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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-06-22 |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-03-18 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-10-28 |
马来酸阿法替尼片在健康受试者空腹状态下开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
研究空腹状态下单次口服受试制剂马来酸阿法替尼片(规格:40 mg/片,神威药业集团有限公司委托山东孔府制药有限公司生产)与参比制剂马来酸阿法替尼片(吉泰瑞®,规格:40 mg/片;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康志愿者人体内生物等效性研究
主要目的:评价神威药业集团有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(规格:300mg/片)与原研药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(规格:300mg/片,商品名:韦瑞德,美国吉利德科学公司)在健康成年受试者空腹及餐后情况下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的:评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康成年受试者中的安全性。
100 项与 CHINA SHINEWAY PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 相关的临床结果
0 项与 CHINA SHINEWAY PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 相关的专利(医药)
转自:蒲公英Ouryao 综合:蒿山君五一假期,当你还在旅游或旅游的路上,尽情享受着休闲快乐时光的时候,我们的制药人还奋战在生产一线,赶订单,保障药品供应,香雪制药、东北制药、神威药业、青峰药业。。。他们以劳动的方式庆祝劳动节,诠释劳动内涵。致敬制药人!!!香雪制药:当前广东处于雨季,病原易滋生,除了要防范新冠第二波感染之外,还要防范甲流、手足口病等传染病,市民对抗病毒类中成药、咳嗽、腹泻等药品需求增大。为了满足市场需求,香雪制药生产线开足马力生产抗病毒口服液、橘红痰咳液、藿香正气合剂等产品。香雪600多名职工奋战在生产一线,铆足干劲、开足马力,抓生产、赶订单,保障药品供应,全力满足居民用药需求。东北制药:4月30日,“五一”假期期间,辽宁方大集团东北制药厂区,各分厂生产线仍在高速运转。101分厂,满负荷生产,截至目前,盐酸小檗碱片、对乙酰氨基酚片分别实现增产超千万片,为完成二季度及上半年任务指标奠定坚实基础。201分厂维生素C、单磷酸酯等产品线持续生产,单日近300人坚守岗位。神威药业:五一期间满负荷生产;霍香正气胶囊、清开灵软胶囊、包括利咽争毒颗粒等市场需求旺盛,神威药业集团在一季度实现了首季开门红,神威药业在这个基础上科学调配,保证加班加点生产。青峰药业:走据江西青峰药业有限公司物料管理部经理李艳芳介绍,二季度订单充足,为保障市场供应,“五一’假期,公司按照生产计划有序推进各项工作。参考:赣南日报 香雪制药 石家庄发布更多观点,欢迎留言!投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
一系列利好政策下,中药新药研发火热。今年以来,国内已有7款中药新药提交上市申请,数量明显增多;26款中药新药申报临床,已超越2022年上半年的25个;心脑血管、呼吸、骨科、消化等是中药新药研发热门领域;康缘、济川、康恩贝、盈科瑞、方盛等企业在研新药持续发力。正值上市公司业绩披露期,多家中药企业业绩表现亮眼。01大爆发!方盛、济川、康恩贝……7款中药新药报产近日,瑞阳制药的桃红四物汤颗粒提交上市申请,适应症为活血祛瘀、调经止痛,用于妇女月经不调、痛经、或经行不畅有血块。该产品来源于调经名方桃红四物汤,属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)。随着中医药利好政策持续释放,中药新药研发热度不减。数据显示,今年以来国内已有7款中药新药提交上市申请,而去年同期只有3款中药新药申报上市,注册申请数量明显增加。2023年至今中药新药申请上市情况7款中药新药中,1.1类创新药有3个,分别为方盛制药的诺丽通颗粒、齐进药业的荆门上清丸、湖南时代阳光的玄黄润通片;改良型新药仅有济川药业的小儿豉翘清热糖浆;古代经典名方中药复方制剂有3个,分别为吉林敖东的枇杷清肺颗粒、康恩贝的苓桂术甘汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒。从治疗领域上看,呼吸系统疾病用药有3款,神经系统疾病用药、妇科用药、消化系统疾病用药、儿科用药各有1款。数据显示,2021年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额超过600亿元、消化系统疾病中成药销售额超过380亿元。值得一提的是,济川药业的小儿豉翘清热糖浆是新的中药注册分类实施以来首个申报上市的2类改良型新药。小儿豉翘清热糖浆为济川药业独家品种小儿豉翘清热颗粒的改进剂型,若顺利获批上市,将成为首个获批上市的2类中药改良型新药。数据显示,2021年中国三大终端六大市场小儿豉翘清热颗粒销售额超过19亿元。02中药新药IND火热,26个申报、17个批准随着越来越多的企业开始加码布局中药研发领域,国内中药新药IND数量明显激增。今年以来,国内已有26款中药新药申报临床,IND申报数量已超越2022年上半年的25个。其中,1类中药创新药有20个、2类中药改良型新药有6个。2023年至今中药新药申报临床情况从申报企业上看,康缘药业、盈科瑞、天地恒一制药、新奇康药业等4家企业均有2款中药新药申报临床。其中,盈科瑞申报的药品为天癸苁盈颗粒、HYR0201颗粒,新奇康药业申报的药品为小儿复方没食子软膏、卡比孜胶囊,均属于1.1类中药创新药。25个已知治疗领域的药品中,呼吸系统疾病用药有6个、心脑血管疾病用药有4个,骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药均有3个。这4类药品均是目前中成药市场的主要畅销品类。数据显示,2021年中国三大终端六大市场中成药销售额超过3700亿元,同比增长5.75%。其中,心脑血管疾病用药以接近980亿元的销售额领跑,呼吸系统疾病用药以超600亿元的销售额位居第二,消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药的销售额均超过380亿元。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)中药新药获批临床方面,今年以来已有17个中药新药获得临床试验默示许可。17个中药新药中,1类中药创新药有12个、2类中药改良型新药有5个。其中,盈科瑞有2款1.1类中药创新药杞菊颗粒、金连消风颗粒获批临床,扬子江、以岭药业、神威药业、雷允上理想药业等知名中药企业也有新药获批临床。2023年至今中药新药获批临床情况03中医药新政再出台!中药股业绩亮眼4月19日,国家中医药局等八部门联合印发的《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布。方案提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。4月20日,国家中医药局召开新闻发布会,介绍该方案及中医药文化建设工作有关情况。方案到2025年总体目标为:中医药文化产品和服务供给更为优质丰富;打造一批中医药文化品牌活动、精品力作、传播平台;公民中医药健康文化素养水平提升至25%左右;中医药海外传播半径不断延伸。中医药行业重磅支持政策不断,自2022年以来,国务院、国家中医药局、药监局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等多维度发力推动中医药行业传承创新,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出、传播平台建设等方面提供有力支持,推进中医药产业化和现代化进程,中医药行业进入新的历史发展时期。正值上市公司年报、一季报的密集披露期,多家中药企业相继传来喜讯。以岭药业2023年一季度净利润12.03亿元,同比增长148.29%;2022年净利润23.62亿元,同比增长75.75%。济川药业2023年一季度净利润6.77亿元,同比增长16.44%;2022年净利润21.71亿元,同比增长26.27%。东阿阿胶2023年一季度净利润2.30亿元,同比增长100.86%;2022年净利润7.80亿元,同比增长77.10%。康缘药业2023年一季度净利润1.41亿元,同比增长28.60%;2022年净利润4.34亿元,同比增长35.54%。陇神戎发2023年一季度净利润2000.53万元,同比增长561.90%;2022年净利润2582.65万元,同比增长383.62%,扭亏为盈。……数据来源:米内网数据库、公司公告END作者 | 可颂来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
精彩内容一系列利好政策下,中药新药研发火热。今年以来,国内已有7款中药新药提交上市申请,数量明显增多;26款中药新药申报临床,已超越2022年上半年的25个;心脑血管、呼吸、骨科、消化等是中药新药研发热门领域;康缘、济川、康恩贝、盈科瑞、方盛等企业在研新药持续发力。正值上市公司业绩披露期,多家中药企业业绩表现亮眼。大爆发!方盛、济川、康恩贝……7款中药新药报产近日,瑞阳制药的桃红四物汤颗粒提交上市申请,适应症为活血祛瘀、调经止痛,用于妇女月经不调、痛经、或经行不畅有血块。该产品来源于调经名方桃红四物汤,属于按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)。随着中医药利好政策持续释放,中药新药研发热度不减。米内网数据显示,今年以来国内已有7款中药新药提交上市申请,而去年同期只有3款中药新药申报上市,注册申请数量明显增加。2023年至今中药新药申请上市情况7款中药新药中,1.1类创新药有3个,分别为方盛制药的诺丽通颗粒、齐进药业的荆门上清丸、湖南时代阳光的玄黄润通片;改良型新药仅有济川药业的小儿豉翘清热糖浆;古代经典名方中药复方制剂有3个,分别为吉林敖东的枇杷清肺颗粒、康恩贝的苓桂术甘汤颗粒、瑞阳制药的桃红四物汤颗粒。从治疗领域上看,呼吸系统疾病用药有3款,神经系统疾病用药、妇科用药、消化系统疾病用药、儿科用药各有1款。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)呼吸系统疾病中成药销售额超过600亿元、消化系统疾病中成药销售额超过380亿元。值得一提的是,济川药业的小儿豉翘清热糖浆是新的中药注册分类实施以来首个申报上市的2类改良型新药。小儿豉翘清热糖浆为济川药业独家品种小儿豉翘清热颗粒的改进剂型,若顺利获批上市,将成为首个获批上市的2类中药改良型新药。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场小儿豉翘清热颗粒销售额超过19亿元。中药新药IND火热,26个申报、17个批准随着越来越多的企业开始加码布局中药研发领域,国内中药新药IND数量明显激增。今年以来,国内已有26款中药新药申报临床,IND申报数量已超越2022年上半年的25个。其中,1类中药创新药有20个、2类中药改良型新药有6个。2023年至今中药新药申报临床情况从申报企业上看,康缘药业、盈科瑞、天地恒一制药、新奇康药业等4家企业均有2款中药新药申报临床。其中,盈科瑞申报的药品为天癸苁盈颗粒、HYR0201颗粒,新奇康药业申报的药品为小儿复方没食子软膏、卡比孜胶囊,均属于1.1类中药创新药。25个已知治疗领域的药品中,呼吸系统疾病用药有6个、心脑血管疾病用药有4个,骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药均有3个。这4类药品均是目前中成药市场的主要畅销品类。米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场中成药销售额超过3700亿元,同比增长5.75%。其中,心脑血管疾病用药以接近980亿元的销售额领跑,呼吸系统疾病用药以超600亿元的销售额位居第二,消化系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药的销售额均超过380亿元。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库中药新药获批临床方面,今年以来已有17个中药新药获得临床试验默示许可。17个中药新药中,1类中药创新药有12个、2类中药改良型新药有5个。其中,盈科瑞有2款1.1类中药创新药杞菊颗粒、金连消风颗粒获批临床,扬子江、以岭药业、神威药业、雷允上理想药业等知名中药企业也有新药获批临床。2023年至今中药新药获批临床情况中医药新政再出台!中药股业绩亮眼4月19日,国家中医药局等八部门联合印发的《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布。方案提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。4月20日,国家中医药局召开新闻发布会,介绍该方案及中医药文化建设工作有关情况。方案到2025年总体目标为:中医药文化产品和服务供给更为优质丰富;打造一批中医药文化品牌活动、精品力作、传播平台;公民中医药健康文化素养水平提升至25%左右;中医药海外传播半径不断延伸。中医药行业重磅支持政策不断,自2022年以来,国务院、国家中医药局、药监局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等多维度发力推动中医药行业传承创新,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出、传播平台建设等方面提供有力支持,推进中医药产业化和现代化进程,中医药行业进入新的历史发展时期。正值上市公司年报、一季报的密集披露期,多家中药企业相继传来喜讯。以岭药业2023年一季度净利润12.03亿元,同比增长148.29%;2022年净利润23.62亿元,同比增长75.75%。济川药业2023年一季度净利润6.77亿元,同比增长16.44%;2022年净利润21.71亿元,同比增长26.27%。东阿阿胶2023年一季度净利润2.30亿元,同比增长100.86%;2022年净利润7.80亿元,同比增长77.10%。康缘药业2023年一季度净利润1.41亿元,同比增长28.60%;2022年净利润4.34亿元,同比增长35.54%。陇神戎发2023年一季度净利润2000.53万元,同比增长561.90%;2022年净利润2582.65万元,同比增长383.62%,扭亏为盈。……数据来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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