Shanghai Changcheng Medical Technology Co., Ltd.

▲8月15-16日 苏州2024生物医药创新者峰会 扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，截至6月30日，2024年上半年共有35款新药首次在中国获批上市，其中化学药有21款，生物药有14款。 2024上半年NMPA获批的21款化学药 来源：NMPA官网，药融云综合整理 21款小分子新药，国产1类新药有13款，来自正大天晴、海思科、恒瑞医药等中国公司，其中正大天晴、海思科均有2款1类化学新药获批上市，斩获最丰。2024年首次获NMPA批准上市的小分子新药中，抗肿瘤适应症最多，共有10款；其次是代谢类疾病，其中有3款小分子新药针对2型糖尿病。 1.脯氨酸加格列净：国产第2款SGLT-2抑制剂创新药 1月16日，中国药品监督管理局（NMPA）批准了惠升生物研发的SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片（商品名：惠优静）用于治疗二型糖尿病，成为国内第二个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药。脯氨酸加格列净是通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对于葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的作用。 2.硫酸瑞美吉泮：全球首个且唯一采用口崩片技术的CGRP受体拮抗剂 1月23日，中国药品监督管理局（NMPA）批准了辉瑞制药的硫酸瑞美吉泮（Rimegepant）口崩片用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗，成为全球首个且唯一采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，也是目前在全球唯一在美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA均获批的，同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物，这为国内的偏头痛患者提供了全新的选择。 3.富马酸泰吉利定：恒瑞医药第16款1类新药，国产首个自研阿片类镇痛药 1月31日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）上市，适用于腹部手术后中重度疼痛。富马酸泰吉利定注射液是一种阿片受体完全激动剂,对阿片受体μ亚型(MOR)具有相对的选择性，按照麻醉药品管理。该药品的上市为腹部手术后中重度疼痛患者提供了新的治疗选择。 来源：NMPA官网 4.妥拉美替尼：全球首款NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药物 3月15日，NMPA批准MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊上市，用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是国内首款MEK抑制剂，也是全球首个且唯一获批针对NRAS突变的晚期黑色素瘤适应症的靶向药物，可与RAS/RAF/MEK/ERK信号通路中的MEK1/2结合，阻断下游信号通路的传导，从而抑制肿瘤的生长。 5.安奈克替尼：首款国产ROS1-TKI 安奈克替尼（TQ-B3101）于2024年4月24日获批上市，成为ROS1阳性晚期NSCLC领域首款国产ROS1-TKI。ROS1属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因，其基因变异包括融合（重排）、突变和扩增。ROS1基因融合是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。据报道，在非小细胞肺癌患者中，ROS1融合的发生率平均为1%至2%，东亚人群中略高，为2%至3%。安奈克替尼是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。该药此次获批是基于一项2期单臂、多中心临床研究。该研究显示，111例患者中，基于IRC（独立评审委员会）评估的客观缓解率（ORR）达到81.08%，缓解持续时间（DOR）中位数达到20.3个月。 6.伊普可泮：口服补体B因子抑制剂，创新PNH单药疗法 4月24日，诺华旗下盐酸伊普可泮胶囊（iptacopan）在华获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。伊普可泮是诺华研发的first-in-class、靶向补体旁路途径B因子的口服抑制剂。该产品作用于C5末端通路的上游，同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了抗C5抗体的不足，同时为患者提供了口服单药的选择。 7.恩替司他：亿腾景昂首款创新药，口服HDAC抑制剂 4月24日，亿腾景昂开发的1类创新药恩替司他片（商品名：景助达）新药上市申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 8.玛伐凯泰：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂 4月24日，全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）获中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂。迈凡妥®通过特有的作用机制靶向疾病核心病理生理机制，通过作用于心肌肌球蛋白，减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成，以减轻心肌的过度收缩，并改善舒张功能。研究显示，迈凡妥®可显著改善左心室流出道（LVOT）压差、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级，改善患者运动能力并提高生活质量。 9.瑞普替尼：不限癌种，新一代ROS1靶向药 5月8日，国家药监局通过优先审评审批程序批准Bristol-MyersSquibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。   10.苯磺酸克利加巴林：首个获批DPNP适应症的1类新药 5月15日，国家药监局批准海思科1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊上市，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。苯磺酸克利加巴林是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂。 11.度洛巴坦/舒巴坦钠：新型抗生素！多重耐药感染新选择 5月15日，中国国家药品监督管理局批准了鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠，SUL-DUR）的新药上市申请，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。 12.甲磺酸瑞齐替尼：国产自研三代EGFR抑制剂 5月15日，中国药品监督管理局（NMPA）批准了倍而达药业申报的1类创新药瑞齐替尼（商品名：瑞必达）上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 13.替尔泊肽：GLP-1/GIP 受体双重激动剂，“最强减肥药” 5 月21 日，礼来公司开发的替尔泊肽（Tizepatide）在国内获批上市，用于改善成年人 2型糖尿病患者的血糖。替尔泊肽是目前已上市的效果最好的减肥药物，在临床试验中多次刷新减肥效果新纪录。 14.依伏卡塞：首款在国内获批的口服拟钙剂 6月4日，协和麒麟制药依伏卡塞片（evocalcet）获批上市，用于慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者的治疗。依伏卡塞为新一代口服钙敏感受体激动剂（拟钙剂），已于2018年3月首次在日本获批上市，用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2019年12月，依伏卡塞新适应症获批，用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。 15.甲磺酸瑞厄替尼：国产新型三代EGFR抑制剂 6月11日，南京圣和药业股份有限公司申报的I类创新药甲磺酸瑞厄替尼片在国内获批上市。甲磺酸瑞厄替尼片是第三代EGFR-TKI抑制剂，不可逆地结合于突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），主要作用在EGFR的激酶结构域，竞争性结合于激酶上的ATP位点，抑制EGFR的磷酸化过程，阻断下游信号通路的激活。 16.依奉阿克：新一代ALK抑制剂 6月11日，正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这也是4月底以来，正大天晴获批的第三款1类创新药。 17.盐酸卡马替尼：高选择性、特异性口服MET受体酪氨酸激酶抑制剂 6月12日，诺华旗下盐酸卡马替尼片（妥瑞达®）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 18.戈利昔替尼：全球首个且目前唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂 6月18日，迪哲医药的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）在获得国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书。 高瑞哲®开创了全球首个通过靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的全新作用机制，突破r/r PTCL治疗瓶颈，经确认的ORR达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍。 19.考格列汀：超长效DPP-4抑制剂，每2周仅需服用一次！ 6月18日，海思科自主研发的1.1类创新药首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）考格列汀（商品名：倍长平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。 20.布瑞哌唑：第三代抗精神病药物 6月25日，大冢制药布瑞哌唑片的上市申请已获中国国家药监局批准。布瑞哌唑是一种非典型抗精神病小分子药物，可调节多种受体的血清素-多巴胺活性。布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺D2受体部分激动剂、5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1/2受体拮抗剂，并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力。 21.枸橼酸倍维巴肽：抗血栓1类新药 6月25日，百奥泰生物1类新药枸橼酸倍维巴肽注射液（BAT2094）的上市申请已获得国家药监局批准。枸橼酸倍维巴肽是一种人工合成的血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。通过特异性地结合GPⅡb/Ⅲa受体，该药可以阻止受体与纤维蛋白原、Von Willebrand因子等配体的结合，从而抑制血小板聚集。 在这个充满挑战与机遇的时代，我们深知每一位新药领域的创新者和创业者都在寻找突破自我、实现企业持续成长的路径。#2024生物医药创新博览将于8月15-16日在苏州召开，本次博览会策划了新药创新者穿越周期，看透波动的系列活动，由创新药CEO趋势闭门会，14个新药开发高峰论坛，苏州特色企业参观，新药创新者晚宴等类型的活动，旨在帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.1 [ 大会信息 ] 会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆 会议时间 | 2024年8月15-16日 支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人 会议规模 | 15,000+人 展览面积 | 36,000+m2 PART.2 [ 会前活动 ] 8月14日  探究 Biotech 发展路径与核心竞争力 生物医药产业是未来的重要发展斱向之一，苏州生物医药产业园区是国内领先的生物医药产 业园区之一，拥有完善的生物医药产业链和创新生态系统，为生物医药企业提供了优质的发 展环境。此次活动走进 BioBAY 及园区内优秀企业，旨在为国内创新药企业提供一个面对面 交流的平台，促进企业之间的交流合作，共同探讨未来的发展机遇。 会议日程 13:00  Sign in 嘉宾集合 13:30-14:00  BioBAY BioBAY：如何帮助创业者找到最佳路径？ 14:00-14:30  Innovent Bio 夏尔巴生物：从 biotech 到 Biopharma的创新发展 15:00-15:30  Company A 百济神州：国际化的创新传奇是如何打造？ 15:30-16:00 TOT BIOPHARM 东曜药业：从 Biotech 成功转型 CDMO 17:00-20:00  Dinner 商务社交晚宴 报名通道 联系人蒋女士13551362642 PART.5 [ 会议议程 ] 会议日程可能存在变动，以会议现场为准 8月15日  C馆C102  新药创始人峰会 会议日程 09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境？（拟定，以会议现场为准） 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 09:25-09:50 跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？ 蔡学钧｜前 BMS，全球研发副总裁 09:50-10:15 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？（拟定，以会议现场为准） 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 10:15-10:40 跨国公司视角：MNC在中国市场角色的转变 10:40-11:05 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布 11:05-11:30 中国生物医药产业投资机会分析 毛  化｜沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 11:30-12:00 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？     1.被MNC并购，前提是准备好没？     2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？     3.被国内大药企并购退出？     4.抓住机会从Biotech到Biopharm?     5.以仿养创？怎么养？     6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？ 主持人：邓永奇｜凯复医药，CEO 蔡学钧｜前 BMS，全球研发副总裁 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 金   方｜健康元，首席科学家 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 12:00-13:30 午餐 【中国新药的理性发展方向】 论坛策划人&主持人： 党  群，真实生物，总裁 13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 党  群｜真实生物，总裁 13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展 陈  椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO 14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践 章登吉｜美迪西，技术药物分析部负责人 14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发 朱继东｜奕拓医药，CEO 15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 宋钦辉｜长乘医药，CMO 15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发 张  弛 ｜西安新通药物，副总经理 16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新 沈   旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO 8月15日  B馆B102  GLP-1及多肽论坛 会议日程 09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 苑字飞｜甘李药业，副总经理，首席技术官 09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点 陈小新｜众生睿创，CEO 09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化 方永亮｜道尔生物，COO 10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享 孟广鹏｜成都诺和晟泰，创新药总监 10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略（拟） 健元医药 11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景 景书谦｜鸿运华宁，董事长兼CEO 11:30-12:00 圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会 方永亮｜道尔生物，COO 陈小新｜众生睿创，CEO 孙汉栋｜九源基因，副总经理 12:00-13:30 午餐 13:30-13:55 GLP-1，除了减重，还能卷什么？ 左亚军，仁会生物，总经理 13:55-14:20 硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂 硕迪生物（嘉宾行程确定中） 14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读 姜帆｜银诺医药，董秘兼首席财务官 14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例 高剑｜禾泰健宇，董事长 15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药 夏献民｜益承生物，董事长&总经理 15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用 郑庆泉｜同隽医药，创始人&董事长 16:00-16:25 环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂 原晨光｜祥根生物，联合创始人&CSO 8月15日  B馆B103  XDC领域的差异化创新和国际化策略 大会主席：夏明德，英诺湖，CEO 会议日程 09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示 刘翠华｜百奥泰生物，高级副总裁 09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望 邵  军｜同宜医药，首席技术官 09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶 蔡家强｜宜联生物，联合创始人&CSO 10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发 苏  霞｜康龙化成，临床药理&定量药理高级总监 10:20-10:40 未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式 秦  刚｜启德医药，CEO  10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战 刘  艳｜米度生物，首席医学官 11:00-11:20 TBD 朱忠远｜映恩生物CEO 11:20-12:00 圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 1.XDC从早期设计到临床开发成败案例 2.失败的原因分析 3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免 主持人：夏明德｜英诺湖，CEO 刘翠华｜百奥泰生物高级副总裁 邵   军｜同宜医药，COO 蔡家强｜宜联生物，CSO 秦   刚｜启德医药，CEO  须   涛｜启德医药，CEO  尚健生物（嘉宾行程确定中） 1200-1330 午餐 13:30-13:50 TBD 瑞孚迪（嘉宾行程确定中） 13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 单  波｜博锐创合 ，CEO 14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案 方  鹏｜诺宇医药，董事长&创始人 14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发 习  宁｜范恩柯尔，创始人&CEO 14:50-15:10 TBD 须  涛｜智核生物，创始人&CEO 15:10-15:30 核药产业发展现状 邓启民｜成都云克药业，总经理 15:30-15:50 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发 宋   征｜艾博兹医药，临床前开发副总裁 15:50-16:10核素药物全球化专利布局挑战与策略 唐华东｜植德律所，合伙人 8月15日  C馆C101  FDA对新兴医疗产品的监管 策划人：杜新，埃格林，副总裁；FDA协会秘书长 联合主办：FDA专家协会 会议日程 09:00-09:05 致辞 李  宁｜君实生物，副董事长 09:05-09:20 新兴医疗产品的概述 杜  新｜埃格林医药，联合创始人&CEO 09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战 陆金华｜星尘生物，CSO 09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点 李长青｜埃格林医药，联合创始人&CMO 10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量 杨   劲｜中国药科大学，教授 10:35-11:00 新兴医疗产品的GMP合规考量 孙志刚｜绿叶制药集团，高级副总裁 11:00-12:00 小组讨论：新兴医疗产品的国际化 12:00-13:30 午餐 13:30-13:55 小核酸药物的开发与监管考量 杨永胜｜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长 13:55-14:20 FDA对溶瘤病毒产品的的监管 张   静｜武汉朗来科技，首席医学官 14:20-14:45 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究 王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO 14:45-15:10 FDA对人工智能相关药品研发的监管概况韩晓梅｜E7 CAPITAL创始人&CEO 15:10-15:35 FDA对人工智能在药物器械的监管及案例分析 胡云富｜泛生子，首席医疗官 15:35-16:00 中国药企和新兴产品进入美国的商务，法务，和药政考量 陈少羽｜泛生子，美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人 16:00-16:45 小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化    FDA如何更新其监管框架以适应核酸和基因编辑技术     FDA对于核酸和基因编辑产品临床试验设计的新指导     FDA关于核酸和基因编辑产品生产变更的监管要求     FDA如何平衡创新与安全     FDA与其他政府机构在基因治疗监管方面的合作 8月15日  C馆C103  临床开发论坛 大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监；郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 | 岸迈生物，CMO 09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析  杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 | 启德医药，首席医学官 11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣 | 海和药物，，高级副总裁 11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 李   一 | 凯博斯，副总裁 黄   薇 | 石药集团，首席医学官 刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 12:10-13:30 午餐 13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州 | 加立生科，CEO 14:20-14:45 TBD 黄  艳 | 苏州信诺维，医学负责人 14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官 15:10-15:35 CNS药物临床开发进展及案例分析 嘉宾行程确定中 8月15日  C馆C104  小分子药物开发策略 会议日程 09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 任志华 | 开拓药业，VP/新药研究院院长 09:20-09:40 全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司) 09:40-10:00 GLP-1受体激动剂研发的差异化路径探索 陈  伟 | 甘李药业，副总经理 10:00-10:20 AI加速化学合成的趋势 李丽艳 | 默克中国，数字化产品经理 10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型 胡邵京 | 思康睿奇，CEO 10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发 徐   涛 | 智化科技，副总裁  11:00-11:20 Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies 黄廉丰 | 晶云药物，首席科学家 11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 沈倩诚 | 宇道生物，CEO 11:40-13:30 午餐 13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics 黄慧瑜 | 美济生物，首席科学官 13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展 嘉宾行程确定中 14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估？ 陈  洪 | 外专局特聘专家 14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 冯胜昔 | 艾奇西，总经理 14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点 江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人 15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量 唐开勇 | 泓博智源，副总裁  15:30-15:50 KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境（拟） 华健未来(嘉宾行程确定中) 15:50-16:10 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量 曹煜东 | 德睿智药，CMC 负责人 16:10-16:30 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 胡平生 | 贵州生诺生物，CEO 8月15日  C馆C105  创新药中美双报如何制定研发策略 策划人：邹灵龙康维讯生物，创始人、董事长&CEO 会议日程 09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力 曹国帅 | 天港医诺，研发负责人 09:30-10:00 抗体药物中美IND快速申报策略 姜伟东 | 康抗生物，创始人&CEO 10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点 贺全仁 | 艾博生物，药理毒理高级副总裁 10:30-11:00 中美申报CMC要点 Audrey Jia | 前FDA药学审评员、Data Revive创始人 11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享 邹灵龙 | 康维讯生物，创始人、董事长&CEO 11:30-12:00 创新药中美双报项目进展分享 嘉宾行程确认中 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 严皓珩 | 复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究 朱明社 | 锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问 15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点 任  翀 | 复宏汉霖，药政注册副总监 15:30-16:30 圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报? 1.创新药在中美两国市场准入策略？ 2.市场准入路径对药品价值的影响 3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素？ 4.监管合规性对药品上市时间和成本的影响？ 5.如何识别和管理潜在风险？ 陈春麟 | 美迪西生物，创始人&CEO （更多嘉宾行程确定中） 8月15日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科 会议日程 09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略（管线管理及对外合作需求） 09:30-10:00 上兵伐谋：如何制定临床开发策略 10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践 10:30-11:00 信达生物的研发战略 11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 11:30-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展 14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展 15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs 15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践 16:00-16:30 差异化抗体开发策略 初步确认嘉宾： 盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理 华   烨 | 烨辉医药，董事长兼首席执行官 杜   新 | 埃格林，副总裁，FDA协会秘书长 唐阳刚 | 丽珠集团，总裁 王春河 | 达石药业，董事长 &创始人 陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官 马宁宁 | 壹生科，董事长&创始人 李元浩 | 荣昌生物，副总经理  王劲松 | 和铂医药，CEO 刘江海 | 成都盛世君联，CEO 曹志伟 | 复旦大学，教授 郭   鹏 | 中科院杭州医学研究所，教授 宋柏霖 | 石药集团上海津曼特，总经理  8月16日  B馆B102  核酸药物开发前沿论坛 会议日程 09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物 回爱民 | 惠正奇医药，创始人 09:20-09:40 寡核苷酸药物开发的监管挑战 杨永胜 | 海昶生物，资深副总裁兼核酸创新研究院院长 09:40-10:00 核酸药物的早期开发 嘉宾行程确定中 10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展 杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO；圣诺医药中国总部苏州总经理 10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源 冯  冰 | 中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 10:40-11:00 小核酸药物的创新实践 苏晓晔 | 石药集团，核酸药物研究院负责人 11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager  11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台 胡  翰 | 滨会生物，副总裁 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展 袁旭东 | 艾康药业，CEO 13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计 黄  毅 | 国为医药，研究院副院长 14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台（拟定，以现场为准） 宋艳民 | 全和诚，董事长 14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟定,以现场为准） 万金桥 | 先衍生物，总经理 14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发 费才溢 | 澄实生物，vp&联合创始人 15:10-15:30 双靶向核酸适体技术 王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所，研究员 15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享 陈桂英 | 武汉宏韧生物，化学药物生物分析部门总监 8月16日  B馆B103  创新药早期开发 策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理 会议日程 09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现 徐  峻 | 中山大学教授，中新生物医药创始人兼CSO 09:25-09:50 Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享 金  锋 | 新樾生物，副总经理 09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay 黄已然 | 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监 10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向 韩奇峰 | 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监 10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点 张  强 | 浙江大学教授；山东博观首席科学家 11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点 周厚江 | 海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长 11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的? 胡   畏 | 礼来中国，创新合作中心资深总监 边   峰 | BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监 方剑武 | 大睿生物，副总裁 吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁 12:15-13:30 午餐 【靶向蛋白降解药物开发】 策划人&主持人：曾雳，和径医药首席执行官 13:30-13:55 万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨 冯  焱 | 领泰生物，CEO 13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发 杨小宝 | 标新生物，创始人、董事长兼首席执行官 14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展 王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长 14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 15:10-15:35 基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发 张继跃 | 奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官 15:35-16:15 圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？ 主持人：曾   雳 | 和径医药首席执行官 冯   焱 | 领泰生物，CEO 杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO 8月16日  C馆C101  免疫疗法论坛 策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国区商务总经理 会议日程 09:00-09:20 CD47/PD-1双功能抗体研发进展（拟定，以现场为准） 李其翔 | 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗 顾津明 | 传奇生物，前中国区研发负责人 09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 殷刘松 | 盛禾生物，CEO&CSO 10:00-10:20 Regulatory T Cells  and Personalized Immunotherapy 李  斌 | 上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 10:20-10:40 人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发 嘉宾行程确定中 10:40-11:00 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法（拟定，以现场为准） 卢宏韬 | 科望医药，联合创始人兼首席科学官 11:00-11:20 动物模型在I/O药物开发中的应用 王晶晶 | 冠科生物，太仓公司总经理 11:20-12:00 圆桌对话：从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会 主持人：李佳 | 朗盛投资，合伙人 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 姜  非 | 康哲药业，大中华区首席投资官 13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展 吴辰冰 | 岸迈生物，CEO 14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 14:30-14:50 mRNA肿瘤疗法的进展 袁纪军 | 艾博生物，总裁 14:50-15:10 基于T细胞的免疫治疗 嘉宾行程确定中 15:10-15:30 异体CAR-T药物开发进展 殷文颉 | 亘喜生物，药理毒理部高级总监 15:30-15:50 克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发（拟定，以现场为准） 王  鹏 | 冠科生物，体外研发执行总监 8月16日  C馆C103  临床开发论坛 论坛主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监/郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 【临床试验创新设计与高质量发展】 09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展 周  焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 09:30-09:50 临床试验数字化的现状与未来 郑  航 | 重庆医科大学药学院，教授 09:50-10:10 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 吕  华 | 天泽云泰，高级副总裁 10:10-10:30 临床试验创新设计与实施 汤在详 | 苏州大学生物统计学，教授 10:30-10:50 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 任以中 | 葆元医药，医学事务高级总监 10:50-11:10 创新药国际多中心临床试验定制策略 嘉宾行程确定中 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 邓晓宇 | 希毅医学，创始人/总经理 11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用 胡  皓 | 医数康成，总经理 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义 侯  艳 | 北京大学，生物统计系研究员 14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展 许   伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任 14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 王维玉 | 北京灵迅医药科技公司，联合创始人 15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 夏素琴 | 创达医药，总经理 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 张  淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 8月16日  C馆C104  科研院所创新药转化论坛 会议日程 09:00-09:25靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病（拟定，以现场为准） 欧阳亮 | 四川大学，教授 09:25-09:50 抗纤维化药物转化研究 叶庭洪 | 四川大学，教授 09:50-10:15 靶向线粒体ClpP的创新药物研发 罗有福 | 四川大学，教授 10:15-10:40基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计（拟定，以现场为准） 钱  海 | 中国药科大学，理学院院长 10:40-11:05 靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发 张红河 | 浙江大学，教授 11:05-11:30 聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案 陈旭星 | 优理生物，创始人&首席执行官 11:30-11:55 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究 张大志 | 海军军医大学，教授 11:55-13:30 午餐 13:30-13:55 细菌耐药性与抗菌药物研发 杨玉社 | 上海药物研究所 13:55-14:20 蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时? 张  健 | 复旦大学，教授 14:20-14:45 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化 董晓武 | 浙江大学，教授 14:45-15:10 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发 张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任 15:10-15:35从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗 嘉宾行程确定中 15:35-16:00 抗耐药结核药物研发策略 嘉宾行程确定中 8月16日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科 会议日程 09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化 10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发 10:30-11:00 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 11:00-11:30 抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发 11:30-12:00 圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 抗体领域投资热度分析 14:00-14:30 抗体表征与质量控制 14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC 15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用 16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.3 [ 往届会议 ] 点击下方链接可查看往届会议日程： 第二届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第三届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第五届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）

▲8月15-16日苏州 2024生物医药创新者峰会 扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 随着全球医药市场的扩张，医药研发的投入也在增加，这为CRO行业带来了更多的发展机遇。根据数据统计，2019-2023年全球医药研发外包（CRO）市场规模从582亿美元增长到847亿美元，年均复合增长率达到9.83%，预计2024年全球CRO市场规模将达到935亿美元。然而跃居榜首的CRO似乎也有心无力，新药研发CRO业务和诊断业务无法形成1+1＞2的困境使得CRO巨头Labcorp只得拆分临床CRO业务。2022年7月Labcorp宣布将临床CRO业务剥离出来成立一家新的公司。2023年年初，Labcorp宣布将新公司命名为Fortrea。2023年7月，Fortrea完成与Labcorp的拆分，并成为一家独立运营上市的公司，正式在纳斯达克证券交易所进行交易。 药融云数据库：公司信息 从药融云数据库获悉，Fortrea其实是Covance（Labcorp在2015年收购）的I-IV期临床试验和市场准入业务，以及Chiltern（Labcorp在2017年收购）合并而来的。合并之时主营业务包括临床服务（Clinical Services）和赋能服务（Enabling Services），其中赋能服务部门相关的资产也在近期完成了剥离，具体情况会在下文细聊。科文斯（Covance）于1998年进入中国，已经在中国运营了二十多年，被Labcorp收购之后中文品牌名称改为了徕博科，分拆出Fortrea之后，2023年10月，Fortrea以中文品牌名富启睿在中国举办了一场媒体发布会，其在中国作为一家独立公司首次正式亮相，延续了在中国运营二十多年的历史。当前的Fortrea有18000多名员工，在大约90个国家/地区提供服务。截止2024年7月10日，Fortrea公司市值21亿美元。截止发稿前市值为23.24亿美元。 AI+CRO 数字化作为人类社会发展的必然，在大流行期间加速渗透，医药行业也不例外，临床研究中已经越来越依赖于数字化，无论CRO还是其他药企，都在做这方面的布局，作为TOP级CRO的Fortrea也不例外。2024年6月28日，Fortrea宣布推出AI创新工作室，该创新工作室旨在创建人工智能驱动的临床试验技术，使研究更安全、更高效。目前该AI创新工作室正在开发的技术包括：支持智能手机的数据收集、用于文本理解和生成的专门大型语言模型、能够在真实世界的场景和数据中辅助决策的人工智能、高级数据挖掘和预测分析、以及数字孪生等。此类技术的战略性应用有望在患者招募和保留、试验方案创建或优化、基于风险的质量监控以及整体交付速度和质量方面取得重大进展；同时还能为Fortrea的客户、研究中心和员工带来更好的患者体验和更高的生产力。AI创新工作室的发展将对Fortrea的临床技术平台至关重要，该平台旨在将临床试验技术集成到消费者层级、不受位置约束、全渠道、基于角色的体验中，只需通过一个屏幕即可访问。 不少CRO都在押注AI和数字化试验这一领域。例如2023年11月，阿斯利康宣布推出AI+CRO公司Evinova，将人工智能和数字软件用于临床开发，同时Evinova还为生命科学和医疗保健行业提供全球规模的数字产品和服务，其中Parexel和Fortrea就是其客户。临床CRO巨头IQVIA（艾昆纬）一直在投资人工智能，开发AI引擎帮助优化临床试验，加速患者招募和审批，以及数据管理和采集的改进。百济神州也拆分出了一家名为Pi Health的公司，主要提供数字化的临床CRO服务，将先进的分析和软件解决方案整合到药物、诊断和临床流程中。 图源：阿斯利康官网 其实大众对广泛应用AI的心情是很复杂的，若运用得到在很大程度能够解放人类，但是也不乏争议的声音，AI会不会被居心叵测的人用来侵犯个人隐私。在临床研究上来看，AI确实能够提高药物临床前开发的效率，在分子合成、虚拟筛选、优化等过程中都比人工快得多。人工智能与机器学习副总裁Brian Dolan表示：Fortrea着眼于CRO行业的未来愿景，使公司能够面向未来，而非固守过去，同时公司非常审慎周密，以负责任且合乎道德的方式开发和部署AI，优先考虑出于正确的原因做正确的事情，保护患者的安全和隐私以及客户的知识产权。 现存的临床服务部门 Fortrea的现存的临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。 作为临床药理学领域的领导者，Fortrea以探索性临床药理学和生物制药标签扩建支持而闻名，公司提供精确、高质量和安全性高的综合临床药理学解决方案。过去一段时间，公司增加了位于英国利兹、德克萨斯州的达拉斯、以及威斯康星州的麦迪逊市的床位，还在利兹和代托纳CRU（临床研究单位）开设了先进的cGMP药房。目前所有Fortrea CRU都设有cGMP药房，可以现场生产无菌和非无菌药品，且所有CRU都实施了全球数据床边采集系统。 在临床开发方面，作为I-IV期临床研究的服务提供商，Fortrea以灵活的方式为客户提供服务，服务包括但不限于监管事务、方案设计、运营规划、研究和研究中心启动、患者招募、项目管理、综合监测、数据管理和生物统计学、药物警戒、医学写作和移动临床服务。专注的研究领域包括肿瘤学、中枢神经系统和神经退行性疾病、罕见病以及细胞和基因疗法，当然，Fortrea在心血管、肾脏、自身免疫、代谢、传染病、皮肤病学、眼科、免疫学、炎症、呼吸系统、肾脏病学、风湿病学、女性健康和MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）也拥有深厚的专业知识。在过去5年里，Fortrea开展了接近6000个I-IV期临床试验项目，涉及超过100万名受试者。 赋能服务部门的剥离 2024年3月，Fortrea宣布将其赋能服务部门相关的资产出售给私募股权公司Arsenal Capital Partners（Arsenal），赋能服务部门包括Endpoint Clinical（Endpoint）和Fortrea Patient Access（FPA）业务，其中，Endpoint为生物制药和CRO客户提供随机化和试验供应管理电子系统解决方案，在过去15年已经在90多个国家和地区支持了超过1750项临床试验，涉及接近90万名患者。FPA是主要为生物制药行业提供全面的患者支持、产品准入，帮助制药公司实现产品可负担并提升客户粘性，上个月扩建的非商业专业药房FortreaRx以支持加强冷链和常温商品产品的分销，致力于通过其丰富的经验推动患者治疗效果并提高医疗保健的可及性，目前为超过250万患者和100多个品牌药品提供超过25种疾病适应症的支持。 赋能服务部门的剥离不仅是对该业务板块的客户负责，同时也可以使公司更加专注于做一家纯粹的临床CRO，此外Arsenal在建立系统性改善健康结果的业务方面拥有丰富的经验，Endpoint和FPA将能够加强其市场地位，培养顶级人才并投资于新的能力和资源，同时提供改善患者生活的解决方案。2024年6月4日，Fortrea宣布完成了赋能服务部门相关的资产剥离。Arsenal已任命赋能服务部门前总裁Sam Osman担任新实体的首席执行官，Arsenal医疗团队的运营合伙人Raymond H. Hill担任董事会主席。 近期财务状况 2023年度，Fortrea公布了公司近几年临床服务和赋能服务部门的收入情况，2023年度公司收入为31.09亿美元，临床服务的收入为28.395亿美元，赋能服务的收入为2.695亿美元。与2022年的30.96亿美元相比增长了0.4%。收入的增加是由于0.3%的有机增长和0.1%的有利外币折算。 由于Fortrea已经剥离了赋能服务部门，于是2024年第一季度报道的营收情况公司所有持续经营的综合收入都来自临床服务部门。2024年第一季度收入为6.621亿美元，上年同期为6.939亿美元；GAAP持续经营净亏损为8160万美元，每股摊薄亏损为0.91美元；调整后EBITDA为2950万美元，而上年同期调整后EBITDA为4170万美元。截至2024年3月31日，积压订单为74亿美元，2024年第一季度的订单出货比为1.11倍。 截至2024年3月31日，公司的现金和现金等价物为9280万美元，总债务为16.46亿美元。对于2024年全年，Fortrea的目标是收入在27.85~28.55亿美元之间，调整后的EBITDA指引在2.4~2.6亿美元之间。   参考： NMPA/CDE； 药融云数据，www.pharnexcloud.com FDA/EMA/PMDA； 相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网） https://www.fortrea.com/； https://www.huaon.com/channel/trend/983120.html； https://mp.weixin.qq.com/s/MoWJzih51lzHp4pomunevA； https://mp.weixin.qq.com/s/hdypswfrfyxIv7SmwTz-9w； https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-launches-evinova-health-tech-business-to-accelerate-innovation-across-the-life-sciences-sector.html；等等。 8月15日  苏州国际博览中心C馆C102  新药创始人峰会 会议日程 09:00-09:20 如何应对复杂的生物医药产业环境（拟定，以会议现场为准） 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 09:20-09:40 跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？ 蔡学钧｜前 BMS，全球研发副总裁 09:40-10:00 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？（拟定，以会议现场为准） 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 10:00-10:20 齐鲁制药如何应对复杂的生物医药产业环境 齐鲁制药（嘉宾行程确定中） 10:20-10:40 华东医药如何应对复杂的生物医药产业环境 华东医药（嘉宾行程确定中） 10:40-11:00 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布 王中健｜药融云，CTO&副总经理 11:00-11:20 勃林格殷格翰的研发战略及项目需求 勃林格殷格翰外部创新合作中心（嘉宾行程确定中） 11:20-11:40 洞察未来：中国生物医药产业发展未来还有哪些机会（拟定，以现场为准） 毛  化｜沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 11:40-12:20 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？ 金   方｜健康元，首席科学家 邓永奇｜凯复医药，CEO 恒瑞医药（嘉宾行程确定中） 12:00-13:30 午餐 【中国新药的理性发展方向】 论坛策划人&主持人： 党  群，真实生物，总裁 13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 党  群｜真实生物，总裁 13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展 陈  椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO 14:20-14:45 细胞治疗产品动物药效评价 曹保红｜美迪西，药理部副总裁 14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发 朱继东｜奕拓医药，CEO 15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 宋钦辉｜长乘医药，CMO 15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发 张  弛 ｜西安新通药物，副总经理 16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新 沈   旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO 扫码报名参会

*以下嘉宾排名不分先后，按姓名首字母排序 新药领域 合成生物学领域 制剂领域 IPO企业家 原料药领域 *议程更新中，以现场为准 B馆-生物馆 GLP-1及多肽论坛 B馆-B102 8月15日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:25  多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性  苑字飞 甘李药业，副总经理，首席技术官 ▷09:25-09:50  GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点 陈小新 众生睿创，CEO ▷09:50-10:15  创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化 方永亮 道尔生物，COO ▷10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享 孟广鹏 成都诺和晟泰，创新药总监 ▷10:40-11:05  多肽药物的质量控制策略（拟） 健元医药 ▷11:05-11:30  GLP类药物研发进展及商业化前景 景书谦 鸿运华宁，董事长兼CEO ▷11:30-12:00  圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会 方永亮 道尔生物，COO 陈小新 众生睿创，CEO 孙汉栋 九源基因，副总经理 ▷12:00-13:30  午餐 ▷13:30-13:55  GLP-1，除了减重，还能卷什么？ 仁会生物（嘉宾行程确定中） ▷13:55-14:20  硕迪生物口服小分子GLP-1受体激动剂 硕迪生物（嘉宾行程确定中） ▷14:20-14:45  新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读 姜帆 银诺医药，董秘兼首席财务官 ▷14:45-15:10  基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例 高剑 禾泰健宇，董事长 ▷15:10-15:35  伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药 夏献民 益承生物，董事长&总经理 ▷15:35-16:00  EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用 郑庆泉  同隽医药，创始人&董事长 ▷16:00-16:25  环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂 原晨光 祥根生物，联合创始人&CSO  立即扫码报名 XDC领域的差异化创新和国际化策略 B馆-B103 8月15日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:20   ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示 刘翠华 百奥泰生物，高级副总裁 ▷09:20-09:40  小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望 邵 军 同宜医药，首席技术官 ▷09:40-10:00  宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶 蔡家强 宜联生物，联合创始人&CSO ▷10:00-10:20  MIDD视角下的ADC药物开发 苏 霞 康龙化成，临床药理&定量药理高级总监 ▷10:20-10:40  未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式 秦 刚 启德医药，CEO ▷10:40-11:00  核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战 刘 艳 米度生物，首席医学官 ▷11:00-11:20  TBD 朱忠远 映恩生物CEO ▷11:20-12:00  圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 1.XDC从早期设计到临床开发成败案例 2.失败的原因分析 3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免 夏明德 英诺湖，CEO（主持人） 刘翠华 百奥泰生物高级副总裁 邵   军 同宜医药，COO 蔡家强 宜联生物，CSO 秦   刚 启德医药，CEO须   涛 智核生物，创始人&CEO 尚健生物（嘉宾行程确定中） ▷12:00-13:30  午餐 ▷13:30-13:50  TBD 瑞孚迪（嘉宾行程确定中） ▷13:50-14:10  New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 单 波 博锐创合 ，CEO ▷14:10-14:30  创新核药研发与产业链之诺宇解决方案 方 鹏 诺宇医药，董事长&创始人 ▷14:30-14:50  靶向Nectin4核素偶联药物的开发 习 宁 范恩柯尔，创始人&CEO ▷14:50-15:10  TBD 须 涛 智核生物，创始人&CEO ▷15:10-15:30  核药产业发展现状 邓启民 成都云克药业，总经理 ▷15:30-15:50  靶向GPC3放射性药物的筛选与开发 宋   征 艾博兹医药，临床前开发副总裁 ▷15:50-16:10  核素药物全球化专利布局挑战与策略 唐华东 植德律所，合伙人 立即扫码报名 抗体掌门人对话（协办：壹生科） B馆-B101 8月15-16日 ▼下滑浏览全部 8月15日 ▷09:00-09:30   复宏汉霖的研发战略（管线管理及对外合作需求） ▷09:30-10:00  上兵伐谋：如何制定临床开发策略 ▷10:00-10:30  烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践 ▷10:30-11:00  信达生物的研发战略 ▷11:00-11:30  靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 ▷11:30-12:00  圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ ▷12:00-13:30  午餐 ▷13:30-14:00  辅助生殖和眼科研发项目进展 ▷14:00-14:30  如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 ▷14:30-15:00  靶向Nectin-4 ADC项目研发进展 ▷15:00-15:30  Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs ▷15:30-16:00  纳米抗体的选择及开发实践 ▷16:00-16:30  差异化抗体开发策略 8月16日 ▷09:00-09:30  抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 ▷09:30-10:00  从机制突破到靶点创新的抗体差异化 ▷10:00-10:30  新一代双特异性抗体的设计与开发 ▷10:30-11:00  抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 ▷11:00-11:30  抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发 ▷11:30-12:00  圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ ▷12:00-13:30  午餐 ▷13:30-14:00  抗体领域投资热度分析 ▷14:00-14:30  抗体表征与质量控制 ▷14:30-15:00  生物工艺与抗体药CMC ▷15:00-15:30  新型抗体技术在RDC药物中的应用 ▷15:30-16:00  AI在抗体药物开发中的应用 立即扫码报名 核酸药物开发前沿论坛 B馆-B102 8月16日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:20  mRNA疫苗与mRNA药物  回爱民 惠正奇医药，创始人 ▷09:20-09:40  寡核苷酸药物开发的监管挑战  杨永胜 海昶生物，资深副总裁兼核酸创新研究院院长 ▷09:40-10:00  核酸药物的早期开发 嘉宾行程确定中 ▷10:00-10:20  小核酸干扰药物的递送和临床进展  杨宪斌 圣诺医药大中华区CSO；圣诺医药中国总部苏州总经理 ▷10:20-10:40  寡核苷酸药物中的杂质来源  冯 冰 中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 ▷10:40-11:00  小核酸药物的创新实践  苏晓晔 石药集团，核酸药物研究院负责人 ▷11:00-11:20  Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization Beatrice Trucchi  Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager ▷11:20-12:00  BH-RACETM新型核酸药物平台  胡 翰 滨会生物，副总裁 ▷12:00-13:30  午餐 ▷13:30-13:50  小核酸干扰药物的递送和临床进展  袁旭东 艾康药业，CEO ▷13:50-14:10  治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计  黄 毅 国为医药，研究院副院长 ▷14:10-14:30  全和诚核酸药物递送平台（拟）  宋艳民 全和诚，董事长 ▷14:30-14:50  激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟）  万金桥 先衍生物，总经理 ▷14:50-15:10  AI驱动的高效mRNA疫苗开发  费才溢 澄实生物，vp&联合创始人 ▷15:10-15:30  双靶向核酸适体技术  王雪强 中国科学院杭州医学研究所，研究员 ▷15:30-15:50  寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享  陈桂英 武汉宏韧生物，化学药物生物分析部门总监 立即扫码报名 创新药早期开发论坛 B馆-B103 8月16日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:25  AI时代的药物发现——原创药物设计与靶标发现案例分享（拟） 徐  峻 中山大学教授，英国皇家化学会会士(FRSC)、匹兹堡大学和墨尔本皇家理工大学兼职教授、药物分子设计中心主任 ▷09:25-09:50  Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享 金  锋 新樾生物，副总经理 ▷09:50-10:15  Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay 黄已然 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监 ▷10:15-10:40  勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向 韩奇峰 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监 ▷10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点 张  强 浙江大学教授；山东博观首席科学家 ▷11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点 周厚江 浙江大学教授；山东博观首席科学家 ▷11:30-12:15  圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的? 胡   畏 礼来中国，创新合作中心资深总监 边   峰 BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监 方剑武 大睿生物，副总裁 吴宏忠 分子之心，商务副总裁 ▷12:15-13:30  午餐 靶向蛋白降解药物开发 策划人&主持人：曾雳 和径医药首席执行官 ▷13:30-13:55  万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨 冯  焱 领泰生物，CEO ▷13:55-14:20  蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发 杨小宝 标新生物，创始人、董事长兼首席执行官 ▷14:20-14:45  Bi-XDC技术及临床研究进展 王贵涛 同宜医药副总经理、研究院院长 ▷14:45-15:10  分子伴侣介导的蛋白降解技术平台 英伟文 珃诺生物创始人兼首席执行官 ▷15:10-15:35  基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发 张继跃 奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官 ▷15:35-16:15  圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？ 曾   雳 和径医药首席执行官（主持人） 冯   焱 领泰生物，CEO 杨小宝 标新生物创始人、董事长兼首席执行官 英伟文 珃诺生物创始人兼首席执行官 胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO 立即扫码报名 SynBio Suzhou中国合成生物学“科学家+企业家+投资家”大会 B馆-B104+105 8月15-16日 ▼下滑浏览全部  论坛一 农业、食品与能源 ▷09:30-10:00 大宗醇酸非粮合成生物制造引领者 杨世辉 湖北大学教授，省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室副主任，武汉睿嘉康生物科技有限公司创始人 ▷10:00-10:30 风口正当时——麦角硫因在各领域应用及科学依据 何儒俊 仅三生物创始合伙人兼原料副总 ▷10:30-11:00 精密发酵 ▷11:00-11:30 合成生物学成分NMN（拟定） 张琦 邦泰生物创始人兼CSO ▷11:30-12:00 微藻源左旋虾青素的生物合成 屈玉娇 元育实验室(Protoga Labs)负责人，深圳市孔雀人才 论坛二 医美、医药、大健康 ▷13:30-14:00 基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用 王玉亮 上海交通大学植物生物技术研究中心副主任、上海交通大学农业与生物学院硕士研究生导师 ▷14:00-14:30 益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据 曾哲 达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家 &亚太区益生菌（科学事务）负责人 ▷14:30-15:00 细胞外基质蛋白组合（ECMP）在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案 赵俊 合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任 ▷15:00-15:30 珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成 刘晓楠 中国科学院天津工业生物技术研究所 副研究员 ▷15:30-16:00 高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发（拟定） 邵惠 光玥生物创始人 ▷16:00-17:00 圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战 论坛三 生物智造 ▷09:30-10:00 人工智能蛋白质领域的研究（拟定） 洪亮 上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授 ▷10:00-10:30 AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研究 常珊 江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长 ▷10:30-11:00 DNA编辑 芯宿科技 ▷11:00-11:30 生成式AI大模型驱动的蛋白质研发与生产 唐建 百奥几何创始人兼CEO ▷11:30-12:00 从实验室到商业化中的挑战   论坛四 技术、工具 ▷13:30-14:00 合成生物学产业化平台 郭宏明 江苏惠利生物董事长 ▷14:00-14:30 合成生物学新引擎：AI大模型改酶、挖酶＆产业化案例分享（拟定） 卢星宇 天鹜科技CMO ▷14:30-15:00 酶进化技术重塑API中间体合成生态 刘想 镁孚泰生物CEO ▷15:00-15:30 酶的改造和固定化技术再中间体和原料药制备中的应用 竺伟 尚科生物总经理 ▷15:30-16:00 基于脆弱拟杆菌的创新活体生物药开发 李平 知易生物 副总经理 ▷16:00-17:00 圆桌讨论   论坛五 优质项目路演 ▷09:30-9:50 非粮生物基材料项目 ▷9:50-10:10 合成生物学与医药项目 ▷10:10-10:30 生物酶催化相关项目 ▷10:30-10:50 合成生物学生产代糖项目 ▷10:50-11:10 合成生物学中试放大基地项目 ▷11:10-11:30 AI+合成生物学应用项目 论坛五 商业化与后处理 ▷09:30-10:00 发酵过程中的过程控制 ▷10:00-10:30 细胞工厂的构建 ▷10:30-11:00 合成生物学产物的后处理 ▷11:00-11:30 胶原蛋白的分离与纯化 ▷11:30-12:00 新型分离技术应用 立即扫码报名 C馆-药学CMC&创新&CXO馆 新药创始人峰会 C馆-C102 8月15日▼下滑浏览全部▷09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境（拟） 王兴利 复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO ▷09:25-09:50 跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？ 蔡学钧前 BMS，全球研发副总裁 ▷09:50-10:15 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？（拟） 刘   谦 阿斯利康中国，副总裁 ▷10:15-10:40 国公司视角：MNC在中国市场角色的转变 ▷10:40-11:05 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布 ▷11:05-11:30 洞察未来：中国生物医药产业发展未来还有哪些机会（拟） 毛  化 沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 ▷11:30-12:00 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？     1.被MNC并购，前提是准备好没？     2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？     3.被国内大药企并购退出？     4.抓住机会从Biotech到Biopharm?     5.以仿养创？怎么养？     6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？ 邓永奇｜凯复医药，CEO（主持人） 蔡学钧｜前 BMS，全球研发副总裁 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 金   方｜健康元，首席科学家 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 ▷12:00-13:30 午餐 中国新药的理性发展方向 策划人&主持人：党群 真实生物，总裁 ▷13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 党  群 真实生物，总裁 ▷13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展 陈  椎 和誉医药，联合创始人兼CSO ▷14:20-14:45 细胞治疗产品动物药效评价 曹保红 美迪西，药理部副总裁 ▷14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发 朱继东奕拓医药，CEO ▷15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 宋钦辉长乘医药，CMO ▷15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发 张  弛 西安新通药物，副总经理 ▷16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新 沈   旺 维眸生物，创始人、董事长兼CEO 立即扫码报名 FDA对新兴医疗产品的监管 C馆-C101 8月15日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:10  致辞 ▷09:10-09:30 新兴医疗产品的概述 ▷09:30-10:00 FDA对CGT产品CMC方面的监管 ▷10:00-10:30 FDA对CGT产品非临床研究的要求 ▷10:30-11:00 CGT产品临床试验的注意要点 ▷11:00-12:00 小组讨论 ▷12:00-13:30 午餐 ▷13:30-14:00 核酸产品的CMC注意要点 ▷14:00-14:30 FDA对核酸产品的非临床要求 ▷14:30-15:00 核酸产品的临床注意要点 ▷15:00-15:30 FDA对溶瘤病毒产品的监管 ▷15:30-16:00 FDA批准首个基因编辑产品Casgevy - 案例研究 ▷16:00-17:00 小组讨论 立即扫码报名 临床开发论坛 C馆-C103 8月15-16日 ▼下滑浏览全部 8月15日 ▷09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 纽维申医药，创始人&CEO ▷09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 岸迈生物，CMO ▷09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 ▷10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析 杨修诰石药集团，高级医学总监 ▷10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 启德医药，首席医学官 ▷11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣上海海和药物，高级副总裁 ▷11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 李   一 凯博思，副总裁 黄   薇 石药集团，首席医学官 刘艳玮武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 ▷12:10-13:30 午餐 ▷13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 ▷13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州加立生科，CEO ▷14:20-14:45 TBD 黄  艳 苏州信诺维，医学负责人 ▷14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天安徽万邦，首席医学官 ▷15:10-15:35 CNS药物临床开发进展及案例分析 嘉宾行程确定中 8月16日 ▷09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展 周  焕  中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 ▷09:30-09:50 临床试验数字化的现状与未来 郑  航 重庆医科大学药学院，教授 ▷09:50-10:10 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 吕  华 天泽云泰，高级副总裁 ▷10:10-10:30 临床试验创新设计与实施 汤在详 苏州大学生物统计学，教授 ▷10:30-10:50 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 任以中 葆元医药，医学事务高级总监 ▷10:50-11:10 创新药国际多中心临床试验定制策略 嘉宾行程确定中 ▷11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 邓晓宇 希毅医学，创始人/总经理 ▷11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用 胡  皓 医数康成，总经理 ▷11:50-13:30 午餐 ▷13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义 侯  艳 北京大学，生物统计系研究员 ▷14:00-14:30 新法规时代对药品临床试验的科学监管 田少雷 国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员 ▷14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 王维玉 北京灵迅医药科技公司，联合创始人 ▷15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 夏素琴 创达医药，总经理 ▷15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 张  淼 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 ▷15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 刘亚卿 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 立即扫码报名 免疫疗法论坛 C馆-C101 8月16日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:20 CD47/PD-1双功能抗体研发进展（拟） 李其翔翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 ▷09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗 顾津明 传奇生物，前中国区研发负责人 ▷09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 殷刘松 盛禾生物，CEO&CSO ▷10:00-10:20 Regulatory T Cells  and Personalized Immunotherapy 李  斌上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 ▷10:20-10:40 人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发 嘉宾行程确定中 ▷10:40-11:00 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法（拟） 卢宏韬 科望医药，联合创始人兼首席科学官 ▷11:00-11:20 动物模型在I/O药物开发中的应用 王晶晶 冠科生物，太仓公司总经理 ▷11:20-12:00 圆桌对话：从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会 李   佳  朗盛投资，合伙人（主持人） 时永灵  聚明创投，合伙人 宁高见  元生创投，董事总经理 ▷12:00-13:30 午餐 ▷13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 姜  非 康哲药业，大中华区首席投资官 ▷13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展 吴辰冰 岸迈生物，CEO ▷14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 王永辉复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 ▷14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展 殷文颉 亘喜生物，药理毒理部高级总监 ▷14:50-15:10 克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发（拟） 王  鹏 冠科生物，体外研发执行总监 ▷15:10-15:30 基于T细胞的免疫治疗 嘉宾行程确定中 立即扫码报名 抄底并购之年:中国Biotech的新出路,新活法、新征程 C馆-C104 8月16日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:05   主持人开场 陈锋  科林利康副总裁  ▷09:05-09:35   主题演讲：2024全球生物医药License/并购趋势与策略 胡奇聪  波士顿咨询（BCG）合伙人、董事总经理  ▷09:35-10:45 圆桌讨论：MNC如何与中国药企创新合作与双向奔赴 陈   锋 科林利康副总裁(Moderate) 牛   颖 辉瑞中国搜索与评估负责人 王   昕 施维雅全球拓展亚太BD总监 郑红淑 皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监 黄丹洁 拜耳处方药事业部副总裁、中国合作创新中心负责人 夏明德 英诺湖医药创始人、CEO 盛严慈 复宏汉霖全球战略与项目管理总经理  ▷10:45-12:00 圆桌讨论：穿越寒冬，中国本土Biotech的BD策略思考与交易前景分析 杨大洲  Rxilient Medical商务拓展副总裁（Moderate） 邹丽晖  达歌生物CEO、联合创始人 胡会国  迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁、董秘 姜   非  康哲药业首席投资官（大中华区） 杨建国  近邻生物CEO金家齐  礼来亚洲副总裁  ▷12:00-14:00 午餐  ▷14:00-17:00 创新项目路演*9（20min/项目） Calidi，新领医药，拓弘康恒，为真生物、威斯津生物、科奕药业、中科苏州药物研究院、国匡医药、苏州永心等9家中外Biotech公司 立即扫码报名 小分子药物开发策略 C馆-C104 8月15日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:20   一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 任志华 开拓药业，VP/新药研究院院长 ▷09:20-09:40 全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司) ▷09:40-10:00  GLP-1药物的差异化发展策略陈  伟 甘李药业，副总经理  ▷10:00-10:20 TBD默克（嘉宾行程确定中） ▷10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型胡邵京 思康睿奇，CEO ▷10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发徐   涛 智化科技，副总裁  ▷11:00-11:20 Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies黄廉丰 晶云药物，首席科学家 ▷11:20-11:40  AI计算驱动的变构小分子激动剂开发沈倩诚  宇道生物，CEO ▷11:40-13:30  午餐 ▷13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics黄慧瑜 美济生物，首席科学官  ▷13:50-14:10 PARP1特异性抑制剂药物开发进展嘉宾行程确定中 ▷14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估？陈  洪  外专局特聘专家 ▷14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台冯胜昔  艾奇西，总经理 ▷14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点江万祥  格林泰科，副总经理 ▷15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量唐开勇  泓博智源，副总裁  ▷15:30-15:50 KRAS G12C靶向药打破“不可成药”靶点的困境（拟）华健未来(嘉宾行程确定中) ▷15:50-16:10  亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量曹煜东  联拓生物，CMC 负责人 ▷16:10-16:30 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发胡平生  贵州生诺生物，CEO 立即扫码报名 高校科研院所生物医药转化论坛 C馆-C104 8月16日 ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:25 细菌耐药性与抗菌药物研发杨玉社 上海药物研究所 ▷09:25-09:50 靶向线粒体ClpP的创新药物研发罗有福 四川大学，教授 ▷09:50-10:15 基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计（拟）钱  海 中国药科大学，理学院院长 ▷10:15-10:40 靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发张红河 浙江大学，教授  ▷10:40-11:05 抗纤维化药物转化研究叶庭洪 四川大学，教授 ▷11:05-11:30 蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时?张  健 复旦大学，教授 ▷11:30-11:55 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病（拟）欧阳亮 四川大学，教授 ▷11:55-13:30 午餐 ▷13:30-13:55 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发张天宇  中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任 ▷13:55-14:20 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究张大志  海军军医大学，教授 ▷14:20-14:45  聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案陈旭星 优理生物，创始人&首席执行官 ▷14:45-15:10 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化董晓武  浙江大学，教授 ▷15:10-15:35 从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗嘉宾行程确定中 ▷15:35-16:00  抗耐药结核药物研发策略嘉宾行程确定中 立即扫码报名 创新药中美双报如何制定研发策略 C馆-C105 8月15日 论坛策划人 邹灵龙  康维讯生物，创始人、董事长&CEO ▼下滑浏览全部 ▷09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力曹国帅 天港医诺，研发负责人 ▷09:30-10:00 抗体药物中美IND快速申报策略姜伟东 康抗生物，创始人&CEO ▷10:00-10:30  中美IND申请非临床研究要点贺全仁 艾博生物，药理毒理高级副总裁 ▷10:30-11:00 中美申报CMC要点Audrey Jia 前FDA药学审评员、Data Revive创始人 ▷11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享邹灵龙 康维讯生物，创始人、董事长&CEO ▷11:30-12:00 创新药中美双报项目进展分享嘉宾行程确认中 ▷12:00-13:30 午餐 ▷13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective严皓珩  复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 ▷14:00-14:30  出海申报的临床试验设计与数据管理杨修诰 石药集团，高级医学总监 ▷14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究朱明社 锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问 ▷15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点任  翀 复宏汉霖，药政注册副总监 ▷15:30-16:30 圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报? 1.创新药在中美两国市场准入策略？ 2.市场准入路径对药品价值的影响 3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素？ 4.监管合规性对药品上市时间和成本的影响？ 5.如何识别和管理潜在风险？ 陈春麟  美迪西生物，创始人&CEO （更多嘉宾行程确定中） 立即扫码报名 制剂出海论坛 C馆-C105 8月16日 议程更新中，敬请期待... 纳米及复杂注射剂大会 C馆-C106 8月15-16日 ▼下滑浏览全部 08/15 AM 精准递送-纳米制剂专场 ▷9:30-10:00   克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望陆伟跃复旦大学教授  ▷10:00-10:30   纳米药物的设计与临床转化申有青 浙江大学教授  ▷10:30-11:00     脂质纳米药物创新研发与临床申报经验 ▷11:00-11:30   纳米结晶可控制备与体内命运的研究卢懿 复旦大学副教授  08/15 PM ▷14:00-14:40 纳米治疗药物成药性研究的新策略与新技术 ▷14:40-15:20 基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发王建新复旦大学教授 ▷15:20-16:00 纳米乳剂的研发实践和思考袁旭东艾康药业创始人&CEO ▷16:00-16:30 纳米制剂工业化的难点与解决方案 08/16 AM 攻克高精尖-复杂注射剂专场 ▷9:30-10:00 长效注射剂现状、机遇和挑战  李亚平 中国科学院上海药物所研究员 ▷10:00-10:30 复杂注射剂产品设计与质控策略周建平中国药科大学教授 ▷10:30-11:00  复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题 徐上虎  四川汇宇制药化学研究二室主任 ▷11:00-11:30 复杂注射剂——从仿制到创新的研究与实践 08/16 PM ▷14:00-14:30 复杂注射剂创新及产业化实践 ▷14:30-15:00  原位凝胶在药物递送中的应用和难点祁小乐 中国药科大学副教授 ▷15:00-15:30  PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响 夏禄华  重庆誉颜制药有限公司副总裁 立即扫码报名 D馆-MAH&CXO&DDS馆 MAH B证企业高峰论坛 D馆-D101  ▼下滑浏览全部 08/15 AM 入门篇—B证企业法规政策 ▷9:30-10:00   MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长，中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任  ▷10:00-10:30   B证企业关键人员能力素养要求谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监；丽珠医药集团B证质量负责人；广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员  ▷10:30-11:00     B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证药监专家 ▷11:00-11:30   质量体系生命周期管理—质量成熟度（QLM--QMM）毕瑞凤 资深GMP专家  08/15 PM 生产篇—B证企业委托生产 ▷14:00-14:30 委托生产最新监管政策解读 邵蓉 中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长 ▷14:30-14:50 MAH药品全生命周期管理实践经验刘超 山东百诺医药股份有限公司市场部总监 ▷14:50-15:20 B证企业委托生产共线风险评估及案例分享谭宏宇 国家资深GMP检查员、原CFDA骨干检查员 ▷15:20-15:40 药品上市许可持有人委托生产质量体系建立要点及风险分析张法语 北京康利华咨询服务有限公司+项目经理、高级GMP咨询师  ▷15:40-16:10   MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业? 08/16 AM 产品篇—B证企业产品立项 ▷9:30-10:00 MAH B证企业产品立项思路及案例 ▷10:00-10:30 MAH制度下药品工艺技术管理吴军 药品制造系统工程与GMP专家  ▷10:30-11:00  MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题 ▷11:00-11:30 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析杨老师 国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师   08/16 PM 变更篇—B证企业变更管理 ▷14:00-14:30 药品上市后变更研究与申报关注问题杨老师 ▷14:30-15:00  MAH制度下场地变更法规要求和实操指南马海涛  广州国标医药科技有限公司 研发技术副总 ▷15:00-15:30  MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南 立即扫码报名 吸入制剂大会 D馆-D102 ▼下滑浏览全部 08/15 AM 百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？ ▷9:30-10:00   对吸入给药创新的思考 游一中 常州市第一人民医院主任药师、副主任医师；中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任；中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任 ▷10:00-10:30   中药吸入制剂研发的挑战与应对策略廖永红 中国医学科学院药用植物研究所 研究员 ▷10:30-11:00     改良型吸入制剂开发策略与难点分析吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人  ▷11:00-11:30   PulmoSol 与 PulmoSphere：干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利 凯信远达医药有限公司 研发中心负责人 08/15 PM 乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？ ▷14:00-14:30 吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一）  ▷14:30-15:00 吸入制剂人体生物等效评价研究郑恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家  ▷15:00-15:45  经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理  ▷15:45-16:15 吸入制剂临床研究的挑战与经验 08/16 AM 未来已来—吸入制剂产业化壁垒？ ▷9:30-10:00 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势佟振博 东南大学教授  ▷10:00-10:30 鼻喷雾剂的开发及质量研究谷丽 南京樟益医药科技有限公司 创始人&总经理  ▷10:30-11:00  储库式吸入粉雾剂开发难点及对策史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司 创始人&总经理  ▷11:00-11:30 吸入制剂包装相容性研究与实施蔡荣 高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所  08/16 PM 道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？ ▷14:00-14:30 简评欧美吸入制剂审评及指导原则张星一 原CDE高级审评员  ▷14:30-15:00  吸入制剂注册申报关键要点及案例分析 ▷15:00-15:30  干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家  立即扫码报名 透皮制剂大会（协办：华溶仪器） D馆-D103  8月15-16日 ▼下滑浏览全部 08/15 AM 洞悉政策，鉴透皮之脉络 主持人：马海涛  广州国标医药科技有限公司研发技术副总 ▷9:30-10:00   透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析全丹毅 江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长  ▷10:00-10:30   经皮给药系统底层逻辑—药物的选择与开发张哲峰 原CDE高级审评员、南京知和医药董事长 ▷10:30-11:00     经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征谷丽 南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理 ▷11:00-11:30   基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 08/15 PM 解构技术，破透皮之难点 主持人：朱亚东 苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监 ▷14:00-14:30 Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcomeStefan Arnold LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任  ▷14:30-15:00  主题待定 ▷15:00-15:30 透皮制剂的辅料现状与展望吴正红 中国药科大学教授、博士生导师  ▷15:30-16:00 TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究张海龙 长沙晶易医药科技股份有限公司总裁  ▷16:00-16:30  【圆桌论坛】 08/16 AM 迭变技术，执透皮之要领 ▷9:30-10:00 透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践张星一 原CDE高级审评员 ▷10:00-10:30 主题待定 ▷10:30-11:00  透皮产品的临床研究设计—实例分享 刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任  ▷11:00-11:30 主题待定 08/16 PM 参比案例，融透皮之万方 ▷14:00-14:30 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒  ▷14:30-15:00  以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒  ▷15:00-15:30  以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒  立即扫码报名 对话仿制药决策层 D馆-D104 ▼下滑浏览全部 08/15 AM ▷9:30-10:00   仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！ ▷10:00-10:30   撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？    ▷10:30-12:00   对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞   对话决策层 | 苦练内功 静待时机  对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪  对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王  对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能  对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至  对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来  对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力  ........  08/15 PM ▷14:00-14:30 2024年仿制药行业10大现状 ▷14:30-15:00 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？ ▷15:00-16:30  对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞  对话决策层 |剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路  对话决策层 | 危机中谋求转机  对话决策层 | 让创新可持续  立即扫码报名 守正创新中药发展论坛 D馆-D105 ▼下滑浏览全部 08/15 AM ▷9:30-10:00   传承创新，中医药引领健康未来程建明 南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任  ▷10:10-10:50 中药大时代，国内中药政策全面解读   ▷10:50-11:30 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨  ▷11:30-12:10 医疗机构制剂向创新中药的转化策略柏冬 中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师  08/15 PM ▷14:00-14:40  从中医药理论谈创新中药研发张光霁 浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家  ▷14:40-15:20 从现代中药到数智中药—天士力创新中药研发实践与思考周水平 天津天士力研究院执行院长  ▷15:20-16:00 基于丹参三七药对的新药开发姜宝红 中国科学院上海药物研究所研究员  ▷16:00-16:40  基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍 中国药科大学教授  08/16 AM ▷9:30-10:10 创新中药制剂研发策略探讨陈大全 烟台大学教授  ▷10:10-10:50 同名同方药临床试验相关问题解析高蕊 中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长  ▷10:50-11:30 “三结合”审评证据体系下中药新药临床研究   ▷11:30-12:10 用于现代中药研发与临床应用的循证医学研究：探索与实践 孙鑫 四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院） 副院长;四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心 主任  08/16 PM ▷14:00-14:30 基于源头控制的中药制剂质量研究 ▷14:30-15:00  经典名方研发关键技术问题与解决方案 ▷15:00-15:30  中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展杜若飞 上海中医药大学副研究员  立即扫码报名 改良新药实战案例私享会 D馆-D106 ▼下滑浏览全部 08/15 AM ▷9:30-10:00   改良新药开发策略及案例分析张宁 西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员  ▷10:00-10:30   药物毛囊靶向递送和新药开发盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司总经理 ▷10:30-11:00     复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家 ▷11:00-11:30   改良型口溶膜的立项与研发案例许建明 浙江和泽医药研究院院长  08/15 PM ▷14:00-14:30 一“立”二”改”三“良”，改良型新药上市的三个关键步骤 杨劲 中国药科大学教授 ▷14:30-15:00 药械组合产品的开发与思考栾瀚森 和妍（上海）医疗器械有限公司 CTO ▷15:00-15:30 吸入改良制剂临床开发的难点及案例分享 ▷15:30-16:00 缓控释微球的工艺与产业化思考游剑 浙江大学教授 ▷16:00-16:30   儿童改良新药研发案例分享 齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理  08/16 AM ▷9:30-10:00 透皮制剂改良案例分析—关键质量属性（CQAs）的若干关联性实验与设计 汪晴 大连理工大学教授  ▷10:00-10:30 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考 ▷10:30-11:00  以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析 金拓上海交通大学教授 ▷11:00-11:30 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人 深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家 08/16 PM ▷14:00-14:30 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享高会乐 四川大学教授 ▷14:30-15:00  以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考张宇 沈阳药科大学教授  ▷15:00-15:30  冻干技术在复杂制剂中的应用及案例 刘恒利 凯信远达医药有限公司研发中心负责人 立即扫码报名 仿制药和改良新药立项“稳准狠”论坛 D馆-D107 ▼下滑浏览全部 08/15 AM 入门篇—B证企业法规政策 ▷9:30-10:10   从仿制走向改良：在细分领域挖掘机会王立峰 慧药咨询创始人 ▷10:10-10:50   缓释制剂的改良立项及临床开发策略夏燕 百花村医药集团轮值总经理，礼华生物董事长 ▷10:50-11:30     基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家 ▷11:30-12:10   成功上市的505(b)(2)案例对改良新药立项启示陈洪 外专局特聘专家  08/15 PM ▷14:00-14:40 以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享孙亚洲 长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师 ▷14:40-15:20 以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享石劲敏 汉都医药副总经理 ▷15:20-16:00 以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享 ▷16:00-16:40 以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享 08/16 AM ▷9:30-10:20 独一无二——以特色、差异化布局选品思路 郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人  ▷10:20-11:30 成本优势——以集采品种选品思路张廷杰 风云药谈 创始人  ▷11:30-12:10  技术领先—高技术壁垒改良型新药立项及成功案例分享 魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO 08/16 PM ▷13:30-14:30 产品为王—高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局 魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO  ▷14:30-15:00  顺势而为——以市场消费趋势为导向选品 立即扫码报名 E馆-制药产业链馆 IPO原料药掌门人说 E馆-E105 8月15日 议程更新中，敬请期待... 立即扫码报名 原料药企业家年会 E馆-E105 8月16日 ▼下滑浏览全部 08/16 ▷09:00-09:30   原料药制剂垂直产业链合作探讨 ▷09:30-10:00     CMC原料药年度观点分析 ▷10:00-10:30   原料企业未来发展展望 ▷10:30-11:00   如何在医药寒冬让原料药行业重获新生 ▷14:00-14:30     特色原料药的发展思路 ▷14:30-15:00   新形势下，原料药公司的“新增量 ▷15:00-15:30   原料药国际贸易形势与展望 ▷15:30-16:00     小品种原料药的布局之道 立即扫码报名 国际原料药供应链对接会 E馆-E102 8月15日 ▼下滑浏览全部 08/16 ▷09:30-10:00     对接国内和海外采购负责人 ▷10:00-10:30   原料药中间体与合成生物学、连续流的融合 ▷10:30-11:00   原料药与下游MAH B证关联战略合作 ▷11:00-11:30   研发和生产企业资源对接，项目战略合作落地 ▷14:00-14:30     研发企业如何与上市企业合作，资本化退出 ▷14:30-14:50   药企寻找原料药合作的与原料药CRO形式合作 ▷14:50-15:10   国内原料药CDMO未来业态预测，并现场大家可以找合作 ▷15:10-15:30     跨界重生、不内卷 立即扫码报名 绿色制药技术大会:催化剂&连续流 E馆-E103 8月15-16日 ▼下滑浏览全部 08/15 绿色制药技术大会：催化剂 ▷09:30-10:00     绿色制药理念及工业化发展 ▷10:00-10:30   不对称催化的实际应用和案例 ▷10:30-11:00   氧化反应、催化氧化如何实现降本增效 ▷11:00-11:30   绿色制药的挑战和机遇 ▷14:00-14:30     催化技术在能源转化和环境保护中的应用 ▷14:30-14:50   催化反应工程的建模设计和优化 ▷14:50-15:10   催化剂的活性和选择性调控 ▷15:10-15:30     源于工艺的连续流差异化开发实践 ▷15:30-16:00   连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用 ▷16:00-16:30     绿色催化技术及产业化应用 08/16 绿色制药技术大会：连续流 ▷09:30-10:00     连续流差异化开发策略 ▷10:00-10:30   小分子合成的连续流改造 ▷10:30-11:00   连续流制造技术未来发展变革趋势 ▷11:00-11:30   小分子合成的连续流改造实践案例分享 ▷14:00-14:30     如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产 ▷14:30-14:50   反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享 ▷14:50-15:10   绿色分析技术在连续流制造中的应用 ▷15:10-15:30     连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级 ▷15:30-16:00   制药行业连续化装备的难点卡点 ▷16:00-16:30     绿色化学的本质及实现路径 立即扫码报名 口服固体缓控释制剂大会 E馆-E101 8月15-16日 ▼下滑浏览全部 08/15 AM 观大势 谋全局-行业趋势、研发立项专场 ▷9:30-10:00   我国缓控释制剂发展态势及战略对策 ▷10:00-10:30   以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项  ▷10:30-11:00     口服缓控释制剂的特点和临床应用 ▷11:00-11:30   缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 08/15 PM 闯新路 走在前-制剂工艺专场 ▷14:00-14:30 基于制剂结构的缓控释制剂反向工程  ▷14:30-15:00 缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨 ▷15:00-15:30 热熔挤出和连续制粒 ▷15:30-16:00 缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择 ▷16:00-16:30   亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享 08/16 AM 涉激流 过险关-注册审评专场 ▷9:30-10:00 CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析 ▷10:00-10:30 口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求 ▷10:30-11:00  口服固体缓控释制剂BE审评 ▷11:00-11:30 口服固体缓释控释制剂一致性评价注册现场核查  08/16 PM 闯新路 走在前-制剂工艺专场 ▷14:00-14:30 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究 ▷14:30-15:00  口服缓控释制剂的产业化研究 ▷15:00-15:30  缓控释制剂技术相关话题 立即扫码报名 中国药用辅料大会 E馆-E102 8月16日 ▼下滑浏览全部 08/16 AM ▷9:30-10:00   纳米制剂关键辅料与质控策略 ▷10:00-10:30   新型药用辅料发展趋势及其在制剂中的应用和风险考量  ▷10:30-11:00     药品上市后药用辅料变更研究的技术考量 ▷11:00-11:30   药用辅料的质量研究和标准制定考量 08/16 PM ▷14:00-14:30 基于风险的药用辅料质量控制及法规解读 ▷14:30-14:50 以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用 ▷14:50-15:10 以透皮制剂为例的关键药用辅料应用  ▷15:10-15:30 以注射剂为例的关键药用辅料应用 立即扫码报名 医药全渠道营销与新药商业化落地 E馆-E106 8月15-16日 ▼下滑浏览全部 08/15 AM 医药全渠道营销 ▷9:30-10:00   后MAH时代中国医药市场发展趋势分析 ▷10:00-10:30   集采反腐之下，院内处方药院内推广策略  ▷10:30-11:00     线上线下融合，中国医药零售大变局 ▷11:00-11:30   全维度解析--院外市场面面观 08/15 PM 医药产品的商业化落地策略 ▷13:00-13:30 药品学术体系搭建与合规推广  ▷13:30-14:00 模式之战——决胜第三终端市场  ▷14:00-14:30 品牌药的集约推广——白龙马之路  ▷14:30-15:00 合规与数字化的双链路，如何速打造团队 ▷15:00-15:30 专业的区域CSO如何帮助产品快速发展? 08/16 AM 医药产品的商业化落地策略 ▷9:00-09:30 专业的区域CSO如何帮助产品快速发展? ▷09:30-10:00 数字化推广在创新药品推广中的实战应用 ▷10:00-10:30  代理制模式下，企业如何培养发展“学术专员”队伍 ▷10:30-11:00 专家讨论:下一个风中，是创新药吗? 08/16 PM 批文交易大会 立即扫码报名 END 苏州国际博览中心 2024年8月15-16日