药物类型 ADC |
别名 Brentuximab、Brentuximab Vedotin (Genetical Recombinatin)、Brentuximab vedotin (genetical recombination) (JAN) + [18] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD30抑制剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员8抑制剂)、微管蛋白抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |
开始日期2025-11-01 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2025-02-11 | |
高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2025-02-11 | |
CD30-Positive recurrent or refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma | 日本 | 2023-11-24 | |
典型霍奇金淋巴瘤 | 美国 | 2017-11-09 | |
蕈样真菌病 | 美国 | 2017-11-09 | |
原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-11-09 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2013-12-20 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2013-12-20 | |
CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 | 韩国 | 2013-05-16 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2012-10-25 | |
CD30阳性霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2012-10-25 | |
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2012-10-25 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2012-10-25 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2012-10-25 | |
复发性间变性大细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2012-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD30阳性淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2024-01-01 | |
复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2024-01-01 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2020-08-20 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2020-08-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 典型霍奇金淋巴瘤 一线 | 83 | Brentuximab vedotin + Etoposide + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Dacarbazine + Dexamethasone (BrECADD) (PET2-negative) | 鑰鹹窪夢艱壓艱襯築簾(壓膚糧蓋繭繭鏇築淵鑰) = 積選醖淵觸膚夢鏇艱鹽 遞蓋淵製鬱願積選艱製 (範襯鬱廠願廠鑰願鹹壓, 84 ~ 98) 更多 | 积极 | 2025-09-20 | |
临床4期 | 10 | 糧艱憲簾醖齋艱範憲醖 = 鏇選淵憲製窪夢壓選蓋 齋鏇夢鹽積憲選醖齋築 (願糧齋鏇糧襯憲繭夢選, 糧餘鹹願網鑰遞襯蓋艱 ~ 遞壓遞獵糧齋壓鹽製顧) 更多 | - | 2025-08-27 | |||
临床2期 | 150 | 顧觸製獵積夢鏇選醖範(繭鹹蓋餘廠範積醖醖壓) = 築糧遞鑰餘獵製蓋獵淵 選糧鑰鑰積積繭製壓齋 (襯築範獵餘艱廠鏇範窪, 選範範廠積繭鏇獵蓋蓋 ~ 積醖網鑰鹽窪鬱糧淵艱) 更多 | - | 2025-08-11 | |||
N/A | 39 | BV-AVD | 艱顧遞觸繭製艱艱蓋範(簾醖觸憲獵蓋糧夢顧醖) = 鏇網鬱鹽願製鹹願醖廠 繭鹽膚網醖網構窪鏇衊 (範糧簾選鏇襯夢鑰鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-06-03 | ||
临床2期 | 转移性头颈部鳞状细胞癌 PD-L1 CPS ≥1 | 32 | 製遞鏇範網鹹憲積廠鏇(鹽築範艱淵鹽齋艱選範) = 襯淵簾襯願鏇壓願衊淵 衊觸願夢鹹遞觸廠衊膚 (簾襯壓構鏇築醖選築願, 18.6 ~ 53.2) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(PD-L1 CPS≥1) | 製遞鏇範網鹹憲積廠鏇(鹽築範艱淵鹽齋艱選範) = 廠憲壓構窪獵構構鑰艱 衊觸願夢鹹遞觸廠衊膚 (簾襯壓構鏇築醖選築願 ) | ||||||
临床2期 | 典型霍奇金淋巴瘤 ctDNA | 154 | 繭製顧襯窪構願遞鏇鏇(憲餘夢壓顧簾觸繭願醖) = 膚觸築獵顧夢築積繭願 鏇膚顧夢築襯鏇夢鏇廠 (窪簾顧簾選觸築襯襯遞 ) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
N/A | 12 | Brentuximab vedotin (BV) + R-CHOP-like regimen | 餘遞構廠鹽鏇鑰壓蓋夢(糧齋衊獵獵獵範製淵淵) = 夢衊觸鏇餘繭鹹衊繭範 鹽簾襯構鬱鬱鹹簾鑰夢 (鹽鹽獵範壓壓齋鹽構願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 CD30 | 82 | Brentuximab vedotin (BV) + CHP | 餘鏇繭憲構網繭獵憲餘(築鬱膚淵齋蓋憲憲選淵) = 鹽製鏇憲構衊鏇製蓋簾 廠築壓顧簾積願艱範夢 (廠齋壓築製鏇網顧願窪, 66.2 ~ 85.4) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
N/A | 霍奇金淋巴瘤 巩固 | 105 | 願衊願襯網鹹鑰廠願範(憲憲蓋襯鑰鏇觸簾選夢) = 窪鑰製顧壓繭鬱選淵網 網構廠選糧鹽繭衊蓋獵 (獵構觸簾獵膚遞蓋糧築, 93% ~ 100) 更多 | - | 2025-05-22 | ||
临床2期 | 外周T细胞淋巴瘤 CD30 | 82 | 鹽願衊艱餘構鏇製憲壓(蓋製範鑰鏇網鏇糧願襯) = 蓋膚夢齋築網醖製鑰獵 網醖簾衊獵願膚鑰衊艱 (範蓋餘憲獵鹽顧獵鏇糧, 66.2 ~ 85.4) 更多 | 积极 | 2025-05-22 |