This phase II trial compares the impact of brentuximab vedotin and nivolumab after radiation to standard of care high dose chemotherapy (HDT)-autologous stem cell transplant (ASCT) in standard-risk patients with classic Hodgkin lymphoma that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). In addition, the phase III trial will compare the effect of pembrolizumab after HDT-ASCT to standard of care HDT-ASCT alone in high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab and pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. An ASCT is a procedure in which blood-forming stem cells (cells from which all blood cells develop) are removed, stored, and later given back to the same person. Giving HDT before an ASCT helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. Radiation therapy (RT) uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. Giving brentuximab vedotin and nivolumab after radiation may be safe, tolerable and more effective than standard of care HDT-ASCT in treating patients with standard risk relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma. In addition, giving pembrolizumab after standard of care HDT-ASCT may be safe and tolerable and more effective than HDT-ASCT alone in treating high-risk patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma.

开始日期2026-12-04

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07275216

/ Recruiting临床2期IIT

Phase 2 Study of Pembrolizumab With Chemotherapy in Frail Patients With Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma

This phase II trial tests how well pembrolizumab in addition to chemotherapy (gemcitabine, brentuximab vedotin, and dacarbazine) works in treating frail patients with newly diagnosed Hodgkin lymphoma who aren't candidates for standard anthracycline-based treatment. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Gemcitabine is a chemotherapy drug that blocks the cells from making deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill cancer cells. Brentuximab vedotin is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It is made of a monoclonal antibody called brentuximab that is linked to a cytotoxic agent called vedotin. Brentuximab attaches to CD30 positive lymphoma cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. Dacarbazine is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells and slow down or stop cancer growth. Pembrolizumab in combination chemotherapy may be a safe and effective alternative treatment option for frail patients with Hodgkin lymphoma who can't receive standard anthracycline-based treatment.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT07624838

/ RecruitingN/AIIT

Real-life Experience of Brentuximab Vedotin Plus CHP as First-line Treatment of CD30+ Peripheral T-cell Lymphomas in Spain

The goal of this observational study is to evaluate how well brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (CHP) works and how safe it is when used as first-line treatment in adults with CD30-positive peripheral T-cell lymphoma in Spain during routine clinical care.
The main questions this study aims to answer are:
* How long do participants live without their lymphoma getting worse after starting treatment?
* How well does this treatment reduce or eliminate the lymphoma?
* How long do participants live after receiving this treatment?
* What side effects do participants experience, including nerve problems and low white blood cell counts?
Participants have already received brentuximab vedotin plus CHP as part of their usual medical care. Researchers will collect information from existing medical records to better understand treatment outcomes and safety in real-world clinical practice across multiple centers in Spain.

开始日期2026-02-15

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与维布妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与维布妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与维布妥昔单抗相关的专利（医药）

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1,910

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2026-07-01·Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia

SOHO State of the Art Updates and Next Questions | Early Stage Hodgkin Lymphoma—Are We Ready for Novel Agents?

Review

作者: Advani, Ranjana ; Schroers-Martin, Joseph G

Early-stage classic Hodgkin lymphoma (cHL) is characterized by high cure rates, with current treatment paradigms focused on personalizing therapy to balance disease control with the avoidance of long-term toxicity. Established response-adapted approaches utilize interim positron emission tomography to guide the intensity of standard doxorubicin, bleomycin, vinblastine, and dacarbazine-based chemotherapy with or without radiotherapy (RT). Improved response rates in advanced stage cHL with brentuximab vedotin (BV), pembrolizumab, and nivolumab have prompted the investigation of these novel agents in early stage cHL. Recent phase II clinical trials such as BREACH and NIVAHL, both including RT, demonstrate that integrating BV or nivolumab into combined modality therapy yields outstanding interim complete response rates and progression-free survival. Other small studies exploring the omission of RT have shown that BV-based regimens alone yield 2-year progression-free survival rates ranging from 91% to 97%. Emerging strategies are evaluating the role of novel agents as consolidation therapy or in immunotherapy-only induction to further reduce cytotoxic exposure. These promising outcomes need validation from ongoing randomized phase III trials such as RADAR and AHOD 2131. Refined risk stratification through emerging biomarkers including circulating tumor DNA and total metabolic tumor volume may help identify high risk patients who will most benefit from novel agents, individualizing therapy, and optimizing global access.

2026-06-09·Blood Advances

Impact of novel therapies on the efficacy of posttransplantation brentuximab vedotin maintenance in Hodgkin lymphoma

Article

作者: Othman, Tamer ; Nedved, Adrienne ; Ganesan, Nivetha ; Iyengar, Siddharth ; Herrera, Alex F. ; Stuver, Robert ; Yoon, Kevin ; Ong, Shin Yeu ; Desai, Sanjal H. ; Moskowitz, Alison J. ; Shah, Harsh ; Durani, Urshila ; Redd, Robert ; Chang, Tiffany ; Ansell, Stephen M. ; Mei, Matthew ; Baron, Kelsey ; Armand, Philippe ; Geyer, Susan M. ; Falade, Ayo S. ; Micallef, Ivana ; Shah, Gunjan L. ; Merryman, Reid W. ; Ng, Lay She

Abstract:

Use of brentuximab vedotin (BV) and PD-1 monoclonal antibodies (mAbs) before autologous stem cell transplantation (ASCT) could impact the benefit of post-ASCT BV maintenance in relapsed/refractory (R/R) classic Hodgkin lymphoma (cHL). We identified 1091 patients with R/R cHL who underwent ASCT between 2010-2022. In total, 244 (22%) received a PD-1 mAb and 443 (41%) received BV before ASCT, while 305 (28%) received BV maintenance. We performed 1:1 propensity score matching to assess the efficacy of BV maintenance in different patient subgroups. Among 608 matched patients, the 3-year progression-free survival (PFS) and overall survival were 73% (95% confidence interval [CI], 70-78) and 95% (95%CI, 93-97), respectively. BV maintenance was associated with improved PFS for patients with no exposure to novel agents, especially those with 2+ modified AETHERA risk factors (0-1 factors: hazard ratio (HR), 0.51; 95%CI, 0.24-1.09; P =.083; 2+ factors: HR, 0.40; 95%CI, 0.25-0.65; P< .001). In contrast, BV maintenance was not associated with a significant PFS benefit for any patient subgroup who received novel agents before ASCT (BV-treated, 0-1: HR, 1.43; 95%CI, 0.53-3.81; P =.48; 2+: HR, 0.79; 95%CI, 0.34-1.82; P =.58; PD-1-treated, 0-1 [P>.99], 2+: HR, 0.25; 95%CI, 0.03-2.14; P =.21). In particular, we observed excellent outcomes for patients undergoing ASCT in a complete response after one line of PD-1-based salvage treatment with no significant benefit for BV maintenance observed (2-year PFS 100% vs 95%; P>.99). The benefit of BV maintenance appears to be attenuated for patients receiving novel agents with salvage therapy. Omission of BV maintenance should be considered for patients anticipated to have excellent outcomes.

2026-06-09·Blood Advances

Are CHOP-plus really CHOP-minus propositions in the treatment of PTCL? A comprehensive assessment of the strategy

Review

作者: Saleh, Nazaneen D. ; O’Connor, Owen A.

Abstract:

Peripheral T-cell lymphomas (PTCL) are a rare, heterogeneous subset of non-Hodgkin lymphomas (NHL) that are biologically and clinically distinct from B-cell lymphomas. They are typically resistant to chemotherapy and associated with poor outcomes compared to most B-cell malignancies. Despite this, CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone) or CHOP-like regimens remain the standard frontline therapy, even though pivotal studies establishing CHOP in NHL included only B-cell patients, with no evidence for PTCL. For decades, efforts to improve outcomes have focused on “CHOP-plus” strategies, adding novel agents to the backbone. Outside of anaplastic large cell lymphoma, in which brentuximab vedotin has improved survival, this approach has generally failed; in most PTCL subtypes, 5-drug regimens add toxicity without clear benefit. After 2 decades of disappointing results, this review critically examines the evidence, the limitations of current strategies, and opportunities to rethink future approaches.

869

项与维布妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-07-14

·肿瘤头条

2026 EHA圆桌实录｜原研创新引领变革，PTCL迈入精准分层、全程优化治疗新时代

前言 2026年第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于瑞典斯德哥尔摩圆满落幕。作为全球血液领域顶级学术盛会，本届年会集中披露了外周T细胞淋巴瘤（PTCL）诊疗的多项突破性进展，推动疾病治疗从传统化疗模式迈向新药联合、精准分层、个体化全程管理的全新阶段。本次大会期间，特邀中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所赵东陆教授、浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授开展权威圆桌对话。三位专家立足2026 EHA最新研究成果，围绕PTCL一线治疗革新、复发难治患者破局策略、真实世界落地应用、精准分层体系建设及未来探索方向展开系统性解读，深度剖析中国原研新药在重塑PTCL治疗格局中的核心价值。一线治疗迭代升级突破传统CHOP骨架，新药联合成主流趋势 PTCL是一类高度异质性、高侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，整体预后不佳、复发率高，长期缺乏统一最优标准治疗方案。黄慧强教授指出，CHOP/CHOEP方案仍是目前PTCL一线治疗基础骨架，但传统化疗缓解深度有限、远期复发率居高不下，复发难治患者生存期极短，是临床长期存在的巨大未满足需求。相较于欧美人群，PTCL在我国发病率更高，中国研究者在新药研发、方案优化领域肩负重要使命，也拥有更多临床探索优势。随着靶向药物、表观遗传药物高速发展，PTCL一线治疗已彻底摆脱单纯化疗局限，迈入新药联合化疗、后线药物前移的革新阶段。本届EHA年会多项重磅研究，进一步夯实了新型联合方案的一线治疗地位。在ADC药物领域，更新的CHEPA研究延续ECHELON-2经典结论，证实维布妥昔单抗联合CHP+依托泊苷方案，用于CD30阳性PTCL一线治疗，可实现76%的完全代谢缓解率，同步结合ctDNA动态监测，进一步验证了ADC药物联合化疗的深度抗瘤优势，稳固其在CD30阳性亚型中的一线优选地位。值得关注的是，中国原研新药成为本次一线治疗进展的最大亮点。系列JACKPOT研究（JACKPOT53/52/55）证实，我国自主研发JAK1抑制剂戈利昔替尼，联合CHOP及类CHOP化疗方案用于初治PTCL，可显著提升完全缓解率，且整体安全性可控，标志着戈利昔替尼正式从复发难治挽救治疗，成功向前线一线治疗推进。与此同时，我国原研表观遗传靶向体系日趋完善：国内首个自主研发EZH2抑制剂泽美妥司他（SHR2554）已于2025年获批复发难治PTCL适应症，与西达本胺形成双通道表观遗传治疗布局；此外，PI3K抑制剂林普利塞联合CHOP的LINCH研究，也在特定PTCL亚型中展现出优异的一线联合应用潜力。黄慧强教授总结，当前PTCL一线治疗核心趋势明确：将后线高效新药前移、与传统化疗骨架强强联合，大幅提升早期缓解深度。同时，口服表观遗传药物作用平稳、适合长期维持，有望解决PTCL缓解维持时间短、远期复发率高的痛点，成为未来一线维持治疗的重要探索方向，进一步延长患者长期生存。复发难治精准破局多机制协同增效，无化疗方案拓宽治疗边界赵东陆教授指出，复发/难治PTCL预后极差，传统治疗下患者中位生存期仅约半年，是血液肿瘤领域最难突破的短板之一。近年来，以表观遗传调控、JAK通路抑制、PI3K靶向为核心的新药联合策略，彻底改写了复发难治PTCL的治疗困境，尤其是多机制协同的无化疗方案，为体弱、不耐受强化疗患者提供全新生存机会。本届EHA多项研究证实，表观遗传联合JAK1通路抑制是复发难治PTCL的高效协同组合。戈利昔替尼联合阿扎胞苷+西达本胺的无化疗方案，整合DNA去甲基化、HDAC抑制、JAK1阻断三重机制，展现出优异的抗肿瘤活性；艾玛昔替尼联合泽美妥司他的Ib期研究进一步佐证该协同价值，双通路靶向治疗可实现40%的ORR、80%的DCR，为多靶点联合方案提供了坚实循证支撑。在标准化随机对照研究层面，III期 TERZO研究证实，PI3K抑制剂度维利塞相较于传统化疗（吉西他滨/苯达莫司汀），可显著改善复发难治结内滤泡辅助T细胞淋巴瘤（nTFHL）患者的PFS与OS，为亚型精准靶向治疗提供高级别循证依据。赵东陆教授特别强调，复发难治PTCL治疗需摒弃“一刀切”模式，践行按型施策、精准分层理念：基于患者病理亚型、分子突变特征、体能状态个体化选择方案，对表观遗传异常富集亚型优选表观遗传联合方案，对nTFHL亚型优先PI3K靶向治疗，最大化挖掘不同方案的临床获益。真实世界落地应用循证互补互通，推动规范化个体化诊疗临床试验入组标准严苛，难以完全覆盖临床复杂患者，而真实世界研究数据更贴合临床实际，是衔接前沿科研与常规诊疗的关键桥梁。本届EHA公布的多项真实世界研究，进一步验证了原研新药方案在广泛人群中的有效性与安全性。多项真实世界数据显示，以戈利昔替尼为核心的联合方案、戈利昔替尼联合西达本胺/米托蒽醌/地塞米松等无化疗组合，可有效应用于体能状态差、无法耐受强化疗的PTCL患者，在保证疗效的同时提升治疗耐受性与可及性，部分患者可通过该方案桥接异基因造血干细胞移植，实现长期根治。同时，本届大会公布的阴性研究也具备重要临床指导意义：S-IDE研究显示，塞利尼索联合传统ICE方案无法改善复发难治PTCL患者预后，提示并非所有联合方案均可带来临床获益，临床需理性选择、精准配伍，避免盲目叠加用药。此外，单中心经验证实，阿扎胞苷联合化疗在AITL等特殊亚型中获益显著，为亚型精准治疗提供了真实世界参考。赵东陆教授表示，真实世界证据与RCT研究互为补充，能够有效解答“何种患者适配何种方案”的临床核心问题，是未来PTCL规范化、个体化诊疗落地的关键支撑。精准分层全面进阶依托生物标志物，实现个体化精准施治俞文娟教授从精准诊疗角度，解读了2026 EHA在PTCL风险分层、生物标志物指导治疗领域的最新突破。在高危人群识别方面，国际合作研究确立了全新分层标准：将一线治疗6个月内进展/复发定义为原发性难治，统一了高危患者的判定体系，为早期甄别不良预后人群提供标准化依据。在预后生物标志物层面，EBV状态成为重要补充指标，即便传统分层判定为低危的患者，EBV阳性也提示预后不良，需纳入高危监测与强化治疗范畴。从分子机制来看，AITL、TFH来源PTCL存在高频表观遗传通路异常，是表观遗传药物的优势获益亚型。泽美妥司他、阿扎胞苷、西达本胺等药物可精准逆转肿瘤表观遗传紊乱，针对性作用于该类亚型。俞文娟教授团队的单中心实践也证实，阿扎胞苷联合方案用于初治AITL/TFH型PTCL，可实现优异抗肿瘤疗效，充分印证了分子分型指导精准治疗的临床价值。 MRD/ctDNA动态监测未来精准评估的核心探索方向微小残留病（MRD）与ctDNA动态监测是淋巴瘤精准随访的核心技术，目前已在B细胞淋巴瘤中广泛应用，在PTCL领域虽仍处于探索阶段，但发展潜力巨大。俞文娟教授表示，现阶段PTCL疗效评估仍以影像学为主，ctDNA/MRD的标准化检测体系、临界值界定尚未统一，但已有多项研究证实其预测价值。黄慧强教授补充，在NK/T细胞淋巴瘤、复发难治淋巴瘤中，ctDNA早期清零患者远期生存显著更优，可作为早期疗效预判、预后分层的重要参考。赵东陆教授牵头的全国多中心研究进一步证实，MRD阴性患者可获得更深的疾病缓解与更长PFS，持续MRD阳性患者疾病进展风险显著升高。三位专家一致认为，ctDNA/MRD动态监测是未来PTCL精准全程管理的核心突破口，待检测体系标准化后，将彻底优化PTCL疗效评估、分层干预与随访管理模式。总结综合2026 EHA年会全部前沿进展，PTCL诊疗已完成从传统化疗向靶向联合、表观调控、无化疗方案、精准分层的全方位迭代。以戈利昔替尼、泽美妥司他、西达本胺为代表的中国原研新药，贯穿PTCL一线优化、后线挽救、维持治疗全流程，成为驱动国内乃至全球PTCL诊疗变革的核心力量。未来，随着分子分型、生物标志物、ctDNA动态监测体系的不断完善，结合RCT循证与真实世界数据的双重验证，PTCL将真正实现“亚型分层、个体施治、全程管控”的精准诊疗新格局，持续突破患者生存瓶颈，为更多高危、复发难治患者带来治愈希望。 ---------------------------------- ☆本文仅供医疗卫生等专业人士参考参考文献 1. Trněný M, et al. Brentuximab vedotin plus CHP plus etoposide (CHEPA) in newly diagnosed CD30-positive peripheral T-cell lymphomas with integrated ctDNA analysis: primary results of the phase 2 CHEPA trial. EHA 2026, S248. 2. Wei C, et al. Golidocitinib combined with CHOP in newly-diagnosed peripheral T-cell lymphoma: preliminary results from a phase 1/2 clinical trial (JACKPOT53). EHA 2026, PS2129. 3. Li H, et al. Exceptional efficacy and manageable safety of golidocitinib combined with CHOP as first-line treatment for peripheral T-cell lymphoma (JACKPOT52): preliminary results from a phase I/II study. EHA 2026, PS2152. 4. Li W, et al. Golidocitinib-based combination therapy as first-line treatment for PTCL: a single-center retrospective analysis (JACKPOT55). EHA 2026, PB3878. 5. Cai Q, et al. Linperlisib plus CHOP for newly diagnosed peripheral T-cell lymphoma: a single-arm, phase Ib/II study (LINCH trial). EHA 2026, PS2140.

2026-07-13

·财新网

病案录｜致命T细胞淋巴瘤，诊疗难在哪？

近年来，一个治疗新趋势是，将化疗与靶向药联用，完全缓解后，再行造血干细胞移植。不过，据现有临床试验数据观察，联用的效果参差不齐，患者并非一定获益　　【财新网】7月7日，颇具影响力的原国投证券首席经济学家高善文离世，年仅55岁，令人扼腕叹息。据悉，他不幸罹患外周T细胞淋巴瘤，并且是其中恶性程度高、治疗难度大的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）。随着CAR-T等创新药不断推陈出新，淋巴瘤已属于预后很好的肿瘤，但相对罕见的AITL却是个例外。　　淋巴细胞是免疫系统的重要组成部分，主要包括B细胞、T细胞和NK细胞，它们遍布全身，负责识别和清除病毒、细菌。这些细胞癌变后，就是淋巴瘤。　　淋巴瘤可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤，国内五年生存率从国家癌症中心全国肿瘤登记、诊疗指南以及多中心大宗回顾性临床研究等统计数据综合来看，前者总体高于80%，后者总体也超过55%。从患者分布看，非霍奇金淋巴瘤约占90%，又可细分为三大类：B细胞淋巴瘤，约占85%-90%；T细胞和NK细胞淋巴瘤，约占10%-15%；前体淋巴母细胞肿瘤最为罕见。淋巴瘤整体预后较好，主要是受占绝大多数的B细胞淋巴瘤统计数据影响。　　T细胞和NK细胞淋巴瘤则最难诊断和治疗。T细胞淋巴瘤整体5年生存率仅为30-40%。其中一些亚型预后也较好，但高善文所患属于外周T细胞淋巴瘤一类，相对比较凶险。因为亚型繁多、差异很大、异质性强，同时患者发病的症状又与多种疾病相近，如发热、皮疹、免疫异常，因此想要确诊T细胞淋巴瘤必须做组织病理、免疫组化和分子生物学等等检查，和经验丰富的多学科专家会诊。　　而在治疗层面，不同于B细胞淋巴瘤已经发展出靶向CD20、CD19的成熟新药，T细胞淋巴瘤的相关靶点尚在探索阶段。且T细胞淋巴瘤对于CHOP等标准化疗方案更不敏感，患者的复发率更高，长期生存率更低。　　目前B细胞淋巴瘤最受关注的是免疫细胞疗法CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法），已有数款获批上市，靶向CD19，能让部分患者获得临床治愈，生存时间达五年以上。它的作用机制直接、高效：向普通T细胞中转导人工改造的嵌合抗原受体，提高T细胞识别、杀伤特异性肿瘤细胞的能力后回输到人体，这些“卫兵”长期存在患者体内寻找和攻击肿瘤细胞，避免复发。　　但T细胞淋巴瘤的CAR-T还处在临床研究阶段，风险不低，往往是末线患者孤注一掷的选择。“CD7是公认的治疗T细胞淋巴瘤的靶标。”一位三甲医院血液科医生告诉财新，但是容易引发合并感染，并且疗效也有折扣，不能期待它能像B细胞淋巴瘤那样一针获得长久治愈，“一般来说需要后续桥接移植。”　　另一位新药研发人士则表示，不同于CD19，CD7在正常的T细胞和NK细胞上都有高表达，这代表以它为靶点，很容易对全身免疫系统产生影响。这是该靶点当下研发的难点。　　高善文罹患的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL），在T细胞淋巴瘤中更为棘手。据《淋巴结外周T细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识 (2025版)》，这一亚型占所有淋巴瘤的2.66%，占T细胞和NK细胞淋巴瘤的12.44%，以此计算，每年新发患者约3500-5000人。　　绝大多数AITL患者确诊时已属晚期。据2021年发表在《blood》杂志上的一项研究，在纳入的282例AITL患者中，中位年龄为64岁，90%处于晚期。81%的患者接受了标准化疗方案，13%在首次完全缓解后接受自体干细胞移植，他们的五年总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）为44%和32%。其中，高危亚组患者的五年总生存率仅为21%。　　在医学界，AITL有“千面淋巴瘤”（ many-faced lymphoma）之称——它可以伪装成多种疾病，患者往往表现为难以定位病因的全身症状、一过性的体格检查异常，以及各种各样的血清学或影像学异常。因此它也被认为是外周T细胞淋巴瘤中诊断难度最高的亚型之一，大多数患者都经历数周甚至数月才最终确诊。而大部分患者发病时年龄都高于60岁，如果患者发病年龄在主流年龄段以外，也容易导致误诊。　　其中最常见的患者主诉，是发热、消瘦、盗汗、多样化的皮疹以及淋巴结肿大。若怀疑患有AITL，想要准确诊断，先是要做血常规、生化、炎症指标、免疫学等一系列实验室检查，排除其他疾病，再行PET-CT影像检查，最关键的是要切除完整淋巴结做活检，这是金标准，而非简单的穿刺。之后，还要做免疫组化、基因测序，辅以骨髓穿刺。　　2020年发表于《BMC肾病学》的一个案例显示，一位67岁女性就诊时，被诊断为急性肾损伤，但是背后的病因——AITL，直到8个月后才最终被确诊。在此期间，肿瘤会不断进展，耽误了宝贵的救治窗口期。　　诊断难之余，AITL治疗方案亦十分有限，主要为化疗。一般使用环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松等经典老药。它作为一线疗法，对于多数患者有效，但AITL患者复发率较高。近年来，随着各类新药不断涌现，一个新趋势是，将化疗与靶向药联用，完全缓解后，再行造血干细胞移植。不过，据现有临床试验数据观察，联用的效果参差不齐，患者并非一定获益。　　潜在有效的靶向药包括JAK抑制剂、HDAC抑制剂，和武田针对CD30的抗体偶联药物（ADC）维布妥昔单抗等。2022年发表在《blood》杂志上的一项研究指出，AITL患者往往具有独特、一致的基因突变，这使得这些患者对表观遗传治疗更为敏感，HDAC抑制剂、EZH1/2抑制剂等或能发挥更大作用。同时，由于PI3K/AKT/mTOR信号通路异常在部分AITL患者中发生频率高，因此PI3K-γ/δ双亚型抑制剂或也潜在有效。　　遗传学博士周业彬在个人科普文章上分析，网传高善文先生的用药中，未提到被FDA批准用于淋巴瘤治疗的ADC药物，靶向CD30的Brentuximab Vedotin（维布妥昔单抗）。他认为，对于包括AITL在内的外周T细胞淋巴瘤，维布妥昔单抗可以在一线治疗里取代长春新碱，和其它几个化疗联用（即A-CHP方案），如果是复发患者，也可以用它治疗。不过，由于是靶向CD30的ADC，患者癌细胞有没有CD30表达是关键前提。他提到，在复发患者里，有研究显示不是CD30高表达的患者也能获益，过去少数晚期复发难治AITL患者的临床试验显示维布妥昔单抗的应答率50%，中位无进展生存时间6个月多一点。　　值得注意的是，T细胞淋巴瘤领域的临床数据十分短缺。虽然有大量靶向药在研，但是由于其属于罕见癌症，因此做证据质量最高的随机对照试验困难重重，一些罕见亚型则根本无法开展。　　前文所述研究者认为，理论上应能预测治疗反应的基因异常，在T细胞淋巴瘤中并不总能准确预测临床疗效。因此，要优化基于肿瘤生物学特征的治疗模式，仍需更深入地理解基因突变所处的生物学背景及肿瘤微环境，以及它们如何共同影响疾病进展和药物反应。　　该研究者指出，随着更多新型疗法不断进入临床研究，更加精准地筛选适合的患者，以及寻找能够预测疗效或耐药的生物标志物，将是推动这一领域持续进步的关键。

2026-07-08

·今日头条

三期失败、CFO离任！辉瑞700亿美元收购，为何“一地鸡毛”？

宇宙大药厂“花钱买明天”的夙愿，正给它惹来一身麻烦。 6月22日，辉瑞公布了ADC药物西格伐他汀（sigvotatug vedotin）的三期临床数据，随后股价连跌五个交易日。这款靶向IB6的潜在FIC药物，在头对头较量中未能击败化疗老药多西他赛——关键终点失守，市场预期落空。西格伐他汀曾被辉瑞寄予“下一代抗癌基石”的厚望，是辉瑞2023年12月收购“ADC鼻祖”Seagen时所得。这笔交易耗资430亿美元，辉瑞拿下了Seagen已上市的四款自研药物和数十个在研项目，是当年全球生物医药领域最昂贵、规模最大的一笔创新药收购案。事实上，辉瑞近年的收购几乎无一顺遂。Seagen的管线喜忧参半、Biohaven的回扣风波、GBT的药物退市、Metsera的竞价纷争......先后约700亿美元买来的资产，却制造出新的麻烦和负担。这家曾经凭借立普妥和新冠疫苗登顶全球的制药巨头，似乎在并购的泥潭中越陷越深。在西格伐他汀数据公布的几天前，辉瑞首席财务官戴夫·丹顿宣布即将离任。履职期间，他曾领导了对Seagen、Biohaven和Metsera的收购。离任消息传出后，市场用下跌3.5%为他“送行”。令人唏嘘的是，三年前戴夫·丹顿履新之际，辉瑞正凭借新冠疫苗和特效药年入千亿美元，华尔街称他为“后疫情时代并购棋局的总操盘手”。如今，辉瑞股价较他上任时近乎腰斩。辉瑞的超级重磅炸弹扫货计划为何频频失灵？曾经的宇宙大药厂，如今该往哪个方向前行？ 700亿美元，买来“一地鸡毛”？西格伐他汀的挫折，让辉瑞与Seagen这场430亿美元交易，再度蒙上一层阴霾。 Seagen成立于1998年，是全球ADC技术的先驱，在被收购前已手握Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak四款已上市自研药物，并在全球拥有超过100件ADC相关专利。对辉瑞而言，收购Seagen就是在ADC赛道快速崛起之际，用430亿美元买一张“船票”。收购完成后，辉瑞的肿瘤药物管线翻了一番，达到约60个在研项目。彼时，辉瑞还高调宣布，到2030年Seagen的产品每年将贡献100亿美元的额外收入。不过2025年，Seagen仅为辉瑞肿瘤业务贡献了34.57亿美元销售收入。具体到西格伐他汀，该药曾被视为辉瑞肿瘤管线中备受期待的增长催化剂。它靶向整合素β6（IB6）——一个在多种实体瘤中高表达的新兴靶点，旨在通过精准递送强效细胞毒性药物，实现对IB6阳性实体瘤的高效杀伤，同时限制对正常组织的毒副作用。然而，西格伐他汀的三期临床SigVie-002研究浇灭了辉瑞的希望。该研究纳入703名局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，他们均接受过一种或多种先前治疗。结果显示，在总体人群中，西格伐他汀与多西他赛相比在总体生存期（OS）的主要终点方面没有显著的统计学改善。在探索性分析中，更出现了一个更致命的问题：未观察到药物治疗应答与IB6表达水平之间存在明确关联，这意味着一个靶向药的疗效与靶点脱钩。事实上回顾过去三年，这场430亿美元的豪赌，正变成一个越来越深的窟窿。 2024年3月，辉瑞正式完成收购仅三个月后，便取消了Seagen原定耗资3.5亿美元、占地27万平方英尺的新厂建造计划，理由是推进“35亿美元成本削减计划”。刚买完就砍产能，整合的难度初现端倪。过去一年，辉瑞又先后终止了至少4个来自Seagen的管线，并多次计提资产减值： 2025年初，辉瑞计提29亿美元无形资产减值，其中Seagen的B7-H4 ADC药物Felmetatug vedotin的管线被终止，计提10亿美元资产减值；维迪西妥单抗计提2亿美元减值，该药物是中国首款原创ADC药物，由荣昌生物原研，Seagen此前获得其海外开发权益。 2025年11月，辉瑞在一轮总计砍掉11款候选药物的管线调整中，终止了Seagen旗下两款抗癌药研发，包括一款靶向CD228和4-1BB (CD137) 的双抗，以及一个靶向CD30的ADC药物。 2026年2月，辉瑞终止了维迪西妥单抗在膀胱癌治疗中的开发。 2026年3月，辉瑞再度终止了一款靶向CD228的ADC药物PF-08046031，该药的I期临床试验于2025年5月启动，终止原因是“商业考量”，而非安全性或疗效问题。至此，430亿美元买来的ADC帝国，光环逐渐褪去。从工厂停工到管线砍伐，从资产减值到临床失败，辉瑞用真金白银换来的，不只是期待中的百亿收入的未来，也是一个越来越难以收拾的残局。无独有偶，这种波折正在辉瑞近年来的几笔重磅收购中不断重现。 2022年5月，辉瑞以116亿美元收购Biohaven Pharmaceutical，获得偏头痛重磅产品Nurtec ODT，以及Biohaven研发管线中的多个项目。然而收购仅四个月后，Biohaven宣布其开发的髓过氧化物酶（MPO）抑制剂verdiperstat在肌萎缩侧索硬化症（ALS）的HEALEY ALS平台试验中遭遇失败。这一失败意味着，Biohaven管线中除Nurtec ODT外最具想象空间的资产之一黯然失色。更棘手的是另一场风波。2025年初，Biohaven被卷入一起由内部员工举报的医药回扣诉讼，涉案核心正是偏头痛重磅处方药Nurtec ODT。指控称，在被辉瑞收购前，Biohaven通过向医疗服务提供者支付回扣，诱使其开具Nurtec ODT处方，导致向联邦医疗保健计划提交虚假索赔。最终，辉瑞及Biohaven同意支付5975万美元和解金了结此事。可以说，“花钱买明天”的策略，在Biohaven身上写下了同样难堪的结局。同样在2022年，辉瑞以54亿美元收购Global Blood Therapeutics（GBT），获得镰状细胞病药物Oxbryta。彼时，Oxbryta被视为镰状细胞病治疗领域的变革性疗法，辉瑞寄望于借此切入罕见病市场。这笔交易，很快也演变成一场“灾难”。2024年9月，辉瑞宣布从全球所有市场撤回Oxbryta，其在两项临床试验中出现患者死亡案例，尤其是在中风风险较高的患者群体中。雪上加霜的是，GBT另一款核心管线药物inclacumab也在三期试验中折戟，甚至未能比安慰剂更有效地减少镰状细胞病的疼痛并发症。两条核心管线，一死一伤，54亿美元几乎打了水漂。此次收购被外界广泛认为是辉瑞近年来最失败的一笔交易。宇宙大药厂“自乱阵脚”？辉瑞的“焦急”，在业内看来毫不意外。早在2022年，辉瑞凭借新冠疫苗Comirnaty和抗病毒药物Paxlovid风光无限，两款产品合计销售额当年逼近570亿美元，推动全年营收首次冲破千亿美元大关。然而，一场突如其来、急速崩塌的业务衰退让辉瑞“乱了阵脚”。2025年，新冠业务收入已暴跌至约68亿美元，降幅高达88%。公司预计2026年将进一步萎缩至约50亿美元。与此同时，辉瑞的多款王牌产品即将迎来专利到期。未来五年内，Eliquis、Prevnar 13、Ibrance、Xtandi将相继面临仿制药围剿。其中，抗凝药Eliquis在2025年贡献了79.61亿美元销售额，占辉瑞总营收的12.7%，该药的核心专利于2026年率先到期。如今，辉瑞的营收从2022年的1003亿美元峰值，跌到了2025年的626亿美元，在三年间营收下滑了近40%。这种规模的业绩悬崖，放在任何一家企业身上都是致命的。辉瑞如今的困境，与立普妥时期不同，新冠时期后的业绩断崖是迅猛的，还叠加着迫在眉睫的专利悬崖。这让辉瑞似乎变成一个激进的“赌徒”，企图通过大规模并购来填补未来的营收缺口。当站在悬崖边上跳舞，每一个舞步都难免带着慌乱。如今辉瑞等到的，不是引进资产的“造血”，而是一场接一场的收购“滑铁卢”。有业内人士分析，Biohaven的合规隐患在收购前早已埋下，辉瑞却在尽调中未能察觉。近6000万美元的和解金，对营收体量庞大的辉瑞而言不过是“九牛一毛”，但带来的隐性代价远不止于此。一方面，这起回扣诉讼重创了辉瑞及Biohaven的企业声誉，彻底暴露其营销合规体系的重大漏洞，引发全球医药行业对其商业操守的广泛质疑；另一方面，该事件已触发美国监管层对辉瑞全线业务的从严审视，后续公司将面临更严苛的合规核查与营销管控，不仅大幅推高运营成本，更可能拖累多款核心产品的市场推广节奏。 Seagen的故事更不乐观。430亿美元，彼时全球生物医药领域规模最大的创新药收购案，如今在核心资产接连受挫、管线不断缩减的映照下，其真实价值已被严重质疑。而2025年围绕Metsera的竞价战，更是把辉瑞的焦虑“明晃晃”地推到了台前。辉瑞曾是口服GLP-1赛道最早的入局者之一，多次宣称“肥胖产品是公司应对80亿美元专利危机的潜力增长点”。然而其管线推进接连受挫，三款GLP-1激动剂的研发全部终止。直到去年9月22日，辉瑞与Metsera达成初步协议，以每股70美元、总价约73亿美元的价格收购该公司，包括一款每月一次注射的GLP-1受体激动剂MET-097i。一个月后，诺和诺德突然杀出，提出每股77.75美元、总价约90亿美元的竞购要约，要从辉瑞手里抢下Metsera。随后两家制药巨头展开多轮竞价，最终辉瑞将报价推至每股86.20美元、总价最高达100亿美元，才艰难守住交易。辉瑞，似乎在以越来越疯狂的姿态买入资产，而反复抬高的价格与势在必得的攻势，让人不禁追问：这背后的驱动力，究竟是战略眼光，还是焦虑恐惧？从Seagen到Biohaven，从GBT到Metsera，辉瑞用四年时间、近千亿美元不断押注，却等来了一连串的临床失败、管线终止、合规丑闻和资产减值。当“买买买”的逻辑一再失灵，当并购而来的资产一再受挫，辉瑞能否重新拾起它曾经引以为傲的东西，那个在立普妥时代眼光独到、在新冠时期果敢出击的自己？

100 项与维布妥昔单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09587	维布妥昔单抗	L01XC12	DB08870

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
高级别B细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2025-02-11
CD30-Positive recurrent or refractory Cutaneous T-Cell Lymphoma	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2023-11-24
典型霍奇金淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2017-11-09
蕈样真菌病	美国	Seagen, Inc.	2017-11-09
原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤	美国	Seagen, Inc.	2017-11-09
皮肤T细胞淋巴瘤	澳大利亚	Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2013-12-20
外周T细胞淋巴瘤	澳大利亚	Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2013-12-20
CD30阳性外周T细胞淋巴瘤	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2013-05-16
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	欧盟	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	冰岛	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性霍奇金淋巴瘤	挪威	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	欧盟	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	冰岛	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤	挪威	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
复发性间变性大细胞淋巴瘤	欧盟	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
复发性间变性大细胞淋巴瘤	冰岛	Takeda Pharma A/S	2012-10-25
复发性间变性大细胞淋巴瘤	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2012-10-25

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
CD30阳性淋巴瘤	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-01-01
复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤	临床3期	-	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2024-01-01
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	比利时	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	加拿大	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	捷克	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	丹麦	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	法国	Seagen, Inc.	2020-08-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床3期	意大利	Seagen, Inc.	2020-08-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01657331 (SGN+Benda, CTgov)	临床1/2期	难治性霍奇金淋巴瘤 \| 间变性大细胞淋巴瘤	65	Bendamustine+Brentuximab Vedotin (Phase 1)	鬱憲憲願鏇餘衊鹽淵觸 = 膚餘餘糧襯顧齋網糧衊構蓋鹽網鹹夢顧顧襯淵 (遞餘衊獵繭壓築願鹽製, 遞顧壓糧繭膚廠衊獵夢 ~ 遞齋簾窪繭鏇艱鏇築鑰) 更多	-	2026-06-24
				Bendamustine+Brentuximab Vedotin (Phase 1: Brentuximab Vedotin 1.2 mg/kg, Bendamustine 70 mg/m^2)	選廠製窪蓋糧網膚選醖 = 簾蓋衊糧鏇衊製蓋壓鏇簾廠衊鏇窪鬱遞構獵齋 (選範獵膚鑰蓋簾積壓窪, 膚夢簾齋夢積夢簾觸積 ~ 壓夢鹽鹹獵壓膚鑰廠蓋) 更多
NCT05673785 (CTgov)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 \| CD30阳性外周T细胞淋巴瘤	52	Cyclophosphamide+Prednisone+Doxorubicin+Brentuximab Vedotin	鬱顧夢艱糧範窪鏇鹹簾 = 餘網觸積膚餘膚鏇鹽願鹹獵願夢餘壓鹽鏇簾衊 (製繭願構齋觸衊遞鏇觸, 選齋餘製淵壓鬱艱獵獵 ~ 糧鏇構餘壓鏇簾獵製遞) 更多	-	2026-06-12
EULAR2026	N/A	系统性硬皮病	10	Brentuximab vedotin (severe diffuse cutaneous systemic sclerosis)	構鬱製願憲膚衊窪顧鏇(網製遞獵糧廠艱蓋簾遞) = 5 patients had mRSS worsening (≥6 points) and 5 remained relatively stable 獵餘廠構窪鹽夢簾鏇積 (廠鏇糧鏇鏇衊觸範壓繭 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT05006664 (CHEPA, ASCO2026)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 CD30-positive	33	Brentuximab vedotin plus CHEPA	壓遞鏇膚糧獵餘獵餘鑰(醖淵衊窪窪繭網襯積願) = 簾壓窪積齋鑰願淵選憲鏇網構繭淵構鏇鹹鹹範 (鑰鹽艱艱鏇鬱餘齋顧繭 ) 更多	积极	2026-05-29
				Brentuximab vedotin plus CHEPA (ALCL)	壓遞鏇膚糧獵餘獵餘鑰(醖淵衊窪窪繭網襯積願) = 鬱鑰鏇願繭鏇網鑰壓鹽鏇網構繭淵構鏇鹹鹹範 (鑰鹽艱艱鏇鬱餘齋顧繭 ) 更多
ASCO2026	N/A	难治性经典霍奇金淋巴瘤	315	Nivolumab plus Brentuximab Vedotin	選積構襯積觸廠糧襯齋(簾積築廠夢構夢鏇顧簾) = 鬱構選膚製齋膚糧廠範餘窪顧製鑰襯襯鬱願積 (憲餘觸憲積餘鏇選遞淵, 56.4 ~ 68.2) 更多	积极	2026-05-29
NCT01476410 (CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| 结节性硬化霍奇金淋巴瘤	49	RNA analysis+Dacarbazine+fludeoxyglucose F 18+doxorubicin hydrochloride+vinblastine+brentuximab vedotin	壓壓膚顧醖獵鹹蓋艱願 = 憲餘憲膚鬱遞襯齋憲製鹹膚淵構艱壓憲顧艱鑰 (襯壓壓鑰簾衊壓蓋遞艱, 簾鑰醖壓鹹觸獵窪醖鹹 ~ 顧願膚觸鑰淵壓蓋鑰構) 更多	-	2026-05-22
EHA2026	N/A	霍奇金淋巴瘤	65	Brentuximab vedotin ± chemotherapy	製鏇鏇繭餘簾繭鹹範廠(遞願壓簾製積網壓鏇鬱) = not reached 壓鑰遞鬱鬱憲顧願鏇醖 (鑰遞選築餘顧選範遞淵 ) 更多	积极	2026-05-12
				Brentuximab vedotin + PD-1 ± chemotherapy
NCT04837222 (BRAVE, EHA2026)	N/A	CD30阳性淋巴瘤 CD30+	600	Brentuximab vedotin (BV)+AVD	遞糧夢鏇餘遞築齋夢襯(膚觸壓醖獵憲醖鹽築壓) = 4.1% of patients 願鹽衊糧願醖簾鹹醖壓 (齋製鑰鑰積醖構鏇醖蓋 ) 更多	积极	2026-05-12
				BV+CHP
EHA2026	N/A	霍奇金淋巴瘤二线	288	Bv-benda	蓋醖範築膚構憲糧窪範(艱廠窪夢衊夢鏇築獵壓) = 簾夢窪鏇鹽鏇鹽顧構顧夢鑰壓餘壓艱獵製網獵 (鹹願遞壓網鏇鹽糧窪簾 ) 更多	积极	2026-05-12
				Bv-ICE	蓋醖範築膚構憲糧窪範(艱廠窪夢衊夢鏇築獵壓) = 積糧夢繭網廠衊顧壓鹹夢鑰壓餘壓艱獵製網獵 (鹹願遞壓網鏇鹽糧窪簾 ) 更多
NCT05006664 (CHEPA, EHA2026)	临床2期	外周T细胞淋巴瘤 CD30-positive	40	Brentuximab vedotin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + prednisone (CHEPA) (Overall)	範願鬱觸壓艱範糧範鬱(鑰範鬱遞繭憲範獵顧糧) = 醖顧簾餘繭廠窪觸鹹網衊構艱廠顧簾膚築積築 (鹹遞窪構齋範觸醖膚選 ) 更多	积极	2026-05-12
				Brentuximab vedotin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + prednisone (CHEPA) (ALCL)	範願鬱觸壓艱範糧範鬱(鑰範鬱遞繭憲範獵顧糧) = 鏇壓簾願醖蓋積鑰艱鬱衊構艱廠顧簾膚築積築 (鹹遞窪構齋範觸醖膚選 ) 更多