Hangzhou Puyuan Biotechnology Co., Ltd.

我国益生菌领域无疑拥有巨大的发展空间。 根据阿里健康数据，2022年中国益生菌行业市场中，杜邦和科汉森两家国际厂商占据了大部分市场份额，分别约为50%和35%。相比之下，本土厂商如微康益生菌、蔚蓝生物和润盈生物的市场份额则相对较小，分别约为6.6%、4.1%和2.5%。 对于国产益生菌企业而言，这是一个极具发展潜力的市场。为了打破外资巨头的控制，一些企业正在依靠科研技术和品牌塑造的力量先行一步。2021年，普元生物也加入了这一领域，利用微生态制剂调节肠道菌群，控制人体免疫稳态，开发了一系列自身免疫性疾病的预防和治疗新方法。 创建“本土化”菌种库， 布局上万株菌种资源 益生菌行业的市场竞争，本质上是一场围绕核心菌株与先进工艺技术的深度博弈。在这个充满挑战与机遇的领域，掌握独特且优质的益生菌菌株，以及高效稳定的筛选、评价、生产和储藏技术，成为了企业脱颖而出的关键。 以创新技术入局的普元生物，当然也深刻理解这一技术壁垒的重要性。 首先从创始人背景来看，普元生物是由上海交通大学医学院的梁启明教授创立。梁教授不仅拥有美国佛罗里达州立大学的博士学位及美国南加州大学的博士后研究经历，更在生物医学研发领域深耕十余年，专长于微生物感染免疫机制与转化研究的探索。 除了梁教授外，普元生物的另一位联合创始人王宇浩教授也在肠道微生物与宿主相互作用领域取得了突破性成就——其中，关于肠道微生物调控宿主脂类代谢的研究，不仅首次揭示了微生物利用宿主生物钟元件参与代谢调控的新机制，还阐明了转录因子NFIL3在其中的关键作用。这一成果多次发表于《Science》等国际权威期刊，数次获得著名期刊点评和亮点报道，其中一项被美国胃肠病协会评为年度最佳肠道微生态研究之一。 结合两位科学家创始人的研究经验，普元生物通过自主研发的微生物菌株高通量培养组学分离鉴定技术、基于“菌群-宿主互作”机制的功能菌株靶向筛选技术，以及人工智能辅助的菌株筛选优化技术，已经成功构建起了一个庞大的“本土化”功能性菌种库，涵盖了上万株菌种资源。 截至目前，普元生物拥有超过2500株自主知识产权的特性优良菌株，这些菌株覆盖炎症性肠炎、多发性硬化、强直性脊柱炎、肿瘤免疫、糖尿病等多个适应症领域。尤为值得一提的是，普元生物还拥有7株专利菌株，这些菌株被保藏于中国典型培养物保藏中心，并完成了大量的科学循证。 为了更深入地探索菌株的功能性，普元生物一方面构建了多样化的疾病模型，覆盖自身免疫病、神经疾病及感染等多个领域；另一方面，又与浙一医院、邵逸夫医院、瑞金医院等多家知名医院建立起合作关系，为菌株的临床应用提供了科学循证支持。 在此基础上，普元生物也已完成对超过200多株自主知识产权优良菌株的深入特性研究。这些菌株不仅展现出优异的耐受性，能在模拟胃肠道环境中保持活性，还具备对肠道病原菌的良好抑制作用，有助于维护肠道微生态平衡，降低肠道疾病的发生风险。 “消费”先行， 已实现稳定现金流 从成立之初，普元生物的定位便是围绕益生菌产业，以食品、特医（保健）食品为切入口，以研发和生产适用于临床应用的微生态活体药物为目标。 普元生物总经理许王赟将这一发展理念形容为“有血有肉有灵魂”。即将平台消费品的研发与销售视为“血肉”，微生物创新药视为“灵魂”。2022年，普元生物率先推出吉布森即食型益生菌产品，进入消费市场。 事实上，益生菌有两个明显优势和特点：首先，它虽然被归类为功能性食品，但在众多此类产品中，益生菌市场已经相当成熟，消费者对其认知度高，科学普及和市场教育已经取得了显著成效；其次，益生菌既可以被视为专业的功能性食品，也能作为普及型消费品，具有巨大的潜力跨越专业领域，进入更广泛的大众消费市场。 要想逐鹿消费型益生菌市场，产品功效验证与安全性保障是赢得消费者信任的关键。吉布森不仅能够精准调节肠道菌群平衡，有效缓解便秘、控制腹泻还能增强人体免疫力，其临床试验数据更是令人瞩目：90%的试用者在7天内即能感受到显著效果，15天后症状明显改善，30天则达到巩固与修护的最佳状态。 为了进一步提升竞争力，普元生物还与全球顶尖的供应链伙伴——美国杜邦携手合作。杜邦在益生菌领域的百年积淀、近万名科学家、上千篇配方菌株相关科学文献、10万级洁净车间，为吉布森益生菌产品的品质提供了坚不可摧的保障。这不仅确保了吉布森产品在菌种研发、生产加工等各个环节均达到行业顶尖水平，更从源头上保障了产品的卓越品质与稳定性。 许王赟告诉动脉网，消费级益生菌行业正处于品质参差不齐、鱼龙混杂的困境之中。“专业级的参与者相对较少，尤其是在对临床及健康领域有深入理解的参与者更少，许多入局企业也仅仅是食品行业的延伸。”许王赟表示，普元生物想做的，是基于科学研发经验，打造真正有益于人体健康的益生菌产品。而更重要的是，率先布局食品消费市场也为普元生物带来了稳定的现金流。 向活体生物药前进， 已布局多条产品管线 “通过销售消费品获得的资金，普元生物将反哺于活体生物药物研发，形成良性循环。”许王赟表示。 所谓活体生物药，是一类含有具有活性的生物体（如细菌）并可用于预防、治疗或治愈人类疾病或适应证的生物制品，不包括疫苗。随着微生物组研究的不断深入，活体生物药领域受到越来越多的关注。 在活体生物药布局中，普元生物同样也加快了步伐。许王赟透露，普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线，适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中，Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段，预计在2025年，Pm001管线能获得IND许可。 相比于食品消费市场，医药市场的竞争似乎更加激烈与残酷。许王赟坦言，药品研发周期更长，报批审批也更严格，但普元生物已经做好充分准备。据了解，普元生物计划在今年年末至明年开启新一轮融资，以储备更多资金用于团队建设、临床推进和销售扩张，确保药物研发工作的顺利推进。 众所周知，在生物医药领域，任何一家企业的成长初期都将面临巨大的挑战。这些挑战可能源自技术创新的复杂性、资金投入的巨大需求、以及漫长且充满不确定性的临床试验过程。但可以肯定的是，普元生物的未来值得我们期待。 普元生物将开启新一轮融资，如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣，可与我们取得联系。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

1. 上百亿资金疯狂涌入，还有谁赚到了GLP-1的钱？“很难想象一款药会在市场上卖到断货。”一位从业者感叹到，过去一段时间里，诺和诺德和礼来的GLP-1减肥药已经很难从各类终端买到。这在全球制药史上，也是极罕见的事。作为一类兼具医疗和消费属性的产品，GLP-1减肥药可谓医药商业史上的明珠。眼下，肥胖已然成为人们的心病。很多人都有与肥胖长期作斗争的历史，或者节食减肥，或者吃药减肥，而体重下降幅度最多3%~5%，效果也不能持久。现阶段，我国作为肥胖大国，有超1亿人身体质量指数（BMI）大于30。而诺和诺德的减肥神药司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽，都经过严格的临床试验，表明可能减重超过15%，一经上市便受热捧，可想而知。此外，GLP-1减肥药天然具有很强的用户粘性。肥胖具有明显的慢性疾病特征，需要长期药物干预，才能维持减重的效果。诺和诺德和礼来的临床研究都表明，一旦在用药20周后停药，体重会明显反弹。由此，可以说GLP-1减肥药市场需求旺盛，投资热度高涨，但产业端发展仍存挑战。原研药企赚得盆满钵满，其他企业探索新适应症、靶点等尝试尚未取得显著成果。短期内，GLP-1药物地位难以被超越，其快速迭代和惊人商业价值令人瞩目。2. 抗体试剂公司完成数千万元融资善本生物获十月资本数千万元天使轮融资，用于开发高特异性抗体等产品，加速研发及商业化，满足全球精准医学需求。公司与多家国内外知名科研机构合作，发挥全球科研资源优势。3. 3.7亿首付款，中国创新药出海欧洲基石药业与Ewopharma达成合作，将其抗肿瘤药物舒格利单抗商业化权利授予Ewopharma，在中东欧地区推广。基石药业将获得最高5130万美元首付款及后续付款。舒格利单抗已在中国获批五项适应症，欧洲上市许可申请也有望获批。此次合作将有助于药物在欧洲实现临床和商业价值，改善晚期非小细胞肺癌患者治疗格局。4. 2.7亿，三生制药和翰宇药业就司美格鲁肽注射液达成合作协议，“减肥神药”的国产替代加速打响三生制药与翰宇药业合作开发司美格鲁肽注射液（减重适应症），最高支付2.7亿元。翰宇药业在减重降糖领域布局广泛，国内多家企业也在开发司美格鲁肽类似药。市场竞争激烈，存在销售风险。5. 杭州普元生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速研发针对自身免疫性疾病的微生物活体药物5月30日，杭州普元生物技术有限公司完成数千万元的Pre-A轮融资，这是继去年获得千万级的天使轮投资后，短短一年时间完成的第二轮融资。本次融资由兴华鼎立创投主投，西湖科创投跟投。普元生物表示，融资所获资金将用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自营品牌吉布森益生菌的市场开发，以及研发和生产基地的建设。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

从2017年开始，我国益生菌市场一直以15%的年复合增长率快速增长，预计2023年将达到1420亿元，占全球市场的25%以上。我国市场对益生菌产品的需求总量虽高，但在膳食补充剂领域目前90%以上的益生菌产品仍旧依赖进口。美国杜邦、丹麦科汉森等巨头垄断着我国市场，由于国内企业起步较晚，我国缺乏有效竞品，短板明显。Grand View Research的数据显示，在政策支持、技术突破、资本促进等多方面作用下，全球微生物活体药产业自2017年后开始进入发展的快车道，目前尚未形成巨头垄断段的格局。因此，微生物活体生物药成为“新风口”，所属赛道也逐渐“白热化”。开发拥有自主知识产权的高效菌株如今迫在眉睫，“本土化菌株”或将成为国内企业的核心竞争力。据动脉网获悉，国内首批专注于研发自身免疫性疾病的微生物活体药企业——杭州普元生物技术有限公司(以下简称：普元生物)近日完成其首轮融资。本次融资由兴华鼎立创投独家投资，投资金额超千万元。普元生物表示，融资所获资金将用于自有PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自有益生菌品牌吉布森的市场开发以及发酵中心的建设。普元生物由上海交通大学医学院梁启明教授于2021年4月创立。梁启明教授毕业于美国佛罗里达州立大学，并在美国南加州大学完成博士后研究，拥有十几年生物医学研发经验，长期致力于微生物感染免疫相关的机制和转化研究，鉴定多株调控自身免疫疾病的益生菌菌株，研究成果被国际广泛认可（Cell Stem Cell 2016, 2020; Med 2021 ; Nature Immunology 2022）。在梁启明教授的带领下，普元生物立足微生物组研究，聚焦神经免疫、肠道菌群前沿，研发与生产益生菌及其制品。目前公司已经掌握菌株特性研究、大规模制备等先进技术，并采用发酵液膜滤技术实现高密度发酵及浓缩。另一方面，用冷激预处理和优化保护剂能够使益生菌冻干存活率达到 95%，活菌数浓度高达达到 1012CFU/g，达到国际领先水平。在深入研究肠道菌群对自身免疫系统影响的基础上，公司运用微生态制剂调节肠道菌群，调控人体免疫稳态，掌握了一系列自身免疫性疾病的预防和治疗新途径。目前，普元生物已经创建起“本土化”功能性菌种库，布局了上万株菌种资源，其中现有自主知识产权特性优良菌株超2500株，并且筛选出有关炎症性肠炎、多发性硬化、强直性脊柱炎、肿瘤免疫、糖尿病等适应症的多个明星菌株。接下来，普元生物将围绕自身免疫性疾病，围绕益生菌产业，以食品、特医（保健）食品为切入口，以研发和生产适用于临床应用的微生态活体药物为目标，研发新颖性、先进性、独特性兼具的产品，服务“健康中国”的国家战略，向国内外市场进军。兴华鼎立生物医药投资总监杨振寰表示：“微生物活体药应用广泛、市场广阔，人体微生物各物种之间的相互作用机制不断被揭示，创新成果已不断涌现。随着去年年底全球首款粪便微生物疗法的获批，活体生物药产业即将进入爆发期。普元生物团队依托丰富的益生菌资源库和优秀的研发能力，已经围绕自免领域自主开发了多款明星菌株，早期实验效果令人振奋。我们坚定看好该领域的前景和普元生物的发展潜力，期待普元能行稳致远，成为活体生物药的领头企业。”关于兴华鼎立创投兴华鼎立创投成立于2022年，是一家专注于生物医药、新能源、半导体领域的专业创投机构，致力于探寻和辅助持续创造价值的优秀企业家。兴华鼎立目前管理规模数亿元，已投资布局一批创新引领型企业，荣膺“2022浙江新锐创业投资机构”。如果您想对接动脉网所报道的企业，请扫描小程序码进入VB100人脉圈查看。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台