Henan RunHong Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。利尿剂作为一种重要的药物类别，广泛应用于心血管、肾脏、肝脏等多种疾病的治疗。随着市场需求的不断增长，利尿剂药物的研发和市场竞争也逐渐加剧。本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，从市场规模、竞争格局到药物流向与集采情况详细分析了五种主流利尿剂药物的市场现状，包括呋塞米、布美他尼、氢氯噻嗪、吲达帕胺以及螺内酯，揭示利尿剂市场的复杂生态，为医药从业者与投资者提供决策参考。 01呋塞米市场分析  呋塞米原研企业为赛诺菲，1964年11月在欧盟、比利时上市，随后相继在日本、美国等地上市，上市至今已有60年的历史，目前呋塞米为治疗心、肝、肾等疾病引起水肿的首选药物。国内市场上，已上市呋塞米产品包括呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米（注射用无菌粉末）。01呋塞米市场规模分析近五年我国呋塞米产品销售额显著增长，从2019年的4.66亿元增长至2023年的9.17亿元，增长约一倍。2023年呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米三种剂型产品销售额分别为5.29、3.76、0.13亿元。上海朝晖药业为市场份额最大的企业，2023年份额约14.43%，天津力生制药、江苏亚邦爱普森药业紧随其后。02呋塞米集采分析据摩熵医药集中采购数据统计，呋塞米注射液于2023年入选第八批国家集采，中选企业有河南润弘制药、北京京丰制药、上海禾丰制药等9家企业，价格平均降幅约18%。河南润弘制药降幅最高，约28.58%，中选单价为2.32元；上海朝晖药业降幅最低，约8.88%，中选单价为2.96元。数据来源：摩熵医药数据库03呋塞米药物流向分析 据摩熵医药药物流向数据统计，以哈尔滨市为例，呋塞米注射液2023年各季度销售量和销售额如下图所示，可以看出2023Q1销售额最高，达200万元。呋塞米注射液2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为哈尔滨市第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、哈尔滨医科大学附属第一医院。同样以哈尔滨市为例，呋塞米注射液2023年销售市场主要以二、三级医院为主，其中三级医院占大部分市场份额，各季度三级医院销售额占比均超过60%。02布美他尼市场分析布美他尼由Validus Pharms公司研发，于1983年2月经FDA批准上市。布美他尼是呋塞米的衍生物，与呋塞米相比，布美他尼对于肝肾损伤影响更小，更适合肝损伤患者；中耳毒性不及呋塞米1/6，更适合老年患者；等效利尿下，布美他尼对于钾的排泄小于呋塞米，低钾血症发生率更低。2019-2023年布美他尼系列产品销售额快速增长，2023年销售额突破7亿元。桂林南药占据约67.20%市场份额，也是首家过评企业，成都欣捷高新的产品以新注册分类报产，视同通过一致性评价。数据来源：摩熵医药一致性评价数据库03氢氯噻嗪市场分析氢氯噻嗪是一种广泛使用的中效利尿剂，原研企业为默克，最早于1959年2月在美国上市，商品名为“ESIDRIX”。国内上市的氢氯噻嗪产品主要包括单方制剂和复方制剂。我国氢氯噻嗪单方制剂销售额整体较小，近五年呈现波动增长趋势，2023年销售额达5038.03万元。竞争格局方面，常州制药厂、云鹏医药、天津力生制药及辰欣药业四家企业市场份额均超过10%。氢氯噻嗪复方制剂为目前我国临床上最主要应用的噻嗪类利尿剂，2019-2023年氢氯噻嗪复方制剂销售额整体维持在60-70亿元，2022年高达71.10亿元。复方制剂销售额远超单方制剂，其中销售额最大的复方制剂产品为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，2023年全国销售额约23.67亿元。截至2024年11月，氢氯噻嗪复方制剂产品总计有24个。氢氯噻嗪+ARB组合产品数量最多，有13个，代表药物有氯沙坦钾氢氯噻嗪片；其次为氢氯噻嗪+ACEI组合产品，共有7个，代表药物有贝那普利氢氯噻嗪片。图片来源：摩熵咨询《利尿剂——市场研究专题报告》04吲达帕胺市场分析吲达帕胺是由法国施维雅制药公司首次研发，于1973年在法国上市，商品名为Natrilix。与传统噻嗪类利尿剂相比，吲达帕胺通过抑制肾远端小管皮质稀释段的水和电解质再吸收来发挥作用，能实现更好的降压效果。截至2024年11月，我国市场上主要有吲达帕胺片/胶囊、吲达帕胺缓释片/胶囊四款产品。01吲达帕胺市场规模分析吲达帕胺片于2020年纳入第二批国家集采，近五年销售额下滑趋势明显，从2019年8.55亿元降至2023年5.07亿元。2023年吲达帕胺片、缓释片、缓释胶囊、胶囊销售额分别约2.70、2.15、0.21、0.01亿元。2023年吲达帕胺市场，原研企业施维雅占据最大市场份额，约13.25%，其次为黄山中黄制药、济南高华制药。02吲达帕胺集采分析吲达帕胺片第二批集采中选企业包括重庆药友制药、国药集团、天津天士力制药等5家企业，其中烟台巨先药业降幅最高，约64.19%，中选单位制剂价格低至0.04元/片。原研企业施维雅未中标，集采后院内销量小幅下滑。五家中标企业集采后院内销量从11.4%提升至73.57%，增幅超60%，销售额提升至18.74%。目前吲达帕胺院内市场主要被未中标仿制药企占据，2023年销售额占比约63.49%。05螺内酯市场分析螺内酯为保钾利尿剂代表药物，原研企业为辉瑞，最早于1959年在加拿大上市，商品名为Aldactone。根据摩熵医药销售数据统计，我国螺内酯片2023年销售额达4亿元，杭州民生药业占据三成市场。据摩熵医药一致性评价数据统计，螺内酯片一致性评价过评企业数量共6家，上海衡山药业为首家过评企业，过评规格为20mg，过评日期为2021年5月10日。小结综合来看，利尿剂药物在全球范围内的市场表现稳健，治疗需求持续增长。国内市场中，呋塞米和布美他尼等药物继续占据主导地位，但各类竞争药物的逐步崛起，也为市场带来更多变数。未来，随着政策调整、药物研发进展以及市场需求的变化，利尿剂药物的市场格局仍将进一步演变。各大企业需时刻关注市场动态，抓住发展机会，才能在激烈的竞争中脱颖而出。END本文为原创文章，转载请留言获取授权利尿剂——市场研究专题报告下期内容预告目录一、2024年抗高血压药物复方制剂：沙库巴曲缬沙坦钠片如何狂揽39亿市场？近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月30日，NMPA发布药品通知件送达信息，共有13条新注册分类仿制药（涉及12个品种）上市申请被驳回，乙酰半胱氨酸注射液、吸入用盐酸氨溴索溶液等多个知名品种在列。截图来源：国家药监局官网01地西泮直肠凝胶该品种1997年在美国批准上市，用于癫痫急救，起效迅速（预计2分钟内起效），原研未在国内上市，目前特丰制药是唯一一家提交了仿制申请的企业。但是直肠给药这种方式并不容易被患者或护理人员所接受，特丰制药敢于挑战此剂型也是一种突破，但可惜失败了。02乙酰半胱氨酸注射液成都瑞尔医药多次提交该品种的上市申请被驳回，不过该品种的原研进度可喜，Zambon已于4月24日完成资料补充，离获批不远了。等这些3类仿制申请一家家被驳回后，未来或许会出现批量进行4类仿制申请的“盛况”。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库03盐酸丙美卡因滴眼液该品种除了合肥立方于2025年2月顺利过评，兴齐眼药、兆科眼科、莎普爱思等统统以失败告终，这些眼科巨头纷纷折戟，这款滴眼液难度应当不低。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库04布立西坦口服溶液截至目前该品种仍无企业过评，此次海南全星制药仅完成BE试验进行上市申请，最终被驳回。根据摩熵医药数据库，目前江苏科睿、山东京卫和江苏艾力康三家企业已获得临床批件但未有临床进度。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库05盐酸苯海拉明注射液继河南润弘制药之后，扬州中宝的申请也被驳回。目前该品种暂无过评，除上述两家接连被驳回外，尚有臣功制药、朗科生物等7家企业在走上市流程。从时间上看，扬州中宝的上市申请在3月才受理，4月就被驳回了，可能是资料不齐全的原因。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库据统计，4月共有28个品种仿制药一致性评价申报未通过，涉及多个品种，粉雾剂、乳剂、分散片等较复杂制剂均有驳回记录。除通知件常客黄体酮和叶酸注射液外，其余品种均只有一家企业未通过，具体详见下表：END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策继仙琚制药公布将收到 1.95 亿巨额罚单（详情>>）后，五一节，又有两家药企相继宣布将被罚数千万元。近日，三家药企接连发布公告，涉地塞米松磷酸钠原料药垄断，被天津市市场监督管理局处罚：津药药业罚没6,919万元，联环药业罚没6104万元，仙琚制药罚没1.95亿元，三家药企合计罚没3.25亿元。联环药业则在公告中称，“并及时对涉事责任人员进行处理，免去相关主要负责人职务。”▌ 涉案药品：地塞米松磷酸钠原料药三家药企被反垄断处罚均因地塞米松磷酸钠原料药这款药品，最先是仙琚制药于 4 月 24 日披露收到天津市市场监督管理委员会行政处罚告知书（津市监垄处告〔2025〕2 号），罚没款预计为 1.95 亿元（见 MR历史消息：一药企拟被重罚近2亿！）。其后津药药业公布的直接是《行政处罚决定书》，联环药业公布的和仙琚制药一样，是《行政处罚告知书》。综合起来，三家药企因涉地塞米松磷酸钠原料药垄断，合计将被罚没约近 3.26 亿元。其中，结合宽大情形，津药药业被减免罚款额的 80%，联环药业被减免罚款额的 30%。此前有提到，地塞米松磷酸钠注射剂为国家医保药品目录甲类药品，是一款激素类抗炎药，据媒体报道，近两三年来，这款原本廉价的临床常用药品价格经历过暴涨和暴跌。同时，地塞米松磷酸钠注射剂也是第九批国采采购金额最大的品种，中标企业包括河南润弘制药股份有限公司、国药集团容生制药有限公司、西南药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司、天津金耀药业有限公司、海南倍特药业有限公司。(来源：易药人、医药代表)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看