靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1999-01-01 |
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
以无锡凯夫制药有限公司研制的非奈利酮片为受试制剂,以Bayer AG持证的非奈利酮片(商品名:Kerendia®)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服非奈利酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。
阿哌沙班片2.5mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的生物等效性试验
评价中国健康受试者空腹及餐后条件下口服阿哌沙班片受试制剂2.5mg(规格:2.5mg,无锡凯夫制药有限公司)和参比制剂2.5mg(商品名:艾乐妥®,规格:2.5mg,持证商:Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company)后的药代动力学特点和生物等效性。
评估阿哌沙班片生物等效性研究及人血浆中阿哌沙班浓度测定
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿哌沙班片(规格:2.5mg,无锡凯夫制药有限公司生产)与参比制剂阿哌沙班片(“艾乐妥®”,规格:2.5mg,Bristol-Myers Squibb Company生产,无锡凯夫制药有限公司提供)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
100 项与 无锡凯夫制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 无锡凯夫制药有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2400439氨甲苯酸注射液湖南洞庭药业股份有限公司————2025年08月08日2CYHB2450232盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司————2025年08月08日3CYHB2450307注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202581572025年08月07日4CYHB2450308注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日5CYHB2450309注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日6CYHB2450310注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日7CYHB2450311注射用头孢噻肟钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月07日8CYHB2450351注射用头孢呋辛钠海南广升誉制药有限公司————2025年08月07日9CYHB2450352注射用头孢呋辛钠海南广升誉制药有限公司————2025年08月07日10CYHB2450408注射用青霉素钠武汉久安药业有限公司————2025年08月07日11CYHB2450409注射用青霉素钠武汉久安药业有限公司————2025年08月07日12CYHB2450527盐酸哌罗匹隆片丽珠集团丽珠制药厂————2025年08月08日13CYHB2501455辛伐他汀片广东香山堂制药有限公司————2025年08月08日14CYHB2501456辛伐他汀片广东香山堂制药有限公司————2025年08月08日15CYHB2501467帕拉米韦注射液湖北美林药业有限公司————2025年08月08日16CYHB2501472注射用头孢唑肟钠山东二叶制药有限公司————2025年08月08日17CYHB2501473注射用头孢唑肟钠山东二叶制药有限公司————2025年08月08日18CYHB2501474注射用头孢唑肟钠山东二叶制药有限公司————2025年08月08日19CYZB2500317双蚁祛湿通络胶囊广西双蚁药业有限公司————2025年08月07日20CYZB2500620坤复康片陕西康惠制药股份有限公司————2025年08月06日21CYZB2500621盆炎净胶囊陕西康惠制药股份有限公司————2025年08月06日22CYZB2500634金鳝消渴颗粒贵州汉方药业有限公司————2025年08月06日23CYZB2500734润肠胶囊广州琥瑞医药科技发展有限公司————2025年08月06日24CYZB2500832乙肝健片(A、B)甘肃佛阁藏药有限公司————2025年08月06日25CYZB2500833乙肝健片甘肃佛阁藏药有限公司————2025年08月06日26CYZB2500864藿香正气胶囊山西黄河中药有限公司————2025年08月06日27CYZB2500866养胃舒软胶囊山西黄河中药有限公司————2025年08月06日28CYZB2500870复方苦木消炎片葵花药业集团湖北武当有限公司————2025年08月06日29CYZB2500923竹叶椒片兰州佛慈制药股份有限公司————2025年08月06日30CYZB2500961复方土槿皮酊福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月07日31CYZB2500987健胃止疼五味胶囊乌兰浩特中蒙制药有限公司————2025年08月06日32CYZB2501025熊胆胶囊广东华南药业集团有限公司————2025年08月07日33CYZB2501031腰痛片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日34CYZB2501033杞菊地黄胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日35CYZB2501036骨松宝片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日36CYZB2501037接骨续筋片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月07日37CYZB2501462银花感冒颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日38CYZB2501463益母草颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日39CYZB2501465肾石通颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日40CYZB2501466胃灵颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日41CYZB2501475排石利胆颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日42CYZB2501476陆英颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日43CYZB2501477宫炎康颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日44CYZB2501478阿归养血颗粒江西青峰药业有限公司————2025年08月06日45JTH2500110阿法骨化醇青松(天津)制药有限公司————2025年08月08日46JTH2500115依维莫司片泊诺(天津)创新医药研究有限公司————2025年08月08日47JTH2500116玛巴洛沙韦片上海罗氏制药有限公司————2025年08月08日48JYHB2400511富马酸贝达喹啉片西安杨森制药有限公司————2025年08月08日49JYHB2500211注射用盐酸依拉环素云顶新耀医药科技有限公司————2025年08月08日
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(11.18-11.24)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司4CYHS2302266阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2301672艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2302295氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司3CYHS2300572氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司3CYHS2300143白消安注射液中润药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301987苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301843苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司4CYHS2301842玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司4CYHS2301831玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301802布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301624布洛芬混悬液哈尔滨葵花药业有限公司;葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司4CYHS2301665醋酸阿比特龙片Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2100038醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301034地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2302065地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300996二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302317二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;江苏飞马药业有限公司4CYHS2302318富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301282富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302362富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302363富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302361钆布醇注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2300400枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301505枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司3CYHS2301506枸橼酸西地那非口崩片STANDARD CHEM.& PHARM.CO., LTD5.2JYHS2300006枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200040枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200041枸橼酸西地那非片Maxmind Pharmaceutical, S.L.5.2JYHS2200039己酮可可碱注射液河北一品生物医药有限公司;河北一品制药股份有限公司3CYHS2301677甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302253甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302429甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301543甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301545甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301544酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302687酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300423酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2300422克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202143克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202142克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS2202144来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202043来那度胺胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2202044雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司4CYHS2301028利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302259利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302260利伐沙班片江西同和药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2302258利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司4CYHS2201050磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2302019磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2301296磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302072磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302071磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司4CYHS2302073硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2301925硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2301500硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2300613硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司;济川药业集团有限公司3CYHS2301445硫酸异帕米星注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300736氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301257孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302243孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2302242米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302101米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司4CYHS2302100米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201319米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司3CYHS2201318米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300678米诺地尔外用溶液济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300679帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司;海南爱科制药有限公司3CYHS2302122氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301912氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301910氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司4CYHS2301911乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2301764乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300682乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300681沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302495沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司4CYHS2302496舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401731舒必利注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401730他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302517他克莫司软膏陕西丽彩药业有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2302516头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2201105吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司;潍坊中狮制药有限公司4CYHS2301725西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2300127熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司4CYHS2300358盐酸氮卓斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2301857盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301089盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300944盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300945盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2300626盐酸格拉司琼片杭州和泽坤元药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司3CYHS2300489盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司4CYHS2302148盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2201839盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301406盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301405盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司;山西诺成制药有限公司4CYHS2301757盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2300959盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司4CYHS2300729依帕司他片惠升生物制药股份有限公司;北京京丰制药集团有限公司3CYHS2301215乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400064乙酰半胱氨酸口服溶液合肥国药诺和药业有限公司;合肥诚志生物制药有限公司3CYHS2400063重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301179重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2301178重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司3CYHS2300854注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300222注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司4CYHS2201962注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司;湖北潜江制药股份有限公司4CYHS2302214注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300583注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司3CYHS2300584注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司;连云港杰瑞药业有限公司4CYHS2302050注射用替考拉宁杭州沐源生物医药科技有限公司;海南灵康制药有限公司4CYHS2301263注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302001注射用头孢呋辛钠舒美奇成都生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司4CYHS2302002ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301613ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301614ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450050吡拉西坦片山东力诺制药有限公司CYHB2450051丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350680丙氨酰谷氨酰胺注射液重庆莱美药业股份有限公司CYHB2350679对乙酰氨基酚片贵州百灵企业集团制药股份有限公司CYHB2350906甘油果糖氯化钠注射液石家庄四药有限公司CYHB2350781硫酸阿托品注射液西南药业股份有限公司CYHB2350858氯化钾注射液湖北津药药业股份有限公司CYHB2450083氯化钾注射液中国大冢制药有限公司CYHB2350756碳酸钙D3片惠氏制药有限公司CYHB1950864替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450054替米沙坦片海南赛立克药业有限公司CYHB2450053酮咯酸氨丁三醇注射液天津红日药业股份有限公司CYHB2350306注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350954注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350955注射用苯唑西林钠成都倍特药业股份有限公司CYHB2350956注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350471注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350470注射用赖氨匹林重庆药友制药有限责任公司CYHB2350469
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404021阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司4CYHS2404012阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2403974阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404031阿法骨化醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2404030氨茶碱注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2404009氨甲环酸氯化钠注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404023氨甲环酸注射液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2404035氨溴特罗口服溶液北京康而福药业有限责任公司;北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403980倍他米松磷酸钠注射液安徽美来药业股份有限公司;河南科伦药业有限公司3CYHS2404040吡格列酮二甲双胍片海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2404015丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)辰欣药业股份有限公司4CYHS2404026丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司4CYHS2403975玻璃酸钠滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2404013布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404032布洛芬混悬液武汉九珑医药有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司4CYHS2404022醋酸特利加压素注射液成都圣诺生物制药有限公司3CYHS2404027蛋白琥珀酸铁口服溶液石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403973地夸磷索钠滴眼液深圳市宇健生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2403997多索茶碱颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2403960多替拉韦钠片江苏艾迪药业股份有限公司4CYHS2404038复方电解质醋酸钠注射液南京正科医药股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2403996复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液江苏开元药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2403958复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司3CYHS2404007富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403965富马酸伏诺拉生片吉林显锋科技制药有限公司4CYHS2403964钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2403959枸橼酸托法替布缓释片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403990骨化三醇胶丸山东简道制药有限公司4CYHS2403995甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403976甲硝唑凝胶浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2404039精氨酸布洛芬颗粒四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404006克立硼罗软膏福建省宝诺医药研发有限公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403951拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403999拉莫三嗪片辰欣药业股份有限公司4CYHS2403998利丙双卡因乳膏唐山红星药业有限责任公司4CYHS2404019硫酸氨基葡萄糖胶囊江西杏林白马药业股份有限公司4CYHS2403987铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2403957氯吡格雷阿司匹林片北京福元医药股份有限公司4CYHS2403984马来酸氟伏沙明片安徽正善生物药业有限公司;大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS2403968吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2403961米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404029米库氯铵注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2404028莫匹罗星软膏宝龙药业有限公司4CYHS2403956培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2403993培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403963秋水仙碱片江苏德源药业股份有限公司3CYHS2404014瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2404036瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)天大药业(珠海)有限公司4CYHS2403966沙格列汀二甲双胍缓释片(II)山西同达药业有限公司4CYHS2404004沙格列汀二甲双胍缓释片(III)山西同达药业有限公司4CYHS2404005舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404000舒林酸片福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2404001碳酸氢钠注射液湖北多瑞药业有限公司3CYHS2403952碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404034碳酸司维拉姆干混悬剂山东新华制药股份有限公司3CYHS2404033头孢地尼颗粒康普药业股份有限公司4CYHS2404037头孢克肟颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2403992无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2403977西格列汀二甲双胍缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;浙江四维医药科技有限公司3CYHS2403955西甲硅油乳剂山东致泰医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2403989西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司4CYHS2403962腺苷钴胺胶囊安徽省先锋制药有限公司3CYHS2403991硝苯地平缓释片(Ⅱ)四川依科制药有限公司3CYHS2403949硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403970硝酸甘油注射液云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司3CYHS2403969盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403954盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团欧意药业有限公司4CYHS2403953盐酸奥布卡因滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2403994盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404018盐酸丁螺环酮片山东京卫制药有限公司3CYHS2404017盐酸多巴胺注射液开封康诺药业有限公司3CYHS2404003盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403972盐酸二甲双胍口服溶液安徽新世纪药业有限公司3CYHS2403971盐酸非索非那定口服混悬液广州一品红制药有限公司3CYHS2403986盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司;海南倍特药业有限公司4CYHS2403988盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司3CYHS2404011盐酸纳美芬注射液安徽瑞旗药业有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2404010盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404016盐酸尼卡地平注射液湖北津药药业股份有限公司4CYHS2404002盐酸沙丙蝶呤片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400057盐酸左西替利嗪口服溶液合肥国高药业有限公司;扬州市三药制药有限公司3CYHS2403983依帕司他片广东九明制药有限公司3CYHS2403950重酒石酸卡巴拉汀口服溶液广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404008注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404025注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司4CYHS2404024注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2403967注射用硫酸多黏菌素B海南双成药业股份有限公司3CYHS2403981注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司4CYHS2403982注射用盐酸地尔硫?广州瑞尔医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2403985
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号注射用吗替麦考酚酯宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB2450568
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今天的NMPA批文有点多,有几个在十批国采目录,赶上末班车,还有几个特色产品。
华兰基因的贝伐珠单抗注射液获批,国产第11个企业,生物类似药,卷起来也很快啊。
好在这个产品市场规模足够大,2023年国内市场销售已经超100亿了。
海南美乐康进口的盐酸氨溴索喷雾剂获批,继罗欣后的国内第二家,后面也没有其他企业了,很有特色的剂型。
苑东抢在正大天晴前,拿到芦可替尼片首仿。国内已有10多个上市申请处在审评中。
更多产品情况,大家可以用我们新开发的小程序“摩熵药筛”查询相关数据。药品名称申请人受理号批准文号阿仑膦酸钠片浙江花园药业有限公司CYHS2302266国药准字H20249329阿哌沙班片山东鲁抗医药股份有限公司CYHS2301672国药准字H20249321艾司奥美拉唑镁肠溶片石家庄龙泽制药股份有限公司CYHS2302295国药准字H20249410氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司CYHS2300143国药准字H20249392氨溴特罗口服溶液亚宝药业四川制药有限公司CYHS2300572国药准字H20249378白消安注射液中润药业有限公司CYHS2301987国药准字H20249359贝伐珠单抗注射液华兰基因工程有限公司CXSS2300048国药准字S20240051贝组替凡片默沙东研发(中国)有限公司JXHS2400021国药准字HJ20240135苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司CYHS2301842国药准字H20249354苯磺顺阿曲库铵注射液无锡凯夫制药有限公司CYHS2301843国药准字H20249355玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司CYHS2301802国药准字H20249353玻璃酸钠滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2301831国药准字H20249402布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司CYHS2301624国药准字H20249319布洛芬混悬液葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司CYHS2301665、CYHB2401306国药准字H20249373醋酸阿比特龙片江苏复星医药销售有限公司JYHS2100038国国药准字HJ20240134醋酸曲普瑞林注射液山东新时代药业有限公司CYHS2301034国药准字H20249335地夸磷索钠滴眼液苏州乐珠制药有限公司CYHS2302065国药准字H20249361地氯雷他定片北京双鹭药业股份有限公司CYHS2300996国药准字H20249379二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司CYHS2302317国药准字H20249362二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司CYHS2302318国药准字H20249363富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司CYHS2301282国药准字H20249352富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2302361国药准字H20249364富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2302362国药准字H20249365富马酸喹硫平片成都康弘药业集团股份有限公司CYHS2302363国药准字H20249366钆布醇注射液海南倍特药业有限公司CYHS2300400国药准字H20249394枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司CYHS2301505国药准字H20249383枸橼酸钾缓释片成都硕德药业有限公司CYHS2301506国药准字H20249384枸橼酸西地那非口崩片浙江新锐医药有限公司JYHS2300006国药准字HC20240009枸橼酸西地那非片美享生物科技(海南)有限公司JYHS2200039国国药准字HJ20240131枸橼酸西地那非片美享生物科技(海南)有限公司JYHS2200040国国药准字HJ20240132枸橼酸西地那非片美享生物科技(海南)有限公司JYHS2200041国国药准字HJ20240133己酮可可碱注射液河北一品制药股份有限公司CYHS2301677、CYHB2401169国药准字H20249322甲氨蝶呤注射液浙江华海药业股份有限公司CYHS2302253国药准字H20249374甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司CYHS2302429国药准字H20249411甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司CYHS2301543国药准字H20249339甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司CYHS2301544国药准字H20249340甲硫酸新斯的明注射液合肥亿帆生物制药有限公司CYHS2301545国药准字H20249341甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司CYHS2301639国药准字H20249320酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司CYHS2300422国药准字H20249395酒石酸托特罗定缓释胶囊宜昌人福药业有限责任公司CYHS2300423国药准字H20249396酒石酸托特罗定缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司CYHS2302687国药准字H20249375克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司CYHS2202142国国药准字H20249308克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司CYHS2202143国国药准字H20249309克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司CYHS2202144国国药准字H20249310来那度胺胶囊广州科锐特药业有限公司CYHS2202043国国药准字H20249376来那度胺胶囊广州科锐特药业有限公司CYHS2202044国国药准字H20249377雷贝拉唑钠肠溶片山东裕欣药业有限公司CYHS2301028国药准字H20249315利伐沙班片武汉同济中维医药有限责任公司CYHS2201050国国药准字H20249388利伐沙班片江西同和药业股份有限公司CYHS2302258国药准字H20249407利伐沙班片江西同和药业股份有限公司CYHS2302259国药准字H20249408利伐沙班片江西同和药业股份有限公司CYHS2302260国药准字H20249409磷酸奥司他韦胶囊福建省宝诺医药研发有限公司CYHS2302019国药准字H20249360磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司CYHS2400106国药准字H20249330磷酸芦可替尼片成都苑东生物制药股份有限公司CYHS2301296国药准字H20249398磷酸西格列汀片山东丹红制药有限公司CYHS2302071、CYHB2401532国药准字H20249324磷酸西格列汀片山东丹红制药有限公司CYHS2302072、CYHB2401531国药准字H20249325磷酸西格列汀片山东丹红制药有限公司CYHS2302073、CYHB2401533国药准字H20249326硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州大光制药有限公司CYHS2300613国药准字H20249371硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江高跖医药科技股份有限公司CYHS2301500国药准字H20249372硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司CYHS2301925国药准字H20249385硫酸镁注射液重庆药谷制药有限公司CYHS2301445国药准字H20249382硫酸异帕米星注射液北京吉洛华制药有限公司CYHS2300736、CYHB2302291国药准字H20249397氯化钾颗粒国药集团国瑞药业有限公司CYHS2301257国药准字H20249381孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司CYHS2302242国药准字H20249327孟鲁司特钠咀嚼片山东丹红制药有限公司CYHS2302243国药准字H20249328米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司CYHS2302100国药准字H20249404米库氯铵注射液江苏恩华药业股份有限公司CYHS2302101国药准字H20249405米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司CYHS2201318国国药准字H20249389米诺地尔搽剂安徽省先锋制药有限公司CYHS2201319国国药准字H20249390米诺地尔搽剂济南中海医药科技有限公司CYHS2300678国药准字H20249312米诺地尔搽剂济南中海医药科技有限公司CYHS2300679国药准字H20249313帕拉米韦注射液海南海灵化学制药有限公司CYHS2302122国药准字H20249386氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司CYHS2301910国药准字H20249356氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司CYHS2301911国药准字H20249357氢溴酸伏硫西汀片北大医药股份有限公司CYHS2301912国药准字H20249358乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司CYHS2300681国药准字H20249347乳果糖口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司CYHS2300682国药准字H20249348乳果糖口服溶液合肥国药诺和药业有限公司CYHS2301764国药准字H20249342沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHS2302495国药准字H20249412沙库巴曲缬沙坦钠片华润双鹤利民药业(济南)有限公司CYHS2302496国药准字H20249413他克莫司软膏丽彩甘肃西峰制药有限公司CYHS2302516、CYHB2401171国药准字H20249414他克莫司软膏丽彩甘肃西峰制药有限公司CYHS2302517、CYHB2401170国药准字H20249415头孢地尼颗粒广州白云山天心制药股份有限公司CYHS2201105国国药准字H20249332吸入用复方异丙托溴铵溶液济南景笙科技有限公司CYHS2301725国药准字H20249401西甲硅油乳剂山东达因海洋生物制药股份有限公司CYHS2300127国药准字H20249391熊去氧胆酸胶囊乐普制药科技有限公司CYHS2300358国药准字H20249393盐酸氨溴索喷雾剂海南美乐康药业有限公司JXHS2300104国药准字HJ20240130盐酸氮䓬斯汀滴眼液苏州乐珠制药有限公司CYHS2301857国药准字H20249403盐酸多巴胺注射液湖南先施制药有限公司CYHS2301089国药准字H20249336盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司CYHS2300944国药准字H20249350盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司CYHS2300945国药准字H20249351盐酸氟西汀口服溶液江西施美药业股份有限公司CYHS2300626国药准字H20249333盐酸格拉司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司CYHS2300489国药准字H20249346盐酸鲁拉西酮片丽珠集团丽珠制药厂CYHS2201839国国药准字H20249367盐酸鲁拉西酮片江西施美药业股份有限公司CYHS2302148国药准字H20249387盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司CYHS2301405国药准字H20249399盐酸纳洛酮注射液西洲医药科技(浙江)有限公司CYHS2301406国药准字H20249400盐酸屈他维林注射液陕西丽彩药业有限公司CYHS2301757国药准字H20249323盐酸文拉法辛缓释胶囊浙江九洲生物医药有限公司CYHS2300959国药准字H20249314盐酸西那卡塞片山东威高药业股份有限公司CYHS2300729、CYHB2401408国药准字H20249349盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司CXHS2300019国药准字H20240038盐酸佐利替尼片江苏晨泰医药科技有限公司CXHS2300020国药准字H20240039依帕司他片惠升生物制药股份有限公司CYHS2301215国药准字H20249380重酒石酸去甲肾上腺素注射液天方药业有限公司CYHS2300854国药准字H20249334重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司CYHS2301178国药准字H20249337重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥国药诺和药业有限公司CYHS2301179国药准字H20249338注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司CYHS2300222国药准字H20249311注射用利福平广东鼎信医药科技有限公司CYHS2201962国国药准字H20249368注射用氯诺昔康东阳祥昇医药科技有限公司CYHS2302214国药准字H20249406注射用尼可地尔瑞阳制药股份有限公司CYHS2300583国药准字H20249369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