上海宝济药业股份有限公司 - B,联席保荐人为中信证券(香港)有限公司、海通国际资本有限公司。向港交所递表2次,分别为2025-01-21、2025-08-21。
宝济药业-B(02659.HK)今日起招股,时间为2025年12月2日至12月5日,预计12月10日在港交所主板挂牌;全球发售共37,911,700股,其中香港公开发售占10%(约3,791,170股),国际发售占90%(约34,120,530股);每股26.38港元,每手100股,入场费约2,664.60港元;机制B;引入安科生物(香港)等3家基石合计认购约2.006亿港元,占比20.06%。
宝济药业-B解读一览:
1、宝济药业围绕大容量皮下给药/自身免疫/辅助生殖/重组生物制药四大方向布局,已形成12项在研管线:3项核心+4项临床阶段+5项临床前。其中SJ02(晟诺娃®)已于2025年8月获NDA批准,KJ017处于NDA阶段,KJ103处于III期。
2、公司以自研+合作为双轮,先做成单品(SJ02/KJ017)现金流,再靠平台化共性能力带动多管线持续放量。
3、公司当前仍为未盈利的生物技术企业,财务面的关键变量不是历史利润表的“好看”,而是产品节点兑现+合作现金流的可持续性;在现金与负债的安全边际下,若商业化放量与海外路径如期推进,才可能兑现由“研发驱动”向“经营驱动”的真正切换。
4、给药次数在2026—2028年呈跳跃式增长(1.6→5.1→9.4百万次),此后以约25.8%的年复合增速扩张,至2033年有望达到约29.5百万次;重组人透明质酸酶正处于高速成长阶段:全球市场已由2019年的135.9百万美元跃升至2024年的799.0百万美元,未来根据测算将在2029年突破3,500百万美元、2033年逼近9,100百万美元,期间CAGR分别约35.6%与26.3%;中国市场在2029—2033年预计以约21.6%的年复合增速从人民币31.9亿元扩大至人民币69.8亿元;
5、股东及pre-ipo股东禁售期12个月,股东包括:上海科创集团、宝山国投、张家港产业资本体系、方圆资本、源创多盈、东方富海、北上海生物医药、海通创新证券、远雄房地产等。
一、公司概况
宝济药业为一家于2019年成立的生物技术公司,战略性聚焦四大领域:(i)大容量皮下给药、(ii)抗体介导的自身免疫性疾病、(iii)辅助生殖及(iv)重组生物制药。公司的管线主要包括12款自主开发在研产品,涵盖三款核心产品(KJ017、KJ103及SJ02(晟诺娃®))、四款其他临床阶段候选药物(BJ007、KJ015、SJ04及KJ101)及五款临床前资产(BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044)。
公司的核心产品包括:(i) SJ02(晟诺娃®):长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH-CTP),用于辅助生殖中的控制性卵巢刺激、促进多囊泡发育及诱发排卵,已于2025年8月获国家药监局NDA批准;(ii) KJ017:处于NDA阶段的重组人透明质酸酶,用于大容量皮下给药(联合治疗)、由于各种原因导致的体液流失(单药治疗)、辅助皮下补液(联合治疗);(iii) KJ103:处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用于肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病的治疗。概不保证公司最终能够成功开发及销售公司的核心产品。
二、业务分析
自研产品销售核心在重组生物药与给药技术产品的商业化:
SJ02(晟诺娃®):已于2025年8月获国家药监局NDA批准,定位为长效FSH-CTP用于辅助生殖(COS等)。公司已在大中华区采用CSO独家销售代理模式(安科生物),并已收回全球开发、制造、商业化权利(此前与欧加隆合作已按对方终止通知于2025年7月28日终止且无退还或终止费用义务)。SJ02上市后将成为现金流的首要来源。
KJ017(重组人透明质酸酶):处于NDA阶段,单药用于晶体溶液大容量皮下给药/体液流失/辅助皮下补液,并可作为联合用药的皮下给药辅料放大应用场景。NDA获批后,单药直接销售+与多品类(抗体、抗生素)联用带来的规模化需求将成为第二增长曲线。
KJ103(IgG降解酶):处于III期,面向肾移植前脱敏及病理性IgG介导的自身免疫性疾病;随临床推进与潜在突破性疗法认定(已获BTD)转化为审批优势,未来进入销售期后贡献高价值、窄人群的专科化收入。
合作/许可与技术服务
许可与里程碑/技术服务费:围绕KJ017作为皮下给药辅料与皮下抗体制剂共研(如与荃信生物、尚健等)获取前期与分期里程碑、技术服务乃至原料/辅料供给收入;
境内先发—海外拓展路径中,IND/开发合作/区域授权可形成阶段性现金流(前期首付款+开发里程碑+潜在销售分成/特许权使用费)。
产品线延伸的后续销售
皮下抗生素(BJ007/BJ009/BJ008)与合成生物学替代产品(KJ101/BJ044)进入临床或IND后,后续的产品销售与配套技术服务将叠加成为第三层收入带。
三、财务分析
1) 收入与毛利:体量小、波动大公司仍处未盈利阶段,年度收入规模仅数百万元量级(不足0.1亿元)。2025年上半年收入显著上升至0.42亿元、毛利0.42亿元,系确认许可/商业化协议首付款拉动,属非经常性来源;对应毛利率接近100%,并非已形成稳定的产品放量结构性改善。
2) 费用与亏损:研发+管理投入驱动亏损扩大,但现金消耗有所缓和2024年净亏损-3.64亿元,较2023年显著扩大,主因研发开支与管理费用(含股权激励)上升。2025年上半年净亏损-1.83亿元,虽仍为负,但经营现金流净额-1.05亿元(较2024上半年-1.73亿元)边际改善,显示现金消耗节奏放缓。与此同时,“研发与收入比”在2024年达4070%、2024上半年7799%,体现早期Biotech的典型现金流结构——研发远超收入。
3) 财务结构与安全垫:账上现金回升、杠杆较低但在上行期末现金2024年为5.24亿元;2025年上半年4.53亿元,较2024上半年1.36亿元显著回升(受融资与首付款等影响)。资产负债率由2023年的23.08%升至2025年上半年的35.94%,仍处相对低杠杆区间但呈上行;流动比率从3.40回落到2.10,短期安全垫收窄,对应项目推进与在建扩产带来的资金需求抬升。ROE、ROA均为负值(2024年ROE-36.59%、ROA-26.73%),与未盈利属性一致。
4) 结构性看点:产品节点与合作现金流决定“盈利拐点的时点”短中期盈利路径的确定性,取决于:已获批产品(SJ02)放量进度、KJ017获批及作为皮下给药辅料的“场景外溢”、KJ103的III期推进,以及合作/授权带来的首付款、里程碑与技术服务的节奏。就现金面,公司仍需依赖合作回款+资本市场来匹配研发与产能扩张。
四、行业市场规模
皮下给药系统市场分析
预计总给药次数将由2026年1.6百万次激增至2027年5.1百万次,并于2028年进一步增加至9.4百万次,随后于2028年至2033年期间以25.8%的CAGR强劲增长,预期到2033年将达到29.5百万次,反映该技术的变革性影响及其临床应用日渐加速。下图说明2026年至2033年中国给药次数:
重组人透明质酸酶的市场规模
重组人透明质酸酶是一个相对较新的药物应用领域,具有广阔的市场潜力,主要集中在三种战略应用上:单药疗法、与抗体联用及与常规化学药品(尤其是抗生素)预期联用。在全球范围内,重组人透明质酸酶在所有应用领域(包括单药疗法、与抗体联用及与常规化学药品〔尤其是抗生素〕联用)的市场由2019年的135.9百万美元增长至2024年的799.0百万美元,CAGR为42.5%,预计到2025年将达到1,056.3百万美元及到2029年将达到3,574.2百万美元,2025年至2029年的预测CAGR为35.6%,并进一步预计到2033年将达到9,093.7百万美元,2029年至2033年的CAGR为26.3%。中国重组人透明质酸酶市场预计将由2029年的人民币3,189.5百万元增加至2033年的人民币6,980.2百万元,CAGR为21.6%。下图分别说明2019年至2033年及2021年至2033年全球及中国重组人透明质酸酶市场:
全球重组人透明质酸酶单药疗法市场由2019年的17.0百万美元增加至2024年的141.6百万美元,CAGR为52.8%,预计到2025年将达到230.2百万美元及到2029年将达到676.0百万美元,2025年至2029年的CAGR为30.9%,并于2033年达到1,097.5百万美元,2029年至2033年的CAGR为12.9%。在中国,在2026年第一季度获得KJ017的NDA批准后,预计重组人透明质酸酶单药疗法市场于2026年兴起,市场规模为人民币124.8百万元,并于2029年迅速增长至人民币948.6百万元,2026年至2029年的CAGR为96.6%,并预计于2033年将达到人民币1,506.9百万元,2029年至2033年的CAGR为12.3%。下图说明2019年至2033年全球重组人透明质酸酶单药疗法市场:
中国抗体市场呈现持续增长,2033年市场规模达到人民币6,401亿元。随着以达雷妥尤单抗(皮下注射)(于2020年上市)为代表的皮下注射制剂快速采用,达雷妥尤单抗皮下注射制剂在美国的市场份额由2021年的约76%增至2023年的约92%(年销售额)。近年来,重组人透明质酸酶与抗体联用的市场前景看好。全球重组人透明质酸酶与抗体联用的市场规模由2019年的119.0百万美元增至2024年的657.4百万美元,CAGR为40.8%,预计到2025年将达到826.2百万美元及到2029年将达到2,831.1百万美元,2025年至2029年的CAGR为36.1%,到2033年再增至7,677.6百万美元,CAGR为28.3%。中国重组人透明质酸酶与抗体联用的市场于2021年兴起,市场规模为人民币1.2百万元,并于2024年迅速增长至人民币186.0百万元,2021年至2024年的CAGR为437.2%,并预期由2025年人民币417.2百万元及2029年人民币1,766.3百万元,2025年至2029年的CAGR为43.4%,并再增至2033年人民币3,218.6百万元,2029年至2033年CAGR为16.2%。下图说明于所示期间全球重组人透明质酸酶与抗体联用的市场:
中国IgG介导的自身免疫性疾病患病率由2019年的72.3百万人逐渐上升至2024年的74.0百万人,CAGR为0.5%。预计2025年至2029年期间增长速度将放缓至0.2%的CAGR,达到74.9百万人,并于2029年至2033年期间再扩大至75.4百万人,CAGR为0.1%。下图说明2019年至2033年中国IgG介导的自身免疫性疾病患病率:
五、股东及pre-ipo股东分析
1)Center LabCenter Lab为一家在中国香港注册成立的有限公司,由晟德大药厂全资拥有。晟德大药厂于1959年在中国台湾注册(TWO:4123),为其投资控股平台并管理海外资产,主营口服溶液药物的开发、制造与销售,同时在生物科技产业链进行大量投资并建立孵化平台;截至2025年9月30日,其资产净值约196亿新台币,投资包括澳优乳业(1717.HK)、加科思药业(1167.HK)及东曜药业(1875.HK)等。
2)方圆资本(通过 PCJ Bao 及 Venus Capital)PCJ Bao为在中国香港注册的投资控股公司,最终由PCJ Capital Management Limited通过Fangyuan Growth SPC全资持有,PCJ Capital的50.0%由Fangyuan Capital Holdings (Cayman) Limited持有且该公司由郑娟女士全资拥有;郑女士曾于2021-02-08至2025-01-21担任公司非执行董事并参与重大决策而不涉日常管理,后因个人理由辞任,且无其他PCJ Capital股东持股超30%;Fangyuan Growth由方圆资本(香港)有限公司管理。Venus Capital为在中国香港注册的投资控股公司,由Fangyuan J Fund II全资拥有,后者由Fangyuan Capital Holdings全资,而Fangyuan Capital Holdings由郑娟女士全资;Fangyuan Fund亦由方圆资本管理。两者均为方圆资本管理的实体,专注医疗保健行业风险投资,获发牌从事第4类与第9类受规管活动,投资过加科思(1167.HK)、晶泰科技(2228.HK)、先瑞达(6669.HK)等;管理8只基金,AUM约1.54亿美元。
3)上海罗辉在中国成立的有限合伙企业,主营企业管理咨询;普通合伙人为钟舜霖(持有约55.56%合伙权益),共有14名有限合伙人,其中最大有限合伙人张森林持有约12.96%。
4)上海东熙(通过上海慈熙及嘉兴熙柒)上海慈熙为在中国成立的有限合伙企业,主营风险投资及投资管理;普通合伙人为上海熙灏(持有约0.10%),其股东为李佳琦50.00%、上海东熙30.00%、袁良永20.00%;有限合伙人为上海耐熙与深圳市英晟,各持49.95%。上海耐熙由钱锦程99.00%、上海百菲特1.00%;深圳市英晟由李佳琦约87.44%、李杰12.56%。嘉兴熙柒为在中国成立的有限合伙企业,主营风险投资及投资咨询;普通合伙人为上海熙灏(持有约1.11%),最大有限合伙人徐任持有约44.44%,上海耐熙持有约43.33%。两只基金均为上海东熙的投资机构;上海东熙2010年成立,战略投资节能环保、文化传媒、医疗保健、TMT与智能制造等行业。
5)厦门悠朗在中国成立的有限合伙企业,主营私募股权投资、投资管理及资产管理;普通合伙人为上海提梁(持有约0.001%),其股权为张轶80.00%、谢世煌20.00%;有限合伙人为丁丽丽(66.65%)与郭忠武(33.35%)。
6)茹雅在中国香港注册成立的股份有限公司,主营投资控股,由张敏全资拥有。
7)上海罗群在中国成立的有限合伙企业,主营企业管理咨询;普通合伙人为李珏萍(持有约7.12%),共有15名有限合伙人,其中王莹与崔凯翔各持约16.18%。
8)上海谷晴在中国成立的独资企业,主营企业管理咨询及商务信息咨询,由程岩全资拥有。
9)上海罗园在中国成立的有限合伙企业,主营企业管理咨询及财务咨询;普通合伙人为上海晖圆(持有2.00%),由周凯全资;两名有限合伙人为程岩与唐春山,各持49.00%。
10)源创多盈(通过青岛源创、烟台多盈、济南产发及山东省财欣)青岛源创为在中国成立的有限合伙企业,由源创多盈管理,主营股权与风险投资;普通合伙人为青岛源志(持有约2.33%),其股权由北京融新源创与多盈投资各45.00%构成;北京融新源创由山东融道投资63.99%控股且后者由冯壮志约98.33%持有;多盈投资由山东赛星50.00%、北京融新源创23.00%持有,山东赛星77.26%由山东赛尔企业管理持有而其98.53%由邹方明持有。青岛源创最大有限合伙人为山东省新动能(23.26%),由山东省财金投资全资且其92.03%由山东省财政厅持有;投资涵盖烟台迈百瑞与长风药业等。烟台多盈为在中国成立的有限合伙企业,由烟台源创投资管理(源创多盈持股77.0%)管理;普通合伙人为烟台多盈投资(持有约4.13%),其最大股东为山东多盈与北京融新源创(各35.00%),山东多盈由山东赛星51.00%持有;最大有限合伙人为山东省新动能(24.79%),投资烟台迈百瑞与长风药业。济南产发为在中国成立、由源创多盈管理的有限合伙企业,主营私募与风投基金管理;普通合伙人为莱芜源创(持约2.94%),其股东为多盈保泰与天津源创(各约40.63%);多盈保泰普通合伙人为黄小龙(46.00%),最大有限合伙人为冯壮志(49.00%);最大有限合伙人为上海赛星(52.94%),最终由邹方明约99.19%持有。山东省财欣为在中国成立的有限合伙企业,普通合伙人为北京融新源创(6.29%);最大有限合伙人为山东省财欣投资(84.12%),由山东省财政厅间接全资。源创多盈2014年成立,布局碳中和、半导体、新材料、生物科技、医疗保健与信息技术创新等,已管理超15只基金,AUM约人民币100亿元,投资烟台迈百瑞、宜明(北京)细胞生物科技、长风药业、浙江健新原力等及近岸蛋白(688137.SH)、伯桢生物等。
11)东方富海投资(通过富海隽永六号、二号、精选二号、优选二号)四只基金均为深圳市东方富海投资管理股份有限公司附属公司管理;东方富海投资为中国注册股份有限公司、专业股权投资机构,由芜湖市富海久泰投资咨询合伙企业(有限合伙)持约28.78%且无其他股东超30%;富海久泰普通合伙人为陈炜(持约53.30%),最大有限合伙人为程厚博(约9.52%)。富海隽永六号:执行与普通合伙人为东方富海(芜湖)(持约1.49%),其普通合伙人为东方富海投资管理(5.00%),有限合伙人为东方富海投资(95.00%);另一普通合伙人为深圳富海隽永(11.92%),其普通合伙人为赣州海融通(66.10%),刁雋桓为其普通合伙人(50.00%),刁女士为有限合伙人(50.00%且与刁先生为兄妹/姐弟但不属上市规则紧密联系人);东方富海(芜湖)为富海隽永唯一有限合伙人(33.90%);在富海隽永六号18名LP中,赣州海融通为最大LP(约15.05%)。富海隽永二号:普通合伙人为东方富海投资管理(约0.68%)与深圳富海隽永(约21.92%);16名LP中,黄小敏为最大LP(约15.07%)。富海精选二号:普通合伙人为东方富海投资管理(约1.00%);20名LP中,中皋富海为最大LP(约19.00%);中皋富海普通合伙人为东方富海(芜湖)(约0.53%),其最大LP为东方富海投资(约75.79%)。富海优选二号:普通合伙人为东方富海投资管理(约2.51%);44名LP中,嘉兴东家顺为最大LP(约13.83%),其普通合伙人为上海金顺东(约0.17%),上海金顺东由京东科技控股间接全资,而宿迁聚合持有京东科技约41.73%;嘉兴东家顺47名LP中,田凤香为最大LP(约8.74%)。东方富海投资2006年成立,战略投资信息科技、节能环保、医疗保健、新材料及文化消费等。
12)海通创新证券在中国成立的有限公司,主营证券投资、金融产品投资及股权投资,由国泰君安证券股份有限公司(2611.HK/601211.SH)全资拥有。
13)长三角产业投资在中国成立的有限合伙企业,主营股权投资、投资管理及资产管理;普通合伙人为盛石嘉益(约0.30%),其30.00%由盛石资本持有;盛石资本35.00%由宁波固信乐成持有,后者由周道洪最终控制。最大LP为暨阳壹号(约40.61%);暨阳壹号的普通合伙人为暨阳金茂(约0.20%),后者普通合伙人为张家港投资(约0.10%),由招商局资本投资最终控制(国资委间接50.00%与GLP Capital Investment 5 (HK) Limited直接50.00%);暨阳金茂两名LP分别为张家港市金茂集体资产经营管理中心(约59.94%)与张家港市文商旅集团(39.96%);暨阳壹号最大LP为张家港产业资本(约39.92%),最终由张家港市国资控制。
14)宁波隆华汇在中国成立的有限合伙企业,主营风险投资;普通合伙人为金通九格(持3.20%),其普通合伙人为宁波九格(持51.00%),宁波九格普通合伙人为曹蕴与胡智慧(18.73%与22.24%);宁波九格最大LP为金通智汇(约26.03%)且由袁永刚最终控制。宁波隆华汇最大LP为华芳集团(40.00%),其余LP均未达30.00%。
15)嘉星二号在中国成立的有限合伙企业,主营风险投资;普通合伙人为深圳市嘉远资本管理有限公司(持约0.35%,由饶远最终控制);17名LP中,最大LP为深圳市嘉昕(约17.70%),由饶远全资。
16)北上海生物医药在中国成立的有限公司,主营生物医药科技的技术开发、咨询与转让;由上海市宝山区罗店工业公司全资,后者由宝山区罗店经济联社最终控制98.00%股权。
17)上海济福在中国成立的有限合伙企业,主营货物及技术进出口;普通合伙人为黄天开(持25.00%);三名LP为黄奇枫、黄宝崇、黄加宝,各持25.00%。
18)南京联合未来在中国成立的有限合伙企业,主营企业管理、风险投资及股权投资;普通合伙人为南京联合未来企业管理有限公司(持约3.33%),由陈庆伟最终控制;最大LP为上海汉国(持70.00%),由陈家超90.00%、卓博涛10.00%持有。
19)SHC在中国成立的有限合伙企业,主营医药行业股权投资;普通合伙人为上海生物医药产业股权投资基金管理有限公司,无LP持有超30.00%。
20)天津博奥在中国成立的有限合伙企业,主营企业管理及技术服务;普通合伙人为李攀(持60.00%),唯一LP为胥芃(持40.00%)。
21)上海科创集团在中国成立的有限责任公司,主营科技行业风险投资;由上海国有资本投资有限公司全资,而后者由上海市国资委全资。
22)宝山国投在中国成立的有限责任公司,主营投资管理;由上海市宝山区国资委全资。
23)远雄房地产在中国成立的有限责任公司,主营房地产综合开发建设;由FSJ Trading Pte Ltd全资,后者95.0%由Flagstone Trading Limited(Flagstone)持有;Flagstone由赵文嘉34.0%、赵文瑜33.0%、赵信清33.0%持有。
24)个人投资者郑可青、郑效东、聂淼、王菊芳、崔洪艳、刘金涛、黄海涛、许素敏、陈纪春、骆纯、李珏萍、张亚红、樊红、宋爱辉、赵莉萍、陈展均为个人投资者及独立第三方。
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