主要目的:本试验旨在研究健康受试者单次空腹口服深圳市贝美药业有限公司研制的比拉斯汀口服溶液(120 mL:0.3 g)的药代动力学特征;以 Faes Farma, S.A. 持证的比拉斯汀片(Bilaxten®,20 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数 Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
舒他西林干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以PFIZER PHARMA PFE GmbH持证,Haupt Pharma Latina S.r.l. Latina生产的舒他西林干混悬剂(商品名:Unacid®;规格:375 mg/7.5 ml)为参比制剂,以成都锦华药业有限责任公司生产的舒他西林干混悬剂(规格:5.0 g/瓶)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
舒他西林干混悬剂在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以PFIZER PHARMA PFE GmbH持证,Haupt Pharma Latina S.r.l. Latina生产的舒他西林干混悬剂(商品名:Unacid®;规格:375 mg/7.5 ml)为参比制剂,以成都锦华药业有限责任公司生产的舒他西林干混悬剂(规格:5.0 g/瓶)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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