靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-24 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-06-24 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1990-01-01 |
The efficacy of Huaiqihuang Granules in children with asymptomatic isolated hematuria
A Real-world Study to Evaluate the Efficacy of Huaiqihuang Granule in Children With Primary Nephrotic Syndrome
This is a multisite, open-label, prospective and registered study designed to evaluate the efficacy and safety of Huai-Qi-Huang granule in children with primary nephrotic syndrome.
/ Active, not recruiting临床4期 A Multisite, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, and Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Huaiqihuang Granule in Children With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (Qi Yin Deficiency)
This is a multisite, double-blind, randomized, placebo-controlled, and parallel study designed to evaluate the clinical efficacy and safety of Huaiqihuang granule for treatment to children with chronic primary immune thrombocytopenia (Qi Yin deficiency).
100 项与 启东盖天力药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 启东盖天力药业有限公司 相关的专利(医药)
任晋生——创新药领域的马斯克
与特斯拉的灵魂人物马斯克相似,任晋生在创新药领域也展现出非凡的创造力和领导力。他不仅推动了先声药业在医药领域的持续创新,更在创新药领域缔造了一个又一个的神话。与马斯克一同,任晋生也在用他的智慧和激情,改变着世界的未来。
❒ 1. 边界生物与创新
任晋生,这位在创新药领域崭露头角的佼佼者,仿佛是医药界的太上老君,不断炼制出新的药物,推动着医药行业的进步。他的故事充满了传奇色彩,从上世纪打造盖天力时的屡战屡败,到后来接手功臣药业面临危机时的力挽狂澜,他都展现出了非凡的毅力和智慧。任晋生在创新药领域的创造力和领导力被比作特斯拉的马斯克,推动了先声药业的持续创新。
❒ 2. 转型与名字的深意
从江苏臣功医药转换为先声药业,标志着任晋生的转型和对未来的信心。在任晋生的引领下,新声药业如同被点化般崛起,创造了众多令人瞩目的成就。而先声药业的诞生,更是标志着任晋生在医药领域的新篇章。1999年,江苏臣功医药有限公司经过二次改制,成为了以民营资本为主导的江苏先声药业有限公司。任晋生舍弃了原有的“臣功”品牌,选择了一个全新的“先声”,这无疑是一次巨大的挑战。然而,他深知,不改名就意味着永远无法摆脱“臣功”的影子,无法真正展现自己的实力。因此,“改名既出于无奈,同时也源于对自身能力的信心”。先声,寓意着行动领先于声音,这个名字不仅承载着任晋生的期望,更彰显了他对创新和领先地位的追求。
从盖天力的屡战屡败到先声药业的创立,任晋生展现了转变的毅力,新名字“先声”寓意创新领先。
通过“自主研发+开放合作”模式,先声药业在药物研发领域取得了显著成就。药物研发,一个充满挑战与机遇的领域,以其高壁垒、高投入、高风险的特点著称。然而,先声药业却在此领域内,凭借其独特的“自主研发+开放合作”模式,不断探索、突破。目前,该公司的炼丹炉里汇聚了近50个处于不同研发阶段的药物产品,涵盖小分子药物、大分子药物及CAR-T细胞治疗等多个领域。其中,超过10个创新药已进入临床阶段,并部分已递交新药申报或获得批准。
先声药业在肿瘤疾病、中枢神经系统疾病及自身免疫疾病三大治疗领域,均展现出领先的创新产品组合。近年来,公司一类创新药收入占比持续攀升,2017年至2019年分别为21.4%、25.5%和32.9%。展望未来,公司预计将有3款重要创新产品陆续上市,进一步巩固其市场地位。
2.1 ❒ 重磅药物的上市计划
首先推出的是中枢神经治疗药物——依达拉奉右莰醇注射用浓溶液。这款药物是先声药业历经13年精心研发的1类创新药,旨在治疗脑卒中,并预计于今年下半年获得批准。它通过阻断自由基与炎性的相互促进,发挥多机制协同作用,为神经内外科疾病提供了一种全新的治疗选择,被誉为该领域的“仙丹妙药”。
另一款备受期待的肿瘤领域药物——KN035,则是由先声药业与康宁杰瑞生物制药及思路迪医药科技有限公司共同合作研发的新一代PD-L1抗体药物。其独特设计使得在安全性、便捷性和依从性方面均展现出优势,尤其适用于不适合静脉输液的患者,同时降低了医疗成本。目前,该药物正在中国、美国和日本同步开展多项临床试验,部分适应症已进入Ⅲ期阶段。
依达拉奉右莰醇和KN035的推出,是先声药业创新的代表作,预期将显著提高患者的生活质量。
2.2 ❒ 财务表现与未来前景
投资者或许会担忧,先声药业在研新药数量众多、规模庞大,可能会对财报造成冲击,毕竟新药研发耗资巨大且周期漫长。然而,数据有力地证明了任晋生的领导能力:过去三年里,先声药业在总收入方面取得了显著增长,从2017年的人民币38.68亿元攀升至2019年的人民币50.37亿元,年复合增长率高达14.1%。同时,净利润也实现了惊人的增长,从2017年的人民币3.5亿元激增至2019年的人民币10.04亿元,年复合增长率达69.2%。先声药业的财务增长强劲,且在研产品显示出巨大潜力。
先声药业在肿瘤产品、中枢神经系统产品以及自身免疫产品是其前三大药品领域。2019年,这三大领域的产品销售收入在总收入中的占比分别达到32.7%、19.5%和17%,充分展现了先声药业在研发和创新方面的实力与潜力。
在任晋生的引领下,先声药业已实现持续盈利,其自主研发与合作研发的产品线庞大且实力雄厚。即将上市的几款特效药无疑将为公司的未来业绩增添更多亮点。让我们拭目以待。
雷达财经出品 文|丁禹 编|孟帅
300亿创新药玩家先声药业,近期拿下一笔最高可达10.6亿美元(折合人民币74亿元)的“大单子”。
据先声药业公告,其附属公司先声再明与法国益普生就ADC候选新药SIM0613达成独家许可协议。而这笔交易最高达10.6亿美元的款项,相当于先声药业去年净利润的10倍。
雷达财经梳理发现,在经历了2022年、2023年的业绩低谷后,先声药业的业绩自去年起逐步回暖。
今年上半年,先声药业实现35.85亿元的营收,同比增长15.14%;录得归母净利润6.04亿元,同比增长32.2%。
不过,在业绩回暖的现状背后,先声药业也面临着其他挑战。截至上半年末,公司的资产负债率为42.61%,较去年末增加4.02个百分点。
在资本市场上,先声药业年内表现亮眼。截至12月25日收盘,先声药业股价为12.77港元/股,股价较年初涨超八成,最新市值为331.47亿港元。
得益于公司在资本市场上的表现,身为先声药业创始人的任晋生财富水涨船高。在10月底公布的《2025胡润百富榜》中,任晋生家族以170亿元的身家位列榜单第382位,身家较去年暴涨127%。
附属公司签下“大单子”,最高可获10.6亿美元
12月22日,先声药业发布公告,12月19日,公司附属公司先声再明与Ipsen Pharma SAS.(益普生)签订独家授权许可协议。
根据该协议条款,Ipsen将获得由先声再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(ADC)SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。
根据该协议条款,先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括4500万美元的首付款,以及研发、监管及商业化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费。
雷达财经了解到,这是先声再明本年度第三个对外许可早研项目。截至今年12月,先声药业集团已实现四个自研创新药专利技术对外授权,累计授权交易金额近34亿美元。
据公告介绍,本次授权涉及的SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)的新型ADC。
据悉,LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达,但正常细胞中极少表达。
SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞后,释放细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞,同时较少影响正常细胞。
SIM0613经过特殊设计,能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞,在多种临床前体内模型中均显示展现出显著的肿瘤消退效果。
本次交易的两家公司,在医药领域均有着不小的来头。其中,成立于1995年的先声药业,是一家创新与研发驱动的制药公司。
先声药业主要聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。
而益普生则是一家成立于1929年的法国生物制药企业,其致力于肿瘤、罕见病和神经科学三大治疗领域。
据悉,益普生的研发管线由内部和外部创新驱动,并拥有近百年的研发经验以及位于美国、法国和英国的全球研发中心。
凭借40多个国家及地区的团队以及遍布全球的合作伙伴,益普生能够将药物惠及100多个国家及地区的患者。
上半年业绩回暖,资产负债率有所上涨
对于先声药业而言,此次与益普生达成的交易中,最高达10.6亿美元(约合人民币74亿元)的款项无疑是一笔不小的资金。
这一数字不仅比公司去年全年66.35亿元的营收还要多,更是公司去年净利润的10倍以上。
其中,仅4500万美元(约人民币3.15亿元)的首付款,就已达到先声药业今年上半年6.04亿元净利润的一半以上。
雷达财经梳理发现,2022年、2023年,先声药业的净利润曾连续两年陷入负增长的困境,盈利规模从2021年的14.99亿元直接“腰斩”至2023年的7.14亿元。
2024年,先声药业终于止住了净利润下滑的颓势,实现7.33亿元的净利润,同比增长2.69%。同期,公司的营收微增0.41%至66.35亿元。
进入2025年,先声药业的业绩全面回暖。今年上半年,公司实现35.85亿元的营收,同比增长15.14%;录得归母净利润6.04亿元,同比增长32.2%。
据先声药业介绍,公司的收入主要源自业务聚焦的治疗领域。其中,神经科学领域上半年的收入达12.49亿元,占总收入的34.8%,同比增长37.3%。
同期,抗肿瘤领域实现收入8.74亿元,占总收入的24.4%,同比增长41.1%;自身免疫领域实现收入8.78亿元,占总收入的24.5%,同比增长3.3%。
不过,上半年,先声药业其他领域的收入,同比下降20.5%至5.84亿元。
先声药业表示,公司一直以来都坚持“差异化、更有效、大品种”研发策略,以实现高质量发展。
中报显示,先声药业的研发投入包括研发费用及无形资产获授特许权利的新增部分。
上半年,公司研发投入总额为10.28亿元,同比增长68%,研发投入占收入的比例为28.7%,同比增加9个百分点。
其中,研发费用为6.32亿元,同比增长11.7%,占收入的比例为17.6%,同比下降0.6个百分点。
同期,无形资产获授特许权利新增3.96亿元,同比增长0.46亿元,占收入的比例为11%,同比增加9.5个百分点。
上半年,在聚焦领域内,先声药业有十款创新药获批上市销售。截至上半年末,公司已加入100多个权威专业学会发布的指南和共识中,超过45种产品被纳入国家医保药品目录。
而在营销推广方面,先声药业也毫不“吝啬”。先声药业在中报中表示,基于覆盖全国的营销网络和领先的商业化能力,公司将持续加强营销专业化能力,提高药品覆盖范围及可及性。
另据先声药业10月20日披露的公告,今年前9个月,公司独家推广服务合作协议项下的实际交易金额已达致约5971万元。
先声药业董事会估计,截至2025年及2026年12月31日止年度的首次修订年度上限,将不足以满足集团的实际营运需求。
董事会据此决议将进一步修订独家推广服务合作协议的2025年及2026年年度上限,将原来6500万元和1亿元的上限,分别上调至1亿元和1.5亿元。
值得注意的是,截至上半年末,先声药业的总负债为53.71亿元,处于近几年相对高位的水准;资产负债率则上涨至42.61%,较去年末增加4.02个百分点。
从药厂技术员,到300亿药企掌舵者
先声药业能成长为国内300多亿市值的药企巨头,这和其创始人任晋生的创业抉择密切相关。
据公开资料,任晋生出生于1962年。1982年,他从南京中医药大学(前称南京中医学院)毕业,顺利取得中药学大专文凭,后于1996年取得南京师范大学工商管理硕士学位。
1982年从南京中医药大学毕业后,任晋生被分配到启东制药厂(现盖天力医药控股集团制药股份有限公司)。10年时间,他从一名车间的普通技术员成长为经营副厂长,将“盖天力”品牌在全国打响。
1992年,任晋生和6位同事一头扎入创业大潮,7人凑齐5万元承包了江苏省医药工业公司的新特药经营部,并在国内率先采取“总经销”、“总代理”的经营模式。
当时,他们总经销的儿童口服青霉素“再林”,销售额在上市第二年底便突破亿元大关,无论是销售收入还是利润都超过了江苏医药工业公司,任晋生因此名声大噪。
据任晋生儿子任用回忆,他曾问父亲“为什么放弃金饭碗,选择创业”。任晋生回答称,他小的时候常常在农田仰望星空思考未来,迫切希望改变自己的命运,“他就是一个比较有野心的人。”
1995年3月,江苏省医药工业公司改制,任晋生出任改制后成立的江苏臣功医药有限公司总经理,这成为先声药业的前身。
1999年,江苏臣功医药又进行二次改制,成为了一家以民营资本为主导的企业。
2001年,先声通过资本运作并购海南富海,从医药商业公司转型成为制药公司。
2006年,先声药业斥资2亿元成功收购烟台麦得津公司,公司借此进入抗肿瘤新领域。
天眼查显示,2007年,先声药业登陆美股,成为中国首家在纽交所上市的生物和化学制药公司。
然而,由于美股市场对先声药业的估值未能达到预期,为了寻求更好的发展机遇,任晋生果断决策,带领先声药业在美私有化退市。
此后,在他的推动下,先声药业于2020年成功登陆港交所。
回顾先声药业的发展之路,公司早年以高壁垒仿制药为主,拥有多款年销售过亿的明星产品,如再林、安奇、英太青等。
不过,任晋生并未满足于现状,他敏锐地看到了仿制药市场的局限性和发展瓶颈。在他的带领下,先声药业及时规划了“弃仿转创”之路。
在持续不断的努力下,先声药业如今已成功转型为一家创新与研发驱动的制药公司。
今年上半年,先声药业的创新药业务收入达27.76亿元,占总收入的77.4%,较2024年同期的22.03亿元增长26%。
此次拿下最高可达10.6亿美元(折合人民币74亿元)的“大单子”后,任晋生后续能否再创财富新高?雷达财经将持续关注。
雷达财经出品 文|丁禹 编|孟帅
300亿创新药玩家先声药业,近期拿下一笔最高可达10.6亿美元(折合人民币74亿元)的“大单子”。
据先声药业公告,其附属公司先声再明与法国益普生就ADC候选新药SIM0613达成独家许可协议。而这笔交易最高达10.6亿美元的款项,相当于先声药业去年净利润的10倍。
雷达财经梳理发现,在经历了2022年、2023年的业绩低谷后,先声药业的业绩自去年起逐步回暖。
今年上半年,先声药业实现35.85亿元的营收,同比增长15.14%;录得归母净利润6.04亿元,同比增长32.2%。
不过,在业绩回暖的现状背后,先声药业也面临着其他挑战。截至上半年末,公司的资产负债率为42.61%,较去年末增加4.02个百分点。
在资本市场上,先声药业年内表现亮眼。截至12月25日收盘,先声药业股价为12.77港元/股,股价较年初涨超八成,最新市值为331.47亿港元。
得益于公司在资本市场上的表现,身为先声药业创始人的任晋生财富水涨船高。在10月底公布的《2025胡润百富榜》中,任晋生家族以170亿元的身家位列榜单第382位,身家较去年暴涨127%。
附属公司签下“大单子”,最高可获10.6亿美元
12月22日,先声药业发布公告,12月19日,公司附属公司先声再明与Ipsen Pharma SAS.(益普生)签订独家授权许可协议。
根据该协议条款,Ipsen将获得由先声再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(ADC)SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。
根据该协议条款,先声药业有权收取最高达10.6亿美元的款项,其中包括4500万美元的首付款,以及研发、监管及商业化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费。
雷达财经了解到,这是先声再明本年度第三个对外许可早研项目。截至今年12月,先声药业集团已实现四个自研创新药专利技术对外授权,累计授权交易金额近34亿美元。
据公告介绍,本次授权涉及的SIM0613是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)的新型ADC。
据悉,LRRC15在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达,但正常细胞中极少表达。
SIM0613与LRRC15结合后通过内吞进入肿瘤细胞后,释放细胞毒性有效载荷,从而杀死肿瘤细胞,同时较少影响正常细胞。
SIM0613经过特殊设计,能够深入渗透肿瘤和肿瘤相关成纤维细胞,在多种临床前体内模型中均显示展现出显著的肿瘤消退效果。
本次交易的两家公司,在医药领域均有着不小的来头。其中,成立于1995年的先声药业,是一家创新与研发驱动的制药公司。
先声药业主要聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。
而益普生则是一家成立于1929年的法国生物制药企业,其致力于肿瘤、罕见病和神经科学三大治疗领域。
据悉,益普生的研发管线由内部和外部创新驱动,并拥有近百年的研发经验以及位于美国、法国和英国的全球研发中心。
凭借40多个国家及地区的团队以及遍布全球的合作伙伴,益普生能够将药物惠及100多个国家及地区的患者。
上半年业绩回暖,资产负债率有所上涨
对于先声药业而言,此次与益普生达成的交易中,最高达10.6亿美元(约合人民币74亿元)的款项无疑是一笔不小的资金。
这一数字不仅比公司去年全年66.35亿元的营收还要多,更是公司去年净利润的10倍以上。
其中,仅4500万美元(约人民币3.15亿元)的首付款,就已达到先声药业今年上半年6.04亿元净利润的一半以上。
雷达财经梳理发现,2022年、2023年,先声药业的净利润曾连续两年陷入负增长的困境,盈利规模从2021年的14.99亿元直接“腰斩”至2023年的7.14亿元。
2024年,先声药业终于止住了净利润下滑的颓势,实现7.33亿元的净利润,同比增长2.69%。同期,公司的营收微增0.41%至66.35亿元。
进入2025年,先声药业的业绩全面回暖。今年上半年,公司实现35.85亿元的营收,同比增长15.14%;录得归母净利润6.04亿元,同比增长32.2%。
据先声药业介绍,公司的收入主要源自业务聚焦的治疗领域。其中,神经科学领域上半年的收入达12.49亿元,占总收入的34.8%,同比增长37.3%。
同期,抗肿瘤领域实现收入8.74亿元,占总收入的24.4%,同比增长41.1%;自身免疫领域实现收入8.78亿元,占总收入的24.5%,同比增长3.3%。
不过,上半年,先声药业其他领域的收入,同比下降20.5%至5.84亿元。
先声药业表示,公司一直以来都坚持“差异化、更有效、大品种”研发策略,以实现高质量发展。
中报显示,先声药业的研发投入包括研发费用及无形资产获授特许权利的新增部分。
上半年,公司研发投入总额为10.28亿元,同比增长68%,研发投入占收入的比例为28.7%,同比增加9个百分点。
其中,研发费用为6.32亿元,同比增长11.7%,占收入的比例为17.6%,同比下降0.6个百分点。
同期,无形资产获授特许权利新增3.96亿元,同比增长0.46亿元,占收入的比例为11%,同比增加9.5个百分点。
上半年,在聚焦领域内,先声药业有十款创新药获批上市销售。截至上半年末,公司已加入100多个权威专业学会发布的指南和共识中,超过45种产品被纳入国家医保药品目录。
而在营销推广方面,先声药业也毫不“吝啬”。先声药业在中报中表示,基于覆盖全国的营销网络和领先的商业化能力,公司将持续加强营销专业化能力,提高药品覆盖范围及可及性。
另据先声药业10月20日披露的公告,今年前9个月,公司独家推广服务合作协议项下的实际交易金额已达致约5971万元。
先声药业董事会估计,截至2025年及2026年12月31日止年度的首次修订年度上限,将不足以满足集团的实际营运需求。
董事会据此决议将进一步修订独家推广服务合作协议的2025年及2026年年度上限,将原来6500万元和1亿元的上限,分别上调至1亿元和1.5亿元。
值得注意的是,截至上半年末,先声药业的总负债为53.71亿元,处于近几年相对高位的水准;资产负债率则上涨至42.61%,较去年末增加4.02个百分点。
从药厂技术员,到300亿药企掌舵者
先声药业能成长为国内300多亿市值的药企巨头,这和其创始人任晋生的创业抉择密切相关。
据公开资料,任晋生出生于1962年。1982年,他从南京中医药大学(前称南京中医学院)毕业,顺利取得中药学大专文凭,后于1996年取得南京师范大学工商管理硕士学位。
1982年从南京中医药大学毕业后,任晋生被分配到启东制药厂(现盖天力医药控股集团制药股份有限公司)。10年时间,他从一名车间的普通技术员成长为经营副厂长,将“盖天力”品牌在全国打响。
1992年,任晋生和6位同事一头扎入创业大潮,7人凑齐5万元承包了江苏省医药工业公司的新特药经营部,并在国内率先采取“总经销”、“总代理”的经营模式。
当时,他们总经销的儿童口服青霉素“再林”,销售额在上市第二年底便突破亿元大关,无论是销售收入还是利润都超过了江苏医药工业公司,任晋生因此名声大噪。
据任晋生儿子任用回忆,他曾问父亲“为什么放弃金饭碗,选择创业”。任晋生回答称,他小的时候常常在农田仰望星空思考未来,迫切希望改变自己的命运,“他就是一个比较有野心的人。”
1995年3月,江苏省医药工业公司改制,任晋生出任改制后成立的江苏臣功医药有限公司总经理,这成为先声药业的前身。
1999年,江苏臣功医药又进行二次改制,成为了一家以民营资本为主导的企业。
2001年,先声通过资本运作并购海南富海,从医药商业公司转型成为制药公司。
2006年,先声药业斥资2亿元成功收购烟台麦得津公司,公司借此进入抗肿瘤新领域。
天眼查显示,2007年,先声药业登陆美股,成为中国首家在纽交所上市的生物和化学制药公司。
然而,由于美股市场对先声药业的估值未能达到预期,为了寻求更好的发展机遇,任晋生果断决策,带领先声药业在美私有化退市。
此后,在他的推动下,先声药业于2020年成功登陆港交所。
回顾先声药业的发展之路,公司早年以高壁垒仿制药为主,拥有多款年销售过亿的明星产品,如再林、安奇、英太青等。
不过,任晋生并未满足于现状,他敏锐地看到了仿制药市场的局限性和发展瓶颈。在他的带领下,先声药业及时规划了“弃仿转创”之路。
在持续不断的努力下,先声药业如今已成功转型为一家创新与研发驱动的制药公司。
今年上半年,先声药业的创新药业务收入达27.76亿元,占总收入的77.4%,较2024年同期的22.03亿元增长26%。
此次拿下最高可达10.6亿美元(折合人民币74亿元)的“大单子”后,任晋生后续能否再创财富新高?雷达财经将持续关注。
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