随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂马来酸曲美布汀片与参比制剂马来酸曲美布汀片(商品名:Debridat®)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
主要目的:研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂马来酸曲美布汀片(规格:0.2g/片,浙江东亚药业股份有限公司生产)与参比制剂马来酸曲美布汀片(Debridat®,规格:200mg/片;FARMEA生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:研究受试制剂马来酸曲美布汀片和参比制剂马来酸曲美布汀片在健康受试者中的安全性。
一项随机、开放、两序列交叉设计,评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服磷酸特地唑胺片的生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服浙江东亚药业股份有限公司生产的磷酸特地唑胺片(规格:200mg)与持证商为 MSD Pharma(Singapore) Pte Ltd生产厂家为Patheon Inc.的磷酸特地唑胺片(商品名:SIVEXTRO®;规格:200mg)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单剂量口服磷酸特地唑胺片受试制剂(规格:200mg)及参比制剂(商品名:SIVEXTRO®;规格:200mg)在中国健康受试者中的安全性。
随机、开放、交叉对照设计,评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服依帕司他片后的生物等效性正式试验
主要目的:以浙江东亚药业股份有限公司提供的依帕司他片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与アルフレッサファーマ株式会社持证的依帕司他片(商品名:KINEDAK®,参比制剂)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。
100 项与 浙江东亚药业股份有限公司 相关的临床结果
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100 项与 浙江东亚药业股份有限公司 相关的药物交易
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