Zhejiang Yongning Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 7月18日，据国家药监局发布公告，对韩国大熊制药（DAEWOONG BIO INC.）的注射用头孢地嗪钠开展境外生产现场动态检查。因大熊制药未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品该药品的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。 18亿+集采进口药遭停售，市场销售额逐年下降！ 注射用头孢地嗪钠是一种抗生素类药物，属于第三代头孢菌素类。用于敏感细菌引起的感染，如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染，淋病等。据药融云数据库显示，这款昔日在全国院内市场销售额超18亿元的大品种，近年来销售额显著下滑，已缩减至仅3亿元左右的规模。近三年来，注射用头孢地嗪钠在全国医院内的市场规模持续萎缩，呈现出明显的下降趋势。2022年销售额达6.93亿元，同比下滑34.03%；2023年销售额达3.24亿元，同比下滑53.39%；2024年一季度表现仍不佳，销售额仅达4千万元，同比下滑59.35%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 在2023年4月注射用头孢地嗪钠被纳入第八批国家集采，当时，大熊制药以每盒41.2元的价格中选，供应区域是山西、吉林、福建、湖北、广西、宁夏，执行时间从2023年7月起。2023年韩国大熊制药在全国医院市场以高达54.47%的市场份额稳居榜首。到现在执行刚满一年，大熊制药的产品就被暂停销售了。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 国家联采办同时公告，取消大熊制药生产注射用头孢地嗪钠的中选资格，并将该企业列入违规名单，同时暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 国内4家药企入第八批集采，且药品价格更低 据药融云数据库显示，目前，注射用头孢地嗪钠有成都倍特药业、丽珠集团丽珠制药厂、天津青松华药医药、四川制药制剂、湖南科伦制药等8家药企过评。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 在第八批国家集采中，注射用头孢地嗪钠共有5家药企中选，包括大熊制药、海口市制药厂、丽珠集团、浙江永宁药业及湖南科伦制药。其中，大熊制药以最高中选价格脱颖而出，其0.5g*10瓶/盒的规格产品中标。相同的规格与包装下，海口市制药厂的中选价格更低，为38.90元/盒。而天津、山西、福建3地则有丽珠集团的28.90元/盒的注射用头孢地嗪钠可供选择。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。该产品属于第三代头孢菌素，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元。 注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌作用，适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等。 米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用头孢唑肟钠的销售额逐年上涨，2023年超过44亿元，为头孢类TOP2产品。从该产品厂家格局看，西南药业（原研地产化）、海口制药、国药致君(深圳)制药位列前三，市场份额分别超过39%、12%、9%。 近年来中国公立医疗机构终端注射用头孢唑肟钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 目前国内有30余家企业拥有注射用头孢唑肟钠生产批文，石药中诺药业(石家庄)、上药新亚药业、成都倍特药业、齐鲁安替制药、苏州二叶制药、华北制药河北华民药业等20余家企业已提交一致性评价补充申请，其中成都倍特药业已于近日顺利获批，首家通过一致性评价。此外，山东鲁抗医药、海南海灵化学制药、重庆药谷制药、浙江永宁药业等20余家企业的产品以新分类报产，目前均在审评审批中。 在全身用抗感染领域，目前倍特药业已有38个品种过评或视同过评，其中26个为全身用抗细菌药，7个为全身用抗病毒药，5个为全身用抗真菌药。 倍特药业已过评的全身用抗细菌药来源：米内网一致性评价进度数据库 26个全身用抗细菌药中，16个属于头孢类，7个属于β-内酰胺类、青霉素类，2个属于大环内酯类、林可酰胺类和链阳霉素类，1个属于氨基糖苷类。其中，注射用头孢唑肟钠、硫酸阿米卡星注射液、头孢呋辛酯干混悬剂、注射用头孢美唑钠、头孢克肟分散片、注射用氨苄西林钠、注射用头孢地嗪钠、头孢地尼颗粒、头孢克肟胶囊为首家过评。 资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

刚刚，NMPA发布2024年04月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有79个受理号获批，其中3个为一致性评价受理号，过评品种为：丹东医创药业有限责任公司，盐酸二甲双胍片浙江永宁药业股份有限公司，西洛他唑片山东华素制药有限公司，格列吡嗪分散片其中，山东华素制药的格列吡嗪分散片为首家过评！格列吡嗪分散片为降血糖药。适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。浙江永宁药业的西洛他唑片为第3家过评。首家过评厂家为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，第二家为北京福元医药股份有限公司（视同过评）。西洛他唑片具有抗血栓的作用，主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的缺血性症状。用于预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。