Simoon Record Pharma Information Consulting Co., Ltd.

10月23-24日 上海浦东喜来登由由大酒店 展位号：A13 一、创新药研发的新趋势与挑战 早期临床试验的任务正在被重新定义：它不再只是安全性与药代的通关环节，而要同时完成三件事： 概念验证（PoC）确认，即药物是否真按设计起效； 以生物标志物驱动的剂量选择，基于暴露-效应关系确定最优剂量； 基于标志物的人群富集选择。 EMA 修订的人体试验指南把“更重视药理学与作用机制”列为首要变化，FDA 也在剂量优化终版指南中“强烈鼓励”早期沟通剂量方案。随着无缝 I/II 期、适应性设计与标志物富集成为常规，早期临床越来越多地影响整个项目的走向。 标志物成为其中的关键锚点，而标志物本身也存在两类更深层挑战： （1）缺乏现成标志物，需先做发现再建检测：许多靶点位于组织中，血浆、血清等常规体液难以直检，常需转向体液活检寻找替代性 PD 标志物；即便可测，其表达个体差异大、与药物效应变化也不完全对应，难以直接作为 PD 读数——罕见病、first-in-class管线尤甚。 （2）传统检测方法上存在的限制，需 LC-MS/MS等技术作为补充/确认：蛋白降解剂的靶点降解率、小核酸的靶点蛋白下调率、基因编辑的修复效率等场景下，LBA法受限于亲和干扰、序列/位点识别的精细度不足等问题。 这些变化把一批原本“探索性”的工作推到了关键路径：基于组学的MoA全面解析、生物标志物发现、PD 标志物定量分析——它们不再是附加研究，而是概念验证、剂量选择与人群策略的证据基础。 二、中科新生命平台与服务 关于上海中科新生命： 基于上述新药研发方向的需求，我们以两大平台支撑创新药探索性研究： （1）全面的组学平台-药物 MoA 解析与生物标志物探索：基于蛋白组、代谢组、NGS测序、单细胞组学、空间组学，全面组学平台支持在人体内验证药物是否按设计起效，并从体液中寻找替代性PD 标志物。推荐范例：FDA的PD标志物筛选范例 （2）靶向质谱分析平台-药效读数的精确定量：基于 20 年以上质谱分析经验，对蛋白降解剂的靶点降解率、小核酸的靶点蛋白下调率、基因编辑的修复效率等读数做精确定量，补足配体结合分析（LBA）的局限，直接支撑药效确认及剂量选择。 （3）中心实验室相关服务：方法测试、中心实验室手册撰写及采样培训、全链条样本管理、数据管理与传输，等 三、服务经验 中科新生命已支持多家MNC、头部药企、创新生物科技公司开展的探索研究，覆盖包括： 适应症方向：自身免疫、代谢慢病、罕见病、肿瘤，等 管线类型：小核酸、抗体、化药，等 研发阶段：phase I、Phase II、上市后、临床前、基础研究，等 如您的项目正在开展药效机制证据或药效标志物研究的探索性工作，欢迎与我们联系。 ↓↓立即扫码报名↓↓ *议程持续更新中，以会前最终版为准 09:00-09:15 开幕致辞 特邀嘉宾 09:15-09:45 新政策周期下中国医药创新的机遇与使命 陈少雄 上海市生物医药行业协会，执行会长兼秘书长 09:45-10:00 颁奖一：中国临床试验历史贡献人物颁奖 10:00-10:15 颁奖二：2026年年度卓越临研人颁奖 10:15-10:35 茶歇 10:35-11:05 从"中国速度"到"全球质量"：中国创新药企的进化之路 林建妹 百济神州副总裁，大中华区临床运营负责人 11:05-11:20 颁奖三：2026年年度中国临床CRO TOP20颁奖 11:20-11:40 颁奖四：2026年年度卓越临研供应商颁奖 11:40-12:00 你的药，不该困在流程里 - AI CRO 2.0 李星 深度制耀（北京）科技股份有限公司，创始人、董事长兼CEO 主持人：袁少雄   北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理 13:30-13:55 抗肿瘤新药早期临床研究实施管理与案例分析 薛俊丽 同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任（主持工作）、主任医师、教授、博士生导师 13:55-14:20 下一代肿瘤治疗靶点分析 查正宇 浙江迈同生物医药有限公司，CSO 14:20-14:35 新靶点下临床试验设计与开展策略 袁少雄 北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理 14:35-15:00 安全有效的ADC药物开发 陈兆荣 多玛医药，CMO 15:00-15:05 以转化平台，护航创新药临床管线推进 陈健佳 SIMBAY星北，市场负责人 15:05-15:20 茶歇 15:20-15:45 Antisense makes sense反义核酸的多种功能和成功案例 梁萌萌 思合基因（北京）生物科技有限公司 15:45-16:00 多组学赋能创新药探索性研究  严峻 中科新生命，产品经理 16:00-16:25 主题确认中 杨彬 和黄医药，全球临床运营负责人、高级副总裁 16:25-17:15 圆桌讨论：新阶段创新药临床开发：平衡科学、风险与产业价值 隋  红 上海爱汀康桥生物，临床研发部实体瘤部高级医学总监（主持人） 万邦医药（嘉宾行程确认中） 唐建中  云顶新耀，医学事务执行总监 陆志红  挚盟医药，CMO 胡智臻  翰森制药，医学事务总监 主持人：张蓓  力擎医药，CEO 13:30-14:00 医疗机构视角下生物医学新技术临床研究的机遇与挑战 曹烨 中山大学肿瘤防治中心，临床研究中心副主任 14:00-14:30 A New Generation of CAR-Treg Therapy for Autoimmune Diseases: The Development Story of BEN301 夏珏妤 毕诺济生物，临床开发副总裁 14:30-15:00 肝前体细胞药物在重症肝病的临床治疗进展 翁智辉 赛立维生物，副总经理 14:45-15:10 茶歇 15:15-15:45 引领耳科创新疗法的研发与临床实践 高璐 佑音医药，CEO 15:45-16:15 非病毒FIT CAR T平台技术的开发应用和拓展 陆金华 星尘生物，联合创始人 16:15-16:45 体外重编程T细胞免疫治疗的临床进展 曾钢 上海偲礼生物科技有限公司，创始人兼CEO 16:45-17:00 新规之后CGT临床研究项目的风险全景 赵孟先 长城保险经纪有限公司医疗责任险部副总经理 17:00-17:15 CGT药物临床开发路径合规经验分享 张科之 科志康创始人&CEO、志康论坛创始人 主持人：赵建军  礼华生物，总经理 13:30-14:00 我国创新医疗器械发展与伦理困境 蒋海洪 教授、上海健康医学院医疗产品管理专业主任、国家药监局高级研修学院特聘专家 14:00-14:30 非侵入性脑机接口：机遇，挑战与临床实践 陈志勇 暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长 14:30-14:50 非人灵长类在脑机接口创新器械临床前研究中的作用与评价 贺烽 湖北天勤生物技术研究院有限公司，CNS事业部总监 14:50-15:05 植入式医美产品与临床研究 刘金波 南京西格玛医学技术股份有限公司总经理 15:05-15:20 茶歇 15:20-15:50 从OpenAI到诺奖：第四代脑机接口的技术跃迁与产业先机 谢暄晖 TVM capital/ValueSeek Ventures，管理合伙人 15:50-16:00 路演环节 16:00-16:30 肿瘤微创消融创新解决方案及临床进展 刘红梅 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司，董事 16:30-16:40 路演环节 16:40-16:55 创新医疗器械特别审查程序下的临床试验策略 周静静 德大医学，临床专家 16:55-17:10 从分类新规到拿证路径---脑机接口注册监管框架全景透视 赵建军 礼华生物，总经理 ↓↓立即扫码报名↓↓ 主持人：田红月  国信医药，副总经理 09:00-09:25 药物临床试验机构RBQM实施要点 张菁 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任 09:25-09:50 破解海外数据审评壁垒：FDA 境外临床试验指导原则与中国 IIT 证据链构建 李长青 深圳埃格林，CMO 09:50-10:15 ICHE6R3及GCP2026在临床运营管理中的实践经验 杨帆 辉瑞（中国）研究开发有限公司临床总监 10:15-10:30 ICH E6(R3)实施下的临床试验质量：统计视角的关键风险与落地实践 谢雨婧 上海爱美试医药科技有限公司，统计总监 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:15 临床试验计算机化系统和电子数据的国际法规要求 张玥 复宏汉霖，副总裁   11:15-11:30 中药新药审评现状及研究策略 田红月 国信医药，副总经理 11:30-12:00 2026版核查新规下中心实验室样本分析核查要点解读 梁志洲 广州金墁利医药科技有限公司，项目管理总监 主持人：郭冠麟  元峰医药，总经理 09:00-09:30 物联网技术在临床试验生物样本管理中的应用与赋能作用 吴建元 武汉大学中南医院，临床试验中心主任 09:30-09:45 从AI发现到临床获批：创新药临床转化的关键瓶颈与协同机制 郝原 医渡科技，智能临床研究业务负责人 09:45-10:00 AI制药的下半场--Al CRO重构临床证据生产，让有效药物更快到达患者 胡屹 深度制耀（北京）科技股份有限公司，副总裁兼战略总监 10:00-10:15 用AI重构患者招募 —— 智募云患者招募智能匹配平台 宋保林 智募云，创始人 10:15-10:30 肿瘤治疗性疫苗研发全景 孟杰天 安徽万邦医药科技股份有限公司，医学负责人 10:30-10:55 茶歇 10:40-10:55 SAS AI Agent 在现代化临床试验中的数智化场景 顾天伦 北京伟仕佳杰云创科技有限公司，SAS客户部技术总监 11:10-11:15 企业路演 11:15-11:30 以AI病理驱动新药临床试验：价值，实践与展望 李奎 华银康集团 转化医学研究院院长 11:30-11:35 企业路演 11:35-11:50 AI用于临床试验的可靠与合规保证 郭冠麟 元峰医药，总经理 主持人：沈濬  创达医药副总裁、DCT学院联合创始人 09:00-09:30 中国创新药临床研究的多元化跃升与运营新逻辑 王廷春 博济医药董事长 09:30-10:00 创新药时代下临床运营的挑战与高质量发展路径 姜贵宝 首药控股，临床运营总监 10:00-10:15 从趋势到落地：Ai数字员工重塑临床试验生产力 沈濬 创达医药副总裁、DCT学院联合创始人 10:15-10:30 临床试验全周期质量风控实践 洪伟 纳兰珈（上海）医药研究有限公司，临床运营副总经理 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:05 患者赔偿中的风险管理 万邦喜 达诺智能科技，总经理 11:05-11:20 新政背景下临床试验药品供应链管理的破局与守规 陈浩  托特医药，学术总监 11:20-11:50 中国临床资源在全球自免研发价值链中的核心价值与效率转化 崔浩 先声药业，临床运营负责人 主持人：刘波   上海工程技术大学，教授 13:30-13:55 质量源于设计对早期临床研究的影响 曹国英 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任‌，‌临床药理研究中心PI‌  13:55-14:20 从药物分子设计到临床开发突破 吴诸丽 宜明昂科，CMO 14:20-14:45 打破垄断 中国创新｜中国抗艾新药临床开发与国际化 秦宏 艾迪药业，首席医学官 14:45-15:10 AI赋能创新药早期临床试验设计 张帆过 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司，学术总监 15:10-15:35 AI Agent如何重塑早期临床开发工作流 刘波 上海工程技术大学，教授 15:35-16:00 AI和临床药理赋能临床研究 杨红振 北京凯普顿医药科技开发有限公司，首席技术官 主持人：LARRY YU   Advanced CTS 创始人兼CEO 13:30-13:55 创新药出海非洲埃塞俄比亚 何志强 山西白求恩医院，药物临床试验机构办主任 13:55-14:20 基于FDA/EMA发现临床试验严重违规导致产品未获批/撤市的案例分析 杨国庆 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人 14:20-14:45 创新药海外临床试验的风险与规划 邓晓宇 希毅医药，创始人/总经理 14:45-15:10 数智赋能全球临床：创新药出海下一体化研发数据基座的构建与合规实践 周德标 中国国际科技促进会，医工结合分会副会长 15:10-15:35 临床试验全球供应链的挑战与应对 Larry Yu 博士 Advanced CTS 创始人兼CEO 15:35-16:00 保险视角：创新药出海的风险管理 刘亚卿 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 主持人：杨玉秋  西安里恩生命科学技术有限公司，董事长 13:30-13:55 创新临床研究设计要点与案例分析 汤在祥 苏州大学苏州医学院，公共卫生学院教授、博士生导师 13:55-14:20 主题待定 嘉宾待定 14:20-14:45 临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率 夏婷婷 曲欣医药，数据管理副总监 14:45-15:10 数据的重要性由用途决定：临床试验数据治理的风险逻辑    杨玉秋 西安里恩生命科学技术有限公司，董事 15:10-15:35 统计学监查：赋能运营与医学的实践之路 陈柯宇 北京康特瑞科统计科技有限责任公司 创新实验室负责人 15:35-16:00 基于风险的药物警戒实践——临床试验中SAE管理要点分析 徐菊萍 达诺科技，运营负责人 欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛，请和咨询会务联系人对接沟通！ 会议期间，还将举办第二届中国GCP篮球赛，临研人IP发布会等活动，将另文发布，敬请关注！

大会名称 | 第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会（CCTI2026） 签到时间 | 10月23/24日上午8:00 签到地点 | 上海浦东喜来登由由大酒店，酒店大堂一楼 （请在完成签到后随身佩戴参会证，它是您参会的唯一有效证件，请妥善保管，遗失不补。） 现“转发领餐券”限时开启，先到先得！ 参与方式： 1、转发报名小程序或本文至朋友圈（无分组并保留48小时以上）； 2、图片扫码添加小秘书微信登记，完成即可现场免费领取当天午餐简餐券一张。 *最终解释权归大会组委会所有 ↓↓立即扫码报名↓↓ （一）住宿指南 *参考价格，价格会上下浮动，详细可咨询酒店，以酒店报价为准 如家精选酒店（上海世博塘桥店） 距会议酒店412米，步行约7分钟 酒店地址：上海市浦东新区塘桥新路190号（距塘桥地铁站289米） 预定价格：大床430元/间含早，双床560元/间含早 预定热线：021 6873 6888，报：上海临床会议 即可享受协议价 如家商旅酒店（上海塘桥中心店） 距会议酒店430米，步行约8分钟 酒店地址：上海市浦东新区浦建路111号联建商厦F6层 预定价格：大床320元/间无早，双床350元/间无早 预定热线：温女士18301748294 ，报：上海临床会议 即可享受协议价 上海浦东丽晟假日酒店 距会议酒店1.3公里，打车约10分钟 酒店地址：上海市浦东新区环龙路55号 预定价格：650元-700元左右，建议携程之类的平台自定，会有更优惠价格。 （二）交通指南 上海虹桥国际机场 距离：22公里，打车约45分钟； 地铁：10号线- 4号线外圈，约53分钟 上海浦东国际机场 距离：45公里，打车约41分钟； 地铁：2号线- 4号线外圈，约70分钟 上海虹桥站 距离：30公里，打车约60分钟； 地铁：10号线- 4号线外圈，约60分钟 上海南站 距离：12公里，打车约30分钟； 地铁：1号线- 4号线外圈，约36分钟 上海站 距离：12公里，打车约29分钟； 地铁：4号线外圈，约32分钟 ↓↓扫码加入临床交流群↓↓ 往届大会参会企业名单 *下滑查看更多 论坛架构 *议程持续更新中，以会前最终版为准 09:00-09:15 开幕致辞 特邀嘉宾 09:15-09:45 新政策周期下中国医药创新的机遇与使命 陈少雄 上海市生物医药行业协会，执行会长兼秘书长 09:45-10:00 颁奖一：中国临床试验历史贡献人物颁奖 10:00-10:15 颁奖二：2026年年度卓越临研人颁奖 10:15-10:35 茶歇 10:35-11:05 从"中国速度"到"全球质量"：中国创新药企的进化之路 林建妹 百济神州副总裁，大中华区临床运营负责人 11:05-11:20 颁奖三：2026年年度中国临床CRO TOP20颁奖 11:20-11:40 颁奖四：2026年年度卓越临研供应商颁奖 11:40-12:00 AI CRO 3.0——从AI赋能迈向AI原生临床研发 李星 深度制耀（北京）科技股份有限公司，创始人、董事长兼CEO 主持人：袁少雄   北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理 13:30-13:55 抗肿瘤新药早期临床研究实施管理与案例分析 薛俊丽 同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任（主持工作）、主任医师、教授、博士生导师 13:55-14:20 下一代肿瘤治疗靶点分析 查正宇 浙江迈同生物医药有限公司，CSO 14:20-14:35 新靶点下临床试验设计与开展策略 袁少雄 北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理 14:35-15:00 安全有效的ADC药物开发 陈兆荣 多玛医药，CMO 15:00-15:05 以转化平台，护航创新药临床管线推进 陈健佳 SIMBAY星北，市场负责人 15:05-15:20 茶歇 15:20-15:45 Antisense makes sense反义核酸的多种功能和成功案例 梁萌萌 思合基因（北京）生物科技有限公司 15:45-16:00 多组学赋能创新药探索性研究  严峻 中科新生命，产品经理 16:00-16:25 创新药全球开发的挑战与策略 杨彬 和黄医药，全球临床运营负责人、高级副总裁 16:25-17:15 圆桌讨论：新阶段创新药临床开发：平衡科学、风险与产业价值 隋  红 上海爱汀康桥生物，临床研发部实体瘤部高级医学总监（主持人） 唐建中  云顶新耀，医学事务执行总监 陆志红  挚盟医药，CMO 胡智臻  翰森制药，医学事务总监 主持人：张蓓  力擎医药，CEO 13:30-14:00 医疗机构视角下生物医学新技术临床研究的机遇与挑战 曹烨 中山大学肿瘤防治中心，临床研究中心副主任 14:00-14:30 A New Generation of CAR-Treg Therapy for Autoimmune Diseases: The Development Story of BEN301 夏珏妤 毕诺济生物，临床开发副总裁 14:30-15:00 肝前体细胞药物在重症肝病的临床治疗进展 翁智辉 赛立维生物，副总经理 14:45-15:10 茶歇 15:15-15:45 引领耳科创新疗法的研发与临床实践 高璐 佑音医药，CEO 15:45-16:15 非病毒FIT CAR T平台技术的开发应用和拓展 陆金华 星尘生物，联合创始人 16:15-16:45 体外重编程T细胞免疫治疗的临床进展 曾钢 上海偲礼生物科技有限公司，创始人兼CEO 16:45-17:00 新规之后CGT临床研究项目的风险全景 赵孟先 长城保险经纪有限公司医疗责任险部副总经理 17:00-17:15 CGT药物临床开发路径合规经验分享 张科之 科志康创始人&CEO、志康论坛创始人 主持人：赵建军  礼华生物，总经理 13:30-14:00 我国创新医疗器械发展与伦理困境 蒋海洪 上海健康医学院，医疗器械学院医疗产品管理专业主任 14:00-14:30 非侵入性脑机接口：机遇，挑战与临床实践 陈志勇 暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长 14:30-14:50 非人灵长类在脑机接口创新器械临床前研究中的作用与评价 贺烽 湖北天勤生物技术研究院有限公司，CNS事业部总监 14:50-15:05 植入式医美产品与临床研究 刘金波 南京西格玛医学技术股份有限公司总经理 15:05-15:20 茶歇 15:20-15:50 从OpenAI到诺奖：第四代脑机接口的技术跃迁与产业先机 谢暄晖 TVM capital/ValueSeek Ventures，管理合伙人 15:50-16:00 路演环节 16:00-16:30 肿瘤微创消融创新解决方案及临床进展 刘红梅 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司，董事 16:30-16:40 路演环节 16:40-16:55 创新医疗器械特别审查程序下的临床试验策略 周静静 德大医学，临床专家 16:55-17:10 从分类新规到拿证路径---脑机接口注册监管框架全景透视 赵建军 礼华生物，总经理 ↓↓立即扫码报名↓↓ 主持人：田红月  国信医药，副总经理 09:00-09:25 药物临床试验机构RBQM实施要点 张菁 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任 09:25-09:50 破解海外数据审评壁垒：FDA 境外临床试验指导原则与中国 IIT 证据链构建 李长青 深圳埃格林，CMO 09:50-10:15 ICHE6R3及GCP2026在临床运营管理中的实践经验 杨帆 辉瑞（中国）研究开发有限公司临床总监 10:15-10:30 ICH E6(R3)实施下的临床试验质量：统计视角的关键风险与落地实践 谢雨婧 上海爱美试医药科技有限公司，统计总监 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:15 临床试验计算机化系统和电子数据的国际法规要求 张玥 复宏汉霖，副总裁   11:15-11:30 中药新药审评现状及研究策略 田红月 国信医药，副总经理 11:30-12:00 2026版核查新规下中心实验室样本分析核查要点解读 梁志洲 广州金墁利医药科技有限公司，项目管理总监 主持人：郭冠麟  元峰医药，总经理 09:00-09:30 物联网技术在临床试验生物样本管理中的应用与赋能作用 吴建元 武汉大学中南医院，临床试验中心主任 09:30-09:45 从AI发现到临床获批：创新药临床转化的关键瓶颈与协同机制 郝原 医渡科技，智能临床研究业务负责人 09:45-10:00 AI制药的下半场--Al CRO重构临床证据生产，让有效药物更快到达患者 吴闯 深度制耀(北京)科技股份有限公司，副总裁、临研交付负责人 10:00-10:15 用AI重构患者招募 —— 智募云患者招募智能匹配平台 宋保林 智募云，创始人 10:15-10:30 肿瘤治疗性疫苗研发全景 孟杰天 安徽万邦医药科技股份有限公司，医学负责人 10:30-10:55 茶歇 10:40-10:55 SAS AI Agent 在现代化临床试验中的数智化场景 顾天伦 北京伟仕佳杰云创科技有限公司，SAS客户部技术总监 11:10-11:15 企业路演 11:15-11:30 以AI病理驱动新药临床试验：价值，实践与展望 李奎 华银康集团 转化医学研究院院长 11:30-11:35 企业路演 11:35-11:50 AI用于临床试验的可靠与合规保证 郭冠麟 元峰医药，总经理 主持人：沈濬  创达医药副总裁、DCT学院联合创始人 09:00-09:30 中国创新药临床研究的多元化跃升与运营新逻辑 王廷春 博济医药董事长 09:30-10:00 创新药时代下临床运营的挑战与高质量发展路径 姜贵宝 首药控股，临床运营总监 10:00-10:15 从趋势到落地：Ai数字员工重塑临床试验生产力 沈濬 创达医药副总裁、DCT学院联合创始人 10:15-10:30 临床试验全周期质量风控实践 洪伟 纳兰珈（上海）医药研究有限公司，临床运营副总经理 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:05 患者赔偿中的风险管理 万邦喜 上海达诺时代智能科技有限公司，总经理 11:05-11:20 新政背景下临床试验药品供应链管理的破局与守规 陈浩  托特医药，学术总监 11:20-11:50 中国临床资源在全球自免研发价值链中的核心价值与效率转化 崔浩 先声药业，临床运营负责人 主持人：刘波   上海工程技术大学，教授 13:30-13:55 质量源于设计对早期临床研究的影响 曹国英 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任‌，‌临床药理研究中心PI‌  13:55-14:20 从药物分子设计到临床开发突破 吴诸丽 宜明昂科，CMO 14:20-14:45 打破垄断 中国创新｜中国抗艾新药临床开发与国际化 秦宏 艾迪药业，首席医学官 14:45-15:10 AI赋能创新药早期临床试验设计 张帆过 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司，学术总监 15:10-15:35 AI Agent如何重塑早期临床开发工作流 刘波 上海工程技术大学，教授 15:35-16:00 AI和临床药理赋能临床研究 杨红振 北京凯普顿医药科技开发有限公司，首席技术官 主持人：LARRY YU   Advanced CTS 创始人兼CEO 13:30-13:55 创新药出海非洲埃塞俄比亚 何志强 山西白求恩医院，药物临床试验机构办主任 13:55-14:20 基于FDA/EMA发现临床试验严重违规导致产品未获批/撤市的案例分析 杨国庆 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人 14:20-14:45 创新药海外临床试验的风险与规划 邓晓宇 希毅医药，创始人/总经理 14:45-15:10 数智赋能全球临床：创新药出海下一体化研发数据基座的构建与合规实践 周德标 中国国际科技促进会，医工结合分会副会长 15:10-15:35 临床试验全球供应链的挑战与应对 Larry Yu Advanced CTS 创始人兼CEO 15:35-16:00 保险视角：创新药出海的风险管理 刘亚卿 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 主持人：杨玉秋  西安里恩生命科学技术有限公司，董事长 13:30-13:55 创新临床研究设计要点与案例分析 汤在祥 苏州大学苏州医学院，公共卫生学院教授、博士生导师 13:55-14:20 数据驱动的临床开发计划创新与监管沟通 张楠 济煜医药，数据统计副总经理 14:20-14:45 临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率 夏婷婷 曲欣医药，数据管理副总监 14:45-15:10 数据的重要性由用途决定：临床试验数据治理的风险逻辑    杨玉秋 西安里恩生命科学技术有限公司，董事 15:10-15:35 统计学监查：赋能运营与医学的实践之路 陈柯宇 北京康特瑞科统计科技有限责任公司 创新实验室负责人 15:35-16:00 基于风险的药物警戒实践——临床试验中SAE管理要点分析 徐菊萍 上海达诺时代智能科技有限公司，运营负责人 欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛，请和咨询会务联系人对接沟通！ 会议期间，还将举办第二届中国GCP篮球赛，临研人IP发布会等活动，将另文发布，敬请关注！ ↓↓立即扫码报名↓↓ ↓↓立即扫码报名↓↓ *报名通道限时免费，现在就报名抢占席位 参会咨询： 陈女士 15700093071 (微信同号) 关于本次会议有任何问题可扫码添加微信咨询，添加备注【会议】。 赞助/参展/演讲火热招募中！VIP赞助、主题演讲、展位展示、晚宴赞助、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！ 我们将为本次大会的赞助方和展商提供从企业宣传到商务对接的全方位，长周期优质服务，共创共赢！ 临研人和药融圈两大平台的声量和资源，为您未来的发展赋能！ 商务合作请联系： 王女士 13588474548（微信同号） 周女士 15858667450（微信同号） 张女士 15005862516（微信同号） 刘女士 15024452199（微信同号） 关于本次会议有任何问题可扫码添加微信咨询，添加备注【会议】。 陈女士 15700093071 (微信同号) 第二届临床试验产业发展大会精彩掠影 第一届临床试验产业发展大会掠影 关于临研人 临研人平台建立于2021年，是赋能临研人的学习﹑工作和发展，促进临床试验行业各方沟通，资源整合和高质量发展，最终服务于医药大健康产业发展的线上线下综合平台。创立五年以来，已经形成两个平台（临研人学习平台、临研人商务平台）、三个公众号（临研人之家、临研产业平台，临研工作站）、四大线下活动模式（主题培训、学术沙龙、走进活动、产业会议）、五大线上功能模块（媒体内容、学习培训、招聘求职、产业数据、产业研究）的布局。 临研人平台聚焦“赋能临研人，服务大健康”的宗旨，目前已经发起近80次线上直播活动以及多次线下沙龙和主题培训，并持续开展走进企业﹑高校﹑研究机构活动。同时，通过链接临研人资源，开展临研甲乙方供需交流和商务对接服务，促进临研产业发展，获得了良好的行业口碑和社会影响力。 关于药融圈 药融圈是医药行业精准链接信息和人脉的平台，通过三大核心产品:圈友会、CMC制药博览会、战略定位咨询，提供精准、可信赖的链接服务，帮助企业匹配与对接供需信息链接核心客户资源，洞察行业趋势及消费者心智，把脉战略增长机会。药融圈致力推动医药行业整体抱团发展，发现并成就100个隐形冠军。 热烈欢迎大家提出策划建议和创意，我们来实施，共创，共建，共享！ 诚挚邀请天下临研人，金秋十月，相逢上海，学习，交友，洽谈，合作！

创新药产业纳入国家定义的新兴支柱产业；创新生物技术进入818号令落地新时代；以脑机接口为代表的创新医疗器械井喷式发展。2026年是生物医药创新继往开来的一年，临床试验产业正站在新变局的风口。 10月23-24日，第三届中国生物医药创新及临床试验产业发展大会（CCTI2026）将在上海召开。本次会议有幸邀请到【安徽万邦医药科技股份有限公司医学负责人孟杰天】，为我们带来主题分享【肿瘤治疗性疫苗研发全景】。 嘉宾介绍 具有10年临床药理与医学领域工作经验，成功主导并推进超过300项创新药、改良型新药、仿制药及生物制品注册临床试验项目，服务客户超100家。熟悉国内外注册法规政策、不同类别药物的注册路径与开发策略。现任职安徽万邦医药医学负责人，为国内外药品研发企业提供实操性的专业建议与解决方案。 报告提纲 1.肿瘤治疗性疫苗的基本概念 2.肿瘤治疗性疫苗的作用机制 3.目前全球开发管线 ↓↓立即扫码报名↓↓ 会议时间：2026年10月23-24日 主办单位：临研人 | 药融圈 指导单位：上海健康医学院 会议地点：上海·上海浦东喜来登由由大酒店 参会人员： 1. 药/械/生物技术研发与生产企业 2. 临床试验机构和临床研究中心 3. 临床CRO/SMO 4. 临床试验各方供应商企业（系统，稽查，药品供应，生物检测，PV，翻译等等） 支持媒体：药融圈、临研人之家、药事纵横、生物药大时代、临研工作站、药通社、新药邦、细胞基因治疗前沿、煎茶员日记、会联惠通 ↓↓立即扫码报名↓↓ 往届大会参会企业名单 *下滑查看更多 论坛架构 *议程持续更新中，以会前最终版为准 09:00-09:15 开幕致辞 特邀嘉宾 09:15-09:45 新政策周期下中国医药创新的机遇与使命 陈少雄 上海市生物医药行业协会，执行会长兼秘书长 09:45-10:00 颁奖一：中国临床试验历史贡献人物颁奖 10:00-10:15 颁奖二：2026年年度卓越临研人颁奖 10:15-10:35 茶歇 10:35-11:05 从"中国速度"到"全球质量"：中国创新药企的进化之路 林建妹 百济神州副总裁，大中华区临床运营负责人 11:05-11:20 颁奖三：2026年年度中国临床CRO TOP20颁奖 11:20-11:40 颁奖四：2026年年度卓越临研供应商颁奖 11:40-12:00 AI CRO 3.0——从AI赋能迈向AI原生临床研发 李星 深度制耀（北京）科技股份有限公司，创始人、董事长兼CEO 主持人：袁少雄   北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理 13:30-13:55 抗肿瘤新药早期临床研究实施管理与案例分析 薛俊丽 同济大学附属第十人民医院肿瘤科副主任（主持工作）、主任医师、教授、博士生导师 13:55-14:20 下一代肿瘤治疗靶点分析 查正宇 浙江迈同生物医药有限公司，CSO 14:20-14:35 新靶点下临床试验设计与开展策略 袁少雄 北京新领先医药科技发展有限公司，临床事业部副总经理 14:35-15:00 安全有效的ADC药物开发 陈兆荣 多玛医药，CMO 15:00-15:05 以转化平台，护航创新药临床管线推进 陈健佳 SIMBAY星北，市场负责人 15:05-15:20 茶歇 15:20-15:45 Antisense makes sense反义核酸的多种功能和成功案例 梁萌萌 思合基因（北京）生物科技有限公司 15:45-16:00 多组学赋能创新药探索性研究  严峻 中科新生命，产品经理 16:00-16:25 创新药全球开发的挑战与策略 杨彬 和黄医药，全球临床运营负责人、高级副总裁 16:25-17:15 圆桌讨论：新阶段创新药临床开发：平衡科学、风险与产业价值 隋  红 上海爱汀康桥生物，临床研发部实体瘤部高级医学总监（主持人） 唐建中  云顶新耀，医学事务执行总监 陆志红  挚盟医药，CMO 胡智臻  翰森制药，医学事务总监 主持人：张蓓  力擎医药，CEO 13:30-14:00 医疗机构视角下生物医学新技术临床研究的机遇与挑战 曹烨 中山大学肿瘤防治中心，临床研究中心副主任 14:00-14:30 A New Generation of CAR-Treg Therapy for Autoimmune Diseases: The Development Story of BEN301 夏珏妤 毕诺济生物，临床开发副总裁 14:30-15:00 肝前体细胞药物在重症肝病的临床治疗进展 翁智辉 赛立维生物，副总经理 14:45-15:10 茶歇 15:15-15:45 引领耳科创新疗法的研发与临床实践 高璐 佑音医药，CEO 15:45-16:15 非病毒FIT CAR T平台技术的开发应用和拓展 陆金华 星尘生物，联合创始人 16:15-16:45 体外重编程T细胞免疫治疗的临床进展 曾钢 上海偲礼生物科技有限公司，创始人兼CEO 16:45-17:00 新规之后CGT临床研究项目的风险全景 赵孟先 长城保险经纪有限公司医疗责任险部副总经理 17:00-17:15 CGT药物临床开发路径合规经验分享 张科之 科志康创始人&CEO、志康论坛创始人 主持人：赵建军  礼华生物，总经理 13:30-14:00 我国创新医疗器械发展与伦理困境 蒋海洪 上海健康医学院，医疗器械学院医疗产品管理专业主任 14:00-14:30 非侵入性脑机接口：机遇，挑战与临床实践 陈志勇 暨南大学附属第一医院神经外科副主任、脑机接口研究院副院长 14:30-14:50 非人灵长类在脑机接口创新器械临床前研究中的作用与评价 贺烽 湖北天勤生物技术研究院有限公司，CNS事业部总监 14:50-15:05 植入式医美产品与临床研究 刘金波 南京西格玛医学技术股份有限公司总经理 15:05-15:20 茶歇 15:20-15:50 从OpenAI到诺奖：第四代脑机接口的技术跃迁与产业先机 谢暄晖 TVM capital/ValueSeek Ventures，管理合伙人 15:50-16:00 路演环节 16:00-16:30 肿瘤微创消融创新解决方案及临床进展 刘红梅 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司，董事 16:30-16:40 路演环节 16:40-16:55 创新医疗器械特别审查程序下的临床试验策略 周静静 德大医学，临床专家 16:55-17:10 从分类新规到拿证路径---脑机接口注册监管框架全景透视 赵建军 礼华生物，总经理 ↓↓立即扫码报名↓↓ 主持人：田红月  国信医药，副总经理 09:00-09:25 药物临床试验机构RBQM实施要点 张菁 国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任、I期临床研究中心主任 09:25-09:50 破解海外数据审评壁垒：FDA 境外临床试验指导原则与中国 IIT 证据链构建 李长青 深圳埃格林，CMO 09:50-10:15 ICHE6R3及GCP2026在临床运营管理中的实践经验 杨帆 辉瑞（中国）研究开发有限公司临床总监 10:15-10:30 ICH E6(R3)实施下的临床试验质量：统计视角的关键风险与落地实践 谢雨婧 上海爱美试医药科技有限公司，统计总监 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:15 临床试验计算机化系统和电子数据的国际法规要求 张玥 复宏汉霖，副总裁   11:15-11:30 中药新药审评现状及研究策略 田红月 国信医药，副总经理 11:30-12:00 2026版核查新规下中心实验室样本分析核查要点解读 梁志洲 广州金墁利医药科技有限公司，项目管理总监 主持人：郭冠麟  元峰医药，总经理 09:00-09:30 物联网技术在临床试验生物样本管理中的应用与赋能作用 吴建元 武汉大学中南医院，临床试验中心主任 09:30-09:45 从AI发现到临床获批：创新药临床转化的关键瓶颈与协同机制 郝原 医渡科技，智能临床研究业务负责人 09:45-10:00 AI制药的下半场--Al CRO重构临床证据生产，让有效药物更快到达患者 吴闯 深度制耀(北京)科技股份有限公司，副总裁、临研交付负责人 10:00-10:15 用AI重构患者招募 —— 智募云患者招募智能匹配平台 宋保林 智募云，创始人 10:15-10:30 肿瘤治疗性疫苗研发全景 孟杰天 安徽万邦医药科技股份有限公司，医学负责人 10:30-10:55 茶歇 10:40-10:55 SAS AI Agent 在现代化临床试验中的数智化场景 顾天伦 北京伟仕佳杰云创科技有限公司，SAS客户部技术总监 11:10-11:15 企业路演 11:15-11:30 以AI病理驱动新药临床试验：价值，实践与展望 李奎 华银康集团 转化医学研究院院长 11:30-11:35 企业路演 11:35-11:50 AI用于临床试验的可靠与合规保证 郭冠麟 元峰医药，总经理 主持人：沈濬  创达医药副总裁、DCT学院联合创始人 09:00-09:30 中国创新药临床研究的多元化跃升与运营新逻辑 王廷春 博济医药董事长 09:30-10:00 创新药时代下临床运营的挑战与高质量发展路径 姜贵宝 首药控股，临床运营总监 10:00-10:15 从趋势到落地：Ai数字员工重塑临床试验生产力 沈濬 创达医药副总裁、DCT学院联合创始人 10:15-10:30 临床试验全周期质量风控实践 洪伟 纳兰珈（上海）医药研究有限公司，临床运营副总经理 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:05 患者赔偿中的风险管理 万邦喜 达诺智能科技，总经理 11:05-11:20 新政背景下临床试验药品供应链管理的破局与守规 陈浩  托特医药，学术总监 11:20-11:50 中国临床资源在全球自免研发价值链中的核心价值与效率转化 崔浩 先声药业，临床运营负责人 主持人：刘波   上海工程技术大学，教授 13:30-13:55 质量源于设计对早期临床研究的影响 曹国英 复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办主任‌，‌临床药理研究中心PI‌  13:55-14:20 从药物分子设计到临床开发突破 吴诸丽 宜明昂科，CMO 14:20-14:45 打破垄断 中国创新｜中国抗艾新药临床开发与国际化 秦宏 艾迪药业，首席医学官 14:45-15:10 AI赋能创新药早期临床试验设计 张帆过 北京卓越未来国际医药科技发展有限公司，学术总监 15:10-15:35 AI Agent如何重塑早期临床开发工作流 刘波 上海工程技术大学，教授 15:35-16:00 AI和临床药理赋能临床研究 杨红振 北京凯普顿医药科技开发有限公司，首席技术官 主持人：LARRY YU   Advanced CTS 创始人兼CEO 13:30-13:55 创新药出海非洲埃塞俄比亚 何志强 山西白求恩医院，药物临床试验机构办主任 13:55-14:20 基于FDA/EMA发现临床试验严重违规导致产品未获批/撤市的案例分析 杨国庆 复宏汉霖，临床合规和质量保证负责人 14:20-14:45 创新药海外临床试验的风险与规划 邓晓宇 希毅医药，创始人/总经理 14:45-15:10 数智赋能全球临床：创新药出海下一体化研发数据基座的构建与合规实践 周德标 中国国际科技促进会，医工结合分会副会长 15:10-15:35 临床试验全球供应链的挑战与应对 Larry Yu Advanced CTS 创始人兼CEO 15:35-16:00 保险视角：创新药出海的风险管理 刘亚卿 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 主持人：杨玉秋  西安里恩生命科学技术有限公司，董事长 13:30-13:55 创新临床研究设计要点与案例分析 汤在祥 苏州大学苏州医学院，公共卫生学院教授、博士生导师 13:55-14:20 数据驱动的临床开发计划创新与监管沟通 张楠 济煜医药，数据统计副总经理 14:20-14:45 临床试验的数据治理与数据管理—如何兼顾合规与效率 夏婷婷 曲欣医药，数据管理副总监 14:45-15:10 数据的重要性由用途决定：临床试验数据治理的风险逻辑    杨玉秋 西安里恩生命科学技术有限公司，董事 15:10-15:35 统计学监查：赋能运营与医学的实践之路 陈柯宇 北京康特瑞科统计科技有限责任公司 创新实验室负责人 15:35-16:00 基于风险的药物警戒实践——临床试验中SAE管理要点分析 徐菊萍 达诺科技，运营负责人 欢迎临床试验各相关方发起更多专题论坛，请和咨询会务联系人对接沟通！ 会议期间，还将举办第二届中国GCP篮球赛，临研人IP发布会等活动，将另文发布，敬请关注！ ↓↓立即扫码报名↓↓ ↓↓立即扫码报名↓↓ *报名通道限时免费，现在就报名抢占席位 参会咨询： 陈女士 15700093071 (微信同号) 关于本次会议有任何问题可扫码添加微信咨询，添加备注【会议】。 赞助/参展/演讲火热招募中！VIP赞助、主题演讲、展位展示、晚宴赞助、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！ 我们将为本次大会的赞助方和展商提供从企业宣传到商务对接的全方位，长周期优质服务，共创共赢！ 临研人和药融圈两大平台的声量和资源，为您未来的发展赋能！ 商务合作请联系： 王女士 13588474548（微信同号） 周女士 15858667450（微信同号） 张女士 15005862516（微信同号） 刘女士 15024452199（微信同号） 关于本次会议有任何问题可扫码添加微信咨询，添加备注【会议】。 陈女士 15700093071 (微信同号) 关于临研人 临研人平台建立于2021年，是赋能临研人的学习﹑工作和发展，促进临床试验行业各方沟通，资源整合和高质量发展，最终服务于医药大健康产业发展的线上线下综合平台。创立五年以来，已经形成两个平台（临研人学习平台、临研人商务平台）、三个公众号（临研人之家、临研产业平台，临研工作站）、四大线下活动模式（主题培训、学术沙龙、走进活动、产业会议）、五大线上功能模块（媒体内容、学习培训、招聘求职、产业数据、产业研究）的布局。 临研人平台聚焦“赋能临研人，服务大健康”的宗旨，目前已经发起近80次线上直播活动以及多次线下沙龙和主题培训，并持续开展走进企业﹑高校﹑研究机构活动。同时，通过链接临研人资源，开展临研甲乙方供需交流和商务对接服务，促进临研产业发展，获得了良好的行业口碑和社会影响力。 关于药融圈 药融圈是医药行业精准链接信息和人脉的平台，通过三大核心产品:圈友会、CMC制药博览会、战略定位咨询，提供精准、可信赖的链接服务，帮助企业匹配与对接供需信息链接核心客户资源，洞察行业趋势及消费者心智，把脉战略增长机会。药融圈致力推动医药行业整体抱团发展，发现并成就100个隐形冠军。 热烈欢迎大家提出策划建议和创意，我们来实施，共创，共建，共享！ 诚挚邀请天下临研人，金秋十月，相逢上海，学习，交友，洽谈，合作！