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南京药石科技股份有限公司大湾区(广州)生物医药创新者峰会
展位号:2
南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)于2008年开始正式投入运营,是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,药石科技正在探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。药石科技成立于2008年,药石科技目前已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作,为他们提供创新化学产品及服务。药石科技始终致力于通过化学和创新技术专业能力,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,全速推进项目上市进程。1分子砌块赋能的药物开发及商业化CDMO平台
药石科技积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为新药研发企业提供创新性的中间体、原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。
通过团队丰富的技术、体系建设及生产经验,结合在分子砌块领域积累的研发和供应优势,药石科技CDMO平台以其专业的化学能力、广泛而稳定的供应链资源、独特的成本控制策略以及质量、EHS及IP保护体系的高度合规性在业内领域脱颖而出。
服务内容
路线设计快速、稳定的分子砌块和注册起始物料(RSMs)供应针对中间体和原料药工艺研发的FFS和FTE服务杂质研究与合成分析方法开发和质量控制中间体和原料药的cGMP生产制剂研究和开法CMC法规申报支持
2化学与工程技术
药石科技不断探索多种创新化学及工程技术,应用于从开发到商业化各个阶段,实现更加绿色、安全、高效的工艺开发和生产。药石科技已经搭建了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术能力,成功的应用于各类项目,解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本等问题,为客户带来更加长远的价值。
连续流化学
自主搭建连续流反应设备,灵活应用于各种不同反应类型
成功应用于实验室级别合成及放大生产
微填充床技术
可实现更加安全、环保、高效的氢化、氧化等还原反应
年产能超过百吨级
催化技术
非均相催化:研究、设计、开发和制备多种不同催化剂,提升反应效率
酶催化: 酶的筛选及路线设计,化学-酶促反应的工艺开发和放大生产
晶体工程及固体化学技术
结晶工艺开发、生产;相关自动化设备的开发以及工程化的研究等
系统的固态化学及处方前研究
以结晶技术为主的分离工程
工程技术
根据不同的反应工艺和设备要求进行工程设计
药石科技副总裁朱远明博士受邀在本次会议上就创新化学与工程技术提供高效、绿色、安全的药物解决方案进行精彩分享!
3完善的质量管理、EHS和IP体系
质量
浙江生产基地符合GMP要求(零缺陷通过FDA审计);其他研发及生产基地获得ISO9001认证。生产基地基于ICHQ7开发建立质量管理流程体系,涵盖整个质量体系,满足中国、美国以及欧盟的人用药品法规要求。通过了数十家全球大型制药和生物技术公司以及第三方机构的客户审计。
EHS
药石科技工艺安全实验室获得CNAS认证,成为首批获得工艺安全领域CNAS认证的CDMO企业遵照安全与健康管理体系(OHSAS18001)、环境管理体系(ISO14001)和过程安全管理体系(PSM),并结合制药行业实践经验,建立、维护完善的环境、安全与职业健康管理体系,并严格执行各项流程。运用创新化学与工程技术,促进更加绿色、安全、高效能的工艺开发和生产,实现可持续发展。通过优秀的管理标准和执行经验,成为公司各个基地所在化工园区的EHS管理标杆企业。
IP保护
我们深刻理解知识产权对创新药研发客户的重要性。药石科技知识产权保护体系符合国家标准GB/T29490-2013。我们拥有完善的管理流程,涵盖人力资源、门禁管理、信息安全管理、资料备份、文档管控等各个环节。
4持续扩充产能,为项目保驾护航
南京的新建研发中心将于2021年启用,建筑面积达6.3万平米,可容纳约1200名员工
浙江晖石GMP中间体及原料药生产基地共有5间车间将陆续投产,预计一间新车间于2021年投入使用,两间新车间于2022年陆续启用,另有两间新车间正在设计规划中
山东药石GMP制剂生产基地也将于2021年开始陆续投入使用
药石科技全资子公司南京天易生物科技有限公司(公司简称:天易生物)在南京江北新区新材料科技园也即将开启一站式分子砌块、原料药及制剂CDMO平台项目建设
5联系方式
公司官网:www.pharmablock.com
产品网站:product.pharmablock.com
南京药石科技股份有限公司
地址:江苏省南京市江北新区学府路10号
电话:+86-400025 5188
传真:+86-2586918232
邮箱:sales@pharmablock.com
PharmaBlock(USA), Inc.
777Schwab Road, Unit D, Hatfield, PA 19440, USA
Tel:+1-877 878 5226 / 267 649 7271
Fax:+1-267 222 7551
E-mail:salesusa@pharmablock.com
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