Sichuan Viao Pharmaceutical Co., Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki 2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药同比增长7.75%，TOP20洗牌，“药王”创新高。 01 口服糖尿病“药王”创新高 TOP20洗牌 数据显示，口服糖尿病化药在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模稳步攀升，2023年超过250亿元，2024年上半年同比增长7.75%。 近年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药销售情况（单位：万元） SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂、双胍类是3大畅销小类，SGLT2抑制剂增速最快。 产品TOP20销售额均超过1亿元，达格列净片在登上“销冠”宝座后屡创新高，上半年以超20亿元的销售额继续领跑；盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片竞争最激烈，在销企业数均超过30家；二甲双胍格列吡嗪片则是新上榜产品。 产品TOP20中有12个是国采产品，伏格列波糖片（第九批）跌幅最大，继2023年下滑10.19%后，2024年上半年再度下滑30.41%，排名位次从第16位下滑至第20位；4个正增长，分别为恩格列净片（第四批）、米格列醇片（第五批）、沙格列汀片（第五批）、格列吡嗪控释片（第五批）。截至目前，口服糖尿病药已有20个产品被纳入前九批国采。 2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产品TOP20 从集团TOP20来看，阿斯利康、默沙东、扬子江药业位居前三，鲁抗医药增速最快，同比增长158.12%，扬子江药业、正大制药、人福医药、齐鲁制药等7家均有双数增速。 品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三，四川维奥制药的米格列醇片凭借近年快速增长首次进入品牌前十之列。此外，宜昌人福药业的格列齐特缓释片、阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、杭州中美华东制药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 为新上榜品牌。 从增速来看，宜昌人福药业的格列齐特缓释片增速最快，超过60%，阿斯利康的达格列净片、扬子江南京海陵药业的依帕司他片、江苏德源药业的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)等8个品牌均有双位数增速。 02 德源、齐鲁、正大领跑过评榜 20亿大品种第十批集采“激战” 近日，2024年版国家医保药品目录出炉，新增8个口服糖尿病药，3个1类新药赫然在列。 2024年版国家医保药品目录新增糖尿病药 此外，第十批国采将于12月12日开标，口服糖尿病药有利格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、依帕司他口服常释剂型在列。 其中，西格列汀在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过20亿元，是竞争最激烈品种，涉及超过30家企业。 近年中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况（单位：万元） 截至目前，口服糖尿病药有63个产品（541个品规）通过/视同通过一致性过评，涉及超过200家药企（以集团计）。 从品种过评来看，12个口服糖尿病药过评企业数在10家及以上，盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片火热，均超过40家。 过评企业数10家及以上的口服糖尿病药 从集团过评情况看，江苏德源药业、齐鲁制药、正大制药领跑，过评品种数均超过10个。广东东阳光药业、石药集团、远大健康、华海药业、华润医药各有9个，扬子江药业、美诺华药业、新和成各有8个。 口服降糖药过评品种数8个及以上的集团 附：第十批国家组织药品集中采购企业间关系公示表（口服糖尿病药） 资料来源：米内网数据库、国家药监局官网、国家医保局官网等注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.25-12.01）  1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号腹膜透析液(艾考糊精)山东齐都药业有限公司4CYHS2400807腹膜透析液(艾考糊精)成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198倍他米松磷酸钠注射液津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2300203醋酸加尼瑞克注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2302367单硝酸异山梨酯缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2302130单硝酸异山梨酯片鲁南制药集团股份有限公司;鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300869地高辛注射液浙江同伍生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302199地诺孕素片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2301808碘美普尔注射液四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400463多索茶碱口服溶液华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2403255恩格列净片合肥国高药业有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2302112法莫替丁注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2301153复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司3CYHS2300647复方匹可硫酸钠颗粒北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300501富马酸卢帕他定片北京福元医药股份有限公司4CYHS2302738枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608间苯三酚注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北兴华制药有限公司4CYHS2301724酒石酸溴莫尼定滴眼液四川智强医药科技开发有限公司;四川禾亿制药有限公司4CYHS2302090拉坦前列素滴眼液兆科（广州）眼科药物有限公司4CYHS2302434硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301469硫糖铝混悬凝胶北京诚济制药股份有限公司4CYHS2303611吗啉硝唑氯化钠注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201499米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300446米诺地尔外用溶液杭州康恩贝制药有限公司;云南康恩贝希陶药业有限公司3CYHS2300445莫匹罗星软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2302180尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152乳果糖口服溶液石药银湖制药有限公司4CYHS2301489赛洛多辛胶囊浙江普利药业有限公司4CYHS2301298沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Neutec Ilac San. 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450572地塞米松磷酸钠注射液华中药业股份有限公司CYHB2450573二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司CYHB2450584氟康唑氯化钠注射液上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450570甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450575甘油磷酸钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB2450574尼可地尔片山东信谊制药有限公司CYHB2450571维生素B6注射液江西赣南海欣药业股份有限公司CYHB2450580盐酸氨溴索注射液山东鲁盛制药有限公司CYHB2450569盐酸吡格列酮片成都迪康药业股份有限公司CYHB2450576盐酸地尔硫卓片浙江亚太药业股份有限公司CYHB2450579伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450577伊班膦酸钠注射液石家庄凯达生物工程有限公司CYHB2450578注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450583注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450581注射用哌拉西林钠国药集团威奇达药业有限公司CYHB2450582 数据来源：摩熵药筛 用摩熵药筛小程序，随时随地查周报

看点view本周，国家药监局连发12则制剂修订说明书公告，涉及超50个药品，放射性药品审评审批改革提上日程；监管再升级，医保局推进欺诈骗保专项整治，大三甲“一把手”被查；市场迎变局，9家企业不再网售药品，齐鲁、恒瑞......38个品种降价挂网；药企大动作，远大医药斥资3750万美元收编两款潜力栓塞剂，天汇生物全球首款口服胰岛素申报上市；资本新动态，绿竹生物IPO登陆港交所，三生国建利润暴涨9494%，知名药企造假再遭重罚……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态扬子江拿下12个重磅品种、139个过评品种天士力：21个独家产品大卖，抢下两大首仿一季度业绩，片仔癀、康缘15只中药股亮眼6亿潜力品种，石四药首家过评40亿大品种新剂型，苑东获批了米内数据3700亿市场，济川、康恩贝、盈科瑞发力2022三大终端六大市场药品销售数据出炉13个独家中成药亮了，济川、康缘火力全开重拳出击！医保局严打欺诈骗保行为4月24日，国家医保局、国家卫健委等五部门联合召开2023年全国打击欺诈骗保专项整治工作会议。会议中强调，各级医保部门要聚焦骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，重点药品耗材，虚假就医、药品倒卖等重点骗保行为，加强大数据监管应用，强化部门协同，深入推进2023年专项整治工作；要坚持打防结合、标本兼治，持续强化常态化监管机制，建立健全全方位、多层次、立体化的医保基金监管体系。（国家医保局）24亿大品种，儿童慎用根据药品不良反应评估结果，4月24-26日，国家药监局接连发布了12则制剂修订说明书公告，涉及金乌骨通胶囊、白芍总苷胶囊、环磷腺苷注射剂、托法替布制剂、二氯醋酸二异丙胺注射剂、壮骨止痛胶囊、小儿咳喘灵制剂、吡拉西坦制剂、含碘对比剂、全身用利巴韦林制剂、注射用人白介素-11、乙酰谷酰胺注射剂、三磷酸腺苷二钠制剂等，共计56个药品。其中吡拉西坦制剂的说明书修订要求中提到，【儿童用药】本品用于儿童患者的疗效、安全性尚未建立，儿童慎用，米内网数据显示，吡拉西坦制剂2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过24亿元。（国家药监局）延伸阅读：今年年初，国家卫健委发布《第二国家重点监控合理用药药品目录》，共计纳入30个品种，吡拉西坦、乙酰谷酰胺等便位列其中。NMPA：改革完善放射性药品审评审批管理4月25日，国家药监局官网发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等。为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，NMPA提出7大改革要点：①扩充专家队伍，充分发挥专家作用；②鼓励药品研发，满足临床急需；③优化审评机制，体现放射性药品特殊性；④完善技术评价标准体系；⑤加强检查检验能力建设；⑥加强生产流通环节监管；⑦推动相关法规修订。（国家药监局）30家药企、18个短缺药价格谈判来了日前，江苏省公共资源交易中心发布《关于省级储备药品价格谈判的通知》，据通知要求，江苏省将氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、盐酸异丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清等18个短缺药纳入本次价格谈判名单，涉及倍特药业、科伦药业、华润双鹤、悦康药业等30家生产企业。（医药经济报）江苏省短缺药品拟储备清单（2023年版）进展：近年来，国家及地方省市大力开展短缺药“保供稳价”工作，省级储备药品谈判蓄势待发，合理采购及灵活调价，将使得药品供应保障更加平稳。最高降幅超80%！恒瑞、齐鲁......38个药品在列4月24日，河南省医药集中采购平台发布通知，复方嗜酸乳杆菌片等38个药品主动降价，涉及恒瑞、齐鲁、正大天晴、普德等国内明星药企。从降幅来看，恒瑞医药的碳酸氢钠林格注射液降幅超过80%，齐鲁制药（海南）的磷酸奥司他韦胶囊也在50%以上，通化金马药业的风湿祛痛胶囊、四川维奥制药的红金消结片以及哈尔滨誉衡制药的鹿瓜多肽注射液降幅不到0.1%。（河南省医药集中采购平台）募资4.33亿港元，绿竹生物登陆港交所4月25日，北京绿竹生物发布公告称，公司将于5月8日正式登陆港交所开始交易。本次上市绿竹生物计划发售1038.60万股H股，其中90%为国际发售、10%为公开发售，另有15%的超额配股权。每股发售价介乎32.80至41.65港元，每手200股，最多募资4.33亿港元。（公司公告）延伸阅读：绿竹生物成立于2001年，是一家致力于开发创新型人类疫苗和治疗性生物制剂，及治疗癌症和自身免疫性疾病的生物技术公司。目前，公司产品管线包括3款临床阶段的在研产品（包括核心产品LZ901、K193等），以及4款临床前阶段的在研产品。利润暴涨9494%！三生国建2023Q1成绩亮眼4月25日，三生国健公布2023年第一季度报告。报告期内，公司实现营收2.07亿元，同比增长29.17%；归母净利润3351.47万元，同比增长9494.39%；归母扣非净利润2824.67万元。6项重大临床项目取得阶段性进展，涉及重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（预充针剂）、重组抗IL-4Rα人源化单抗（611）、抗IL-1β人源化单抗（613）、伊尼妥单抗、抗IL-17A人源化单抗（608）等核心品种。（公司公告）延伸阅读：作为中国抗体药物先行者，三生国建目前已有4款产品获批上市，其中注射用伊尼妥单抗于2020年进入医保后放量明显，2021年在中国公立医疗机构终端销售增速高达2928%；13款1类新药处于临床试验阶段，其中拟用于中重度斑块状银屑病的重组抗IL-17A人源化单抗注射液进入Ⅲ期临床。大批药企集中“瘦身”，出售资产、剥离管线......为应对医药寒冬，大批企业集中“瘦身”。生物酶制剂“一哥”溢多利生物于4月26日发布了关于重大资产出售期后事项进展完成的公告，其包括现金出售持有的湖南新合新生物医药、湖南科益新生物医药和河南利华制药3个标的公司全部股权；浙江医药于4月25日发布公告称，拟将下属分公司维生素厂部分房屋、土地以及不动产相关设施、设备等资产转让给袍江创建，转让价格合计为4.01亿元；诺华、阿斯利康、赛诺菲等外资巨头也分别在本周公布2023年第一季度财报的同时，透露了削减产品管线的消息......（医药慧）行业观点：部分企业出售的资产甚至为其盈利的重要组成部分，但为了持续经营只能“断臂求生”。可以预见，随着医药市场的变革不断加快，药企出售资产、调整研发管线等操作预计还将更加频繁。冲击287亿市场！全球首款口服胰岛素来袭4月25日，CDE官网显示，天汇生物引进的2.1类改良型新药重组人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801）在国内申报上市（受理号：CXSS2300021），拟用于治疗口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病患者。该产品为全球首款申报上市的口服胰岛素制剂。（米内网整理）米内数据：胰岛素是目前主流的2型糖尿病治疗药，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模突破287亿元，同比增长5.81%；为糖尿病用药TOP1品类，市占比超过50%。又有2款独家中成药获二级保护近日，国家药监局最新批准2款独家中药保护品种，江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片中药保护品种继续给予二级保护，哈尔滨一洲制药有限公司生产的妇炎泰颗粒为首家中药二级保护品种。（国家药监局）延伸阅读：据不完全统计，截至4月27日，在保护期内的中药保护品种共69个，其中一级保护品种2个，分别是云南白药和云南白药胶囊，二级保护品种67个。9家企业不再网售药品4月25日，山西省药监局发布一则关于注销《互联网药品信息服务资格证书》的通告，华润山西医药有限公司运城分公司、山西康之健医药连锁销售有限公司2家企业正式注销《互联网药品信息服务资格证书》，不再网售药品。2021年至今，已有山西奥康美源医疗设备有限公司、山西仁民智惠药房连锁有限公司、山西滨河专业大药房连锁有限公司等7家企业注销该证书。（米内网整理）3750万美元！远大医药收编两款潜力栓塞产品4月23日，远大医药发布新闻稿称，以不超3750万美元收购BlackSwan公司的87.5%股权。在完成本次收购后，远大医药将拥有BlackSwan公司Lava和Kona两款栓塞产品的全球权益。其中，Lava是一款用于外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，可与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用；Kona适用于脑动静脉畸形的术前栓塞，具有短暂不透射线属性及载药特性潜力。（企业官微）延伸阅读：远大医药一直致力于核药抗肿瘤诊疗板块的开拓，上述2款栓塞剂可与公司核心产品钇[90Y] 微球注射液形成产品组合，进一步扩充其在肿瘤介入领域的创新产品管线。生产劣药、伪造证据，这家药企再遭重罚4月23日，黑龙江药监局发布一则行政处罚通知。内容显示，黑龙江祥泰中药饮片有限公司因生产劣药“海金沙”、“炒酸枣仁”被处罚，调查过程中企业存在伪造、隐匿有关证据行为，依据药品管理法相关规定，给与从重处罚。据悉，该企业生产劣药并非首次，其曾于2022年因生产、销售劣质中药饮片“刺五加”、“海风藤”而遭2次处罚。（蒲公英Ouryao）知名大三甲“一把手”被查4月24日，黑龙江省纪委监委发布要闻，大兴安岭地区人民医院党委书记李某涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。（黑龙江省纪委监委）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦