主要目的:采用单中心、随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹试验设计,比较空腹给药条件下,金鸿药业股份有限公司提供的洛索洛芬钠贴剂(100 mg/贴(10 cm×14 cm))与Lead Chemical Co., Ltd持证的洛索洛芬钠贴剂(规格:100 mg/贴(10 cm×14 cm))在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,评价生物等效性。
次要目的:1)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性;2)评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的黏附性;3)评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。
主要研究目的:
评价中国健康成年受试者空腹条件下单次单剂量口服伊布替尼胶囊受试制剂(规格:0.14g,申办者:金鸿药业股份有限公司)和参比制剂(商品名:亿珂®,规格:140mg,持证商:Janssen-Cilag International NV)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的:
研究伊布替尼胶囊受试制剂(规格:0.14g)和参比制剂(商品名:亿珂®,规格:140mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
主要研究目的:
评价中国健康成年受试者餐后条件下单次单剂量口服伊布替尼胶囊受试制剂(规格:0.14g,申办者:金鸿药业股份有限公司)和参比制剂(商品名:亿珂®,规格:140mg,持证商:Janssen-Cilag International NV)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的:
研究伊布替尼胶囊受试制剂(规格:0.14g)和参比制剂(商品名:亿珂®,规格:140mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
100 项与 金鸿药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 金鸿药业股份有限公司 相关的专利(医药)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
PART 01
周报概述
根据药融云数据统计,7月8日至7月14日期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号22个。
本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药19款,中药2款。
全球创新药研发领域传来捷报,星汉德生物 HPV 特异性 TCR-T 细胞疗法在美国获批临床,针对实体瘤;同时,Yuhan 公司罕见病药物 YH35995 在韩国获批临床,治疗戈谢病;此外,拜耳帕金森病在研基因疗法 AB-1005 获 FDA 授予快速通道资格。
PART 02
国内31款新药IND获批
根据药融云数据统计,7月8日-7月14日期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号22个。
本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药19款,中药2款。
本周获批临床创新药/改良型新药(部分)信息速览(不含补充申请)
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PART 03
本周全球 TOP10 创新药研发进展
本周全球TOP 10创新药研发领域迎来多项重要进展。7月8日,星汉德生物(SCG Cell Therapy)宣布其创新的HPV特异性TCR-T疗法SCG142成功获得美国FDA 1/2期IND批准,该疗法旨在精准治疗HPV相关实体瘤患者;同日,Yuhan公司针对戈谢病的GCS抑制剂YH35995也获得韩国食品药品安全部1期IND批准;7月10日,Interius BioTherapeutics的体内CAR-T疗法INT2104在澳大利亚取得突破性进展,获得TGA下HREC的批准及CTN许可,正式迈入B细胞恶性肿瘤治疗领域的1期临床试验阶段。
本周全球 TOP10 创新药研发进展
截图来源:药融咨询周报
PART 04
17个品种过评,石家庄四药大丰收
根据药融云数据统计,7月8日-7月14日期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项(包括化药 3 类,4 类,5.2 类),新注册分类临床申请受理号12项(包括化药 3 类,4 类),一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价(按受理号计 27 项),本周无视同通过一致性评价品种。本周有3项生物类似物注册申报动态,为信立泰的 SAL023 注射液,正大天晴的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,宜昌东阳光的门冬胰岛素注射液。
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物,过评/视同过评产品剂型主要为注射剂;本周注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠和注射用头孢呋辛钠过评/视同过评受理号数量最多有3个,本周各品种过评/视同过评企业数均为1家。
截图来源:药融咨询周报
在企业层面,本周山东方明药业集团股份有限公司过评/视同过评品种数最多达2种,其余各企业过评/视同过评品种数均为1种,本周过评/视同过评企业共包括山东方明药业集团股份有限公司、广东金城金素制药有限公司和金鸿药业股份有限公司等16企业。
截图来源:药融咨询周报
7月8日-7月14日期间,有对乙酰氨基酚泡腾颗粒品种迎来首家过评。
本周首次过评/视同过评品种
截图来源:药融咨询周报
本周过评/视同过评达 5 家企业品种
截图来源:药融咨询周报
7月8日-7月14日期间,根据药融云数据统计,全球医药大健康行业共发生投融资事件 64 起,较上次数量增加了 25 起,其中创新药类融资共 14 起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为 30%,为19 起。
截图来源:药融咨询周报
国内医药大健康行业共发生投融资事件 12 起,较上周数量减少了 1 起,其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生 2 起、6 起;其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在 1 亿元人民币以上。
截图来源:药融咨询周报
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往期周报回顾
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48款新药IND获批!156个品种过评,石家庄四药大丰收……
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49款新药IND获批!108个品种过评,海南普利制药领跑……
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55款扎堆过评!35款新药IND获批,恒瑞医药、科伦博泰……
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国内22款新药IND获批!81个品种过评,科伦等2家药企领跑……
END
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国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)新增2个新注册分类首家过评受理号,涉及1个注射液,1个混悬液。与上次统计周期相比,本次增加2个新注册分类首家过评品种。新注册分类品种首家过评情况02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)无新增一致性评价首家过评受理号。与上次统计周期相比,本次减少3个一致性评价首家过评品种。03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)新注册分类新增43个过评受理号,涉及39个品种,包含4个滴眼剂,1个干混悬液,1个混悬液,2个胶囊剂,2个口服溶液剂,9个片剂,3个吸入溶液剂,17个注射剂。与上次统计周期相比,本次新注册分类过评品种与上周持平。新注册分类品种过评情况(部分)喷他佐辛注射液喷他佐辛是由丸石制药开发的阿片受体激动剂,临床上用于各种慢性剧痛,如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛等,也可作为外科手术麻醉的辅助用药,用于手术前或麻醉前给药,属于第二类精神药品。喷他佐辛注射液最早于1970年3月24日获PMDA批准在日本上市,1998年华润双鹤药业的首仿药物经NMPA批准在国内上市销售。根据药渡数据-仿制药库调研,目前喷他佐辛注射液原研尚未进入国内,国内共有3家企业拥有喷他佐辛注射液的生产批文。其中,安徽恒星制药于去年11月24日视同过评,成功拿下该品种的“首家过评”称号;此次过评的福安药业庆余堂制药为该品种的第2家过评企业。药渡数据-中国注册库信息显示,喷他佐辛注射液注册格局为“1+4”,过评格局为“0+2”。“首仿”企业华润双鹤药业的一致性评价申请目前正在审评审批中。此外,另有4家企业递交了喷他佐辛注射液的新3类报产申请,除了首家过评的安徽恒星制药和此次视同过评的福安药业庆余堂制药,其他2家企业的报产申请尚在审评审批中。药渡数据-中国销量库统计数据显示,喷他佐辛注射液近年来销售情况喜人,2022年度销售额接近9.5亿元,2023年前三季度销售额高达6.85亿元,全部市场份额由华润双鹤药业独家享有。随着越来越多的企业通过一致性评价审评,在不久的将来,华润双鹤药业一家独大的局面将被终结。未来市场格局如何变幻,药渡将持续关注。04一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)一致性评价新增1个过评受理号,涉及1个品种,包括1个注射剂。与上次统计周期相比,本次减少15个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况05仿制药品种批准临床情况 国内仿制药研发申报动态01新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)新注册分类数据新增49个新报受理号,涉及41个品种,包括1个滴剂,5个滴眼剂, 1个胶囊剂, 2个颗粒剂,4个口服溶液剂,12个片剂, 2个散剂,1个糖浆剂, 1个吸入溶液剂,12个注射剂。与上次统计周期相比,本次新注册分类申报品种与上周持平。新注册分类品种申报受理情况(部分)02一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研,本次统计周期(2024.04.27-05.03)一致性评价数据新增6个新报受理号,涉及4个品种,包括1个胶囊剂,3个注射剂。与上次统计周期相比,本次增加2个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况03仿制药补充申请情况04仿制药申报上市专利声明信息汇总 国内仿制药研发领域热点聚焦01国内仿制药研发领域政策法规相关动态本周无仿制药研发领域相关政策法规发布。02国内仿制药研发领域热点新闻金鸿药业:关于获得药品注册证书的公告2024 年4月30日,金鸿药业股份有限公司发布公告称,本公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢丙烯干混悬剂两个规格的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:一、 药品基本情况药品名称:头孢丙烯干混悬剂剂型:口服混悬剂规格:(1)1.875g (2)0.25g注册分类:化学药品 3 类药品批准文号:国药准字 H20243605国药准字 H20243606二、 对公司的影响及风险提示公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产及销售各环节的质量及安全。本次获得头孢丙烯干混悬剂的药品注册证书,将进一步丰富公司产品线,提高公司市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极影响。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存,我们将周报原文整理成了PDF版本,如需获取全文,可点击最上方蓝字,在“药渡仿制”公众号后台回复“0508仿制药周报”获取全文。
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(4.22-5.5)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2300096伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2300095恩替诺特片泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXHS2300002国;CXHS2300002恩替诺特片泰州亿腾景昂药业股份有限公司1CXHS2300001国;CXHS2300001TQ-B3101胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200035国;CXHS2200035TQ-B3101胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHS2200034国;CXHS2200034派安普利单抗注射液正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司1CXSS2101020国;CXSS2101020替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2300071盐酸右美托咪定鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.2CXHS2200043国;CXHS2200043盐酸右美托咪定鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司2.2CXHS2200042国;CXHS2200042西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHS2300061新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400199HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400198HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400197HJ787软膏成都华健未来科技有限公司1CXHL2400196HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL2400175HS-10374片常州恒邦药业有限公司1CXHL2400174注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2400151注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2400150注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL2400149WGI-0301浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2400133MH004软膏明慧医药(杭州)有限公司1CXHL2400126盐酸右美托咪定微针贴剂广州新济药业科技有限公司2.2CXHL2400157盐酸右美托咪定微针贴剂广州新济药业科技有限公司2.2CXHL2400156注射用德拉沙星山东齐都药业有限公司3CYHL2400025噻托溴铵吸入粉雾剂浙江仙琚医药科技有限公司4CYHL2400032六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.1CXSL2400075六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.1CXSL2400074ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)辽宁成大生物股份有限公司3.3CXSL2400066EMB-06注射液上海岸迈生物科技有限公司1CXSL2400125靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031上海赛比曼生物科技有限公司1CXSL2400076KSH01注射液科士华(深圳)生物技术有限公司1CXSL2400079靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液武汉波睿达生物科技有限公司1CXSL2400068人凝血因子IX成都蓉生药业有限责任公司3.4CXSL2400072VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400213VB15010片深圳扬厉医药技术有限公司1CXHL2400212177Lu-LNC1008注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400195TQG3926片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400191TQG3926片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400190TQB3107片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400193TQB3107片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400192HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400180HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400179HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400178TSN1611片泰励生物科技(上海)有限公司1CXHL2400177TQB3117片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400172TQB3117片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400171SIM0506胶囊上海先祥医药科技有限公司1CXHL2400170SIM0506胶囊上海先祥医药科技有限公司1CXHL2400169HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400154HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400153HL-300软膏杭州高光制药有限公司1CXHL2400152MT-1207片原研药港生命科学研究(辽宁)有限公司1CXHL2400168复方西地碘含片鲁南贝特制药有限公司2.3CXHL2400155托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400043托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400042托吡司特片河北凯威恒诚制药有限公司3CYHL2400041瑞卢戈利片齐鲁制药有限公司3CYHL2400039吸入用雷芬那辛溶液云南龙海天然植物药业有限公司3CYHL2400035右美沙芬安非他酮缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400033洛索洛芬钠凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL240003626价肺炎球菌结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司1.4CXSL2400099注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400160注射用YKST02益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400158AK130注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400152AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400151GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400149注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400148注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400147注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400146注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400145注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400144注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400143注射用HB0052上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400142注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400141注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400140注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400139AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2400150司普奇拜单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400137SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400129ADRX-0706上海德烽药业有限公司1CXSL2400124注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400128注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400127注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400126BR101注射液浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400120SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400109GC203 TIL细胞注射液上海君赛生物科技有限公司1CXSL2400102人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2400092KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400090KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400089KH658眼用注射液成都弘基生物科技有限公司1CXSL2400088ABO2011注射液艾博生物科技(上海)有限公司1CXSL2400083γδ-T细胞注射液广东暨德康民生物科技有限责任公司1CXSL2400078JS001sc注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.1CXSL2400134达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400136达雷妥尤单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.3CXSL2400135德谷胰岛素利拉鲁肽注射液通化东宝药业股份有限公司3.3CXSL2400105仿制药申请药品名称企业注册分类受理号米诺地尔泡沫剂(男用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301995米诺地尔泡沫剂(女用)山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2301994盐酸利多卡因局部溶液南京汉欣医药科技有限公司3CYHS2301575胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300036国;CYHS2300036胞磷胆碱钠注射液山西德元堂药业有限公司3CYHS2300035国;CYHS2300035羟苯磺酸钙片浙江视方极医药科技有限公司3CYHS2201974国;CYHS2201974铝碳酸镁混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2201360国;CYHS2201360维生素B12滴眼液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2201153国;CYHS2201153阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201006国;CYHS2201006阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201005国;CYHS2201005阿立哌唑口腔崩解片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2201007国;CYHS2201007胞磷胆碱注射液成都市海通药业有限公司3CYHS2200652国;CYHS2200652环丝氨酸胶囊沈阳红旗制药有限公司3CYHS2200291国;CYHS2200291盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301521富马酸喹硫平缓释片北大医药股份有限公司4CYHS2301283硫酸羟氯喹片远大医药(中国)有限公司4CYHS2300282非布司他片海南林恒制药股份有限公司4CYHS2300272左西孟旦注射液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300249硫酸特布他林雾化吸入用溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300231硫酸羟氯喹片江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300164二甲双胍恩格列净片(III)江苏德源药业股份有限公司4CYHS2300144间苯三酚注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2300063间苯三酚注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173国;CYHS2202173乳果糖口服溶液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2202082国;CYHS2202082盐酸达泊西汀片通化万通药业股份有限公司4CYHS2202068国;CYHS2202068盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2202030国;CYHS2202030枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201973国;CYHS2201973枸橼酸西地那非片上海汇伦江苏药业有限公司4CYHS2201972国;CYHS2201972尼莫地平注射液辽宁亿帆药业有限公司4CYHS2201900国;CYHS2201900盐酸二甲双胍缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201825国;CYHS2201825盐酸舍曲林片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201801国;CYHS2201801利奈唑胺干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2201787国;CYHS2201787奥美沙坦酯片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2201731国;CYHS2201731苯磺酸氨氯地平片四川依科制药有限公司4CYHS2201701国;CYHS2201701盐酸托莫西汀口服溶液华济医药科技(北京)有限公司4CYHS2201649国;CYHS2201649马来酸氟伏沙明片桂林华信制药有限公司4CYHS2201633国;CYHS2201633注射用磷酸特地唑胺吉林津升制药有限公司4CYHS2201600国;CYHS2201600缬沙坦氨氯地平片(I)天津红日药业股份有限公司4CYHS2201606国;CYHS2201606磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201572国;CYHS2201572磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201571国;CYHS2201571磷酸奥司他韦胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2201570国;CYHS2201570盐酸罗哌卡因注射液上海朝晖药业有限公司4CYHS2201549国;CYHS2201549盐酸胺碘酮注射液桂林南药股份有限公司4CYHS2201486国;CYHS2201486丙戊酸钠口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2201414国;CYHS2201414西甲硅油乳剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2201401国;CYHS2201401盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201374国;CYHS2201374白消安注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201284国;CYHS2201284盐酸乌拉地尔注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2201275国;CYHS2201275间苯三酚注射液绪必迪药业(河北)有限公司4CYHS2201203国;CYHS2201203二甲双胍恩格列净片(I)安徽百奥药业有限公司4CYHS2201179枸橼酸坦度螺酮片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201163国;CYHS2201163盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200874国;CYHS2200874盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS2200873国;CYHS2200873磷酸西格列汀片湖南普道医药技术有限公司4CYHS2200807国;CYHS2200807阿加曲班注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2200693国;CYHS2200693瑞戈非尼片杭州朱养心药业有限公司4CYHS2200597国;CYHS2200597丙戊酸钠口服溶液翔宇药业股份有限公司4CYHS2200499国;CYHS2200499注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2200493国;CYHS2200493盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2200165国;CYHS2200165阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200078国;CYHS2200078阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200079国;CYHS2200079阿普米司特片浙江万晟药业有限公司4CYHS2200080国;CYHS2200080盐酸多奈哌齐口腔崩解片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2101984国;CYHS2101984吸入用复方异丙托溴铵溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2101344国;CYHS2101344比沙可啶栓武汉同药药业有限公司6CYHS0800390鄂;CYHS0800390美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400714盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300328盐酸去氧肾上腺素注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2300327氯化钾口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2202079国;CYHS2202079氨基己酸注射液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2202054国;CYHS2202054盐酸利多卡因注射液华润双鹤利民药业(济南)有限公司3CYHS2202049国;CYHS2202049吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2202026国;CYHS2202026重酒石酸间羟胺注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2201827国;CYHS2201827瑞巴派特片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2201755国;CYHS2201755盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201758国;CYHS2201758盐酸美金刚缓释胶囊山东京卫制药有限公司3CYHS2201759国;CYHS2201759克拉屈滨注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201733国;CYHS2201733富马酸福莫特罗吸入溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2201741国;CYHS2201741盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201627国;CYHS2201627盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201626国;CYHS2201626盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2201625国;CYHS2201625门冬氨酸钾注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201618国;CYHS2201618葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201582国;CYHS2201582葡萄糖酸钙氯化钠注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201581国;CYHS2201581硫酸特布他林注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2201528国;CYHS2201528盐酸米那普仑片河北龙海药业有限公司3CYHS2201514国;CYHS2201514帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201501国;CYHS2201501帕拉米韦注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2201500国;CYHS2201500盐酸溴己新注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2201492国;CYHS2201492左乙拉西坦缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2201443国;CYHS2201443喷他佐辛注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2201295国;CYHS2201295阿齐沙坦片瑞阳制药股份有限公司3CYHS2201135国;CYHS2201135盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201074国;CYHS2201074盐酸右美托咪定注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2201073国;CYHS2201073头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200523国;CYHS2200523头孢丙烯干混悬剂金鸿药业股份有限公司3CYHS2200521国;CYHS2200521对乙酰氨基酚片北京亿灵医药科技发展有限公司3CYHS2101461国;CYHS2101461地舒单抗注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSS2101023国;CXSS2101023吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2301239沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300717普拉洛芬滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2300441地夸磷索钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300389多索茶碱注射液河北凯威恒诚制药有限公司4CYHS2300241吉非替尼片山东新时代药业有限公司4CYHS2300233左西孟旦注射液上药东英(江苏)药业有限公司4CYHS2300204瑞戈非尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2300169注射用硼替佐米健进制药有限公司4CYHS2300049瑞巴派特片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2202087国;CYHS2202087西格列汀二甲双胍片(II)济南辰欣医药科技有限公司4CYHS2202084国;CYHS22020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