Relation Therapeutics, Inc.

药械追踪 No.1 /  默沙东可瑞达获国家药监局批准新适应证，用于治疗局部晚期宫颈癌 2024年12月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 Ⅲ-ⅣA期宫颈癌患者的治疗。此次新适应证获批是基于全球Ⅲ期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。 可瑞达2018年在华首次获批，截至目前，可瑞达已在中国获批十多项适应证，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 国内首款！曙方医药杜氏肌营养不良治疗药物安迦利获批上市 2024年12月11日，曙方医药宣布安迦利（通用名：伐莫洛龙口服混悬液/vamorolone）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。安迦利是国内首个获批DMD适应证的治疗药物，此前已被NMPA纳入突破性治疗药物和优先审评程序。 DMD是一种罕见的神经肌肉疾病，多从儿童期发病。口服糖皮质激素是目前DMD的标准治疗方案，常因不良反应或疗效损失导致停药，难以满足DMD患者临床需求。安迦利是一种新型解离性皮质类固醇，和传统皮质类固醇药物治疗相比不仅疗效相当，且在维持正常骨代谢、骨密度和生长方面更具有重要的临床安全性优势。 安迦利最早由瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals（SIX：SAN）开发，并在美国，欧盟等全球多个国家和地区获批用于治疗DMD。2022年1月，曙方医药从瑞士Santhera制药获得安迦利在中国（包括港澳台）用于DMD及其他罕见病适应证的独家开发和商业化权益；交易涉及2000万美元预付款，以及1.04亿美元的潜在里程碑式付款。2024年4月，安迦利通过乐城先行区“先行先试”特许政策获得海南药品监督管理局批准。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / ADC Therapeutics/瓴路药业CD19 ADC替朗妥昔单抗在华获批 2024年12月10日，根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，ADC Therapeutics和瓴路药业联合申报的注射用替朗妥昔单抗（loncastuximab tesirine，曾用名：泰朗妥昔单抗，英文商品名：Zynlonta）上市申请已获得批准，适应证为：治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成年患者。 替朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），可特异性结合表达CD19的肿瘤细胞并被细胞内化，随后释放吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素，阻断细胞周期从而导致肿瘤细胞死亡。II期注册临床试验OL-ADCT-402-001显示，替朗妥昔单抗治疗r/r DLBCL中国患者具有良好的疗效和安全性。该研究已达到总体缓解率（ORR）主要终点，且获益情况与全球关键临床试验ADCT-402-201结果一致。 在海外，替朗妥昔单抗已于2021年4月获得美国FDA加速批准，用于单药治疗此前至少接受过2线及以上系统性治疗的R/R DLBCL成人患者。瓴路药业与ADC Therapeutics在2020年12月成立的合资公司瓴路爱迪思拥有替朗妥昔单抗在大中华区和新加坡的权益。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 4500万美元！GSK合作Relation，机器学习技术驱动创新靶点开发 2024年12月10日，葛兰素史克（GSK）宣布与Relation达成两项多项目战略合作。合作将专注于识别并验证针对纤维化疾病和骨关节炎的新型治疗靶点，GSK将获得由此产生的任何靶点的全球开发和商业化权利。 根据两项协议条款，Relation将从GSK获得总计4500万美元的首付款，其中包括1500万美元的股权投资。此外，Relation还有资格获得最高达6300万美元的基于项目成功的合作付款，以及两项合作中每个靶点平均2亿美元的潜在临床前、开发、商业和销售里程碑付款，和基于产品净销售额的分成。 Relation是一家平台生物技术公司，在计算与实验驱动的药物发现领域处于行业领先地位。基于本次合作，Relation将牵头开展观察性研究，以生成两个独特的功能性疾病数据集，并利用其特有的Lab-in-the-Loop平台分析这些数据，基于此开发可应用于多种相关纤维化疾病以及骨关节炎的潜在靶点。Lab-in-the-Loop平台通过整合人类遗传学、单细胞多组学、功能学试验和机器学习来发现新型疾病靶点，可在进入临床前阶段验证靶点稳定性，有望降低临床研究失败的风险。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 北京、广东扩大医保个人账户家庭共济范围 近日，北京市医保局印发《关于扩大职工医保个人账户共济范围的通知》，规定本市职工医保个人账户家庭共济范围由直系亲属（配偶、父母、子女）扩大到近亲属（配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女）。近亲属使用本市职工医保参保人员个人账户应具备两个条件：一是参保人员的近亲属应为本市基本医疗保险参保人员；二是符合条件的近亲属须进行备案。在定点医药机构使用参保人员个人账户资金时，应先使用完本人个人账户，再按备案顺序使用他人个人账户。 广东省医疗保障局发布《关于贯彻落实基本医疗保险参保长效机制的通知》，明确职工医保个人账户家庭共济范围扩大至本人及其近亲属（包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女）。《通知》还设置了连续参保激励和零报销激励，规定连续参保满4年的人员之后每续保1年，可提高大病保险最高支付限额3800元；当年基金零报销的参保人员，次年提高大病保险最高支付限额3800元。两项激励额度可累加，累计提高总额不超过所在统筹地区大病保险原封顶线的20%。居民发生大病报销并使用奖励额度后，前期积累的零报销激励额度清零；断保之后再次参保的，连续参保年数重新计算。《通知》自2025年1月1日起实施，有效期5年。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 上海设立100亿元生物医药产业并购基金 2024年12月10日，上海市人民政府办公厅印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》，设立100亿元生物医药产业并购基金。 方案要求，到2027年落地一批重点行业代表性并购案例，在集成电路、生物医药、新材料等重点产业领域培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，形成3000亿元并购交易规模，激活总资产超2万亿元。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ hezheng@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

The partnership focuses on the discovery and validation of new therapeutics that target fibrotic diseases and osteoarthritis. Credit: murat photographer/Shutterstock. Relation has announced two strategic collaborations with GSK , focusing on the discovery and validation of therapeutics that target fibrotic diseases and osteoarthritis. Relation will obtain a $45m upfront payment from GSK, including a $15m equity investment. The company also qualifies for $63m of success-based payments, along with potential preclinical, development, commercial and sales milestones that could average $200m per target across both deals. Tiered royalties on net sales of products are also part of the agreement. Relation will spearhead observational studies to create two distinct functional disease datasets. The company’s Lab-in-the-Loop platform’s integration of human genetics, single-cell multi-omics from human tissue, machine learning and functional assays aims to identify new disease targets with a reduced risk of clinical failure. GSK respiratory/immunology research and development global head Kaivan Khavandi stated: “Working with Relation enables us to gain deep and precise insights into human causal biology and apply these to therapeutic discovery through a data-driven approach, supported by Relation’s proprietary platform. “The resulting targets will be supported by robust translational packages, which will in turn provide clarity on deployment in early clinical evaluation, ultimately supporting our broader portfolio ambition to develop new medicines for fibrotic diseases and osteoarthritis – where there remains significant unmet medical need.” The multi-programme partnership will also see Relation applying its platform to a range of fibrotic conditions as well as osteoarthritis. GSK will hold global development and commercialisation rights for any targets that emerge from these efforts. Relation CEO David Roblin stated: “These diseases have few treatments that address their root causes. By combining Relation’s patient-centric discovery platform with GSK’s global scale and expertise, we have the potential to accelerate the development of transformative medicines for patients who have long awaited new therapies.” Relation’s work spans metabolic and immune diseases, and it has secured $80m in funding from investors, including NVIDIA NVentures, DCVC, Magnetic, Hitachi Ventures and Deerfield.

▎药明康德内容团队编辑欧洲是全球重要医药市场，具有发展成熟、体量庞大、增长稳定的特点。欧洲拥有许多大型医药公司，如德国的拜耳医药、瑞士的罗氏制药、丹麦的诺和诺德及法国的赛诺菲等，并且新锐创新药公司也不断获得投资者的关注。2024年第一季度，至少有49家位于欧洲的创新药公司获得融资，金额总计近9亿美元。值得关注的亮点包括：英国、西班牙、瑞士市场较活跃：英国获融资公司数最多，为18家，西班牙和瑞士均有5家公司获得融资。AI药物公司势头迅猛：获融资公司中，有6家公司利用人工智能辅助进行新药发现，其中利用生成式人工智能技术进行药物发现公司Relation Therapeutics完成了3500万美元种子轮融资。癌症疾病领域为关注重点：23家获融资公司开发疾病领域包含癌症领域，其中值得关注的公司有抗体偶联药物研发公司Tubulis、癌症疫苗研发公司Nouscom、基因疗法研发公司Asgard Therapeutics等。Tubulis完成1.28亿欧元B2轮融资3月15日，Tubulis宣布成功完成了1.28亿欧元的B2轮融资。获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发，并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。Tubulis来自德国，正在开发下一代抗体偶联药物（ADCs），通过针对特定靶标定制靶向分子和有效载荷的组合，以开发具有优越性能的新型ADCs。该公司的TUB-040针对肿瘤抗原Napi2b，这是一个在卵巢癌和肺癌中被详细表征的靶标。而TUB-030针对5T4，这是一个在实体瘤中经常过度表达的抗原。这两款候选药物的临床前概念验证数据将在今年四月的美国癌症研究协会（AACR）年会上汇报。Nouscom完成7580万欧元C轮融资3月21日，Nouscom公司宣布完成7580万欧元C轮融资。Nouscom是来自瑞士的一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发以新抗原为靶点、基于病毒载体的现货型和个体化癌症疫苗，旗下主要产品包括针对209个共有新抗原的现货型癌症疫苗NOUS-209以及个体化癌症免疫疗法NOUS-PEV。NOUS-209目前正在随机2期临床试验中进行测试，与帕博利珠单抗联合用于治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定（dMMR/MSI）转移性结直肠癌（mCRC）。此外，Nouscom公司已经完成评估NOUS-PEV与检查点抑制剂联合治疗晚期黑色素瘤患者的1b期临床研究，并开展针对具有高度未竟医疗需求适应症的随机2期临床试验。Nouscom公司的现任首席执行官是Marina Udier博士，她曾在诺华公司（Novartis）担任多个高级开发和商务拓展职位，在测试业务和体外诊断领域积累了丰富的经验。Asgard Therapeutics完成3000万欧元A轮融资3月14日，Asgard Therapeutics宣布完成3000万欧元（约合3200万美元）的A轮融资。这些资金将用于支持其主打项目AT-108在2026年前达到支持递交IND申请的状态，扩展和加强其研发团队，并推动新的细胞重编程方式和递送平台，以增强产品管线。Asgard Therapeutics是来自瑞典的一家处于临床前阶段的生物技术公司，致力于在体内直接将细胞重编程用于癌症免疫疗法。公司利用其专有的重编程技术开发基因治疗产品，旨在启动高效的个体化免疫反应。该公司的主要项目AT-108是一种潜在“first-in-class”、现货型基因疗法。AT-108可以将患者体内的癌细胞重编程为常规1型树突状细胞（cDC1s），这是一种稀有的免疫细胞亚群，对于有效的抗肿瘤免疫反应至关重要。这些诱导的cDC1s向免疫系统呈递个体特异性癌症抗原，触发个体化和系统性的抗癌免疫反应。AT-108是基于一种复制缺陷的腺病毒载体疗法，将三种转录因子递送到肿瘤细胞中，重写其基因表达特征，从而将它们重新编程，成为具有免疫原性的cDC1细胞。Aqemia完成3000万欧元A轮融资1月30日，Aqemia宣布完成3000万欧元A轮融资。Aqemia来自法国，致力于药物发现管线的开发，基于量子和统计力学算法生成人工智能来设计新颖的候选药物。该公司的内部管线已经在统计几个正在动物身上进行测试的项目，主要是肿瘤学和免疫肿瘤学，下一阶段的项目将涵盖全方位的治疗领域。据悉，本轮融资将用于加速公司全资药物发现项目和资产管线的增长，并进一步扩大其专有的GenAI和物理药物发现平台。Relation完成3500万美元种子轮融资3月14日，Relation Therapeutics完成了一笔总额为3500万美元的种子轮融资，由Data Collective Venture Capital和英伟达领投。Relation Therapeutics是来自英国的、一家专注于药物开发和转化的公司，以实验和计算系统为核心，利用人工智能（AI）技术加速药物研发。公司通过主动图机器学习结合单细胞分析和深入临床洞察进行药物发现，开创了lab-in-the-loop平台，将主动学习整合到从预测细胞状态到验证新靶点的药物发现的每一步。Relation的机器学习平台能够分析海量的生物医学数据，挖掘出潜在的药物候选者，并预测其疗效和安全性。公司目前聚焦于骨骼相关疾病的研究，开发基于骨质疏松的药物，同时也在研究免疫学和代谢疾病等领域的项目。Stalicla完成1740万美元B轮融资1月16日，来自瑞士的Stalicla宣布完成1740万美元B轮融资。Stalicla致力于推进神经系统疾病的精准医疗管线开发。公司通过其DEPI精准神经平台推进2项治疗自闭症的管线：STP1和STP2。此外，公司建立了STP7 mGluR5负变构调节剂（mGluR5 NAM）平台，以推进药物后期临床开发。据悉，本轮融资将用于推进管线STP1和STP2的临床试验，并加速mGluR5 NAM平台开发。CellVoyant完成760万英镑种子轮融资2月26日，来自英国的CellVoyant宣布完成760万英镑种子轮融资。CellVoyant基于人工智能（AI）技术，致力于为慢性疾病研发新型干细胞疗法。目前业界针对干细胞测量和分化的方法较为缓慢，且对细胞命运决定的实时动态一无所知，导致组织制造方案只能达到次优级。该公司将大规模细胞培养、活细胞成像与由数据驱动的计算机视觉技术相结合，以实时预测和优化细胞命运决定。通过该方法，公司能够发现和控制将干细胞编程为任何期望成体细胞的优秀路径。据悉，本轮融资资金将用于扩大公司业务规模，包括在未来两年内将团队规模扩大一倍、扩大实验室、优化实验基础设施以及进一步开发公司核心人工智能（AI）技术平台。DISCO Pharmaceuticals完成2000万欧元融资1月16日，来自德国的DISCO Pharmaceuticals宣布完成2000万欧元种子轮融资。该公司致力于大规模解锁癌细胞的表面蛋白组（surfaceome），旨在发现新的靶点，并开发潜在“first-in-class”药物。尽管抗体偶联药物（ADCs）和双特异性抗体等生物制品的开发正在快速增长，但目前所有基于抗体的疗法仅靶向不到30个靶点蛋白。公司的表面蛋白组平台能够在癌细胞表面识别蛋白质和蛋白质群体，以可扩展的方式解决了对单特异性和双特异性抗体的潜在新靶点的需求，这使得开发多种癌症特异性疗法成为可能，目前公司已创建了针对小细胞肺癌（SCLC）以及结直肠癌的创新抗癌疗法内部管线。据悉，本轮融资资金将用于公司核心项目的持续性开发。Eisbach完成450万美元新一轮融资3月21日，来自德国的Eisbach宣布完成450万美元新一轮融资。Eisbach是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发染色质重组的靶向变构疗法。基于公司搭建的ALLOS药物发现平台，公司开发了药物EIS-12656，目前将要进入1/2期临床试验。这是一种变构小分子抑制剂，针对PARP（DNA修复酶）激活的染色体重塑因子解旋酶ALC1（也称为CHD1L），可通过干扰癌细胞的DNA损伤和修复（DDR）机制来破坏癌细胞生长。据悉，本轮融资将用于支持Eisbach的主要候选药物EIS-12656的1/2期临床试验。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态