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最高研发阶段临床1期 |
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评价碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、开放、单次给药I期临床试验
评价健康成年志愿者单次口服碳[13C]美沙西汀后的安全性和耐受性。
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2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQZ2100472胶囊式内窥镜系统江苏华亘泰来生物科技有限公司/国械注准20233060037 2023-01-13 2CQZ2100693导引延伸导管湖南埃普特医疗器械有限公司/国械注准20233030056 2023-01-13 3CQZ2100847金属界面螺钉立心(深圳)医疗器械有限公司/国械注准20233130052 2023-01-13 4CQZ2100848膝关节假体优适医疗科技(苏州)有限公司/国械注准20233130058 2023-01-13 5CQZ2100849一次性内镜用注射针陕西天宇长安健康产业集团有限公司/国械注准20233140047 2023-01-13 6CQZ2100919可切削基台柱及螺钉成都贝施美生物科技有限公司/国械注准20233170076 2023-01-13 7CQZ2100941一次性乳房旋切穿刺针施爱德(厦门)医疗器材有限公司/国械注准20233010048 2023-01-13 8CQZ2100956一次性使用静脉留置针山东朱氏药业集团有限公司/国械注准20233140054 2023-01-13 9CQZ2100992Nd:YAG皮秒激光治疗机吉林省科英激光股份有限公司/国械注准20233090038 2023-01-13 10CQZ2101011一次性使用避光泵前管上海富达医用塑料有限公司/国械注准20233140079 2023-01-13 11CQZ2101051PTCA导丝深圳市天可医疗科技有限公司/国械注准20233030073 2023-01-13 12CQZ2101146一次性使用内窥镜注射针阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司/国械注准20233140057 2023-01-13 13CQZ2101155一次性使用压力延长管上海富达医用塑料有限公司/国械注准20233140049 2023-01-13 14CQZ2101184一次性使用袋式输液器 带针稳健平安医疗科技(湖南)有限公司/国械注准20233140068 2023-01-13 15CQZ2101199颅内取栓支架苏州中天医疗器械科技有限公司/国械注准20233030062 2023-01-13 16CQZ2101281膝关节假体-股骨髁组件宽岳医疗科技(北京)有限公司/国械注准20233130071 2023-01-13 17CQZ2101347聚醚醚酮颅骨板山东威高海星医疗器械有限公司/国械注准20233130083 2023-01-13 18CQZ2101367一次性内镜注射针上海埃尔顿医疗器械有限公司/国械注准20233140053 2023-01-13 19CQZ2101416一次性使用微调式精密过滤输液器 带针安徽天康医疗科技股份有限公司/国械注准20233140066 2023-01-13 20CQZ2101417一次性使用输液器 带针安徽天康医疗科技股份有限公司/国械注准20233140059 2023-01-13 21CQZ2200066颈椎前路钉板系统北京华康天怡生物科技有限公司/国械注准20233130078 2023-01-13 22CQZ2200081一次性使用精密过滤输液器大连JMS医疗器具有限公司/国械注准20233140065 2023-01-13 23CQZ2200082一次性使用泵用精密过滤延长管大连JMS医疗器具有限公司/国械注准20233140082 2023-01-13 24CQZ2200088椎间融合器天津市新中医疗器械有限公司/国械注准20233130060 2023-01-13 25CQZ2200099带袢钛板江苏百易得医疗科技有限公司/国械注准20233130077 2023-01-13 26CQZ2200117一次性使用血液透析器旭化成医疗器械(杭州)有限公司/国械注准20233100074 2023-01-13 27CQZ2200133半月板缝合系统天津立远医疗科技有限责任公司/国械注准20233130081 2023-01-13 28CQZ2200196富血小板血浆制备器江苏德恒医疗科技有限公司/国械注准20233100080 2023-01-13 29CQZ2200223微导丝聚辉医疗科技(深圳)有限公司/国械注准20233030063 2023-01-13 30CQZ2200286房间隔穿刺针上海微创电生理医疗科技股份有限公司/国械注准20233030075 2023-01-13 31CQZ2200321血液透析浓缩液天津瑞鹏医疗器械有限公司/国械注准20233100064 2023-01-13 32CQZ2200332微波消融仪江苏普力优创科技有限公司/国械注准20233010033 2023-01-13 33CQZ2200358颅内球囊扩张导管巴特勒生物科技(苏州)有限公司/国械注准20233030067 2023-01-13 34CQZ2200362可吸收性外科缝合线威海威高富森医用材料有限公司/国械注准20233020051 2023-01-13 35CQZ2200367脊柱外科手术导航定位设备合肥美亚光电技术股份有限公司/国械注准20233010045 2023-01-13 36CQZ2200369一次性使用硬膜外麻醉导管珠海金导医疗科技有限公司/国械注准20233080084 2023-01-13 37CQZ2200439一次性使用造影留置针河南驼人医疗器械集团有限公司/国械注准20233140050 2023-01-13 38CQZ2200488一次性使用电圈套器浙江首鼎医学科技有限公司/国械注准20233010034 2023-01-13 39CQZ2200546房间隔穿刺系统杭州德晋医疗科技有限公司/国械注准20233030070 2023-01-13 40CQZ2200716亲水涂层导丝科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司/国械注准20233030061 2023-01-13 41CQZ2200736金属骨针北京爱康宜诚医疗器材有限公司/国械注准20233130069 2023-01-13 42CQZ2200801导引导丝深圳市顺美医疗股份有限公司/国械注准20233030072 2023-01-13 43CQZ2200819金属髓内针北京贝思达生物技术有限公司/国械注准20233130055 2023-01-13 44CSZ2100261幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)江苏宝卫士生物科技有限公司/国械注准20233400039 2023-01-13 45CSZ2100306丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)检测试剂盒(化学发光法)上海科华生物工程股份有限公司/国械注准20233400035 2023-01-13 46CSZ2200016人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)厦门市同普生物科技有限公司/国械注准20233400040 2023-01-13 47CSZ2200081甲型肝炎病毒IgM抗体质控品迈克生物股份有限公司/国械注准20233400036 2023-01-13 48CSZ2200131游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)江西有为生物技术有限公司/国械注准20233400041 2023-01-13 49CSZ2200138甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)江西有为生物技术有限公司/国械注准20233400042 2023-01-13 50CSZ2200153总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)江西有为生物技术有限公司/国械注准20233400043 2023-01-13 51CSZ2200171弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型IgM抗体质控品山东康华生物医疗科技股份有限公司/国械注准20233400044 2023-01-13 52JQZ2000320注射用交联透明质酸钠凝胶Q-Med AB科医国际贸易(上海)有限公司国械注进20233130011 2023-01-13 53JQZ2100301一次性使用眼科激光光纤QUANTEL MEDICAL北京高视远望科技有限责任公司国械注进20232160007 2023-01-12 54JQZ2100384人工髋关节部件-髋臼内衬联合骨科器材股份有限公司联合医疗仪器有限公司国械注许20233130001 2023-01-13 55JQZ2100559外周球囊扩张导管Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易(上海)有限公司国械注进20233030010 2023-01-13 56JQZ2100737钛基底及螺钉Zfx GmbH皆美(上海)医疗器械有限公司国械注进20233170012 2023-01-13 57JQZ2200180注射用交联透明质酸钠凝胶Anteis SA麦施商务管理咨询(上海)有限公司国械注进20233130009 2023-01-13 58JSZ2100065高密度脂蛋白胆固醇校准品Siemens Healthcare Diagnostics Inc.西门子医学诊断产品(上海)有限公司国械注进20232400008 2023-01-12
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