|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Not yet recruiting临床1/2期 A Phase 1/2a Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of NTS071 in Subjects With Advanced Solid Tumors Harboring a TP53 Y220C Mutation
This study is to evaluate the safety, tolerability, PK, and preliminary efficacy of NTS071 in adults with TP53 Y220C-mutated solid tumors.
100 项与 上海宇道生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海宇道生物技术有限公司 相关的专利(医药)
近日,上海跃赛生物科技有限公司(简称“跃赛生物”)传来重磅消息,其宣布完成逾五千万元A+轮融资,本次融资由磐霖资本、全村创投、外高桥私募基金共同完成。加上公司已完成的由天士力医药、国投先导等机构联合参与的A轮融资,本轮合计融资金额达3亿元。昆仑资本于2021年8月及2022年3月投资了跃赛生物。多元资本的重磅加持,彰显了资本市场对跃赛生物核心实力的高度认可。
作为上海国投先导基金首家直投的生物医药企业,跃赛生物获得了浦东新区及外高桥保税区等各级政府的资金支持,并引入了以磐霖资本为代表的头部市场化VC机构,以及天士力医药为代表的国内领先产业方,搭建起了“市场化资本+产业资本+国有资本”协同赋能的投资人体系。
01 临床推进成效显著,填补治疗空白
自2021年成立以来,跃赛生物潜心研究帕金森病、癫痫等神经系统疾病细胞治疗药物研发,成功创建了多能干细胞衍生药物自主研发的创新技术平台,实现了从研发到临床实验申报的全周期覆盖,多项研发成果登上《Cell Stem Cell》等国际顶级学术期刊。
在生物医药投融环境趋严的当下,跃赛生物能够脱颖而出获得多元资本青睐,核心源于其过硬的技术壁垒与清晰的商业化路径。作为全球少数具备多类型iPSC衍生细胞药物全链条研发与规模化生产能力的企业,跃赛生物凭借全球领先的高通量谱系示踪技术与iPSC建系及分化平台,持续占据行业技术制高点,搭建起覆盖“技术研发-临床试验-规模化生产”的完整布局,展现出显著的技术纵深与广阔的应用拓展潜力。
在核心管线研发上,跃赛生物表现亮眼。公司自研管线产品UX-DA001已成为全球首个实现中美双报并获批新药临床试验的帕金森病自体细胞治疗项目,且获得FDA快速通道资格认定。目前,该产品正在上海交通大学医学院附属瑞金医院开展I期注册临床试验,已完成多例受试者细胞移植,随访数据显示其安全性和耐受性良好,展现出积极的疗效信号,为后续多管线临床开发奠定了坚实基础。此外,癫痫通用型细胞药物管线UX-GIP001也将于近期成为国内首家进入注册临床的癫痫细胞治疗药物,有望填补相关领域临床治疗空白。
本轮资金将用于加速推进公司癫痫和帕金病森通用型细胞药物管线的临床试验,进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。02 凝心聚力,共赴干细胞科技新未来
跃赛生物CEO吴岚林女士表示:“感谢投资人对团队的高度信任与坚定支持。本轮融资的顺利完成,是资本和市场对公司技术路线先进性与团队执行效率的充分认可。未来我们将持续聚焦于帕金森病、癫痫等众多未被满足的临床需求,坚持以科学为本、以患者为中心,全力推进研发成果的临床转化,致力于为疾病治疗带来实质性突破。公司将以创造长期价值为导向,持续夯实研发与转化能力,构筑稳固的核心竞争力。”
昆仑资本表示:“作为最早布局跃赛生物的投资机构之一,我们自2021年起便持续关注并加持这家具备核心技术壁垒的创新企业。iPSC再生医学作为极具发展潜力的前沿领域,为神经系统等难治性疾病治疗带来了全新希望,而跃赛生物在该领域的技术积累、管线布局与执行能力,均处于行业领先水平。此次A+轮融资的顺利完成,将进一步加速其核心管线的临床推进与产业化落地,我们将持续发挥资源协同优势,助力跃赛生物以干细胞科技缔造人类健康未来。”03 持续加持,昆仑资本见证企业成长里程碑
昆仑资本两度投资跃赛生物,陪伴公司从技术平台搭建迈向临床管线推进,见证了其在iPSC与再生医学领域的持续深耕与扎实成长。
从实验室到临床,从科研突破到产业化落地,跃赛生物团队始终保持着对科学与患者的敬畏之心,步履坚实、创新不止。我们欣喜地看到,公司在短短几年内已构建起“国有资本+产业资本+市场化资本”多层次、协同化的股东结构,并持续获得上海各级政府与产业伙伴的支持与认可。
昆仑资本始终关注那些具备长期价值、技术原创性强、团队执行力突出的生物科技企业。在陪伴跃赛生物共同成长的历程中,我们深切感受到创始人陈跃军教授及其团队对神经再生领域底层技术的深刻理解与不懈探索精神,也见证了公司在管线推进与平台建设方面取得的实质性进展。
未来,昆仑资本将继续秉持“与创新者同行”的理念,支持跃赛生物在帕金森病、癫痫等重大疾病领域的临床开发与产业化进程,助力中国细胞治疗走向全球,为更多患者带来生命的新希望。
祝贺跃赛生物顺利完成本轮融资,也期待公司在再生医学的星辰大海中,继续乘风破浪、勇攀高峰。
昆仑资本Portfolio
Pony.ai
追觅
Musical.ly
普米斯
中科驭数
星环聚能
图湃医疗
同光股份
新合生物
佰傲再生
科亚医疗
迅实科技
星辰天合
飞骧科技
浩方科技
法大大
鲍师傅
宜农科技
欧莱新材
六合宁远
东岳氢能
和元生物
希荻微
乐言科技
九同方
蜂巢能源
店小秘
恒烁股份
沙砾生物
环码生物
辉大基因
跃赛生物
丹望医疗
辐联科技
纤纳光电
望繁信科技
熹联光芯
众钠能源
钠创新能源
时的科技
华硼中子
中因科技
征祥医药
和泽科技
隐冠半导体
兆瓦云
求是光谱
蓝箭鸿擎
微观纪元
纬尔科技
天工
应世生物
迁星智能
无限工坊
竹云
博雅辑因
欧凯纳斯
赛元生物
宇道生物
kk咖啡
PingCAP
趣睡科技
创响生物
Cytek
滴滴
映客
达达
狼人杀
innoviz
Grindr
舟谱数据
趣店
有米科技
科赛瑞生物
百果园
快看
微创心通
推荐阅读
时的科技完成 3 亿元 B++ 轮融资
小马智行于港交所成功上市
跃赛生物完成近亿元 A+ 轮战略融资
辐联科技完成 7700 万美元融资
应世生物完成超 3400 万美元 C 轮融资
华硼中子完成数亿元 Pre-A 轮融资
昆仑资本是一家专注于科技创新型企业的投资机构,由昆仑万维2015年创立,坚持价值投资,长期陪伴卓越、敢于拼搏、年轻、渴望成长的创业者。
点击蓝字 关注我们
《临床试验信息》
「READING」
01
试验题目
NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的I/2a期研究
02
适应症
携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤
03
研究药物
试验组:中文通用名:NTS071片
对照组:无
04
药物介绍
p53基因——基因组的守护者 p53是一个抑癌基因,被誉为“基因组守护者”。在应激或者逆境状态下(例如DNA损伤),p53会被激活,促进DNA修复,或促进DNA不能正确修复的细胞发生凋亡,从而阻止癌症的发生和发展。 约50%的肿瘤患者中存在p53基因突变,p53基因突变有多个亚型,是癌症发生和进展的重要原因。 p53 Y220C突变——癌症治疗新靶点 在有TP53基因突变的人类癌症中,75%是错义突变,主要发生在p53的DNA结合结构域(DBD)。这些突变大多发生在“热点”残基中。 p53 Y220C突变占所有实体瘤患者的1%,通过影响p53的热稳定性和结构,使突变体在生理温度下不稳定,无法实现正确的折叠和具有wt-like功能。NTS071——机制创新的变构重激活剂 NTS071是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子,可以选择性地与p53 Y220C突变蛋白结合,提高其热稳定性,从而增强该突变蛋白与DNA的结合能力,恢复突变型p53的转录活性和抑癌功能。该小分子由宇道生物自研的AI+变构分子平台ALLOSTARTM 驱动开发,结合基于结构的药物设计和分子优化技术,NTS071在该靶点的同类产品中展现出Best-in-Class的临床前性质,已在多种肿瘤(包括卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌、食道癌、胰腺癌和膀胱癌等)的PDX模型实验中展现出良好的动物体内药效。 临床前优势——最佳同类药物的潜力 NTS071具有皮摩尔级别的生化活性,优于同靶点原研公司PMV临床分子PC14586的20倍。并且,NTS071在各个种属的肝微粒体及肝细胞中都具有更好的稳定性,在临床前所有种属的PK测试中均表现出更低的体内清除率和更高的口服暴露量。 NTS071具有相对较低的血浆蛋白结合率和更高的游离药物比例,且解决了PC14586对于CYP3A4的抑制问题,在影响药物相互作用方面的风险更低。 临床进展——中美两地研究动态 美国东部时间2025年8月25日,我国自主研发的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂NTS071在美国顺利完成I/IIa期临床试验的全球首例患者给药。其实早在4月23日,NTS071取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批件,获准在美国开展临床试验。 NTS071-101研究是一项全球多中心I/IIa期人体试验,旨在探索NTS071在携带p53 Y220C突变的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK和初步疗效。 2025年7月14日,NTS071获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可,即将启动临床入组。
《主要入排标准》
「READING」
01
签署知情同意书时年龄≥18岁
02
携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤
03
既往接受过一线或一线以上抗癌治疗且出现疾病进展
04
研究者根据RECIST 1.1标准确定,至少存在一处可测量病灶
05
排除存在未受控制的并发感染,如:活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染
06
排除经研究者评估,受试者存在可能影响其依从性的精神疾病史或药物滥用史
《患者权益》
「READING」
1、提前获得前沿新药疗法
2、可能产生优于标准方案效果
3、相关检查和治疗药物免费
4、享受顶尖团队密切医疗照护
5、获得一定的交通补助
长按下方二维码联系我们
招募
微信号丨19121190993
新浪微博丨探药新途
XINYAO ZHIJIA
招募
微信号丨17349745256
抖音丨探药新途
XINYAO ZHIJIA
招募
公众号丨tyxt158
小红书丨探药新途
XINYAO ZHIJIA
TANYAOXINTU
上海药邦汇医疗科技有限公司(简称“药邦汇”)是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海,辐射全国,致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁,加速创新药物和疗法的临床转化进程,为患者提供前沿治疗机会,助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同,走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送,都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信 进行详细咨询 微信:19121190993【电话同号】。
"昆仑资本月刊"以月为频率梳理昆仑资本和已投企业动态,聚焦融资&上市、重大突破、奖项等新闻,与大家简单分享我们的点滴成长。(企业排名不分前后)
上市 & 融资资讯
1
星环聚能完成10亿元A轮融资
1月12日,星环聚能顺利完成A轮融资,融资金额10亿元。本轮融资由上海国投公司旗下上海科创集团、上海未来产业基金领投,中金资本、上海嘉定科投集团联合领投,中银资产、曦晨资本、武岳峰科创、龙格科技、飞图创投、上汽金控、山东能源上海兖矿资产、中集环科、尚融资本、元禾璞华、申万宏源、彬复资本、臻一资产等机构和个人共同投资,公司Pre-A轮领投方上海科创集团旗下知识产权基金继续跟投。
2
星辰天合提交港交所主板上市申请书
1月17日,星辰天合向港交所主板递交上市申请书,华泰国际为独家保荐人。
3
微观纪元完成近亿元A轮融资
1月21日,国内量子计算应用的创新先行者微观纪元宣布完成近亿元A轮融资。本轮获容亿投资领投,尖晶资本与个人投资者共同参与投资,投中资本担任长期独家财务顾问。
4
征祥医药递表港交所
1月30日,征祥医药港股IPO申请获得受理,招股书正式公开。征祥医药成立以来历经多轮融资,2025年8月完成7000万元D+轮融资,2026年1月完成2000万元D++轮融资,投后估值24.82亿元。
已投企业动态
1
XSKY星辰天合举办AIMesh产品战略发布会
1月15日,XSKY在北京举办主题为“数据常青智算无界”的AIMesh产品战略发布会,宣布战略重心从“信息技术(IT)”全面跨越至“数据智能(Data Intelligence)”。面对大模型时代的算力博弈,XSKY确立了清晰的战略定位:坚持开放解耦,做绝对中立的数据底座,旨在破解企业私有高价值数据向智慧转化的效率瓶颈,为企业AI工厂构筑稳固、高效、灵活的数据底座,助力企业在AI时代牢牢掌握核心竞争力。
2
辐联科技合作伙伴SKBP放射性药物获美国食药监局IND批准
1月12日,辐联科技合作伙伴SKBP获得美国食品药品监督管理局("FDA")对其放射性治疗候选药物SKL35501及影像剂SKL35502的I期研究性新药("IND")批准,SKBP进入其基于α核素的放射性治疗管线的全球临床开发阶段。该项目在引进约18个月后进入临床开发,标志着SKBP放射性治疗开发战略的有效执行。
3
追觅CES2026完美落幕
1月6日至1月9日,CES 2026在拉斯维加斯举办,追觅首次以双展馆联动的形式亮相拉斯维加斯,从高端创新科技展示到多元产品家族呈现,全方位呈现全球领先实力。全屋智能生态首次完整亮相CES,从核心科技到真实生活场景系统化呈现智能清洁、洗护、厨电与智能家居,构建起完整的全屋智能解决方案体系。追觅在本次CES期间总共斩获50+全球首创技术、53项创新大奖。
4
沙砾生物核心管线获两项2025年度创新药物研发国家科技重大专项支持
2025年12月31日,沙砾生物公布其自主研发的两个创新品种——肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法与通用“货架型”细胞治疗产品,申报的两项创新药物研发国家科技重大专项相继获批立项,标志着公司的研发实力与战略方向获得了国家层面的高度认可。国家创新药科技重大专项,旨在聚焦国家战略需求,围绕重大新药品种创制,攻克核心关键技术。沙砾生物此次获批的两项创新品种,精准对应了当前细胞治疗领域的两大核心挑战与未来方向。
5
跃赛生物宣布吴岚林女士出任公司CEO
1月1日,跃赛生物宣布吴岚林女士出任公司CEO。吴岚林女士拥有超过20年生物医药行业卓越的复合型领导经验,兼具临床医学背景与国际化商业视野。她曾作为CEO兼联合创始人,成功带领科镁信生物从零建立前沿药物递送平台并完成核心管线临床转化及融资;此前在丹瑞中国全面领导了全球首个细胞免疫疗法产品的技术转移与IND获批,实现从零到一的关键突破。
6
众钠能源全球最大硫酸铁钠正极材料基地在眉山正式投产
1月17日,众钠能源位于四川省眉山市东坡区甘眉工业园区南区的全球首个万吨级硫酸铁钠正极材料生产基地——眉山里钠项目正式建成投产。项目总投资规模达20亿元,总用地面积约77.1亩。整个项目规划分两期实施,致力于打造年产3万吨硫酸铁钠正极材料及5GWh钠离子电池PACK系统的综合产能。其中,一期正式投产,将形成年产1万吨硫酸铁钠正极材料和2GWh钠离子电池PACK的生产能力。
7
环码生物HM2002获FDA“快速通道”资格(Fast Track)
1月29日,上海环码生物医药有限公司(以下简称“环码生物”)正式宣布,其自主研发的全球首创(First-in-class)环形RNA药物——HM2002注射液,在已斩获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)3项临床试验批件、美国食品药品监督管理局(FDA)1项临床试验批件的基础上,再获FDA授予“快速通道”资格(Fast Track Designation),为该药物的全球研发与临床转化进程按下“加速键”。
8
应世生物第2款ADC申报临床获受理
1月5日,国家药品监督管理局药品审评中心受理应世生物递交的 1 类新药注射用 IN30758 的临床试验申请。据应世生物招股书显示,IN30758 是一种靶向整合素亚基1 的ADC药物,载荷为拓扑异构酶抑制剂,DAR8。
荣誉
1
昆仑资本
· 钛媒体2025年度CVC投资先锋奖
· LP ClUB榜·2025早期VC/投资机构TOP40
2
星辰天合
· 中国大数据产业年度AI Infra领先企业
· 人工智能领军企业Top20
· 2025胡润全球瞪羚企业
3
飞骧科技
· 广东省第一批省级制造业单项冠军企业
4
纤电光钠
· CEO姚翼众获杭州青年企业家协会30周年科技创新奖
· CEO姚翼众在“青蓝之光”新生代浙商主题活动中荣获“科创之星”
5
华硼中子
· 入选“2025年度浙江省企业研究院”
6
众纳能源
· 第四届“北极星杯”储能影响力电池供应商"
昆仑资本Portfolio
Pony.ai
追觅
Musical.ly
普米斯
中科驭数
星环聚能
图湃医疗
同光股份
新合生物
佰傲再生
科亚医疗
迅实科技
星辰天合
飞骧科技
浩方科技
法大大
鲍师傅
宜农科技
欧莱新材
六合宁远
东岳氢能
和元生物
希荻微
乐言科技
九同方
蜂巢能源
店小秘
恒烁股份
沙砾生物
环码生物
辉大基因
跃赛生物
丹望医疗
辐联科技
纤纳光电
望繁信科技
熹联光芯
众钠能源
钠创新能源
时的科技
华硼中子
中因科技
征祥医药
和泽科技
隐冠半导体
兆瓦云
求是光谱
蓝箭鸿擎
微观纪元
纬尔科技
天工
应世生物
迁星智能
无限工坊
竹云
博雅辑因
欧凯纳斯
赛元生物
宇道生物
kk咖啡
PingCAP
趣睡科技
创响生物
Cytek
滴滴
映客
达达
狼人杀
innoviz
Grindr
舟谱数据
趣店
有米科技
科赛瑞生物
百果园
快看
微创心通
推荐阅读
时的科技完成 3 亿元 B++ 轮融资
小马智行于港交所成功上市
跃赛生物完成近亿元 A+ 轮战略融资
辐联科技完成 7700 万美元融资
应世生物完成超 3400 万美元 C 轮融资
华硼中子完成数亿元 Pre-A 轮融资
昆仑资本是一家专注于科技创新型企业的投资机构,由昆仑万维2015年创立,坚持价值投资,长期陪伴卓越、敢于拼搏、年轻、渴望成长的创业者。
100 项与 上海宇道生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海宇道生物技术有限公司 相关的转化医学