Jinan Gaohua Pharmaceutical Factory

精彩内容 日前，CDE官网显示，河南羚锐制药的硫酸氨基葡萄糖胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，硫酸氨基葡萄糖胶囊在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过8亿元，2025年一季度同比增长近15%。今年以来，羚锐制药已有3款产品报产在审。 硫酸氨基葡萄糖胶囊适用于原发性及继发性骨关节炎，对这两类关节炎引起的疼痛、肿胀等症状都有缓解作用，同时能帮助恢复关节的正常活动功能。 近年中国三大终端六大市场硫酸氨基葡萄糖胶囊销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 硫酸氨基葡萄糖胶囊在2024年中国三大终端六大市场销售额超过8亿元，2025年一季度同比增长近15%，是内服抗炎药和抗风湿药化药TOP9产品。 米内网数据显示，硫酸氨基葡萄糖胶囊有45家企业拥有生产批文，通化万通药业、济南高华制药、山西复盛公大药厂等42家过评，河南羚锐制药、重庆康刻尔制药等64家以仿制4类报产在审。 羚锐制药今年以来报产在审产品 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 今年以来，羚锐制药有3款产品报产在审，在2024年中国三大终端六大市场，氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏分别是30亿元和10亿元级别的重磅品种，在化药贴膏剂中是TOP1、TOP2产品。 资料来源：CDE官网、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。利尿剂作为一种重要的药物类别，广泛应用于心血管、肾脏、肝脏等多种疾病的治疗。随着市场需求的不断增长，利尿剂药物的研发和市场竞争也逐渐加剧。本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，从市场规模、竞争格局到药物流向与集采情况详细分析了五种主流利尿剂药物的市场现状，包括呋塞米、布美他尼、氢氯噻嗪、吲达帕胺以及螺内酯，揭示利尿剂市场的复杂生态，为医药从业者与投资者提供决策参考。 01呋塞米市场分析  呋塞米原研企业为赛诺菲，1964年11月在欧盟、比利时上市，随后相继在日本、美国等地上市，上市至今已有60年的历史，目前呋塞米为治疗心、肝、肾等疾病引起水肿的首选药物。国内市场上，已上市呋塞米产品包括呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米（注射用无菌粉末）。01呋塞米市场规模分析近五年我国呋塞米产品销售额显著增长，从2019年的4.66亿元增长至2023年的9.17亿元，增长约一倍。2023年呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米三种剂型产品销售额分别为5.29、3.76、0.13亿元。上海朝晖药业为市场份额最大的企业，2023年份额约14.43%，天津力生制药、江苏亚邦爱普森药业紧随其后。02呋塞米集采分析据摩熵医药集中采购数据统计，呋塞米注射液于2023年入选第八批国家集采，中选企业有河南润弘制药、北京京丰制药、上海禾丰制药等9家企业，价格平均降幅约18%。河南润弘制药降幅最高，约28.58%，中选单价为2.32元；上海朝晖药业降幅最低，约8.88%，中选单价为2.96元。数据来源：摩熵医药数据库03呋塞米药物流向分析 据摩熵医药药物流向数据统计，以哈尔滨市为例，呋塞米注射液2023年各季度销售量和销售额如下图所示，可以看出2023Q1销售额最高，达200万元。呋塞米注射液2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为哈尔滨市第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、哈尔滨医科大学附属第一医院。同样以哈尔滨市为例，呋塞米注射液2023年销售市场主要以二、三级医院为主，其中三级医院占大部分市场份额，各季度三级医院销售额占比均超过60%。02布美他尼市场分析布美他尼由Validus Pharms公司研发，于1983年2月经FDA批准上市。布美他尼是呋塞米的衍生物，与呋塞米相比，布美他尼对于肝肾损伤影响更小，更适合肝损伤患者；中耳毒性不及呋塞米1/6，更适合老年患者；等效利尿下，布美他尼对于钾的排泄小于呋塞米，低钾血症发生率更低。2019-2023年布美他尼系列产品销售额快速增长，2023年销售额突破7亿元。桂林南药占据约67.20%市场份额，也是首家过评企业，成都欣捷高新的产品以新注册分类报产，视同通过一致性评价。数据来源：摩熵医药一致性评价数据库03氢氯噻嗪市场分析氢氯噻嗪是一种广泛使用的中效利尿剂，原研企业为默克，最早于1959年2月在美国上市，商品名为“ESIDRIX”。国内上市的氢氯噻嗪产品主要包括单方制剂和复方制剂。我国氢氯噻嗪单方制剂销售额整体较小，近五年呈现波动增长趋势，2023年销售额达5038.03万元。竞争格局方面，常州制药厂、云鹏医药、天津力生制药及辰欣药业四家企业市场份额均超过10%。氢氯噻嗪复方制剂为目前我国临床上最主要应用的噻嗪类利尿剂，2019-2023年氢氯噻嗪复方制剂销售额整体维持在60-70亿元，2022年高达71.10亿元。复方制剂销售额远超单方制剂，其中销售额最大的复方制剂产品为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，2023年全国销售额约23.67亿元。截至2024年11月，氢氯噻嗪复方制剂产品总计有24个。氢氯噻嗪+ARB组合产品数量最多，有13个，代表药物有氯沙坦钾氢氯噻嗪片；其次为氢氯噻嗪+ACEI组合产品，共有7个，代表药物有贝那普利氢氯噻嗪片。图片来源：摩熵咨询《利尿剂——市场研究专题报告》04吲达帕胺市场分析吲达帕胺是由法国施维雅制药公司首次研发，于1973年在法国上市，商品名为Natrilix。与传统噻嗪类利尿剂相比，吲达帕胺通过抑制肾远端小管皮质稀释段的水和电解质再吸收来发挥作用，能实现更好的降压效果。截至2024年11月，我国市场上主要有吲达帕胺片/胶囊、吲达帕胺缓释片/胶囊四款产品。01吲达帕胺市场规模分析吲达帕胺片于2020年纳入第二批国家集采，近五年销售额下滑趋势明显，从2019年8.55亿元降至2023年5.07亿元。2023年吲达帕胺片、缓释片、缓释胶囊、胶囊销售额分别约2.70、2.15、0.21、0.01亿元。2023年吲达帕胺市场，原研企业施维雅占据最大市场份额，约13.25%，其次为黄山中黄制药、济南高华制药。02吲达帕胺集采分析吲达帕胺片第二批集采中选企业包括重庆药友制药、国药集团、天津天士力制药等5家企业，其中烟台巨先药业降幅最高，约64.19%，中选单位制剂价格低至0.04元/片。原研企业施维雅未中标，集采后院内销量小幅下滑。五家中标企业集采后院内销量从11.4%提升至73.57%，增幅超60%，销售额提升至18.74%。目前吲达帕胺院内市场主要被未中标仿制药企占据，2023年销售额占比约63.49%。05螺内酯市场分析螺内酯为保钾利尿剂代表药物，原研企业为辉瑞，最早于1959年在加拿大上市，商品名为Aldactone。根据摩熵医药销售数据统计，我国螺内酯片2023年销售额达4亿元，杭州民生药业占据三成市场。据摩熵医药一致性评价数据统计，螺内酯片一致性评价过评企业数量共6家，上海衡山药业为首家过评企业，过评规格为20mg，过评日期为2021年5月10日。小结综合来看，利尿剂药物在全球范围内的市场表现稳健，治疗需求持续增长。国内市场中，呋塞米和布美他尼等药物继续占据主导地位，但各类竞争药物的逐步崛起，也为市场带来更多变数。未来，随着政策调整、药物研发进展以及市场需求的变化，利尿剂药物的市场格局仍将进一步演变。各大企业需时刻关注市场动态，抓住发展机会，才能在激烈的竞争中脱颖而出。END本文为原创文章，转载请留言获取授权利尿剂——市场研究专题报告下期内容预告目录一、2024年抗高血压药物复方制剂：沙库巴曲缬沙坦钠片如何狂揽39亿市场？近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2025 年，作为“十四五”医药产业升级关键年，仿制药领域延续规范化发展趋势，新注册分类申报与一致性评价推进成为行业两大焦点。据摩熵医药数据库统计，截至4月24日新注册分类仿制药申报量达1658项，涵盖消化系统、心血管系统等热门治疗领域，富马酸伏诺拉生片等品种因市场潜力大、竞争激烈备受关注；同期一致性评价申请涉及95个品种，抗感染药物与消化代谢药物占比突出，维生素B6注射液等临床常用药成为企业布局重点。2025新注册分类仿制药申报动态：市场热点与竞争格局据摩熵医药一致性评价数据库统计，截至2025年4月24日，今年CDE共承办新注册分类仿制药申请1658项（共计648个品种），其中新注册分类临床申请51项，新注册分类上市申请1558项。以药品注册分类统计，其中3类有658项（共计301个品种），4类有980项（共计342个品种），5类有20项（共计13个品种）。2025年新注册分类仿制药申请数据信息（部分）截图来源：摩熵医药一致性评价数据库从治疗领域看，申请品种TOP3主要为消化系统与代谢药物（占比15.68%）、心血管系统药物（占比12.48%）、神经系统药物（12.03%）；从剂型分布看，申请剂型TOP3主要为片剂、注射剂、口服液体剂。2025年新注册分类仿制药申请品种治疗领域分布从申报品种看，富马酸伏诺拉生片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、布瑞哌唑片为申请企业数TOP3的品种，分别有25家、22家、19家；从申报企业看，浙江赛默制药是申请品种最多的企业，有25个，其次是石家庄四药、江苏润恒制药，分别有20个、16个品种。2025年新注册分类仿制药申请企业TOP10富马酸伏诺拉生片是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），是全新一代抑酸剂，用于治疗胃酸相关性疾病，包括反流性食管炎（RE）、胃溃疡、十二指肠溃疡等。富马酸伏诺拉生片的原研是武田制药，凭借独特的药理机制和卓越的临床疗效，在胃酸相关性疾病治疗领域占据了一席之地。目前，已有齐鲁制药、四川科伦药业、宜昌人福药业、石四药、重庆华森制药等11家国内药企的仿制药获批，在国内市场形成“1原研+11国产”的竞争格局。富马酸伏诺拉生片于2019年成功获批进入中国市场，2020年进入国家医保谈判目录，在中国医院终端市场的销售额逐年攀升。据摩熵医药销售数据库显示，2023年富马酸伏诺拉生片在国内医院终端市场的销售额已突破6亿元，同比增长34.67%；2024年前两个季度的销售额已逼近4亿元，同比增长19.96%，表现出强劲的增长势头。富马酸伏诺拉生片医院端市场年度销售趋势截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克）作为首款获批进入中国市场的P-CAB，其核心化合物专利将于2026年到期，国内药企仿制布局已进入白热化阶段。截至目前，还有正大天晴、华海药业、东阳光药业、济南高华制药、赛默制药、江苏诚康药业等92家企业的仿制药上市申请处于在审评审批状态，针对该品种的市场竞争“围剿”大战一触即发。作为新一代抑酸治疗药物，钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）凭借其独特的作用机制，相较于传统质子泵抑制剂（PPI），具有更快速起效、更强效持久抑酸、服用更方便等特点，首剂即可达到更大抑酸效果，有效抑制夜间酸突破等优势。最新版中国消化领域疾病诊疗指南已将P-CAB口服剂型列为反流性食管炎的首选治疗药物之一。数据显示，2023年中国抑酸药物市场在经历国家集中采购、重点监控目录管理及医保PPI针剂使用限制等政策调控后，整体规模仍超过 200 亿元。2025一致性评价仿制药申请进展：品种分布与企业竞争态势据摩熵医药一致性评价数据库统计，截至目前今年共有95个品种（按受理号计193项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物（共计25个）与消化系统与代谢药物（17个），申请剂型主要为注射剂（53个）和片剂（32个）。2025年一致性评价申请品种剂型分布截图来源：摩熵医药一致性评价数据库从申请品种看，维生素B6注射液的申请企业数最多，涉及宜昌人福药业、苏州弘森药业、湖北津药药业、华中药业、湖北天圣药业等8家企业；其次为维生素B12注射液，申请企业数5家，涉及常乐制药、石家庄四药、遂成药业等；排名第三的品种为脂肪乳注射液（C14-24），申请企业数有3家，分别是西安力邦制药、四川科伦药业、新疆华世丹药业。2025年一致性评价申请品种TOP10从申请企业看，上海锦帝九州药业是申请品种最多的企业，有5个品种一致性评价申请获CDE承办，分别是吡拉西坦注射液、硫酸阿托品注射液、马来酸氯苯那敏注射液、呋塞米注射液、盐酸利多卡因注射液；其次是新乡市常乐制药（4个）与山东齐都药业（3个）申请品种较多。上海锦帝九州药业一致性评价进度维生素B6（又称吡哆醇）是水溶性维生素家族中的一员，是国家医保甲类品种，也是国家基本药物目录品种，在疾病预防治疗及特殊人群营养支持中发挥重要作用，是临床应用最广泛的维生素B族药物。维生素B6注射液作为其临床应用常见剂型，常用于预防和治疗维生素B6的缺乏，以及全胃肠道营养、因摄入不足所致营养不良时维生素B6的补充。维生素B6作为临床常用药物，一直以来都是医院终端市场的大品种，2022年全国医院终端市场销售额峰值超26亿元。虽然有众多药企布局，但通过仿制药一致性评价的品种，无论是口服剂型还是注射剂型，数量均较少。截至目前，仅6家企业的维生素B6注射液通过仿制药一致性评价，包括华润双鹤利民药业、常乐制药、武汉久安药业（首家过评）、湖北科伦药业等。维生素B6医院端市场年度销售趋势截图来源：摩熵医药全国医院（全终端）销售数据库END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！