Fujian Boro Pharmaceutical Research Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(10.21-10.27） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号替戈拉生片山东罗欣药业集团股份有限公司2.4CXHS2300114替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2400013 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400823TQB3616胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400822TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400820注射用SM-V-61上海糖霁生物科技有限公司1CXHL2400766RBD1016注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2400235BIOS2210杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400815BIOS2210杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400814贝派度酸片甘李药业山东有限公司3CYHL2400161冻干带状疱疹mRNA疫苗武汉瑞佶生物科技有限公司1.2CXSL2400514LVRNA007珠海丽凡达生物技术有限公司1.2CXSL2400512SCTV02注射液神州细胞工程有限公司1.2CXSL2400481四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2400485流感病毒亚单位疫苗(佐剂)江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSL2400493三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)成都欧林生物科技股份有限公司2.2CXSL2400430注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400543XKH001注射液浙江鑫康合生物医药科技有限公司1CXSL2400541注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400537PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2400536注射用BGB-B3227广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400535HD004细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2400524SYS6020注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400511MSCohi-O镜片广东普罗凯融生物医药科技有限公司1CXSL2400496MSCohi-O镜片广东普罗凯融生物医药科技有限公司1CXSL2400495MSCohi-O镜片广东普罗凯融生物医药科技有限公司1CXSL2400494NK510细胞注射液上海贝斯昂科生物科技有限公司1CXSL2400492POV-601-1A1溶瘤病毒注射液苏州般若生物科技有限公司1CXSL2400482阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400538 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303613注射用盐酸瑞芬太尼江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2303612盐酸丙美卡因滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2303373氯硝西泮注射液江苏恩华药业股份有限公司3CYHS2301736盐酸美金刚口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301351环丝氨酸胶囊石家庄四药有限公司3CYHS2301331己酮可可碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2301197己酮可可碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2301115注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2301036注射用尼可地尔天大药业(云南)有限公司3CYHS2301035己酮可可碱注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS2300961磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2300906琥珀酸美托洛尔缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司3CYHS2300677生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司3CYHS2300655生理氯化钠溶液辽宁民康制药有限公司3CYHS2300654注射用吲哚菁绿南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300225克林霉素磷酸酯注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2300140克林霉素磷酸酯注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2300139乙酰半胱氨酸注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2201814国;CYHS2201814复方醋酸钠林格注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2201740国;CYHS2201740复方醋酸钠林格注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2201739国;CYHS2201739卡络磺钠注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2200513国;CYHS2200513注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400225注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400224注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400223普拉洛芬滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2302244间苯三酚注射液康普药业股份有限公司4CYHS2302141地诺孕素片湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2301993艾曲泊帕乙醇胺片宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301969注射用氯诺昔康陕西丽彩药业有限公司4CYHS2301951复方聚乙二醇电解质散(III)成都利尔药业有限公司4CYHS2301884利培酮口腔崩解片兰西哈三联制药有限公司4CYHS2301879注射用头孢唑肟钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2301859注射用头孢唑肟钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2301858他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301709他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301708注射用阿糖胞苷四川上善六经医药科技有限公司4CYHS2301707注射用阿糖胞苷四川上善六经医药科技有限公司4CYHS2301706恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2301626玻璃酸钠滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301526盐酸艾司洛尔氯化钠注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2301401枸橼酸氢钾钠颗粒湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2301399来曲唑片北京轩升制药有限公司4CYHS2301264克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS2301244克立硼罗软膏齐鲁制药有限公司4CYHS2301243精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2301222精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2301221精氨酸布洛芬颗粒南京卡文迪许生物工程技术有限公司4CYHS2301220盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司4CYHS2301181注射用氯诺昔康石家庄四药有限公司4CYHS2301147舒更葡糖钠注射液福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301132吸入用复方异丙托溴铵溶液成都普什制药有限公司4CYHS2301122间苯三酚注射液四川诺非特生物药业科技有限公司4CYHS2300949注射用厄他培南重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300831盐酸乌拉地尔注射液江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2300676玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2300659玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2300658依托咪酯中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司4CYHS2300636盐酸莫西沙星氯化钠注射液江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2300575盐酸奥洛他定滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300542盐酸奥洛他定滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2300125卡贝缩宫素注射液成都通德药业有限公司4CYHS2300106普瑞巴林胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2202083国;CYHS2202083阿加曲班注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201603国;CYHS2201603b型流感嗜血杆菌结合疫苗罗益(无锡)生物制药有限公司3.3CXSS2400014托珠单抗注射液金宇博沃润泽生物技术有限公司3.3CXSS2300001 进口申请药品名称企业注册分类受理号尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS2300035尼拉帕利醋酸阿比特龙片Janssen-Cilag International NV2.3JXHS2300034多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200008国;JXHS2200008多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200010国;JXHS2200010多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200009国;JXHS2200009多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2200011国;JXHS2200011阿卡波糖片STANDARD CHEM.& PHARM.CO.,LTD.5.2JYHS2200002国;JYHS2200002盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400200盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.2.4JXHL2400199CID-103注射液CASI Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400148 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

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Pharma5.1JXHS2300058盐酸替洛利生片Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057醋酸氟氢可的松片ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033依西美坦片Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048达格列净片M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016温肺定喘颗粒山东康众宏医药科技开发有限公司1.1CXZL2400015注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（7.31-8.6）新药上市申药品名称企业名称分类受理号肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)武汉生物制品研究所有限责任公司3.3CXSS22000423.3CXSS2200043新药临床申药品名称企业名称分类受理号APG-2449胶囊苏州亚盛药业有限公司1CXHL2300544JY03注射液北京东方百泰生物科技股份有限公司1CXSL2300373ReT01 ACT 注射液北京安韦森生物医药有限公司1CXSL2300328仿制药申请药品名称企业名称分类受理号他达拉非片山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2200310浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200162依托考昔片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS22003024CYHS2200303依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司3CYHS21021513CYHS2102150依非韦伦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司3CYHS2200146利伐沙班片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS22001354CYHS2200136卡格列净二甲双胍缓释片乐普药业股份有限公司3CYHS22011463CYHS2102070吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2301438地夸磷索钠滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2101798地氯雷他定口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2200031多潘立酮干混悬剂浙江亚太药业股份有限公司3CYHS2201569奥美拉唑碳酸氢钠胶囊河北欣瑞未来科技有限公司3CYHS2200074吉林省利华制药有限公司3CYHS2102197浙江花园药业有限公司3CYHS21015653CYHS2101564孟鲁司特钠颗粒江苏万高药业股份有限公司4CYHS2102213富马酸二甲酯肠溶胶囊成都百裕制药股份有限公司4CYHS2101877富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2300696左氧氟沙星滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2200041布洛芬注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS22019223CYHS2201923山东百诺医药股份有限公司3CYHS22019243CYHS2201925恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)齐鲁制药有限公司4CYHS2101267枸橼酸托法替布片山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2102148氟哌啶醇口服溶液新疆特丰药业股份有限公司3CYHS2101865氟哌噻吨美利曲辛片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2202072氟维司群注射液齐鲁制药有限公司4CYHS2200369氨基己酸注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2102296注射用塞替派四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS23009823CYHS2300983注射用拉氧头孢钠海南灵康制药有限公司3CYHS22000403CYHS22000393CYHS2200038注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯扬子江药业集团南京海陵药业有限公司3CYHS2102095注射用福沙匹坦双葡甲胺杭州九源基因工程有限公司3CYHS2101913注射用醋酸奥曲肽微球齐鲁制药有限公司4CYHS21023314CYHS2102330盐酸多巴胺注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2101767盐酸奥洛他定滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2102072盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川科伦药物研究院有限公司3CYHS22006133CYHS22006123CYHS2200611盐酸美金刚片上海上药中西制药有限公司4CYHS21002504CYHS2100251硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊广州粤华制药有限公司4CYHS2201174磷酸奥司他韦干糖浆云南先施药业有限公司3CYHS21018393CYHS2101840磷酸奥司他韦胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS22001804CYHS2200181米力农注射液广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2101728糠酸莫米松鼻喷雾剂四川大冢制药有限公司4CYHS2201122聚卡波非钙颗粒苏州中化药品工业有限公司3CYHS2200334舒更葡糖钠注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS21015974CYHS2101596艾曲泊帕乙醇胺片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2202170薁磺酸钠片四川国康药业有限公司3CYHS2201431达格列净二甲双胍缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS22015373CYHS2201539醋酸去氨加压素口服溶液南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2200023阿加曲班注射液康普药业股份有限公司4CYHS2200288阿立哌唑口服溶液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS22001033CYHS2200104雷贝拉唑钠肠溶片江西山香药业有限公司4CYHS2200512非布司他片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2102240进口申请药品名称企业名称分类受理号LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23001261JXHL23001271JXHL23001281JXHL23001291JXHL23001301JXHL2300131PF-06823859注射液Pfizer Inc.1JXSL2300099克立硼罗软膏Anacor Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2200090拉考沙胺口服溶液印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000036普瑞巴林胶囊Dr. Reddys Laboratories Limited5.2JYHS20000205.2JYHS2000021注射用达托霉素Biological E. Limited5.2JYHS2101046注射用醋酸卡泊芬净深圳华润九新药业有限公司5.2JYHS21000565.2JYHS2100057甲磺酸贝舒地尔片Kadmon Pharmaceuticals, LLC5.1JXHS2101080中药相关申请药品名称企业名称分类受理号枇杷清肺颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司3.1CXZS2300004注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。