/ Active, not recruitingN/A 阿昔替尼片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉、餐后状态下生物等效性试验
主要研究目的
本试验以金鸿药业股份有限公司生产的阿昔替尼片(规格:5mg)为受试制剂,以Pfizer Europe MA EEIG持证、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的阿昔替尼片(商品名:英立达®/Inlyta®,规格:5mg)为参比制剂,考察餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 阿昔替尼片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹状态下生物等效性试验
主要研究目的
本试验以金鸿药业股份有限公司生产的阿昔替尼片(规格:5mg)为受试制剂,以Pfizer Europe MA EEIG持证、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产的阿昔替尼片(商品名:英立达®/Inlyta®,规格:5mg)为参比制剂,考察空腹状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
艾拉莫德片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹人体生物等效性试验
主要目的:以金鸿药业股份有限公司的艾拉莫德片(规格:25mg)为受试制剂,以海南先声药业有限公司的艾拉莫德片(商品名:艾得辛®,规格:25mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 金鸿药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 金鸿药业股份有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400035地罗阿克片轩竹生物科技股份有限公司国药准字H202500552025年08月19日2CXHS2400036地罗阿克片轩竹生物科技股份有限公司国药准字H202500562025年08月19日3CXHS2400092注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202000062025年08月19日4CXHS2400093注射用苯磺酸瑞马唑仑宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202270872025年08月19日5CXSS2300039口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司国药准字S202500472025年08月19日6CXSS2400011绒促卵泡激素α N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500492025年08月19日7CXSS2400012绒促卵泡激素α N01注射液苏州晟济药业有限公司国药准字S202500502025年08月19日8CXSS2400043鼻喷流感减毒活疫苗长春百克生物科技股份公司国药准字S202500462025年08月19日9CXSS2400044吸附破伤风疫苗北京科兴中维生物技术有限公司国药准字S202500482025年08月19日10CYHS2101727国二氟泼尼酯滴眼液津药和平(天津)制药有限公司国药准字H202551632025年08月19日11CYHS2301541利丙双卡因乳膏华润双鹤药业股份有限公司国药准字H202550852025年08月19日12CYHS2301548米诺地尔搽剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202551362025年08月19日13CYHS2302005盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551372025年08月19日14CYHS2302311注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550862025年08月19日15CYHS2302312注射用培美曲塞二钠北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202550872025年08月19日16CYHS2302643米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551382025年08月19日17CYHS2302644米诺地尔搽剂山东新华制药股份有限公司国药准字H202551392025年08月19日18CYHS2303019复方甘草酸苷片浙江美迪深生物医药有限公司国药准字H202551402025年08月19日19CYHS2303040重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司国药准字H202551412025年08月19日20CYHS2303041重酒石酸去甲肾上腺素注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司国药准字H202551422025年08月19日21CYHS2303133复方甘草酸苷片成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551432025年08月19日22CYHS2303249维生素B₁₂滴眼液中山万汉制药有限公司国药准字H202550882025年08月19日23CYHS2303462环硅酸锆钠散时森海(杭州)医药科技有限公司国药准字H202551152025年08月19日24CYHS2303490吸入用复方异丙托溴铵溶液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202551642025年08月19日25CYHS2303518盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551442025年08月19日26CYHS2303519盐酸西替利嗪口服溶液重庆健能医药开发有限公司国药准字H202551452025年08月19日27CYHS2303570克拉霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司国药准字H202551162025年08月19日28CYHS2303614拉考沙胺口服溶液岳阳新华达制药有限公司国药准字H202550892025年08月19日29CYHS2303680沙格列汀二甲双胍缓释片(I)山东齐都药业有限公司国药准字H202550902025年08月19日30CYHS2400001左氧氟沙星片湖北唯森制药有限公司国药准字H202551652025年08月19日31CYHS2400002硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550912025年08月19日32CYHS2400003硫辛酸片浙江花园药业有限公司国药准字H202550922025年08月19日33CYHS2400027富马酸伏诺拉生片双鹤药业(海南)有限责任公司国药准字H202551662025年08月19日34CYHS2400028富马酸伏诺拉生片双鹤药业(海南)有限责任公司国药准字H202551672025年08月19日35CYHS2400097盐酸尼卡地平注射液齐鲁制药(海南)有限公司国药准字H202550932025年08月19日36CYHS2400168、CYHB2500973左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551682025年08月19日37CYHS2400169、CYHB2500972左氧氟沙星注射液湖北科伦药业有限公司国药准字H202551692025年08月19日38CYHS2400196吗啉硝唑氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司国药准字H202551702025年08月19日39CYHS2400201注射用磷酸特地唑胺上海谷方盟医药科技有限公司国药准字H202550942025年08月19日40CYHS2400232注射用尼可地尔朗天药业(湖北)有限公司国药准字H202551712025年08月19日41CYHS2400317吲哚布芬片金鸿药业股份有限公司国药准字H202551722025年08月19日42CYHS2400331吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550952025年08月19日43CYHS2400332吡拉西坦注射液西安达莫制药有限公司国药准字H202550962025年08月19日44CYHS2400347结构脂肪乳注射液(C₆ ~₂₄)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202550972025年08月19日45CYHS2400372、CYHB2501431苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司国药准字H202551172025年08月19日46CYHS2400409盐酸艾司洛尔氯化钠注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202551182025年08月19日47CYHS2400445盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550982025年08月19日48CYHS2400446盐酸多奈哌齐片山东新时代药业有限公司国药准字H202550992025年08月19日49CYHS2400462舒更葡糖钠注射液乳源东阳光药业有限公司国药准字H202551732025年08月19日50CYHS2400511硫酸镁注射液江苏迪赛诺制药有限公司国药准字H202551742025年08月19日51CYHS2400516盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202551462025年08月19日52CYHS2400590沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551472025年08月19日53CYHS2400591沙库巴曲缬沙坦钠片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551482025年08月19日54CYHS2400593甲钴胺片山东鲁宁药业有限公司国药准字H202551192025年08月19日55CYHS2400677氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551492025年08月19日56CYHS2400678氯化钾缓释片天津力生制药股份有限公司国药准字H202551502025年08月19日57CYHS2400702复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ-SF)广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551002025年08月19日58CYHS2400703盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司国药准字H202551202025年08月19日59CYHS2400727二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司国药准字H202551512025年08月19日60CYHS2400728二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202551522025年08月19日61CYHS2400747长链脂肪乳注射液(OO)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551212025年08月19日62CYHS2400748长链脂肪乳注射液(OO)四川科伦药业股份有限公司国药准字H202551222025年08月19日63CYHS2400784比索洛尔氨氯地平片浙江花园药业有限公司国药准字H202551012025年08月19日64CYHS2400805复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ-SF)广东赛烽医药科技有限公司国药准字H202551022025年08月19日65CYHS2400806左氧氟沙星滴眼液河北合渡药业有限公司国药准字H202551532025年08月19日66CYHS2400808、CYHB2500206醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司国药准字H202551232025年08月19日67CYHS2400810注射用氟氧头孢钠浙江惠迪森药业有限公司国药准字H202551242025年08月19日68CYHS2400908、CYHB2501156硫酸镁钠钾口服用浓溶液云鹏医药集团有限公司国药准字H202551752025年08月19日69CYHS2400909莫匹罗星软膏深圳市泰力生物医药有限公司国药准字H202551252025年08月19日70CYHS2400924左甲状腺素钠片北京福元医药股份有限公司国药准字H202551262025年08月19日71CYHS2400930草酸艾司西酞普兰滴剂广州一品红制药有限公司国药准字H202551542025年08月19日72CYHS2401056硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江凯润药业股份有限公司国药准字H202551032025年08月19日73CYHS2401114硫酸镁钠钾口服用浓溶液广东大冢制药有限公司国药准字H202551042025年08月19日74CYHS2401147、CYHB2401912二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551552025年08月19日75CYHS2401149、CYHB2401913二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551562025年08月19日76CYHS2401150、CYHB2401914二甲硅油乳剂丽彩甘肃西峰制药有限公司国药准字H202551572025年08月19日77CYHS2401196氧(液态)吉林杭氧气体有限公司国药准字H202551272025年08月19日78CYHS2401267盐酸屈他维林注射液北京新美泰克医药科技有限公司国药准字H202551282025年08月19日79CYHS2401282他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551582025年08月19日80CYHS2401283他达拉非片重庆康刻尔制药股份有限公司国药准字H202551592025年08月19日81CYHS2401292盐酸达泊西汀片苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202551052025年08月19日82CYHS2401342磷酸奥司他韦胶囊陕西步长高新制药有限公司国药准字H202551292025年08月19日83CYHS2401354骨化三醇软胶囊浙江浙北药业有限公司国药准字H202551302025年08月19日84CYHS2401399盐酸奥布卡因滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202551062025年08月19日85CYHS2401408盐酸贝尼地平片石家庄四药有限公司国药准字H202551762025年08月19日86CYHS2401412非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551072025年08月19日87CYHS2401413非布司他片四川依科制药有限公司国药准字H202551082025年08月19日88CYHS2401415单硝酸异山梨酯片珠海润都制药股份有限公司国药准字H202551602025年08月19日89CYHS2401417枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551092025年08月19日90CYHS2401418枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551102025年08月19日91CYHS2401420枸橼酸西地那非片南京正科医药股份有限公司国药准字H202551112025年08月19日92CYHS2401428沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司国药准字H202551312025年08月19日93CYHS2401462、CYHB2402100酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江恒研医药科技有限公司国药准字H202551122025年08月19日94CYHS2401474二羟丙茶碱注射液峨眉山通惠制药有限公司国药准字H202551612025年08月19日95CYHS2401487氨磺必利注射液南京正科医药股份有限公司国药准字H202551132025年08月19日96CYHS2401526阿司匹林肠溶片江苏济茗医药有限公司国药准字H202551772025年08月19日97CYHS2401563甲巯咪唑片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202551322025年08月19日98CYHS2401580吸入用异丙托溴铵溶液广州大光制药有限公司国药准字H202551782025年08月19日99CYHS2401589枸橼酸托法替布缓释片华润双鹤利民药业(济南)有限公司国药准字H202551142025年08月19日100CYHS2401637硫酸氨基葡萄糖胶囊山西复盛公大药厂有限公司国药准字H202551332025年08月19日101CYHS2401669依折麦布阿托伐他汀钙片(II)成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551792025年08月19日102CYHS2401670依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)成都倍特药业股份有限公司国药准字H202551802025年08月19日103CYHS2401840盐酸奥洛他定滴眼液江西马应龙美康药业有限公司国药准字H202551812025年08月19日104CYHS2402027、CYHB2501104左卡尼汀注射液东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202551342025年08月19日105CYHS2402032地夸磷索钠滴眼液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202551352025年08月19日106CYHS2403642氧麻栗坡县民华燃气有限公司国药准字H202551622025年08月19日107JXHS2400103盐酸阿曲生坦片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202500992025年08月19日108JXSS2400026注射用德达博妥单抗第一三共(中国)投资有限公司国药准字SJ202500212025年08月19日109JYHB2500274丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂(中国)制药有限公司————2025年08月20日110JYHB2500275丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂(中国)制药有限公司————2025年08月20日111JYHB2500276丁丙诺啡透皮贴剂萌蒂(中国)制药有限公司————2025年08月20日112JYHS2200067国注射用亚锡喷替酸北京瑞杰传思咨询有限公司国药准字HJ202500972025年08月19日113JYHS2300095枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500932025年08月19日114JYHS2300096枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500942025年08月19日115JYHS2300097枸橼酸西地那非片亚宝药业集团股份有限公司国药准字HJ202500952025年08月19日116JYHS2300118吗替麦考酚酯胶囊晖致医药有限公司国药准字HJ202500982025年08月19日117JYHS2300127枸橼酸西地那非片熙德隆药业(北京)有限公司国药准字HJ202500962025年08月19日
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
PART 01
周报概述
随着全球医药行业的快速发展,新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期,根据摩熵医药数据统计,新药申请与审批获批频繁,显示出医药创新领域的活跃态势。
本文将深入分析2025年8月4日至8月10日期间,国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展,为用户提供全面的行业资讯。
PART 02
国内71款新药IND获批
根据摩熵医药数据库统计,2025年8月4日至8月10日期间共有82个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号74个,进口药品受理号8个。
本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药43款,中药1款。
本周获批临床创新药/改良型新药(部分)信息速览(不含补充申请)
注:完整数据可识别“文末”二维码下载查看
PART 03
本周全球TOP10创新药研发进展
在全球创新药研发领域,8月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。根据石药集团公开资料介绍,这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。2024年8月和9月,该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。
根据石药集团公开资料介绍,该公司开发的化药2.2类司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备,制备出的原料纯度更高,避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质,并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。临床前研究结果显示,该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果、体内降糖效果。
8月7日,正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的治疗。罗伐昔替尼为一款JAK/ROCK双重小分子抑制剂。目前,其用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)在中国处于上市审评阶段;慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段,在美国已获准开展2期临床。
罗伐昔替尼片是一款潜在“first-in-class”新药,能够抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,抑制JAK/STAT通路的持续异常活化,同时抑制ROCK2减轻STAT3的磷酸化,进而重建免疫平衡。该产品具有JAK(抗炎)和ROCK(抗纤维化)的双重抑制特性,在治疗慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化、急性移植物抗宿主病(aGVHD)、噬血细胞综合征等疾病中展现出广阔的治疗潜力。
本周全球TOP10创新药研发进展
截图来源:摩熵咨询周报
PART 04
本周全球TOP10临床试验结果
本周全球TOP10临床结果中,8月4日,华东医药自主研发的1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂 HDM1002 的减重Ⅱ期研究结果发布。HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理的中国Ⅱ期临床试验是一项为期16周(包含4周安全性随访期)的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行入组试验(n=185例),旨在评估 HDM1002片(100 mg BID/200 mg BID/400 mg QD,口服)在不伴糖尿病的肥胖或超重受试者中的安全性和有效性。该研究的主要终点为治疗第12周时受试者的体重相对于基线的百分比变化。
研究结果显示:HDM1002 100 mg BID组、HDM1002 200 mg BID组、HDM1002 400 mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-4.63%、-6.08%、-6.83%和-2.88%。其中HDM1002 200 mg BID组和400 mg QD组与安慰剂组比较均具有统计学显著性差异。
敏感性分析结果显示HDM1002 100 mg BID、200 mg BID、400 mg QD和安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-5.39%、-7.01%、-8.46%和-2.87%,与主分析结果一致。HDM1002 200 mg BID和400 mg QD给药12周体重较基线下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%,均显著高于安慰剂组,约为安慰剂组的2倍。
除此之外,给药12周后 HDM1002 各剂量组均可以观察到腰围、BMI、收缩压、HbA1c、谷丙转氨酶水平较基线值下降。
截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库
同日(8月4日),中国疾控中心艾防中心联合北京协和医院等团队宣布,我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗顺利完成I期临床试验。在全球超过300次艾滋病疫苗试验折戟后,这一突破不仅终结了我国无原创艾滋病疫苗技术的历史,更为人类终结这场40年的健康之战带来曙光。在严格控制的I期临床试验中,48名18-45岁健康志愿者分成两组:一组单独接种rTV,另一组先注射DNA疫苗再加强接种rTV。安全性方面:88%志愿者出现轻微反应,主要是注射部位红肿、腋下淋巴结肿大,所有症状均在3天内自行消退,无任何严重不良事件。疫苗的安全性良好,出现的不良反应主要为接种部位的红肿、淋巴结肿大等,症状轻微且可自行恢复。
有效性方面:高剂量组成功诱导HIV gp120特异性IgG抗体,更激活多功能CD4+ T细胞——这两种免疫反应正是阻击艾滋病的关键武器。接种疫苗后,91%至100% 的受试者在第14至20周时,体内均产生了抗HIV gp120的抗体应答,并能持续到随访结束。
本周全球TOP10积极/失败临床结果
截图来源:摩熵咨询周报
PART 05
11款品种过评!多多药业领跑
根据摩熵医药数据库统计,2025年8月4日至8月10日期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号112项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号3项(包括化药3类),一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价(按受理号计11项),本周3个品种视同通过一致性评价(按受理号计3项)。本周有3项生物类似物注册申报动态,分别是广东安普泽生物医药股份有限公司的西妥昔单抗注射液、信立泰的特立帕肽注射液、恒敬合创生物医药的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)。
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物;过评/视同过评产品剂型主要为注射剂。
截图来源:摩熵咨询周报
本周注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠品种过评/视同过评受理号数量达到3个,本周各品种过评/视同过评企业均为1家;本周过评/视同过评企业共包括多多药业有限公司、金鸿药业股份有限公司和第一三共制药(上海)有限公司等14家企业,其中多多药业有限公司过评/视同过评品种数最多,达2种。
截图来源:摩熵咨询周报
本周有盐酸异丙嗪注射液、丙酸氯倍他索搽剂2个品种为首次过评/视同过评,无过评/视同过评达7家企业的品种。
本周首次过评/视同过评品种
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2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401348利伐沙班片南京海辰药业股份有限公司国药准字H202581512025年08月05日2CYHB2401591奥美拉唑肠溶微丸山东罗欣药业集团股份有限公司————2025年08月06日3CYHB2401664注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湖南科伦制药有限公司国药准字H202581552025年08月07日4CYHB2401766口服补液盐散(III)浙江国镜药业有限公司————2025年08月06日5CYHB2450034注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠金鸿药业股份有限公司————2025年08月04日6CYHB2450035注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠金鸿药业股份有限公司————2025年08月04日7CYHB2450036注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠金鸿药业股份有限公司————2025年08月04日8CYHB2450539呋塞米片云鹏医药集团有限公司————2025年08月06日9CYHB2500991葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581522025年08月06日10CYHB2500992葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581532025年08月06日11CYHB2501134枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司————2025年08月06日12CYHB2501150盐酸莫西沙星滴眼液浙江尖峰药业有限公司————2025年08月06日13CYHB2501151盐酸莫西沙星滴眼液浙江尖峰药业有限公司————2025年08月06日14CYHB2501153注射用奥美拉唑钠北京轩升制药有限公司————2025年08月06日15CYHB2501207注射用阿扎胞苷齐鲁制药(海南)有限公司————2025年08月06日16CYHB2501404铝碳酸镁咀嚼片湖南明瑞制药股份有限公司————2025年08月05日17CYSB2300186注射用人干扰素α2b北京远策药业有限责任公司————2025年08月05日18CYSB2300187注射用人干扰素α2b北京远策药业有限责任公司————2025年08月05日19CYSB2300188注射用人干扰素α2b北京远策药业有限责任公司————2025年08月05日20CYZB2501471感冒软胶囊郑州瑞星药业有限公司————2025年08月05日21JYHB2400153硫酸氢氯吡格雷片瑞迪博士(北京)药业有限公司————2025年08月06日22JYHB2400486硫酸氨基葡萄糖胶囊晖致医药有限公司————2025年08月04日23JYHB2500206瑞舒伐他汀依折麦布片(I)赛诺菲(中国)投资有限公司————2025年08月05日24JYHB2500281环硅酸锆钠散阿斯利康投资(中国)有限公司————2025年08月06日25JYHB2500282环硅酸锆钠散阿斯利康投资(中国)有限公司————2025年08月06日26JYHB2500286酒石酸长春瑞滨软胶囊皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司————2025年08月06日27JYHB2500287酒石酸长春瑞滨软胶囊皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司————2025年08月06日28JYSB2400023注射用德曲妥珠单抗第一三共(中国)投资有限公司————2025年08月06日29JYSB2400093伊匹木单抗注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司————2025年08月05日
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