Zhejiang East Asia Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.9-3.15） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口溶膜 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2400059 布瑞哌唑口溶膜 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2400058 布瑞哌唑口溶膜 齐鲁制药有限公司 2.2 CXHS2400057 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2400105 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2400104 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SIR9900片 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600144 FH001片 恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600009 FH001片 恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600008 FH001片 恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600007 FH001片 恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600006 FH001片 恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600005 FH001片 恒济医药(上海)有限公司 1 CXHL2600004 FXS0683片 上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600003 FXS0683片 上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600002 FXS0683片 上海复星医药产业发展有限公司 1 CXHL2600001 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501538 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501537 HSK46575片 辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501536 WT-1108片 杭州维坦医药科技有限公司 1 CXHL2501531 WT-1108片 杭州维坦医药科技有限公司 1 CXHL2501530 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片 杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液 北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片 艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片 成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC010吸入粉雾剂 南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 AOSC冻干粉 海糖(南通)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 LC-1016注射液 成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊 双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶 启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 IAMA-001凝胶 南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片 上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片 天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏 宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 68-218注射液 重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 SG12注射液 思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片 浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 注射用莱古比星 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501349 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐 康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501373 注射用二氢卟吩e6三葡甲胺盐 康俄(上海)医疗科技有限公司 2.1 CXHL2501372 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂 深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶 南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片 瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片 盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 注射用盐酸伊吡诺司他 广州必贝特医药股份有限公司 2.4 CXHL2600010 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501087 改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 3.2 CXSL2501083 注射用IN30758 应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXSL2600002 QLH2405注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600006 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 LP-003 注射液 天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液 杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 JY47注射液 杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 LQ036雾化液 上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 SV003注射液 上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 RC148注射液 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2501146 JMB2202注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2501147 GV20-0251注射液 上海寻百会生物技术有限公司 1 CXSL2501145 YHL-2101注射液 上海海路生物技术有限公司 1 CXSL2501144 注射用HLX316 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2501134 舒西利单抗注射液 中抗生物制药(海口)有限公司 1 CXSL2501143 SKB575(HBM7575)注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2501137 KSD-101注射液 中山恒赛生物科技有限公司 1 CXSL2501064 YOLT-203注射液 尧唐(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2501065 注射用KJ101 上海宝济药业股份有限公司 2.2;2.4 CXSL2501119 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 厄贝沙坦氨氯地平片(III) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2501230 厄贝沙坦氨氯地平片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2501228 碳酸司维拉姆干混悬剂 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 3 CYHS2500900 碳酸司维拉姆干混悬剂 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 3 CYHS2500899 甘露醇山梨醇注射液 南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2500870 吡格列酮二甲双胍片 烟台正方制药有限公司 3 CYHS2500376 吡拉西坦片 海南全星制药有限公司 3 CYHS2404192 复方电解质醋酸钠注射液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2403996 硝酸甘油注射液 湖北省鹤康达医药有限公司 3 CYHS2403294 聚卡波非钙颗粒 浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2403235 醋氯芬酸片 广东君康药业有限公司 3 CYHS2403261 地氯雷他定口服溶液 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 3 CYHS2402965 氯化钙注射液 江苏华阳制药有限公司 3 CYHS2402925 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5) 芜湖道润药业有限责任公司 3 CYHS2402911 硝苯地平缓释片(II) 石家庄市华新药业有限责任公司 3 CYHS2402802 脂溶性维生素注射液(II) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2402718 酮咯酸氨丁三醇注射液 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2402644 酮咯酸氨丁三醇注射液 中山万汉制药有限公司 3 CYHS2402643 黄体酮注射液 安徽长江药业有限公司 3 CYHS2402629 恩扎卢胺片 奥锐特药业股份有限公司 3 CYHS2402539 恩扎卢胺片 奥锐特药业股份有限公司 3 CYHS2402538 枸橼酸西地那非口溶膜 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2402577 枸橼酸西地那非口溶膜 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2402576 骨化三醇口服溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2402418 盐酸普萘洛尔注射液 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2402217 盐酸罗匹尼罗片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2402136 布瑞哌唑口腔崩解片 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2402079 布瑞哌唑口腔崩解片 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2402078 复合磷酸氢钾注射液 亿药通(河北)生物科技有限公司 3 CYHS2401998 西格列汀二甲双胍缓释片 广东东阳光药业股份有限公司 3 CYHS2401819 地奈德乳膏 杭州民生药业股份有限公司 3 CYHS2401736 硫酸沙丁胺醇口服溶液 浙江凯润药业股份有限公司 3 CYHS2401657 二甲双胍格列本脲片 通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2401476 二甲双胍格列本脲片 通化万通药业股份有限公司 3 CYHS2401475 地奈德乳膏 海南全盈药业有限公司 3 CYHS2401451 盐酸曲唑酮片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2401400 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2401337 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2401336 头孢克肟颗粒 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2401322 德昔度司他片 康哲(湖南)制药有限公司 3 CYHS2401213 倍他米松磷酸钠注射液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2400824 米诺地尔搽剂 广州琥瑞医药科技发展有限公司 3 CYHS2303393 米诺地尔搽剂 广州琥瑞医药科技发展有限公司 3 CYHS2303392 奥扎格雷钠注射液 北京布霖生物科技有限公司 3 CYHS2201170国;CYHS2201170 氧(液态) 四川盈德万华气体有限公司 4 CYHS2501615 达格列净片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501458 达格列净片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501456 黄体酮软胶囊 深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2501170 盐酸伐地那非片 广东西捷药业有限公司 4 CYHS2500991 阿帕他胺片 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2500251 溴芬酸钠滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2500042 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2404345 硫酸艾沙康唑胶囊 重庆希韦医药科技有限公司 4 CYHS2404091 多替拉韦钠片 江苏艾迪药业股份有限公司 4 CYHS2404038 丙戊酸钠口服溶液 湖南省湘中制药有限公司 4 CYHS2403701 富马酸伏诺拉生片 成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2403646 富马酸伏诺拉生片 成都秦润医药科技有限公司 4 CYHS2403645 盐酸伊立替康脂质体注射液 浙江智达药业有限公司 4 CYHS2403473 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2403274 骨化三醇软胶囊 人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403215 骨化三醇软胶囊 人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403214 间苯三酚注射液 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2403208 氢溴酸伏硫西汀片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2403060 氢溴酸伏硫西汀片 浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2403059 盐酸奥洛他定片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2403005 阿达帕林凝胶 海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2402909 左氧氟沙星滴眼液 河北义海医药科技有限公司 4 CYHS2402835 洛索洛芬钠凝胶贴膏 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2402818 洛索洛芬钠凝胶贴膏 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2402761 沙格列汀二甲双胍缓释片 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2402534 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2402533 拉考沙胺口服溶液 优时比(珠海)制药有限公司 4 CYHS2402499 艾曲泊帕乙醇胺片 浙江三生蔓迪药业有限公司 4 CYHS2402248 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2402163 阿奇霉素干混悬剂 浙江中同药业有限公司 4 CYHS2401953 盐酸伊立替康脂质体注射液 上海研诺医药科技有限公司 4 CYHS2401621 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 北京吉洛华制药有限公司 4 CYHS2401125 注射用硫酸艾沙康唑 海南通用三洋药业有限公司 4 CYHS2401052 注射用卡非佐米 海南普利制药股份有限公司 4 CYHS2400131 盐酸胺碘酮注射液 北京世桥生物制药有限公司 4 CYHS2400122 比拉斯汀片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2303247 注射用卡非佐米 四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2301412 注射用卡非佐米 四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2301411 注射用卡非佐米 四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2301410 尿素[14C]胶囊 深圳市福瑞康科技有限公司 3 CYHL2500237 盐酸毛果芸香碱滴眼液 苏州欧康维视生物科技有限公司 3 CYHL2500236 奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀肠溶胶囊 山东齐都药业有限公司 3 CYHL2500229 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500225 艾考糊精腹膜透析液 山东齐都药业有限公司 4 CYHL2500222 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 成都康华生物制品股份有限公司 3.3 CXSL2501077 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 聚乙二醇3350硫酸钠钾;聚乙二醇3350钠钾;维C钠维C口服溶液用散 Norgine B.V. 5.1 JXHS2400094 注射用维泊妥珠单抗 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500069 注射用维泊妥珠单抗 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2500068 乙磺酸尼达尼布软胶囊 CIPLA LTD. 5.2 JYHS2500009 乙磺酸尼达尼布软胶囊 CIPLA LTD. 5.2 JYHS2500008 米诺地尔搽剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400043 米诺地尔搽剂 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400042 利托那韦片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2300004 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500400 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500399 NIO752注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500398 ABL001胶囊装颗粒 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600002 盐酸芬氟拉明口服溶液 UCB Pharma S.A. 2.4 JXHL2600001 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500404 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500403 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500402 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500401 注射用MK-1022 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXSL2500250 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600001 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500251 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 虚汗停颗粒 广州白云山奇星药业有限公司 2.3 CXZL2500133 热毒宁颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600004 温胆汤颗粒 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 3.1 CXZS2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

新药信息发布/展位/招商合作： 洪先生19957626573（微信同号） 扫码加入新药交流群 扫码预约 商务合作 3月12日，国内抗肿瘤创新药龙头正大天晴迎来关键管线突破：其自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂TQB3205正式获NMPA临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。这不仅是公司在KRAS靶点的重要布局，更标志着中国药企在下一代广谱KRAS抑制剂赛道，再度向全球第一梯队发起冲击。 被学界称为「史上最难成药靶点」的KRAS，长期盘踞肿瘤驱动基因榜首。数据显示，全球约30%癌症与RAS突变相关，其中KRAS突变占比高达85%，在胰腺癌（90%）、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%） 中高度富集，是名副其实的「癌王核心靶点」。但KRAS蛋白表面光滑、无经典小分子结合口袋，近40年研发屡屡碰壁，一度被宣判「不可成药」。 即便近年迎来突破，临床仍存在致命短板。目前全球5款已上市KRAS抑制剂，全部局限于G12C单一亚型，对临床更常见的G12D、G12V、G13D等突变束手无策——以胰腺癌为例，G12C突变占比不足1%，绝大多数患者无靶向药可用。更严峻的是，G12C抑制剂普遍面临快速耐药难题，多数患者半年内出现进展，旁路激活、二次突变等机制持续压缩治疗窗口，巨大未满足临床需求，直接催生Pan-KRAS研发热潮。 作为正大天晴首款进入临床的泛KRAS抑制剂，TQB3205的核心价值，在于跳出单一亚型限制，实现广谱抑制。其作用机制清晰且具备差异化：通过高亲和力结合多种KRAS突变蛋白，抑制SOS1介导的核苷酸交换，阻断RAS激活与下游ERK磷酸化，从信号源头抑制肿瘤增殖，真正实现一药覆盖多亚型、多瘤种，理论上可惠及更广泛KRAS突变人群。 从全球研发格局看，Pan-KRAS已成为肿瘤领域最热门赛道之一。海外Revolution Medicines的RMC-6236已推进至III期临床，在胰腺癌中展现亮眼疗效；国内加科思、百济神州等企业相继布局，其中加科思JAB-23E73更以超20亿美元BD交易，印证该靶点的全球价值。而正大天晴作为具备完整临床开发与商业化能力的头部药企，TQB3205的入局，将进一步强化国产创新药在该领域的竞争力，形成差异化竞争格局。 对行业而言，TQB3205的获批临床，意义远超单一产品： ✅ 突破亚型限制：告别G12C「小众靶点」困境，覆盖高发突变亚型，打开千亿市场空间； ✅ 解决耐药痛点：广谱抑制机制有望应对G12C抑制剂耐药，为后线治疗提供新选择； ✅ 国产力量升级：头部药企加码前沿靶点，推动中国KRAS研发从「跟跑」向「并跑」转变； ✅ 惠及广大患者：针对胰腺癌、结直肠癌等难治肿瘤，填补无靶向药的临床空白。 正大天晴表示，TQB3205聚焦临床未满足需求，凭借独特分子设计，有望突破现有KRAS抑制剂治疗局限，为晚期恶性肿瘤患者提供全新精准治疗方案。随着临床推进，这款国产Pan-KRAS抑制剂将逐步释放临床数据，有望成为下一代广谱靶向药标杆。 从「不可成药」到「广谱可控」，KRAS靶点的迭代，正是中国创新药实力跃升的缩影。药融圈将持续跟踪TQB3205临床进展，见证国产创新攻克硬核靶点、惠及全球患者的关键进程。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：洪先生19957626573（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞

1. 胃癌外科治疗的历史演进与微创化变革的宏观背景 胃癌（Gastric Cancer）作为全球第五大常见恶性肿瘤及第四大癌症相关死亡原因，其外科治疗理念在过去的一个多世纪中经历了深刻的解剖学、肿瘤学与病理生理学变革 1。纵观胃癌外科史，手术范围与患者生存获益之间的平衡始终是学科发展的核心命题。早在1948年，Appleby为解决局部晚期胃癌的根治问题提出了极其激进的扩大根治术；随后在1950年，Lahey更是主张对早期胃癌（Early Gastric Cancer, EGC）同样常规实施全胃切除术，以期最大化切除潜在的微小转移灶 3。在1953年，Brunschwig进一步推动了胰脾联合切除在胃癌外科中的应用。然而，这种单纯追求扩大手术范围的理念在1960年代遭到了Lawrence等学者的深刻反思与否定，学术界开始认识到过度扩大的手术创伤不仅无法带来生存获益，反而会因严重的围手术期并发症和术后免疫力抑制而显著削弱患者的整体预后 3。 在此背景下，胃癌淋巴结清扫的标准化成为了东西方外科学界长达数十年的争论焦点。以日本为代表的东亚国家通过大量的解剖学与临床队列研究，确立了D2淋巴结清扫术（D2 lymphadenectomy）在进展期胃癌（Advanced Gastric Cancer, AGC）中的核心地位 4。而在西方国家，由于早期临床试验（如英国医学研究委员会的试验与荷兰的D1D2试验）中D2清扫伴随较高的围手术期发病率与死亡率，D2清扫曾一度遭到抵制 5。然而，随着荷兰D1D2临床试验（Dutch D1D2 trial）15年长期随访数据的公布，西方学者最终确认了D2清扫在降低局部复发率与改善疾病特异性生存期方面的长期优势 4。自此，东西方在进展期胃癌外科治疗理念上实现了历史性的趋同，D2淋巴结清扫术被全球公认为进展期胃癌的标准治疗方式 3。 进入20世纪90年代末与21世纪初，循证医学（Evidence-Based Medicine, EBM）的崛起与微创外科（Minimally Invasive Surgery, MIS）技术的突破性进展，彻底重塑了胃癌外科的版图 6。自1991年全球首例腹腔镜辅助胃切除术（Laparoscopy-assisted gastrectomy）开展以来，腹腔镜手术凭借其切口小、出血少、术后疼痛轻及胃肠功能恢复快等显著生理优势，迅速在以韩国和日本为代表的胃癌高发区普及 6。然而，一项颠覆性的外科技术要成为标准治疗，必须经历极为严苛的肿瘤学安全性（Oncological Safety）检验。为了回答“微创手术能否在不牺牲长期生存的前提下带来近期获益”这一终极问题，韩国腹腔镜胃肠外科研究组（Korean Laparoendoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group, KLASS）与中国腹腔镜胃肠外科研究组（Chinese Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study, CLASS）应运而生 6。两大研究组织通过发起一系列大样本、多中心的前瞻性随机对照试验（RCT），不仅奠定了腹腔镜在早期及进展期胃癌中的标准地位，更在器官功能保留、机器人辅助、荧光导航及联合围手术期免疫化疗等前沿领域，为全球胃癌治疗贡献了最为核心的“东亚证据” 6。本报告将全面、深度地剖析CLASS与KLASS系列试验的详细数据、病理生理学洞见及2025-2026年的最新研究进展。 2. 韩国KLASS系列临床试验深度解析：从早期胃癌到功能保留的全面覆盖 韩国KLASS研究组自2004年成立以来，在过去的二十年间，系统性地规划并执行了从KLASS-01至KLASS-14的系列临床研究 6。其研究轨迹清晰地反映了胃癌微创外科从“证伪验证”到“适应症拓展”，再到“极限微创与功能重塑”的演进规律。 2.1 早期胃癌微创手术标准的基石：KLASS-01试验 KLASS-01试验是全球范围内首个旨在验证腹腔镜远端胃切除术（LDG）对比传统开腹远端胃切除术（ODG）治疗临床I期胃癌（cStage I）长期肿瘤学安全性的多中心、大样本Phase III随机对照试验 6。该研究的实施过程本身即为外科质量控制的典范，参与试验的外科医生必须拥有至少50例腹腔镜和50例开腹胃切除的手术经验，且其所在机构每年的手术量需超过80例，以最大限度消除学习曲线对研究结果的干扰 9。 该试验共招募了1416例患者，经过长期随访，其结果一锤定音：腹腔镜组的5年总体生存率（Overall Survival, OS）为94.2%，开腹组为93.3%，两者差异仅为0.9个百分点（单侧97.5%置信区间下限为-1.6），对数秩检验P值为0.64，完美确立了腹腔镜手术的非劣效性 6。在5年肿瘤特异性生存率（Cancer-specific survival）方面，两组更是高度一致，分别为97.1%与97.2% 6。除了卓越的生存数据，次要终点分析显示，LDG组在术后伤口并发症的发生率上显著低于ODG组 6。KLASS-01不仅在《JAMA Oncology》等顶级学术期刊发表了14篇SCI论文，更直接促成了韩国（KGCA）、日本（JGCA）及中国（CSCO）指南将腹腔镜远端胃切除术作为早期胃癌的标准首选治疗方案 6。 2.2 跨越进展期胃癌的鸿沟：KLASS-02与KLASS-06试验 在早期胃癌中取得成功后，KLASS研究组直面了外科界最具争议的难题：腹腔镜技术是否足以应对局部进展期胃癌（Locally Advanced Gastric Cancer, LAGC）中复杂的D2淋巴结清扫？KLASS-02试验正是在这一背景下启动的Phase III期临床试验，旨在比较LDG与ODG在进展期胃癌中的疗效 6。 该试验最终纳入1050例患者，其中974例实现了R0切除 13。随访超过5年的最终数据显示，LDG组的5年OS为88.9%（95% CI, 86.0%–91.8%），ODG组为88.7%（95% CI, 85.8%–91.6%），两组无显著差异；5年无复发生存率（RFS）分别为79.5%和81.1%，同样证实了非劣效性 14。在肿瘤复发模式上，腹腔镜组并未增加腹膜播散（38例 vs 35例）、血行转移（19例 vs 17例）或局部复发（11例 vs 12例）的风险，有力回击了早期对“气腹可能促进肿瘤脱落与腹膜种植”的理论担忧 15。 更为深刻的临床洞见来自于并发症数据的对比分析。KLASS-02试验不仅证实了LDG的早期并发症发生率更低（15.7% vs 23.4%，P=0.0027），更首次以高等级证据揭示了腹腔镜手术在降低晚期并发症方面的绝对优势。LDG组的晚期并发症发生率仅为4.7%，显著低于ODG组的9.5%（P=0.0038），这一差异主要源于术后肠梗阻发生率的急剧下降（2.0% vs 4.4%，P=0.0447） 6。从病理生理学机制来看，微创手术避免了开腹纱布填塞、脏器长时间暴露及干燥等物理化学刺激，极大地减轻了腹膜间皮细胞的炎性损伤与纤维蛋白渗出，从而从根本上遏制了严重腹膜粘连的形成。然而，KLASS-02的亚组分析也发出了谨慎的信号：在肿瘤浸润突破浆膜层（pT4期）的亚组中，LDG与较差的无复发生存期相关（HR=1.337, 95% CI, 1.022–1.760; P=0.034），这提示对于局部极其晚期的浆膜外侵犯肿瘤，开放手术在触觉反馈与整块切除（En bloc resection）上可能仍具有不可替代的价值 18。 沿着进展期胃癌的研究脉络，KLASS-06试验进一步将手术难度推向极致，聚焦于腹腔镜全胃切除术（LTG）伴D2清扫在临床I-III期胃癌中的应用 6。该Phase III期研究已完成772例患者的招募，目前正处于长期生存数据的随访阶段，其结果有望填补微创全胃切除在AGC领域的高级别循证空白 6。 2.3 功能保留与极限微创的前沿探索：KLASS-03、KLASS-04与KLASS-05 当生存期的提升遭遇瓶颈，术后生命质量（Quality of Life, QoL）与器官功能的长期维护便成为核心诉求。 KLASS-03试验：作为一项前瞻性多中心单臂队列研究，纳入了170例早期近端胃癌患者，系统性确立了腹腔镜全胃切除术（LTG）治疗早期胃癌的技术可行性与围手术期安全基准，为后续针对近端胃癌的复杂重建提供了技术蓝本 6。 KLASS-04试验：这是全球首个评估腹腔镜保留幽门胃切除术（LPPG）与常规LDG功能学差异的多中心RCT，共纳入256例位于胃中部的早期胃癌患者 6。保留幽门的手术旨在维持生理性的胃排空节律，减少胆汁反流。研究结果揭示了复杂的生理学代偿效应：尽管在术后1年，两组在主要终点“倾倒综合征（Dumping syndrome）”的发生率上未见显著差异，但LPPG在长期随访中展现出明确的营养学与生化优势，包括显著降低的胆结石形成率（保留了迷走神经肝支的胆囊收缩功能），并更好地保存了患者的血红蛋白及血清总蛋白水平 21。然而，一个必须高度重视的临床挑战是，LPPG组出现了高达16.3%（21/124例）的长期胃排空延迟（DGE），且患者多伴有恶心、呕吐等负面症状 23。多因素分析显示，无既往腹部手术史是DGE的独立危险因素（OR 0.106） 23。这提示，尽管手术规范要求保留幽门下动静脉及3-4cm的幽门胃窦袖（Antral cuff），但局部组织的淋巴回流受阻、神经微观通路的离断以及术后继发性水肿，仍可能导致严重的胃动力重塑障碍 25。因此，2024年更新的韩国胃癌协会指南（KGCA）虽然将LPPG列为中段早期胃癌的替代选项，但也特别强调了术前需谨慎评估胃排空延迟的风险 21。 KLASS-05试验：该研究同样聚焦于功能保留，通过对比腹腔镜近端胃切除双通道重建（LPG-DTR）与全胃切除（LTG），评估其对术后缺铁性贫血及维生素B12代谢的影响，以期为上部早期胃癌寻求营养学最优解 19。 2.4 手术入路与新辅助干预的深水区：KLASS-07至KLASS-14 切口与通道的革命（KLASS-07与KLASS-12）：随着微创理念的深入，减少腹壁创伤成为新焦点。KLASS-07试验（442例患者）比较了全腹腔镜远端胃切除术（TLDG，完全体内吻合，无辅助切口）与腹腔镜辅助手术（LADG）。研究显示，TLDG不仅未增加并发症，反而将总体并发症发生率从17.2%降至12.2%，其中术后肠麻痹（0.9% vs 5.7%）及肺部并发症（0.5% vs 4.3%）的降低尤为显著 6。同时，TLDG在术后早期显著改善了患者的疼痛感知与身体意象评价 6。KLASS-12试验则进一步验证了减孔腹腔镜胃切除术（RPLG）相比传统五孔手术（CPLG）在早期胃癌中的非劣效性，证明了减少穿刺孔并不牺牲淋巴结清扫的彻底性及安全性 28。 新辅助治疗环境下的外科挑战（KLASS-08）：KLASS-08是一项极具前瞻性的Phase II/III期RCT，专门评估局部进展期胃癌患者在接受新辅助化疗（Neoadjuvant Chemotherapy, NACT）后行腹腔镜远端胃切除术的根治性与安全性 6。新辅助化疗引发的组织学改变——包括严重的炎性水肿、纤维增生（Desmoplasia）及组织平原化——极大增加了组织分离时的出血风险。该试验（纳入238例患者）旨在提供确凿证据，证明腹腔镜的高清视野能够克服这一解剖学困境，从而支持在新辅助治疗后常规开展MIS 6。 肿瘤-代谢联合与器官切除范围的再思考（KLASS-09与KLASS-10）：KLASS-09（Onco-metabolic surgery）开创性地探讨了针对合并2型糖尿病的早期胃癌患者，采用长袢Roux-en-Y重建以实现肿瘤根治与代谢控制的双重目标 19。KLASS-10试验（440例患者，NCT06608381）则挑战了经典的“全大网膜切除”教条。根据传统理论，大网膜作为腹腔防御屏障，需整体切除以消除潜在的微转移；然而，全网膜切除显著增加了手术时间及横结肠系膜损伤的风险。KLASS-10旨在验证在进展期胃癌微创手术中，保留大网膜（部分网膜切除）是否与全切除具有同等的肿瘤学安全性，从而进一步降低手术创伤 30。 新解剖维度的拓展（KLASS-11、KLASS-13与KLASS-14）：KLASS-11通过全国性真实世界队列回顾研究，聚焦于处理日趋复杂的食管胃交界部（GEJ）癌 30。KLASS-13与KLASS-14则针对特定年龄层及特殊解剖分期的新兴问题，目前正处于严格的入组评估阶段 6。 试验编号 研究对象与临床阶段 对比策略 / 研究核心 关键发现与病理生理学意义 KLASS-01 cStage I 早期胃癌 (Phase III) LDG vs ODG 5年OS 94.2% vs 93.3%。奠定了腹腔镜在早期胃癌中的全球标准，切口并发症显著下降。 KLASS-02 局部进展期胃癌 (Phase III) LDG vs ODG 5年OS 88.9% vs 88.7%。腹膜创伤的减少使得LDG晚期肠梗阻发生率锐减（2.0% vs 4.4%）。 KLASS-04 cStage I 中段胃癌 (Phase III) LPPG vs LDG LPPG有效保留胆囊功能与营养，但神经微环境破坏导致16.3%患者出现胃排空延迟（DGE）。 KLASS-07 早期胃癌 (Phase III) TLDG vs LADG 全腔镜体内吻合避免了切口牵拉，显著降低术后肠麻痹（0.9% vs 5.7%）及肺部感染风险。 KLASS-08 接受新辅助化疗的AGC 化疗后 LDG vs ODG 探究在重度组织水肿与纤维化环境下，高清腹腔镜能否维持高水平的肿瘤根治性。 KLASS-10 局部进展期胃癌 (Phase III) 大网膜全切 vs 部分切除 挑战解剖学旧论，通过保留大网膜降低结肠系膜损伤风险并维持局部免疫屏障。 3. 中国CLASS系列临床试验深度解析：迎战进展期胃癌与复杂解剖禁区 与韩国以早期胃癌为主的疾病谱存在显著差异，中国的胃癌流行病学特征尤为严峻。每年中国新发胃癌病例高达61.2万例（相比之下韩国仅约2.4万例），且由于缺乏全民早筛体系，中国胃癌初诊患者中进展期胃癌占比极高（约占80%） 35。因此，中国CLASS研究组自诞生起，便直面了“如何在淋巴结高负荷及复杂解剖变异下实现腹腔镜根治术”的世界级外科学难题。 3.1 奠定进展期胃癌微创治疗的国际标杆：CLASS-01与CLASS-03试验 CLASS-01试验是迄今为止全球最具影响力的评估腹腔镜治疗局部进展期胃癌（LAGC）的随机对照试验之一。该试验覆盖了中国多家高手术量医疗中心，最终纳入1056例局部进展期患者 37。经过5年的长期随访，生存分析结果揭晓：在排除竞争性风险事件后，LDG组的5年总体生存率（OS）为72.6%，ODG组为76.3%，风险比（Hazard Ratio, HR）为1.17（95% CI, 0.93-1.48; P=0.19），两者在统计学上未见显著差异 8。同时，在调整了年龄、性别、BMI、ECOG评分、肿瘤大小及组织学特征后，不同分期亚组（I期、II期、III期）内的生存结果均显示LDG不劣于ODG 38。3年无病生存率（DFS）同样确认了这一非劣效性结论（LDG 76.5% vs ODG 77.8%） 8。深刻的学术意蕴： CLASS-01试验不仅与韩国KLASS-02结论形成互证，更在患者肿瘤分期更晚、淋巴结转移负荷更重的临床现实下，证明了腹腔镜二维视野并未牺牲淋巴结清扫的彻底性，彻底粉碎了国际外科界对腹腔镜难以胜任AGC根治的理论偏见。 面对极高危的进展期胃癌，新辅助化疗（NACT）已成为标准治疗。然而，化疗引发的骨髓抑制与组织毒性对后续手术的安全性提出了极高要求。CLASS-03试验专项评估了在NACT后行LDG的可行性 37。研究数据极具震撼力：LDG组的术后总体并发症发生率仅为20%，而传统ODG组高达46%（P=0.007） 37。这说明微创手术显著减轻了患者的系统性创伤应激，保护了化疗后本已脆弱的机体免疫功能；更为深远的意义在于，LDG组患者术后恢复更快，对后续辅助化疗的耐受度大幅提升（校正比值比高达4.39），这直接打通了“新辅助-手术-辅助化疗”这一多学科综合治疗（MDT）闭环中的关键瓶颈 37。 3.2 攻坚解剖学极限与特殊病理类型：CLASS-04、CLASS-06与CLASS-10 CLASS体系以敢于挑战腹腔内最凶险、最狭小的解剖区域而闻名于世。 CLASS-04试验（保脾脾门淋巴结清扫）：对于局部进展期近端胃癌（APGC），第10组（脾门）淋巴结的清扫是公认的手术“雷区”。由于脾动静脉分支错综复杂且极易出血，传统上为了实现根治往往选择联合脾脏切除（如日本JCOG9501试验所评估） 41。然而，脾脏切除会导致严重的免疫功能缺失与血栓风险。CLASS-04（NCT02341235）是一项覆盖全国19家中心的前瞻性单臂临床试验，旨在评估腹腔镜下保留脾脏的第10组淋巴结清扫术（LSTG） 8。由26位顶尖专家对251例患者实施的手术数据显示，第10组淋巴结平均检出量达2.5±2.0枚，手术不仅安全（术后并发症仅14.3%，死亡率1.2%），而且3年OS高达68.7%，3年DFS为63.8% 8。这一结果证明，借助腹腔镜的高放大倍率，外科医生完全可以在保全脾脏生理免疫功能的同时，实现血管骨骼化级别的彻底淋巴结清扫。 CLASS-06试验（特殊部位胃肠间质瘤）：胃肠间质瘤（GIST）主要依赖完整切除（R0切除），但当直径在2-5cm且位于解剖位置极差的区域（如紧贴贲门、幽门或胃后壁）时，常规局部切除极易造成消化道狭窄或切除边缘阳性。CLASS-06试验正前瞻性地验证在这些“不利解剖部位”实施腹腔镜精细切除的安全性及肿瘤学结局（研究进行中） 8。 CLASS-10试验（下纵隔淋巴结清扫的入路之争）：近年来，食管胃交界部腺癌（Siewert II/III型 AEG）的发病率急剧攀升 45。由于肿瘤跨越膈肌，向纵隔内淋巴结（下纵隔）转移的风险极高（尤当食管侵犯长度EIL≥20mm时） 46。CLASS-10（NCT04443478）是一项采用IDEAL框架2b期的前瞻性队列研究，计划招募1036例患者，直接对比经腹裂孔腹腔镜入路与传统经胸/经腹联合入路在下纵隔淋巴结检出数量、3年局部复发率及3年OS方面的差异 45。该研究有望终结AEG手术究竟应“以胸为主”还是“以腹为主”的长久争论。 3.3 吻合重建技术的迭代与光学导航的兴起：CLASS-08与CLASS-11 CLASS-08试验（全腔镜体内吻合的胜利）：在全胃切除术中，食管空肠吻合是技术难度最高的步骤。传统腹腔镜辅助手术（LATG）需在剑突下做较大切口，不仅影响美观，且对于肥胖或肋弓狭窄患者而言，体外吻合张力大、漏的风险高 48。CLASS-08比较了完全腹腔镜下全胃切除术（TLTG，使用直线切割闭合器行体内吻合）与LATG的疗效 8。数据表明，TLTG不仅将切口长度从7.29cm大幅缩短至2.78cm（P<0.001），手术时间缩短（244.7 vs 289.9分钟），而且术后并发症发生率亦呈现显著下降趋势（5.4% vs 22.5%，包括吻合口漏、狭窄及排空障碍的全面减少） 49。这标志着中国胃癌外科在消化道腔内重建技术上已达到高度成熟。 CLASS-11试验（荧光导航时代的开启）：淋巴结清扫的彻底性不仅取决于医生的解剖知识，更受限于肉眼对脂肪组织中微小淋巴管的识别能力。CLASS-11（NCT03907462）是一项前瞻性多中心RCT，开创性地将吲哚菁绿（ICG） 红外荧光成像技术常规应用于AGC的D2淋巴结清扫中 8。通过向胃黏膜下或浆膜下注射ICG，近红外光激发后的荧光能够清晰勾勒出淋巴引流网络 50。在266例患者的数据分析中，ICG导航组的淋巴结总检出量实现了统计学跃升（50.7枚 vs 43.9枚，P<0.001），尤其在第6、7、8a、9、11p及12a等高风险且解剖复杂的淋巴结站，检出量显著增加 8。更重要的是，ICG组显著降低了手术中的“淋巴结清扫不依从率”（33.3% vs 46.9%），且未增加手术时间与失血量 8。这一技术的应用使得淋巴结清扫从“经验依赖型”转变为“视觉证据引导型”，开启了精准外科的新纪元。 试验编号 研究对象与临床阶段 对比策略/ 研究核心 关键发现与病理生理学意义 KLASS-01 cStage I 早期胃癌 (Phase III) LDG vs ODG 5年OS 94.2% vs 93.3%。奠定了腹腔镜在早期胃癌中的全球标准，切口并发症显著下降。 KLASS-02 局部进展期胃癌 (Phase III) LDG vs ODG 5年OS 88.9% vs 88.7%。腹膜创伤的减少使得LDG晚期肠梗阻发生率锐减（2.0% vs 4.4%）。 KLASS-04 cStage I 中段胃癌 (Phase III) LPPG vs LDG LPPG有效保留胆囊功能与营养，但神经微环境破坏导致16.3%患者出现胃排空延迟（DGE）。 KLASS-07 早期胃癌 (Phase III) TLDG vs LADG 全腔镜体内吻合避免了切口牵拉，显著降低术后肠麻痹（0.9% vs 5.7%）及肺部感染风险。 KLASS-08 接受新辅助化疗的AGC 化疗后LDG vs ODG 探究在重度组织水肿与纤维化环境下，高清腹腔镜能否维持高水平的肿瘤根治性。 KLASS-10 局部进展期胃癌 (Phase III) 大网膜全切vs 部分切除 挑战解剖学旧论，通过保留大网膜降低结肠系膜损伤风险并维持局部免疫屏障。 4. 区域性差异剖析与中韩（CKLASS）国际合作的历史性跨越 尽管中国和韩国同属东亚，但在胃癌的临床病理特征、公共卫生干预以及外科微观策略上却呈现出深刻的流行病学差异。 首先是疾病谱与发病分期的巨大鸿沟。得益于韩国实施的国家癌症筛查计划（National Cancer Screening Program, NCSP）——为40岁以上成人提供每两年一次的内镜检查，韩国在2021年虽仅有约2.4万例新发病例，但其早期胃癌（EGC）在初诊中的比例高达63.6% 28。这也解释了为何早期KLASS试验（如KLASS-01、03、04、07）均以EGC为主战场。相比之下，中国2021年新发胃癌高达61.2万例，由于缺乏强制性全民早筛，中国初诊患者中早期胃癌仅占20%左右，绝大多数患者就诊时已属局部晚期 35。这也促成了CLASS系列试验必须啃下AGC（CLASS-01、03）这一“硬骨头”的历史使命。 其次是外科实践路径的差异。对比研究显示，韩国外科医生在面对胃癌时，实施全胃切除术、多脏器联合切除及Billroth II式消化道重建的比例显著高于中国同行；同时，韩国患者中未分化型肿瘤比例较低 53。在进展期胃癌患者中，韩国队列展现出了相对更长的总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS），这既受到分期迁移效应（Stage migration）的影响，也得益于更为标准化的外科质控体系 36。 为了消弭这种区域性差异，推动亚洲胃癌外科规范的同质化，中韩两国的顶尖研究者在2018年打破学术壁垒，联合启动了史无前例的跨国临床研究——CKLASS-01 6。该试验前瞻性地比较了全腹腔镜远端胃切除术（TLDG）与腹腔镜辅助手术（LADG）对患者术后生活质量的长期影响。CKLASS-01的成功实施，不仅在数据上进一步验证了TLDG在缓解术后早期疼痛、减轻情绪与焦虑负担以及改善身体意象等维度的优势，其更深远的意义在于：它构建了一个跨越国界的多中心微创手术标准评估体系，标志着东亚胃癌学术界正从“各自为战”走向“联合制定全球规则”的全新纪元 6。 5. 2025-2026年胃癌外科领域核心前沿进展：技术与药物的深度交融 站在2026年的前沿节点，基于CLASS与KLASS体系建立的微创基础，胃癌外科正在经历由单纯的“技术微创”向“智能引导”与“综合靶向干预”的多维演进。 5.1 机器人辅助胃切除术（RAG）的循证深化与特殊人群红利 随着达芬奇（da Vinci）等手术机器人的迭代，其提供的高清三维放大视野、消除手部生理震颤的多自由度机械腕，极大降低了在狭小解剖空间（如脾门、下纵隔、胰腺上区）内的分离难度 1。2025年至2026年间发表的涵盖数十项研究、超6.5万例患者的大型系统评价与Meta分析显示：尽管机器人辅助胃切除术（RAG）的手术时间仍长于传统腹腔镜手术，但其在降低Clavien-Dindo ≥ II级并发症（优势比 OR=0.74）、减少术中出血量以及加速术后胃肠道排气方面具有统计学上的显著优势 54。更深刻的临床价值在于RAG为特定高危人群带来的红利。针对伴有内脏肥胖（Visceral obesity）的胃癌患者，其胰腺周围脂肪堆积严重，传统腹腔镜手术极易导致胰腺包膜破损从而引发致命的术后胰瘘。最新研究证实，机器人系统在此类患者中表现出压倒性的精细操作优势，显著降低了重度围手术期并发症率 57。这表明机器人手术已开始跨越“奢侈替代品”的阶段，成为解决极端复杂解剖条件的“刚需工具”。 5.2 吲哚菁绿（ICG）荧光导航：从淋巴清扫走向器官功能极限保护 在CLASS-11证实了ICG对淋巴结检出的增益作用后，ICG近红外荧光技术（NIR）在2025-2026年被赋予了更高级别的生理学使命 50： 迷走神经功能保留（Vagus Nerve Preservation）：传统胃癌根治术为了彻底清扫淋巴结，往往会常规切除胃周迷走神经，导致术后出现严重的胃轻瘫、胆汁反流与胆囊结石。2025年发表的一项包含264例早期胃癌患者的RCT中，研究者巧妙结合了术中神经电生理监测与ICG荧光标记技术，在保证肿瘤学边界安全的前提下，成功实现了远端胃切除中迷走神经分支的精准保留。惊人的数据随之产生：保留神经组的术后胃轻瘫发生率仅为0.8%（常规切除组高达7.6%），胆结石发生率被彻底降至0%（切除组为6.8%） 59。这代表着胃癌外科从“盲目扩大切除”正式迈入“基于光学的分子级神经功能保护”时代。 哨兵淋巴结导航手术（SNNS）与定制化胃段切除：ICG被用于早期胃癌的淋巴液引流实时追踪，通过精准识别哨兵淋巴结（Sentinel Lymph Node），外科医生能够对极早期患者实施局部胃切除甚至胃段切除，最大程度保留胃容量，从而彻底解决术后营养不良的问题，相关试验（如韩国SENORITA试验衍生研究）已展现出极高的复发阻断率与生存期保障 25。 5.3 围手术期免疫-化疗（ICI-CT）时代的“新辅助后外科”范式革命 2026年，系统性抗肿瘤药物的突破正在倒逼外科学理念的重塑。以PD-1抑制剂（如Sintilimab, Camrelizumab, Cadonilimab等）联合靶向药物及化疗（如FLOT或SOX方案）为代表的新辅助免疫化疗，正在将局部进展期胃癌的病理完全缓解率（pCR）推向历史新高（从传统的不足10%跃升至20%-33.3%） 61。在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布的CRITICS-II、MATTERHORN等重磅临床试验，进一步巩固了这一趋势 67。 然而，这种高效的免疫应答在原发灶周围诱发了剧烈的促纤维增生（Desmoplasia）与致密粘连，使得血管与淋巴管的解剖层次变得模糊不清，给外科医生带来了巨大的技术挑战 62。令人振奋的是，综合近期的高质量临床数据表明，在先进的腹腔镜及机器人平台辅助下，免疫治疗后实施全胃或远端胃切除术并未显著增加术后并发症或围手术期死亡率，反而凭借其显著提高的R0（无残留）切除率，最终转化为患者总生存期的实质性延长（一项针对可切除胃癌的Meta分析显示，免疫联合化疗将死亡风险降低了22%，HR: 0.78） 61。 6. 指南的进化：循证数据如何重塑全球规范 基于CLASS与KLASS系列试验的丰硕成果，叠加新兴的围手术期技术，2024至2026年间的全球胃癌诊疗指南迎来了高频更新，东亚证据全面主导了外科干预的标准制定： 日本胃癌学会（JGCA）治疗指南（2025年第7版）：作为胃癌领域的权威标杆，JGCA在第7版指南中，深度融合了自身JCOG0912试验与中韩CLASS-01/KLASS-02的远期数据，毫无保留地将腹腔镜远端胃切除术确立为早期胃癌的标准选择 10。对于进展期胃癌，在结合多方数据与最新的系统评价后，对微创手术的适应症做出了更为明晰的推荐级别调整12。 韩国胃癌协会（KGCA）指南（2024年版）：全面采纳了KLASS系列的结晶。指南不仅强烈推荐腹腔镜用于早期与进展期胃癌，更首次系统性地吸收了KLASS-04的结果，将保留幽门胃切除术（PPG）作为中段早期胃癌的合规替代选项（并提示关注胃排空延迟风险）；此外，结合最新的REPROG真实世界数据，对减孔/单孔腹腔镜及机器人手术（条件性推荐）进行了规范化指引，彰显了其追求极致微创的学术理念 12。 中国临床肿瘤学会（CSCO）指南（2024-2025版）：在外科技术层面，全面接纳了CLASS系列确立的技术准则（包括局部进展期腹腔镜D2清扫、保脾第10组淋巴结清扫等），并提出针对机器人手术需积累进一步中国证据 12。在全身治疗维度，不仅强调了微创手术与新辅助治疗的协同，更将卡度尼利单抗（Cadonilimab）等新型免疫制剂纳入一线I级推荐（1A类证据），实现了外科质控与内科前沿的完美嵌合 66。 美国NCCN与欧洲ESMO指南：两大西方权威指南不仅全面接受了腹腔镜技术在进展期胃癌中的地位，更明确指出“只要由经验丰富的外科医生实施，腹腔镜及机器人手术的肿瘤学结局已在东西方研究中得到一致证实”，这一全球共识的达成，CLASS与KLASS功不可没 12。 7. 结语 回溯胃癌外科跨越百年的演进史，从早年间盲目追捧全胃扩大切除，到D2淋巴结清扫的标准化，再到微创时代的全面降临，这是一条伴随着无数医学争论与临床探索的荆棘之路。在此进程中，韩国KLASS系列与中国CLASS系列临床试验堪称微创外科学界的“双子星”。 KLASS系列凭借韩国极其优异的早期胃癌筛查基础，从KLASS-01到14，不仅夯实了早期胃癌腹腔镜手术的全球标准，更在保留幽门、神经保护及代谢联合等提升患者术后长期生活质量（QoL）的深水区做出了卓越贡献。而CLASS系列则立足于中国绝大多数患者为进展期胃癌的严酷现实，以CLASS-01为核心支点，在极高淋巴结转移负荷下证实了微创清扫的生存等效性；继而在脾门清扫、下纵隔入路、全腔镜体内直线吻合及ICG荧光靶向导航等代表世界最高技术难度的领域树立了“中国规范”。 放眼2026年及更加长远的未来，胃癌外科的内涵已不再局限于传统的手术刀与分离钳之争。随着机器人辅助手术系统在复杂解剖维度的降维打击、ICG近红外荧光技术在分子级淋巴与神经解剖上的精准指引，以及新辅助免疫化疗对局部微环境的深度重塑，当代外科医生正在从单纯的“病灶物理切除者”，蜕变为“解剖功能保护者”与“多学科综合诊疗的最终执行者”。我们有理由相信，随着CKLASS等更多跨国高水平临床研究的协同推进，一条更加精准、微创且高度个体化的胃癌治愈之路正变得日益清晰。 参考文献 1.The research progress on the application of ICG fluorescence imaging in robotic D2 lymphadenectomy for gastric cancer: a narrative review - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41316101/ 2.Effect of Minimally Invasive Gastrectomy on Return to Intended Oncologic Therapy for Gastric Cancer - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11663121/ 3.The 140 years' journey of gastric cancer surgery: From the two hands of Billroth to the multiple hands of the robot - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8164465/ 4.Gastric cancer surgery: historical background and perspective in Western countries versus Japan - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6803217/ 5.Comparisons of Gastric Cancer Treatments: East vs. West - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3392325/ 6.KLASS (Korean Laparoendoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group) trials: a 20-year great journey in advancing surgical clinical research for gastric cancer - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11735165/ 7.Minimally invasive surgery and gastric cancer: where are we now? - Pappalardo, 访问时间为 三月 8, 2026， https://ales.amegroups.org/article/view/8842/html 8.Current clinical trials on gastric cancer surgery in China - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11551648/ 9.Prospective randomized controlled trial (phase III) to comparing laparoscopic distal gastrectomy with open distal gastrectomy for gastric adenocarcinoma (KLASS 01) - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3566471/ 10.A significant difference between two randomized controlled trials to compare laparoscopic and open distal gastrectomy for early gastric cancer - Digestive Medicine Research, 访问时间为 三月 8, 2026， https://dmr.amegroups.org/article/view/6116/html 11.Effect of Laparoscopic Distal Gastrectomy vs Open Distal Gastrectomy on Long-term Survival Among Patients With Stage I Gastric Cancer: The KLASS-01 Randomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6459124/ 12.A Comprehensive and Comparative Review of Global Gastric Cancer Treatment Guidelines: 2024 Update - ResearchGate, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.researchgate.net/publication/387879913_A_Comprehensive_and_Comparative_Review_of_Global_Gastric_Cancer_Treatment_Guidelines_2024_Update 13.Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer: 5-Year Outcomes of the KLASS-02 Randomized Clinical, 访问时间为 三月 8, 2026， https://scholarworks.bwise.kr/cau/bitstream/2019.sw.cau/68413/1/Laparoscopic%20vs%20Open%20Distal%20Gastrectomy%20for%20Locally%20Advanced%20Gastric%20Cancer%205-Year%20Outcomes%20of%20the%20KLASS-02%20Randomized%20Clinical%20Trial.pdf 14.Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer: 5-Year Outcomes of the KLASS-02 Randomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9301593/ 15.5-Year Outcomes With Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy in Locally Advanced Gastric Cancer - The ASCO Post, 访问时间为 三月 8, 2026， https://ascopost.com/news/august-2022/5-year-outcomes-with-laparoscopic-vs-open-distal-gastrectomy-in-locally-advanced-gastric-cancer/ 16.Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer: Five-Year Outcomes From the CLASS-01 Randomized Clinical Trial - ResearchGate, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.researchgate.net/publication/355498322_Laparoscopic_vs_Open_Distal_Gastrectomy_for_Locally_Advanced_Gastric_Cancer_Five-Year_Outcomes_From_the_CLASS-01_Randomized_Clinical_Trial 17.Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer: 5-Year Outcomes of the KLASS-02 Randomized Clinical Trial - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35857305/ 18.Long-term outcomes of laparoscopic distal gastrectomy for locally ..., 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12240251/ 19.Laparoscopic surgery for gastric cancer: Current status and future direction - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8181867/ 20.Laparoscopic Pylorus-preserving Gastrectomy Versus Distal Gastrectomy for Early Gastric Cancer: A Multicenter Randomized Controlled Trial (KLASS-04) - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39219553/ 21.Function Preserving Gastrectomy and Quality of Life - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11739640/ 22.Function-preserving surgery in gastric cancer: current evidence and implications for the West - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12866413/ 23.Risk Factors for Long-Term Delayed Gastric Emptying and Its Impact on the Quality of Life After Laparoscopic Pylorus-Preserving Gastrectomy in Patients with Gastric Cancer: Secondary Analysis of the Prospective Multicenter Trial KLASS-04 - MDPI, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.mdpi.com/2072-6694/17/15/2527 24.(PDF) Risk Factors for Long-Term Delayed Gastric Emptying and Its Impact on the Quality of Life After Laparoscopic Pylorus-Preserving Gastrectomy in Patients with Gastric Cancer: Secondary Analysis of the Prospective Multicenter Trial KLASS-04 - ResearchGate, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.researchgate.net/publication/394138142_Risk_Factors_for_Long-Term_Delayed_Gastric_Emptying_and_Its_Impact_on_the_Quality_of_Life_After_Laparoscopic_Pylorus-Preserving_Gastrectomy_in_Patients_with_Gastric_Cancer_Secondary_Analysis_of_the_Pr 25.Function-Preserving Gastrectomy for Early Gastric Cancer - MDPI, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.mdpi.com/2072-6694/13/24/6223 26.Gastric cancer surgery in South Korea: Past, present, and future, 访问时间为 三月 8, 2026， http://article.cjcrcn.org/en/article/doi/10.21147/j.issn.1000-9604.2023.06.07 27.Short-Term Outcomes of Laparoscopic Proximal Gastrectomy With Double-Tract Reconstruction Versus Laparoscopic Total Gastrectomy for Upper Early Gastric Cancer: A KLASS 05 Randomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9091454/ 28.Safety and Efficacy of Reduced-Port Versus Conventional Laparoscopic Distal Gastrectomy for Early Gastric Cancer: A Multicenter, Randomized, Non-inferiority Trial (KLASS-12) - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12260794/ 29.(PDF) Safety and Efficacy of Reduced-Port Versus Conventional Laparoscopic Distal Gastrectomy for Early Gastric Cancer: A Multicenter, Randomized, Non-inferiority Trial (KLASS-12) - ResearchGate, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.researchgate.net/publication/392780060_Safety_and_Efficacy_of_Reduced-Port_Versus_Conventional_Laparoscopic_Distal_Gastrectomy_for_Early_Gastric_Cancer_A_Multicenter_Randomized_Non-inferiority_Trial_KLASS-12 30.Seung-Wan Ryu - IFSO, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.ifso.com/pdf/jueves-ryu.pdf 31.Study Details | NCT06608381 | Comparison Partial Versus Total Omentectomy in Minimal Invasive Distal Gastrectomy for cT3/4a Gastric Cancer (KLASS-10) | ClinicalTrials.gov, 访问时间为 三月 8, 2026， https://clinicaltrials.gov/study/NCT06608381 32.Advanced Research and MIS Education for Foregut Surgeons[ARMED] - 고려대학교 안암병원, 访问时间为 三月 8, 2026， https://anam.kumc.or.kr/en/fellowship/international/programs/ARMED/department.do 33.KLASS trial - 대한복강경위장관연구회, 访问时间为 三月 8, 2026， https://klass.or.kr/trial/sub03.html 34.KLASS trial - 대한복강경위장관연구회, 访问时间为 三月 8, 2026， https://klass.or.kr/trial/sub06.html 35.Comparative analysis of gastric cancer risk attribution (1990-2021) and 2050 burden projection in China, Japan, and South Korea - Frontiers, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2025.1680684/full 36.Gastric cancer treatment: similarity and difference between China and Korea - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5420517/ 37.Current clinical trials on gastric cancer surgery in China - Baishideng Publishing Group, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.wjgnet.com/1948-5204/full/v16/i11/4369.htm 38.Laparoscopic vs Open Distal Gastrectomy for Locally Advanced Gastric Cancer: Five-Year Outcomes From the CLASS-01 Randomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8529527/ 39.Five-Year Survival Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Distal Gastrectomy for Advanced Gastric Cancer: The JLSSG0901 Randomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10018406/ 40.Potential survival benefits of open over laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer patients beyond three years after surgery: result from multicenter in-depth analysis based on propensity matching - PMC - NIH, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8758649/ 41.Laparoscopic splenic hilar lymph node dissection for advanced gastric cancer: to be or not to be - Annals of Translational Medicine, 访问时间为 三月 8, 2026， https://atm.amegroups.org/article/view/27656/html 42.Outcomes of Laparoscopic Total Gastrectomy Combined With Spleen-Preserving Hilar Lymphadenectomy for Locally Advanced Proximal Gastric Cancer: A Nonrandomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8689389/ 43.Laparoscopic spleen-preserving No. 10 lymph node dissection for advanced proximal gastric cancer in left approach: a new operation procedure - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3502297/ 44.Study Details | NCT05197933 | Safety of Laparoscopic Resection for Gastrointestinal Stromal Tumor on Unfavorable Anatomic Site of Stomach | ClinicalTrials.gov, 访问时间为 三月 8, 2026， https://clinicaltrials.gov/study/NCT05197933?cond=Gastrointestinal%20Stromal%20Tumors&rank=8 45.Laparoscopic vs. open lower mediastinal lymphadenectomy for Siewert type II/III adenocarcinoma of esophagogastric junction: An exploratory, observational, prospective, IDEAL stage 2b cohort study (CLASS-10 study) - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9468012/ 46.Risk Factors and Prognostic Impact of Mediastinal Lymph Node Metastases in Patients with Esophagogastric Junction Cancer - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32409967/ 47.Laparoscopic vs. open lower mediastinal lymphadenectomy for Siewert type II/III adenocarcinoma of esophagogastric junction: An exploratory, observational, prospective, IDEAL stage 2b cohort study (CLASS-10 study) - ResearchGate, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.researchgate.net/publication/363369859_Laparoscopic_vs_open_lower_mediastinal_lymphadenectomy_for_Siewert_type_IIIII_adenocarcinoma_of_esophagogastric_junction_An_exploratory_observational_prospective_IDEAL_stage_2b_cohort_study_CLASS-10_s 48.Full article: Comparison of Outcomes of Totally Laparoscopic Total Gastrectomy (Overlap Reconstruction) versus Laparoscopic-Assisted Total Gastrectomy for Advanced Siewert III Esophagogastric Junction Cancer and Gastric Cancer of Upper and Middle Third of Stomach: Study Protocol for a Single-Center Randomized Controlled Trial - Taylor & Francis, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.tandfonline.com/doi/full/10.2147/CMAR.S285598 49.Comparison of Totally Laparoscopic Total Gastrectomy and Laparoscopy-Assisted Total Gastrectomy on Short-Term Outcomes, Inflammatory Response Markers, and Glucose and Lipid Metabolism in Gastric Cancer Patients - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11492911/ 50.The research progress on the application of ICG fluorescence imaging in robotic D2 lymphadenectomy for gastric cancer: a narrative review - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12664278/ 51.Safety and efficacy of indocyanine green-guided laparoscopic lymphadenectomy for locally advanced gastric cancer: The CLASS-11 clinical trials - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12147906/ 52.Long-term oncological outcomes of indocyanine green fluorescence imaging-guided laparoscopic lymphadenectomy for gastric cancer: 5-year outcomes from the FUGES-012 randomized clinical trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12382156/ 53.Significant Differences in the Clinicopathological Characteristics and Survival of Gastric Cancer Patients from Two Cancer Centers in China and Korea - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4389093/ 54.Robotic versus laparoscopic gastrectomy for gastric cancer: a GRADE-assessed systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on operative metrics, lymphadenectomy, and postoperative complications - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41023463/ 55.A comprehensive review and meta-analysis comparing robot-assisted and 3D laparoscopic gastrectomy for gastric cancer - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40035959/ 56.Evaluating safety and quality of robotic-assisted gastric cancer surgery: meta-analysis and meta-regression | BJS Open | Oxford Academic, 访问时间为 三月 8, 2026， https://academic.oup.com/bjsopen/article/9/6/zraf126/8340881 57.Systematic review and meta-analysis of short-term outcomes: robot-assisted versus laparoscopic surgery for gastric cancer patients with visceral obesity - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38833096/ 58.Indocyanine green and near-infrared fluorescence-guided surgery for gastric cancer: a narrative review - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11651914/ 59.Vagus Nerve Preservation for Early Distal Gastric Cancer With Monitoring and Indocyanine Green Labeling: A Randomized Clinical Trial - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11561724/ 60.Fluorescence Guided Surgery in Gastric Cancer: What Do We Have and What Can We Do? - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12586953/ 61.Perioperative immunotherapy in gastric cancer in the spotlight - PMC - NIH, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12754099/ 62.Impact of total gastrectomy plus perioperative PD-1 inhibitors on survival in locally advanced gastric cancer - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12909170/ 63.Role of immunotherapy in esophageal cancer and its impact on surgical outcomes: a narrative review - Annals of Esophagus, 访问时间为 三月 8, 2026， https://aoe.amegroups.org/article/view/8782/html 64.Perioperative immunotherapy in gastric cancer: walking a fine line between hope and caution - Frontiers, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1722749/full 65.Neoadjuvant PD-1 inhibitor combined with FLOT versus SOX for locally advanced gastric cancer: a retrospective cohort study - Frontiers, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2026.1782029/full 66.Significant OS Benefit with Cadonilimab in First-Line Advanced Gastric Cancer: Final Analysis of COMPASSION-15 Presented at ESMO 2025 - PR Newswire, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.prnewswire.com/news-releases/significant-os-benefit-with-cadonilimab-in-first-line-advanced-gastric-cancer-final-analysis-of-compassion-15-presented-at-esmo-2025-302588409.html 67.2026 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium - ASCO Daily News, 访问时间为 三月 8, 2026， https://dailynews.ascopubs.org/meetings/gastrointestinal-cancers-symposium 68.Program Overview - ASCO, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.asco.org/gi/program/overview 69.Gastrointestinal Cancer - The ASCO Post, 访问时间为 三月 8, 2026， https://ascopost.com/topics/solid-tumors/gastrointestinal-cancer/ 70.Addition of immunotherapy to perioperative chemotherapy for resectable gastric and gastroesophageal junction cancer: a meta-analysis of phase 2/3 trials - Frontiers, 访问时间为 三月 8, 2026， https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1692336/full 71.Japanese gastric cancer treatment guidelines 2025 (7th edition) - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12956939/ 72.Japanese gastric cancer treatment guidelines 2025 (7th edition) - PubMed, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41569370/ 73.A Comprehensive and Comparative Review of Global Gastric Cancer Treatment Guidelines: 2024 Update - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11739642/ 74.Outcomes of Reduced-Port Robotic Gastrectomy Compared With the Conventional Laparoscopy in Korea (KLASS-13) - PMC, 访问时间为 三月 8, 2026， https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12536194/ 75.Korean Practice Guidelines for Gastric Cancer 2024, 访问时间为 三月 8, 2026，https://www.kgcai.or.kr/modules/setting/subPageManager/user/core/view/254/guide_2024/inc/data/guideline_2024.pdf