Prospective Multi-Center Randomized Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of AcoArt Litos Paclitaxel Coated Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Balloon Versus Non-Coated Standard Balloon Angioplasty for the Treatment of Infrapopliteal Obstructions in Patients With Chronic Limb-Threatening Ischemia
The objective of this study is to assess whether efficacy of the AcoArt Litos PCB is superior and whether safety of AcoArt Litos PCB is noninferior to the control device (FDA cleared PTA Balloon Catheter) regarding treatment of obstructions in the infrapopliteal arteries (located distal to the P3 segment of the popliteal artery and extending to the tibiotalar joint) in patients presenting with chronic limb-threatening ischemia (CLTI)(Rutherford 4-5)
A Post Market Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Acotec Drug-coated Balloon for the Treatment of the Obstructive Lesions in the Native Arteriovenous Dialysis Fistuae(AVF)
The objective of this prospective,multi-center,single arm study is to obtain further data on the safety and performance of the Acotec Orchid&Dhalia Drug-coated Balloon catheters for the treatment of for the obstructive lesions in the native Arteriovenous Dialysis Fistulae (AVF).
A Prospective, Multicenter and Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a Spot Stent System Using in the Percutaneous Transluminal Angioplasty of Femoropopliteal Arteries.
A prospective randomized trial designed to compare the efficacy and safety of spot stent system versus self-expanding peripheral stent system in the endovascular treatment of femoropopliteal arterial stenotic disease.
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2024开年以来,医疗人真的很拼!从年初开始,医疗人开始“疯狂”出差,持续不停地陌生拜访、客户回访,以及逛展会、谈合作,大家都在寻找着新的可能与机会。尤其是在今日开幕的2024年VBEF未来医疗生态展会(后文简称“VBEF”)上,随处可见围着展台、排着长队的人群。 VBEF现场人头攒动本届VBEF设有5大展区,吸引3000+参与企业与500+全球投资买手团,并邀请到500+大咖嘉宾莅临现场分享最新行业洞见,三天的展会期间预计有15000+人次参与。作为见证与陪伴医疗产业近10年发展的未来医疗100强大会的全新升级——VBEF今年以“新青年”为主题,由VB100、动脉网、蛋壳研究院、动脉橙主办,天津中关村科技园运营服务有限公司战略合作支持,未来医疗生态展区联合健康智谷共同呈现。本次展会既是连接各方力量、推动医疗创新与发展的重要桥梁,也预示着行业的最新发展趋势。展会首日,以科研成果转化最新进展、地方医疗产业生态构建、出海浪潮、医疗服务创新发展构建的四大话题尤为火热,成为与会嘉宾与参加展会的行业人士最为关心的方向,或将成为接下来一段时间医疗行业发展的重要趋势。趋势一、医疗成果转化跨入“下半场”过去几年,“成果转化”无疑成为整个医疗行业的关键词,而这背后的逻辑也不难理解:一方面是临床需求的显著变化正在催生新一轮的创新革命;另一方面则体现在我国医疗创新能力的显著提升。对此,英国医学科学院院士、牛津数字健康研究院院长Richard Hobbs在会上感叹道:“就医疗研究而言,中国不仅在研究数量上比英国排名高,而且在研究被引用的数量以及其他研究结果的影响方面也同样如此。”于是,一种新的产业生态正加速形成:● 向上看,关于推动医疗成果转化的大量政策相继出台,并逐步向各地方延伸,包括创新中心、孵化器、概念验证中心等相继成立;● 其次,再聚焦到学术端,各大科研院校以及医疗机构都将创新转化列为重要指标,并且投入力度空前,大量科研成果正呼之欲出;● 最后看向产业端,医疗企业及投资机构也赋予了创新转化新的定义。以医疗企业为例,不仅自身研发投入显著提高,另外也正深度参与到各类创新平台的搭建中,而对于投资机构来说,“投早投小投硬科技”已经成为整个资本市场的显学。正是基于产业链各方的共同推动,我国医疗成果转化当前已经进入到新的发展阶段。第一,在技术要求上,已经从跟随式创新逐渐过渡到“颠覆性创新”。为此,国家层面提出了“新质生产力”的概念,而在此次大会中,海南省卫生健康委员会党委委员、副主任张毓辉对这一概念进行了阐述,他谈道,“新质生产力实际上是给我们提出了一个非常重要的指引和遵循,它的意义就在于不断地提醒我们,要通过创新去提供更多的解决方案,以此去满足当前还未满足的临床需求。”第二,在技术交付上,医疗成果转化已经到了需要兑现成果的关键时刻。以当前备受关注的人工智能为例,中国科学院院士、清华大学计算机系教授、清华大学人工智能研究院名誉院长张钹谈道,“当前,我们正在发展第三代人工智能技术,而这就必须把知识、数据、算法和算力四大要素同时用起来,且必须把知识放在第一位。”另外一大前沿领域脑科学也是如此,神经外科医学家、中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学系教授赵继宗谈道,“脑机接口现在只能说是临床研究,还没有到临床应用的阶段,也就是说当前的脑机接口是单向的,只有输出还没有产生反馈,而脑机接口的下一步发展一定是双向的,有输出,同时也有反馈。”第三,在成果转化生态的搭建上,正趋于系统化。国际生物医药联合研究院党委书记黄亚楼在会上谈道,“我们并不是一个传统的研究院所,我们实质上是一个‘四位一体’的新型研发机构,主要的功能包括研发和服务,具体而言,我们建有自己的研发平台和研发队伍,同时还负责项目投资以及人才的培养引进。而经过多年发展,我们也逐步形成‘三元结构模式’,即有一系列的创新平台,也建设了众创空间和孵化器,同时也构建了园区,我们已经构成了生物医药创新创业的综合平台。”当然,在医疗成果转化不断向前迈进的过程之中,一些典型问题仍然存在:比如在创新技术上,与全球顶尖水平还存在一定差距;当前在技术落地上还面临较大困难,以人工智能为例,目前与临床场景的结合还需持续挖掘,脑科学也是如此,虽然在治疗癫痫、心理等疾病领域已经有所成效,但全面商业化还有很长一段路要走;而在创新生态的搭建上,如何让更多核心元素参与其中并发挥相应的价值,真正赋能医疗创新成果,当前仍在探索中。趋势二、地方集体“抢滩”医疗赛道在此次展会中,除了有关医疗行业发展的现状和趋势探讨之外,还有一大重心则是聚焦在“展”上,这也是大会首日颇受产业人士关注的板块。其中,以地方医疗产业为核心的“新生态展区”热度极高,包括北京、天津、上海、深圳、佛山、武汉、山东、湖南、四川等地都设立有独立展区,并且都配备有专业的对接人员,以天津经济技术开发区为例,他们不仅在展会中做了有关当地政策、产业生态环境等方面的详细介绍,同时还拿出了极大的诚意,包括资本赋能、人才引进、税收优惠等完善的配套方案。透过其中,在传递一个信息:各地都在大力“抢滩”医疗健康产业。这当然有迹可循,很大程度上是因为我国医疗领域正在上演一场历史性的产业迁移。一方面,随着北上广深苏在医疗健康产业逐渐趋于稳定,大量产业机会都被更多的区域吸纳 ,例如诸多上市医疗企业及头部资本纷纷在内陆城市设立分支或将核心业务横向转移。另一方面,在产业转型升级以及寻找下一个潜力市场等目标的共同推动下,以天津、合肥、成都、重庆、杭州、武汉为代表的新一线城市,当前都将医疗作为未来重点发展产业,并且投入力度空前,百亿甚至千亿母基金层出不穷。参与展会的某地方园区负责人谈道,“首先,医疗产业是国家战略重点,代表了未来产业发展的大方向;其次从行业本身出发,疫情之后,整个医疗领域快速增长,并且正处于新一轮发展周期的关键时刻,大量市场机会亟待挖掘;最后则是在落地转化层面,医疗行业市场体量大,能为地方贡献较大税收,此外,其也能有效带动当地就业,以及推动其他相关产业的横向发展。”不过,地方想要从中脱颖而出并不容易。一方面是因为产业属性,医疗属于高精尖领域,对地缘政治、产业环境以及创新生态都有一定要求,不少区域当前还很难满足;另一方面则是因为同质化竞争,由于各地在医疗产业的推动上都还处于探索阶段,导致整体策略和具体方案都大同小异,很难形成独特优势。为了尽快弥补这点缺失,各地除了大量引进医疗专项人才之外,投资阶段也逐渐向早期迁移。据动脉橙数据库不完全统计,2023年我国医疗领域由地方国资直接参与投资的事件数388起,其中早期融资超过60%。在这基础上,各地也在深度参与到医疗产业生态中,典型变现就是不断地参与到产业会议之中,以此与医疗人士更近距离地交流,为后续合作铺垫。 天津经济技术开发区管委会党委书记、管委会主任洪世聪对此,天津经济技术开发区管委会党委书记、管委会主任洪世聪也谈到了未来的前瞻布局,并重点提到了四个方面:一是在规划引领上升级加力,瞄准核酸药、CXO等优势领域;二是在创新驱动上升级加力,大力吸引生物医药研发重点机构,前沿技术和高端人才,加快建设高能级的公共服务平台、高水平的研发转化平台;三是在要素赋能上升级加力,强化科技金融支持,健全生物医药企业投融资体系,设立生物医药投资基金,研究出台相关的专项政策;四是在载体支撑上升级加力,精心打造滨海中关村数字医疗产业园、泰达智能医药产业园等主题园区,构建错位发展、特色鲜明的生物医药园区矩阵。可以说,各地的医疗产业“争夺战”已经悄然打响。 趋势三、产业出海正当时在展会现场,出海话题的热度居高不下。这背后,主要有两个原因:一是面对市场寒冬,医疗行业积极寻找新的业务突破口,出海便是一个巨大的增量市场;二是随着前沿创新与国产替代不断推进,我国诸多医疗产品已经具备与全球最强对手同台竞技的技术实力。“随着中国经济不断向上,大部分的中国企业都要在全球市场上发声,做自己的业务。”天图投资合伙人魏国兴在主论坛上表示,“特别是像Biotech公司,从一出生就需要有全球化的视野。”前FDA高级审评官员,埃格林医药创始人、董事长杜涛表达了一致观点,他认为,国内企业做创新药,如果不走出去,不出海看看,在国内很容易走不远。“2023年中国医药行业License out达350亿美金,掀起了BD出海的风。”松禾资本医健基金董事总经理张冲表示,“在这样的大背景下,无论是小分子抗体还是CGT等细分赛道,出海都是必答题。”“BD出海,其实与销售背后的逻辑是一样的,需要知道产品的价值和定位,即认清在哪一个领域竞争,竞争格局如何,以及目标客户画像,最终是报价。”百利天恒董事长、首席科学官朱义表示。前FDA资深器械注册审批专家、泛生子CMO 胡云富补充道:“如果出海,一定要有非常好的数据。怎么去收集数据?这个时候CMO非常重要。”“趋势峰会——biotech的出海新实践”圆桌现场除了企业自身做好出海准备外,跨国企业在这个过程中也扮演了重要角色。“阿斯利康希望成为中国医疗产业出海非常重要的合作伙伴。”阿斯利康中国数字化与商业创新部执行总监、国际生命科学创新园及区域创新中心负责人陈锴表示。君联资本执行董事戚飞也提到,君联资本希望在“一带一路”的市场去搭建一个桥梁,帮助中国产业在走出去的时候,通过资本和产业相结合的方式,去推动一些可以落地的机会。在对海外市场的划分上,爱康医疗董事会秘书韩钰表示,爱康医疗将海外业务分成两个市场,一个是欧美的成熟市场,一个是新兴市场。“新兴市场的发展在这几年表现很好,比如‘一带一路’上的国家,未来潜力是很大的。”“我们也非常看好新兴市场,包括‘一带一路’沿线国家,尤其是东南亚的国家,增速是最靠前的。”蓝帆医疗副总裁、董事会秘书、首席法务官黄婕表示。先瑞达医疗董事会秘书、BD总监李晨在现场建议,出海除了学习一些成功经验外,也可以多学习一些教训,比如各地的文化差异、汇率波动等,从而在企业出海时能更好行稳致远。“趋势峰会——中国医疗供应链的丝绸之路”圆桌现场除了主论坛上精彩的交流讨论外,在展厅现场,“出海”也在实实在在发生。本届VBEF吸引到“全球买手团”到来,并为各个区域(涵盖欧洲、北美、澳洲、中东以及东南亚等)设有独立展区,每个展区往来人员络绎不绝。此外,来自海外的专业巡展团也与展会企业进行了深入交流,并为进一步合作提供了契机。来自全球各地的海外巡展团帮助企业出海的第三方服务商在展会现场也受到了广泛关注。以位于新合作展区B19展位的Lumina为例,就涌进很多前来咨询的行业人士。作为面向印尼医疗器械市场出海服务的提供商,Lumina目前已与超过130家印尼各级医院达成深度合作,并一直致力于帮助国内厂商及时获取临床反馈,研发更适合印尼国情的医疗器械,并最终以过硬的中国制造标签实现正循环,向外辐射到印尼乃至东南亚的更多医院和患者。一位在现场的投资人告诉动脉网,出海不仅是当下医疗创新企业需要重视的事情,也是一个需要长期坚持的动作,这就要求有一个完整的生态体系作支撑。所以在后续,无论是VBEF作为桥梁,还是政产学研医投等各方参与者一起行动,都要积极共建良好生态,一起把出海事业做大、做强。 趋势四、医疗服务模式创新在持续自2015年我国启动第一个三年的“进一步改善医疗服务行动计划”以来,创新医疗服务模式,使一直以来“三长一短”的就医难题得到了缓解。国家医保局基金监管司原副司长段政明在现场表示,全民医保的实现,极大地促进了我国医疗卫生事业和医药产业的健康发展。此外,发展远程医疗和互联网诊疗、建设“三位一体”智慧医院等,也使医疗服务不断迭代,从而让人民群众更加便捷、高效地享受到优质医疗服务。在这一过程中,需要企业持续创新。“趋势峰会——医疗服务创新发展”圆桌现场对此,通用技术集团医疗健康有限公司董事长、党委书记、总经理杨光提到,作为医疗平台,通用技术集团医疗健康有限公司除了发展医院之外,更多的还要做科技上的交叉和融合。“从ChatGPT开始,大模型时代启幕,一个开发AI医生的时代到来,通过AI医生来辅助医生,无论对运营医院,还是对医疗健康行业发展,都是意义重大的。”荣联科技创始人王东辉表示。在技术之外,米加健康集团创始人、董事长宋涛建议,要重视商业保险的发展,当下产业要把商业保险发展的机制、舞台搭好。在细分领域上,光正集团股份有限公司副总经理王铁军表示,光正集团会加大对眼科领域的投入,让眼科医院回归医疗的本质,同时做有温度的医院,有温度的医疗服务。“这几年,我们深刻感受到,中国医疗行业从未像现在一样对创新如此关注。”西门子医疗大中华区副总裁、市场与企业传播部负责人王弢表示,在这样的大背景下,西门子医疗会与更多企业一起联动,形成一个合作的生态。 精彩仍在继续,创新永无止境“未来医疗生态展会”是在“未来医疗百强大会”基础上的升级,今年也是第一年筹办。之所以会做出改变,是因为当下正处于一个新的历史节点,需要一种全新的呈现形式和生态体系。对此,蛋黄科技创始人李大韬在大会现场谈道,“我们正处在一个非常关键的新时代入口中,这一新时代的增长动力一方面来自基于新技术平台所产生的新解法和新范式,另一方面来自新的市场增量。”蛋黄科技创始人李大韬“答案”到底在哪?这就需要“新青年”来解答。为此,蛋黄科技创始人李大韬也谈道,“我们在未来新的结构建设过程中,需要有一批有责任、有担当、有梦想、有责任的年轻人,一起去创造属于我们的新时代。‘新青年’是对我们上一个世纪那样一批年轻人他们所做行为的一种呼应,同时也是我们这代医疗人要承担起的使命。”截至目前,首日的议程和展会已圆满结束,但精彩仍在继续,本次大会将持续至5月10日,共计3场主论坛、40余场主题分论坛,将持续为创新医疗行业的从业者们带来有关未来医疗趋势的精彩解读,欢迎大家到现场交流。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
药·械 追踪Products NewsNo.1 / 信达生物启动IBI310联合达伯舒新辅助治疗结肠癌的Ⅲ期临试信达生物近日宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗) 联合信迪利单抗新辅助治疗可切除的微卫星高度不稳定或错配修复蛋白缺陷结肠癌(cT4或cN+期)患者的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究完成中国首例受试者给药。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /先瑞达冠脉扩张球囊翼延、介入微导管Vericor-RS获批近日,先瑞达宣布,旗下冠状动脉高压球囊扩张导管翼延、微导管Vericor-RS获NMPA注册批准。翼延适用于扩张冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位,以改善心肌灌注。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 / 复星医药Y23财报:剔除新冠产品增长12.43%复星医药近日公布2023年度经营业绩。报告期内,复星医药营业收入人民币414亿元,较上年同期减少 5.81%;剔除新冠相关产品影响,营业收入同比增长约12.43%。2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应证获批上市。PD-1单抗汉斯状、HER2单抗汉曲优、TPO-RA苏可欣等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同比增长230.20%;汉曲优收入超27亿元,同比增长58.19%;苏可欣收入超9亿元,同比增长19.67%。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 / 李氏大药厂Y23财报:收益下滑,缩减销售及研发开支李氏大药厂近日发布2023年度业绩。报告期内,李氏大药厂收益10.53亿港元,同比下降14.6%;毛利5.51亿港元,同比下降28.5%。为维持短期财务稳定,集团全年销售及分销费用为3.04亿港元,同比缩减12.2%;研发投入2.20亿港元,同比缩减37.5%。既往引进产品占销售主导地位,2023年初开始,李氏大药厂的销售重心转向专利及仿制产品。报告期内,引进产品全年销售额为4.67亿港元,占集团总收益的44.4%(2022年占比59.5%);专利及仿制产品的销售额则为5.86亿港元,占集团总收益的55.6%(2022年占比40.5%)。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 / 2023全国药品不良反应监测:以抗感染药和单抗类肿瘤药居多国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》,显示2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。2023年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品 262.7万例次,其中化学药品占81.2%,生物制品占3.8%,中药占12.6%。其中,严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品47.9万例次,其中化学药品占84.9%,生物制品占6.7%,中药占5.4%。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
北京
2024年3月26日
/美通社/ -- 3月25日,我们发布了截至2023年12月31日的年度业绩报告。2023年全年,我们营业总收入达4.74亿元人民币,较2022年同比增长20%;毛利润3.77亿元人民币,较2022年同比增长12.2%。年内经调整净利润为4243.5万元人民币,同比增长22.1%。
其中,最显著的变化来自我们静脉介入、通路类产品及其它的收入情况,2023年,此类产品收入达1.5亿元人民币。2021年,我们静脉管线首款产品获批上市,同年,我们静脉介入及通路类产品的收入占比仅仅为1.5%。2023年,静脉介入、通路类产品及其它收入占总营收比重提升至31.7%,短短两年时间,成为公司愈发成熟的第二核心增长点。
在费用方面,2023年,我们优化整体经营链路,整体运营效率得以有效提升。去年,我们保持对研发的高比例投入,用于推进多元管线的研发与临床工作,研发费用约1.9亿元人民币,研发费用率由2022年同期的46.5%降至40.1%。管理费用约为8377万元人民币,得益于管理运营能力的提升,我们的管理费用率由2022年同期的22.2%降至17.7%。
全身血管产品布局陆续落地
核心产品获重大突破性进展
自2022年伊始,我们冠脉、颅内管线的产品上市,产品布局正式从外周血管领域拓展至全身血管疾病治疗领域。2023年,我们在全身血管布局的产品管线继续累积硕果,包括RT-Zero
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冠状动脉球囊扩张导管、AcoStream
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二代外周血栓抽吸系统、ACOART AVENS
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紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管、Vericor-14
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冠状动脉CTO顺行微导管在内的四款产品先后获批上市,为心脏科、血管外科、肾脏科带来了血管疾病治疗解决方案。
此外,我们的颅内药物涂层球囊、冠脉雷帕霉素药物涂层球囊、冠脉紫杉醇药物涂层球囊及椎动脉药物涂层球囊四款DCB均已递交NMPA注册申请。
其中,有两款药物涂层球囊的进展,尤为值得关注。
其一是国内已上市产品膝下DCB(AcoArt Litos
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)推进在美上市工作的突破进展。 膝下DCB在2019年曾获得美国FDA"突破性医疗器械"认证,并于2020年在国内获批上市。迄今为止,依然是全球首款且唯一一款经过临床验证的膝下DCB产品。同时,我们一直在进行此产品在美国的上市工作。2023年,膝下DCB在美国的上市推进工作取得了突破性的成绩!去年11月,膝下DCB获得了美国FDA批准其研究性器械豁免(IDE)的申请,这也意味着AcoArt Litos
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在美国的临床研究不日将开始启动,也是我们践行国际化战略的一次重大质变。
其二是未上市产品颅内DCB(AcoArt Daisy
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)的临床推进工作取得了优异成绩。去年,我们发布了《颅内药物涂层球囊扩张导管治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的临床研究》。试验数据显示,AcoArt Daisy
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在术后6个月的靶病变再狭窄发生率为6.85%,而对照组为32.89%,我们产品在术后6个月内维持管腔通畅性上效果更佳。本临床试验结果证实了颅内药物洗脱球囊扩张导管AcoArt Daisy
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在治疗ICAS上显著的临床疗效和良好的安全性。本产品也将在未来继续推进获批上市工作。
下沉市场渗透持续推进
国内商业化进展稳步发展
截至2023年底,我们所有上市产品的入院进程稳步推进。其中,膝上药物涂层球囊合计进入1600家医院;膝下药物涂层球囊合计进入770家医院,目前我们正在持续进行产品端的市场教育,提升医生的诊疗理念和治疗技术,持续提升产品渗透率;面对下沉市场需求量极大的血栓疾病治疗市场,我们在外周血栓抽吸系统上市两年的时间内实现了终端的快速覆盖,入院数达1300家。射频消融系统目前处于产品导入阶段,产品渗透率正在逐步提升,目前入院数达350家。此外,其他产品的入院工作也在按部就班的进行中。
产品快速入院的同时, 伴随着集采的常态化,我们凭借优质独特的产品管线及高效的团队执行力,实现了多款产品的快速市场准入,终端植入量得以快速攀升。其中,我们的外周血栓抽吸系统、射频消融系统、外周球囊扩张导管AcoArt Iris
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在河南省集采中成功中标,而我们的膝上药物涂层球囊则在河北+三明联盟集采中成功突围中标。面对多次集采的成功中标,更加凸显出我们产品的市场成熟度以及我们强劲的商业化运营能力,未来我们将继续发挥产品优势、团队强大的运营能力优势,为终端带来更多优质产品。
携手国际巨头通力合作
全球化战略布局掷地有声
自我们和波士顿科学共同宣布了部分要约以来,双方的合作关系日益紧密。2023年7月20日,我们双方正式签署了合作框架协议及服务框架协议,框架协议主要协定了未来三年内双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发三个领域合作的具体落实方案和规模。在过去的一年里,双方正全力推进框架协议的落实。
在海外市场,双方就膝上DCB和膝下DCB在欧盟市场的销售已签署分销协议并开始落地执行,我们已将产品发至波士顿科学的海外仓库,波士顿科学已经在欧洲开始销售我们的产品。
在中国市场,双方针对包括冠脉线、AVF线在内的6款产品(YAN、RT-Zero
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、Vericor-14
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、动静脉瘘药物涂层球囊AcoArt Orchid
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、AcoArt Iris
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、ACOART AVENS
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)签署分销协议并开始落地执行。
除此之外,未来,随着我们更多产品的获批,会将更多的产品纳入双方的合作范围,扩大我们产品的辐射广度,造福全球医患。
今年,截止目前,双方已确定合作的金额达4000万人民币,其它更多的项目正在加速落地执行中,后期会定期公布合作进展。
软硬件配套设施协同跟进
熔铸高质量发展底座
产品推陈出新,终端快速入院,公司高速运转,这一切的背后,离不开公司的人才支持及优质产能的释放。
截止2023年12月31日,我们在北京、深圳和美国设立了4支研发团队,研发人员超过120人。除了研发团队人数的增长,我们还分别向研发、医学、注册等部门注入了新鲜血液。
在产能方面,去年,我们公司新总部大楼投入使用,生产面积扩大,产能进一步提升。去年我们的生产面积为44100㎡(北京35000㎡,深圳9100㎡),单班年产能达76万条,单班年产量约30万条,单班产能利用率为40.4%,为终端市场提供充足的产品流通保障。
"为者常成,行者常至。我们相信静水流深的力量。"这是先瑞达CEO李静女士一直所坚信的信条。而我们一路以来的发展也亦是如此。脚踏实地,心向远之。抵御血管疾病,提升血管疾病治疗水平,我们矢志不渝。
100 项与 北京先瑞达医疗科技有限公司 相关的药物交易
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