普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复、交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
主要目的:在中国健康受试者中评价山西华夏泰康医药集团有限公司委托浙江普利药业有限公司生产的普罗布考片(受试制剂,250mg)与日本上市的普罗布考片(参比制剂,Lorelco®,250mg,持证商:大塚制药株式会社)单次给药条件下的人体生物等效性。
次要目的:观察普罗布考片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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