本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(10.29-11.3)新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥美妥塔单抗注射液
江苏奥赛康生物医药有限公司
1
CXSS2600184
普美昔替尼鼻喷雾剂
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHS2600146
卡维列隆氨丁三醇片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2600145
卡维列隆氨丁三醇片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2600144
卡维列隆氨丁三醇片
杭州中美华东制药有限公司
1
CXHS2600143新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2601208
注射用HS-20122
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2601207
SHR-5439注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2601209
UMSC01细胞注射液
上海玖乾诚生物医药有限公司
1
CXSL2601210
AC-401片
爱科诺生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2601353
AC-401片
爱科诺生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2601352
吸入用TQC3721混悬液
正大天晴药业集团股份有限公司
1
CXHL2601351
吸入用TQC3721混悬液
正大天晴药业集团股份有限公司
1
CXHL2601350
SYS6043
石药集团巨石生物制药有限公司
1
CXSL2601213
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2601212
CC312冻干粉针剂
惠和生物技术(上海)有限公司
1
CXSL2601211
KSD-101注射液
上海恒赛生物科技有限公司
1
CXSL2601217
BNT326
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2601216
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2601214
IMP9064片
南京英派药业股份有限公司
1
CXHL2601356
IMP9064片
南京英派药业股份有限公司
1
CXHL2601355
Gotistobart注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2601215
YL-0014
上海则正医药科技股份有限公司
2.2
CXHL2601354
WTX-212C自体工程化红细胞注射液
西湖生物医药科技(杭州)有限公司
1
CXSL2601192
Daraxonrasib片
百济神州(上海)生物科技有限公司
2.4
CXHL2601334
Daraxonrasib片
百济神州(上海)生物科技有限公司
2.4
CXHL2601333
HF1K16
杭州高田生物医药有限公司
2.2
CXHL2601332
重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)
成都欧林生物科技股份有限公司
1.1
CXSL2601194
注射用HBT-708
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2601193
ZYG24035
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2601338
ZYG24035
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2601337
ZYG24035
江苏知原药业股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2601336
注射用CR03-097
南京恩泰医药科技有限公司
1
CXHL2601335
注射用TQB2102
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2601200
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2601343
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2601198
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2601201
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2601202
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2601203
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2601199
SHR-4375注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2601197
注射用HS-20093
常州恒邦药业有限公司
1
CXSL2601196
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2601195
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601345
HRS-2329片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601344
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2601342
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2601341
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2601340
IBI3042
信达生物制药(苏州)有限公司
1
CXHL2601339
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2601206
人脐带间充质干细胞注射液
广东横琴联合生命科学有限责任公司
1
CXSL2601205
SPGL008注射液
深圳赛保尔生物药业有限公司
1
CXSL2601204
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601349
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2601348
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2601347
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2601346
注射用MHB046C
明慧医药(上海)有限公司
1
CXSL2601190
注射用MHB039A
明慧医药(上海)有限公司
1
CXSL2601191
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2601331
QI-019D注射液
启函(上海)生物科技有限公司
1
CXSL2601188
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体
山东新时代药业有限公司
1
CXSL2601187
注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体
山东新时代药业有限公司
1
CXSL2601186
RGT-274-CR片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2601327
RGT-274-CR片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2601330
RGT-274-CR片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2601329
RGT-274-CR片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2601328
RGT-274-CR片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2601326
RGT-274-CR片
上海齐鲁锐格医药研发有限公司
1
CXHL2601325
Pumitamig注射液
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
1
CXSL2601189仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
吡格列酮二甲双胍片
郑州泰丰制药有限公司
3
CYHS2602682
替米沙坦片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2602681
对乙酰氨基酚颗粒
石家庄格瑞药业有限公司
3
CYHS2602680
对乙酰氨基酚颗粒
石家庄格瑞药业有限公司
3
CYHS2602679
平衡盐溶液(供灌注用)
河北广祥医药科技有限公司
4
CYHS2602683
氟比洛芬凝胶贴膏
上海安必生制药技术有限公司
4
CYHS2602686
环孢素滴眼液(III)
江西赛欧制药有限公司
4
CYHS2602685
普瑞巴林缓释片
重庆德润笙医药有限公司
3
CYHS2602684
司美格鲁肽注射液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
3.3
CXSS2600183
司美格鲁肽注射液
珠海联邦生物医药有限公司
3.3
CXSS2600182
司美格鲁肽注射液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
3.3
CXSS2600181
司美格鲁肽注射液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
3.3
CXSS2600180
司美格鲁肽注射液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
3.3
CXSS2600179
盐酸昂丹司琼注射液
上海禾丰制药有限公司
4
CYHS2602687
富马酸依美斯汀滴眼液
南京海纳医药科技股份有限公司
4
CYHS2602671
对乙酰氨基酚片
鲁南贝特制药有限公司
3
CYHS2602673
左卡尼汀口服溶液
江西众泽源医药科技有限公司
4
CYHS2602672
利那洛肽胶囊
海南通用三洋药业有限公司
4
CYHS2602670
琥珀酸亚铁片
成都克莱蒙医药科技有限公司
3
CYHS2602669
帕拉米韦氯化钠注射液
河北天成药业股份有限公司
4
CYHS2602675
帕拉米韦氯化钠注射液
河北天成药业股份有限公司
4
CYHS2602674
注射用A型肉毒毒素
兰州生物技术开发有限公司
3.2
CXSS2600178
注射用A型肉毒毒素
兰州生物技术开发有限公司
3.2
CXSS2600177
氟哌噻吨美利曲辛片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2602677
乌帕替尼缓释片
中山百灵生物技术股份有限公司
4
CYHS2602676
碘解磷定注射液
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2602678
吡非尼酮片
山东新时代药业有限公司
3
CYHS2602658
蒙脱石混悬液
安徽新世纪药业有限公司
4
CYHS2602664
苯磺酸美洛加巴林片
安徽泰恩康制药有限公司
4
CYHS2602663
富马酸酮替芬口服溶液
大连百利天华制药有限公司
3
CYHS2602662
复方氨基酸注射液(17AA-SF)
远大医学营养科学(武汉)有限公司
3
CYHS2602661
复方氨基酸注射液(17AA-SF)
远大医学营养科学(武汉)有限公司
3
CYHS2602660
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
温州海鹤药业有限公司
4
CYHS2602659
富马酸依美斯汀滴眼液
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2602667
阿帕他胺片
北京康立生医药技术开发有限公司
4
CYHS2602665
氟比洛芬凝胶贴膏
汕头经济特区明治医药有限公司
4
CYHS2602668
硫酸锌注射液
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2602647
聚多卡醇注射液
通化谷红制药有限公司
4
CYHS2602646
聚多卡醇注射液
通化谷红制药有限公司
4
CYHS2602645
聚多卡醇注射液
通化谷红制药有限公司
4
CYHS2602644
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
西安万隆制药股份有限公司
4
CYHS2602643
阿仑膦酸钠口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2602641
度拉糖肽注射液
乐普药业股份有限公司
3.3
CXSS2600176
度拉糖肽注射液
乐普药业股份有限公司
3.3
CXSS2600175
雌二醇片
杭州倍特生物医药有限公司
4
CYHS2602649
氟比洛芬凝胶贴膏
云南白药集团无锡药业有限公司
4
CYHS2602648
拉米夫定多替拉韦片
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2602653
氢溴酸伏硫西汀片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2602652
氢溴酸伏硫西汀片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2602651
氢溴酸伏硫西汀片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2602650
奥美拉唑镁肠溶片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2602654
依折麦布阿托伐他汀钙片
南京海纳医药科技股份有限公司
4
CYHS2602656
依折麦布阿托伐他汀钙片
南京海纳医药科技股份有限公司
4
CYHS2602655进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600294
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2600293
AZD5492
AstraZeneca AB
1
JXSL2600292
AZD3470薄膜衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600482
AZD3470薄膜衣片
AstraZeneca AB
1
JXHL2600481
NVG-2089注射液
Nuvig Therapeutics, Inc.
1
JXSL2600290
Tilrekimig注射液
Pfizer Inc.
1
JXSL2600291
注射用芦比替定
PharmaMar AG
5.1
JXHL2600480
特泽利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
2.2
JXSS2600101
特泽利尤单抗注射液
AstraZeneca AB
2.2
JXSS2600100
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600479
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600478
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600477
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600476
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600475
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600474
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600473
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600472
LY4086940片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2600471
Casdatifan 片
Arcus Biosciences, Inc.
1
JXHL2600467
Casdatifan 片
Arcus Biosciences, Inc.
1
JXHL2600466
Seladelpar胶囊
Gilead Sciences, Inc.
2.4
JXHL2600470
Cilofexor片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600469
Cilofexor片
Gilead Sciences, Inc.
1
JXHL2600468中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
芩椒颗粒
四川济生堂药业有限公司
1.1
CXZL2600112
七妙颗粒
南京融昱医药产业有限公司
1.1
CXZL2600111
三痹汤颗粒
广西中医药大学百年乐制药有限公司
3.1
CXZS2600059
蠲痹汤颗粒
广西中医药大学百年乐制药有限公司
3.1
CXZS2600058
小儿清热消炎宁颗粒
天地恒一制药股份有限公司
2.2;2.3
CXZS2600057
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。