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精彩内容日前，湖南省药监局公示了“2022年生物医药产业重点企业、重点产品名单”，20家湖南省生物医药产业重点企业及10个湖南省生物医药产业重点产品齐亮相。其中，入围的药品中，3款独家品种（含剂型独家）荣耀登榜，涉及科伦药业、汉森制药以及补天药业。来源：湖南省药监局官网3款入围的药品中，包括2款中成药和1款化学药，分别是汉森制药的四磨汤口服液、补天药业的复方银杏通脉口服液以及科伦药业的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液，涵盖儿科用药、心脑血管疾病用药、全身用抗感染药物等治疗大类。2022年湖南省生物医药产业重点产品名单（排名不分先后）注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液属于即配型粉液双室袋制剂，与传统粉针配制输液产品相比具有即配即用、安全高效等优势，是兼具应急救治和日常安全输液双重应用价值的创新产品。作为国内输液龙头企业，科伦药业聚焦攻坚高技术壁垒的粉液双室袋领域，目前已有3个品种获批，4个品种在审评中。注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司独家品种，于2021年9月获NMPA批准上市，视同通过仿制药一致性评价。科伦药业粉液双室袋领域主要产品情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库第八批国采文件明确提到了“粉液双室袋制剂差比规则”，即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂的差额以10元计。显然，这对重点布局粉液双室袋产品的企业在集采报价上更为有利，也体现出业内对该类制剂创新性和临床价值的认可。四磨汤口服液是汉森制药的儿科类主导产品，主要功能为顺气降逆，消积止痛；婴幼儿乳食内滞症、厌食纳差、腹胀、腹痛、腹泻或便秘；中老年气滞、食积症、脘腹胀满、腹痛、便秘；以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。作为国家医保目录（乙类）、OTC甲类（双跨）以及中药2级保护品种，近年来四磨汤口服液销售额整体保持平稳。米内网数据显示，该药2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过4亿元，是儿科厌食症中成药TOP1产品。近年来中国公立医疗机构终端四磨汤口服液销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局此外，九芝堂、方盛制药、明瑞制药、尔康制药、威尔曼制药、正清制药等知名药企也拟进入“湖南省2022年生物医药产业重点企业”的行列，值得祝贺！2022年湖南省生物医药产业重点企业名单（排名不分先后）资料来源：米内网数据库、湖南省药监局官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

2021年12月，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确提出健全符合中药特点的审评审批体系，加强中药监管技术支撑，强化中药质量安全监管，改革创新中药监管政策，促进中药传承创新发展。中医药是中华文明的瑰宝、中药是中医药事业发展的基石。多年来，党中央、国务院对中医药的传承创新作出一系列决策部署，高度重视中药监管工作。近年来中药传承创新发展成效显著，中药审评审批体系建设卓有成效，中药监管能力和监管水平全面提升，中药产业转型升级稳步前行，中药特色优势进一步彰显。本次大会设有经典名方与中药创新制剂高峰论坛，涉及中药监管与产业高质量发展、中药饮片质量标准、中药新药立项等话题。09:00-09:45中药监管与产业高质量发展曾令贵：湖南省药品监督管理局副局长09:45-10:15中药饮片质量现状与标准研究思考丁野：湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任10:15-10:35中药项目路演10:35-10:45轻松一刻10:45-11:00从传统中药中挖掘心血管疾病治疗药物的思考姜宝红：中国科学院上海药物研究所研究员11:00:-11:30新形势下中药新药开发的立项易跃能：湖南易能生物医药有限公司创始人/董事长兼总经理11:30-12:00中药制剂创新案例分享张保献：北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长*嘉宾行程确认中，以会议现场为准2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛嘉宾阵容丁野湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任▷演讲主题：中药饮片质量现状与标准研究思考第十一、十二届国家药典委员会委员中华中医药学会中药鉴定分会常务委员湖南省药学会民族药专业委员会副主任委员湖南省中医药与中西医结合学会中药专业委员会副主任委员湖南省药学会药事管理专业委员会主任委员湖南省科技厅、江西省科技厅及广东省科技厅评审专家湖南省药学（非临床）专业高级职称评委库专家湖南省中药材产业（联盟）协会专家委员会委员“湘九味”中药材特色产业集群建设项目专家指导组专家多年从事药物研发、药品检验、药品质量标准研究工作及业务管理工作。在全国性期刊发表研究及综述论文124篇，承担或参与完成了国家科技部、省科技厅、国家药典委员会等科研项目70余项，参与编写著作8本，发明专利6项。姜宝红中国科学院上海药物研究所研究员▷演讲主题：从传统中药中挖掘心血管疾病治疗药物的思考1992年获沈阳药科大学药剂学学士学位，1998年获沈阳药科大学药理学硕士学位，2004年获日本关西医科大学药理学博士学位。2006年起就职于中国科学院上海药物研究所，从事心血管药理研究，重点研究心肌梗死、脑卒中、主动脉夹层和主动脉瘤的发病机理和治疗药物发现。近年来在国际期刊上发表SCI论文八十余篇，其中第一作者和通讯作者论文三十余篇。申请发明专利十余项，获授权发明专利五项。作为项目负责人承担一项科技部重大新药创制，一项科技部国际合作重点项目，四项国家自然基金面上项目，四项上海市科委科技支撑项目，以及多项科学院科技发展局和科学院国际合作局项目。易跃能湖南易能生物医药有限公司创始人/董事长兼总经理▷演讲主题：新形势下中药新药开发的立项湖南易能生物医药有限公司创始人，董事长兼总经理，中南大学湘雅药学院博士，复旦大学博士后；中南大学校外博导，10年医院临床药师经历；17年新药研发和注册申报经历；主持完成科技部973计划子课题、科技部十二五重大新药创制、中国博士后基金等国家级科技项目7项，主持获批药品生产批件16项。荣获湖南省科技进步一等奖、第八届湖南青年科技奖、 湖南省人才托举中青年学者计划、“三湘追梦人”称号等，2019年入围中国青年科技奖和中国女青年科学家候选人，2020年荣获长沙高新区“三八红旗手”张保献北京盈科瑞创新医药股份有限公司董事长▷演讲主题：中药制剂创新案例分享张保献教授，中国中医科学院中药研究所研究员，博士生导师。盈科瑞集团董事长，创始人。宝德润生创始人。珠海市高层次一类人才，国家第九届、十届、十一届、十二届国家药典委员会委员；世界中医学会联合中药新型给药系统专业委员会副会长；世界中医中药学会联合会中药保健品专业委员会副主任委员；中国民族医药学会临床评价专业委员会副主任委员；国家食品药品监督管理局药品审评专家、保健食品审评专家等。研究方向为中药雾化吸入制剂研究和囊泡凝胶、原位凝胶研究。已获得新药证书18个，申请国家发明专利146余项，承担国家课题20多项，包括国家863课题、十一五、十二五、十三五重大新药创制项目及广东省重大新药创制项目等。部分参会人员上下滑动查看更多参会报名参会群体：❖ 制药企业董事长、总经理等管理层；❖ 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；❖ 药学研发机构负责人；❖ 临床试验机构负责人；❖ MAH B证企业；❖ 商务BD负责人；❖ 投资机构相关人员；❖ 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）参会报名咨询：陈   影 15958049343（微信同号）  郑王曦 15857107124（微信同号）药企人员免费参会！速抢！长按识别下方二维码报名▼本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您！合作企业

随着MAH制度的实施深化，企业研发管线布局越来越呈现为特色化、差异化、平台化，越来越多的企业开始布局脂质纳米粒、微球和微囊技术、透皮给药技术以及吸入制剂等领域。高端制剂及新型递药系统的研究开发作为药物改良和创新的重要研究方向，也受到国家和地方政府的大力鼓励及支持，各种新兴技术的迅速发展和政策优势使得药物创新势不可挡。同时，中医药事业发展站在了新起点、进入了新阶段，中医药行业确实面临非常好的发展契机，本次经典名方与中药创新制剂高峰论坛共同推动中医药事业的产业化和现代化！本次大会药融圈携手湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会，广邀监管、协会、高校、企业专家围绕MAH与质量、经典名方与中药创新制剂、药物递送技术与复杂制剂、外用制剂、微球及脂质体纳米粒LNP论坛进行专业解读和分享。大咖联袂思想碰撞，共筑化学药、中药制剂DDS创新产业合作大会！会议名称：2022化学药、中药制剂DDS创新合作大会暨第二届制药湘军技术论坛会议时间：2022年11月22-23日会议地点：湖南长沙 湖南佳兴世尊酒店主办单位：药融圈、湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会指导单位：湖南省工信厅承办单位：享融科技识别下方二维码限时免费报名09:00-09:30中国MAH 制度实施后全国现状与未来新机遇解析张自然：中国化学制药工业协会特约副会长兼政策法规专业委员会主任09:30-10:00现行MAH制度与科学监管湖南省药品监督管理局药品审评中心专家10:00-10:15轻松一刻10:15-10:45MAH制度下药企如何面对集采和医保目录调整张廷杰：风云药谈创始人10:45-11:15MAH制度下药品立项原则与核酸药物发展趋势姜海涛：哈药集团股份有限公司副总裁11:15-12:15圆桌论坛13:30-14:00加入PIC/S对中国制药业的机遇与挑战梁强：默克生命科学质量与法规管理 质量与验证咨询顾问14:00-14:30浅谈药品注册现场检查应关注的风险点刘雁鸣：湖南省药品检验检测研究院副院长14:30-15:00优质项目路演联系凡工（微信同号18516737888）15:00-15:15轻松一刻15:15-15:45待定15:45-16:15待定16:15-16:45浅谈中美MAH制度对比与复杂制剂中美双报景林涛：浙江亚瑟医药常务副总经理16:45-17:45圆桌论坛09:00-09:30BCS分类在口服固体制剂研发中的应用及案例解析郑爱萍：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院研究员9:30-10:00创新药物递送制剂批量化生产装备保障陈衡山：楚天科技股份有限公司中央技术研究院副院长10:00-10:15轻松一刻10:15-10:45冻干技术在复杂高端制剂中的应用刘恒利：冻干制剂资深行业专家10:45-11:15主题待定郭  桢：博志研新创新中心执行总监11:15-12:15圆桌论坛13:30-14:00国内改良型新药研发现状及案例分享待定14:00-14:30局部递药创新制剂与临床转化李永勇：同济大学医学院 PI研究员14:30-15:00优质项目路演联系凡工（微信同号18516737888）15:00-15:15轻松一刻15:15-15:45复杂制剂的结构药剂学研究与应用张继稳：中国科学院上海药物研究所研究员/博导15:45-16:15热熔挤出制剂技术产业化的关键因素和案例韩军：聊城大学生物制药研究院院长16:15-16:45待定16:45-17:45圆桌论坛09:00-09:30新政下中药创新制剂开发策略09:30-10:00中药材及饮片质量控制探讨湖南省药检院专家10:00-10:30中药项目路演联系凡工（微信同号18516737888）10:30-10:45轻松一刻10:45-11:15从传统中药中挖掘心血管疾病治疗药物的思考姜宝红：中国科学院上海药物研究所研究员11:15:-11:45经典名方与中药配方颗粒政策制度与开发考量待定13:30-14:00皮肤外用制剂研发的国内外法规汇总分析徐月红：中山大学药学院实验教学中心主任14:00-14:30透皮给药体外试验策略及有效性分析汪晴：大连理工大学教授14:30-15:00凝胶贴膏制剂开发与PK-BE评价的挑战及案例分享张海龙：长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁15:00-15:15轻松一刻15:15-15:45待定15:45-16:15透皮贴剂的研发现状及技术壁垒汤秀珍：上海复耀医药科技有限公司总经理16:15-17:15圆桌论坛09:00-09:30微球类长效注射剂工艺及体内外效果评价待定09:30-10:00长效微球制剂经典案例分享及难点分析刘锋：广州帝奇医药技术有限公司董事长/总经理（待定）10:00-10:15轻松一刻10:15-10:45二代载药脂微球研发策略与临床研究思考游剑：浙江大学教授10:45-11:15长效微球的产业化及未来发展徐朋：丽珠集团副总裁11:15-11:45待定13:30-14:00纳米制剂工业化的难点与解决方案佐建锋:西安朗睿西安朗睿生物科技有限公司CEO 14:00-14:30mRNA-LNP及其载体材料体内命运研究顾景凯/吉林大学唐敖庆特聘教授/药物代谢研究中心主任14:30-15:00待定15:00-15:15轻松一刻15:15-15:45核酸药物的SNP递送技术研究李亚平/中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任15:45-16:15脂质纳米载体在天然药物开发中的应用刘玉玲/中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任/终身教授16:15-16:45纳米药物的工艺开发与放大研究张晓君/石药集团北京研究院制剂所负责人16:45-17:45圆桌论坛上下滑动查看更多大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。商务合作咨询：王   欢 13588474548（微信同号）嵇美霞  15706844213（微信同号）参会群体：❖ 制药企业董事长、总经理等管理层；❖ 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；❖ 药学研发机构负责人；❖ 临床试验机构负责人；❖ MAH B证企业；❖ 商务BD负责人；❖ 投资机构相关人员；❖ 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）参会报名咨询：陈   影 15958049343（微信同号）  郑王曦 15857107124（微信同号）药企人员免费参会！速抢！长按识别下方二维码报名▼推荐酒店上下滑动查看更多1.湖南佳兴世尊酒店【会议酒店】地址：长沙市岳麓区金星中路247号房间房型及价格：标准单双间528元/间夜含早预定方式：18817109179 彭经理2.长沙佳兴精品酒店【距离会议酒店0.1km】地址：长沙市岳麓区咸嘉湖路67号房间房型及价格：标准单双间348元/间夜含早（是否含早）预定方式：18817109179 彭经理3.长沙市府智选假日酒店【距离会议酒店0.3km】地址：长沙市岳麓区咸嘉湖西路72号房间房型及价格：高级大床房/高级双床房 278元/间夜含双早预定方式：15580863188 王经理4.锦江都城酒店(岳麓山大学城店)【距离会议酒店1.5km】地址：长沙市岳麓区枫林一路627号房间房型及价格：商务房 288元/含双早预定方式：19918842650洪经理关于交通机/各站点与会场的距离和时间，请参考下图：