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摘要:波士顿新锐药企 Korsana Biosciences 近日完成 1.75 亿美元融资并走出隐匿模式,其首款阿尔茨海默病候选药物 KRSA-028 剑指血脑屏障突破难题,计划 2027 年初启动临床。这款靶向淀粉样蛋白的抗体药物通过改造分子结构规避同类药物的贫血副作用,还拟采用注射给药优化患者体验,为拥挤的阿尔茨海默病研发赛道带来新变数。
融资落地,新锐药企携新药亮相
阿尔茨海默病研发赛道再添新玩家,成立于 2024 年的 Korsana Biosciences 终于揭开神秘面纱。这家总部位于波士顿的生物科技公司,手握 1.75 亿美元融资底气十足,其中 2024 年种子轮融资 2500 万美元,近期完成的 A 轮融资更是斩获 1.5 亿美元,由惠灵顿管理和 TCGX 领投,摩根大通、赛诺菲创投等知名机构纷纷跟投。
掌舵者 Jonathan Violin 博士堪称生物医药领域的创业老手,曾创办多家生物科技公司,还身兼 Fairmount 风投合伙人,这也让 Korsana 从诞生起就自带行业资源优势。目前公司仅有 17 名全职员工,却已与蛋白工程专家 Paragon Therapeutics 联手,挖出了首款核心候选药物 KRSA-028,剑指阿尔茨海默病这一医药研发 “硬骨头”。
借道转铁蛋白,巧破血脑屏障难题
阿尔茨海默病药物研发的一大卡点,就是血脑屏障这道 “天然城墙”,让多数抗体药物难以进入大脑发挥作用。KRSA-028 走了条巧路子 —— 绑定转铁蛋白受体搭 “顺风车”,要知道这种受体本是负责给大脑运输铁元素的,药物借着这个天然通道,就能顺利穿越血脑屏障,精准瞄准脑内形成斑块的异常淀粉样蛋白。
就连公司名字 Korsana 都藏着这个巧思,“Korsa” 在瑞典语里就是 “穿越、横跨” 的意思,算是把研发核心直接刻进了品牌里。不过这条路并非 Korsana 独创,罗氏的 trontinemab 早已进入三期临床,艾伯维也通过收购拿下了同类资产,Denali 的 DNL921 也计划今年上半年启动一期临床,一众药企都盯上了转铁蛋白受体这个 “通关密码”。
改造分子结构,规避同类药物副作用
二代淀粉样蛋白抗体虽解决了一代药物的脑内出血(ARIA)风险,新的问题却接踵而至。罗氏的 trontinemab 就栽在了贫血上,临床中 10%-20% 的患者出现贫血症状,原因就是药物不仅绑定脑内的转铁蛋白受体,还会盯上红细胞前体表面的同类受体,误伤到造血系统。
Korsana 的破局思路很直接:给 KRSA-028 做 “减法”。通过弱化药物的效应功能,既保留其招募免疫细胞清除淀粉样蛋白的核心作用,又能避开对红细胞前体的损伤。Violin 博士透露,临床前数据已经证实,这款药物成功躲开了贫血副作用,这一点和 Denali 的技术思路相似,但他对自家数据信心满满,直言 KRSA-028 的表现更胜一筹。
2027 临床启航,给药方式再升级
按照 Korsana 的规划,KRSA-028 将在 2027 年初正式进入临床阶段,节奏相当紧凑:年中拿出初步安全性数据,年底就计划公布清除淀粉样蛋白斑块的概念验证结果。除了安全性上的打磨,这款药物还想在给药体验上做突破 —— 目前获批的阿尔茨海默病抗体药物都需要静脉输注,费时又麻烦,KRSA-028 则瞄准了普通注射给药,能大大提升患者的用药便捷性。
眼下 Korsana 还在持续拓展研发管线,除了 KRSA-028,也在探索阿尔茨海默病的其他靶点和神经退行性疾病领域,同时也在寻找外部优质资产合作。在拥挤的阿尔茨海默病研发赛道,这家手握重金、技术有针对性的新锐药企,能否凭借 KRSA-028 闯出一片天,2027 年的临床数据将成为关键答案。
参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/korsana-crosses-crowded-alzheimers-field-175m-and-anti-amyloid-antibody
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礼来单抗/多肽药物组合达3期临床主要终点
礼来(Eli Lilly and Company)今日宣布,TOGETHER-PsO临床3b期研究取得积极顶线结果。该研究评估了Taltz(ixekizumab)联合Zepbound(tirzepatide)相较Taltz单药治疗,在中重度斑块状银屑病合并肥胖或超重(且伴至少一种体重相关合并症)成人患者中的疗效差异。Taltz是一种单克隆抗体,可选择性结合白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其与IL-17受体的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。
分析显示,接受Taltz与Zepbound联合治疗的患者中,有27.1%同时实现完全皮损清除(PASI 100)及至少10%的体重下降,而Taltz单药组为5.8%,达到主要终点(p<0.001)。在关键次要终点方面,联合治疗使达到PASI 100的患者比例较单药治疗相对提高40%(40.6% vs. 29.0%,p<0.05),提示针对肥胖或超重进行干预可能进一步减轻银屑病疾病负担。安全性方面,联合用药相关不良事件总体为轻至中度,与两种药物既往已知安全性特征一致。根据新闻稿,Taltz为首个拥有两项临床研究数据支持、可与肠促胰素类减重疗法联合探索综合治疗路径的银屑病生物制品。
穿越血脑屏障!新锐推进潜在“best-in-class”阿尔茨海默病疗法
Korsana Biosciences今日宣布结束隐匿模式并公开亮相。该公司成立于2024年,最初获得Fairmount与Venrock Healthcare Capital Partners提供的2500万美元种子轮融资。2025年9月,Korsana完成1.5亿美元A轮私募融资,由Wellington Management与TCGX共同领投,J.P. Morgan Life Sciences Private Capital、Janus Henderson Investors、Sanofi Ventures以及Foresite Capital等机构参与。该轮融资主要用于推进潜在“best-in-class”神经退行性疾病疗法的研发,初期重点聚焦阿尔茨海默病治疗领域。
公司当前的核心项目为KRSA-028,这是一款用于治疗阿尔茨海默病的下一代靶向β淀粉样蛋白的穿梭抗体(shuttled antibody),由Korsana与Paragon Therapeutics合作发现。该候选药物基于Korsana专有的Therapeutic Targeting(THETA)平台开发,结合经临床验证的转铁蛋白受体(TfR1)与Fc工程设计,旨在提升药物进入脑组织的能力,并克服既往TfR1策略存在的局限。KRSA-028被设计用于增强淀粉样斑块清除、降低淀粉样相关影像学异常(ARIA)及血液学不良事件发生率,同时通过低剂量皮下注射给药方式优化患者用药便利性与依从性。与此同时,Korsana还在推进多项基于THETA平台的创新管线,针对其他尚未披露、存在高度未满足临床需求的神经退行性疾病。
诺华达成超17亿美元大环肽合作
今日,Unnatural Products(UNP)宣布与诺华(Novartis)达成一项研究合作与许可协议,双方将围绕一项尚未披露的项目开展合作。此次合作将整合UNP以人工智能增强的大环肽分子平台与诺华在全球药物开发及商业化方面的能力,共同开发下一代治疗药物,潜在应用方向包括心血管疾病领域。根据协议,诺华将负责推进候选产品的IND支持性研究,并承担后续临床开发、生产制造以及全球商业化工作。
大环肽被认为是一类兼具生物制品高选择性与高效力,同时拥有小分子药物灵活性与类药性质的重要治疗形式,有望拓展以往难以成药靶点的开发空间。UNP的综合发现引擎融合AI引导的分子设计、大规模并行合成以及直接生物学筛选技术,可快速生成具备高效力与高选择性的大环肽分子,并适用于口服及注射等多种给药方式。根据协议,UNP有望获得最高1亿美元的预付款及IND前里程碑付款,以及最高17亿美元的开发、监管和商业化里程碑款项。
参考资料:
[1] Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with psoriasis and obesity or overweight. Retrieved February 18, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together-delivered-superior-efficacy-in-first-of-its-kind-phase-3b-trial-for-adults-with-psoriasis-and-obesity-or-overweight-302691124.html
[2] Korsana Biosciences Emerges from Stealth with $175 Millon in Funding to Advance Potential Best-in-Class Therapeutics for Neurodegenerative Diseases. Retrieved February 18, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260218747210/en/Korsana-Biosciences-Emerges-from-Stealth-with-%24175-Millon-in-Funding-to-Advance-Potential-Best-in-Class-Therapeutics-for-Neurodegenerative-Diseases
[3] Unnatural Products Announces Licensing Agreement with Novartis to Develop Macrocyclic Peptide Therapeutics. Retrieved February 18, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/18/3240126/0/en/Unnatural-Products-Announces-Licensing-Agreement-with-Novartis-to-Develop-Macrocyclic-Peptide-Therapeutics.html
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一、阿尔茨海默病治疗的突破性进展:困境中的希望阿尔茨海默病,这个被称为“老年痴呆”的慢性进行性神经退行性疾病,如同一个无情的“记忆窃贼”,逐渐剥夺患者的认知能力和生活自理能力,给无数家庭带来沉重负担。长期以来,其治疗一直是全球医学界面临的巨大挑战。尽管科学家们付出了不懈努力,但能够真正逆转病程、显著改善患者生活质量的药物仍然凤毛麟角。 然而,近期一则重磅消息为这一领域带来了新的希望:一家名为Korsana Biosciences的生物技术初创公司成功获得了高达1.75亿美元的巨额投资,旨在加速开发其新型阿尔茨海默病抗体疗法。这笔资金的注入,不仅彰显了资本市场对阿尔茨海默病治疗前景的信心,更预示着我们可能迎来继现有两种药物之后的第三个获批的抗体疗法,为患者提供更多选择。二、现有抗体疗法的成果与局限:为何仍需新突破?目前,全球已有两种针对阿尔茨海默病淀粉样蛋白的抗体药物获得批准上市。它们通过靶向清除大脑中异常积聚的淀粉样蛋白斑块,在一定程度上延缓了疾病的进展。这些药物的出现,无疑是阿尔茨海默病治疗史上的里程碑,为患者和家属带来了久违的慰藉。然而,我们必须清醒地认识到,这些现有疗法并非完美无缺。它们通常需要在疾病早期阶段介入,且并非对所有患者都有效。部分患者可能出现脑水肿或微出血等副作用,这使得临床应用需要严格筛选患者并密切监测。此外,高昂的治疗费用也让许多患者望而却步。这些局限性都明确指出,尽管取得了进展,但阿尔茨海默病治疗的市场需求远未被满足,我们迫切需要更安全、更有效、更普惠的新型疗法。三、新型抗体疗法KRSA-028深度解析:靶向淀粉样蛋白的新策略Korsana Biosciences公司此次获得巨额投资,正是为了推进其核心产品KRSA-028的研发。与已获批的抗体药物类似,KRSA-028也聚焦于阿尔茨海默病的核心病理特征之一——大脑中淀粉样蛋白的异常沉积。淀粉样蛋白假说认为,这些粘稠的斑块是导致神经元损伤和认知功能下降的罪魁祸首。KRSA-028的作用机制在于,它被设计成能够特异性地结合并清除这些有害的淀粉样蛋白。尽管具体的创新点和与现有药物的差异尚未完全公开,但通常新型抗体疗法会在亲和力、特异性、半衰期、副作用谱以及给药方式等方面寻求突破。例如,它可能通过优化抗体结构,实现更高效的斑块清除,同时降低脱靶效应,从而减少脑水肿等不良反应的发生率。如果KRSA-028能在临床试验中展现出更优异的安全性或有效性,无疑将为阿尔茨海默病患者带来福音。四、投资方投入巨资的考量:市场与技术的双重驱动1.75亿美元的巨额投资并非盲目之举,而是基于对阿尔茨海默病巨大的未满足医疗需求和KRSA-028潜在技术优势的深思熟虑。从市场前景来看,全球阿尔茨海默病患者数量庞大且持续增长,任何一款能够有效延缓疾病进展的药物都将拥有千亿级的市场潜力。即使现有药物存在局限,也已展现出巨大的商业价值,这为新药的加入提供了广阔空间。从技术创新点来看,Korsana Biosciences敢于在已有同类药物的情况下投入研发,必然是看到了KRSA-028在作用机制或临床表现上的独特优势。这可能体现在其对特定淀粉样蛋白亚型的更强清除能力,或者更低的免疫原性,亦或是更便捷的给药方案。商业价值预估也因此水涨船高,一旦KRSA-028成功上市,其有望在全球阿尔茨海默病治疗市场中占据重要一席。五、未来展望:新药研发的时间线与中国患者的期待尽管1.75亿美元的投资令人振奋,但新药研发是一个漫长而充满挑战的过程。KRSA-028仍需经历严格的临床前研究、I期、II期、III期临床试验,以全面评估其安全性、有效性和最佳剂量。这一过程可能需要数年甚至更长时间。我们期待KRSA-028能够顺利通过各项临床考验,早日获批上市。对于阿尔茨海默病患者而言,每一种新疗法的出现都意味着一份新的希望。KRSA-028的成功,有望为他们提供更个性化、更有效的治疗选择,改善他们的生活质量。对于中国的阿尔茨海默病患者来说,新药的研发进展同样备受关注。我们期待未来能有更多创新药物进入中国市场,并通过国家药品审评审批和医保谈判等机制,让中国患者能够及时、公平地享受到全球最前沿的治疗成果。六、科普延伸:早期识别与预防建议在等待新药研发的同时,公众对阿尔茨海默病的认知和预防同样重要。早期识别是有效干预的关键。阿尔茨海默病的早期症状往往不明显,可能表现为记忆力下降(尤其是近期事件的记忆)、语言表达困难、判断力减退、情绪和行为改变等。如果发现自己或家人出现类似症状,应及时就医,寻求专业神经内科医生的评估和诊断。虽然目前尚无根治阿尔茨海默病的方法,但通过健康的生活方式可以降低发病风险: 均衡饮食:多摄入蔬菜、水果、全谷物和富含不饱和脂肪酸的食物。 适度运动:保持规律的有氧运动,如快走、游泳等,有助于改善大脑血液循环。 积极用脑:多进行阅读、学习新技能、玩益智游戏等活动,保持大脑活跃。 社交互动:保持良好的人际关系,积极参与社交活动,有助于延缓认知衰退。 控制慢性病:积极管理高血压、糖尿病、高血脂等慢性疾病,这些都是阿尔茨海默病的危险因素。 戒烟限酒:避免吸烟和过量饮酒。请记住,阿尔茨海默病并非正常衰老的一部分,它是一种疾病。面对疾病,我们不应恐慌,而应积极应对。通过科学的预防、及时的诊断和规范的治疗,我们有望更好地管理和延缓阿尔茨海默病的进程,让更多人拥有有尊严、有质量的晚年生活。注:本文内容仅供科普参考,不构成专业医疗建议,如有健康问题请咨询专业医生。返回搜狐,查看更多
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