哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

政策速递  01 我国将迎来首部专门的上市公司监管行政法规 2025年12月5日，证监会发布《上市公司监督管理条例（公开征求意见稿）》，围绕防风险、强监管、促上市公司高质量发展的目标，以夯实监管执法及投资者保护基础和推动提高上市公司质量为主要内容，依法规范上市公司及相关各方的行为，努力夯实资本市场高质量发展的基础。 02 央行等八部门联合发布《关于金融支持加快西部陆海新通道建设的意见》 12月24日，中国人民银行、国家发展改革委、财政部、交通运输部、商务部、金融监管总局、中国证监会、国家外汇局联合印发《关于金融支持加快西部陆海新通道建设的意见》(以下简称《意见》)。《意见》从完善金融组织协作体系，构建高质量资金融通体系，推进制度性改革创新，建设数字金融服务平台，完善金融开放合作体系，深化跨省跨境金融监管协作等方面提出21条重点举措，推动发挥好“融资”和“结算”两项金融核心功能，支持西部陆海新通道高质量发展。 03 金融监管总局发布《金融租赁公司融资租赁业务管理办法》 12月5日，金融监管总局发布《金融租赁公司融资租赁业务管理办法》(以下简称《办法》)，引导金融租赁公司聚焦主责主业，发挥特色金融功能，规范开展融资租赁业务，提升服务实体经济高质量发展的能力和水平。 04 云南省印发《云南省先进制造业股权投资基金管理暂行办法》 为规范云南省先进制造业股权投资基金（以下简称“制造业基金”）管理，根据《私募投资基金监督管理条例》、《国务院办公厅关于促进政府投资基金高质量发展的指导意见》、《云南省人民政府关于印发<云南省政府投资基金支持产业高质量发展实施方案>的通知》等有关规定，云南省发布了《云南省先进制造业股权投资基金管理暂行办法》。《办法》所称制造业基金经省人民政府批准同意设立，定位为重点产业类为主、兼具创业投资类功能的政府投资基金，按照“母基金+子基金”的模式运作，立足省内优势产业，借助社会资本力量，通过政府投资基金加大投入力度，加快补齐工业和信息化领域的短板弱项，推动产业转型升级，赋能云南省制造业高质量发展。 05 山东省政府办公厅印发《关于促进政府投资基金高质量发展的实施意见》 近日，山东省人民政府办公厅发布《关于促进政府投资基金高质量发展的实施意见》，意见指出强化产业投资类基金作用发挥。产业投资类基金要围绕绿色低碳高质量发展先行区建设、黄河流域生态保护和高质量发展等重大战略，聚焦工业经济“头号工程”，强化产业培育和产业链协同，重点投资“十强产业”项目、产业链关键环节和产业集群优势项目，助力打造一批优势突出的特色产业集群，加快现代化产业体系建设。 基础设施投资   01   传统大基建 【乌尉高速全线通车 南北疆交通阻隔成为历史】12月26日上午，G0711乌鲁木齐至尉犁高速公路（以下简称“乌尉高速”）实现全线通车。乌鲁木齐市至南疆重镇库尔勒市驾车时长由此前的7小时缩短至3.5小时，南北疆交通阻隔成为历史。乌尉高速是国家高速公路网G0711乌鲁木齐至若羌高速公路的核心组成部分，路线起点位于乌鲁木齐市绕城高速（西线）西山南互通立交，终点位于尉犁县，全长324.7公里，于2020年4月开工建设，历经5年8个月建成。其中，项目控制性工程天山胜利隧道全长22.13公里，创造了“世界最长的高速公路隧道”“高速公路竖井深度世界第一”两项世界级纪录。 【中国高铁总运营里程正式突破5万公里】12月26日上午10时，随着C9309次和C9312次复兴号列车分别从延安站和西安北站双向发车，备受瞩目的西安至延安高速铁路正式开通运营。这条全长299公里的线路，不仅让陕北革命老区一步跨入了“高铁时代”，更标志着一个历史性时刻的到来——中国高铁总运营里程正式突破5万公里。   02   新基建 【首飞成功！上海首批无人机医疗配送航线开通】12月10日，上海市内首批常态化无人机医疗样本配送航线在仁济医院正式开通，标志着上海医疗物流智能化迈入新阶段。守护这条“空中生命线”的，是上海电信为其打造的新基建：“智云上海”数字化底座。作为城市级数字化底座，“智云上海”一方面为上海低空经济发展“筑基”，构建空天地一体的低空智联网体系，另一方面突出应用导向，注重场景拓展，为低空经济发展“赋能”，释放市场潜力。“空中生命线”每天有10余航次的美团无人机在仁济医院东院、南院和北院往返。使用无人机后，南院到东院的配送时效提升近50%；北院到东院的配送时效提升约58%。 【即时消费迈入“闪念闪购”时代！淘宝闪购加码物流新基建】12月28日，2025年同城即时物流行业年会上，淘宝闪购副总裁陈浩宣布，平台将以“坚决、加大、长期”三大投入力度，深耕即时物流新基建，同时持续夯实骑士保障、推进职业化进程，为用户提供一站式即时生活服务。 ESG 新能源 【中华环保联合会发布国内首部ESG评价机构团体标准】2025年12月5日，中华环保联合会正式发布团体标准《企业环境社会治理（ESG）评价机构要求》（T/ACEF 235-2025）。该标准是国内首部针对ESG评价机构的规范性文件，旨在从机构资质、人员能力、管理体系、评价流程、信息公开等多方面设立明确规范，破解当前ESG评价市场存在的“裁判员兼运动员”、指标体系不统一、数据可信度不足等行业乱象，为推动ESG评价科学化、规范化、可信化提供重要制度支撑。  【八部门深化中新绿色金融合作要点】2025年12月下旬，中国人民银行会同国家发展改革委、财政部、交通运输部、商务部、金融监管总局、中国证监会、国家外汇局等八部门发布《关于金融支持加快西部陆海新通道建设的意见》。文件在“加强绿色金融内外合作”部分明确提出：完善中国—新加坡绿色金融工作组（GFTF）机制，在绿色金融标准制定与应用、绿色金融产品、金融科技支持绿色金融等方面深化合作，并推动与东南亚、港澳地区在转型金融标准应用上的协作，支持通道领域低碳经济发展。 【2025企业ESG可持续发展大会深圳举行！向绿而生·智创未来】2025年12月14日，2025企业ESG可持续发展大会在深圳顺利召开，大会以“向绿而生·智创未来——ESG 先锋与高质量发展新动能”为主题，会聚了政企学研金服用各界精英，在“十四五”收官与“十五五”启航的历史交汇点，搭建了高水平对话平台，共同探讨ESG理念在企业实践中的创新路径。这场思想盛宴不仅凝聚了绿色发展共识，而且展现了企业ESG从“合规践行”到“价值创造”的深刻转变。随着ESG理念日益深入人心，中国企业正以创新实践书写可持续发展新篇章，为高质量发展注入绿色动能。 股权投资 新一代信息技术 【星曜半导体完成超亿元C轮融资】近日，射频滤波器芯片研发商浙江星曜半导体有限公司完成超亿元C轮融资，本轮投资方为温创投基金、恒远煜基金。星曜半导体成立于2020年，专注于射频滤波器芯片和射频前端模组芯片研发、生产与销售，基于SAW、TC-SAW、BAW技术已量产120余款滤波器产品和30余款模组产品。本轮融资将用于加大研发投入、扩充产能及拓展通信芯片市场。 【AI通信芯片研发商“智与芯行”完成近亿元人民币天使+轮融资】近日，通信、感知与计算融合解决方案提供商“智与芯行”完成近亿元天使+轮融资。本轮由博原资本领投，东方嘉富、一苇资本跟投，老股东蓝驰创投持续加注。资金将重点投向新一代AI通信芯片研发与AI-RAN网络产品的商业化。 【昉擎科技完成超5亿元多轮融资 】近日，上海昉擎科技宣布连续完成总计超5亿元多轮融资。其中，Pre-A轮由某互联网大厂领投，芯联资本、恒生电子产业基金（翌马资本）、广发信德及某头部VC机构联合投资，老股东临港科创投、三七互娱持续加注；天使+++轮由达武创投投资。筹集资金将用于核心技术研发，产品化，生态及市场拓展。 医疗与健康行业 【抗肿瘤创新药研发商“圣域生物”完成超亿元人民币A轮融资】抗肿瘤创新药研发商“圣域生物”完成超亿元人民币A轮融资，投资方为浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、龙磐投资、海邦投资、礼医医药和杭州人才基金等。本轮募集资金将主要用于加速推进SYN818、SYN608的临床研究以及圣域生物深耕DNA损伤修复领域的新药研发平台持续发展。 【生物医药“吸金”赛道受捧，德昇济医药B轮融资超1亿美元】肿瘤及免疫治疗创新药研发商“德昇济医药”完成1.08亿美元B轮融资，投资方包括IDG资本、松青资本、老股东红杉中国、经纬创投等。本轮融资资金将主要用于支持公司核心候选药物elisrasib的全球Ⅲ期关键性临床研究。 【欧科健完成B轮融资，全球首创双抗OCUL101冲刺中美II期，点亮全球眼底病治疗新希望】近日，专注于眼科创新药研发的深圳欧科健生物医药科技有限公司(以下简称“欧科健”）顺利完成3000万美元B轮融资。本轮融资由一家知名产业投资机构和启明创投联合领投, 博裕万物跟投。同时，现有股东LongRiver江远投资、博远资本继续支持。募集资金将用于双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展II期临床试验。 【安领科生物完成近5000万美元A轮追加融资】12月16日，安领科生物（Allink Biotherapeutics Inc.）宣布完成近5000万美元A轮追加融资。A轮追加融资分别由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠领投，蓝驰创投、元生创投、五源资本、龙磐投资、润璋创投等多家新老股东跟投。本轮融资将助力加速推进其两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发。 智能设备与高端设备 【云深处科技完成超5亿元C轮融资 具身智能机器人加速规模化落地】12月9日，杭州云深处科技股份有限公司正式对外宣布完成超5亿元人民币C轮融资。投资方为招银国际、华夏基金、云晖资本、中芯聚源、达晨财智、前海方舟、央视融媒体基金等。募集资金将用于技术研发、扩大产能及市场拓展。 【卓翼智能完成2亿元C轮战略融资】近日，北京卓翼智能科技有限公司宣布顺利完成2亿元人民币C轮战略融资。投资方为杭州市实业投资集团有限公司子公司杭州低空产业发展有限公司。融资资金将用于其在杭州建设柔性制造生产线、推进华东总部落地，并加速无人机集群智能、人工智能操作系统、低空应用场景等核心技术的工程化与商业化布局。 【宇石空间完成新一轮融资】液体火箭制造商“宇石空间”完成超亿元人民币Pre-A轮融资，投资方为基石资本、兴湘资本、拓丰创投、老股东银盈资本等。本轮融资将用于后续火箭研发及生产试验基地建设。 新能源与新材料 【无锡一企业完成A轮融资：“融资+订单”双落地，正极材料破局钠电商业化】近日，钠电材料领域再迎重磅消息：无锡钠科能源科技有限公司宣布完成数千万元A轮战略融资，投资方为南平市绿色产业投资基金。融资签约仪式上，公司同步与下游客户签署产品购销协议，实现“融资+订单”双轮驱动，为钠离子电池正极材料商业化按下加速键。 【绿氨技术创新引领零碳未来，中科亿氨获碧海能源千万元级种子轮战略投资】近日，绿氨技术创新领域的先锋企业——中科亿氨新能源科技（常州）有限公司宣布完成千万元级种子+轮战略融资。本轮融资由产业方碧海能源集团旗下投资主体独家投资。本次融资资金将主要用于电化学绿氨合成技术以及掺氨燃烧技术的产业化落地。 【碳陶复合材料制造商世鑫新材完成D+轮融资】近日，碳陶复合材料制造商湖南世鑫新材料有限公司宣布完成D+轮融资。本轮融资由光谷人才基金、四川国经创新基金、海汇投资、深创投、君宸达资本及普华资本共同投资。资金将用于光伏热场、轨道交通、乘用车和半导体等领域碳陶产品的研发与生产。此次融资将加速公司在高性能复合材料市场的布局和技术升级。 募资动态  01  行业动态 【引导基金凭“四新”汇聚创新合力】12月26日，国家创业投资引导基金（以下简称“引导基金”）启动仪式在北京成功举行。国家级基金由财政部以超长期特别国债出资1000亿元设立，同步启动京津冀、长三角、粤港澳大湾区3只区域基金（每只规模预计超500亿元），采用“引导基金—区域基金—子基金”三层架构，总撬动规模目标1万亿元。 【深圳诞生189亿超级国资】12月15日，规模189亿的深圳市国创引科创投资合伙企业（有限合伙）（简称“国创引科创基金”）正式完成工商注册。穿透后，国创引科创基金背后站着包括深圳市引导基金、汇通金控、前海金控、龙华资本、宝安区产业投资引导基金、龙岗金控、光明科学城等一众国资，阵容备受瞩目。 【江苏社保科创基金备案完成】12月25日，由全国社会保障基金理事会、江苏省人民政府、苏州市人民政府、中国工商银行共同发起设立的江苏社保科创股权投资基金合伙企业（有限合伙）顺利通过中国证券投资基金业协会备案，标志着全国社会保障基金理事会与江苏省人民政府的战略合作正式落地见效，江苏社保科创基金迈入实质性运作阶段。江苏社保科创基金首期规模为500亿元，采用“上下两层、联合管理”架构，重点布局国家级战略性新兴产业集群、江苏省“1650”产业体系、“51010”战略性新兴产业集群、苏州市“1030”产业链体系及其细分领域，聚焦先进制造、人工智能及集成电路、新能源、生物医药、新材料等五大方向，吸引更多社会资本集聚科技创新核心领域，为江苏打造具有全国影响力的科技创新高地、培育发展新质生产力提供强劲资本支撑。  02  机构动态 【齐济投资二期人民币基金完成首关募集】齐济投资宣布旗下人民币二期基金完成首关募集，募集规模达9亿元人民币。自成立以来，团队依托深厚的行业积淀与专业背景，在一期基金的投资中取得了显著回报。齐济二期将继续深度聚焦于全球前沿技术驱动的医疗健康与生命科学领域，锚定具备全球竞争力的源头创新成果进行投资，以差异化策略引领产业价值创造，推动医疗健康事业的持续进步。 【中科创星一举募资40亿】12月11日，专注于硬科技领域的早期投资机构中科创星科技投资有限公司宣布，旗下中科创星先导创业投资基金最近完成终关募集，基金总规模达40.8亿元。本次签约的新增LP涵盖太保资本长航母基金、海淀区中关村科学城科技成长基金、蚂蚁集团、广州产投、珠海科技产业集团、南京市创投集团、复旦科创母基金、国联民生等多元化机构，体现出跨领域顶级资本对硬科技长期主义的认可。 【中东资本与盈港资本拟设5亿美元新基金】总部位于阿布扎比的阿拉伯海湾投资集团（Arabian Gulf Investments）与盈港资本于阿联酋皇宫酒店签署合作谅解备忘录（MoU）。根据该备忘录，双方拟合作设立一支初始规模达5亿美元的基金，聚焦全球范围内IPO项目，并优先关注人工智能和机器人领域。该基金主要瞄准人工智能和机器人领域的Pre-IPO、IPO及PIPE投资机会。在投资方向上，基金将重点关注AI算力基础设施、支持AI算力基础设施运行的核心硬件，包括AI芯片及数据中心网络设备等。  03  上市动态 【今年最大IPO摩尔线程正式登陆科创板，成为“国产GPU第一股”】12月5日，摩尔线程正式登陆科创板，成为“国产GPU第一股”，此次IPO发行价为114.28元/股，募资80亿元，开盘暴涨468%，中一签可赚近27万元，收盘市值超2800亿元。至此，摩尔线程成为今年迄今为止A股发行价最高新股，也是科创板年内最大IPO。 【图达通上市：技术积淀下的隐忧与破局】12月10日，图达通（Seyond）通过De-SPAC模式成功登陆港交所主板，开盘后大涨超60%，市值超200亿港元。这标志着禾赛、速腾、图达通三大行业玩家正式在港股会师。在华为强势入局、行业竞争白热化的大背景下，这家长期依附蔚来成长的技术型企业，终于站在了资本市场的聚光灯下。 【3000亿，沐曦IPO震撼二级市场】继摩尔线程在A股上市首日暴涨5倍的12天后，另一家通用GPU公司——沐曦股份也成功上市。12月17日，沐曦集成电路（上海）股份有限公司（下称“沐曦”）正式登陆科创板，此次IPO发行价104.66/股，开盘暴涨568%，随后市值突破3000亿元，以此计算中一签获利超30万元。至此，科创板在短短半个月内诞生两个千亿IPO。  04  并购事件 【洛阳钼业宣布以10.15亿美元收购巴西黄金资产】12月14日洛阳钼业（603993.SH）公告称：公司拟出资10.15亿美元收购Equinox Gold在巴西的Aurizona、RDM、Bahia三座成熟金矿；锁定稳定现金流与资源接续能力，强化海外黄金资产布局，推进中资矿业深度参与巴西金矿开发。交易完成后，该公司黄金年产量将新增约8吨；待厄瓜多尔奥丁矿业项目投产后，整体黄金年产量有望突破20吨。依托更加雄厚的资源储备，洛阳钼业将持续推动黄金业务的长期增长。 【中金公司吸收合并东兴证券、信达证券方案公布】12月17日，中国国际金融股份有限公司发布换股吸收合并东兴证券股份有限公司、信达证券股份有限公司预案。公告显示，本次吸收合并采取中金公司换股吸收合并东兴证券、信达证券的方式，即中金公司向东兴证券全体A股换股股东发行中金公司A股股票、向信达证券全体A股换股股东发行中金公司A股股票，并且拟发行的A股股票将申请在上交所上市流通，东兴证券、信达证券的A股股票相应予以注销，东兴证券、信达证券亦将终止上市。此次并购不同于简单的规模叠加，而是聚焦资源与能力互补的功能型整合，标志证券行业并购进入2.0时代。 免责申明     本资料由中核华瑞投资管理有限公司（以下简称“中核华瑞”）撰写，资料中所提供的信息仅供参考。本资料根据国际和行业通行的准则，以合法渠道获得这些信息，尽可能保证可靠、准确和完整，但并不保证资料所述信息的准确性和完整性。本资料介绍的信息并非旨在提供任何形式的建议，不应被视为亦不构成向任何人士发出的要约或投资建议。本资料不能作为投资研究决策的依据，不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证，无论是否已经明示或者暗示。中核华瑞将随时补充、更正和修订有关信息且不予通知，对于本资料所提供信息所导致的任何直接的或者间接的投资盈亏后果不承担任何责任。     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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. 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Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药 相关阅读： 山东鲁盛 多种维生素(12)获批上市，成都苑东 甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10） 黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3） 四川汇宇 乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳 酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27） 正大天晴 来特莫韦首仿获批，石家庄科仁 艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

药智数据显示，9月有193个品种通过/视同通过一致性评价，涉及192家企业（以集团企业进行统计），其中42家企业为多品种过评。 过评 1、一致性过评整体情况 较8月通过/视同通过的一致性评价品种数，9月共增长了47个品种。以新注册分类仿制药上市的品种共161个，以仿制药一致性评价补充申请过评的品种数整体呈下降趋势，9月共39个。 以已上市药品批文统计（批文批准日期截至2024.09.26），9月有16个品种以新注册分类仿制药上市，首家视同通过一致性评价，还有3个品种首家以一致性评价补充申请过评，在此前已有企业视同通过一致性评价（详见文末表1）。 图1 2024年2月-2024年9月一致性过评趋势 注：以药品名称除重后统计过评品种数 2、企业过评品种数 从企业过评品种数而言，9月共有193个品种通过/视同通过一致性评价，涉及192家集团企业，其中42家企业为多品种过评。 上海复星医药（集团）股份有限公司过评品种数最多，共6个品种；其次成都倍特、广州白云山等7个集团企业各有4个品种通过/视同通过一致性评价。 图2 2024年9月企业过评品种数 注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计 上海复星医药（集团）股份有限公司目前共有122个品种通过/视同通过一致性评价，其中59个品种以一致性评价补充申请过评，还有63个品种以新注册分类仿制药上市、视同通过一致性评价。9月，上海复星医药（集团）股份有限公司有2个品种以一致性评价补充申请过评，分别为注射用头孢呋辛钠、注射用头孢唑林钠；4个品种以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，分别为利培酮口崩片、奥沙利铂注射液、普伐他汀钠片、马来酸氟伏沙明片。 成都倍特药业股份有限公司目前共有116个品种通过/视同通过一致性评价，其中43个品种以一致性评价补充申请过评，还有73个品种以新注册分类仿制药上市，视同通过一致性评价。9月，成都倍特药业股份有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊和钆特醇注射液以新注册分类仿制药视同通过一致性评价，乳酸环丙沙星氯化钠注射液和氯化钾注射液以仿制药一致性评价通过一致性评价。 3、品种过评企业数 从品种过评企业数而言，9月有49个品种为多企业过评，以复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)过评企业数最多，吲哚布芬片、盐酸丙卡特罗口服溶液、铝碳酸镁咀嚼片各有4家企业过评，还有玻璃酸钠滴眼液等10个品种各有3家企业过评。 图3 2024年9月品种过评企业数 注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计 复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)用于治疗功能性便秘。2023年10月重庆华森制药首家视同通过一致性评价后，目前共有14家企业视同通过一致性评价，其中9月新添5家企业过评，分别为扬子江药业集团有限公司、北京诚济制药股份有限公司、青岛力腾医药科技有限公司、成都医路康医学技术服务有限公司、重庆迈川医药科技有限公司。 铝碳酸镁咀嚼片用于非溃疡性消化不良、胆汁反流性胃炎等疾病。2019年3月华润三九医药股份有限公司首家视同通过一致性评价后，目前已有30家企业通过/视同通过一致性评价，其中9月新增4家企业，分别为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、河南比福制药股份有限公司、北京天衡药物研究院有限公司、济南高华制药有限公司。 4、集采情况 9月过评的品种中，100个品种已纳入集采，占38.17%，其中系统用抗感染药最多，共有20个品种；非集中采购品种中，消化道及代谢用药最多，有33个品种。 图4 2024年9月过评品种的集采情况 备注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计 图5 2024年9月纳入集采品种ATC分类情况 注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计 图6 2024年9月未纳入集采品种ATC分类情况 注：以药品名称+持有人对应的集团企业进行除重后统计 5、参比制剂情况 在参比制剂方面，9月已过评的193个品种中，仅甘露醇注射液暂无NMPA公布的参比制剂正式通稿信息，石家庄四药有限公司继湖南科伦制药有限公司之后，成为第二家视同通过一致性评价的企业。 申报 1、一致性申报整体情况 在一致性评价补充申请品种数量方面，从2024年2月，申请品种数逐月减少，7月有短暂回升后再次下降，9月有29个品种申报。在新注册分类仿制药上市方面，9月申报品种数明显高于2024年申报平均品种数（233个品种）。 图7 2024年2月至2024年9月申报详情 注：数据按药品名称除重后进行统计 2、一致性评价补充申请ATC分类 从申报一致性评价补充申请药品的ATC分类而言，9月消化道及代谢成为申报类型最多的领域，共11个品种，其次是系统用抗感染药和神经系统用药，各有5个品种申报。 图8 2024年9月申报一致性评价品种ATC分类 注：榜单数据按通过一致性评价品种ATC分类1级分类进行统计 3、一致性评价补充申请参比制剂情况 9月，申报一致性评价补充申请的品种均有参比制剂正式通稿信息。 表1 2024年9月首家通过一致性评价详情表 数据来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦