Hubei Hengan Fulin Pharmaceutical Co., Ltd.

主要目的：比较空腹单次给药条件下，湖北恒安芙林药业股份有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%，30g/支，受试制剂）与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证，Pharmacia and Upjohn Company LLC生产的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®，规格：2%，30g/支，参比制剂）在健康受试者中吸收程度和速度的差异。通过主要药代动力学参数，评价两者是否生物等效，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要目的：通过观察健康受试者单次敷用受试制剂和参比制剂后的安全性指标，评价克立硼罗软膏的安全性。

本试验的目的是以湖北恒安芙林药业股份有限公司的盐酸特比萘芬片为受试制剂，以Sun Pharmaceutical Industries Limited 的盐酸特比萘芬片（商品名：Lamisil）为参比制剂，依据NMPA法规等要求，评价两制剂在空腹和餐后状态下是否具有生物等效性；观察受试制剂盐酸特比萘芬片和参比制剂Lamisil在健康受试者空腹和餐后状态下的安全性。

本试验为优效性试验，通过与安慰剂对比，观察和评价石辛含片治疗复发性口疮（胃火上炎证）的有效性和安全性。