评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20mg)与参比制剂比拉斯汀片(规格:20mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
主要研究目的:研究空腹状态下单次口服受试制剂比拉斯汀片(规格:20mg,郑州卓峰制药有限公司生产)与参比制剂比拉斯汀片(规格:20mg,A.Menarini Manufacturing Logistics andServices s.r1生产)在健康参与者体内的药代动力学,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的:评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20mg)和参比制剂比拉斯汀片(规格:20mg)在健康参与者中的安全性。
100 项与 方泰达生物医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 方泰达生物医药科技有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(9.8-9.14)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
安尼妥单抗注射液
上海津曼特生物科技有限公司
1
CXSS2500093
泰利奇拜单抗注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2500091
泰利奇拜单抗注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2500092
注射用泰它西普
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.2
CXSS2500090
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501004
HRS-5041片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501003
HRS-5041片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501002
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501001
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501000
HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500999
HRS-3738片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501007
HRS-3738片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501006
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2501005
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500998
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500997
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2500996
HRS-1780 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500993
HRS-1780 片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500992
JK0002乳膏
深圳嘉科生物科技有限公司
1
CXHL2500986
JK0002乳膏
深圳嘉科生物科技有限公司
1
CXHL2500985
JK0002乳膏
深圳嘉科生物科技有限公司
1
CXHL2500984
注射用MFS-16
成都麻沸散医药科技有限公司
1
CXHL2500977
注射用莱古杉醇
上海亲合力生物医药科技股份有限公司
1
CXHL2500976
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500975
AP-L1898胶囊
苏州君境生物医药科技有限公司
1
CXHL2500988
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
1
CXHL2500973
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
1
CXHL2500972
JFAN-1001甲磺酸盐胶囊
浙江尖峰亦恩生物科技有限公司
1
CXHL2500971
司美格鲁肽鼻喷雾剂
上海世领制药有限公司
2.2
CXHL2500983
司美格鲁肽鼻喷雾剂
上海世领制药有限公司
2.2
CXHL2500982
司美格鲁肽鼻喷雾剂
上海世领制药有限公司
2.2
CXHL2500981
司美格鲁肽鼻喷雾剂
上海世领制药有限公司
2.2
CXHL2500980
司美格鲁肽鼻喷雾剂
上海世领制药有限公司
2.2
CXHL2500979
司美格鲁肽鼻喷雾剂
上海世领制药有限公司
2.2
CXHL2500978
HL016
辉粒药业(苏州)有限公司
2.2
CXHL2500974
ZYG24002
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2500991
ZYG24002
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2500990
ZYG24002
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2500989
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
2.4
CXHL2500995
伯瑞替尼肠溶胶囊
北京浦润奥生物科技有限责任公司
2.4
CXHL2500994
多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂
吉林天衡药业有限公司
2.4
CXHL2500987
SHR-9539注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500793
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液
福贝医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2500792
FB1002重组人源化单克隆抗体注射液
福贝医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2500791
注射用SKB500
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2500790
SK-NK注射液
赛奥斯博生物科技(北京)有限公司
1
CXSL2500789
注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物
达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司
1
CXSL2500794
注射用HS-20110
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500786
注射用JS207
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500785
宫血间充质干细胞注射液
浙江生创精准医疗科技有限公司
1
CXSL2500778
注射用HMPL-A251
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2500784
FS-8002注射液
上海菩莳医药科技有限公司
1
CXSL2500783
AWT020注射用无菌粉末
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500782
注射用JS212
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500780
注射用GEN1184
金麦安博生物制药(苏州)有限公司
1
CXSL2500779
PLB-002
普灵生物医药(深圳)有限公司
1
CXSL2500777
SYS6043
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2500776
CM383(SC)注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500775
SHR-A1811(sc)注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.1
CXSL2500781
塔戈利单抗注射液
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2.2
CXSL2500788
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
利伐沙班颗粒
山东创新药物研发有限公司
3
CYHS2503404
利伐沙班颗粒
山东创新药物研发有限公司
3
CYHS2503403
间苯三酚口崩片
南京羚诺生物医药技术研究院有限公司
3
CYHS2503396
硫酸奈替米星注射液
福建省福抗药业股份有限公司
3
CYHS2503394
克林霉素磷酸酯凝胶
江西施美药业股份有限公司
3
CYHS2503392
醋酸钠林格葡萄糖注射液(I)
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2503391
甲磺酸酚妥拉明注射液
四川美大康华康药业有限公司
3
CYHS2503386
异维A酸软胶囊
弘健制药(上海)有限公司
3
CYHS2503385
盐酸维拉帕米注射液
上海理想制药有限公司
3
CYHS2503384
氨溴特罗口服溶液
河南中杰药业有限公司
3
CYHS2503383
氯化钾口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
3
CYHS2503376
盐酸溴己新口服溶液
大连百利天华制药有限公司
3
CYHS2503374
盐酸利多卡因凝胶
北京中泰邦医药科技有限公司
3
CYHS2503390
拉考沙胺颗粒
海南卫康制药(潜山)有限公司
3
CYHS2503370
洛索洛芬钠口服溶液
北京沃邦医药科技有限公司
3
CYHS2503369
盐酸利多卡因眼用凝胶
上海昊海生物科技股份有限公司
3
CYHS2503367
洛索洛芬钠口服溶液
湖南欧拉医药科技有限公司
3
CYHS2503366
生理氯化钠溶液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2503357
生理氯化钠溶液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2503355
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
天津生物化学制药有限公司
3
CYHS2503354
富马酸酮替芬口服溶液
江苏欧歌制药有限公司
3
CYHS2503352
地塞米松磷酸钠注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2503343
地塞米松磷酸钠注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2503342
氯化钙注射液
湖北天圣药业有限公司
3
CYHS2503339
盐酸溴己新口服溶液
浙江百代医药科技有限公司
3
CYHS2503336
顺铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3
CYHS2503331
醋酸钠林格葡萄糖注射液
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2503321
环磷酰胺胶囊
苏州特瑞药业股份有限公司
3
CYHS2503320
硫酸奈替米星注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2503318
中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503317
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
广州大光制药有限公司
3
CYHS2503314
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503325
乌帕替尼缓释片
山东齐都药业有限公司
4
CYHS2503402
环硅酸锆钠散
阿斯利康制药有限公司
4
CYHS2503401
环硅酸锆钠散
阿斯利康制药有限公司
4
CYHS2503400
腺苷注射液
广州合和医药有限公司
4
CYHS2503399
左卡尼汀注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2503398
左卡尼汀注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2503397
艾拉莫德片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2503395
非奈利酮片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2503393
腺苷注射液
广州合和医药有限公司
4
CYHS2503388
比索洛尔氨氯地平片
山东创新药物研发有限公司
4
CYHS2503387
帕拉米韦氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
4
CYHS2503382
帕拉米韦氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
4
CYHS2503381
甲磺酸沙非胺片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2503380
甲磺酸沙非胺片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2503379
糠酸莫米松乳膏
浙江寰领医药科技有限公司
4
CYHS2503378
糠酸莫米松乳膏
浙江寰领医药科技有限公司
4
CYHS2503377
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
康普药业股份有限公司
4
CYHS2503375
罗沙司他胶囊
青岛国信制药有限公司
4
CYHS2503373
罗沙司他胶囊
青岛国信制药有限公司
4
CYHS2503372
阿哌沙班片
天方药业有限公司
4
CYHS2503371
注射用盐酸地尔硫䓬
广东君康药业有限公司
4
CYHS2503389
依折麦布阿托伐他汀钙片(II)
湖南先施制药有限公司
4
CYHS2503368
乌帕替尼缓释片
平光制药股份有限公司
4
CYHS2503365
比拉斯汀片
方泰达生物医药科技有限公司
4
CYHS2503364
氯吡格雷阿司匹林片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2503363
达格列净片
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
4
CYHS2503358
达格列净片
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
4
CYHS2503356
伊布替尼胶囊
上海创诺制药有限公司
4
CYHS2503353
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503351
洛索洛芬钠贴剂
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2503350
洛索洛芬钠贴剂
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2503349
双醋瑞因胶囊
安徽佳和药业有限公司
4
CYHS2503348
乳果糖口服溶液
天津和治药业集团有限公司
4
CYHS2503347
乳果糖口服溶液
天津和治药业集团有限公司
4
CYHS2503346
达格列净二甲双胍缓释片 (I)
青岛黄海制药有限责任公司
4
CYHS2503344
卡前列素氨丁三醇注射液
沈阳红旗制药有限公司
4
CYHS2503341
利那洛肽胶囊
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503362
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2503361
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液
湖南科伦制药有限公司
4
CYHS2503360
沙库巴曲缬沙坦钠片
南昌市飞弘药业有限公司
4
CYHS2503359
甲苯磺酸艾多沙班片
山东益康药业股份有限公司
4
CYHS2503338
甲苯磺酸艾多沙班片
山东益康药业股份有限公司
4
CYHS2503337
甲氨蝶呤注射液
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2503335
甲氨蝶呤注射液
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2503334
非奈利酮片
江西泰吉立生物医药科技有限公司
4
CYHS2503333
非奈利酮片
江西泰吉立生物医药科技有限公司
4
CYHS2503332
硫酸氨基葡萄糖胶囊
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2503330
枸橼酸西地那非片
山东济坤生物制药有限公司
4
CYHS2503329
枸橼酸西地那非片
山东济坤生物制药有限公司
4
CYHS2503328
钆布醇注射液
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2503327
钆布醇注射液
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2503326
盐酸米诺环素胶囊
安徽杰玺医药有限公司
4
CYHS2503324
盐酸米诺环素胶囊
安徽杰玺医药有限公司
4
CYHS2503323
硫酸氨基葡萄糖胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
4
CYHS2503322
夫西地酸乳膏
北京普祺医药科技股份有限公司
4
CYHS2503319
比拉斯汀片
山东鲁抗医药股份有限公司
4
CYHS2503340
瑞维那新吸入溶液
江苏长泰药业股份有限公司
4
CYHS2503345
苯磺酸左氨氯地平片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2503316
苯磺酸左氨氯地平片
山东诺明康药物研究院有限公司
4
CYHS2503315
替比培南匹伏酯颗粒
山东鲁抗医药股份有限公司
3
CYHL2500165
盐酸达克罗宁局部溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHL2500163
克霉唑阴道乳膏
广东华润顺峰药业有限公司
4
CYHL2500164
帕博利珠单抗注射液
上海宏成药业有限公司
3.3
CXSL2500787
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
甲磺酸达拉非尼胶囊
Novartis Europharm Limited
2.4
JXHS2500099
甲磺酸达拉非尼胶囊
Novartis Europharm Limited
2.4
JXHS2500098
盐酸醋克利定滴眼液
LENZ Therapeutics, Inc.
5.1
JXHS2500097
Insulin Efsitora Alfa 注射液
Eli Lilly and Company
1
JXSS2500123
美泊利珠单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
3.1
JXSS2500125
美泊利珠单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
3.1
JXSS2500124
Retatrutide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500280
Retatrutide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500279
Retatrutide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500278
Retatrutide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500277
Retatrutide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500276
PF-07799933片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500269
PF-07799933片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500268
PF-07799544片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500267
PF-07799544片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500266
PF-07799544片
Pfizer Inc.
1
JXHL2500265
ETX-636
Ensem Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500264
ETX-636
Ensem Therapeutics, Inc.
1
JXHL2500263
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2500282
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
Pfizer Inc.
2.4
JXHL2500281
BMS-986165片
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500283
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2500275
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2500274
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2500273
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2500272
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2500271
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company
2.4
JXHL2500270
Empasiprubart注射用浓溶液
argenx BV
1
JXSL2500173
FPI-2053
AstraZeneca AB
1
JXSL2500172
[111In]-FPI-2107
AstraZeneca AB
1
JXSL2500171
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
止咳橘红颗粒
康芝药业股份有限公司
2.3
CXZL2500076
椒七止痛凝胶贴膏
湖南九典制药股份有限公司
1.1
CXZS2500038
开心散
国药集团中联药业有限公司
3.1
CXZS2500037
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4 日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开,本次博览会设置创新源动力馆,制剂品牌馆,原辅包设馆。会议时间:2023年8月3-4日会议地点:苏州国际博览中心主办单位:药融圈协办单位:君达合创黄金支持:深圳华溶本次CMC-China制药博览会【制剂品牌馆】系列会议:会议日程扫描二维码即可报名【8月3日议程】9:00-9:30新形势下仿制药企业战略布局耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任9:30-10:00用消费品的思路重新在做一遍OTC药品董 汛 云南白药战略发展研究院总经理10:00-11:30中国仿制药决策层核心观点碰撞邓俐丽 天地恒一制药股份有限公司董事、法定代表人 、总经理董 汛 云南白药战略发展研究院总经理何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长吴世斌 江苏万邦生化医药集团有限责任公司总裁吴光美 深圳市贝美药业有限公司董事长/总经理方大兴 方泰达生物医药科技有限公司董事兼总经理张 俊 吉林西点药业股份有限公司董事长倪 峰 上海现代制药股份有限公司副总裁唐礼可 杭州民生药业研究院院长方大兴 方泰达生物医药科技有限公司董事兼总经理张现涛 南京海鲸药业股份有限公司董事长赵 铤 方明药业总经理冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理杨永涛 以岭万洲国际制药CEO焦培想 南京华威医药科技集团有限公司总经理更多决策层期待中....*以上排名不分先后14:00-14:152023预见未来——仿制药企业十大趋势(伴随阵阵红包雨)王 波 药融圈创始人/董事长14:15-14:45医保、医改与药物经济学14:45-15:15集采背景下,药企的立项和战略思考吴世斌 江苏万邦生化医药集团有限责任公司总裁15:15-16:00核心观点:“项”阳而生——仿制药立项观点分享16:00-17:00核心观点:寻找增量——企业突破迷茫期,破茧成蝶扫描二维码即可报名【8月4日议程】9:00-9:30药监专场—MAH制度下全国B证许可现状及行业趋势分析MAH 研究专家9:30-10:00成本管控Tips:MAH委托各环节成本控制大法卜华荣 杭州和康药业有限公司总经理10:00-11:00B证创始人需求发布我有Money,谁有项目可合作?颗粒剂CDMO哪家好?求帮忙辅导优化质量体系求购XXX原料、辅料求购XXX批文/项目 ...........11:00-11:45抱团取暖—B证企业之间如何实现资源共享14:00-14:30情景剧:像买古董一样买批文14:30-15:00MAH&CMO较量之B证企业如何识别受托生产企业共线风险唐老师 国家资深药品GMP检查员15:00-16:00B证创始人需求发布寻求XXX品种省区代理求购实验室检测设备求购中药批文寻找水凝胶贴剂CMO生产厂家寻找药学CRO做XXX品种........16:00-16:45四巨头大PK:原料药、CRO、CMO、MAH扫描二维码即可报名【8月3日议程】9:30-10:00如何从临床价值立项改良新药?何仲贵 沈阳药科大学教授专题一:改良型新药成功案例分享10:00-16:30首创高端制剂的立项和开发痛点分析 杨劲 中国药科大学教授黏膜给药改良型新药关键技术及案例分析口溶膜改良新药的破晓之路及经典案例分享翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长改良型透皮给药制剂的产品开发案例 汪晴 大连理工大学教授改良型新药的设计案例分享与思考——以眼科药物为主张宇 沈阳药科大学教授难溶性药物的改良新药案例分析韩军 聊城大学生物制药研究院院长改良型新药开发及案例魏世峰 北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分析童伟勤 广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官Hüttlin 技术在改良新药中的应用案例徐 骏 星德科固体制剂工艺工程师更多改良型新药成功案例分享待更新....【8月4日议程】专题二:复杂制剂成功案例分享9:00-15:00复杂制剂的上市产品实例分析潘卫三 沈阳药科大学二级教授高端纳米制剂的立项及案例分享王淑君 沈阳药科大学药学院教授冻干技术在复杂高端制剂中的应用案例分析 刘恒利 冻干制剂资深行业专家微球制剂:从基础研究到实际应用的探索刘东飞 中国药科大学教授二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例 游剑 浙江大学教授 微球制剂的非复杂化——工程方法解决生物医药难题的案例金拓 百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人长效注射剂的研发案例分析 李亚平 中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任 原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料 何东升 中国药科大学教授紫杉醇/胆固醇结合型脂质乳纳米制剂案例分析刘玉玲 中国医学科学院/北京协和医学院药物研究所制剂研究室主任基于微针经皮递药的复杂制剂案例分析 赵锋 河北医科大学 创新药物与制剂技术研发中心 课题组长 案例揭秘:复杂制剂BE操作难点李莹 华普医药临床项目总监改良型纳米药物案例分享张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人儿童用药立项思考和研发案例分享任鹏 深圳市贝美药业有限公司副总经理&首席技术官更多复杂制剂成功案例分享待更新....扫描二维码即可报名【8月3日议程】9:00-9:40后集采时代的药企转型策略郭新峰 南京循证生物科技有限公司总经理9:40-9:50轻松一刻9:50-11:20新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO13:30-14:30集采与国谈下仿制药立项分析张廷杰 风云药谈创始人14:30-15:30高端仿制药和改良型新药的选项策略王立峰 慧药咨询创始人15:30-15:40轻松一刻15:40-16:40台湾创新制剂国际化经验与案例分享江庭宜 新耀生医股份有限公司临床试验处处长及副研发长扫描二维码即可报名【8月3日议程】9:00-9:30避坑指南:买买买的关注要点及注意事项药监专家9:30-10:30供需发布(BD Show 88s)10:30-11:30股权融资路演专场14:00-14:30种草攻略:大数据精准挖掘中国好批文!14:30-16:30产学研项目对接专场8月4日9:00-10:00供需发布(BD Show 88s)10:00-10:45产学研项目对接专场10:45-11:30股权融资路演专场02参会报名个人参会:免费(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!药企人员免费参会!速抢!扫描下方二维码报名报名参会咨询:陈 影 15958049343(微信同号)吴 双 13186968078(微信同号)03商务合作大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位,可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示:以上为不完全列举,更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方:「D1展馆-制剂品牌馆」张 玲 15005862516(微信同号)王 欢 13588474548(微信同号)刘 丹 15558005219(微信同号)张茹吉 18801970633(微信同号)高 飞 17280794904(微信同号)嘉宾阵容*排名不分先后,部门职位可能有变 部分合作伙伴 END点击此处立即报名
药品上市许可持有人制度(MAH制度)、仿制药一致性评价 、国家药品集中采购等一系列政策组合拳之下,为印度仿制药进入中国市场创造了越来越有利的条件。尤其是对于国内还未上市的临床急需的首仿药或技术壁垒高、市场需求大、竞品较少的仿制药,印度药品具有比较优势。中国的仿制药企业,不仅需要花费大量时间、资金去抢一致性评价的时间,在产品布局上,也少不了要“抢”,抢品种、抢时间已经成为国内仿制药企业的生存策略。在政策、竞争等多方压力下,中国仿制药企业亟待转型升级。另辟蹊径,逆向定位:企业加减法并举,如何另辟突围同质化的蹊径?蜕变,一路向阳!面对难关,如何从存量中找增量!药融圈组织中国仿制药企业家决策层闭门会,将于2023年8月3-4日在苏州国际博览中心举办,大会邀请众多国内药企的企业家和具有行业影响力的领袖就当前行业发展趋势、企业转型热点、难点问题、企业需求进行深入探讨,共话行业新未来!扫描二维码报名!议程安排(8月3日)9:00-9:30新形势下仿制药企业战略布局耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任9:30-10:00用消费品的思路重新在做一遍OTC药品 董 汛 云南白药战略发展研究院总经理10:00-11:30中国仿制药决策层核心观点碰撞邓俐丽 天地恒一制药股份有限公司董事、法定代表人 、总经理何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长吴世斌 江苏万邦生化医药集团有限责任公司总裁吴光美 深圳市贝美药业有限公司董事长/总经理张 俊 吉林西点药业股份有限公司董事长倪 峰 上海现代制药股份有限公司副总裁唐礼可 杭州民生药业研究院院长方大兴 方泰达生物医药科技有限公司董事兼总经理张现涛 南京海鲸药业股份有限公司董事长赵 铤 方明药业总经理冯胜昔 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理杨永涛 以岭万洲国际制药CEO以上排名不分先后,更多决策层期待中.....14:00-14:152023预见未来——仿制药企业十大趋势(伴随阵阵红包雨)王 波 药融圈创始人/董事长14:15-14:45医保、医改与药物经济学14:45-15:15集采背景下,药企的立项和战略思考吴世斌 江苏万邦生化医药集团有限责任公司总裁15:15-16:00核心观点:“项”阳而生——仿制药立项观点分享16:00-17:00核心观点:寻找增量——企业突破迷茫期,破茧成蝶参会合作 参会对象 生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层;制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;研发机构、原料药中间体生产企业负责人等;药学研发机构负责人等;临床试验机构负责人等;MAH B证企业;商务(市场、销售、BD)负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士! 参会报名 个人参会:免费(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!药企人员免费参会!速抢!扫描下方二维码报名报名参会咨询:连海玲 16657107242(微信同号)陈 影 15958049343(微信同号)吴 双 13186968078(微信同号)李 萌 18600921680(微信同号)文智慧 18868801402(微信同号)林倩倩 18857750934(微信同号)郑王曦 15857107124(微信同号) 商务合作 大会开放各类专属支持方案及超300个现场展位,可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO、临床用药生产基地、CMO/MAH生产承接企业、临床试验机构、第三方稽查机构、制药装备企业、辅料生产/代理机构、注册咨询机构、海外药品研发机构、临床试验机构、杂质对照品、参比制剂、第三方检测机构、实验室工程、实验室设备、分析设备、生产设备、知识产权等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示:以上为不完全列举,更多设展、演讲等商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方:「D1展馆-制剂品牌馆」张 玲 15005862516(微信同号)王 欢 13588474548(微信同号)刘 丹 15558005219(微信同号)张茹吉 18801970633(微信同号)江 辉 13018913819(微信同号)高 飞 17280794904(微信同号)部分嘉宾 往届精彩瞬间
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