China Pharmaceutical University Pharmaceutical Co. Ltd.

点击上方DIA资讯关注我们 培训信息 日期 2026年12月4日—5日 地点 上海浦东新区中科路1699号上海科技投资大厦三楼 课程背景 在初阶班的基础上，DIA计划每年推出“新药研发和全生命周期管理高阶班”，持续聚焦新药研发领域的核心议题。本期课程围绕创新药项目全生命周期管理、早期临床研发、临床开发计划(CDP)与关键注册临床试验、真实世界数据与证据应用四个方面展开，帮助学员理解创新药研发不同阶段之间的衔接关系及关键决策。 课程通过案例分享、数据解读、小组讨论和实践练习等形式，分析不同研发阶段的主要考量、研究设计与决策逻辑，并结合成功和失败案例，探讨如何科学制定研发策略、规划临床开发路径、设计关键临床试验，以及合理应用真实世界数据和证据支持产品全生命周期管理。 内容亮点 全生命周期视角： 从早研项目立项开始，贯通早期临床、CDP、关键注册临床试验及上市后管理，理解不同研发阶段之间的决策关联。  聚焦关键决策： 围绕科学证据、产品差异化、临床开发路径、关键试验设计及真实世界证据等核心问题展开。  案例驱动：结合不同疾病领域、不同研发阶段的实际案例，分析研发策略、研究设计及项目成败背后的主要考量。  研发管理与协同：在科学和临床研发之外，进一步讨论项目团队、跨部门协同、矩阵管理以及国内外开发与合作决策。 目标受众 临床科学 | 临床运营 | 转化医学 | 注册事务 | 数据管理与统计学 | 真实世界研究/上市后研究 | 研发项目管理 | 参与创新药项目立项、临床开发及研发决策的相关人员 日程安排 12月4日｜星期五 13:35-14:00 课程综述 从项目立项到全生命周期管理 课程主席 苏岭 博士 DIA Fellow 从全生命周期视角梳理创新药研发的整体路径与关键决策节点，阐述项目立项与开发策略、早期临床研发、关键注册临床试验及真实世界证据应用四个核心环节。从“以终为始”的研发思维出发，理解不同阶段科学证据、临床价值、注册要求与产品竞争力之间的关系，为后续四个模块建立整体思维框架。 09:15–12:45 模块一 创新药项目全生命周期管理 模块负责人 朱永红 博士 上海岸迈生物 首席医学官 本模块从创新药项目全生命周期管理视角出发，围绕早研项目立项、临床开发路径规划、跨部门协同及领导力、国内外开发及合作决策四个方面展开。结合全球研发实践与实际案例，帮助学员建立从科学证据、临床开发到项目管理及全球合作的整体研发思维。 模块亮点 早研项目立项：从遗传学、转化医学证据及竞争格局出发，结合GWAS、PCSK9、CCR5突变等案例，理解创新项目立项的科学依据与证据链。 临床开发路径规划：从目标产品特征(TPP)到临床开发计划(CDP)及注册策略，结合CD3/CD19、CD3/CD20、CD3/BCMA TCE，以及Opdivo、Keytruda、利妥昔单抗、HLX‑01等案例，分析产品差异化、三期临床试验设计及不同注册开发路径。 跨部门沟通及协同：介绍全球开发项目团队、RACI职责分工、研发评审委员会、战略组合委员会及矩阵式管理等研发组织与决策机制，探讨跨部门协同、项目领导力及Compound CEO(项目负责人)的角色。 国内外开发及合作决策：结合岸迈/Candid/UCB、康诺亚/Ouro/Gilead及德琪/UCB等案例，讨论直接出海与借船出海、国际合作、早期国际临床能力及海外临床开发中的关键决策。 13:45–17:15 模块二早期临床研发的重难点考量与实战案例分析 模块负责人 陈锐 教授 北京协和医院临床药理研究中心 I期病房负责人 本模块聚焦新药早期临床研发阶段的重点和难点。在研发模式转变、竞争升级、试错成本增加的环境下，讨论如何基于已有科学和临床证据优化研发策略。通过不同案例，从实战视角拆解早期临床研发中的关键问题，分析不同解决策略，并从成功和失败案例中总结经验与教训。 模块亮点 从理论到实战：系统解析早期临床研发的核心逻辑及实际研发中的关键考量。 聚焦研发难点：分析新药早期临床研发不同阶段面临的主要问题及解决策略。 以终为始：从后续临床开发及产品目标出发，思考早期研发阶段的策略选择与优化。 案例分析：结合成功与失败案例，理解早期临床研发关键决策及其对后续开发的影响。 12月5日｜星期六 09:00–12:30 模块三 创新药研发的关键注册临床试验：策略、设计和案例实践 模块负责人 王瑞华  DIA临床科学社区(CSC)核心工作组成员 张一琼  辉瑞(中国)研发中心 临床研发总监 本模块聚焦创新药关键注册临床试验的顶层设计。以临床开发计划(CDP)为起点，结合竞争格局的动态演变与当前监管要求，对真实案例进行拆解，帮助学员从多重维度理解关键决策的依据与争议，并学习如何利用早期临床研发结果，推演关键注册临床试验的设计路径，打通从早期POC到注册确证的转化路径，提升研发决策能力。 模块亮点 从CDP到关键试验： 从全生命周期与CDP视角切入，立足产品自身特点，探索与之适配的临床场景与开发决策。  聚焦关键设计决策： 围绕研究人群、对照选择、终点、样本量、分层因素、适应性设计等要素，识别设计中的核心 权衡与争议点。  强化监管与创新视角： 结合监管要求与研发实践，探讨可能的加速开发和注册路径，以及临床开发策略与产品竞争力 之间的关系。  案例驱动与互动实战： 通过小组讨论、研究方案拆解和临床试验结果解读等形式，分析不同疾病领域的真实案例， 拓宽临床开发与研究设计的思考维度。 13:30–17:00 模块四 与真实世界证据为伴——利用真实世界数据解决临床研发及产品维护问题 模块负责人 廖珊妹 博士 百济神州 上市后统计及真实世界证据负责人、执行总监 随着真实世界数据在医药研发中的应用不断拓展，以及数据治理和AI等技术的发展，真实世界证据正在更多研发及产品全生命周期管理场景中发挥作用。 本模块通过实际案例，介绍新药研发及全生命周期管理中代表性场景下真实世界数据的应用，并通过对不同数据类型、研究目的及应用场景的分析，帮助学员理解如何合理判断、使用真实世界数据，并生成与具体研发和决策问题相匹配的真实世界证据。 模块亮点 多场景：涵盖注册试验设计与执行、新药注册证据生成、上市后确证性研究、医保谈判证据生成及上市后产品维护等场景。 多地域：结合中国、美国、欧洲及亚洲其他国家和地区的公开实际案例。 多病种：涵盖肿瘤、罕见病、儿童用药、慢性疾病等不同疾病领域。 多形式：通过核心概念、案例介绍、小组讨论与分享，加深对真实世界数据和证据应用的理解。 讲者介绍  (按日程顺序) 苏岭 博士 DIA Fellow 苏岭博士拥有30年药物研发与管理经验，覆盖药品监管、新药研发策略、临床试验、药物流行病学等领域。曾任卫生部、FDA及跨国药企高管，包括惠氏亚太区临床研发VP、诺华大中国区药品开发负责人。长期致力于推动药物研发监管能力提高和国际交流，包括将药物信息协会(DIA)引入中国，并于2012‑2013年获选担任DIA全球理事会主席。目前还是中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员，香港交易所生物科技咨询小组首批13名成员之一。毕业于原上海医科大学药学院药理专业，获美国北卡罗莱纳大学药物临床开发硕士、流行病学博士学位。 朱永红 博士 上海岸迈生物 首席医学官 朱博士现任岸迈生物首席医学官。毕业于南京大学医学院,是中国首批临床七年制医学生。曾就读于美国罗切斯特大学医牙学院并获博士学位，之后进入免疫公司DNAX（原属先灵葆雅，后为默沙东收购）完成工业博士后培训。朱博士在罗氏/基因泰克、武田等大型跨国医药公司的美国研发中心工作过，先后担任生物标志物和实验医学负责人、高级临床科学家、高级医学总监等职位。此前还在旧金山湾区生物科技公司Sunesis及Osel从事过转化生物学研究及临床前研究。朱博士在2017年回国后，在民企及外企中国创新中心积累了丰富的实战经验，搭建过医学研发团队、临床构架及组织，领导了多个新药的全球临床开发和试验设计（例如新型伞式试验和适应性平台试验）。作为最高医学/临床负责人，朱博士对创新药的早期临床研究（初次入人体I期及II期临床试验)有浓厚兴趣。 陈锐 医学博士 北京协和医院临床药理研究中心I期病房负责人 陈锐，副教授，北京协和医院临床药理研究中心I期病房负责人。本科及医预阶段就读于清华大学生物系，北京协和医学院临床医学博士，英国曼彻斯特大学定量药理学硕士，并完成协和‑罗氏临床药理学博士后项目。至今参与超过90项新药I期临床研究，担任PI40余项，其中绝大多数为1类新药。主要研究方向为创新药的早期临床转化，涉及临床药理学、定量药理学和遗传药理学。目前被聘为北京协和医院伦理委员会委员、中国药理学会定量药理学专业委员会秘书长/常务委员、中国药理学会生化与分子药理学专业委员会委员、中华医学会临床药学分会青年委员等。参与药代药效、早期临床研发方面国家药监局多个指导原则的制定，参与撰写多个行业专家共识。 王瑞华 DIA临床科学社区（CSC）核心工作组成员 王瑞华拥有十余年肿瘤领域临床开发战略经验，专注于创新药研发，尤其在抗体偶联药物ADC及单克隆抗体产品的全球临床开发方面积累了丰富实践经验。曾主导多个创新药项目在多个实体瘤适应症中的全球临床开发策略制定与研究设计，全面负责首次人体研究（FIH）、概念验证（PoC）剂量扩展研究及关键注册临床试验的临床开发，并带领跨职能团队推动项目高效执行并成功注册上市。 先后就职于宜联生物、百济神州、信达生物及赛诺菲，兼具本土创新药研发与跨国药企全球化开发经验。同时拥有扎实的学术与临床背景，曾在香港大学玛丽医院等知名教学医院从事科教研工作，深刻理解创新药全生命周期开发路径。 张一琼 辉瑞（中国）研发中心 肿瘤领域临床研发项目负责人，总监 20余年从事肿瘤临床医疗，医学事务和创新药研发的工作经历。14年在跨国药企工作经历，曾先后就职于诺华、赛诺菲医学事务部和临床研发部门，现就职于辉瑞研发中心，血液和消化道肿瘤治疗领域临床开发负责人，负责端到端的研发策略制定、实施，以及支持中国注册。从事创新肿瘤药物的1期到III期临床研究及上市后IV期临床研究；领域覆盖血液恶性肿瘤，前列腺癌,消化道领域等，涵盖细胞毒性、单克隆抗体，PARPi，抗体偶联药物（ADC），和双特异性抗体等。加入药企工作前，曾就职于上海瑞金医院分院血液科,主治医生。 廖珊妹 博士 百济神州 上市后统计及真实世界证据负责人，执行总监 廖珊妹拥有约18年药厂生物统计经验。任职于BMS美国和辉瑞中国，现为百济神州上市后及真实世界证据统计负责人。曾参与/领导多项新药/生物类似物研发及6项中/美注册申报，负责过几十项一期至四期临床研究。疾病领域涉及实体瘤，血液肿瘤，免疫，神经，病毒，心血管，生物类似物研发等。自2019年担任百济神州上市后统计负责人后，带领团队支持了多项国内外真实世界研究设计，确证性试验监管机构讨论，医保谈判疗效经济模型分析及监管交流，真实世界数据库及PRO分析报告支持上市产品证据链，及上市后安全数据监测。同时担任国际ICH M14 E23中国专家，中国DIA RWD工作组组长，亦弘商学院统计学讲者，NMPA高研院真实世界数据应用讲者，CSCO生物统计学专委员委员，中国医药统计专业委员会委员，中国食品药品监管杂志特约审稿人等外部职务。并领导主编《万物可视》和《统心协力》两本生物统计工具书。拥有北京大学概率统计本科和美国加州大学戴维斯分校统计博士学位。 报名优惠（限时开启） 为了回馈行业同仁对 DIA 课程的长期支持，本次培训特别设立多重礼遇： 早鸟价：在指定日期前完成报名，即可享受早鸟专属优惠。 团报优惠：2人起可享受团报优惠价，人数越多越优惠，共享知识升级。 老学员感恩价：凡曾参加过 DIA 往期课程的学员，享受 老学员专属折扣。 权益升级课程包（点击查看）：购买“线上+线下”共享套餐，不仅可亲临现场与专家交流，更可长期获得配套线上课程。 课程证书：完成课程后，您将获得由 DIA 颁发的权威培训证书，助力个人职业履历升值 。 联系 DIA 注册咨询和课程商务合作： Sunny NI Tel.：+86 021- 6418 5933 Email.：junting.ni@diaglobal.org 培训信息 日期 2026年12月4日—5日 地点 上海浦东新区中科路1699号上海科技投资大厦三楼 2027 DIA药物信息大会暨展览会 这次，是4月！ 4月22-25日 上海 · 张江科学会堂 DIA Global 会议 ▼点击查看详情 2026 DIA加拿大年会 10月26-27日 Gatineau DIA-MHRA Global Summit 11月16-17日 伦敦 第20届DIA全球QPPV论坛 11月17-19日 荷兰 2026 DIA印度年会 11月18-19日 新孟买 首届DIA非洲可及性峰会 12月1-3日 埃及 2027 DIA RSIDM 2月8-10日 美国马里兰州 DIA中国近期会议/培训 Apr. 22-25 ● 2027 DIA药物信息大会暨展览会 ► 点击阅读 Oct. 28-30 ● 2026 DIA药物研发定量科学论坛 (QSF)  ► 点击阅读 Oct. 30 ● RA进阶培训：AI赋能药品注册的实践与应用 ► 点击阅读 Nov. 12-13 ● 2026 药物警戒科学和风险管理论坛 ► 点击阅读 Nov. 20-21 ● AI驱动的创新药临床开发再设计与决策实操研讨班 ► 点击阅读 Nov. 27-28 ● DIA TPP与CDP工作坊 ► 点击阅读 Dec. 03-05 ● DIA 2026 CPM培训班开放注册 ► 点击阅读 Dec. 04-05 ● DIA新药研发和全生命周期管理高阶班 ► 点击阅读 关于DIA DIA是一个全球化、跨学科的国际性学术平台，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业的意见领袖，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有很高的声誉。 扫码关注我们 微信号｜DIA资讯 长按识别左侧二维码即可关注 我们努力为你提供有内容的内容。

2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）于当地时间10月23日至27日在西班牙首都马德里召开。作为全球肿瘤学领域高规格、国际化的年度学术盛会，大会汇聚来自世界各地顶尖专家学者，面对面地分享肿瘤诊疗领域的最新突破，围绕精准诊疗、免疫治疗、创新药物研发与转化研究等前沿议题进行学术交流和深入研讨。其中，中国学者参与的研究成果在本届大会上尤为亮眼，备受瞩目。 浙江钱塘高等研究院的秦叔逵教授所在的协作组公布了HIMALAYA研究全球队列7年随访总生存期（overall survival，OS）的更新数据。该研究是目前不可切除肝细胞癌（unresectable hepatocellular carcinoma，uHCC）一线免疫治疗随访时间最长的前瞻性、国际多中心的关键性Ⅲ期临床试验。STRIDE（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab），即单次高剂量曲美木单抗联合常规剂量度伐利尤单抗的双免疫方案展现稳定的“长拖尾效应”，为晚期肝细胞癌的长期生存评估提供了高级别循证医学依据。 HIMALAYAⅢ期研究：度伐利尤单抗联合曲美木单抗一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC），基于肿瘤应答指标的7年总生存期（OS）结果（摘要号：1683P） 01 研究背景 众所周知，肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）高发常见，但是起病隐匿，大多数患者确诊时已处于不可切除的晚期阶段，治疗棘手，整体预后不佳。免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICIs）的出现，改写了uHCC治疗的策略、格局和结局。细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4，CTLA-4）与程序性死亡蛋白配体-1（programmed death ligand 1，PD-L1）通路分别调控T细胞活化不同阶段，双通路联合阻断有望诱导更加持久的抗肿瘤免疫应答。 作为全球首个一线治疗不可切除肝细胞癌取得阳性终点的双免疫Ⅲ期研究，HIMALAYA研究的主分析数据已于2022年刊发表于《NEJM Evidence》杂志上。历经多轮随访与更新，STRIDE方案的远期生存获益不断得到验证，也支撑该方案陆续取得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）和中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）等的一线治疗uHCC新适应症获批。HIMALAYA中国港台亚组和大陆拓展队列均观察到确切的生存获益；而针对中国大陆uHCC人群开展的Ⅲb期TREMENDOUS研究队列1中期分析结果已在第十六届亚太原发性肝癌专家会议（Asia-Pacific Primary Liver Cancer Expert Meeting，APPLE2026）上公布，进一步充实了中国人群的循证医学证据。本次ESMO大会上协作组又公布了7年随访的更新数据，重点是报告OS结果，同时还有基于肿瘤缓解、白蛋白-胆红素（albumin-bilirubin，ALBI）肝功能分级、病因学的探索性分层分析。 02 研究方法 HIMALAYA研究为前瞻性、随机对照、全球多中心的Ⅲ期临床试验，共纳入了1171例初治不可切除肝细胞癌受试者，按1:1:1随机分配至三组：STRIDE组（n=393）：采用单次高剂量曲美木单抗联合常规剂量度伐利尤单抗维持治疗；度伐利尤单抗单药组（n=389）；索拉非尼对照组（n=389）。 主要研究终点为OS；次要及探索终点，包含各时间节点的OS率、基于疾病控制、ALBI分级、病因学的分层OS分析以及安全性指标；研究同时对延长长期生存者（extended long-term survivors，eLTS，定义为生存时间≥84个月）开展特征分析。数据截止时间：2026年3月2日；删失受试者中位随访时间：STRIDE组82.58个月，度伐利尤单抗单药组82.41个月，索拉非尼组37.98个月。 图1 HIMALAYA研究整体设计 图注：受试者随机分为STRIDE方案组、度伐利尤单抗单药组、索拉非尼组；主要终点为OS，同步开展分层疗效、长期生存人群及安全性分析。缩写：eLTS，延长长期生存者；FAS，全分析集。 03 研究结果 基线与随访概况7年分析集中共纳入eLTS长期生存人群71例，STRIDE组32例，度伐利尤单抗单药组27例，索拉非尼组12例；eLTS人群基线特征与全分析集（full analysis set，FAS）大体可比。核心OS 数据       STRIDE组的中位OS16.43个月，索拉非尼组的中位OS13.77个月（得益于进展后免疫治疗的影响），其风险比（hazard ratio，HR）为0.76；7年OS率：STRIDE组达到14.0%，而索拉非尼组仅为7.0%；度伐利尤单抗单药组7年OS率为10.2%，即延续了5年和6年随访观察到的趋势，STRIDE组7年OS率约为索拉非尼组的2倍，长期生存获益优势持续稳定。 图2 HIMALAYA全球队列 7 年OS生存曲线 图注：STRIDE组 n=393，索拉非尼组n=389；7年OS率14.0% vs 7.0%，HR=0.76。缩写：OS，总生存期。 探索性亚组分析    在疾病控制人群（DCR，包括完全缓解CR+部分缓解PR+疾病稳定SD）：STRIDE组7年OS率高达20.8%，索拉非尼组仅9.4%，STRIDE组约为对照组2.2倍；表明如能获得疾病控制，即使只是SD，患者也仍然有机会得以长期生存。 图3 实现疾病控制受试者的7年OS结果 图注：STRIDE、度伐利尤单抗单药、索拉非尼三组疾病控制人群7年OS率对比；在取得疾病控制的受试者中，STRIDE方案展现突出长期生存优势。 ALBI肝功能分层：ALBI1级人群的7年OS率：STRIDE组16.0%，索拉非尼组11.0%；ALBI2/3级人群7年OS率：STRIDE组11.6%，索拉非尼组2.4%，即在不同肝功能分层中STRIDE均观察到生存获益优势。 乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）阳性人群：相较于索拉非尼，STRIDE方案可降低其34%死亡风险，（HR=0.66，95%置信区间CI：0.50~0.87）。        肿瘤缓解情况（实体瘤疗效评价RECIST  v1.1标准）： 客观缓解率（objective response rate，ORR）：STRIDE组为20.1%，索拉非尼组5.1%；STRIDE组共计12例患者达到CR，而索拉非尼组无1例CR；两组的中位至缓解时间（time to response，TTR）：分别是2.17个月 vs 3.78个月；中位缓解持续时间（duration of response，DoR）：22.34个月 vs 18.43个月；即STRIDE方案肿瘤缓解出现更早，缓解维持时间更长。 表1 RECIST v1.1评估肿瘤缓解汇总 表注：汇总两组ORR、CR例数、至缓解时间、缓解持续时间关键疗效指标。 安全性及后续抗肿瘤治疗历经7年的长期随访，STRIDE组并未报告新增严重不良事件（serious adverse events，SAEs），其安全性特征与既往多次更新结果保持一致。至于后续抗肿瘤治疗：STRIDE组、索拉非尼组接受后续抗肿瘤治疗比例接近（42.7% vs 46.0%）；但是其中STRIDE组接受后续免疫治疗的占比仅6.6%，显著低于索拉非尼组24.4%。该结果提示STRIDE带来的长期生存获益，主要来源于一线双免疫方案本身，而非依赖后线补救免疫治疗。 04 研究结论 HIMALAYA研究是当前全球uHCC一线治疗领域随访时间最长的前瞻性Ⅲ期临床试验。其7年的随访数据充分证实，对比索拉非尼，STRIDE双免疫方案能够带来稳定、持续的长期生存获益，其7年OS率实现了翻倍提高。在治疗后获得疾病控制的人群中，超过五分之一的患者生存期可以超过7年；同时，在不同ALBI肝功能分级、HBV感染的亚组中，均可观察到生存获益优势。在长期随访中，并未出现新的安全风险信号，即安全性整体良好可控。需要注意的是，7年时间点处于风险集的患者样本量有限，对该部分探索性分层结果解读应当保持审慎。 综上所述，HIMALAYA研究作为国际研究的典范，其长期随访和公布的一系列结果数据正在积极推动肝细胞癌的疗效评价体系迈入以五年及以上远期生存率作为重要评价标尺的全新阶段，具有非常重要的科学意义和临床价值，启迪深刻。因此，如今在uHCC肿瘤的临床反应评估与全程管理中，除了关注短期控制、缩瘤效果和安全耐受性之外，还应结合患者的基线肝功能储备、治疗后的生存质量和长期生存潜力等，全面地综合评估患者的多维度获益。 参考文献 1. Abou-Alfa GK, et al. Seven-year overall survival (OS) and OS by tumour response measures from the phase 3 HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in first-line unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). ESMO Congress 2026, Poster 1683P. NCT03298451. 2. Abou-Alfa GK, et al. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. NEJM Evid. 2022 Aug;1(8): EVIDoa2100070. 3. Lau G, et al. Outcomes in the Asian subgroup of the phase III randomised HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2025 Feb; 82(2): 258-267. 4. Jia F, et al. Second Interim Analysis of TREMENDOUS: An Open-Label, Multicenter Phase IIIb Study of Durvalumab plus Tremelimumab as First-Line Treatment in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. APPLE 2026. 专家简介 秦叔逵 教授 浙江钱塘高等研究院 浙江钱塘高等研究院钱塘学者兼临床医学研究所所长 中国药科大学基础医学与临床药学院院长兼附属南京天印山医院荣誉院长，首席专家，主任医师 中国药科大学、南京医科大学和南京中医药大学特聘教授、博士生导师 上海复旦大学附属中山医院双聘教授 兼任亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）前任主席和现任常务理事 国际肿瘤免疫学会（SITC）和亚洲临床肿瘤学会（ACOS）常务理事 中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长和现任指导委员会主任委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌专家委员会主任委员 北京CSCO基金会前任理事长和现任监事长 中国药促会抗肿瘤药物临床研究专家委员会主任委员 国家药品监督管理局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家 国家卫健委肿瘤学科能力建设与继续教育专家委员会主任委员 文章采编：FOCUS临床科学家编辑部 审稿专家：秦叔逵教授 关于我们 本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，文章所有信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。原创文章版权属《FOCUS临床科学家》所有，若涉及版权问题，烦请与我们联系，我们将尽快处理。

纪念日专业志·第六十八期 1979年10月25日 · 人类天花绝迹日 · WHO宣布天花在全球消灭 · 人类历史上第一个被根除的传染病纪念日专业志【68】｜人类天花绝迹日（10月25日）→药学（100701） 人类天花绝迹日定于每年10月25日。1977年，全球最后一例天花患者在索马里被治愈。1979年10月25日，世界卫生组织（WHO）正式宣布——天花在全球范围内被彻底消灭。1980年5月8日，WHO大会正式确认。这是人类历史上第一个、也是唯一一个被彻底根除的传染病。 天花有多可怕？天花病毒致死率约30%，幸存者脸上会留下终身麻子。18世纪，欧洲每年有40万人死于天花。1796年，英国医生琴纳发明牛痘接种法——这是人类第一个疫苗。经过180年全球接种，到1977年，天花终于被消灭。没有抗生素能杀病毒，疫苗是人类对抗病毒最有力的武器。 天花绝迹靠什么？靠的是疫苗的研发、生产、冷链运输、全球接种。这整条产业链——从实验室里研发疫苗，到工厂里生产药物，到药店里分发——就是药学这个专业在做的。它不是教你当护士（护理学写过了），不是教你当医生（临床医学），是教你研发和生产药物。 药学跟医学有什么区别？医学是给人看病开药，药学是研究药怎么来的——药物怎么发现、怎么合成、怎么提纯、怎么制成药片、怎么通过临床实验验证安全有效。今天你打的每一针疫苗、吃的每一片药，背后都是药学人做出来的。药学：消灭天花的那颗牛痘疫苗 从人类天花绝迹日，看一门研究药物研发和生产的医学专业 "天花是人类唯一彻底消灭的传染病——靠的不是药到病除，是一颗疫苗打出来的，这就是药学。" 今天借人类天花绝迹日这个节点，我们把镜头对准这门研究药物的专业——药学（专业代码：100701）。 一、专业简介 药学属于医学门类、药学类专业类（专业代码100701），修业四年，授予理学学士学位。它研究药物——药物化学、药剂学、药理学、药物分析。简单说就是：药怎么合成、怎么制成药片/针剂、怎么在体内起作用、怎么检测纯度。它跟中药学（48）不同——中药学研究中草药，药学研究化学药和生物药。 二、学习科目 一是化学基础：有机化学、无机化学、分析化学、生物化学； 二是药学核心：药物化学、药剂学、药理学、药物分析； 三是临床：临床药学、药事管理； 四是实验：药物合成实验、药剂学实验、药理实验。 三、毕业后方向 （一）就业 一是制药企业：研发、生产、质检； 二是医院药剂科：药师； 三是药品监管系统：药监局公务员； 四是医药公司：医药代表； 五是药物研发机构。 （二）考研深造 深造方向包括药物化学、药剂学、药理学、微生物与生化药学。 四、相关院校 第一梯队： 一是北京协和医学院（北京）； 二是中国药科大学（南京）——药学专门大学； 三是沈阳药科大学； 四是北京大学药学院、复旦大学药学院。 湖南考生参考：中南大学湘雅药学院；湖南师范大学医学院药学系。 五、报考要点 一是选科要求：药学类，多数院校要求化学+生物，不选化学慎报； 二是专业特点：实验多，化学课重，跟中药学是近亲； 三是就业前景：创新药和疫苗研发是国家战略，药企需求稳定； 四是注意区分：本专业是理学学士（不是医学学士），跟临床医学不同（那个当医生），跟中药学（48）不同——中药学研究中药，药学研究化学药。 互动话题：天花是人类唯一彻底消灭的传染病，靠的是1796年的牛痘疫苗——这个专业毕业的人，就是研发和生产疫苗、药片的人。 #人类天花绝迹日# #药学# #疫苗# #高考志愿# #升学规划# 资料来源：WHO、阳光高考信息平台