This phase II trial compares the impact of brentuximab vedotin and nivolumab after radiation to standard of care high dose chemotherapy (HDT)-autologous stem cell transplant (ASCT) in standard-risk patients with classic Hodgkin lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). In addition, the phase III trial will compare the effect of pembrolizumab after HDT-ASCT to standard of care HDT-ASCT alone in high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab and pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. An ASCT is a procedure in which blood-forming stem cells (cells from which all blood cells develop) are removed, stored, and later given back to the same person. Giving HDT before an ASCT helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. Radiation therapy (RT) uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. Giving brentuximab vedotin and nivolumab after radiation may be safe, tolerable and more effective than standard of care HDT-ASCT in treating patients with standard risk relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. In addition, giving pembrolizumab after standard of care HDT-ASCT may be safe and tolerable and more effective than HDT-ASCT alone in treating high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-12-04

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07275216

/ Recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Pembrolizumab With Chemotherapy in Frail Patients With Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma

This phase II trial tests how well pembrolizumab in addition to chemotherapy (gemcitabine, brentuximab vedotin, and dacarbazine) works in treating frail patients with newly diagnosed Hodgkin lymphoma who aren't candidates for standard anthracycline-based treatment. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Dacarbazine is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells and slow down or stop cancer growth. Pembrolizumab in combination chemotherapy may be a safe and effective alternative treatment option for frail patients with Hodgkin lymphoma who can't receive standard anthracycline-based treatment.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07717580

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Brentuximab Vedotin Combined With Lisaftoclax in Patients With CD30-positive Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL)

This is a prospective, single-center, open-label, randomized, controlled phase II clinical trial. The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of combining brentuximab vedotin (an anti-CD30 antibody-drug conjugate, ADC) with lisaftoclax (APG-2575, a novel B-cell lymphoma 2 (BCL-2) inhibitor) in patients with CD30-positive cutaneous T-cell lymphoma (CTCL), specifically including mycosis fungoides (MF) and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma (pcALCL).
Previous studies suggest that the overexpression of the anti-apoptotic protein BCL-2 may contribute to brentuximab vedotin resistance in CTCL. Researchers hypothesize that adding a highly selective BCL-2 inhibitor (lisaftoclax) can reverse this drug resistance, enhance tumor cell apoptosis, and improve clinical outcomes.
In this study, approximately 46 eligible patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two treatment arms:
Monotherapy arm (control): Patients will receive brentuximab vedotin intravenously at a dose of 1.8 mg/kg every 3 weeks for a total of 16 cycles.
Combination arm (experimental): Patients will receive the same brentuximab vedotin regimen. Additionally, starting from the 6th cycle, patients will receive oral lisaftoclax. To mitigate the risk of tumor lysis syndrome (TLS), a daily dose ramp-up will be implemented in the first cycle of lisaftoclax. Subsequently, lisaftoclax will be administered at a targeted dose of 600 mg daily on days 1 to 10 of each 21-day cycle, for a total of 9 combination cycles.
The primary endpoint of the study is the objective response rate (ORR) evaluated at the end of the 16 cycles. Secondary endpoints include the improvement of skin lesions (evaluated by modified severity-weighted assessment tool (mSWAT) score), pruritus relief (visual analog scale (VAS) score), and the incidence of adverse events (AEs). Independent, blinded assessors will be utilized to evaluate the clinical responses to reduce bias.

开始日期2026-07-31

申办/合作机构

北京大学第一医院

[+1]

100 项与维布妥昔单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与维布妥昔单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与维布妥昔单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,717

项与维布妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Hematology

Effectiveness and safety of brentuximab vedotin-containing regimen versus standard chemotherapy in relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: a multicenter cohort study

Article

作者: Alaboud, Mashael S. ; Al Sulaiman, Khalid ; As Sobeai, Homood M. ; Abumustafa, Areej ; Alotaibi, Amal H. ; Bakr, Abrar ; Alghamdi, Abrar ; Alkhudair, Nora ; AlHaj Issa, Arwa ; Alrajhi, Abdullah M. ; Alayaf, Badr ; Alalawi, Mai ; Alzahrani, Mohammed ; Alshehri, Bashayer ; Alenazi, Abeer A. ; Vishwakarma, Ramesh ; Alsuhebany, Nada ; Alshahrani, Walaa A. ; Alyousif, Ghadah ; AlHaj Issa, Zahra ; Alateeq, Abdullah

OBJECTIVE:

Hodgkin lymphoma (HL) constitutes 3.4% of all cancers in Saudi Arabia, with advanced-stage relapse rates reaching 40%. While the anti-CD30 agent brentuximab vedotin (BV) has established efficacy, local data are limited. This study aims to assess the real-world effectiveness and safety of Brentuximab vedotin (BV)-containing regimens compared to non-BV regimens in relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (cHL) in Saudi Arabia.

METHODS:

A retrospective, multicenter cohort study was conducted including 93 adult patients with relapsed or refractory cHL in Saudi Arabia between 2016 and 2021. Patients were categorized into a BV-containing group (n = 61) and a control group (n = 32). The outcomes were overall response rate (ORR), complete response (CR), event-free survival (EFS), and post-chemotherapy complications.

RESULTS:

= The BV group showed a higher ORR compared to the non-BV group (82.5% vs. 76.9%), although this difference was not statistically significant (adjusted odds ratio [aOR] = 9.09; 95% CI = 0.67-122.57; P = 0.10). CR rates were comparable between the two groups, at 59.6% in the BV group vs. 61.5% in the control group (aOR = 1.86; 95% CI = 0.24-14.46; P = 0.55). EFS was significantly longer in the BV group compared with the control group in the crude analysis (22.5 vs. 11.2 months; P = 0.03); however, this finding did not reach statistical significance in the regression analysis (beta coefficient = 7.04; 95% CI = -2.96 to 17.03; P = 0.18). Post-chemotherapy complications were comparable and not statistically significant across both groups.

CONCLUSION:

The research indicates that BV may offer a potential clinical advantage for patients with relapsed or refractory cHL. To validate these findings and optimize treatment strategies for this population, larger long-term studies with expanded patient cohorts are required.

2026-12-01·JAAD international

Outcomes of brentuximab vedotin in cutaneous T-cell lymphoma: A Middle Eastern real-world study

Article

作者: Boalbanat, Hashem ; Elkady, Dina ; Rajy, Jihan ; Alsarraf, Ahmad ; Pinto, Karen ; Tawab Hamed, Rasha Abdel

2026-12-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Artificial intelligence for anticancer drug discovery from natural products of macroalgae and sponges: A systematic review

Review

作者: Hernawan, Ari ; Sunarwidhi, Anggit Listyacahyani ; Rahmaniar, Wahyu

Marine natural products (MNPs) from macroalgae and marine sponges have inspired clinically important anticancer agents, including the cytarabine pharmacophore and the eribulin scaffold, while cyanobacterial dolastatin chemistry supplies the auristatin payloads of several marine-inspired antibody-drug conjugates (ADCs) such as brentuximab vedotin. Artificial intelligence (AI) methods, encompassing both classical machine learning (ML) with hand-engineered features and modern deep learning (DL) with many-layered neural networks, are increasingly supporting key decisions in natural-product anticancer drug discovery, including bioactivity prediction, target identification, absorption, distribution, metabolism, excretion and toxicity (ADMET) filtering, generative analogue design, and the selection of preclinical candidates. DL architectures relevant to this field include graph neural networks, transformer-based molecular generators, diffusion models for protein-ligand docking, and convolutional networks for mass spectrometry, while classical ML contributes interpretable fingerprint-based bioactivity models and molecular networking for dereplication. This review follows a systematic literature review methodology to organize the landscape of AI methods now applied to MNP anticancer discovery, distinguishing ML and DL approaches where relevant, situating them within the chemical context of macroalgal and sponge-derived oncology leads, and critically examining published case studies, including validation level (computational, in vitro, in vivo, clinical). The principal bottleneck for medical translation has shifted partly from algorithmic capability toward data infrastructure and experimental validation. Sparse, heterogeneous, and taxonomically biased bioactivity records limit what current models can learn and reduce the reliability of AI-prioritized candidates entering the preclinical pipeline. A roadmap is proposed that prioritizes open MNP-specific benchmarks, symbiont-aware modeling, and active learning loops with synthesizability and ADMET constraints. These AI workflows may accelerate the prioritization of marine-derived anticancer leads and support earlier, more evidence-based translational decisions in oncology drug development.

964

项与维布妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-10-18

·优麦会讯

中华医学会2026年度皮肤科实验研究（第十届）学术会议10月16日顺利召开

2026年10月16日，中华医学会2026年度皮肤科实验研究（第十届）学术会议（CSID 2026）各分会场顺利举行。上午场共设6个分会场，分别聚焦银屑病免疫机制与转化研究、皮肤基因组与表皮屏障及毛发、银屑病发病机制与临床研究及免疫代谢与治疗靶点、特应性皮炎发病机制与治疗进展、适应性免疫与自身免疫及结缔组织病、色素性皮肤病等方向。来自全国多家医疗机构及高等院校的专家学者围绕前沿进展与临床转化展开深入交流。 “Psoriasis: Immune Mechanisms and Translational Research”银屑病专题分会场顺利举行，分为Session 1与Session 2两个单元。本专场聚焦银屑病发病免疫机制、基础研究创新成果与临床转化前沿，国内银屑病领域专家学者云集，围绕银屑病发病机制、靶点挖掘与诊疗策略优化展开深入交流。专场第一部分由上海市皮肤病医院王秀丽教授和上海交通大学医学院附属仁济医院鞠强教授共同主持。复旦大学附属华山医院于宁教授以“From snapshot to trajectory-new insight into psoriasis longitudinal data”为题作报告，西安交通大学第二附属医院耿松梅教授以“The role of mast cells in psoriasis inflammation”为题进行交流，空军军医大学西京医院白亚星医师以“Nicotine reprograms neutrophil metabolism and epigenetics to drive psoriasis pathogenesis”为题进行分享，绍兴市人民医院鲍艳秋医师以“Hypothyroidism Exacerbates Psoriasis-like Inflammation by Inducing a UAP1-high Fibroblast Phenotype”为题作报告，浙江大学医学院附属第二医院曹华莉医师以“Psoriasis microenvironment remodeling: advances, challenges, and perspectives on nanozyme and microbial platforms”为题进行交流，上海交通大学医学院附属仁济医院颜丝余医师以“Keratinocyte-derived PLA2G4D participates in psoriasis recurrence by regulating CXCL13⁺CD8⁺ T cell responses”为题进行分享，中南大学梁小伟医师以“Chemical De-Noising of Dithranol Yields YNF with Improved Tolerability and Unmasks VCP-Linked Antipsoriatic Pharmacology”为题作报告，华中科技大学同济医学院附属协和医院陈梦姣医师以“A distinct psoriasis-atopic dermatitis overlapping phenotype in adults with dual type 2 and type 3 immune features and favorable response to JAK1 inhibition”为题进行交流，中国医科大学附属盛京医院成将伟医师以“Eicosapentaenoic Acid Ameliorates Psoriasis-like skin inflammation by Regulating Keratinocyte Lipid Metabolism and Proliferation via the ACLY–CTNNB1 Axis”为题进行分享。专场第二部分由空军军医大学西京医院党二乐教授和上海市皮肤病医院邹颖教授共同主持。四川大学华西医院代盈盈医师以“Cross-study analysis of reproductive hormone-related transcriptional programs in psoriasis”为题作报告，中南大学湘雅医院方驰医师以“CeO₂ Nanozyme Reprograms Keratinocyte Glycolipid Metabolism to Alleviate Psoriasis and Disrupt Inflammatory Memory”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院冯乐遥医师以“Endophilin A2 Deficiency Exacerbates Imiquimod-Induced Psoriasis-Like Dermatitis in Mice”为题进行分享，四川大学华西医院Hongli Wang医师以“GRAPPA versus EULAR definitions for difficult to treat psoriatic arthritis: concordance and baseline predictors based on the PARWCH cohort”为题作报告，南京大学医学院附属金陵医院周楠医师以“Engineering a Sulfur-Coordinated Iron Single-Atom Nanozyme Hydrogen that Reshapes Redox Microenvironment and Suppresses Psoriatic Inflammation”为题进行交流，天津医科大学总医院侯舒旗医师以“Mechanistic investigation into KMT5A-mediated regulation of psoriasis-like inflammation and screening for KMT5A inhibitors”为题进行分享，厦门大学胡霄医师以“WNT-Mediated Adipocyte Reprogramming Restores Homeostasis in Psoriatic Skin”为题作报告，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）许金亮医师以“Validation of the Diagnostic Performance of the Chinese Version of the Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) for Psoriatic Arthritis: A Cross-Sectional Study”为题进行交流，中国医科大学附属第一医院张丽教授以“Stapokibart for Optimal Long-Term Control of Atopic Dermatitis”为题进行分享。本次专场兼顾基础创新与临床转化，从多维度解析银屑病发病机制，集中展示了银屑病免疫机制与转化研究领域的最新成果，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “皮肤基因组、表皮屏障与毛发”及“银屑病的机制与治疗研究”专场在一层富悦5厅顺利举行。本专场聚焦皮肤基因组、表皮屏障与毛发疾病，以及银屑病的机制与治疗研究，内容涵盖基础研究、临床诊疗及治疗策略探索。专场第一部分“皮肤基因组、表皮屏障与毛发”由浙江大学医学院附属第二医院吕中法教授和解放军南部战区总医院杨慧兰教授共同主持。北京大学第三医院王文慧教授以“Resolving puzzles - New advancements in the treatment of hidradenitis supurativa”为题作报告，北京大学人民医院周城教授以“Taming the Serpent: Practical Diagnosis and Management of Ophiasis”为题进行交流，东莞市人民医院田芮奇医师以“Skin microecology-lipid axis: maintaining barrier homeostasis, driving skin diseases, and intervention strategies”为题进行分享，复旦大学附属华山医院王洁茗医师以“Loss of COL17 Fuels Inflammatory Senescence in Skin: A Putative Basement Membrane Brake on Aging”为题作报告，宁波大学附属第一医院曹巧玉医师以“Overlapping Xq13.3 duplications define an X-linked hypotrichosis simplex and implicate TAB3 dosage sensitivity”为题进行交流，南方医科大学皮肤病医院吕昆仑医师以“Loss-of-function variants in EPHX3 cause nonsyndromic epidermal differentiation disorders”为题进行分享，空军军医大学唐都医院曹天宇医师以“SIRT7 attenuates androgenetic alopecia progression via deacetylation of the androgen receptor and suppression of oxidative stress”为题作报告，昆明医科大学第一附属医院贾肖蓉医师以“Deciphering the Heterogeneity of Fibroblasts in Melasma and Their Molecular Mechanisms in Regulating Melanin Metabolism Based on Single-Cell Transcriptomics”为题进行交流。专场第二部分“银屑病的机制与治疗研究”由厦门大学张凌娟教授和重庆医科大学附属第一医院陈爽教授共同主持。空军军医大学第一附属医院刘婉婷医师以“METTL7A-Dependent m6A Methylation Orchestrates CXCR4hi Neutrophil Pathogenicity and NETosis in skin inflammation”为题作报告，浙江大学医学院附属邵逸夫医院王思佳医师以“Langerhans-cell-focused divergence and IL-12/23 axis suppression distinguish Deucravacitinib from Tildrakizumab in psoriasis: a paired single-cell interaction analysis”为题进行交流，北京大学第三医院彭芬医师以“Mechanism of the CGRP-IL-17C Self-Sustaining Inflammatory Amplifier in Biologic-Induced Immune skewing in Psoriasis”为题进行分享，中山大学孙逸仙纪念医院蒋卓育医师以“ROS-Responsive Nanoparticle-Loaded Dissolving Microneedles Enable Local Piezo1 siRNA Delivery for Mechanotransduction-Driven Psoriasis”为题作报告，山东大学齐鲁医院曹颖医师以“Target Prediction and Pathway Analysis of Herbal Small-Molecule Compounds Intervening in Psoriasis and Methotrexate-Induced Hepatotoxicity”为题进行交流，解放军总医院第一医学中心佟馨医师以“Xiaoban Yuyin Formula prevents psoriasis relapse via Fabp5-dependent reduction of TRM17 cells”为题进行分享。本次专场展示了皮肤基因组、表皮屏障、毛发疾病及银屑病机制与治疗研究领域的最新进展，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “银屑病：发病机制与临床研究”专场暨“银屑病：免疫代谢与治疗靶点”专场在分会场3-三层群贤1厅顺利举行。本专场聚焦银屑病基础发病机制、免疫代谢调控与精准治疗靶点，来自全国各地的皮肤科专家围绕前沿进展与临床实践展开深入交流。专场第一部分由首都医科大学附属北京朝阳医院刘方教授和同济大学附属皮肤病医院郭春源教授共同主持。北京大学人民医院赵琰教授以“Metabolic Reprogramming Regulates Cytokine Networks in Cutaneous Inflammation”为题作报告，中山大学附属第三医院冯佩英教授以“Human Host Adaptive Evolution of Microsporum canis”为题进行交流，南京医科大学第一附属医院王雨霏医师以“Psoriatic Inflammation Exacerbates Respiratory Infections: Insights from Population Cohorts, Genetic Analyses, and Mouse Models”为题进行分享，天津医科大学总医院魏晶晶医师以“Targeting POLR3G Suppresses R-Loop Formation in Keratinocytes to Alleviate Psoriasis”为题作报告，福建医科大学附属漳州市医院肖翠容医师以“ACSL4-Driven Ferroptosis Dysfunction Mediates Inflammatory Injury and Clinical Progression in Generalized Pustular Psoriasis”为题进行交流，浙江大学医学院附属第二医院徐凡医师以“Keratinocyte-derived CXCL10 promotes osteoclastogenesis from periarticular CD14hi macrophages”为题进行分享，上海市东方医院徐倩楠医师以“Preliminary Exploration of Photoconverted Skin Cell Migration to Peripheral Blood Induced by 405 nm Laser and Its Potential Application in Psoriasis Research”为题作报告，上海市皮肤病医院徐抑非医师以“Who bears the burden of living with psoriasis: A multicenter real-world clinical cohort study”为题进行交流。专场第二部分由浙江大学医学院附属邵逸夫医院程浩教授和北京大学人民医院赵琰教授共同主持。大连医科大学附属第一医院张书萌医师以“Brusatol ameliorates psoriatic dyslipidemia by targeting IL-1β to restore AMPK-mediated lipid homeostasis”为题作报告，山东第一医科大学附属省立医院闫建军医师以“Risk of Hepatitis B Reactivation in Psoriasis Patients Treated with Biological therapy: A Meta-analysis”为题进行交流，山东第一医科大学附属省立医院阎珍珍医师以“Soluble GPNMB quells psoriatic inflammation by breaking itaconate auto-amplification”为题进行分享，西安交通大学医学部第一附属医院杨舒同医师以“Emodin Ameliorates Psoriasis Through Regulation of IFN-γ-Related Responses and NET Formation”为题作报告，中南大学湘雅二医院尹欢医师以“HDAC6 Attenuates Keratinocyte Proliferation via Ac-α-Tubulin-KIF26A Axis in Psoriasis”为题进行交流，上海市皮肤病医院俞茜医师以“SLC6A14 Rewires Amino Acid Metabolism to Sustain mTOR Signaling in the Psoriatic Epidermis”为题进行分享，浙江大学医学院附属第二医院张凤飞医师以“Tryptophanyl-tRNA synthetase Induces Psoriasis-Like Skin by Facilitating Monocyte/Macrophage Recruitment and Activation”为题作报告，复旦大学附属华山医院张萌萌医师以“ADAM17-Mediated Glycoprotein V Shedding Drives Platelet Activation in Psoriasis and Underlies the Therapeutic Effect of Methotrexate”为题进行交流，山东第一医科大学附属省立医院张敏医师以“LCN2-Driven Fibroblast Ferroptosis-Associated Injury Promotes Keratinocyte Proliferation via Lipid Peroxidation Signaling in Psoriasis”为题进行分享。本次专场内容涵盖银屑病代谢重编程、免疫细胞调控、微生物感染、生物制剂安全性及天然药物干预等多个前沿方向，充分展示了该领域的最新研究成果与临床诊疗经验，为推动学术交流与临床水平提升提供了重要平台。 “Atopic Dermatitis: Pathogenesis and Therapeutic Advances”专场于三层群贤厅2隆重举行。本专场聚焦特应性皮炎、神经免疫、屏障菌群、环境因素、靶向治疗与临床转化等前沿热点，分为两个场次展开深入交流。专场第一部分由南通大学附属医院陈晓栋教授和南方医科大学南方医院郑跃教授共同主持。中南大学湘雅二医院吴海竞教授以“Basic Research and Translational Medicine of Lupus: Updated Progress by Our Team”为题作报告，昆明医科大学第二附属医院曹文婷教授以“Effects of ultraviolet phototherapy on skin aging in SKH-1 hairless mouse atopic dermatitis model”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院董丽萍医师以“Gold Nanoparticles-Embedded Mn/Zn-MOF with Enhanced Antioxidant Activities for Treating Atopic Dermatitis”为题进行分享，南方医科大学皮肤病医院范立民医师以“Mast cell -5-HT-HTR2A axis is involved in SADBE-induced chronic pruritus”为题作报告，首都医科大学附属北京中医医院高子钰医师以“Time-Dependent Characterization of MC903-Induced Atopic Dermatitis Mouse Models”为题进行交流，南昌大学第二附属医院寇彩霞医师以“Mechanism of Ion Channel Protein TMEM16A Inducing Skin Inflammation in Atopic Dermatitis via NF-κB Signaling Pathway”为题进行分享，上海市皮肤病医院李玎医师以“Environmental volatile organic compounds exacerbate atopic dermatitis via dendritic cell-specific CCR7 and CLEC7A dysregulation and convergent Staphylococcus aureus pathways”为题作报告。随后由宁夏医科大学总医院葛新红教授和中南大学湘雅二医院吴海竞教授继续主持。卡尔加里大学Vimal Hasmukh Prajapati医师以“Uncovering the high unmet need in AD: head and neck disease”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院刘学菲医师以“Decoding the “Barrier–Microbiota–Immunity” Network Driven by High-Salt Microenvironment in Atopic Dermatitis”为题进行分享，厦门大学药学院刘佑希医师以“MDI1228, a topical pan-JAK inhibitor, disrupts dermal fibroblast-T cell chemokine crosstalk to resolve allergic contact and atopic dermatitis”为题作报告，安徽医科大学第一附属医院龙小换医师以“IL-7/IL-7R Signaling Promotes the Pathogenesis of Atopic Dermatitis by Enhancing CD8⁺ T Cell Activation and Dendritic Cell Antigen Presentation”为题进行交流，浙江大学医学院附属第二医院毛莉雅医师以“Opsin 3 in keratinocytes mediates the light-induced exaggeration of atopic derma”为题进行分享，安徽医科大学第一附属医院彭博医师以“Differential CD4⁺ and CD8⁺ Cutaneous TRM Cell Responses in Murine Models of DNCB- versus MC903-Induced Atopic Dermatitis”为题作报告，西安交通大学第二附属医院秦淼医师以“Epidermal TET2 Deficiency Aggravates Atopic Dermatitis and Disrupts SPINK7 Expression Under Type 2 Inflammation”为题进行交流。本次专场展示了特应性皮炎发病机制与治疗研究领域的最新进展，现场学术氛围浓厚，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “适应性免疫与自身免疫、结缔组织病与自身免疫专场”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖1厅举行。本专场围绕皮肤免疫调控、自身免疫性疾病发病机制及潜在治疗靶点展开学术交流，涵盖斑秃、银屑病、系统性红斑狼疮、天疱疮、皮肌炎、系统性硬化症等疾病的基础研究与临床转化进展。专场第一部分“适应性免疫与自身免疫”由厦门大学张凌娟教授和浙江大学医学院附属第二医院王亚琦教授共同主持。厦门大学张凌娟教授以“Dermal Fat: Mechanisms and Therapeutic Targets for Deep-Skin Anti-Inflammation and Anti-Aging”为题作报告，空军军医大学西京医院常毓倩教授以“CX3CR1 defines pathogenic CD8⁺ T cells and a targetable chemokine axis in alopecia areata”为题进行交流，浙江大学医学院附属第一医院陈怡然医师以“The Pathogenic Role of Dermal Neutrophil Infiltration in Systemic Lupus Erythematosus Progression”为题进行分享，四川大学华西医院冯迅医师以“From Antigen and Epitope Evidence to Real-World Immunophenotyping in Autoimmune Bullous Diseases”为题作报告，空军军医大学西京医院梁锦开医师以“High-Fat Diet–Induced Visceral Adipose Tissue Exosomes Promote Th17 Differentiation and Exacerbate Psoriasiform Inflammation via the Phosphatidylcholine–SREBP1–SCD1 Axis”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院彭雪婷医师以“Repurposing Naloxone as an Anti-inflammatory Therapeutic Strategy for Pemphigus Vulgaris: Evidence from Human Skin Models and Passive Transfer Mouse Models”为题进行分享，安徽医科大学第二附属医院王峰医师以“Targeting IDO-1high Monocyte in Stevens-Johnson Syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis”为题作报告，中国医学科学院皮肤病医院王来医师以“Blockade of ASCT2 Ameliorates Systemic Lupus Erythematosus by Suppressing CD4+ T Cell Expansion and T Follicular Helper Cell Generation”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院Yanmin Wang医师以“Unraveling the Role of mt-dsRNA in occupational medicamentose-like dermatitis due to trichloroethylene”为题进行分享，浙江大学医学院附属第二医院汤庄力医师以“Cell-free DNA profiles of dermatomyositis”为题作报告。专场第二部分“结缔组织病与自身免疫”由浙江大学医学院附属第二医院汤庄力教授和周龙吟教授共同主持。上海交通大学医学院附属瑞金医院杨书缦医师以“The pathogenic role of peripheral helper T cells in pemphigus”为题进行交流，安徽医科大学第一附属医院杨小丽医师以“WTAP drives the inflammatory response and apoptosis in pemphigus vulgaris through IGF2BP2-mediated m6A modification of cGAS mRNA”为题进行分享，中南大学湘雅二医院杨志敏医师以“Retinoic acid promotes plasma cell differentiation and antibody responses through a B cell-intrinsic RARα–BLIMP-1 axis”为题作报告，贵州医科大学张财霞博士以“Study on the Mechanism of Blue Light-Induced Activation of Human Primary Langerhans Cells and the Expression Characteristics of Opsin 3”为题进行交流，昆明医科大学第二附属医院陈中宇医师以“Characteristics of Peripheral Blood CD8+ Effector Memory T Cells in Systemic Lupus Erythematosus Patients”为题进行分享，上海交通大学医学院附属瑞金医院邓映烨医师以“Cutaneous Manifestations of Sjögren Disease: Clinical Spectrum, Pathogenesis, and Therapeutic Perspectives”为题作报告，中南大学湘雅二医院李茜医师以“Molecular mechanism of AIM2 regulating B cell senescence and its role in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus”为题进行交流，广州医科大学附属第二医院廖海琴医师以“Hydroxysafflor Yellow A Attenuates Skin Fibrosis in Systemic Sclerosis via Modulation of TGF-β/Smad3-Mediated M2 Macrophage Activation”为题进行分享，昆明医科大学第二附属医院浦芸静医师以“Granzyme K is a candidate biomarker of disease activity and B-cell dysregulation in systemic lupus erythematosus”为题作报告，上海交通大学医学院附属瑞金医院任儒风医师以“Clinical and immune stratification reveals divergent inflammatory patterns of pruritus in dermatomyositis: a single-center retrospective study”为题进行交流。本次专场内容涵盖皮肤免疫稳态、T细胞与B细胞功能调控、中性粒细胞及单核细胞介导的炎症反应、自身免疫性皮肤病的分子机制与治疗靶点，以及疾病分层和生物标志物探索，集中呈现了该领域的多元研究方向，为促进皮肤免疫学基础研究与临床诊疗的交流融合提供了学术平台。 “色素性疾病与皮肤肿瘤专场”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖2厅举行。本专场围绕色素性皮肤病、皮肤肿瘤及相关临床转化进展展开交流，聚焦白癜风、黑色素瘤及其他色素性皮肤病，内容涵盖发病机制、肿瘤微环境、治疗耐药、遗传变异及临床疗效评价等方向。专场第一部分由浙江大学医学院附属第二医院蔡绥勍教授和中南大学湘雅医院肖易教授共同主持。空军军医大学西京皮肤医院李舒丽教授以“From T Cell Pathogenesis to Precision Therapy: Redefining the Landscape of Vitiligo Treatment”为题作报告，浙江大学医学院附属第二医院陈加社医师以“CRKL amplification synergizes with mechanical stress-induced signaling to dually activate YAP oncogenic pathways, driving plantar melanoma progression”为题进行交流，南通大学附属医院崔晓美医师以“A novel fusion gene identified in metastatic melanoma associated with malignant transformation of a giant congenital melanocytic nevus”为题进行分享，深圳市慢性病防治中心胡绪乔医师以“Compositional analysis of extracellular vesicles-like particles from Acanthopanax senticosus and their inhibitory effects on SK-MEL-2 melanoma cells”为题作报告，宁波大学附属第一医院李燕君医师以“Cystinosin promotes melanoma development through ferroptosis via the GNMT/PARP1 pathway”为题进行交流，首都医科大学附属北京同仁医院吕淑淑医师以“Identification and Functional Analysis of Novel Pathogenic TYR Variants in Chinese Patients With Oculocutaneous Albinism Type 1B”为题进行分享，中国医科大学附属第一医院钱宣瑾医师以“ROS1 Upregulation Promotes Dabrafenib Resistance in Melanoma Cells Through Activation of RAF/ERK-Related Signaling Pathways”为题作报告，空军军医大学第二附属医院唐都医院王瑞娥医师以“Efficacy and Tolerability of 35% Glycolic Acid Peel for Melasma: A Split-Face Randomized Controlled Trial”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院王熙医师以“Matrix stiffness reprograms mast cells into a pro-tumorigenic phenotype to drive melanoma progression”为题进行分享，空军军医大学第一附属医院许瑾媛医师以“MYC Amplification–Driven Replication Stress Confers Sensitivity to ATR Inhibition in Melanoma”为题作报告。随后由昆明医科大学第一附属医院刘彤云教授和浙江大学医学院附属第二医院崔英哲教授继续主持。中南大学湘雅医院喻翩医师以“Azelnidipine Targets HER3 to Induce Cuproptosis and Overcome AKT Inhibitor Resistance in Melanoma”为题进行交流，南方医科大学第五附属医院周诗凤医师以“Serum Vitamin B12 and Malignant Melanoma: A Meta-Analysis and Systematic Review”为题进行分享，浙江大学医学院附属第一医院蔡晓萱医师以“Construction of Protein Conjugate PDL1-MT1 Based on Immune Checkpoint Activation and Its Effect on Vitiligo Repigmentation”为题作报告，北京大学第一医院太原医院杜晋芳医师以“Dynamic Microscopic Responses of Refractory Vitiligo Treated with 308nm Excimer Laser: The Value of Reflective Confocal Microscopy in Early Efficacy Evaluation”为题进行交流，江苏省人民医院冯奕菲医师以“Psychological stress induces vitiligo via the ROS/SAM-DNMT3A-CRABP1 metabolic-epigenetic axis”为题进行分享，空军军医大学第一附属医院贺楷乔医师以“The CDCP1–CD6 signaling axis regulates keratinocyte–T cell crosstalk to mediate the pathogenesis of vitiligo”为题作报告，宁夏医科大学总医院焦亚宁医师以“Application of Reflectance Confocal Microscopy in Clinical Management of Vitiligo: Staging and Early Therapeutic Monitoring”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院李美萱医师以“Efficacy and Safety of Cold Atmospheric Plasma–Activated Hydrogel for Early Localized Vitiligo: A Multicenter Randomized Controlled Trial”为题进行分享，安徽医科大学第一附属医院李德意医师以“Analysis of Caffeine and Its Metabolites in Urine of Patients with Non-Segmental Vitiligo Based on UPLC-MS/MS Targeted Metabolomics”为题作报告。本次专场集中展示了白癜风、黑色素瘤等色素性皮肤病在发病机制、肿瘤微环境、治疗耐药及临床疗效评价等方向的最新研究进展，为皮肤病学基础研究、临床诊疗与转化应用的交流融合提供了重要平台。本次10月16日上午场6个分会场内容涵盖银屑病、特应性皮炎、色素性皮肤病、皮肤自身免疫性疾病、皮肤基因组与表皮屏障及毛发疾病等多个方向，兼顾基础研究深度与临床转化广度，充分展示了皮肤科学领域的最新研究成果与前沿探索，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。下午场共设6个分会场，分别聚焦皮肤肿瘤、炎症性皮肤病、皮肤衰老与人工智能、特应性皮炎与微生物感染、银屑病发病机制与精准治疗、结缔组织病与皮肤组学、毛发与自身免疫及皮肤再生、色素性疾病与皮肤肿瘤基因组学等方向。来自全国多家医疗机构及高等院校的专家学者围绕前沿进展与临床转化展开深入交流。 “Late-Breaking Research, AI and General Dermatology”专场在绍兴富悦温德姆酒店富悦3厅顺利举行。本专场聚焦皮肤肿瘤、炎症性皮肤病、皮肤衰老及人工智能赋能皮肤病研究等前沿方向，围绕皮肤疾病的前沿进展与临床实践展开深入交流。专场第一部分由复旦大学附属华东医院王宏伟教授和浙江大学医学院附属第二医院陈钰虹教授共同主持，北京大学第一医院汪肠教授以“Malignant Transformation of T cells in Cutaneous T Cell Lymphoma”为题进行分享，山东大学齐鲁医院李颖教授以“Preliminary Study on Ocular Comorbidities of Atopic Dermatitis”为题作报告，北京大学第三医院徐琳琳医师以“UBE2M-Regulated Endosomal IgG Sorting Mitigates Hair Follicle Aging”为题进行分享，中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）高长醒医师以“A rapamycin-adjuvanted chromatin-based therapeutic vaccine for systemic lupus erythematosus”为题作报告，上海市皮肤病医院姜晓文医师以“Idebenone and TRP-2 mRNA Lipid Nanoparticles Enhance Dendritic-Cell Activation and Anti-tumor Immunity in Melanoma”为题进行交流，宁波大学刘力伟医师以“Dual-Hit Disruption of Autophagic Flux by the Marine-Derived Cyclopeptide Turnagainolide B Selectively Kills Melanoma Cells and Suppresses Tumorigenesis In Vivo”为题发言。专场第二部分由浙江大学医学院附属第二医院劳力民教授和浙江大学医学院附属第二医院李伟教授共同主持，中国人民解放军空军军医大学第一附属医院张晨医师以“A Nutrient-Sensitive O-GlcNAc Switch on RIPK1 Controls Necroptosis and Tissue Homeostasis”为题进行分享，重庆医科大学附属第一医院姜子琪医师以“CD4+ Tissue-Resident Memory T Cells Drive Acne Recurrence and Progression”为题作报告，复旦大学附属华山医院韦依宁医师以“Reduced endothelial CD36 expression promotes a TGM2high endothelial state and fibroblast activation in keloids”为题作报告，复旦大学附属华东医院陈千一医师以“Apelin Receptor can Act as a Specific Marker and Promising Therapeutic Target for Infantile Hemangioma”为题进行交流，中南大学湘雅二医院陈凯丽医师以“Artificial Intelligence Integrates Multi-omics to Screen Molecular Subtypes and Prognostic Markers of Systemic Lupus Erythematosus”为题作报告，南方医科大学南方医院黄云帆医师以“Expression Characteristics and Preliminary Mechanism of the TAP2-CD8+ Effector Memory T Cell Axis in PD-1 Inhibitor-Induced Cutaneous Immune-Related Adverse Events”为题进行交流，上海市第一人民医院王之凯医师以“Skin-innervating glutamatergic neurons modulate aging”为题发言。本次专场展示了皮肤科领域最新研究成果与前沿探索，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “特应性皮炎、微生物感染与转化研究”专题学术交流在浙江绍兴富悦温德姆酒店富悦5厅顺利举行。本专场聚焦特应性皮炎发病机制、微生物感染、神经免疫调控、免疫代谢及创新治疗策略等研究热点，分为两个场次展开深入交流。专场第一部分由安徽医科大学第一附属医院王再兴教授和浙江大学医学院附属第二医院陈学嫣医师共同主持，山东第一医科大学附属皮肤病医院糜自豪教授以“The mechanism of innate immune tolerance induced by the MDP-NOD2-ACOD1 axis in macrophages”为题作报告，重庆医科大学附属第一医院贺文艳教授以“Single-cell analysis identifies a type 2 immune-stromal remodeling circuit in primary cutaneous amyloidosis”为题作报告，复旦大学附属华山医院应佳联医师以“A dual-locked fluorescent probe for imaging of human primary melanocytes and melanoma tissues via tyrosinase and hydrogen sulfide activation”为题进行交流，中国医学科学院皮肤病医院张煜涵医师以“Gut Translocated Pathobiont Contributes to Lupus Nephritis and Renal Fibrosis via Gut-Kidney Axis”为题作报告，南方医科大学南方医院黄缨婷医师围绕“Role of RBT5 in Candida albicans Biofilm Drug Resistance and Targeted Therapeutic Strategies”进行交流，厦门大学药学院李洁博士以“Dermal Adipocyte-Macrophage Crosstalk Fuels a Feed-Forward Circuit of Inflammation and Fibrosis in Atopic Dermatitis”为题作报告。专场第二部分由同济大学附属皮肤病医院郭春源研究员和华东师范大学赖玉平教授共同主持，天津医科大学总医院罗大双医师以“Mechanism Study of Epigenetically Mediated ALDH3A1 Downregulation Regulating 4-HNE-GPX4 Axis Involved in Chlamydia trachomatis-Induced Host Ferroptosis”为题作报告，中南大学湘雅医院马斯慧医师以“Dual-Functional Boron-Doped Copper Single-Atom Nanomaterial for Targeted Disruption of the TSLP Axis in Atopic Dermatitis”为题作报告，浙江大学医学院附属第二医院李芳医师以“Aging-associated HILPDA+ macrophages fuel inflammation and metabolic dysfunction of atopic dermatitis”为题进行交流，西安交通大学第二附属医院易梦瑶医师以“Cold Exposure Exacerbates Atopic Dermatitis through a TRPA1-SREBP1-Unsaturated Fatty Acid Metabolic Reprogramming Axis”为题作报告，浙江大学医学院附属第一医院文海煜医师以“Sensory neuron-derived Neuromedin B drives pruritus and type 2 skin inflammation in Atopic Dermatitis”为题发言，中南大学湘雅医院张汉伊医师以“Emotional distress aggravates atopic dermatitis through IFNγ-PD-L1⁺ neutrophil axis”为题进行交流，华中科技大学同济医学院附属同济医院王翌菲医师以“Linoleic Acid Reinforces a CD36-High Regulatory Langerhans Cell Program to Ameliorate Atopic Dermatitis-like Inflammation”为题进行交流，浙江大学医学院附属第二医院张美洁医师以“Mmp12+ Macrophage Subset in Cutaneous Mucor irregularis Infection”为题作报告。本次专场展示了特应性皮炎、微生物感染与转化研究领域的最新进展，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “银屑病：发病机制与精准治疗”Session1及Session2专场在分会场3-三层群贤1厅顺利举行。本专场聚焦银屑病发病机制与精准治疗，围绕遗传易感、免疫代谢、神经免疫环境因素及生物制剂应答等方向展开深入交流。专场第一部分由上海市皮肤病医院史玉玲教授和天津医科大学总医院王惠平教授共同主持，北京大学第三医院梁晓丰医师围绕“Twice-Daily Induction Followed by Twice-Weekly Proactive Maintenance with Benvitimod Reveals Stage-Specific Molecular Remodeling in Psoriasis Inflammation: Downregulation of Neutrophil-Associated Molecules and Enhanced Keratinocyte Differentiation”进行分享，重庆医科大学附属第一医院彭或婷医师在“Rare TIGIT variants implicate impaired Treg/Th17 regulation in psoriasis: evidence from population-scale exome sequencing and functional validation”中作交流，同院王萍医师分享了“Discovery of serum proteomic signature in different sub-types of psoriasis patients based on data-independent acquisition mass spectrometry”，复旦大学附属华山医院董灿彬医师就“Fibroblast-derived MMP2 drives tissue-resident memory T cell formation via TGF-β1 activation and remodels the immune microenvironment in psoriasis”作报告，空军军医大学西京皮肤医院周一帆医师以“NNMT-dependent fibroblast metabolic memory sustains tissue-resident memory T cell niches in recurrent skin inflammation”为题发言，上海市皮肤病医院杨楠医师带来“Bacteria-Derived Tyramine Restrains CD8⁺ Tissue-Resident Memory T Cells to Limit Recurrent Skin Inflammation”的报告，同院邓思会医师围绕“The Role and Mechanism of Langerhans Cells in Psoriasis Recurrence”进行交流。专场第二部分由浙江大学医学院附属第一医院乔建军教授和浙江大学医学院附属第二医院王昭圆医师共同主持，复旦大学附属华山医院董灿彬医师以“Anxiety-Driven Sympathetic Activation Compromises Psoriasis Therapy via the ADRA2A-CCL2-CCR2+ Monocyte Axis”为题作报告，厦门大学林晟医师在“Beyond energy storage: Dermal adipocytes reprogram macrophages to fight against psoriatic Inflammation”中分享，上海交通大学医学院附属瑞金医院张莉医师就“Reduced CYP1A1 Is Associated with Residual Psoriatic Lesions During Anti-IL-17A Therapy”发言，上海市皮肤病医院黄越萌医师以“IL-17A Drives DNMT1-Dependent Epigenetic Reprogramming in Keratinocytes During Psoriatic Inflammation”为题交流，华中科技大学同济医学院附属协和医院张心悦医师围绕“Ambient NO₂ promotes psoriasis-like skin inflammation by regulating keratinocyte-derived chemotaxis CXCL2”发言，上海市皮肤病医院张亦真医师就“PLA2G4B promotes psoriatic inflammation through arachidonic acid metabolic dysregulation and lipid peroxidation in keratinocytes”作报告，浙江大学医学院附属第二医院陈希贝医师在“Plasma proteomic patterns associated with sustained clinical response to guselkumab in plaque psoriasis”中交流。本次专场展示了银屑病多维度机制研究和精准治疗新进展，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。 “Psoriasis, Connective Tissue Diseases and Skin Omics Session”专场于三层群贤厅2隆重举行，紧扣银屑病、特应性皮炎、天疱疮、皮肤红斑狼疮等免疫性皮肤病，以及多组学、空间转录组、免疫代谢、环境与节律等热点方向展开交流。本场会议特邀第四军医大学西京医院邵帅教授和浙江大学医学院附属第二医院徐凡教授共同担任主持。中国医学科学院皮肤病医院樊欣雨教授以“Circadian-Misaligned Fasting Is Associated with Human Immunosenescence and Exacerbates Psoriasiform Inflammation in Mice”为题作报告；中南大学湘雅医院蒋骞教授以“Vitamin D-DDIT4-PHBs axis reprograms CD4⁺ T cell metabolism to restrain autoimmunity”为题作报告；上海市皮肤病医院陈泽毓医师以“Complement C3 links fibroblasts to IL-17-driven inflammation in psoriasis”为题作报告；上海市皮肤病医院蔡江鲁伊医师以“PPARγ Maintains Th17 Immunometabolic Homeostasis through the CPT1A-Carnitine Axis in Obesity-Associated Psoriasis”为题作报告；宁波大学李颖曦医师以“Keratinocyte-derived ligand-receptor axis orchestrates neutrophil phenotypes during psoriasis”为题作报告；上海市皮肤病医院陈茜宇医师以“IL-6 Primes Keratinocytes for Enhanced Inflammatory Responses via FOS-dependent Chromatin Remodeling”为题作报告；中南大学湘雅三医院裴诗谣医师以“Multi-Omics Integrated Analysis Reveals the Efficacy and Outcome Mechanisms of Acidified Aliphatic Ester in Atopic Dermatitis”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院芦怡医师以“Spatiotemporal Dynamics of Tregs in Psoriasis”为题作报告。随后由北京大学第一医院汪旸教授和首都医科大学附属北京朝阳医院何焱玲教授继续主持。华中科技大学同济医学院附属协和医院陶娟教授以“Air pollution and psoriasis”为题作报告；安徽医科大学第一附属医院张悦康医师以“Integrative Whole-Genome and Single-Cell RNA Sequencing Identify CDCA7 and RUBCNL as Contributors to Pemphigus Vulgaris Risk”为题作报告；陆军军医大学第一附属医院（西南医院）陈静医师以“Integrated proteomic and metabolomic profiling of a psoriasis-atopic dermatitis overlap cohort reveals neutrophilic inflammation and sphingolipid metabolic reprogramming”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院吕铭悦医师以“Exploring the role of pathogenic CD5t T Cels in psoriasis and the thera”为题作报告；上海交通大学医学院附属瑞金医院何开乐医师以“Decoding the shared genetic basis of dermatomyositis and interstitial lung disease: multi-omic insights and novel therapeutic targets”为题作报告；上海交通大学医学院附属瑞金医院柯慧怡医师以“High-Resolution Spatial Transcriptomics Maps Compartmentalized Cell Organization and Distinct Immune Niche Remodeling in Pemphigus Lesional Microenvironment”为题作报告；浙江大学医学院附属第一医院胡芝医师以“Estrogen-ERα/MEDAG Signaling Drives Pro-inflammatory Fibroblast Differentiation in Cutaneous Lupus”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院陈钰虹医师以“The MEG3/miR-21-5p/PTEN Axis Regulates Hair Follicle Cycle Progression by Modulating Outer Root Sheath Cell Function”为题作报告。本次论坛集结了众多领域内权威专家，报告立意高远、内容丰实，既深入剖析基础研究，又前瞻展望临床转化，为皮肤学科高质量发展增添了新动力。 “Hair, Autoimmunity and Skin Regeneration Session 1与Session 2”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖1厅顺利举行。会议聚焦毛发疾病、自身免疫性皮肤病与皮肤再生等领域，来自全国多家医院的教授围绕各自研究进行了报告。专场第一部分由浙江大学医学院附属第一医院方红教授和浙江大学医学院附属邵逸夫医院程浩教授共同主持。大连医科大学附属第二医院周雯慧医师以“Spatial Characterization Reveals Stress Keratinocytes Drive Acute Cutaneous Lupus Erythematosus Lesion Pathogenesis via the IFN-γ-JAK-STAT-CXCL9/10/11 Axis”为题作报告；贵州医科大学附属医院杨梦兰医师以“Blue Light Dose-Dependently Triggers Spatial Disorganization of Stratified Architectire in Melanocyte-Keratinocyte 3D Microclusters”为题作报告；桂林医科大学第一附属医院彭世雄医师以“KRT6A derived from mesenchymal stem cells as a potential biomarker and therapeutic target for alopecia areata: insights from multi-omics analysis and experimental evidence”为题作报告；昆明医科大学第二附属医院朱庆焕医师以“Investigating the Role and Mechanisms of B Cell Dysfunction in SLE Pathogenesis via the Ferroptosis-Related Gene DDIT3”为题作报告；南方医科大学南方医院郑思齐医师以“Mechanism of Inhaled Aromatherapy in Alleviating Rosacea through the PI3K-Akt-Galanin Signaling Axis”为题作报告；南方医科大学南方医院刘玉洋医师以“Targeting IFN-γ-JAK-STAT-PD-L1 Signaling Restores Hair Follicle Immune Homeostasis in Alopecia Areata”为题作报告；南方医科大学皮肤病医院陈俊溢医师以“Endoplasmic reticulum stress upregulates mesenchymal fibroblasts in keloids by activating the CREB3L1-XBP1s axis.”为题作报告；第四军医大学附属西京医院王冰医师以“Rituximab Depletes Antigen-Responsive CD20+ T Cells with T Follicular Helper-like Features in Pemphigus Vulgaris”为题作报告。专场第二部分由南通大学附属医院陈晓栋教授和南方医科大学南方医院郑跃教授共同主持。浙江大学医学院附属第二医院毛美淇医师以“HSPA2 ubiquitination by IFN-γ/AKT/mTOR signaling suppresses hair follicle cell proliferation in alopecia areata”为题作报告；山东第一医科大学谢玮医师以“Desmosome-microtubule coupling by ENKD1 sustains epithelial resilience against autoantibody-mediated injury”为题作报告；山东第一医科大学附属皮肤病医院孙乐乐医师以“TSC22D3 in NK cells converts infection from protective to lethal drug hypersensitivity via GZMB and CCL5”为题作报告；四川省医学科学院四川省人民医院赵灵运医师以“Xeno-free Generation of Induced Hair Follicle Stem Cells and Their Therapeutic Mechanism for Androgenetic Alopecia”为题作报告；中国科学技术大学附属第一医院陈琪医师以“PTN-SDC1 Axis-Mediated Dysregulation of Infundibular Epithelial-Langerhans Cell Crosstalk in Female Pattern Hair Loss”为题作报告；中国医科大学附属盛京医院程铭医师以“miR-574-3p and miR-125a-5p in Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cell Exosomes Synergistically Target TGF-β1/SMAD2 Signaling Pathway for the Treatment of Androgenic Alopecia”为题作报告；浙江大学医学院附属第二医院苗宇杰医师以“Transcriptomic and Proteomic Profiling of the Local Immune Microenvironment in Alopecia Areata”为题作报告。本次“毛发、自身免疫与皮肤再生 Session 1”与“Session 2”共安排16场Rising Star报告，覆盖急性皮肤型红斑狼疮、斑秃、玫瑰痤疮、瘢痕疙瘩、天疱疮、药物超敏反应、雄激素性脱发、女性型脱发等研究方向。 “色素性疾病、皮肤肿瘤与基因组学专场”在浙江省绍兴富悦温德姆酒店鉴湖2厅举行。本专场围绕色素性皮肤病、皮肤肿瘤及基因组学相关基础研究与临床转化进展展开交流，内容涵盖皮肤T细胞淋巴瘤、黑色素瘤、白癜风、皮肤光老化及遗传性表皮分化异常等疾病的分子机制、免疫微环境和潜在治疗靶点。专场第一部分“色素性疾病、皮肤肿瘤与基因组学Session1”由昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授和郑州大学第一附属医院李旭阳教授共同主持。北京大学第三医院何啸教授以“CISD1 suppression by miR-320a drives ferroptosis in CTCL by disrupting mitochondrial dynamics to activate the cGAS/STING pathway”为题进行分享；南方医科大学南方医院彭梦然教授以“Therapeutic Effect and Safety of Functional Migrasomes on Dermal Microvascular Atrophy in Skin Photoaging”为题作报告；南方医科大学皮肤病医院张泽乔医师以“Biallelic GLTP mutations cause nonsyndromic epidermal differentiation disorder via disrupted epidermal glucosylceramide transport”为题介绍研究进展；山东第一医科大学附属皮肤病医院李文超医师以“Deciphering the shared genetic architecture of gut-brain-skin comorbidity through genome-wide cross-trait and multi-omics analyses”为题进行汇报；上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心宋丽娜医师以“Single-Cell RNA Sequencing Reveals Cellular Heterogeneity and Abnormal Intercellular Communication in the Malignant Progression of Pediatric Giant Congenital Melanocytic Nevi”为题分享研究成果；首都医科大学附属北京友谊医院尚琳医师以“TREM2+ Macrophage-Fibroblast Crosstalk and LRG1 Mediate PLLA-b-PEG/HA-Induced Skin Photoaging Repair”为题作学术交流；西南医科大学附属医院毛汉潇医师以“Interleukin-7-induced melanocytes autophagy elevates MHC class I expression via PI3K/AKT/mTOR pathway and contributes to melanocyte loss in vitiligo”为题介绍有关研究。专场第二部分“色素性疾病、皮肤肿瘤与基因组学 Session 2”由宁夏医科大学总医院葛新红教授和空军军医大学西京皮肤医院李舒丽教授共同主持。新疆维吾尔自治区人民医院王云颖医师以“Single-Cell Functional Atlas of the Kaposi's Sarcoma Microenvironment Reveals Global CAF Activation, IFN-Primed Macrophages, and Vessel-Wall Immune Reprogramming”为题作报告；浙江大学医学院附属第一医院姜怡医师以“Beyond CD30: Dual-Targeting of Malignant and Regulatory T Cells by Brentuximab Vedotin Remodels the Lymphoma Microenvironment and Overcomes Resistance via BCL2 Inhibition in Mycosis Fungoides”为题介绍研究进展；郑州大学第一附属医院李旭阳医师以“Temporal Characteristics of Photodynamic Therapy in Remodeling Local Immune Microenvironment and the Potential HSPA1A/HSPA6 Regulatory Network in Condyloma Acuminatum”为题进行汇报；中国医科大学附属盛京医院丛天昕医师以“Quercetin Protects against MBEH-Induced Melanocyte Injury by Suppressing Pyroptosis and Alleviating Oxidative Stress”为题分享研究成果；中山大学孙逸仙纪念医院郭书萌医师以“Statins targeting the mevalonate-KLF2 axis suppress cutaneous T-cell lymphoma and synergize with bexarotene”为题作学术交流；空军军医大学西京皮肤医院黄露玲医师以“Sympathetic Nerve Aggravates Vitiligo via NE-Adrenergic Receptor Axis: Mechanistic Insights Into Cutaneous Neuroimmune Crosstalk”为题介绍有关研究；西京医院孙宁玥医师以“Targeting MITF Sensitizes Melanoma to Therapy by Enhancing Pyroptosis”为题进行分享；空军军医大学第一附属医院郭伟楠医师以“TREM2+ macrophages license CD8+ T-cell cytotoxicity through choline metabolism in vitiligo”为题作报告；中国医科大学附属第一医院王馨悦医师以“Ca2+-Dependent PLD2-PA-Rac2 Signaling Mediates Electric Field-Induced Enhancement of Dendritic Cell Antigen Presentation in Melanoma Immunotherapy”为题介绍研究进展。本次专场集中展示了皮肤肿瘤分子机制、黑色素细胞损伤与白癜风神经免疫调控、皮肤免疫微环境重塑、遗传学与多组学研究、光老化修复以及新型治疗策略等方向的研究进展，为皮肤病学基础研究、临床诊疗与转化应用的交流融合提供了重要平台。本次10月16日下午场6个分会场内容涵盖皮肤肿瘤、炎症性皮肤病、自身免疫性疾病、银屑病、特应性皮炎、毛发疾病、色素性疾病、皮肤衰老及人工智能与多组学交叉应用等多个方向，兼顾基础研究深度与临床转化广度，充分展示了皮肤科学领域的最新研究成果与前沿探索，为推动学术交流与临床转化提供了重要平台。排版 | 隐逸

临床研究

2026-10-16

·PRNewswire

TORL BioTherapeutics Strengthens Leadership Team with Appointments of Proven Industry Leaders

Sandip Kapadia appointed Chief Financial Officer with more than 30 years of life sciences experience in growth strategy, capital formation and commercial execution Eric Sievers, M.D., appointed Chief Medical Officer with more than 30 years of experience leading oncology clinical and translational research with a focus on antibody-drug conjugates LOS ANGELES, Oct. 16, 2026 /PRNewswire/ -- TORL BioTherapeutics LLC ("TORL" or the "Company"), a clinical-stage oncology company, today announced the appointments of Sandip Kapadia as Chief Financial Officer and Eric Sievers, M.D., as Chief Medical Officer. These appointments complete a year-long strategic initiative to expand and strengthen TORL's leadership team as the Company advances its novel portfolio of antibody-based therapeutics toward late-stage development and potential commercialization. Mr. Kapadia brings more than 30 years of life sciences experience with a strong track record in growth strategy, capital formation and commercial execution. Most recently, he served as Chief Financial and Administrative Officer at Harmony Biosciences during its transition to a profitable commercial-stage biotechnology company. He has raised more than $2 billion in public capital for emerging biotechnology companies. Dr. Sievers's career spans more than three decades of clinical and translational research, with expertise in antibody-drug conjugates (ADCs) for hematologic malignancies and solid tumors. Most recently, he served as Chief Medical Officer at BioAtla. His experience includes first-in-human studies, pivotal trials and regulatory submissions. Earlier in his career, he led clinical development of ADCETRIS from Investigational New Drug (IND) through initial Food and Drug Administration (FDA) approval. Dr. Sievers also served as a lead investigator in the first-in-human and pivotal trials supporting the initial approval of MYLOTARG. "We are delighted to welcome Sandip and Eric to TORL at this important stage in our evolution. Together, they bring decades of leadership experience across the life sciences industry and a proven track record of advancing new therapeutics," said Aran Maree, M.D., Chief Executive Officer. "Sandip's strategic and financial leadership will be instrumental as we enter our next phase of growth, organizational scale and late-stage clinical development for our lead asset ixotatug vedotin (Ixo-V). Eric's experience advancing antibody therapeutics from early clinical development through regulatory approval will be invaluable as we advance Ixo-V and our broader pipeline. Their combined expertise further strengthens our ability to execute on the significant opportunity ahead. We look forward to working together as a leadership team to deliver on our mission to transform the lives of cancer patients with novel antibody-based therapies." Separately, TORL announced that Mark Alles retired as Chairman of the Board at the end of September. Since joining TORL in 2022, Mr. Alles served in various leadership roles including as Board Manager, Chief Executive Officer and Chairman. During his tenure, he led the Company through a period of significant financial, clinical, and organizational growth and development. Mr. Alles will remain a strategic advisor to the Company. "Mark has played an important role in TORL's evolution over the past several years," said Dr. Maree. "On behalf of the Board and management team, I want to thank him for his leadership, counsel and commitment to the Company. We are grateful that he will continue to support TORL as a strategic advisor." About TORL BioTherapeutics LLC TORL BioTherapeutics is a clinical-stage oncology company developing antibody-based therapeutics against first-in-world targets for solid tumors and hematologic cancers. Lead asset ixotatug vedotin (Ixo-V; TORL-1-23) is the first and only ADC that selectively targets Claudin 6 (CLDN6) with a proven monomethyl auristatin E (MMAE) linker-payload construct. Ixo-V is being evaluated in platinum-resistant ovarian cancer and other CLDN6-expressing cancers such as germ cell tumors and in various combinations. Ixo-V has been granted FDA Fast Track designation. The early pipeline includes the Phase 1 hematology asset TORL-5-700 and other undisclosed programs. TORL's unique discovery engine is enabled by a strategic partnership with the Slamon Research Lab at the University of California, Los Angeles (UCLA), which provides preferential access to novel cancer targets for therapeutic development. To date, TORL has raised more than $450 million from leading global biotechnology investors. SOURCE TORL Biotherapeutics LLC 21% more press release views with Request a Demo

临床1期高管变更抗体药物偶联物快速通道

2026-10-15

·医路鱼龙舞

【学术速递】同靶点 ≠ 同要求：一张表理清 53 款抗肿瘤静脉药的预处理

(本文约1万字，阅读时长约15分钟，建议收藏后分次阅读) 写在前面：从「怎么处理」到「是什么药」【学术速递】预处理不是越多越好：4 类抗肿瘤药输注前处理的循证原则与实施边界上一篇我们讨论了静脉输注抗肿瘤药物时最容易被低估的那一环——输注前的预处理。从「输注相关反应（IRR）」与「过敏/超敏反应（HSR）」到底是不是一回事，到反应发生后该降速、该中断还是该永久停药，再到哪些药物必须提前给药、提前多久、用多大剂量——我们把「怎么处理」这条线讲完了。但要真正把这些原则落到病床边，还差一步：你得先知道手里这瓶药属于哪一类、风险点在哪、说明书到底怎么写的。同样是「输液反应」，紫杉醇与奥妥珠单抗的机制并不相同；同样叫「HER2 靶向」，单抗、双抗与 ADC 的预处理要求并不通用；同样都是 ADC，载荷是 MMAE 还是 DXd，要盯的器官毒性也不一样。原则讲得再清楚，落到具体品种上仍然需要一张对照清单。所以本篇把顺序倒过来：不再按「怎么处理」组织，而是按「是什么药」组织。我们把上一篇涉及的每一款药，与这份汇总表长期收录的品种合并，做一张尽可能完整的清单——以汇总表为框架，不做删减；上一篇新增的品种全部补进来，汇总表原有而上一篇未列出的品种一律保留。字段上补齐药品名称、靶点/类别、主要适应症、生产企业、上市状态。其中抗体偶联药物（ADC）单独成节。原因很直接：它是目前结构最复杂、命名最容易混淆、而国产与进口差距又最小的一类；只看一张总表，很容易把「同靶点不同载荷」的两个产品当成一回事。两篇合在一起，才是「原则 + 对象」的完整闭环。一、本篇的体例与数据口径 1.1　字段与口径字段口径说明药品通用名（商品名）以 NMPA 核准的中文通用名为准；商品名仅列主要品牌，同一通用名的多家产品不逐一列举靶点 / 类别按作用机制归类；ADC 另列抗体、连接子与载荷主要适应症只列已获批适应症，不列在研与超说明书用法；表述以最新版说明书为准生产企业 / 持有人原研与国产分别列出；生物类似药、仿制药列「多家」并举例，不作穷举上市状态指中国境内 NMPA 批准状态；境外已上市、境内尚未获批者明确标注「中国大陆尚未获批上市」 1.2　先分清两件事：输注相关反应（IRR）与过敏/超敏反应（HSR）二者在定义、机制、发生规律与处理路径上并不相同，混用会导致处置错误——最常见的是把需要肾上腺素的过敏性休克当成普通 IRR，只做减慢滴速。维度输注相关反应（IRR）过敏/超敏反应（hypersensitivity，HSR）定义输注期间或输注后短时间内（通常≤24 h）出现的、与输注过程存在时间关联的任一不良事件，是一个综合征性的描述性概念；NCI-CTCAE 单列「输液相关反应」条目由适应性免疫（药物特异性 IgE/IgG）或补体、接触系统激活介导、具明确免疫识别特征的速发型反应；严重者符合过敏性休克诊断标准核心机制 ① 靶细胞（如 CD20⁺ B 细胞）被快速清除，巨噬/单核细胞释放 TNF-α、IL-6、IFN-γ 等细胞因子；② 糖基工程化 Fc 段增强 FcγRIIIa 亲和力，细胞因子释放增加[6][22]；③ 纳米载体（脂质体、聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯 80）直接激活补体，即 CARPA[24] ① IgE–FcεRI 交联致肥大细胞/嗜碱性粒细胞脱颗粒（需先致敏）；② IgG–补体/FcγR 途径；③ 预存抗体（如西妥昔单抗相关的抗 α-1,3-半乳糖 IgE）[25] 与给药次数的关系首次最重，随靶细胞耗竭迅速减轻。奥妥珠单抗 IRR 主要发生在首个 1000 mg 输注期间[6][22]；利妥昔单抗首次输注 IRR 高、第二次及以后显著降低[2] 典型 IgE 型需致敏，多在多次用药后发生且再激发更重；但预存 IgE 者（如 α-1,3-半乳糖抗体阳性）首剂数分钟内即可发生[25] 典型症状发热、寒战、僵直、恶心、乏力、头痛、皮疹、潮红、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、背痛/腹痛、胸痛[2] 荨麻疹、血管性水肿、喉水肿、喘鸣、低血压、意识障碍、胃肠道痉挛；可快速进展为过敏性休克[25][26] 一线处理减慢或中断输注→ 对症（解热镇痛、抗组胺，必要时糖皮质激素、氧疗、静脉补液、支气管扩张剂）[2][6] 立即停止输注并按过敏性休克流程处理：肾上腺素（肌注，一线）、气道管理、氧疗、静脉补液；抗组胺与糖皮质激素仅为辅助[26] 重启与再挑战多数可再挑战：症状完全消退后按原速率的 50% 重启并再次递增[2][6]；3 级重启后复发、4 级 → 永久停药[6] IgE 介导者一般不再挑战；确需继续时必须行正规脱敏（desensitization）方案并在监护条件下进行[26] 典型代表抗 CD20 单抗（奥妥珠、利妥昔）、脂质体多柔比星（CARPA）、紫杉醇注射液（补体激活）铂类（多程后）、西妥昔单抗（预存 IgE）、门冬酰胺酶实务提示：同一药物可同时存在两种机制。紫杉醇注射液既可由聚氧乙烯蓖麻油直接激活补体（CARPA 型，首剂即可发生），也可在多次给药后形成 IgE 型超敏[8][9]；脂质体多柔比星则以 CARPA 为主，不需致敏、首剂即发、再激发后症状轻微或消失[24]。因此不能仅凭「第几次给药」判断性质，必须结合症状谱与进展速度。二、药品总表 2.1　化学治疗药物（紫杉类与其他细胞毒药物，共 14 条） # 药品通用名（商品名）靶点 / 类别主要适应症（已获批）生产企业 / 持有人上市状态（中国）输注与预处理要点 1 紫杉醇注射液（泰素 / Taxol 及国产）微管蛋白；含聚氧乙烯蓖麻油＋乙醇卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等原研：百时美施贵宝；国产：石药集团欧意药业、扬子江药业、齐鲁制药等多家已上市超敏反应高风险，须常规预处理；需带过滤器输液器 2 紫杉醇脂质体（力扑素）微管蛋白；脂质体，不含聚氧乙烯蓖麻油乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌南京绿叶制药已上市预处理强度可减量（地塞米松 5–10 mg 静注） 3 白蛋白结合型紫杉醇（克艾力 / Abraxane）微管蛋白；白蛋白结合，不含聚氧乙烯蓖麻油乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等原研：Celgene / BMS（Abraxane）；国产：石药集团欧意药业（克艾力）等已上市说明书不要求常规预处理；不需带过滤器输液器 4 多西他赛（泰索帝 / Taxotere 及国产）微管蛋白；含聚山梨酯 80 乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌等原研：赛诺菲；国产多家已上市给药前 1 天起口服糖皮质激素连用 3 天；另有液体潴留 5 培美曲塞二钠（力比泰 / Alimta 及国产）叶酸代谢多靶点（TS、DHFR、GARFT）非鳞状非小细胞肺癌；恶性胸膜间皮瘤原研：礼来；国产：齐鲁制药、扬子江药业等多家已上市须补叶酸＋维生素 B12＋糖皮质激素 6 盐酸伊立替康（开普拓 / Camptosar 及国产）拓扑异构酶 I 抑制剂结直肠癌、小细胞肺癌等原研：Pfizer / Yakult；国产多家已上市急性胆碱能综合征（阿托品）与迟发性腹泻（洛哌丁胺） 7 顺铂 DNA 交联（铂类）睾丸癌、卵巢癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌等多家（原研：百时美施贵宝）已上市需水化＋止吐；超敏多见于第 4–8 程，与累积疗程相关 8 卡铂 DNA 交联（铂类）卵巢癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多家（原研：百时美施贵宝）已上市超敏与疗程数强相关 9 奥沙利铂（乐沙定 / Eloxatin 及国产） DNA 交联（铂类）结直肠癌、胃癌等原研：赛诺菲；国产：江苏恒瑞医药等多家已上市速发型与迟发型反应需分别识别 10 奈达铂（捷佰舒） DNA 交联（铂类）头颈部癌、食管癌、非小细胞肺癌等原研：日本盐野义；国产多家已上市超敏反应发生率 0.1%–5%，见铂类药物临床应用与不良反应管理专家共识；说明书未规定常规预处理 11 洛铂 DNA 交联（铂类）乳腺癌、小细胞肺癌、慢性粒细胞白血病原研：ASTA Medica；国产：海南长安国际制药已上市超敏反应发生率约 1.3%，见铂类药物临床应用与不良反应管理专家共识；说明书未规定常规预处理 12 盐酸多柔比星脂质体（多美素 / 楷莱 Caelyx）拓扑异构酶 II；脂质体卵巢癌、乳腺癌、AIDS 相关卡波西肉瘤、多发性骨髓瘤原研：Janssen-Cilag（楷莱）；国产：石药集团欧意药业（多美素）、复旦张江（里葆多）已上市 CARPA 型反应，无需致敏、首剂即可发生 13 门冬酰胺酶（L-ASP）耗竭门冬酰胺急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤多家（常州千红生化、广州白云山明兴等）已上市用药前需皮试 14 培门冬酶（Oncaspar，PEG-ASP）耗竭门冬酰胺（PEG 长效）急性淋巴细胞白血病原研：Servier；国产多家已上市说明书未规定常规预处理——尚无统一标准；用药须在有过敏抢救条件的医疗机构进行 2.2　单克隆抗体（共 14 条） # 药品通用名（商品名）靶点 / 类别主要适应症（已获批）生产企业 / 持有人上市状态（中国）输注与预处理要点 15 奥妥珠单抗（佳罗华 / Gazyva） CD20（糖基化改造 II 型）与化疗联合，用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解后的奥妥珠单抗单药维持治疗。中国说明书仅此一项适应症；境外另有初治 CLL 与复发难治 FL，境内尚未批准罗氏（Roche / Genentech）已上市（FDA 2013-07；NMPA 2021-06） IRR 高发，集中于首个 1000 mg 输注；预处理剂量为说明书示例，尚未达成共识 16 利妥昔单抗（美罗华 / Rituxan 及生物类似药） CD20（I 型）非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等原研：罗氏；生物类似药：复宏汉霖（汉利康）、信达生物（达伯华）等已上市每次输注前均需解热镇痛＋抗组胺 17 奥法妥木单抗（Arzerra，静脉制剂） CD20（全人源）慢性淋巴细胞白血病诺华（Novartis，原 GSK）已上市前两次给药风险最高；COPD 患者禁用（支气管痉挛） 18 奥法妥木单抗（Kesimpta，皮下制剂） CD20（全人源）多发性硬化（非肿瘤适应症）诺华已上市与静脉制剂的给药途径、适应症、反应谱均不同，数据不可互套 19 帕博利珠单抗（可瑞达 / Keytruda） PD-1 黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞癌、MSI-H 实体瘤等默沙东（MSD）已上市说明书未规定常规预处理 20 纳武利尤单抗（欧狄沃 / Opdivo） PD-1 非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、肝细胞癌等百时美施贵宝（BMS）已上市说明书未规定常规预处理 21 度伐利尤单抗（英飞凡 / Imfinzi） PD-L1 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌等阿斯利康已上市 1–2 级反应后「可考虑预治疗」 22 阿维鲁单抗（Bavencio） PD-L1 默克尔细胞癌、尿路上皮癌、肾细胞癌（境外获批适应症；中国大陆尚未获批上市）默克（Merck KGaA）/ 辉瑞中国大陆尚未获批上市（境外 2017 年 FDA 首批）境外说明书：输注反应约 25%，前 4 次输注前推荐抗组胺＋对乙酰氨基酚预处理 23 伊匹木单抗（逸沃 / Yervoy） CTLA-4 与纳武利尤单抗联合用于：①不可切除或转移性肝细胞癌一线；②不可切除或转移性 MSI-H/dMMR 结直肠癌一线；③不可手术切除、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤百时美施贵宝（BMS）已上市境外研究：苯海拉明和/或糖皮质激素预处理后输注反应＜6% 24 曲妥珠单抗（赫赛汀 / Herceptin 及生物类似药） HER2（ECD IV） HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌原研：罗氏；生物类似药：复宏汉霖（汉曲优）等已上市首次输注约 40% 出现寒战/发热症候群，说明书未规定常规预处理 25 帕妥珠单抗（帕捷特 / Perjeta；汉倍优） HER2（ECD II，抑制二聚化） HER2 阳性乳腺癌原研：罗氏；生物类似药：正大天晴（汉倍优）等已上市输液反应后减慢或中断，严重者永久停药 26 贝伐珠单抗（安维汀 / Avastin 及生物类似药） VEGF 转移性结直肠癌（联合以氟嘧啶为基础的化疗）；晚期、转移性或复发性非鳞状 NSCLC（联合以铂类为基础的化疗一线）；复发性胶质母细胞瘤（成人）；肝细胞癌（联合阿替利珠单抗，既往未接受过全身系统性治疗）；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（联合卡铂＋紫杉醇，III/IV 期初次术后一线）；持续性、复发性或转移性宫颈癌（联合紫杉醇＋顺铂或紫杉醇＋托泊替康）原研：罗氏；生物类似药：齐鲁制药（安可达）、信达生物（达攸同）、复宏汉霖（汉贝泰）等已上市说明书未给出明确 IRR 发生率 27 西妥昔单抗（爱必妥 / Erbitux；西妥昔单抗 N01、西妥昔单抗 β） EGFR RAS 野生型转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌原研：默克（Merck KGaA）；国产：西妥昔单抗 N01、西妥昔单抗 β 注射液等已上市预存α-1,3-半乳糖 IgE 者首剂即可发生速发反应 28 雷莫西尤单抗（希冉择 / Cyramza） VEGFR-2 联合紫杉醇，用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌；单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白≥400 ng/mL 的肝细胞癌。境外另有 mCRC 联合 FOLFIRI 适应症，中国说明书未获批礼来（Eli Lilly）已上市预处理推荐建立前后 IRR 由 16% 降至 0.4%–0.5% 2.3　双特异性抗体（共 7 条，均按产品单列） # 药品通用名（商品名）靶点 / 类别主要适应症（已获批）生产企业 / 持有人上市状态（中国）输注与预处理要点 29 贝林妥欧单抗（倍利妥 / Blincyto，blinatumomab） CD3×CD19（BiTE，CD3 衔接型）成人和儿童复发或难治性 CD19 阳性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病百时美施贵宝（原 Amgen；境内申报企业：百济神州（北京）生物科技）已上市（NMPA 2020-12）核心风险为 CRS 与神经毒性（含 ICANS），须阶梯给药＋糖皮质激素 30 艾可瑞妥单抗（艾可来 / EPKINLY，epcoritamab） CD3×CD20（皮下注射，CD3 衔接型）联合利妥昔单抗和来那度胺，用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 Genmab / 艾伯维（AbbVie）已上市（NMPA 2026-05-15，中国首次获批）泼尼松龙 100 mg 为核心预防，首次全剂量后住院观察 24 h；国内另有 4 项 III 期研究在推进 DLBCL 等适应症 31 其他 CD3 衔接型双抗：格菲妥单抗（高罗华 / Columvi，CD20×CD3）、莫妥珠单抗（Lunsumio，CD20×CD3）、塔奎妥单抗（拓立珂 / Talvey，GPRC5D×CD3）、特立妥单抗（Tecvayli，BCMA×CD3）多靶点×CD3（CD3 衔接型）格菲妥单抗：单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性 DLBCL 成人患者；联合吉西他滨＋奥沙利铂用于不适合 ASCT 的复发或难治性 DLBCL NOS 成人患者。莫妥珠单抗：单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。塔奎妥单抗、特立妥单抗：多发性骨髓瘤（境内批准情况以 NMPA 公告为准）罗氏（格菲妥、莫妥珠）；强生（塔奎妥、特立妥）格菲妥单抗已上市（NMPA 2023-11）、莫妥珠单抗已上市；塔奎妥单抗与特立妥单抗的境内批准时间请以 NMPA 公告核对阶梯给药＋糖皮质激素＋抗组胺＋解热镇痛，住院或延长观察；阈值随产品而异 32 卡度尼利单抗（开坦尼，cadonilimab） PD-1×CTLA-4（非 CD3 型）既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌；联合含氟尿嘧啶类和铂类化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌（2024-09-30 获批）康方生物已上市（NMPA 附条件批准 2022-06-29；国药准字 S20220018）说明书未规定常规预处理——尚无统一标准；不做 CD3 式阶梯给药 33 依沃西单抗（依达方，ivonescimab） PD-1×VEGF（非 CD3 型） EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变阳性非鳞状 NSCLC（联合培美曲塞＋卡铂）；PD-L1 TPS≥1% 的 EGFR/ALK 阴性 NSCLC 一线康方生物已上市（NMPA 2024-05-21；国药准字 S20240020）说明书载输液相关反应约 8.9%；按单抗原则处理 34 泽尼达妥单抗（百赫安 / Ziihera，zanidatamab） HER2 双表位（ECD2×ECD4），非 CD3 型既往接受过全身治疗的 HER2 高表达（IHC 3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌中国：百济神州（境内持有人：百济神州（上海）生物医药技术有限公司）（引进自 Zymeworks）；美国：Jazz Pharmaceuticals 已上市（FDA 2024-11；NMPA 附条件批准 2025-05-29）每一剂前 30–60 min 三药预处理（对乙酰氨基酚＋苯海拉明＋氢化可的松）；经 0.2/0.22 μm 滤器静滴；中国说明书 IRR 32.3% 35 安尼妥单抗（恩尼妥，anbenitamab / KN026） HER2 ECD II×ECD IV，非 CD3 型联合化疗，用于既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者（中国说明书唯一获批适应症；乳腺癌等适应症尚在注册研究中，未获批）康宁杰瑞 / 上海津曼特生物科技有限公司已获批上市（NMPA 2026-05-28，国药准字 S20260036；治疗用生物制品 1 类，30 mg/kg Q3W）说明书未规定首次给药的常规预处理；出现中度 IRR 后建议后续给药前 30 min 预防用药 2.4　抗体偶联药物（ADC）总览 ADC 单独成节展开，见第三节。为保持总表完整，此处先给出品种清单与原研 / 国产归属，靶点、抗体、连接子、载荷、DAR、适应症与在研进展见 §3.2 与 §3.3。 # 药品通用名（商品名）靶点归属生产企业中国上市状态 A1 恩美曲妥珠单抗（赫赛莱 / Kadcyla，T-DM1） HER2 原研进口罗氏已上市 A2 德曲妥珠单抗（优赫得 / Enhertu，T-DXd） HER2 原研进口第一三共 / 阿斯利康已上市 A3 戈沙妥珠单抗（拓达维 / Trodelvy，SG） TROP2 原研进口吉利德（Gilead）已上市（2022-06） A4 维布妥昔单抗（安适利 / Adcetris，BV） CD30 原研进口武田（原 Seagen）已上市 A5 奥加伊妥珠单抗（贝博萨 / Besponsa，InO） CD22 原研进口辉瑞（Pfizer）已上市 A6 吉妥珠单抗（Mylotarg，GO） CD33 原研进口辉瑞（Pfizer）中国大陆尚未获批上市（境外 2000 年首批、2010 年撤市、2017 年重新获批） A7 维泊妥珠单抗（Polivy） CD79b 原研进口罗氏已上市 A8 维恩妥尤单抗（备思复 / PADCEV，EV，又称恩诺单抗） Nectin-4 原研进口安斯泰来已上市（2024-08-13，国药准字 SJ20240034 / SJ20240035） A9 索米妥昔单抗（爱拉赫 / ELAHERE） FRα 原研进口（境内权益：杭州中美华东） AbbVie（原 ImmunoGen）；境内联系人：杭州中美华东制药有限公司已上市（2024-11-22 附条件批准 → 2025-11-14 转常规批准） A10 泰朗妥昔单抗（Zynlonta，替朗妥昔单抗） CD19 原研进口 ADC Therapeutics / 瓴路药业（瓴路爱迪思）已上市（2024-12-10，r/r DLBCL） A11 维替索妥尤单抗（缇乐 / TIVDAK，又称替索单抗）组织因子 TF 原研进口（境内：再鼎医药） Genmab / 辉瑞；中国申报与商业化：再鼎医药已上市（2026-06-08） A12 德达博妥单抗（达卓优 / Datroway，Dato-DXd） TROP2 原研进口第一三共 / 阿斯利康（Daiichi Sankyo Europe GmbH）已上市（2025-08-22） A13 替利妥珠单抗（Emrelis，telisotuzumab vedotin） c-Met 原研进口艾伯维（AbbVie）中国大陆尚未获批上市（境外 2025 年 FDA 首批） B1 维迪西妥单抗（爱地希，RC48） HER2 国产原研荣昌生物已上市（2021 年，首个国产 ADC；2026-04 新增一线尿路上皮癌适应症） B2 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱，SKB264 / sac-TMT） TROP2 国产原研科伦博泰（与默沙东联合开发）已上市（2024-11-27 首个适应症；截至 2026-02 累计 4 项） B3 瑞康曲妥珠单抗（艾维达，SHR-A1811） HER2 国产原研恒瑞医药 / 苏州盛迪亚已上市（2025-05-29 附条件批准） B4 博度曲妥珠单抗（舒泰莱，trastuzumab botidotin） HER2 国产原研四川科伦博泰生物医药股份有限公司已上市（2025-10-17） B5 维贝柯妥塔单抗（美佑恒，MRG003） EGFR 国产原研乐普生物已上市（2025-10-30，附条件批准）三、抗体偶联药物（ADC）专题 3.1　先弄清三个零件：ADC 为什么不能只看靶点 ADC 由三部分组成，缺一不可，也决定了它不能只按靶点归类：组成作用决定什么抗体（antibody）识别肿瘤细胞表面抗原，负责「制导」靶点特异性、内吞效率、是否保留 ADCC 等抗体自身效应连接子（linker）在循环中保持稳定，进入肿瘤细胞后被切裂循环中是否提前释放（决定全身毒性）、是否有旁观者效应载荷（payload）细胞毒药物，负责「战斗部」杀伤器官毒性谱：微管抑制剂（MMAE/DM1/DM4/MMAF 类）多见周围神经病与眼毒性；拓扑异构酶 I 抑制剂（DXd/SN-38/T030）多见血液学毒性、腹泻与间质性肺病；DNA 损伤剂（卡奇霉素、PBD）另有肝毒性与肝窦阻塞综合征风险三个常一起出现的参数：DAR（药物抗体比，每个抗体平均携带的载荷分子数，并非越高越好）、连接子是否可裂解（可裂解者有旁观者效应，可杀伤邻近抗原低表达细胞）、载荷是否可跨膜扩散。只看「HER2 ADC」四个字，T-DM1 与 T-DXd 的毒性管理完全是两套逻辑；同为国产 HER2 ADC，瑞康曲妥珠单抗 DAR≈6 而博度曲妥珠单抗 DAR=2，剂量与毒性谱也完全不同。 3.2　原研 ADC 逐品种（13 个） # 通用名（商品名）靶点 / 抗体连接子 / 载荷（DAR）已获批适应症在研进展与备注 A1 恩美曲妥珠单抗 T-DM1（赫赛莱 / Kadcyla） HER2 / 曲妥珠单抗（人源化 IgG1） MCC 硫醚连接子，不可裂解 / DM1（美登素类，微管抑制剂），DAR≈3.5 HER2 阳性早期乳腺癌新辅助治疗后仍有残留病灶的辅助治疗；HER2 阳性转移性乳腺癌第二代 ADC 代表。载荷不可跨膜扩散，旁观者效应弱；IRR 约 1.4%–1.6%，说明书未规定常规预处理 A2 德曲妥珠单抗 T-DXd（优赫得 / Enhertu） HER2 / 曲妥珠单抗同源人源化 IgG1 GGFG 四肽连接子，可裂解（酶切） / DXd（依喜替康衍生物，拓扑异构酶 I 抑制剂），DAR≈8 HER2 阳性乳腺癌（既往接受过一种或一种以上抗 HER2 治疗）；HER2 低表达乳腺癌（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）；HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌（三线 2024；二线 2026-01-22，单药用于既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案者）。截至 2026-01 在华共 6 项适应症，以最新版说明书为准第三代 ADC 标杆。高 DAR＋可裂解连接子带来强旁观者效应，把获益人群扩展到 HER2 低表达；间质性肺病（ILD）为必须主动监测的毒性；IRR 2.2%（DESTINY-Breast01，无 ≥3 级） A3 戈沙妥珠单抗 SG（拓达维 / Trodelvy） TROP2 / hRS7（人源化 IgG1） CL2A 连接子，可裂解 / SN-38（伊立替康活性代谢物，拓扑异构酶 I 抑制剂），DAR≈7.6 既往至少接受过 2 种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少 2 种系统性治疗的 HR+/HER2- 乳腺癌全球首款 TROP2 ADC，2022-06 在中国获批。载荷为 SN-38，故可出现胆碱能症状与迟发性腹泻，处理逻辑参照伊立替康；给药后 24 h 内超敏 37%、3–4 级 1%，所有患者输注前给退热药＋H1/H2 阻滞剂，有 IRR 史者加糖皮质激素 A4 维布妥昔单抗 BV（安适利 / Adcetris） CD30 / brentuximab（嵌合 IgG1）缬氨酸-瓜氨酸二肽连接子，可裂解 / MMAE（澳瑞他汀类，微管抑制剂），DAR≈4 霍奇金淋巴瘤；系统性间变性大细胞淋巴瘤；其他 CD30 阳性外周 T 细胞淋巴瘤（以说明书为准）持续抗药抗体阳性者输注反应风险升高（持续阳性约 7%、短暂阳性约 30%）；既往发生过输液相关反应者，后续输注前预防用药：对乙酰氨基酚＋抗组胺药＋糖皮质激素 A5 奥加伊妥珠单抗 InO（贝博萨 / Besponsa） CD22 / inotuzumab（人源化 IgG4）可裂解连接子 / 卡奇霉素（calicheamicin，DNA 断裂剂），DAR≈6 复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病每次给药前建议用皮质类固醇＋解热药＋抗组胺药；输液相关反应（含超敏）2%；需关注肝毒性，含肝窦阻塞综合征（SOS） A6 吉妥珠单抗 GO（Mylotarg） CD33 / gemtuzumab（人源化 IgG4）可裂解连接子 / 卡奇霉素，DAR≈2–3 CD33 阳性急性髓系白血病（境外适应症）境外 2000 年首批、2010 年因安全性撤市、2017 年改良给药方案后重新获批。中国大陆尚未获批上市，境内如需使用须走特殊通道；输注前用抗组胺药和退热药（境外说明书口径） A7 维泊妥珠单抗（Polivy） CD79b / polatuzumab（人源化 IgG1）可裂解二肽连接子 / MMAE，DAR≈3.5 弥漫大 B 细胞淋巴瘤（与 R-CHP 或 R-CHOP 联合） POLARIX 研究后成为 DLBCL 一线治疗新标准之一 A8 维恩妥尤单抗 EV（备思复 / PADCEV） Nectin-4 / enfortumab（全人源 IgG1）蛋白酶可裂解连接子 / MMAE，DAR≈3.8 联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者一线；既往接受过含铂化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌全球首款 Nectin-4 ADC，2019-12 美国首批，2024-08-13 中国获批（2025-02-17 全国首发）；剂量 1.25 mg/kg（体重 ≥100 kg 者最高 125 mg）；最常见不良反应为外周感觉神经病、脱发、食欲减退、疲劳、瘙痒 A9 索米妥昔单抗（爱拉赫 / ELAHERE） FRα（叶酸受体 α）/ mirvetuximab 可裂解二硫键连接子 / DM4（美登素类，微管抑制剂），DAR≈3.4 既往接受过 1–3 线系统性治疗的 FRα 阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌 / 输卵管癌 / 原发性腹膜癌成年患者全球首个且唯一获批靶向 FRα 的 ADC。中国 2024-11-22 附条件批准、2025-11-14 转常规批准，依据为验证性 III 期 MIRASOL（疾病进展或死亡风险降低 35%，死亡风险降低 33%）；剂量 6 mg/kg（按校正后理想体重 AIBW）Q3W；给药前需眼科基线评估与随访（眼毒性为该类载荷特征性不良反应） A10 泰朗妥昔单抗（Zynlonta，替朗妥昔单抗） CD19 / loncastuximab 可裂解连接子 / SG3199（PBD 二聚体，DNA 交联剂），DAR≈2.3 二线或多线系统治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成年患者境外 2021-04 FDA 加速批准；中国 2024-12-10 获批，由 ADC Therapeutics 与瓴路药业合资公司瓴路爱迪思持有大中华区权益；依据为 II 期 OL-ADCT-402-001（中国患者 ORR 达主要终点） A11 维替索妥尤单抗（缇乐 / TIVDAK）组织因子 TF / tisotumab（Genmab 人源单抗）蛋白酶可裂解连接子 / MMAE，DAR≈4 化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者全球首个且唯一获批靶向 TF 的 ADC。境外 2021-09 加速批准、2024-04 FDA 完全批准；中国 2026-06-08 获批，由再鼎医药申报与商业化；依据为全球 III 期 innovaTV 301（ITT 人群 OS HR=0.70，p=0.0038；中国亚组 HR=0.55）；眼毒性为特征性不良反应，需眼科监测 A12 德达博妥单抗 Dato-DXd（达卓优 / Datroway） TROP2 / datopotamab GGFG 四肽连接子，可裂解 / DXd（拓扑异构酶 I 抑制剂），DAR≈4 既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性 HR 阳性 / HER2 阴性乳腺癌成人患者中国 2025-08-22 获批。DAR≈4 低于戈沙妥珠单抗，设计上以安全性换取治疗窗；同样需关注 ILD 与口腔黏膜炎；剂量 6 mg/kg Q3W；首次滴注建议 90 min 以上 A13 替利妥珠单抗（Emrelis，telisotuzumab vedotin） c-Met / telisotuzumab 可裂解连接子 / MMAE，DAR≈3.1 携带 MET 外显子 14 跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（境外适应症） c-Met 是 EGFR-TKI 耐药的常见旁路机制；境外 2025 年获批，中国大陆尚未获批上市 3.3　国产 ADC 逐品种（5 个） # 通用名（商品名）靶点 / 抗体连接子 / 载荷（DAR）已获批适应症在研进展与备注 B1 维迪西妥单抗 RC48（爱地希） HER2 / disitamab（荣昌自主研发人源化 IgG1） Mc-VC-PAB 连接子，可裂解 / MMAE，DAR≈4 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（三线及以上）；HER2 过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌（二线及以上）；HER2 阳性且伴肝转移的晚期乳腺癌；HER2 低表达且伴肝转移的乳腺癌；联合特瑞普利单抗用于 HER2 表达（IHC 1+/2+/3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌（2026-04-10 获批，第五项适应症）首个国产 ADC，2021 年上市，实现中国 ADC 出海「零的突破」。2026 年 4 月新适应症在中国获批，成为全球首个获批用于一线治疗晚期尿路上皮癌的 HER2 ADC；HER2 低表达乳腺癌二线适应症已提交上市申请 B2 芦康沙妥珠单抗 SKB264 / sac-TMT（佳泰莱） TROP2 / 人源化抗 TROP2 抗体可裂解连接子 / T030（拓扑异构酶 I 抑制剂，代号亦称 KL610023），DAR≈7.4 ①既往至少接受过 2 种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；②经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非鳞 NSCLC；③经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非鳞 NSCLC（2025-09-30）；④既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌（2026-02-02）。共 4 项已获批适应症全球首个获批肺癌适应症的 TROP2 ADC。OptiTROP-Breast01：mPFS 6.7 vs 2.5 个月（HR 0.32，p＜0.0001），ORR 45.4% vs 12%；由科伦博泰与默沙东联合开发，已达成大额海外授权；第 6 项适应症在审 B3 瑞康曲妥珠单抗 SHR-A1811（艾维达） HER2 / 曲妥珠单抗类抗体可裂解连接子 / SHR9265（拓扑异构酶 I 抑制剂），DAR≈6 存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC 2025-05-29 附条件批准；已有 9 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，涵盖 NSCLC、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等；与 T-DXd 头对头 II 期研究进行中；已在 2025 年实现「当年获批、当年谈判、次年纳入」 B4 博度曲妥珠单抗（舒泰莱，trastuzumab botidotin） HER2 / 曲妥珠单抗为抗体骨架 K-Lock 偶联技术＋VC 连接子，可裂解 / Duo-5（Duostatin-5，MMAF 类似物的高活性微管蛋白抑制剂），DAR＝2 既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者 2025-10-17 获批，四川科伦博泰；首个且唯一以完全获批状态上市的国产 HER2 ADC，首个基于与 T-DM1 头对头 III 期研究获批的国产 HER2 ADC；剂量 4.8 mg/kg Q3W；MAIC 间接比较显示与德曲妥珠单抗 PFS 无显著差异（HR 0.97），血液/胃肠/肝毒性发生率更低，最常见不良反应为眼部 AE（角膜疾病 93.5%、干眼症 68.2%、视物模糊 54.3%），需眼科监测 B5 维贝柯妥塔单抗 MRG003（美佑恒） EGFR / 抗 EGFR 抗体可裂解连接子 / MMAE（DAR 以说明书为准）既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者（基于替代终点附条件批准，完全批准取决于确证性试验） 2025 年在中国获批；全球首个、中国首发获批的 EGFR ADC，获 CDE 突破性疗法认定（全球赛道排名 1/28）；在 EGFR 靶向治疗进展后的头颈部鳞癌与 NSCLC 中亦有研究在进行 3.4　原研与国产：差异到底在哪维度原研 ADC 国产 ADC 靶点选择 HER2、TROP2、CD30、CD22、CD33、CD79b、Nectin-4、FRα、CD19、TF、c-Met——靶点分散高度集中在 HER2 与 TROP2 两个成熟靶点，另有个位数的 EGFR、B7-H3、B7-H4、Claudin 18.2 等在研载荷路线早期以微管抑制剂（MMAE、DM1、DM4）与卡奇霉素为主；新一代全面转向拓扑异构酶 I 抑制剂（DXd、SN-38）起点即在拓扑异构酶 I 抑制剂与 MMAE 两条线上，未见卡奇霉素类；博度曲妥珠单抗另辟蹊径用 MMAF 类似物 Duo-5 并把 DAR 压到 2，以低载量换取安全性差异化策略靠靶点首创与适应症扩张（如 T-DXd 把 HER2 阳性扩展到 HER2 低表达）靠同靶点内的参数优化与适应症抢位（如芦康沙妥珠单抗抢先拿下 TROP2 ADC 的肺癌适应症，维迪西妥单抗抢先拿下一线尿路上皮癌）证据成熟度多为全球多中心 III 期，指南推荐级别较高注册研究以中国人群为主，国际多中心研究多由合作方（如默沙东）推进中；博度曲妥珠单抗已有与 T-DM1 头对头 III 期结果 3.5　ADC 的输注前预处理：通用原则 ADC 的预处理需同时覆盖三层风险，缺一不可：风险层处理原则依据抗体部分的 IRR 按单克隆抗体原则：抗组胺药＋解热镇痛药± 糖皮质激素；首次给药加强监测。注意：并非所有 ADC 说明书都规定常规预处理（T-DM1、T-DXd 未规定），而戈沙妥珠单抗、奥加伊妥珠单抗则明确要求各自最新版说明书；乳腺癌 ADC 输注管理专家共识（中华医学杂志，2023，103(34)：2704-2712）致吐风险按 NCCN 止吐指南当期版本确定该 ADC 的致吐等级并配置方案；等级随版本更新，且同一药物在「单药」与「联合化疗」情境下等级不同 NCCN Antiemesis 当期版本；CSCO 抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2025 版）；中国抗癌协会抗肿瘤治疗诱发恶心呕吐防治指南（2026 版）载荷相关器官毒性按说明书进行基线评估与随访：ILD/肺炎（DXd 类）、眼毒性（DM4、MMAE、MMAF 类）、周围神经病（MMAE、DM1 类）、肝毒性与肝窦阻塞综合征（卡奇霉素类）、腹泻与胆碱能症状（SN-38 类）各自最新版说明书；载荷毒性谱与连接子是否可裂解直接相关上一篇：【学术速递】预处理不是越多越好：4 类抗肿瘤药输注前处理的循证原则与实施边界下一篇：抗肿瘤药物输注前预处理原则及策略.ppt 参考文献 1. 国家药品监督管理局．药品批准上市公开信息与批准文号查询[EB/OL]．https://www.nmpa.gov.cn． 2. 各药品最新版说明书[Z]．（紫杉醇制剂、培美曲塞、伊立替康、铂类、奥妥珠单抗、利妥昔单抗、贝林妥欧单抗、艾可瑞妥单抗、卡度尼利单抗、依沃西单抗、泽尼达妥单抗、安尼妥单抗，及各 ADC 品种） 3. Jazz Pharmaceuticals. ZIIHERA (zanidatamab-hrii) for injection, for intravenous use: prescribing information[Z]. Palo Alto (CA), 2024. 4. 百济神州（苏州）生物科技有限公司．注射用泽尼达妥单抗说明书（商品名：百赫安®；300 mg/瓶；核准日期 2025-05-27）[Z]．2025． 5. 上海津曼特生物科技有限公司．安尼妥单抗注射液说明书（商品名：恩尼妥®；360 mg(14.4 ml)/瓶）[Z]． 6. 中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会，中华医学会血液学分会．奥妥珠单抗短程输注中国专家共识（2024 年版）[J]．中华血液学杂志，2024，45(10)：897． 7. 乳腺癌 ADC 输注管理专家共识[J]．中华医学杂志，2023，103(34)：2704-2712．DOI：10.3760/cma.j.cn112137-20230522-00831． 8. 紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见专家组．紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见[J]．中国现代应用药学，2019，36(8)：1023-1027． 9. 中华医学会妇科肿瘤学分会．妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用指南（2025 版）[Z]．2025． 10. 铂类药物临床应用与不良反应管理专家共识[J]．（顺铂 5%–20%、卡铂 1%–44%、奥沙利铂 10%–18.9%、奈达铂 0.1%–5%、洛铂 1.9%） 11. StatPearls．Platinum-based Chemotherapy Hypersensitivity [EB/OL]．（顺铂 5%–10%、卡铂 9%–27%、奥沙利铂 10%–24%） 12. National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: antiemesis（当期版本）[EB/OL]． 13. 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会．中国抗癌协会抗肿瘤治疗诱发恶心呕吐防治指南（2026 版）[J]．中华肿瘤杂志，2026，48(9)：1074-1093． 14. 中国临床肿瘤学会（CSCO）．抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2025 版）[M]／／中国临床肿瘤学会（CSCO）常见恶性肿瘤诊疗指南 2025．北京：人民卫生出版社，2025． 15. 华东医药股份有限公司．关于全资子公司获得药品补充申请批准通知书的公告[Z]．2025-11-18．（索米妥昔单抗由附条件批准转为常规批准） 16. 再鼎医药．中国国家药品监督管理局批准 TIVDAK®（注射用维替索妥尤单抗）用于复发或转移性宫颈癌[EB/OL]．2026-06-08．（innovaTV 301 研究数据） 17. Frost & Sullivan．全球及中国 ADC 市场规模预测报告[R]．（2023 年 104 亿美元，2032 年预计 1151 亿美元） 18. 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司．关于维迪西妥单抗一线治疗 HER2 表达尿路上皮癌适应症上市申请获得批准的公告[Z]．2026-04-10．（第五项适应症，联合特瑞普利单抗） 19. 四川科伦博泰生物医药股份有限公司．注射用芦康沙妥珠单抗说明书（商品名：佳泰莱®；核准日期 2024-11-22，修改日期 2026-02-02）[Z]． 20. 乐普生物科技股份有限公司．注射用维贝柯妥塔单抗说明书（商品名：美佑恒®；2025 年 10 月核准版，附条件批准）[Z]． 21. Roche．格菲妥单抗注射液说明书（商品名：高罗华®；修改日期 2026-03-18）[Z]． 22. Roche．奥妥珠单抗注射液说明书（商品名：佳罗华®；中国获批适应症为初治滤泡性淋巴瘤）[Z]． 23. 中国医药创新促进会．2025 年肿瘤新药批准情况汇总[EB/OL]．（批准日期、企业、适应症与作用机制） 24. Szebeni J．Complement activation-related pseudoallergy: a stress reaction in blood triggered by nanomedicines and biologicals[J]．Mol Immunol. 2014;61(2):163-173．（CARPA 机制） 25. Chung C H, Mirakhur B, Chan E, et al．Cetuximab-induced anaphylaxis and IgE specific for galactose-α-1,3-galactose[J]．N Engl J Med. 2008;358(11):1109-1117． 26. Cardona V, Ansotegui I J, Ebisawa M, et al．World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020[J]．World Allergy Organ J. 2020;13(10):100472．使用提示：本表以各国/地区最新版药品说明书为第一依据，以权威指南与专家共识为第二依据，以已发表临床研究为第三依据。同一药物在不同国家说明书、不同适应症、不同规格之间可能存在差异；临床执行时以本院在用的具体产品最新获批说明书为准。免责声明本文内容整理自公开学术资讯，仅供医疗卫生专业人士参考，不代表任何诊疗建议。具体治疗方案请遵循专业医师指导。本平台旨在帮助医疗卫生专业人士了解相关疾病领域最新进展，所发布内容不构成诊疗建议，不能以任何方式取代专业的医疗指导。

抗体药物偶联物生物类似药

100 项与维布妥昔单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09587	维布妥昔单抗	L01XC12	DB08870

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
高级别B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
CD30-Positive recurrent or refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-11-24
典型霍奇金淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2017-11-09
蕈样真菌病	美国	Seagen, Inc.	2017-11-09
原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2017-11-09
皮肤T细胞淋巴瘤	澳大利亚	Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2013-12-20
外周T细胞淋巴瘤	澳大利亚	Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2013-12-20
CD30阳性外周T细胞淋巴瘤	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2013-05-16
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	欧盟	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	冰岛	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	挪威	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	欧盟	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	冰岛	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	挪威	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
复发性间变性大细胞淋巴瘤	欧盟	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
复发性间变性大细胞淋巴瘤	冰岛	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
复发性间变性大细胞淋巴瘤	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2012-10-25

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CD30阳性淋巴瘤	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-01-01
复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-01-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	比利时	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	捷克	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	丹麦	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	意大利	Seagen, Inc.	2020-08-20

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03409432 (CTgov)	临床2期	淋巴瘤样丘疹病 \| 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 \| 难治性T细胞淋巴瘤 ... 更多	26	Laboratory Biomarker Analysis+Lenalidomide+Brentuximab Vedotin	壓構鹹範遞鏇製遞艱鏇 = 夢壓網齋鬱蓋選憲築積壓艱鹽構廠蓋鹽醖膚淵 (選衊壓齋製構鏇鑰膚襯, 齋築艱獵鑰鬱築選構鹹 ~ 築鬱膚夢憲鬱襯積襯築) 更多	-	2026-08-13
NCT01657331 (SGN+Benda, CTgov)	临床1/2期	难治性霍奇金淋巴瘤 \| 间变性大细胞淋巴瘤	65	Bendamustine+Brentuximab Vedotin (Phase 1)	窪艱願遞觸襯獵顧衊簾 = 鏇鑰觸積蓋觸憲膚構餘築顧遞齋醖範襯衊獵鏇 (壓願積憲齋築艱選蓋網, 糧鑰願糧鹽蓋獵鹽廠鑰 ~ 鹽衊淵鑰獵構範餘膚積) 更多	-	2026-06-24
NCT01657331 (SGN+Benda, CTgov)	临床1/2期	难治性霍奇金淋巴瘤 \| 间变性大细胞淋巴瘤	65	Bendamustine+Brentuximab Vedotin (Phase 1: Brentuximab Vedotin 1.2 mg/kg, Bendamustine 70 mg/m^2)	獵鬱網積鬱願顧繭廠網 = 夢鹹鏇鹽廠淵膚願簾獵範鏇積鹽鑰範鑰鏇選顧 (餘廠憲鹽窪壓艱範構觸, 憲鏇獵積壓網顧壓繭獵 ~ 簾廠窪鏇壓獵鹽齋範鹽) 更多	-	2026-06-24
NCT05673785 (CTgov)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 \| CD30阳性外周T细胞淋巴瘤	52	Cyclophosphamide+Prednisone+Doxorubicin+Brentuximab Vedotin	襯壓鑰願窪鏇淵獵鹽製 = 獵遞襯獵衊觸鑰築顧廠膚積齋鹽選衊艱鬱簾網 (窪鏇範壓壓鏇壓蓋築齋, 繭網糧簾醖簾襯積夢遞 ~ 鏇壓襯膚窪齋簾顧簾積) 更多	-	2026-06-12
EULAR2026	N/A	系统性硬皮病	10	Brentuximab vedotin (severe diffuse cutaneous systemic sclerosis)	鬱獵齋鹽繭餘淵選襯窪(壓顧廠襯繭觸蓋繭積鑰) = 5 patients had mRSS worsening (≥6 points) and 5 remained relatively stable 網憲蓋蓋願繭鏇衊膚夢 (鏇壓獵鑰鹹糧鏇遞壓襯 ) 更多	积极	2026-06-11
ASCO2026	N/A	难治性经典霍奇金淋巴瘤	315	Nivolumab plus Brentuximab Vedotin	齋壓襯淵獵顧醖範獵齋(簾醖構膚顧齋窪願蓋廠) = 願遞餘醖齋觸鑰憲製艱壓鏇窪簾壓醖窪鹹鹹鹹 (鹹網壓齋顧選夢繭鬱繭, 56.4 ~ 68.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT05006664 (CHEPA, ASCO2026)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 CD30-positive	33	Brentuximab vedotin plus CHEPA	醖製窪襯構鑰壓醖夢構(糧艱衊夢遞壓淵淵淵構) = 齋獵範構蓋觸範膚獵繭顧膚廠鹽遞襯衊鬱顧蓋 (鹽觸觸觸鏇願鑰鹽網願 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05006664 (CHEPA, ASCO2026)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 CD30-positive	33	Brentuximab vedotin plus CHEPA (ALCL)	醖製窪襯構鑰壓醖夢構(糧艱衊夢遞壓淵淵淵構) = 構襯壓淵鹽選夢構鹽襯顧膚廠鹽遞襯衊鬱顧蓋 (鹽觸觸觸鏇願鑰鹽網願 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT01476410 (CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| 结节性硬化霍奇金淋巴瘤	49	RNA analysis+Dacarbazine+fludeoxyglucose F 18+doxorubicin hydrochloride+vinblastine+brentuximab vedotin	糧齋鑰製膚鹽窪鏇餘願 = 醖鑰廠艱鹽網鬱積積顧築鹽積鹹鏇憲膚製膚構 (廠壓顧獵簾餘夢蓋鬱壓, 顧鬱夢鹹構鏇壓憲餘襯 ~ 窪衊鬱鹹膚獵鏇壓範範) 更多	-	2026-05-22
EHA2026	N/A	霍奇金淋巴瘤二线	288	Bv-benda	鬱鏇淵鹽鹽鹽鬱製壓範(鏇鹽憲衊選蓋鬱襯鏇壓) = 艱蓋製壓餘廠艱範憲範遞觸獵壓糧窪襯醖簾襯 (獵醖觸製壓鏇廠構憲顧 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	霍奇金淋巴瘤二线	288	Bv-ICE	鬱鏇淵鹽鹽鹽鬱製壓範(鏇鹽憲衊選蓋鬱襯鏇壓) = 鹽糧鏇構網網鬱網願鏇遞觸獵壓糧窪襯醖簾襯 (獵醖觸製壓鏇廠構憲顧 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	霍奇金淋巴瘤	65	Brentuximab vedotin ± chemotherapy	憲觸鑰襯窪鏇壓壓襯窪(齋觸繭窪窪繭鏇鑰範艱) = not reached 繭獵襯選獵獵積構鹽衊 (窪構衊積獵遞鬱鹽廠淵 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	霍奇金淋巴瘤	65	Brentuximab vedotin + PD-1 ± chemotherapy		积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	难治性霍奇金淋巴瘤二线	33	salvage chemotherapy	壓築壓範獵醖鏇選齋獵(壓鹹範憲觸廠齋鹹繭襯) = 齋鏇網蓋範鑰夢膚蓋積餘壓壓構艱窪夢廠簾鹽 (艱衊鹹觸膚築糧壓鬱廠 ) 更多	积极	2026-05-12