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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2011-08-19 |
在中国健康成年受试者中开展的Ⅰ期、开放标签、单中心、评价Vedolizumab 300 mg单次静脉给药的药代动力学研究
主要目的是在中国健康成年受试者中,评估Vedolizumab单次静脉输注后的PK。次要目的是在中国健康成年受试者中,评估Vedolizumab单次静脉输注的安全性和耐受性。
在中重度活动性克罗恩病受试者中评价VedolizumabIV的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
主要目的是评估第10周时Vedolizumab IV作为诱导治疗对中国中重度活动性CD受试者的疗效;次要目的是评估第10周时Vedolizumab IV对中国中重度活动性CD受试者诱导期临床缓解的影响。
在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价Vedolizumab(IV)有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
主要目的是评估中重度活动性UC中国受试者采用Vedolizumab IV作为诱导治疗的疗效和中重度活动性UC中国受试者采用Vedolizumab IV作为维持治疗的疗效。次要目的是评估第10周诱导期时,Vedolizumab IV对临床缓解和黏膜愈合方面的疗效;第60周维持期时,Vedolizumab IV对黏膜愈合、持久的临床应答、持久的临床缓解和无皮质类固醇缓解方面的疗效。
100 项与 Takeda Italia SpA 相关的临床结果
0 项与 Takeda Italia SpA 相关的专利(医药)
100 项与 Takeda Italia SpA 相关的药物交易
100 项与 Takeda Italia SpA 相关的转化医学