苍耳子散和龙胆泻肝汤的精髓,经过熊大经家族数代人上百年的临床应用与不断完善,后经现代医学系统化研究和临床验证,终于1985年正式获批上市,完成了从临床经验方到标准化中成药的重要转变。
在治疗鼻塞、急慢性鼻炎、鼻窦炎方面,鼻窦炎口服液凭借其独特的治疗理念和可靠的临床效果,在众多鼻科用药中脱颖而出,成为医生和患者信赖的选择。临床研究证据显示,鼻窦炎口服液具有抑菌抗病毒、重建黏液纤毛清除功能、抗炎抗过敏和增强机体免疫功能的功效,长期用药安全性高,系标本兼治之良方。2000年,鼻窦炎口服液被《中国药典》收录,获得权威认可;2009年纳入国家医保目录,2018年纳入国家基本药物目录,彰显了其临床价值。
该药已入选多部权威诊疗指南和教材,包括《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》《鼻渊中医诊疗方案》等。2024年,中华中医药学会还发布了《鼻窦炎口服液临床应用专家共识》,是对该药临床价值的重要肯定。特别值得一提的是,该药还被收录进人民卫生出版社的“十四五”规划教材《中西医结合耳鼻咽喉科学》,这意味着它已经成为医学教育的重要内容,将影响新一代医学生的治疗理念。
在实际使用中,鼻窦炎口服液展现出良好的适应性。对于鼻炎急性发作期的患者,它可以快速缓解症状;对于慢性的鼻炎患者,它能够通过系统调理,达到长期稳定的治疗效果。临床上,医生常常将其与鼻用糖皮质激素、抗生素等西药联合使用,既能够增强疗效,又可以减少单药的用量,从而降低潜在的不良反应风险。这种中西医结合的治疗模式,为患者提供了更优质的治疗体验。
在儿童用药领域,2022年《中国实用儿科杂志》刊载的《鼻窦炎口服液治疗儿童鼻炎及鼻-鼻窦炎临床应用专家共识》显示,鼻窦炎口服液在缩短主要症状(鼻塞、流涕、头痛)消失时间上具有明显优势,且对急性病毒性鼻-鼻窦炎的疗效更好;鼻窦炎口服液结合西医治疗儿童急慢性鼻炎、鼻窦炎较单独采用西医或者中医治疗更为有效,特别是联合治疗可以缩短病程、增加疗效及通过免疫调节来减少急性感染复发率。
市场扩容下打造全新增长点
在强大的临床效果背书之下,鼻窦炎口服液的竞争力十分突出,自2016年至2024年,鼻窦炎口服液连续多年蝉联中国非处方药产品综合统计排名中成药·耳鼻科类第一名,领军优势明显。
市场销售方面,自2021年起,鼻窦炎口服液的销售额呈现爆发式增长,2023年首次突破2亿元。无论在公立机构医疗终端还是零售药店终端,鼻窦炎口服液的市场表现均不俗。米内网数据,在中成药鼻炎用药市场,太极集团的鼻窦炎口服液市场份额已从2013年的4.57%攀升至2024上半年的10.46%。在中国零售药店终端,该产品销量近年来一路飞涨,2021年、2022年、2023年,其销售额增长率分别为14.81%、25.31%、14.04%,并在2024年成为中成药鼻炎用药市场的新“销冠”。
太极集团还在不断推进鼻窦炎口服液上市后研究,以及新适应症研究,打造全新增长点。据太极集团2025年半年报,鼻窦炎口服液上市后研究已顺利进入病例入组阶段。此外,鼻窦炎口服液治疗儿童急性鼻窦炎ⅡT研究、鼻窦炎口服液治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征ⅡT研究的上市后临床研究项目也在同步推进。鼻窦炎口服液在围手术期的应用价值也被逐渐发掘。临床实践表明,术后使用,能促进创面愈合,加速黏膜功能恢复。这一应用领域的拓展,使该药的价值得到了进一步提升。
喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~
免责声明
“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请在留言栏及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。
信息来源:药招会
往期推荐
本平台不对转载文章的观点负责,文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。
100 项与 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 相关的药物交易
100 项与 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 相关的转化医学