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CG2001在中国成年男性雄激素性脱发受试者中单次和多次给药的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
主要研究目的:评价单次及多次局部涂抹给予CG2001在男性雄激素性脱发受试者中的安全性和耐受性。
次要研究目的:评价单次及多次局部涂抹给予CG2001在男性雄激素性脱发受试者中的药代动力学(PK)特征。
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▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中7月21日,CDE官网显示,由辰光(天津)制药有限公司提交的米诺地尔泡沫剂上市申请已获CDE受理,用于治疗雄激素性脱发。辰光(天津)制药为国内第2家提交该产品上市申请的企业。米诺地尔一种周围血管扩张剂,可用于治疗高血压(第二或第三线用药),局部长期使用时可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。据药融云数据库显示,米诺地尔目前在国内获批的剂型包括:搽剂、喷雾剂、凝胶剂和酊剂。2022年1月,国内米诺地尔生产厂家三生制药子公司浙江万晟药业最先于国内提交了米诺地尔泡沫剂的上市申请,尚处于审评审批中。据三生制药披露,米诺地尔泡沫剂密度小,较其它外用制剂(酊剂、搽剂、外用溶液、喷雾剂)更容易分布于表皮,利于涂沫后药物分散且均匀;同时,泡沫剂给药更精准,可以避免对非预期部位刺激毛发生长;易于患者脱发部位的有效定位治疗。毛发健康行业近几年来发展迅速,根据三生制药年报显示,公司旗下产品蔓迪(通用名为米诺地尔酊)2022年销售收入为8.91亿元,同比增长48.1%,维持了高速增长的态势。根据药融云数据库统计,米诺地尔的全国医院端销售额同样是一直走高,而随着近年来人们对毛发领域的高度重视,相信市场也会不断扩容。图源:药融云数据库
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