Shandong University of Technology

在我县，科技创新正成为推动企业高质量发展的核心引擎。多家企业在科技部门的精准帮扶与大力支持下，锚定关键技术攻关，重点项目建设稳步推进，核心产品竞争力持续提升。 走进维希尔（山东）生物技术有限公司的生产车间，工人们正有条不紊地开展各类设备的安装调试工作。该公司正在推进的年产20亿羽份精制蛋黄抗体项目，是我县生物科技领域的重点标杆项目。项目聚焦动物疫病防控领域的核心需求，凭借高纯度、高活性的产品定位，有望填补国内相关细分市场的供给缺口。 维希尔（山东）生物技术有限公司经理 滕冰： 得益于高青县科技局为我们提供了全方位的指导与支持，不管是从政策解读到技术路线规划，还是适配设备选型，科技局全程主动靠前服务，解决了我们启动阶段面临的难题，为项目落地奠定了坚实基础。下一步，我们将与科技局深化合作，共同探索科技创新路径，推动技术成果转化落地，双方将聚焦领域内关键技术攻关、承担国家级相关课题等核心方向，破解发展难题，为企业高质量发展注入强劲动能。 在医药制造领域，山东立新制药有限公司同样展现出强劲的发展势头。该公司深耕抗肿瘤药物研发生产多年，其核心产品盐酸尼洛替尼原料药实现重大突破。作为国内首个获批上市的第二代血液肿瘤药原料药，该产品凭借更高的靶向性、更低的毒副作用，成功打破了国外同类产品的市场垄断。同时，山东立新制药凭借成熟的制剂工艺，成为国内首家上市的盐酸尼洛替尼制剂厂家，实现了从原料药到制剂的全产业链布局。 山东立新制药有限公司总经理 葛建康： 高青县科技局帮助我们积极链接高校资源，比如齐鲁工业大学、山东理工大学等知名院校，建立深入产学研合作，目前已有多个项目实现产业化。下一步，我们将继续加大研发投入力度，实现由仿制药向创新药的转型升级。 县科技局坚持“聚焦产业、聚力园区”的工作导向，统筹推进科技型企业培育、高层次创新平台建设、科技成果高效转化等重点任务，实现科技创新与产业创新的深度融合，为县域经济高质量发展筑牢创新支撑。 县科技局党组成员、副局长 李净： 下一步，我们将强化创新主体培育，全面落实各项科技惠企政策，激发企业内生动力。汇聚创新要素，积极链接高校院所资源，支持企业共建创新平台，推动产学研用深度融合。优化创新生态，扎实推进科技人才引育与科技金融赋能，全面激发县域创新活力。

走进华鲁集团旗下山东新华制药的企业展馆，一张张镌刻着岁月印记的老照片，与一排排包装精致的药品陈列相映成趣。“新华制药成立于1943年的胶东抗日根据地，是新中国第一家化学合成制药企业。”新华制药党委副书记、纪委书记徐列向记者娓娓道来，从烽火岁月中走来的新华制药，如今已蜕变为全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，更是国内心脑血管类、抗感染类等药物领域的核心生产企业。 深厚的历史积淀，为新华制药的创新发展筑牢根基。近年来，公司锚定“大研发战略”不动摇，聚焦医药中间体开发、原料药绿色合成等关键领域，持续加码研发投入。“公司研发投入超5亿元，且保持逐年稳定增长，目前在研创新药物7个，在研仿制药近200个。”徐列介绍。2025年，新华制药的研发成果更是多点开花：治疗阿尔茨海默病药物OAB-14顺利完成I期临床试验，经评估安全性和耐受性良好，II期临床试验已全面推进；治疗肺动脉高压药物LXH-1211成功斩获I期临床批件。这一年，公司收获药品注册批件45个，主持制定药品行业标准28项，斩获授权发明专利22件，各项数据均创下历史新高。 创新成果的持续涌现，离不开产学研协同创新平台的强力支撑。新华制药积极搭建高端合作桥梁，与沈阳药科大学共建抗老年痴呆创新药物联合实验室，与山东理工大学共建神经退行性药物研究实验室......这些平台宛如一个个创新“孵化器”，不仅为神经退行性药物研发筑牢技术根基，更让公司在医药创新赛道上的加速奔跑底气十足。 在神经退行性疾病治疗药物领域的深耕细作，让新华制药敏锐洞察到行业研发的痛点与难点。“神经退行性疾病是多基因、多通路相互作用的复杂网络，单一靶点药物很难逆转疾病进程。”新华制药科技管理部主要负责人王超学坦言，正是基于这样的行业研判，组建创新联合体成为破解研发瓶颈的必然选择。 应势而动，由新华制药牵头，联合中国医学科学院、沈阳药科大学、首都医科大学宣武医院等八家单位组建的“山东省神经退行性药物研发创新联合体”应运而生。“这个创新联合体围绕神经退行性疾病发病机制，构建高精度多模态评价关键技术体系，开展药物临床试验研究，形成了从机制研究到临床转化的全链条创新药物开发平台。”王超学介绍，联合体正全力攻坚全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物，加速推进OAB-14的临床试验和上市进程。目前，新华制药已成功上市左旋多巴、卡比多巴等多款神经退行性疾病治疗药物，多款药物也在稳步研发中，构建起“已上市产品+在研产品”的梯次化产品格局。 创新联合体的价值，不仅在于攻克单一药物研发难题，更在于构建协同创新的产业生态。“这不是简单的项目合作联盟，而是目标共识、资源共通、风险共担、成果共享的创新共同体。”徐列表示，联合体以1类化学创新药物研发为载体，整合高校、医院资源，推动基础研究与产业工程化需求精准对接，联合首都医科大学宣武医院搭建临床研究协同网络，有效缩短成果转化周期，助力新华制药实现从仿制药向创新药的跨越发展。 在创新药研发稳步推进的同时，新华制药的仿制药布局也传来捷报。近日，公司磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药品监督管理局批准上市，并视同过评。作为一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂，磷酸奥司他韦能有效抑制甲型和乙型流感病毒传播，是多份临床指南推荐的一线抗流感药物。 “这款产品是我们首个获批上市的口服型抗流感仿制药物，填补了企业在该细分市场自主产品的空白。”新华制药研究院王宜运博士向记者透露研发背后的艰辛，“从立项到获批，研发周期长达3到5年。为了提高儿童的服用依从性，我们做成干混悬剂，并对口味进行了调整，使儿童更易接受。同时，干混悬剂起效更快，还可以根据体重选择合适的剂量，使用更加方便。” 这款专为儿童群体优化的剂型，有着独特的市场优势。它需配制成混悬液使用，消化道反应相对较少；配备的给药器能通过液体抽取方式精准控制剂量，用药灵活便捷，有望成为儿童流感防治的主力剂型，也预示着这款新药拥有广阔的市场前景。 从战火中诞生的红色药企，到如今以科技创新驱动发展的行业标杆，新华制药的发展之路，是一部坚守初心、勇攀高峰的奋斗史。企业总资产达90亿元，年出口创汇近4亿美元，与罗氏、拜耳等200多家跨国企业建立长期合作关系；累计65个产品76个规格通过一致性评价，手握8个国家一类新药文号；所有在产药品均通过国家新版GMP认证，斩获22个美国FDA注册文号……一项项亮眼的成绩，见证着新华制药的硬核实力与责任担当。 在守护公众健康的道路上，新华制药从未停下脚步。2022年底，作为国内最大的布洛芬原料药、制剂一体化生产企业，新华制药在一个月内，向全国31个省区市紧急保供布洛芬片超8亿片、原料药1000吨，用实际行动诠释了国企的责任与担当。未来，新华制药将继续以科技创新为引擎，在医药研发的赛道上奋力奔跑，为守护人民健康、推动医药产业高质量发展贡献更多力量。 END 联系我们 淄博市企业联合会 服务电话：0533-3178976   邮 箱：sdzbqylhh@163.com 邮 编：255000 办公地址：淄博市张店区汇金大厦2401室 来源：山东国资

> 面对阿尔茨海默病（AD）这一全球性医学难题，现有疗法仅能延缓症状，无法逆转病程。近日，山东新华制药股份有限公司牵头组建的“山东省神经退行性药物研发创新联合体”被评为省属企业首批创新联合体，标志着中国在攻克复杂脑疾病领域迈出协同攻坚的关键一步。 1. 联合体诞生：破解神经退行性疾病研发瓶颈 神经退行性疾病如阿尔茨海默病，涉及**多基因、多通路相互作用的复杂网络**，单一靶点药物很难逆转疾病进程。正是基于这一行业研判，组建创新联合体成为破解研发瓶颈的必然选择。 新华制药科技管理部主要负责人王超学坦言，联合体旨在构建从疾病机制研究到临床转化的全链条平台，集中力量攻坚。 2. 豪华阵容：八家单位构建全链条平台 该联合体由新华制药联合**中国医学科学院、沈阳药科大学、首都医科大学宣武医院**等八家科研院所、医院组建，实力雄厚。成员单位分工明确： - **新华制药**作为牵头方，提供产业基础与工程化能力，已成功上市左旋多巴、卡比多巴等多款神经退行性疾病治疗药物。 - **中国医学科学院**负责疾病机制研究，提供顶尖科学指导。 - **沈阳药科大学**与新华制药共建抗老年痴呆创新药物联合实验室，聚焦药物分子设计与优化。 - **首都医科大学宣武医院**作为国家神经疾病医学中心，牵头搭建**临床研究协同网络**，为临床试验提供核心支撑。 - 其余单位包括山东理工大学等，共同形成全方位技术支撑。 3. 核心攻坚：全球首个多靶点AD新药OAB-14进展 联合体的首要任务是加速推进**全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD药物OAB-14**的研发与上市。这款1类化学创新药物旨在通过多靶点作用，从清除致病蛋白、抑制tau蛋白磷酸化、调节神经炎症等多个环节干预疾病进程。 目前，OAB-14已完成**I期临床试验**，数据显示其**安全性良好**。更关键的是，该药的**II期临床试验已经顺利启动**，这是验证其有效性的重要阶段，标志着原创新药研发取得实质性突破。 4. 平台价值：缩短转化周期，构建创新生态 创新联合体的价值不仅在于攻克单一药物难题，更在于构建协同创新的产业生态。新华制药相关负责人徐列表示： > “这不是简单的项目合作联盟，而是目标共识、资源共通、风险共担、成果共享的创新共同体。” 联合体以OAB-14研发为载体，整合高校、医院资源，推动基础研究与产业工程化需求精准对接。通过联合首都医科大学宣武医院搭建临床研究协同网络，有效**缩短成果转化周期**，助力新华制药实现从仿制药向创新药的跨越发展。 5. 行业展望：协同创新模式的中国实践 在山东省深化医药产业改革的背景下，创新联合体的成立响应了政策鼓励。山东省支持组建产学研医创新联合体，以重点课题牵引核心技术攻关。新华制药的实践为国内神经退行性疾病药物研发提供了可复制的协同创新样本。 尽管OAB-14的II期临床试验结果尚未公布，但联合体的全链条平台已为后续管线储备打下基础。面对全球阿尔茨海默病治疗的高失败率，这种“兵团作战”模式或许能提升研发成功率，最终惠及数千万患者。