/ Unknown status早期临床1期IIT Clinical Study of the Safety and Efficacy of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Exosomes in Treating Chronic Cough After COVID-19 Infection
This clinical trial aims to evaluate the safety and effectiveness of umbilical cord mesenchymal stem cell (UCMSC)-derived extracellular vesicle nebulization inhalation therapy for the treatment of chronic cough after COVID-19 infection. The main objective is to assess whether UCMSC-derived exosome nebulization inhalation therapy alleviates chronic cough after COVID-19.
Participants will be asked to complete a questionnaire to help researchers evaluate their cough severity and to record their scores before nebulization inhalation of UCMSC-derived exosomes. Participants will receive either continuous nebulized inhalation of UCMSC-derived exosomes for 5 days, twice daily, or no treatment. Researchers will compare the experimental and control groups to evaluate the safety and efficacy of UCMSC-derived exosomes for the treatment of chronic cough after COVID-19 infection.
/ Unknown status早期临床1期IIT Clinical Study on the Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cell Exosomes in the Treatment of Coronavirus Infection.
This clinical study aims to investigate the safety and efficacy of nebulized inhalation of extracellular vesicles derived from mesenchymal stem cells combined with standard therapy for COVID-19-infected individuals. The primary objective is to determine whether nebulized MSC-secreted extracellular vesicles may be a feasible approach to alleviate COVID-19-induced lung injuries and promote recovery. Participants will be allocated to receive either nebulized MSC-secreted extracellular vesicles twice a day (BID) for 5 days as the test group or nebulized saline solution twice a day for 5 days as the control group. Researchers will compare the test and control groups to evaluate the safety and efficacy of extracellular vesicles in combination with standard therapy.
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近日,海愿资本第三次加注的深圳虹信生物科技有限公司(以下简称“虹信生物”, MagicRNA)宣布完成B轮融资,此前海愿资本曾参与天使+轮及Pre-A轮联合领投,本轮融资由中金资本旗下基金领投、康君资本联合领投;国开科创、中银资产、苏高新金控、国舜投资跟投、以及多位老股东海愿资本、经纬创投、IDG资本、南岭资本、华泰金斯瑞、中国生物制药(中生引领基金)跟投,合计融资金额约5亿元人民币。
虹信生物成立于2021年12月,致力于开发基于体内LNP-mRNA细胞靶向递送技术的先进免疫疗法。公司成功攻克了制约行业发展的“mRNA肝外非APC靶向递送”难题,开发了独有的工程化细胞靶向递送平台,在工程化与靶向递送效率上达到国际领先水平。基于该平台,虹信生物开发的In vivo CAR-T管线HN2301已于2025年一季度完成了首例SLE病人的给药,为细胞靶向LNP在全球范围内首次进入人体临床试验(First-in-human)。
迄今为止,HN2301已完成入组数十例各类自身免疫性疾病患者,在所有剂量下均未观察到肝脏毒性和>2级的CRS,显示出了持久、卓越的安全性。疗效层面,HN2301的首批患者的初步临床研究成果已经发表于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)并入选2025 美国风湿病年会(ACR)年度十大进展;经过持续迭代优化,HN2301最新一批患者的疗效数据得到进一步提升,观察到了外周血和组织B细胞的深度清除,并在临床评分上转化为了持续且深度的缓解,再次推高全球In vivo CAR-T在自身免疫性疾病上的疗效数据天花板。相关研究先后入选2026年美国基因与细胞治疗年会(ASGCT)口头报告和2026年欧洲风湿病年会(EULAR) Highlights,充分证明了国际学术界对于HN2301的高度肯定。
近一年以来,公司已高效完成三轮市场化融资,彰显了公司独有的工程化细胞靶向递送平台(EnC-LNP)和全球领跑的In vivo CAR T管线HN2301在资本市场收获的高度认可和强大的资源虹吸能力。本次融资完成后,公司将进一步巩固在In vivo CAR T行业的领跑身位,加速推进HN2301的中美IND申报、全球临床开发和商务合作。
虹信生物创始人查高峰博士表示:“衷心感谢各位投资人对虹信生物的认可与鼎力支持。本次融资落地后,公司将加速推进多款In vivo CAR-T 管线临床研究与全球化临床开发进程。我们的核心目标,是打造全球首款基于 RNA-LNP技术的In vivo CAR-T 上市药物,期待这款创新疗法能够早日惠及广大自身免疫性疾病患者。”
海愿资本
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(以下仅为部分被投企业)
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2026 仰望星空
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关于海愿资本
海愿资本成立于2014年,其主要发起人皆有平均20年左右的投资和企业管理经验,并有深厚工程技术背景,为投资赋能型管理人组合。
海愿资本目前已完成近150家硬科技项目的投资。海愿团队倡导国际化视野,目前通过香港基金专注国际硬科技投资。
公司管理基金规模逾90亿元,投资领域涵盖人工智能、生命健康、新材料、智能制造、半导体、量子科学、商业航天等前沿硬科技。
2026年8月10日,海愿资本被投企业“深圳晶蛋生物医药科技有限公司”(以下简称“晶蛋生物”)宣布,已与全球领先的医学皮肤科生物制药公司阿尔米拉尔(Almirall, S.A.,股票代码:ALM,总部位于西班牙巴塞罗那)正式签署合作及许可协议。此次合作将结合晶蛋生物在离子通道领域的专长与Almirall在医学皮肤科研究与临床开发方面的深厚经验,共同开发针对皮肤疾病的创新型候选药物。雅法资本(YAFO Capital)担任晶蛋生物在本次交易中的独家顾问。
双方将基于晶蛋生物离子通道小分子药物发现平台与Almirall在医疗皮肤领域的研发能力,共同推进一款医学皮肤科小分子创新药研发。
双方将开展一项药物发现及研发合作,利用晶蛋生物的离子通道药物发现平台,共同推进一款小分子药物在医学皮肤科领域的发现与开发。
根据协议,晶蛋生物将负责候选化合物的发现、优化、IND支持研究以及早期临床开发,并推动项目达到临床概念验证(POC);阿尔米拉尔将获得相关化合物及产品在除中国大陆以外全球市场的独家开发、生产及商业化权益。
根据协议,阿尔米拉尔将向晶蛋生物支付首付款及潜在累计金额最高约为2.545亿欧元。
合作安排
根据协议条款,晶蛋生物将依托其领先的“基于人工智能和结构生物学的药物发现平台”,针对选定靶点负责候选化合物的发现、优化、IND支持研究以及早期临床开发,并推动项目达到临床概念验证(POC)。Almirall将获得相关化合物及产品在除中国大陆以外全球市场的独家开发、生产及商业化权益;在项目达到POC后,晶蛋生物将获得该产品在中国大陆地区的独家开发及商业化权利。
该合作模式充分结合了晶蛋生物在离子通道靶点发现、小分子药物研发及早期开发方面的技术能力,以及Almirall在医学皮肤科临床开发、注册和全球商业化方面的专业优势。
根据协议, Almirall将向晶蛋生物支付项目首付款,以及基于研发、监管和商业里程碑的成功付款,外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费,总额最高可达约2.545亿欧元。与此同时,晶蛋生物将根据该产品在中国大陆地区的未来销售情况,向Almirall支付分级特许权使用费。
管理层评论
Almirall首席科学官Karl Ziegelbauer表示:“此次与晶蛋达成的合作,是我们推进中国创新战略的重要里程碑,也进一步巩固了我们在医学皮肤领域持续发展的研发管线。我们期待通过这一药物发现合作,充分发挥双方优势,为全球皮肤疾病患者带来潜在创新治疗方案。”
晶蛋生物创始人兼首席执行官张进博士表示:“我们非常荣幸能与Almirall这样在全球皮肤科领域享有盛誉的领军企业达成战略合作。此次合作是对晶蛋生物在离子通道药物发现领域技术平台和研发实力的高度认可。我们期待与Almirall团队紧密合作,充分发挥双方优势,加速推进创新药物的研发,早日惠及全球患者。”
关于阿尔米拉尔(Almirall)
阿尔米拉尔(Almirall)是一家专注医学皮肤科的全球制药公司。其与领先的科学家、医疗专业人士及患者紧密合作,秉持通过帮助患者实现健康生活的愿望与梦想,改善患者们的世界的使命,始终站在科学前沿,致力于提供突破性且具差异化的医学皮肤科创新疗法,以满足患者需求。Almirall成立于1944年,总部位于巴塞罗那,并在西班牙证券交易所公开上市(股票代码:ALM)。2025年公司总收入达11.145亿欧元,全球员工超过2100人。Almirall的产品每天都在改善患者的生活,目前已在全球100多个国家上市。
Almirall持续加大医学皮肤病领域研发投入,不断强化自身领先的研发能力和创新管线,这与公司长期致力于为患者和社会创造积极价值、进一步巩固医学皮肤病领域领导地位的战略方向高度一致。过去10年,Almirall已累计投入超过10亿欧元用于医学皮肤病领域研发。2025年,公司研发投入约占净销售额的12.5%。
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8月5日,国家卫生健康委员会正式公布第5批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单,中科睿极与深圳市南山区人民医院合作开展的"脐带间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的安全性及初步有效性研究"正式完成备案(备案号:MR-N-44-2026-000077)。
强强联合破冰干细胞治疗
腰椎间盘退变是困扰我国中老年人的常见病、多发病。流行病学数据显示,我国腰椎疾病患者已超过2亿人,成人患病率约为15%,且发病呈年轻化趋势,已成为严重危害公众健康和生活质量的重要疾病之一。
中科睿极与南山区人民医院深度合作,探索干细胞治疗路径,联合推进历时五年:
2021年
中科睿极与南山区人民医院开始接触,启动项目
2023年—2025年
完成申报材料准备,根据国家卫健委专家评审意见多次修改完善,逐项对标国家要求
2026年4月
项目完成卫健委临床研究备案
2026年8月5日
正式完成生物医学新技术临床研究备案(第5批),取得干细胞IIT转化的阶段性成果
优势互补打造再生医学临床研究转化阵地
本次备案的达成,是中科睿极与南山区人民医院双方对标国家标准、协同建设的结果。
南山区人民医院自2021年5月成立临床医学转化中心干细胞研究所,规划建设近千平米的临床级GMP实验室,为临床研究提供了符合国家标准的硬件与质量管理平台。中科睿极依托自主研发的DASEA生物智造平台,为干细胞/外泌体制剂提供覆盖设备、耗材、工艺的三维大规模一站式制备解决方案。
合作期间,双方在制剂制备工艺、质量控制体系、伦理审查流程等方面全面对标国家标准,共同完成申报材料的研究与准备,为顺利通过备案奠定了坚实基础,并助力南山区人民医院由此成为深圳市第三家获得"国家干细胞临床研究机构"资质的医院。
除本次完成备案的腰椎间盘退变项目外,中科睿极与南山区人民医院还合作推进多项干细胞/外泌体临床研究及临床前研究,覆盖腰椎间盘退变、干眼症、宫腔粘连、银屑病、新冠肺炎、新冠肺炎慢性咳嗽等适应症。
共建生物医药新技术发展新格局
截至目前,中科睿极已与多所大型三甲医院合作,获批开展干细胞/外泌体临床研究20余项,其中干细胞临床研究(IIT)获批1项、外泌体临床研究(IIT)获批10项,另有4项正在申报中。
国务院第818号令自2026年5月1日正式施行,为干细胞/外泌体IIT的合规开展与临床转化提供了可预期的通道,也对企业、科研机构与医疗机构之间的协同创新提出了更高要求。中科睿极愿以此为契机与业内机构开展深度合作,共同推动生物医药新技术发展,为"让再生医学成为临床治疗的常规选项"贡献力量。
01
DASEA Regenbio外泌体自动化收集系统
大规模处理外泌体分离、浓缩及富集的全自动化设备,具备精准浓缩置换、膜柱性能在线监测、自动化TMP控制和模块化设计等特点。
02
DASEA Ultramedia® Pro间充质干细胞无血清培养基
该款培养基无血清、无异源成分,产品成分清晰可控,可同时应用于脐带原代细胞收集和传代培养,增殖速率高,连续传代至P15,表型稳定。
03
DASEA UltraTryple 重组温和消化酶
无动物源成分的重组丝氨酸蛋白酶,安全性高,采用不含钙镁的PBS缓冲体系,消化温和,可适用于无血清或含血清体系下细胞在传代过程中的消化。
04
DASEA Regenbio 全自动3D细胞培养系统
针对细胞规模化培养工艺自主研发的生物反应器,精准的参数控制和强大的数据管理让细胞培养无忧,适合MSC、T、CHO等细胞大规模培养。
05
DASEA Regencarrier® 仿生型微载体
细胞用注射型微载体,为干细胞培养提供三维空间,仿生体内微环境促进干细胞的粘附/增殖和表型的维持,同时减少剪切力对细胞的损伤。
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公司介绍
Company Introduction
中科睿极是一家国家科技进步一等奖科研成果转化公司,专注于再生医学领域的产业化及临床推广,基于21年的干细胞与再生医学临床转化研究成果,倾力打造DASEA® 生物智造平台。
旨在实现细胞、外泌体等生物制品制备数字化(Digitalized)、自动化(Automated)、规模化(Scalable)、封闭化(Enclosed)、活性化(Activated)“5化”目标,即“DASEA化”。
相关技术制备的干细胞获得中检院质量检测报告,并与多所大型三甲医院合作获批开展多项干细胞和外泌体的临床研究,均取得显著疗效。
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