磷酸西格列汀片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
主要研究目的:以济南高华制药有限公司的磷酸西格列汀片(规格:100mg)为受试制剂,以Merck Sharp & Dohme B.V.的磷酸西格列汀片(规格:100mg,商品名:JANUVIA®)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
主要目的:本研究以济南高华制药有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片(规格:50mg)为受试制剂,以Pfizer Limited持证的枸橼酸西地那非口崩片(商品名:万艾可®Viagra®,规格:50mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
吲达帕胺片作用于空腹状态下健康成年受试者的开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:评估济南高华制药有限公司生产的吲达帕胺片(规格:2.5mg)与法国施维雅药厂(Les Laboratoires Servier Industrie)生产的吲达帕胺片(纳催离,规格:2.5mg)在健康受试者中空腹状态下的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂吲达帕胺片在健康受试者中的安全性。
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