Safety and Effectiveness Clinical Evaluation of Range of Injectable Medical Devices Viscol in Aesthetic Treatment
Evaluation of safety and performance of HA based injectable device for skin quality improvement
Safety and Effectiveness Clinical Evaluation of the Range of Injectable Medical Devices Fillgel in Facial Aesthetic Treatment
The study aims to confirm the safety and effectiveness of FILLGEL devices
Safety and effectiveness clinical evaluation of the range of Kysense® injectable medical devices in facial aesthetic treatment
100 项与 Kylane Laboratoires SA 相关的临床结果
0 项与 Kylane Laboratoires SA 相关的专利(医药)
近期,华东医药发布公告,表示将向全体股东每10股派发现金红利5.8元,累计将派现10.18亿。该消息一出,立马引发行业激烈讨论,毕竟在过去几年,受市场寒冬影响,行业里充斥的大多是破产、裁员、亏损等负面信息,很少能看到“分红”两个字,如果非要提“分红”,也是在目标里。近日,金沙江创投主管合伙人朱啸虎在接受媒体采访时就谈道,“时代已经变了,今天要求分红基本上是绝大部分早期VC的共识了。”图1. 14家超10亿元分红预案医药企业排名(数据来源:中新经纬)这必然没有错,但想要在当下分红,并非易事。根据Wind数据统计,截至4月25日,仅有14家上市医药企业拟分红规模在10亿元以上,而就在这14家药企中,还有3家分红金额呈同比下降态势,且下降比例超过一半。不过,当前还能分红就已经算不错了,不少药企在今年已经明确表示不分红,并且上一次分红还要追溯到疫情前。没有对比就没有伤害,在市场寒冬下,华东医药还能在今年将分红金额大幅提升2倍,并首次突破10亿元大关,这属实可贵。但在热闹之中,一个疑问也随之而来,即华东医药到底靠什么赚钱?首次突破400亿大关,正在悄悄称王“分红”的底气当然是源于业绩。 图2. 2018-2023年华东医药营收和归母净利润情况(数据来源:华东医药年报)根据年报显示,2023年华东医药合计实现营收406.24亿元,同比增长7.71%;实现归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%;扣非后归母净利润27.37亿元,同比增长13.55%。这份营收净利双增长的年报被公司称为“历史最好水平”。那么,“钱”从何而来呢?据悉,华东医药共有医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块,2023年营收分别为122.17亿、269.81亿、24.47亿和5.25亿元。从这不难看出,医药商业是营收大头,占总营收比例超过一半,不过其净利仅有4.31亿,对整体利润贡献并不大。而真正扛起盈利大旗的是医药工业,据年报显示,该业务板块在2023年实现归母净利润23.3亿元,占总利润比例高达85%。具体而言,在医药工业板块,华东医药专注于肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域,其中在肿瘤领域,华东医药目前已建立涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等超过30款创新药产品,并且有不少都在2023年成功获批,比如从ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液,其在中国的上市许可申请已于2023年10月正式受理。此外,1类新药迈华替尼也于2023年5月被纳入突破性治疗品种。而在内分泌领域,华东医药同样表现强势。2023年3月30日,“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的利鲁平®的上市许可申请正式获得批准,利鲁平®也因此成为首款获批的国产治疗糖尿病的利拉鲁肽注射液。另外,还有多款GLP-1产品在2023年取得突破性进展,比如自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月获中美双IND批准。最后要提到的是自免领域,这也是华东医药收获最大的板块。今年3月,“国内自身免疫第一股”荃信生物正式登陆港交所,在上市之前,华东医药是其第二大股东,持股比例达17.09%。而除股权投资外,荃信生物临床进度最快的QX001S的国内商业化权益也授权给了华东医药,据悉,QX001S是首个在中国提交上市申请的国产乌司奴单抗生物类似药,商业化前景相当广阔。所以回过头来看,华东医药能在医药工业板块快速变现的逻辑无外乎两点:一是抓住了大疾病领域;二是能够运用各种手段快速入局,包括但不限于引进、并购、入股或者授权商业化权益等。不过,真正让华东医药在近几年疯狂“出圈”的还是在医美板块,事实上,这也是华东医药近年来相当重要的营收增长点。根据年报显示,2023年华东医药医美板块合计实现营收24.47亿元,同比增长27.79%,其中国内医美全资子公司欣可丽美学累计收入10.51亿元,同比增长67.83%。而在国际市场,全资子公司英国Sinclair实现销售收入约13.04亿元人民币,同比增长14.49%。具体到产品层面,华东医药目前拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品24款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域。其中注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕(俗称“少女针”)对业绩贡献较大,截至2023年底,该产品官方合作医院数量已超600家。当然,华东医药的业绩增长故事还远没有结束。具体而言,在传统业务上,华东医药核心品种多数已完成集采降价,未来几年存量产品及尚未参与集采产品的市场压力将逐步出清。另外在两大新兴业务创新药和医美板块,未来增长潜力巨大,以创新药为例,截至2023年底,华东医药创新产品管线已超60项,其中有6款创新产品有望于2024年迎来商业成果;而在医美板块,目前公司医美收入已与国内市占率第一的爱美客相差不大,并且国内自营医美产品于2023年首次实现盈利,未来将很快进入收获期。药企转型大潮,为什么是华东医药率先跑出来?近年来,在技术进步、竞争加剧和政策引导的三重推动下,不少本土药企都加入到创新转型的大潮中,一大典型表现是新药临床申报数量屡创新高,而透过各大药企年报也不难发现,“转型”当前已成为本土药企可持续发展的共同选择。但“转型”之路并不容易,反被套的案例比比皆是。这其中的原因有很多,比如选错了方向、转型不够彻底,或者公司的欲望超过了本身的能力等等。而当“多元化”的布局并没有为其带来实际的业绩,就避免不了利润持续收窄,甚至是面临亏损、破产等窘境。那么,作为典型成功案例,华东医药在转型道路上到底做对了什么?第一点当然是拥有敏锐的嗅觉,能够紧贴行业热点。据悉,在医美赛道爆发前,华东医药就已经抢先布局;而GLP-1火起来以后,又正巧落在了华东医药的主打领域,于是很快收获了国内第一款获批的利拉鲁肽注射液;2023年,ADC火爆全球,华东医药依然活跃,全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液新适应症IND获NMPA批准;而在当下,自免赛道即将爆发,但华东医药早就置身其中,注资“国内自身免疫第一股”荃信生物,并获得了其拳头产品的商业化权益。可以说,市场热点在哪里,哪里就有华东医药的身影,但这并非靠运气,很大程度上是依赖于华东医药强大的院外市场资源。众所周知,华东医药是销售出身,在基层、院外及零售端都有很好的布局,其销售人员长期与社区、药店、民营医院等直接对接,能够第一时间挖掘临床需求。对此,某资深人士表示,“尽管华东医药医药商业板块毛利并不高,但在给各家医院配货送货的过程中,能实时掌握不同类型药品的供需变化,并为营销团队赋能。”不过,在追踪热点上,华东医药也不是盲目跟风,比如疫情期间的新冠,华东医药就表现的相当谨慎,几乎没有任何动作。而站在当下来看,诸多药企均栽在了新冠相关产品的布局上,投入巨大的新冠项目在“乙类乙管”之后,当前已迅速成为负资产。第二点则是拥有快速兑现的能力,能够将捕捉到的市场热点在第一时间进行转化。2002年,华东医药以2450万元的价格获得了阿卡波糖原料药及片剂的新药证书和相关技术独家使用权,短短十年后,阿卡波糖的销量就突破10亿,并超过了原研药“拜唐苹”。而这一次成功的BD经历也让华东医药很快找到了一条适合自己的道路:相对于从头开始搭建研发体系,运用资本力量引进管线或平台无疑效率更高。于是在快速转型的2019-2021年,华东医药大手笔落地了近20笔BD交易,一度被业界称为“BD狂人”。以医美板块为例,2018年,华东医药耗资2.2亿美元收购sinclair;2019年又耗资2000万美元手收购美国医美公司R2约26.60%的股份;2020年成功收购Kylane 20%的股权;2021年收购医美器械公司High Tech;2022年收购光电设备公司Viora。短短4年,通过“买买买”,华东医药就从“0”快速成为国内医美产品管线布局最全的企业之一。而在当下,华东医药在BD方面依然延续凶猛的外延式发展策略,引进了一系列十分具有潜力的成熟产品,包括科济药业的泽沃基奥仑赛、罗氟司特乳膏剂、Wynzora乳膏和塞纳帕利等均在内,已形成减重、ADC、自免、医美“四驾马车”。最后一点则是其拥有强大的商业化能力,非常擅长营销,能够打造爆款单品。纵观整个医药行业,仿制药超过原研药的案例并不多,但华东医药做到了不止一次,除前面提到的阿卡波糖外,其环孢素仿制药市场份额也超过了诺华的原研药。这两个典型案例无不证明了华东医药强大的产品变现能力。事实上,华东医药一直有“销售铁军”的美称,以阿卡波糖为例,在当年集采中标失败后,居然硬生生靠院外市场,补上了院内如此大的损失缺口。而面对集采冲击,许多药企的反应是裁减销售人员,以节约成本给研发端,但华东医药恰恰相反,从2018年到2021年销售人员数量一直稳步增长,从5463人过渡到6608人,2022年更是增长到了8496人——其中包含在医药工业板块下的“专业化的药学服务及市场拓展团队”规模足有7000人之巨。对此,华东医药前任董事长李邦良曾谈到,“营销跟不上,再好的产品也卖不出去”。这在当下强调科技创新的大环境里仍然适用,毕竟创新是一场没有终点的征程,始终需要营销端发力来抹平对冲下行周期的压力,从而为进一步创新争取时间和本钱。所以回过头来看,华东医药在转型道路上实际是建立了一个闭环,先是依托巨大的院外市场,直接贴近一线临床需求,因此总能捕捉到商机;其次通过BD能力,能够在市场热点上抢先布局;最后再通过营销,使产品快速变现,并将现金流再度运用到BD环节。而这也奠定了华东医药的进阶路径,即从营销到仿制,然后再转BD,最后自己创新。“华东模式”能否复制?事实上,与很多国内药企一样,华东医药的转型也是被“逼”的。2020年1月,华东医药的拳头产品之一“阿卡波糖”在集采中意外落标,消息一出,当天股价瞬间闪崩直至跌停,逾43亿元市值灰飞烟灭。这其实不难理解,毕竟2019年华东医药阿卡波糖销售额超过30亿元,而其当年整个医药工业板块营收才刚刚过100亿,这意味着,一下要损失30%的销售额,再加上早年华东医药产品结构非常简洁,严重依赖少数拳头产品撑起销量,受到二级市场质疑在所难免。虽然最后华东医药依靠强大的院外市场保住了市场份额,但这也让其清醒地意识到对于单一产品依赖性较强的弊端。自此,华东医药加快了转型速度,大阔步进军创新药和医美领域。而从前面的分析来看,在转型之路上,华东医药有很多点其实是可以复制的,比如在赛道选择上,要么是围绕过往有一定技术积累且成功率较高的领域,要么就是开拓市场空间较大的空白领域。另外还有在兑现方式上,华东医药并没有选择“all in”研发,而是寄希望于授权引进,其本质是想进一步放大“销售铁军”的优势。当然,还有一些点是不能够复制的,这里主要是指华东医药自身的基础优势,比如其广阔的院外市场资源和强大的销售能力,甚至是BD经验,这都是靠长期实践积累起来的,其他药企很难在短期内靠突击来实现。 图3. 2010-2022年华东医药产品推广费情况(数据来源:华东医药年报)除此之外,华东医药对于转型的决心也是其他药企很难坚持的,比如在营销上,华东医药就非常愿意用更高比例的推广费用投入去巩固自身在销售端的优势。据悉,从2010年开始,产品推广费就成为华东医药销售费用中占比最大的单项,已从当初的3.1亿元快速增长至2022年的25.82亿元,十二年间增长了7.3倍。当然,华东医药的成功只是其中一种,包括先声药业、绿叶制药等同样也是传统药企转型热潮下的典型样本。以先声药业为例,从2020年开始,其不再固守仿制药基本盘,而是加大力气转型为创新驱动的制药企业,近三年研发投入占总收入的比例为25.3%-28.3%,而从最新年报来看,创新药收入占比超七成,“仿转创”进入业绩兑现期。而与先声药业致力于FIC不同,绿叶制药并未热衷于追逐短期研究热点,而是在公司既有的业务基础上定向创新,围绕肿瘤和中枢神经系统两大核心疾病领域,形成丰厚管线。事实上,在集采密集落地以及资本寒冬加剧的当下,药企转型已是迫在眉睫,而透过诸多成功案例,其转型路径已逐渐清晰:先抓营销,再行仿制,再到BD,直到万不得已之时,才开始真正的自研+创新。但这只是大致路径,落地到具体策略,还是要根据自身情况“量力而行”,但不变的逻辑是,要善于放大自身优势,尽可能快地抢得市场先机。因此,从某种意义上来说,这是中国医药行业发展的又一个新的分水岭。* 参考资料:1.《华东医药正在悄然称王——药渡Daily;2.《华东医药:“好日子”要来了?》——妙投APP;3.《华东医药的牛股迷途》——锦缎。4.《降本、增效、聚焦,当越来越多药企步入转型新阶段》—— 氨基观察。*封面图片来源:pexels近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
中国 杭州,近日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)英国全资子公司Sinclair旗下新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的临床研究由上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰教授牵头,旨在评估MaiLi Extreme(注射用透明质酸钠)在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射,以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。 ✦关于MaiLi✦MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair旗下的高端透明质酸(玻尿酸)产品,来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA。该产品于2020年6月获得欧盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反馈。MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。其注射后维持效果长达12个月,是目前全球维持效果时间最长的透明质酸产品之一。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。MaiLi系列内含利多卡因成分,可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新OxiFree™专利技术,能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长,具备了优异的流变性能,尤其是更好的填充能力,能够减少产品注射量,同时提供持久卓越的填充效果。 MaiLi产品包装图 MaiLi作用部位示意图 ✦关于OxiFree™✦OxiFree™是全球首创的可以保留长分子透明质酸(HA)链的专利技术。其能够使透明质酸与1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)高效交联,形成一种极其柔韧、弹簧般的凝胶,具有出色的填充、丰盈和持久效果。MaiLi的OxiFree™轻度交联网状透明质酸可以像“智能弹簧”一样发挥作用。根据治疗方案的不同,注射后的透明质酸会以组织或骨骼为支撑层,形成“智能弹簧”凝胶矩阵,与上层周围组织持续保持连接。凝胶矩阵具有柔韧的弹性,可以顺应面部的自然运动,并根据来自不同方向的压力进行立体回弹,维持凝胶的形态,保持自然的面部表情。 ✦以求美者为中心,打造高端专业玻尿酸品牌✦MaiLi来自瑞士,是在海外经过临床验证的安全、长效、自然的高端透明质酸产品,在欧洲上市以来获得了极高的求美者满意度,并在业内建立了良好的口碑和品牌形象。该产品在中国的临床试验于2022年9月完成首例受试者入组及临床注射。此次MaiLi Extreme顺利完成全部受试者入组,是其在中国的临床及注册进程中的又一个重大里程碑事件,公司后续将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其早日在国内上市,以满足求美客户升级的塑美需求。随着国家对医美行业监管的升级,公司医美将持续秉承“以求美者为中心,用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念,为推动医美市场规范化、标准化和健康化发展做出贡献。同时,公司将继续坚持“全球化运营布局,双循环经营发展”的发展策略,将中国市场作为公司医美业务一个重要市场,将国际一流的、科技含金量高的产品陆续引入国内,助力国际优质产品的迅速落地,为求美者提供个性化和差异化的医美产品组合,从而形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局。 关于华东医药华东医药股份有限公司(SZ.000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,公司秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,历经20多年的发展,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2021年公司实现营业收入345.63亿元,现有员工人数超一万人,具有广泛的商业覆盖以及高效专业的市场营销能力。更多信息请登录www.eastchinapharm.com 关于SinclairSinclair是华东医药全球化医美运营平台,总部位于英国伦敦,聚焦于有效、高质量、长效、自然和微创治疗未被满足的临床需求,已建立了差异化的医美产品管线。Sinclair在欧盟、巴西、美国、墨西哥、阿联酋、俄罗斯和韩国已建立直营商业机构,并拥有国际分销网络。更多信息请登录www.sinclairpharma.com 前瞻性声明本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
8 月 9 日晚间,华东医药和信立泰这两家曾经受到仿制药集采冲击的「难兄难弟」,公布了亮眼的成绩单。2022 年上半年,华东医药实现总营收 181.98 亿元,同比增长 5.93%;归母净利润 13.41 亿元,同比增长 3.09%;扣非净利润 12.72 亿元,同比增长 6.52%(一季度同比增长 0.4%);信立泰上半年实现总营收 16.68 亿元,同比增长 21.20%;归母净利润 3.48 亿元,同比增长 46.94%;扣非净利润 2.83 亿元,同比增长 29.44%(一季度同比增长 22.88%)。整体而言,在新冠疫情的影响下,这两份中报业绩的表现可圈可点,这主要得益于两家公司均实施了得当的转型战略。2022 年中报业绩剖析作为一家专注于药品和医疗器械业务的公司,信立泰的主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。从收入结构看,信立泰的主要收入来源来自医药制造业(不含其他)业务,2022 年上半年实现营收 15.97 亿元,占公司总收入的比重高达 95.72%。其中,制剂业务实现营收 14.63 亿元,占比 87.71%,毛利率为 79.5%,贡献 96.53% 的利润比例;原料业务实现营收 1.34 亿元,占比 8.01%。而医疗器械制造业务上半年实现营收 5014.15 万元,仅占公司 3.01% 的总收入比重,贡献 3.3% 的利润比例。信立泰 2022 年上半年产品收入构成情况来源:同花顺从具体产品看,信立泰目前仅上市一款创新药产品——用于治疗轻、中度原发性高血压的信立坦,上半年由于院内市场受疫情影响缘故,新产品医院准入停滞,但在零售、电商渠道实现销量大幅增长;医疗器械版块,核心产品 Maurora® 椎动脉支架入院近 700 家,上市以来累计销售收入目前突破 1 亿元(含税)。此外,上半年信立泰还上市了两款增长潜力可期的产品:抗骨质疏松药物欣复泰 Pro®(特立帕肽注射水针制剂)于今年 4 月获批上市。由于目前国内仅有礼来一家进口特立帕肽注射液获批上市,而信立泰为该品种国产首家获批(注册分类:3.3 类),将与原研药争抢国内市场份额;医疗器械产品 LAMax LAAC® 左心耳封堵器于今年 6 月获批上市,是和波士顿科学 WATCHMAN™ 开展随机对照试验的产品,目前公司正加快推进产品商业化。不同于专注药品和医疗器械经营业务的信立泰,华东医药的业务覆盖了医药全产业链,经营业务涵盖医药工业、医药商业、医美和工业微生物等。从收入构成看,医药商业板块是华东医药的主要收入来源,2022 年上半年实现营收 122.11 亿元,同比增长 8.95%,占公司总收入的比重达 67.2%;医药工业方面,核心子公司中美华东实现营收 55 亿元,同比增长 1.4%,占比 30.22%。另外,经过多年布局的医美业务开始放量,成为贡献业绩新增长点,上半年合计实现营收 8.97 亿元(剔除内部抵消因素),按可比口径(剔除华东宁波)同比增长 130.25%;工业微生物板块整体收入继续保持良好发展态势,与去年同期相比增长 31%。华东医药 2022 年上半年产品收入构成情况 来源:2022 年中报差异化的转型路径显著的转型成效信立泰和华东医药的经营业绩差异,源于两者不同的转型路径,而且都收获了显著的转型成效。正如信立泰在公告中所披露的,「集采常态化,推动非专利产品价格回归合理水平,同时也促进医药企业将更多精力投入创新研发。未来,创新药、创新医疗器械或将成为医药行业发展的主要增长动力。」基于此,「创新药+创新医疗器械」成为了信立泰转型的两板斧。在研发方面,信立泰主要深耕慢病领域,一方面布局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科);另一方面,布局植入介入器械产品,实现药品、器械、服务的战略协同,提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。经过前期大量的研发投入积累后,信立泰已拥有丰富的研发管线,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。截至本报告期末,公司在研项目 54 项,其中化学药 32 项(含创新项目 26 个),生物药 14 项(含创新项目 10 个),医疗器械领域在研项目 8 项。信立泰创新药及重点项目研发分布情况来源:2022 年中报研发进度最快的是肾性贫血新药恩那度司他片,目前新药上市申请已在审批当中。同时,还有不少在研产品处于临床后期阶段,其中 S086(高血压)、S086(慢性心衰)、SAL0107、SAL0108、苯甲酸复格列汀片等都已处于 Ⅲ 期临床阶段。另外,公司创新生物药 JK07(HFrEF)、JK07(HFpEF)都已在中国、美国开展 Ⅰ 期临床;GLP-1R 小分子药物 SAL0112 已获批治疗糖尿病适应症临床许可;抗肿廇生物药 JK08 在欧洲国家已获得首个临床试验许可。此外,信立泰在医疗器械研发上布局了多个领域,其中外周血管领域有 4 款产品处于临床试验阶段;心脑血管有 2 款产品处于临床试验阶段、1 款处于临床前阶段;高血压治疗领域有 1 款处于临床前阶段。信立泰的医疗器械研发领域及进展情况来源:2022 年中报对比来看,华东医药的转型路径更加多元,主要覆盖创新药、医美、工业微生物等领域,转型成果相当显著。其中,在医药研发领域,深耕专科、慢病用药及特殊用药领域,重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。截至本报告发布,公司医药在研项目合计 86 个,其中创新产品及生物类似药项目 43 款;4 款产品处于Ⅲ期临床阶段,4 款产品处于Ⅱ期临床阶段;在医美领域,目前已搭建起全球化医美营销网络,产品销售已覆盖全球 80 多个国家和地区,拥有「微创+无创」医美国际化高端产品 36 款,其中海内外已上市产品达 21 款,在研全球创新产品 15 款,产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。此外,华东医药还积极拓展工业微生物新蓝海市场,目前所有研发项目累计已超 100 项,并成立了结构完整、独立运营的工业微生物事业部,配备了国内一流的工业微生物技术团队,包括研发人员 361 人,其中博士 17 人,硕博占比 21%。仿制药企业加速转型「进行时」如前文所述,信立泰和华东医药均收获了良好的转型成效,这主要得益于两家公司实施了得当的转型战略。从战略布局看,信立泰自成立以来就一直专注于心脑血管领域,并积累了强大的用户基础。因此,为了塑造良好的品牌形象以及坚守擅长且熟悉的「能力圈」,信立泰选择的创新药和创新医疗器械两大转型路径,都是专注于以心脑血管为主的慢病领域。另外,凭借高效的研发管理和优秀的创新能力,使得信立泰在短短几年内将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和 NDA 阶段。这期间,也离不开信立泰持续高额的研发投入。据财报显示,信立泰 2020 年、2021 年研发投入金额分别为 7.73 亿元、6.91 亿元,占营业收入比例分别为 28.21%、22.61%,其中资本化研发投入占研发投入的比例为 51.95%、48.32%;2022 年上半年,公司研发投入 4.25 亿元,同比增长 28.49%,占营收比重 25.49%,研发创新投入持续加强。信立泰产品管线 数据来源:财通证券研究所相较之下,华东医药不仅转型路径多元,且转型战略也较为丰富。一方面,华东医药转型路径同样覆盖了已经深耕 40 余年的「能力圈」——工业微生物领域,不仅孵化了国内工业微生物头部研发企业珲达生物,还宣布以出资不超过 3.96 亿元收购芜湖华仁科技有限公司 60% 股权,纵深布局核苷业务,完善产业链生态体系。另一方面,华东医药还瞄准了创新药和医美领域,但布局策略有所差异。在医药研发领域,始终践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)相结合的新药研发模式,不再局限于糖尿病领域,将重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局;在医美领域,则是通过收购英国 Sinclair、国际能量源医美器械公司 High Tech 和 Viora,以及参股美国 R2、瑞士 Kylane 等进行全球医美营销网络的战略性布局。同样地,为了能够推出更多创新药产品,华东医药也高度重视创新研发,持续保持高比例研发投入,近三年平均年医药工业研发投入占医药工业营业收入 10% 以上。实际上,不止信立泰、华东医药,国内还有很多仿制药企业都在寻求转型创新药企业。例如,恒瑞医药、四环医药等都宣布剥离了仿制药业务。尤其恒瑞,研发投入相当激进,2021 年累计研发投入达到 62.03 亿元,比上年增加 12.14 亿元,同比增长 24.34%,研发投入占销售收入的比重达到 23.95%,创公司历史新高。此外,复星医药、齐鲁制药、杨子江药业、中国生物制药等,也都积极地通过自主研发或频繁进行 BD 交易的方式布局创新药管线。展望未来,还有哪家药企能从转型这场巨大的洪流中走出来,获得投资者和市场的认可,一切交由时间来检验。点击以下卡片进入 Insight 小程序查看国内仿制药企业产品布局免责声明:本文仅作消息分享,并不构成投资建议,也不代表 Insight 数据库的立场,文章观点仅供分享行业见解,请广大投资者谨慎。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击阅读原文免费试用 Insight 数据库
100 项与 Kylane Laboratoires SA 相关的药物交易
100 项与 Kylane Laboratoires SA 相关的转化医学