沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
主要目的:考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片【规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)】与参比制剂【商品名:诺欣妥,规格:以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg)】在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要目的:评价单次口服(空腹/餐后)受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
依折麦布阿托伐他汀钙片在健康受试者中的随机、开放、单中心、单剂量、四周期完全重复交叉、单次口服的生物等效性试验
采用单中心、随机、开放、单剂量、四周期完全重复交叉、单次口服试验设计比较空腹和餐后给药条件下,湖南天济草堂制药股份有限公司提供的依折麦布阿托伐他汀钙片(10 mg/20 mg)与 Organon Healthcare GmbH 持证 Merck Sharp & Dohme B.V.生产的依折麦布阿托伐他汀钙片(商品名:Atozet®,规格:10 mg/20 mg)在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异,并评价湖南天济草堂制药股份有限公司的依折麦布阿托伐他汀钙片的安全性。
采用单中心、随机、开放、两制剂、三周期、三序列部分重复交叉、单剂量给药试验设计,比较餐后条件下,达嘉维康生物制药有限公司提供的阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1 g)与辉瑞制药有限公司持证生产的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®,规格:0.1 g)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,评价两制剂的生物等效性,并评价达嘉维康生物制药有限公司提供的阿奇霉素干混悬剂的安全性。
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如果你关注抗衰老领域,一定听说过干细胞的“大名”。它被誉为再生医学的皇冠,却也因为动辄数万元一针的价格,让普通人望而却步。而近年来,另一个名字正在抗衰圈迅速崛起——NAD+。有专家甚至直言:补充NAD+,在某种意义上可以起到干细胞疗法的“平替”效果。这到底是科学事实还是营销话术?今天我们就来把这件事说清楚。
PART 01
什么是NAD+
NAD+(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)是存在于人体每一个细胞中的关键辅酶,被称为细胞的“能量货币”和“修复总工程师”。它深度参与了人体最核心的三件事:能量生产、DNA修复、长寿蛋白激活。
然而,一个残酷的生理事实是:30岁以后,人体内的NAD+水平会断崖式下降——30岁时仅剩年轻时的50%,60岁后甚至不足30%。当细胞内NAD+“余额不足”,线粒体就开始“罢工”,DNA损伤越积越多,器官功能随之滑坡。
PART 02
大修 vs 保养:两种抗衰方式的本质区别
为什么说补充NAD+是干细胞疗法的“平替”?我们可以用一个简单的比喻来理解——
干细胞疗法
干细胞疗法就像给一辆旧车更换核心零件。它通过直接移植具有多向分化能力的干细胞,使其分化为新的功能性细胞,从“零件层面”替换衰老或损伤的组织。一项发表在《Cell》上的研究显示,通过基因编辑增强的干细胞能让老年猴多器官生物学年龄平均降低3.34岁,相当于人类年轻10岁。但代价也不小:单次干细胞输注费用通常在数万到数十万元之间。
NAD+补充
NAD+补充则更像是给旧零件注入高性能润滑油。它不去更换细胞本身,而是修复和优化现有细胞的功能——激活线粒体产能、促进DNA修复、唤醒沉睡的“长寿基因”Sirtuins家族。2025年,Cell子刊发表的重要综述首次系统提出干细胞衰老的五大特征,而NAD+恰恰被证实能有效对抗这些细胞层面的“衰老标志”,从源头延缓细胞功能衰退。
两者并非互相排斥,而是代表了抗衰老的两种逻辑。研究者发现,补充NAD+不仅能替代干细胞的部分功能,更妙的是它还能为干细胞“赋能”——显著增强干细胞的迁移能力和分裂效率,让移植的干细胞更精准地到达受损部位。正因如此,2024年《延缓衰老药物干预研究中国老年医学专家共识》首次将干细胞治疗与NAD+提升疗法同时纳入优先临床策略。
PART 03
从实验室到临床的硬核证据
“平替”不是自封的,是科研数据撑起来的。
动物实验
一项发表在《Biochemical and Biophysical Research Communications》的研究显示,在模拟太空微重力环境引发心肌衰老的小鼠模型中,注射脂肪间充质干细胞(ADSCs)能有效保护心脏功能,但其核心机制恰恰是激活了心肌NAD+代谢通路——随后研究者使用口服NMN(NAD+前体),达到了与干细胞注射几乎同等的护心效果。也就是说,干细胞之所以有效,很大程度上是因为它们在帮细胞“补NAD+”,那直接补充NAD+自然也能奏效。
人体研究
2025年,一项来自中国的随机、双盲、安慰剂对照试验登上国际期刊:180名缺血性心衰患者在标准治疗基础上接受NAD+静脉注射(10mg/天,持续7天),1个月后,NAD+组的心脏射血分数(衡量心功能的核心指标)显著优于安慰剂组,6个月内主要不良心脑血管事件发生率也呈现下降趋势。
最新的重磅背书来自2026版《NAD+在衰老相关疾病中的作用及临床应用中国专家共识》。
这是我国首部聚焦NAD+临床应用的专家共识文件,由中华医学会老年医学分会组织全国多学科专家历经系统研究与论证制定,今年4月正式发表,5月在第十九届老年常见疾病防治学术交流会上重磅发布。共识围绕10个临床核心问题形成11条推荐意见,专家共识度均达到80%以上。其中明确推荐:
心血管领域
NAD+注射对冠心病及心肌梗死患者具有潜在获益,可改善心功能(一般推荐,A级证据,专家共识度88.9%)。
肌肉健康
老年人群使用NAD+补充剂可能有助于预防肌少症、改善肌肉功能(专家共识度91.7%)。
代谢领域
对改善糖尿病相关指标(如胰岛素敏感性)、调节肥胖人群体脂代谢具有一定潜在益处(专家共识度86.1%)。
共识同时指出,NAD+水平随增龄在人体多个组织和器官中明显下降,这与多种衰老相关疾病的发生发展密切相关(专家共识度高达100%)。中国60岁及以上人口已超3亿,衰老相关疾病发病率持续攀升,NAD+干预策略的临床规范化迫在眉睫。
PART 04
NAD+怎么补最有效?
既然要补NAD+,怎么补最有效?口服前体(如NMN、NR)是目前市面上最常见的方式,但它们需要经过消化系统的多重代谢,生物利用度因人而异且效果偏慢。
静脉注射NAD+的优势在于“快”——直接进入血液循环,跳过消化系统和肝脏的首过代谢,能够快速达到较高的血药浓度。这种方式尤其适合需要快速见效、或消化吸收功能欠佳的人群。
在权威指南层面,2026版《中国专家共识》首次明确了规范化注射路径: 注射用辅酶I推荐50mg/次,静滴,每日一次,疗程14天,用大于100ml生理盐水溶解,单次输注时长不低于30分钟。绝大多数反应(如潮红、温热感、轻微恶心等)为轻度,调整滴速或停药后即可缓解(强推荐,A级证据,专家共识度96%)。
PART 05
写在最后
回到最初的问题:NAD+补充能否被称为干细胞疗法的“平替”?
从机制上看,两者殊途同归——干细胞疗法的很多修复效果,本质上就是通过激活NAD+代谢通路实现的。从性价比上看,NAD+补充的门槛确实远低于干细胞疗法,让更多人能触及前沿的抗衰老科学。但“平替”并不意味着完全等同——对于严重的组织损伤或器质性病变,干细胞疗法的“细胞替换”功能仍然是不可替代的。正如行业内的比喻:干细胞像给身体做一次“大修”,NAD+补充则是持续的“日常保养”,两者结合,才能让身体这部精密的机器运转得更久、更稳。
当然,无论是干细胞治疗还是NAD+静脉注射,都属于专业的医疗行为,必须在具备资质的医疗机构、由专业医师评估后操作。
衰老不是一天形成的,逆转衰老也不可能一蹴而就。但在科学飞速发展的今天,我们已经不必把抗衰老的希望完全寄托于“天价神药”上。NAD+的出现,正在让科学抗衰这件事,变得触手可及。
(本文旨在科普相关知识,不作为医疗指导建议,如需就医请到正规医院就诊。)
达嘉维康再生医学研究院
作为达嘉维康在生命健康领域的重要战略布局,达嘉维康再生医学研究院锚定“生物医学新技术”与“创新药物研发”双赛道,聚焦研发国际领先的细胞医药科研技术、细胞储存技术、细胞质量检测技术等技术,全力打造集技术研究、成果转化、产业孵化、技术服务为一体的再生医学创新平台。
研究院建设了符合国际GMP标准的细胞库与实验室,占地面积 2300平米,包含1000余平方米B+A级实验室、1000余平方米国际标准样本存储库,与湖南省肿瘤医院、湘潭市中心医院、长沙市第三医院、长沙市口腔医院、⻓沙市妇幼保健院等多家三甲医院联合,依托湖南大学组建再生医学临床研究中心,建立“产学研医”融合创新合作体系。
湖南大学再生医学临床研究中心主任、达嘉维康再生医学研究院兼⻓沙嘉辰医院院⻓崔磊教授,在细胞生物学、组织工程学与临床治疗方面拥有超过二十年的深厚积淀。
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每一位待产准妈妈,产检时都会被问到同一个问题:宝宝的脐带、胎盘,要不要保存?
不少家庭当下十分犹豫:真的有实用价值吗?会不会只是营销噱头?现在全家身体健康,有必要提前储存吗?
但熟悉再生医学的专业人士都清楚:脐带间充质干细胞,是目前全球临床应用最广、研究最成熟、适用人群覆盖最广的干细胞资源。
脐带间充质干细胞到底是什么?
宝宝分娩结束后,脐带、胎盘原本会作为医疗废弃物直接丢弃,其中却蕴藏大量年轻、纯净、高活性的间充质干细胞。
和大众熟知的造血干细胞有明显区别,它拥有三大核心黄金优势:
超强修复力:修复受损脏器、软骨、人体组织,加速机体愈合再生;
平衡免疫力:改善顽固炎症、过敏、各类免疫系统紊乱问题;
低免疫排斥:配型门槛极低,一人储存,三代直系亲属均可受益。
真实临床案例
所有案例,均来自三甲医院、国际权威医学期刊公开收录的真实临床案例,覆盖中老年慢病、关节损伤、儿童免疫重症等多种健康难题。
20年慢性肾病,干细胞逆转持续恶化病情
接受脐带间充质干细胞输注干预后,长期随访数据十分乐观:
肾脏受损组织得到针对性修复,全身水肿消退,蛋白尿指标稳步回落,持续恶化的肾病得到有效控制,患者日常生活质量大幅提升。
临床印证:干细胞针对慢性脏器损伤、退行性慢病,拥有常规药物无法替代的根源修复作用。
重度膝关节炎,修复磨损软骨
临床来源:国际期刊《Cytotherapy》权威对照研究
膝盖酸痛、上下楼梯费力、关节僵硬、软骨磨损,是亿万中老年人高发困扰。
传统理疗、外用膏药、止痛针仅能短暂缓解痛感,无法修复磨损软骨,拖延越久症状越严重,严重者后期无法正常行走,甚至需要置换关节。
多项权威临床对照结果显示:
重度膝关节炎患者接受脐带间充质干细胞干预后,关节深层炎症消退,磨损软骨实现修复,疼痛、僵硬症状长效改善。细胞治疗区别于传统“治标不治本”,直接从细胞层面修复受损组织,实现长期康复。
儿童血液病重症并发症,安全修复免疫损伤
临床来源:苏州大学附属儿童医院临床研究
血液病治疗后高发急性移植物抗宿主病,属于高危难治并发症,常规激素、免疫抑制治疗效果有限,副作用大、预后较差。
最终临床结果:全部患儿皮肤、肠道、脏器损伤均有效缓解,免疫紊乱彻底纠正,全程安全无明显副作用。
该项研究直接证实:脐带干细胞在儿童免疫疾病、重症并发症干预上,具备不可替代的珍贵应用价值。
4个不可忽视的储存核心理由
01
一生仅此一次,错过永久无法获取
脐带、胎盘干细胞,仅新生儿分娩瞬间能够无创采集。
孩子成年后,体内原生干细胞老化、活性大幅下降,修复能力微弱。新生儿原生干细胞,是人一生质量最优、纯净度最高、活性最强的干细胞资源,不可再生、无法复刻。
02
一人储存,全家三代通用
一份脐带干细胞储备,父母、祖辈、宝宝本人均可使用,一次储存,守护全家三代人的健康。
03
提前锁定未来前沿医疗方案
现阶段大量慢性疾病、退行性疾病、疑难病症暂无根治特效药。
脐带间充质干细胞临床适应症每年持续扩增,覆盖肾病、骨关节病、过敏性免疫疾病、呼吸慢病、神经系统修复、抗衰修复等数十个医疗领域。
当下储存,并非立刻就要使用,而是未来家人遭遇健康难题时,手握成熟细胞资源,拥有全新治疗方案与康复希望。
04
自用零排斥,安全系数拉满
异体干细胞治疗存在配型不合、免疫排斥、交叉感染等潜在风险。
自家宝宝储存的脐带干细胞基因同源、细胞纯净,直系亲属使用无任何排斥风险,是全家人最稳妥的细胞储备。
最好的健康守护,是提前做好万全准备。
我们永远无法预判疾病与意外,但可以提前为全家人筑牢健康防线。
脐带间充质干细胞的价值,不在于当下立刻使用,而在于危难时刻有底气、患病之后有退路。
它是新生命送给整个家庭最珍贵的礼物,一份细胞储备,守护三代安康。
(本文旨在科普相关知识,不作为医疗指导建议,如需就医请到正规医院就诊。)
达嘉维康再生医学研究院
作为达嘉维康在生命健康领域的重要战略布局,达嘉维康再生医学研究院锚定“生物医学新技术”与“创新药物研发”双赛道,聚焦研发国际领先的细胞医药科研技术、细胞储存技术、细胞质量检测技术等技术,全力打造集技术研究、成果转化、产业孵化、技术服务为一体的再生医学创新平台。
研究院建设了符合国际GMP标准的细胞库与实验室,占地面积 2300平米,包含1000余平方米B+A级实验室、1000余平方米国际标准样本存储库,与湖南省肿瘤医院、湘潭市中心医院、长沙市第三医院、长沙市口腔医院、⻓沙市妇幼保健院等多家三甲医院联合,依托湖南大学组建再生医学临床研究中心,建立“产学研医”融合创新合作体系。
湖南大学再生医学临床研究中心主任、达嘉维康再生医学研究院兼⻓沙嘉辰医院院⻓崔磊教授,在细胞生物学、组织工程学与临床治疗方面拥有超过二十年的深厚积淀。
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提到细胞治疗,有人把它捧为“抗衰神药”“癌症终结者”,有人因乱象全盘否定,觉得都是骗局。但抛开炒作与偏见,细胞治疗早已不是遥远的概念,而是走进临床、改变治疗格局的前沿医疗技术。今天,我们一起撕掉标签,重新认识真实、科学、可及的细胞治疗。
细胞治疗到底是什么?
很多人觉得细胞治疗玄之又玄,其实核心逻辑很简单:把活的健康细胞,经科学处理后回输体内,让细胞自己“干活”,修复损伤、清除病灶、调节免疫。
它和传统治疗完全不同:
传统药物:像“化学子弹”,靠化学分子攻击病灶,作用单一;
手术治疗:像“物理切割”,直接切除病变组织,有创伤;
细胞治疗:像“活体医生”,能精准找病灶、主动修复、长期调节,是从“治疗症状”到“修复根源”的跨越。
当前细胞治疗主要分两大类
免疫细胞治疗(CAR-T、NK细胞):主打“杀敌”,对抗肿瘤。改造免疫细胞,让它精准识别并杀死癌细胞,已成为血液肿瘤的“救命方案” 。
成体干细胞治疗(MSC为主):主打“修复”,对抗慢病与衰老。像“种子细胞”,能分化成软骨、神经、血管等细胞,修复受损组织,调节紊乱免疫。
2026年最新研究进展
细胞治疗早已不是“纸上谈兵”,2025-2026年,中国细胞治疗进入“收获期”,多项突破改写治疗历史:
成体干细胞
国内首款干细胞药物:艾米迈托赛注射液(脐带MSC)获批,用于治疗急性移植物抗宿主病;
骨关节炎:MSC关节注射,单次注射管12个月,修复软骨、告别疼痛,专家共识纳入治疗方案;
自身免疫病:MSC调节免疫,70%+患者缓解症状、减少激素依赖。
免疫细胞
超短制备CAR-T:6小时完成制备,无需化疗,难治性淋巴瘤缓解率90%+,副作用更低;
实体瘤突破:新型CAR-T技术瞄准胰腺癌、卵巢癌,打破“实体瘤难攻克”的瓶颈 ;
基因编辑+HSC:CRISPR编辑造血干细胞,艾滋病合并白血病患者实现长期缓解。
外泌体
不用活细胞,提取干细胞分泌的外泌体,稳定性强、易储存、低免疫原性,成为抗衰、皮肤修复、慢病调理的新选择。
如何理性看待?
细胞治疗是科学,不是玄学。干细胞不是“青春神药”,免疫细胞也不是“癌症万能药”。
从“绝症”到“可治”,从“衰老”到“修复”,细胞治疗的本质,是用生命科技对抗疾病与衰老,给难治性疾病新希望,给健康人群新保障。
它不是神化的“永生术”,也不是妖魔化的“骗局”,而是正在成熟、逐步普惠的前沿医疗技术。未来3-5年,随着技术突破、政策完善、成本下降,细胞治疗将走进更多人的生活,成为健康管理的重要选择。
理性看待,科学选择,让细胞治疗真正为生命健康赋能。
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