Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江苏华阳智能装备股份有限公司（以下简称“公司”或“华阳智能”）于 2026 年1 月16 日召开第三届董事会第八次会议，审议通过了《关于变更部分募 投项目的议案》，同意公司变更募集资金用途，将原计划用于“智能精密注射给 药医疗器械产业化建设项目”的部分未使用募集资金8,131.22 万元用于“精密微 特电机及应用产品智能制造基地建设项目”。保荐机构对该事项出具了无异议的 核查意见，本事项尚需提交公司股东会审议。具体情况如下： 一、改变募集资金投资项目的概述 （一）募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏华阳智能装备股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕2122号）同意注册，并经深圳证 券交易所《关于江苏华阳智能装备股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市 的通知》（深证上〔2024〕93号）同意，公司首次公开发行人民币普通股（A股） 股票1,427.10万股，每股面值为人民币1.00元，每股发行价格为人民币28.01元， 募集资金总额为人民币39,973.07万元，扣除发行费用人民币5,457.26万元（不含 增值税金额）后，实际募集资金净额为人民币34,515.81万元。该募集资金已于2024 年1月30日到账，中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对上述募集资金的资金到 位情况进行了审验，并出具中汇会验〔2024〕202号《验资报告》。 公司已将上述募集资金存放于募集资金专项账户内，并与保荐机构、募集资 金专户监管银行签订了《募集资金三方监管协议》，对募集资金的存放和使用进 行管理。 （二）募集资金使用情况 截至2025 年9 月30 日，公司募集资金使用情况如下： 单位：万元 |Col1|Col2|Col3|Col4|单位：万元| |---|---|---|---|---| |项目名称|项目总投 资|募集资金承诺 投资总额|根据募集资 金净额调整 后募集资金 投资总额|募集资金累计 已投入金额| |智能精密注射给药医 疗器械产业化建设项 目|31,041.75|21,091.50|21,091.50|7,306.28| |精密微特电机及应用产 品智能制造基地建设项 目|13,885.50|13,885.50|13,424.31|8,380.05| |补充流动资金|5,000.00|5,000.00|-|-| |合计|49,927.25|39,977.00|34,515.81|15,686.33| 注：“智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目”总投资为31,041.75 万元，具体 由募集资金21,091.50 万元、自有资金9,950.25 万元构成。“精密微特电机及应用产品智能 制造基地建设项目”总投资为13,885.50 万元，具体由募集资金13,424.31 万元、自有资金 461.19 万元构成。 本次变更部分募集资金用途不构成关联交易，亦不涉及重大资产重组。 （三）本次拟变更募集资金用途情况 结合当前募投项目实际进展情况，为提升募集资金使用效率，在保证募投项 目正常投入使用的前提下，本着科学规划、高效实施的原则，在募投项目实施主 体、实施地点不发生变更的情况下，将原计划用于“智能精密注射给药医疗器械 产业化建设项目”的部分未使用募集资金8,131.22 万元用于“精密微特电机及应用 产品智能制造基地建设项目”。本次募集资金调整后，情况如下： |Col1|Col2|Col3|Col4|Col5|Col6|单位：万元|Col8| |---|---|---|---|---|---|---|---| |项目名称|实 施 主 体|变更前||变更情况||变更后|| |||项目总投 资|募集资金 投资总额|项目总投 资|募集资金 投资总额|项目总投 资|募集资金 投资总额| |智能精密 注射给药 医疗器械 产业化建 设项目|江苏 德尔 福|31,041.75|21,091.50|-8,131.22|-8131.22|22,910.53|12,960.28| |精密微特 电机及应 用产品智 能制造基 地建设项 目|华阳 智 能、 华阳 宿迁|13,885.50|13,424.31|8,131.22|8131.22|22,016.72|21,555.53| |合计||44,927.25|34,515.81|-|-|44,927.25|34,515.81| 注：变更后“智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目”总投资为22,910.53 万元， 具体由募集资金12,960.28 万元、自有资金9,950.25 万元构成。“精密微特电机及应用产品 智能制造基地建设项目”总投资为22,016.72 万元，具体由募集资金21,555.53 万元、自有 资金461.19 万元构成。 二、本次拟变更部分募投项目概况及原因 （一）拟变更募投项目计划投资情况 1、智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目 公司首次公开发行股票募投项目“智能精密注射给药医疗器械产业化建设项 目”原总投资额为31,041.75 万元，拟使用募集资金金额为21,091.50 万元，实施主 体为公司全资子公司江苏德尔福医疗器械有限公司，预计达到可使用状态的时间 点为2026 年底，该项目资金投入明细如下： |Col1|Col2|Col3|Col4|单位：万元| |---|---|---|---|---| |序号|投资项目|投资金额|占项目总资金比例|使用募集资金| |1|土地投资|1,125.00|3.62%|-| |2|建设投资|14,405.00|46.41%|6,000.00| |3|设备投资|6,310.00|20.33%|6,310.00| |4|预备费|1,035.75|3.34%|615.50| |5|研发费用|3,294.00|10.61%|3,294.00| |6|铺底流动资金|4,872.00|15.69%|4,872.00| |序号|投资项目|投资金额|占项目总资金比例|使用募集资金| |---|---|---|---|---| ||项目总投资|31,041.75|100.00%|21,091.50| 2、精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目 公司首次公开发行股票募投项目“精密微特电机及应用产品智能制造基地建 设项目”原总投资额为13,885.50 万元，拟使用募集资金金额为13,424.31 万元，实 施主体为公司及公司全资子公司华阳智能装备（宿迁）有限公司，预计达到可使 用状态的时间点为2026 年底，该项目资金投入明细如下： 单位：万元 |Col1|Col2|Col3|Col4|单位：万元| |---|---|---|---|---| |序号|投资项目|投资金额|占项目总资金比例|使用募集资金| |1|土地投资|1,540.00|11.09%|1,540.00| |2|建设投资|5,650.00|40.69%|5,650.00| |3|设备投资|3,740.00|26.93%|3,740.00| |4|预备费|469.50|3.38%|469.50| |5|研发费用|1,254.00|9.03%|1,254.00| |6|铺底流动资金|1,232.00|8.87%|770.81| ||项目总投资|13,885.50|100.00%|13,424.31| 注：由于公司实际募集资金净额低于募投项目拟投入募集资金总额，因此公司将该项目 募集资金承诺投资金额调整为13,424.31 万元。具体内容详见公司巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露的《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费 用的自筹资金的公告》（公告编号：2024-003）。 （二）拟变更募投项目实际投资情况 本次变更前(截至2025 年9 月30 日)，公司募投项目投资情况如下： 单位：万元 |Col1|Col2|Col3|Col4|Col5|单位：万元| |---|---|---|---|---|---| |项目名称|实施主 体|项目总投资|根据募集资金 净额调整后募 集资金投资总 额|募集资金累计 已投入金额|项目建设 进度| |智能精密 注射给药 医疗器械 产业化建 设项目|江 苏 德 尔福|31,041.75|21,091.50|7,306.28|34.64%| |精密微特 电机及应 用产品智 能制造基|华 阳 智 能、华阳 宿迁|13,885.50|13,424.31|8,380.05|62.42%| |项目名称|实施主 体|项目总投资|根据募集资金 净额调整后募 集资金投资总 额|募集资金累计 已投入金额|项目建设 进度| |---|---|---|---|---|---| |地建设项 目|||||| |补充流动资金||5,000.00|-|-|-| |合计||49,927.25|34,515.81|15,686.33|45.45%| 截至2025 年9 月30 日，公司募集资金余额为19,471.05 万元（包括累计收到 的银行存款利息及理财收益扣除银行手续费等的净额641.58 万元），其中存放于募 集资金专户的余额为2,471.05 万元，使用闲置募集资金进行现金管理且尚未到期的 余额为17,000.00 万元。 （三）拟变更募投项目的原因 公司本次拟变更募投项目“智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目” （以 下简称“医疗器械项目”）与“精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目” （以下简称“精密微特电机项目”），均基于首次公开发行股票时的行业趋势、 市场需求及公司战略规划制定。但在项目实际推进过程中，多重因素导致医疗器 械项目实施进度未达预期：一方面，医疗器械行业监管政策持续趋严，新产品注 册审批周期较原预估延长，且高端注射给药器械领域竞争加剧。国家持续推动医 疗器械产业高质量发展并强化监管审批制度，这在短期内造成部分高端创新产品 的审批周期延长与临床试验安排滞后，从而影响项目时间节点的实现。另一方面， 受宏观经济波动影响，下游生物制药企业对注射给药器械的采购节奏放缓，部分 合作项目的量产时间推迟，导致医疗器械项目产能消化预期不及初始规划安排。 若持续按原计划投入大量募集资金，将降低资金使用效率，难以实现预期投资回 报，不利于维护公司及全体股东的长远利益。 为优化募集资金配置、抢抓市场机遇，公司结合当前行业发展趋势、自身业 务布局及产能需求，审慎决定调整医疗器械项目部分募集资金投向，减少投资总 额，将医疗器械项目部分未使用募集资金8,131.22 万元用于增加精密微特电机项 目投入。该调整既符合公司自身战略规划，也契合当前市场需求的实际变化，具 体依据如下： 随着居民消费品质升级，家电产品向智能化、舒适化、个性化转型成为主流 趋势。空调领域，新型多出风口、智能导风技术广泛应用，单台空调微特电机使 用量从传统的1-2 台提升至4-8 台，其中高端变频空调、智能无风感空调的微特 电机搭载量已达行业平均水平的2 倍以上；叠加2024 年8 月国家家电以旧换新 政策落地，全年家电全品类零售额同比增长6.4%，其中空调品类更新换代需求 同比增长15.2%，直接拉动微特电机增量需求。 在城市化推进及精装房政策引导下，国内中央空调市场逐渐扩张，单台中央 空调室内机需配置8 台导风电机，多联机每个出风口需1-2 台导风电机，且室内 机冷凝排水配套的空调水泵需求同步增长，预计2025 年中央空调领域微特电机 需求将突破3 亿台。同时，安防行业向智慧化转型，视频监控摄像头的云台转动、 镜头变焦等功能对高精度微特电机依赖度提升，成为微特电机业务的重要增长点。 精密微特电机是公司直流节能泵、线性驱动系统等核心产品的关键部件，扩 大微特电机产能后，可实现核心部件自给自足，有效降低供应链成本，同时提升 相关配套产品的交付效率与质量稳定性。公司在各生产基地已布局微特电机配套 产能，新增投入可依托现有场地、人员及供应链资源，缩短项目建设周期，快速 形成有效产能，相较于医疗器械项目的长周期研发与验证，具备更高的资金周转 效率与投资回报确定性。 公司作为精密微特电机行业领先企业，已与美的、格力、海尔等优质客户建 立紧密合作关系，现有产能已难以满足下游客户增长需求。本次增加精密微特电 机项目投入，可进一步提升产品研发及交付能力，强化核心竞争优势，符合公司 业务布局及市场机遇。 三、变更后募投项目情况 （一）智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目 1、实施主体：江苏德尔福医疗器械有限公司 2、实施地点：江苏省常州市潞城经济开发区精密制造产业园北三纬路以南、 北九纬路以西 3、投资构成： |序号|项目|单位|金额|比例|使用募集资 金| |---|---|---|---|---|---| |1|土地投资|万元|1,125.00|4.91%|-| |2|建设投资|万元|13,115.00|57.24%|4,710.00| |3|设备投资|万元|4,297.00|18.76%|4,297.00| |4|预备费|万元|522.36|2.28%|102.11| |5|研发费用投资|万元|1,912.00|8.35%|1,912.00| |6|铺底流动资金|万元|1,939.17|8.46%|1,939.17| ||总投资金额|万元|22,910.53|100.00%|12,960.28| 4、经济效益分析 公司募集资金投资项目部分变更，能够有效提高募集资金的使用效率，满足 公司的发展需要，充分发挥募集资金效用，提升公司主业的市场份额和市场地位， 强化公司盈利能力，提高股东回报。 5、可行性分析 智能精密注射给药医疗器械拥有广阔的市场需求，将为本项目的建设提供稳 固的市场消化支撑。本项目主要生产的智能精密注射给药医疗器械主要包括预充 注射器、机械式注射器、电子注射器、智能注射泵等产品，广泛应用于胰岛素、 重组生长激素、促卵泡素、多肽类药物等药物产品的注射给药，是治疗糖尿病、 矮小症、肿瘤、心血管疾病、自身免疫疾病、肝炎疾病的重要给药途径。近年来 随着全球经济和社会的发展，糖尿病、肿瘤、心血管疾病、自身免疫疾病、肝炎 疾病的患病人数呈现上升趋势，对注射给药医疗器械产品形成庞大的市场需求。 此外近年来随着我国智能精密注射给药医疗器械技术研发实力的不断增强，国产 品牌逐步对进口产品形成替代，进一步促进对我国智能精密注射给药医疗器械产 品需求的增长。 公司深耕智能精密注射给药医疗器械行业市场十余年，同国内外多家制药厂 商建立了深厚的业务合作关系。同时，通过对客户产品的配套，公司已建立了优 质的品牌口碑，将为公司拓展新的行业市场客户提供支持，进而为项目产能消化 提供市场保障。 （二）精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目 1、实施主体：江苏华阳智能装备股份有限公司、华阳智能装备（宿迁）有 限公司 2、实施地点：江苏省常州市潞城经济开发区潞横路北侧、潞横北路南侧、 华阳现厂区西侧；宿迁市泗洪县泗洪经济开发区开发大道西侧双洋路南侧；江苏 省常州市武进区洛阳镇岑村村 3、投资构成： |序号|项目|单位|金额|比例|使用募集资金| |---|---|---|---|---|---| |1|土地投资|万元|1,540.00|6.99%|1,540.00| |2|建设投资|万元|8,750.00|39.74%|8,750.00| |3|设备投资|万元|7,463.00|33.90%|7,463.00| |4|预备费|万元|810.65|3.68%|810.65| |5|研发费用投资|万元|1,254.00|5.70%|1,254.00| |6|铺底流动资金|万元|2,199.07|9.99%|1,737.88| ||总投资金额|万元|22,016.72|100.00%|21,555.53| 4、经济效益分析 公司募集资金投资项目部分变更，能够有效提高募集资金的使用效率，满足 公司的发展需要，充分发挥募集资金效用，提升公司主业的市场份额和市场地位， 强化公司盈利能力，提高股东回报。 5、可行性分析 精密微特电机是机械基础组件和智能驱动、控制执行部件的重要组成部分， 广泛应用于家电、监控设备、医疗器械、汽车、打印设备、金融设备、工业自动 化装备等行业领域。根据奥维云网（AVC）推总数据显示，2024 年中国家电全 品类（不含3C）零售额9,071 亿，同比增长6.4%。特别是2024 年8 月份以来国 家家电以旧换新政策的陆续落地，行业逐步摆脱上半年的低迷走势。微特电机可 在家电产品中广泛应用，如控制各类机构部件进行转向、升降、伸缩等步进运动， 或用于驱动叶轮、扇叶等部件快速转动以实现液体或空气流动。因此，家电行业 销售规模增长也带动微特电机需求的同步增长。 未来随着全球各行各业不断向数字化、自动化、智能化发展，精密微特电机 的需求量将与日俱增，市场发展前景广阔，将为本项目的实施提供市场消化支撑。 四、本次变更部分募投项目对公司的影响及风险提示 （一）对公司的影响 公司将原用于“智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目”部分募集资金 投资于“精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目”，是公司根据募投项 目实际推进情况做出的优化调整，仅涉及募集资金在募投项目之间使用的变化， 不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形，不会对公司正常生产经营 活动造成重大不利影响。将医疗器械项目部分募集资金投入精密微特电机项目， 符合公司家用电器市场、安防市场及其他多元化应用领域的业务布局安排，有助 于提升公司精密微特电机及直流节能泵核心业务的市场竞争力。 （二）风险提示 1、本次变更部分募投项目的议案尚需提交公司股东会审议通过后方可实施， 存在不能通过股东会审议的风险。 2、上述两个募投项目均面临着行业政策变化、市场变化、技术进步等不确定 因素，从而影响建设进度的情形，因此存在导致该募投项目无法在达到预定可使 用状态日期前顺利完成的风险。 五、相关决策程序及专项意见 （一）战略委员会意见 公司于2026 年1 月16 日召开第三届董事会战略委员会2026 年第一次会议，审 议通过《关于变更部分募投项目的议案》。战略委员会认为：本次变更基于市场环 境及公司实际经营情况，符合公司业务发展规划，不存在损害公司及全体股东利益 的情形，同意该事项。 （二）董事会意见 公司于2026 年1 月16 日召开第三届董事会第八次会议，审议通过《关于变 更部分募投项目的议案》。董事会认为：本次募集资金用途调整符合公司发展战 略及项目实际推进情况，有利于提升募集资金使用效率及公司整体效益，符合公 司实际情况及长远发展规划，同意将该议案提交公司股东会审议。 （三）保荐机构核查意见 经核查，保荐机构认为：本次华阳智能变更部分募投项目事项已经公司战略 委员会及董事会审议通过，尚需提请公司股东会审议批准后方可实施，履行了必 要的审议和决策程序，符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司 募集资金监管规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2 号——创业板 上市公司规范运作》等相关规定，不存在损害投资者利益的情况。综上，保荐机 构对公司本次变更部分募投项目的事项无异议。 六、备查文件 1、第三届董事会战略委员会2026 年第一次会议决议； 2、第三届董事会第八次会议决议； 3、东吴证券股份有限公司关于江苏华阳智能装备股份有限公司变更部分募投 项目的核查意见。 特此公告。 江苏华阳智能装备股份有限公司董事会 2026 年1 月20 日

今天继续推荐关注全球重磅品种：乌帕替尼缓释片。 这个品种上市时间不长，但销售额涨的很快。 2024年全球市场销售60亿元，小分子当中绝对超级重磅。 但是，原研艾伯维在国内市场的卖货能力，实在太差了，还是延续原来药王修美乐的老路，全球开花，国内哑火。 产品2022年获批进口，已被纳入医保，但市场销售的启动速度太慢，2023年不足一亿，24年上半年，才1.21亿，和全球市场的表现，完全是判若两人。 按这个速度发展下去，又是另一个“修美乐”的复制版。 而且，这个产品的仿制药冲击，已经逼近。 原研的化合物专利，本来是2030年到期，但已经被四川国为无效。剩下的组合物等专利，就不算什么大障碍了。 目前，国内已有天地恒一、国为、华阳等多个企业仿制药申报，进度顺利的话，今年肯定有企业获批。 留给原研的时间，已经没有了。 以下是产品简介，由摩熵医药AI生成。 乌帕替尼（Upadacitinib）详细分析 一、研发历程 背景与机制 乌帕替尼由艾伯维（AbbVie）开发，是一种口服、高选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1介导的细胞因子信号通路（如IL-6、IL-12/23、IFN-α/β）发挥抗炎作用，对JAK2的抑制活性较低，旨在减少传统JAK抑制剂的血栓和贫血风险。 关键时间线： 2016年：进入III期临床试验（SELECT系列研究）。 2023年：拓展至强直性脊柱炎（AS）和克罗恩病（CD）。 2020-2022年：逐步获批特应性皮炎（AD）、银屑病关节炎（PsA）、溃疡性结肠炎（UC）等适应症。 2019年：美国FDA首次批准用于中重度类风湿关节炎（RA）。 二、适应症（截至2024年） 已获批适应症 美国FDA：类风湿关节炎（RA）、特应性皮炎（AD）、银屑病关节炎（PsA）、溃疡性结肠炎（UC）、强直性脊柱炎（AS）。 欧盟EMA：上述适应症外，新增克罗恩病（CD）。 中国NMPA：RA、AD、UC（2023年获批）。 核心治疗领域 自身免疫性疾病：通过靶向JAK-STAT通路调节免疫反应，尤其针对传统生物制剂（如TNF-α抑制剂）应答不足的患者。 三、临床疗效与关键试验 类风湿关节炎（RA） SELECT-EARLY试验（初治患者）：乌帕替尼单药治疗24周后，ACR20应答率72% vs. 甲氨蝶呤（MTX）的41%。 SELECT-MONOTHERAPY试验：对MTX应答不足患者，乌帕替尼单药ACR50达48%（vs. 阿达木单抗+MTX的37%）。 特应性皮炎（AD） Measure Up 1/2试验：16周时，乌帕替尼15mg组IGA 0/1（皮损完全清除/几乎清除）达40%，EASI 75应答率80%。 长期数据：持续用药至52周，疗效维持且安全性可控。 溃疡性结肠炎（UC） U-ACHIEVE试验：8周诱导期临床缓解率26%（15mg） vs. 安慰剂5%；维持期（52周）缓解率42%。 安全性 主要风险：感染（如疱疹病毒）、肌酸激酶升高、血脂异常。 血栓事件：发生率低于托法替布（ORAL Surveillance研究提示JAK抑制剂潜在血栓风险），但仍需监测。 四、市场竞争分析 同类JAK抑制剂对比药物公司JAK选择性适应症差异化优势乌帕替尼艾伯维JAK1＞JAK2RA、AD、UC、PsA、AS高选择性，长期安全性数据丰富托法替布辉瑞泛JAKRA、PsA、UC首个口服JAK抑制剂，价格较低巴瑞替尼礼来JAK1/JAK2RA、ADAD疗效突出，但血栓风险警示菲卓替尼吉利德JAK1RA潜在更优安全性 生物制剂竞争 TNF-α抑制剂（如阿达木单抗）：疗效确切但需注射，存在原研药专利到期压力（修美乐2023年美国专利到期）。 IL-17/23抑制剂（如司库奇尤单抗、古塞库单抗）：在银屑病领域占优，但适应症覆盖较窄。 相关阅读： 专利未到，首仿先行 这个降脂药，已有3个企业报临床了 用摩熵药筛小程序，快速查询产品申报进展！

2024年3月19日，Tempo Therapeutics成功获得总额1200万美元的A轮融资。本轮融资由知名投资机构Galaxy-Sirius Partners及医疗健康巨头Johnson & Johnson Innovation（强生创新，JJI）联合领投。 Tempo Therapeutics是一家生物材料创新公司，专注于利用前沿的微孔退火颗粒（MAP）技术平台，致力于开发一系列新型合成生物材料，这些材料在手术重建与再生医学领域展现出巨大潜力，正逐步改变医疗技术的面貌。 作为革命性的可注射多孔材料，MAP支架是由精密设计的微凝胶单元构成，在体内通过原位退火过程形成结构稳定的，其细胞尺度的微孔结构为细胞迁移与本体组织整合提供了理想环境，有效促进了生物相容性与组织修复过程。 加州大学教授创业，实现MAP材料微孔隙性和可注射性 2014年，加州大学洛杉矶分校（UCLA）化学与生物分子工程系教授Donald Griffin与拥有丰富执行管理与生命科学研发经验的Westbrook Weaver博士携手，共同创立了Tempo Therapeutics。  公司高管团队,来源于公司官网 其中,Donald Griffin拥有超过14年的深厚研究背景与教授经验，专注于通过优化水凝胶-组织整合来推动非细胞及细胞治疗在临床应用上的进步，巧妙地将微尺度几何控制与现代化学技术相结合，设计出具有革新意义的生物材料。 而Westbrook Weaver博士拥有超过7年的执行管理经验和15年的生命科学研发经验。根据Westbrook回忆，他与Donald的相识发生在加州大学洛杉矶分校的生物工程系足球队。当时，Donald Griffin专注于研究组织工程，他则致力于研究微流体。尽管这两个领域在生物工程中通常各自独立，但它们的结合却催生了一种创新技术——微孔退火颗粒（MAP）核心技术，这成为了Tempo Therapeutics创办的基础。 2015年，两人在《Nature Materials》上发表了题为“Accelerated wound healing by injectable microporous gel scaffolds assembled from annealed building blocks”的研究论文，展示了一种可注射的、相互连接的微孔凝胶支架，这种支架由退火的微凝胶构建块组装而成，微凝胶构建块的化学和物理性质可以通过微流体制造来定制。 研究数据显示：在体外，支架形成过程中纳入的细胞在48小时内增殖并形成广泛的三维网络。在体内，支架促进细胞迁移，实现5天内快速的皮肤组织再生和组织结构形成。这些退火凝胶支架的微孔隙性和可注射性相结合，将为体内组织再生和形成提供新的途径。 据了解，Tempo Therapeutics正在利用MAP技术，将传统水凝胶聚合物重新构造成超多孔、可流动的支架，实现了组织即刻向内生长与整合，有效避免了异物反应，促进了再生免疫反应和血管化组织体积的快速形成。    布局五条产品管线， 特别关注再生市场 MAP支架平台凭借其与宿主组织快速整合的能力及低免疫原性特性，已被证实在加速真皮伤口愈合、脑卒中腔治疗、血运重建、间充质干细胞递送、组织膨胀治疗及声门功能不全修复等多个再生医学领域展现出卓越效果。 Tempo Therapeutics也正积极利用其自主研发的新型MAP技术，开发一系列前沿的组织工程与再生医学产品。截至目前，公司已构建起五条产品管线，覆盖从复杂手术伤口修复到医学美容、软骨再生乃至疫苗开发的11个应用场景。 其中，Tempo Therapeutics特别关注再生市场，根据PrecedenceResearc的数据，2021年全球再生医学市场规模为200.4 亿美元，预计到 2030 年将达到1255.4亿美元左右，2022年至2030年的复合年增长率为16.2%。Tempo Therapeutics旗下相关产品管线TT101-Biosurgery发展最快，已经进入临床试验阶段。 公司产品管线,来源于公司官网 TT101-Biosurgery产品专为解决复杂手术伤口及医疗器械植入后的组织愈合难题而设计。细胞迁移是伤口愈合与组织再生的关键环节，而传统愈合剂往往因阻碍细胞迁移而效果有限。TT101-Biosurgery通过创新的微孔凝胶系统，优化了组织-装置接口，为细胞迁移与组织再生提供了理想环境。 根据Tempo Therapeutics披露，猪的伤口床被一种精心设计的微孔凝胶完全填充后，组织学横切面检查表明，微孔凝胶在处理后5天内即完全填充伤口床，并几乎完全降解；在组织纤维化的病理评分中，微孔支架治疗的伤口显示出更少的胶原纤维束排列和密集度，表明其组织结构更偏向于非纤维性瘢痕组织， 值得一提的是，在一项为期38天的对比实验显示，与无孔可流动水凝胶（化学成分与Oasis®SIS基质相同，但无微孔结构）相比，微孔凝胶注射在注射部位实现了几乎完整的组织整合，且未检测到炎症或MNGC的存在，表明其优异的生物相容性和组织融合能力。同时，注射部位还形成了具有大血管壁和网状真皮组织的非纤维性组织，进一步证明了微孔凝胶在促进皮肤内组织再生方面的优势。 Donald R. Griffin公开表示：“减缓MAP支架的降解速度可以防止孔隙闭合，并在组织生长过程中为其提供额外的支持，从而提高组织质量”。而经过技术修改的水凝胶能够会被用来更快、更自然地修复伤口，甚至有助于疫苗开发。目前，Tempo Therapeutics还在开发联合给药、同种异体细胞植入和下一代疫苗技术。   吸金1200万美元， 将管线推向临床试验 有了A轮这笔资金，Tempo Therapeutics将首次进入基于MAP技术的外科支架的临床试验。作为基于MAP技术的组织支架的唯一开发商，Tempo Therapeutics正准备通过建立其两个主要产品的安全性和有效性来达到关键的发展里程碑:TT101-Biosurgery:complex surgical wound，用于暴露骨、肌腱或筋膜的复杂手术部位;TT101-Biosurgery:abdomial用于筋膜切口部位加固。 “Tempo Therapeutics通过真正的再生医疗技术突破，处于改变医疗结果的最前沿。我们立即看到了一项革命性的、颠覆性的技术与巨大的市场机会相结合，”领导本轮融资的Galaxy-Sirius Partners的马蒂·桑兹(Marty Sands)说道，“Tempo Therapeutics拥有一项平台专利技术，可以显著改变大量外科手术的医疗结果。” 近年来，水凝胶作为一类独特的智能材料，凭借其独特的结构性质与环境刺激响应性能，在农业、医药、工业等多个领域展现出广泛的应用前景。随着科技的进步与创新的推动，新型结构与性质的水凝胶不断涌现，为各行业的转型升级提供了强有力的技术支持。 目前，尽管国内并无基于MAP技术的水凝胶材料的创新案例披露，不过，中国市场水凝胶行业的发展也颇为引人注目。据共研网数据，自2012年至2022年十年间，中国水凝胶市场规模实现了显著增长，从22.8亿元攀升至62.8亿元，年复合增长率高达10.66%。 中国水凝胶市场主要本土厂商包括长春吉原生物科技、珠海国佳新材、惠州华阳医疗器械等。值得一提的是，华诺生物基于超分子非共价交联的胶体网络水凝胶材料设计与制备技术研发自修复水凝胶材料以原料安全无毒、力学强度高、制作简便，且具备可注射、可打印、可塑性、可降解吸收等优势呈现“黑马”之势。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台