The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

北京时间9月25日，备受瞩目的2024年第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会在荷兰阿姆斯特丹盛大开幕。作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会每年吸引国内外众多专家分享并交流领域最新进展及重大突破，覆盖银屑病、痤疮、湿疹、皮肤癌等常见疾病，在皮肤领域影响深远。 本次大会，恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病三期post-hoc（事后）分析的5项成果亮相，其中1项为口头（Oral）报告，4项研究为电子壁报。这是夫那奇珠单抗获批上市后事后分析成果首次亮相国际舞台，本文特对2024EADV大会接收摘要进行梳理，带领各位读者领略恒瑞医药在皮肤病研究领域的创新实力。 1 口头报告：FC05.01 夫那奇珠单抗在不同BMI中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性分析 首都医科大学附属北京友谊医院李邻峰教授就夫那奇珠单抗在不同BMI中国中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性进行了分析，结果显示1，夫那奇珠单抗对于正常及以下体重组中重度斑块状银屑病患者，其疗效较超重组和肥胖组患者更有优势，且夫那奇珠单抗的安全性在不同体重指数（BMI）类别中也相似，并且没有特定于任何体重类别的安全信号，提示对于超重组和肥胖组患者可能需要加大剂量进行治疗。同时也以体重90kg为界对患者进行了分析，期待更多研究内容在口头报告中精彩呈现。 2 电子壁报：P3267 夫那奇珠单抗在不同病程的中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性分析 温州医科大学附属第一医院李智铭教授和王晶莹教授就夫那奇珠单抗在不同银屑病病程患者中疗效和安全性结果进行了分析，结果显示2，夫那奇珠单抗对不同病程的中重度斑块型银屑病患者均具有良好的疗效和安全性。与病程较长的患者（＞2年）相比，病程较短的患者（≤2年）在12周和52周内的PASI 75/90/100（PASI评分即银屑病面积与严重性指数，PASI 100即皮损完全清除）和sPGA 0/1应答率（sPGA 0/1应答被定义为sPGA评分为0[清除]或1[几乎清除]）均较高。 3 电子壁报：P3268 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者12周内达PASI 100（皮损完全清除）的影响因素分析 南昌大学第二附属医院刘藕根教授将三期研究中夫那奇珠单抗组0-12周内达PASI 75的患者分为达PASI 100(n=178，定义为超级应答者)和未达PASI 100（n=255，定义为常规应答者）两组，并对实现超级应答的影响因素进行了分析。结果发现3，女性和较低的体重指数是实现超级应答的独立影响因素。另外，从未吸烟的患者较已戒烟的患者，更有可能成为超级应答者。 4 电子壁报：P3263 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病患者首次应答时间的影响因素分析 中南大学湘雅三医院鲁建云教授就夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病起效速度(PASI 75/90/100首次应答时间)的影响因素进行了分析，结果显示4，夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病整体起效速度快，PASI 75/90/100的应答中位时间分别为30天/58天/91天。女性、基线BMI、基线PASI评分和糖尿病史是PASI 75首次应答时间的独立影响因素；女性、基线BMI、基线PASI评分是PASI 90首次应答时间的独立影响因素；而女性和基线BMI是PASI 100首次应答时间的独立影响因素。 5 电子壁报：P3234 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者皮损清除效果对PRO结局的影响 河北医科大学第四医院张燕教授就夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病皮损清除率对患者PRO结局（基于患者报告的临床结局）的影响进行了分析，结果显示5，中重度斑块型银屑病使用夫那奇珠单抗治疗达到PASI 75及以上患者均可以获益，且对于达到皮损完全清除（PASI 100）的患者，其瘙痒程度降低、生活质量改善、自我评估的心理健康和生理健康状况改善的情况较皮损部分清除（PASI 75-99）的患者更好，提示中重度斑块型银屑病以PASI 100为治疗目标可带来更多获益。 作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，累计研发投入超400亿元，已在国内获批上市17款创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。 除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还积极开辟新赛道，在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多个领域进行广泛布局。在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司已有10余款产品在研。2024年8月，夫那奇珠单抗获批上市用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，这是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。夫那奇珠单抗目前还在开展银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎、儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病等临床研究，其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。 未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，努力研发出更多的新药好药，服务健康中国、造福全球患者。 参考文献： 1.FC05.01 Efficacy and Safety of Vunakizumab in Moderate-to-Severe Psoriasis Across Different BMI Classifications 2.Efficacy and Safety of Vunakizumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis with Different Disease Durations: A Post-hoc Analysis of A Phase III, Randomized Controlled Trial. EADV 2024: P3267 3.Prognostic Factors Associated with Complete Clearance of Skin Lesions in Patients with Moderate to Severe Psoriasis Treated with Vunakizumab. EADV 2024: P3268 4.Factors associated with the time to first response to vunakizumab in patients with moderate-to- severe plaque psoriasis: a post-hoc analysis. EADV 2024: P3263 5.Effect of skin clearance in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis treated with vunakizumab on patient-reported outcomes: a post-hoc analysis of a randomised, phase 3 trial. EADV 2024: 3234 声明： 1.本新闻旨在发布医药前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 撰稿：中央医学事务部 排版：程梦真 责编：李玉莹 往期精选 |  研发创新  | 慢病创新里程碑！恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市 恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市 |  国际化  | 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可 恒瑞医药与默克达成合作，携手推进癌症创新疗法 |  重磅奖项  | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ |  社会公益  | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国 恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

为促进血小板减少症（TCP）临床实践前沿学术与研究成果的不断推广，全面提高我国肝病、血液、肿瘤等领域TCP临床诊疗及全程管理水平，2024年8月26日，由北京中西医慢病防治促进会主办，复星医药支持的“聚肆赋能”LEAD欣时代 TCP全程管理高质量发展推进会顺利召开。 8月27日 欣升感染专列 肝病内科专场邀请河北医科大学第三医院南月敏教授、安徽医科大学第一附属医院李家斌教授担任大会主席，安徽医科大学第二附属医院邹桂舟教授、深圳市第三人民医院陈军教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院陆伦根教授担任大会执行主席。各位主席在致辞中表示慢性肝病合并血小板减少症是临床上最常见的并发症，大多数肝硬化患者都会合并血小板减少症（TCP），给肝病的临床诊疗带来了很多困难，促进TCP全程管理的高质量发展，非常有助于提升患者生存获益。阿伐曲泊帕是中国首个获批用于慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）的药物，为CLDT患者侵入性操作保驾护航。 欣进展篇章首先由浙江大学医学院附属第一医院黄建荣教授主持。解放军总医院第五医学中心孟繁平教授分享了“肝病相关血小板减少症临床管理共识解读”，分享了肝病相关血小板减少症的定义及患病率、病理生理、诊断及鉴别诊断、治疗等相关内容，相关临床研究证明阿伐曲泊帕拥有更优药代动力学特性，是充分平衡血小板提升后风险获益的精准选择。之后，进入第一轮巅峰对话，由上海交通大学医学院附属瑞金医院汤伟亮教授、中南大学湘雅二医院田沂教授、四川大学华西医院王丽春教授、首都医科大学附属北京地坛医院王艳斌教授、南昌大学第二附属医院席文娜教授聚焦指南共识标准及规范，结合临床应用与实践展开积极讨论，认为阿伐曲泊帕能平稳快速提升血小板计数水平，可以有效预防肝病，尤其是肝硬化治疗中可能发生的血小板减少情况。之后，由解放军总医院第五医学中心纪冬教授主持。首都医科大学附属北京佑安医院刘梅教授分享了“肝硬化择期侵入性操作合并血小板减少症患者的首选治疗药物”，从肝硬化伴血小板减少症的现状、临床危害等角度出发，指出血小板减少的存在会导致慢性肝病患者侵入性操作及手术延迟或取消，阿伐曲泊帕通过激活TPO-R促进血小板生成，可有效提升血小板计数，帮助患者平稳度过围手术期，减轻经济负担，获得国内外多项指南共识推荐。接下来，第二轮巅峰对话，由南方医科大学南方医院陈怀宇教授、⾸都医科⼤学附属北京佑安医院杜晓菲教授、安徽理工大学第一附属医院王严忠教授、安徽医科大学第二附属医院夏国美教授、昆明医科大学第二附属医院胥莹教授围绕慢性肝病、肝硬化临床血小板减少症预防与治疗等相关问题展开讨论，论证了最新学术研究与临床实践数据的可靠性，表示肝病、肝硬化患者长期服用阿伐曲泊帕可有效维持血小板计数在安全水平。 实战新篇章首先由首都医科大学附属北京地坛医院江宇泳教授主持。南京市第二医院叶伟教授分享了“实战病例-荟萃分析”，以医院诊疗病例数据为依托，结合阿伐曲泊帕临床研究最新进展，深入解读阿伐曲泊帕作用机制和临床实践效果，得出不同类型疾病研究均证实阿伐曲泊帕治疗能够有效减少有创操作前血小板输注的结论。之后，进入第一轮真知灼见，由重庆医科大学附属第二医院康娟教授、湖南省人民医院廖金卯教授、南通市第三人民医院明芳教授、南京鼓楼医院周文三教授、深圳市第三人民医院朱质斌教授针对荟萃分析数据精辟提问，从不同疾病治疗效果角度分享了各自医院应用阿伐曲泊帕预防并治疗肝硬化患者血小板减少的经验和成果，认可阿伐曲泊帕快速强效的升板效果，期待更多临床方案的推进和应用。之后，由空军军医大学唐都医院康文教授主持。吉林大学第二医院杨岚岚教授分享了“实战病例分享”，分享了一例典型肝癌肝硬化患者治疗病例，换着通过间断性口服阿伐曲泊帕有效提升肝病患者血小板计数，减少出血风险，使有创操作及手术顺利进行。接下来，第二轮真知灼见，由中南大学湘雅医院黄泽炳教授、浙江大学医学院附属第一医院连江山教授、大同市第四人民医院王鹏教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院赵雷教授、贵州医科大学附属医院朱霞教授围绕病例治疗中血小板减少的原因、传统治疗手段优劣势及效果欠佳的原因等问题展开激烈讨论与思辨，强调了复杂病例重视MDT沟通合作的重要性，积极分享了各自TCP全程管理实践以及阿伐曲泊帕临床应用经验。 会议最后，大会执行主席邹桂舟教授、陈军教授、陆伦根教授首先总结，大会主席南月敏教授、李家斌教授压轴发言，对大会的圆满举办表示了肯定，高度赞扬了各与会嘉宾在TCP管理经验和最新技术方案应用方面的积极分享，一致认可阿伐曲泊帕在慢性肝病血小板减少的治疗中的明显优势，期待与诸位同道一起助推TCP全程管理再攀新高峰。 8月28日 欣聚介智专列 介入专场邀请西安国际医学中心消化病医院韩国宏教授、中山大学肿瘤防治中心范卫君教授、湖南省肿瘤医院向华教授担任大会主席，各位主席在致辞中表示介入治疗是微创治疗，治疗过程对血小板的数量和质量都有一定的要求，需要针对围术期的出血情况进行关注和及时干预，阿伐曲泊帕是国内首个拥有CLDT、ITP双适应症的TPO-RA，快速强效、使用安全便捷，是介入临床升血小板的良好选择。 随后，主席团及与会专家共同参与LEAD欣时代TCP全程管理高质量发展推进会点亮仪式，点亮TCP全程管理的高质量发展之路，照亮TCP患者带来康复欣希望。 热点欣篇章首先由吉林大学第一医院李佳睿教授主持。复旦大学附属中山医院刘嵘教授分享了“中期肝癌治疗策略和争议”，从TACE在中期肝癌治疗中的重要地位、中期肝癌治疗决策、TACE+规范化、精细化、个体化综合治疗等角度阐述了介入治疗在中期肝癌治疗中的重要作用，点出阿伐曲泊帕在保障介入操作，预防出血风险方面具有优良效果。之后，进入第一轮巅峰对话，由湖南省肿瘤医院李国文教授、中山大学附属第三医院李名安教授、南京市第二医院邱洁教授、解放军总医院第五医学中心张爱民教授 围绕“对中期肝癌治疗策略和争议的看法和建议”、“各中心在中晚期肝癌的最近研究数据及进展”及“对于未来肝癌治疗的展望”等话题展开讨论，分享了临床实践中有效治疗策略和辅助治疗方案，通过临床数据肯定了阿伐曲泊帕在肝癌介入治疗过程中预防和治疗TCP方面所起到的出色效果。之后，由福建医科大学附属第一医院林征宇教授主持。首都医科大学附属北京世纪坛医院王磊教授分享了“阿伐曲泊帕在肝癌介入诊疗中的价值”，通过分享经皮影像引导下穿刺活检及消融在肝癌诊疗中价值及风险、肝癌患者肝活检时的出血风险、中晚期肝癌的介入及系统治疗关注血小板全程管理的重要性等，总结得出阿伐曲泊帕具有快速强效、安全便捷的特点，是肝癌合并血小板减少症患者优选治疗药物。接下来，第二轮巅峰对话，由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院何东风教授、常州市第一人民医院何忠明教授、广西医科大学附属肿瘤医院黄德佳教授、天津医科大学肿瘤医院司同国教授、吉林省肿瘤医院于士龙教授、解放军总医院第五医学中心周青教授围绕“阿伐曲泊帕在介入围术期的治疗经验”、“对于操作联合靶免 阿伐曲泊帕的应用分享”及“阿伐曲泊帕未来应用方向的建议及看法”等问题展开激烈对话与碰撞，分享与探讨各自中心在TCP诊疗方面的临床经验，肯定了阿伐曲泊帕快速强效、安全便捷的特性，为临床血小板减少症的诊疗提供新思路、新方案。 实战欣篇章首先由湖南省肿瘤医院古善智教授主持。浙江省肿瘤医院曾晖教授分享了“阿伐曲泊帕与部分脾栓塞治疗肝癌伴脾肿大伴血小板减少症的比较研究数据分享”，通过对阿伐曲泊帕与部分脾栓塞治疗肝癌伴脾肿大伴血小板减少症的比较研究，提示阿伐曲泊帕可作为脾栓塞的替代方案，在有出血风险的诊断或治疗操作前预防性应用，表现出良好的耐受性、安全性，并分享一例患者经阿伐曲泊帕治疗后3-5天观察到血小板计数增加，10-12天左右达峰值。之后，进入第一轮真知灼见，由云南省肿瘤医院丁荣教授、大庆市中医院付朝军教授、山西省人民医院高峰教授、湖州市中心医院纪鹏天教授、天津市肿瘤医院李勇教授、北京大学肿瘤医院徐亮教授围绕“对于课题分享的研究数据的建议及看法”及“脾栓围手术期血小板减少症管理的经验”两个问题展开讨论，聚焦研究数据进行了精准提问和点评，分享了脾栓围手术期利用阿伐曲泊帕有效预防和管理TCP的经验，表示阿伐曲泊帕让需进行有创操作的患者获得最大获益。之后，由常州市第一人民医院王祁教授主持。吉林大学第一医院吕滨教授分享了“阿伐曲泊帕在中晚期肝癌围手术期的价值研究数据分享”，分享了吉林大学第一医院单中心阿伐曲泊帕的试验研究数据、研究指出阿伐曲泊帕在改善血小板计数方面显示出优越的疗效，能有效降低出血风险，在维持肝功能方面具有潜在获益。之后通过两例病例的真实数据显示出阿伐曲泊帕起效时间快，安全性好，将成为血小板低的患者行介入操作手术的优选药物之一。接下来，第二轮真知灼见，由南昌大学第二附属医院冯龙教授、浙江大学医学院附属第二医院金凯教授、中国科技大学附属第一医院施长生教授、阜阳市人民医院谢军教授、桂林市人民医院张黎教授围绕“对相关研究数据的看法和建议”及“对于中晚期肝癌血小板减少症，如介入操作及靶免治疗的管理经验？”两个问题展开讨论，分享了介入治疗中血小板减少症相关数据和治疗经验，针对血小板减少症的危害及全程管理分享了自己的实践体会，认为阿伐曲泊帕能快速提升血小板计数，可以有效减少中晚期肝癌围手术期间的出血风险。 会议最后，王祁教授进行大会总结发言，表明本次会议内容丰富，着重聚焦于中期肝癌患者介入治疗围术期血小板减少症的全程管理进行深入探讨，通过大量循证医学证据进一步证实阿伐曲泊帕的临床疗效及安全性，为广大临床医生的诊疗工作提供了可靠安全的TCP诊疗手段，期待更多临床循证依据推动TCP全程管理的进一步落地与实施。 8月28日 欣术靶免专列 肝脏外科专场邀请复旦大学附属中山医院孙惠川教授、中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授、中国科学技术大学附属第一医院刘连新教授担任大会主席，中南大学湘雅医院周乐杜教授、中国科学技术大学附属第一医院王继洲教授担任大会执行主席。各位主席在致辞中表示肝癌患者常并发血小板减少症，在进行各种临床操作时，有较大的出血风险，影响治疗进程，危害患者生命安全。阿伐曲泊帕可有效升高血小板，可随餐服用，安全便捷的同时，还能更加持久的维持血小板计数，在临床应用中将会造福更多患者。 欣进展篇章首先由清华大学附属北京清华长庚医院杨世忠教授主持。天津医科大学肿瘤医院张伟教授分享了“肝癌治疗进展专题”，对比术前新辅助治疗与肝癌治疗后辅助治疗的优缺点，强调夹心方案具有的明显优势，表明采用阿伐曲泊帕等措施进行术前术后TCP全程管理，能有效增加手术安全性、降低复发率。之后，进入第一轮巅峰对话，由广东医科大学附属医院陈念平教授、云南省第一人民医院晋云教授、复旦大学附属华山医院陆录教授、贵州医科大学附属医院朱海涛教授聚焦肝癌治疗进展专题进行深入探讨，分享临床实践中术前新辅助治理及术后辅助治疗的有效措施，交流采用阿伐曲泊帕进行肝癌围术期TCP全程管理的实践经验。之后，由天津医科大学肿瘤医院宋天强教授主持。曹明溶教授分享了“CLD相关血小板减少症管理优化”，介绍了我国肝病情况，指出慢性肝病相关血小板减少症疾病负担严重，亟需优化治疗选择，CLDT治疗已进入TPO-RA+时代，阿伐曲泊帕具有良好的药物结构特性和药代动力学特性，起效快，应答比例高，安全性良好、使用便捷，深受指南共识广泛推荐，现已纳入国家医保目录，是更具性价比的治疗选择。接下来，江西省肿瘤医院魏小勇教授主持并引导各位专家进行了第二轮巅峰对话，由四川大学华西医院廖明恒教授、北京大学肿瘤医院钱红纲教授、南京医科大学附属苏州医院徐敏晖教授、浙江大学明州医院徐建狄教授、中山大学附属第三医院张剑教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院黄小准教授结合临床经验分享肝癌合并TCP管理模式，实践证明阿伐曲泊帕能显著提升血小板计数，真实世界研究证据显示出良好的一致性，为TCP全程管理提供了良好升板欣选择。 实战新篇章首先由解放军总医院第五医学中心朱震宇教授主持。中国科学技术大学附属第一医院宋瑞鹏教授分享了“肝外病例”，分享了1例乙状结肠癌多发肝转移治疗病例，患者术后2天出现血小板降低，口服阿伐曲泊帕治疗后，血小板提升显著，保障了围手术期安全，促进了术后肝功能的恢复。之后，南方医科大学珠江医院潘明新教授引领各讨论专家展开第一轮真知灼见，由自贡市第四人民医院陈杰教授、北京大学肿瘤医院徐达教授、江西省肿瘤医院徐国辉教授、广西医科大学第一附属医院叶新平教授围绕分享的病例进行了激烈探讨，聚焦结直肠癌肝转移强化化疗转化机会，避免大范围肝切除、保留复发后局部治疗机会，积极局部治疗，获得长期生存等问题表达了看法和建议，强调多学科协作及进行TCP全程管理的重要性。之后，由北京大学人民医院黄磊教授主持。树兰（杭州）医院庄莉教授分享了“肝移植病例”，表明肝衰竭与多器官功能衰竭重症患者治疗中均会遭遇血小板生成减少、破坏增多、消耗增加，病理生理学机制复杂多样，严重影响诊疗与预后，早期干预，采用阿伐曲泊帕联合用药，在治疗同时管理TCP，能有效提升患者治疗效果，增强生存获益。接下来，吉林大学第一医院邱伟教授主持了第二轮真知灼见，由厦门大学附属第一医院陈景熙教授、四川大学华西医院孔凌祥教授、中南大学湘雅二医院李亭教授、南京鼓楼医院彭进教授、郑州大学附属第一医院温培豪教授、昆明医科大学附属第一医院王丹教授围绕病例展开了激烈讨论，探讨重症与免疫性相关血小板低下的处理措施，分享应对肝功能突发异常的有效手段，交流如何安全开展有创诊疗，肯定了治疗中应用阿伐曲泊帕进行TCP管理，具有起效快，应答比例高，安全性良好、使用便捷等优势。 会议最后，大会主席孙惠川教授、陈敏山教授、刘连新教授进行总结发言，表示本次推进会对肝癌、肝病治疗中TCP管理难题进行了深刻剖析，并提出了创新性的解决策略，展现了极高的学术水准与前瞻性视野，肯定了阿伐曲泊帕在TCP治疗中所起到的积极效果，期待更多多学科探讨机会，进一步推动TCP全程管理高质量发展。 8月28日 欣筑血液专列 血液综合专场邀请中山大学附属第一医院李娟教授、中国医学科学院血液病医院姜尔烈教授、中国医学科学院血液病医院张凤奎教授、浙江大学医学院附属第一医院金洁教授担任大会主席，各位主席在致辞中表示原发免疫性血小板减少症（ITP）患者、再生障碍性贫血（AA）患者、接受大剂量化疗的急性白血病患者以及接受造血干细胞移植（HSCT）的患者均会遭遇血小板减少情况，阿伐曲泊帕应答率高、疗效稳定，能有效改善出血症状，不会额外增加不良风险，是血液科临床预防血小板减少症的优选方案。 欣进展篇章首先由北京大学人民医院王昱教授主持。北京大学人民医院唐晓文教授分享了“EMBT&EHA-国际前沿解读”，分享了2024年EBMT&EHA血小板减少症、再生障碍性贫血、造血干细胞移植领域精选文献，深入解读了有关阿伐曲泊帕的最新进展，研究显示阿伐曲泊帕可提高患者有效性、便捷性、总体满意度，且不良反应发生较少。之后，进入第一轮巅峰对话，由南方医科大学珠江医院贺艳杰教授、南昌大学第二附属医院李慧慧教授、福建医科大学附属协和医院李晓帆教授、中国医学科学院血液病医院彭广新教授、上海市第一人民医院童茵教授、安徽省安庆市立医院吴有智教授围绕临床患者血小板管理中的痛点和难点及对于未来TPO- RA的研究方向的意见及建议两个问题展开讨论，围绕前沿学术成果和临床实践表明阿伐曲泊帕在儿童ITP领域、AA领域、移植后植入不良领域具有潜在优势。之后，由南方医科大学珠江医院李玉华教授主持。广州市第一人民医院陈小卫教授分享了“阿伐曲泊帕是TCP标准治疗划时代欣选择”，表示TCP是临床常见病症，治疗管理仍存在诸多不足，阿伐曲泊帕在多领域TCP治疗当中拥有丰富证据，具有良好的安全性和依从性，是TCP治疗的优选。接下来，第二轮巅峰对话，由哈尔滨医科大学附属第二医院常玉莹教授、苏州大学附属第一医院顾斌教授、中国医学科学院血液病医院隋伟薇教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院祝洪明教授围绕阿伐曲泊帕在临床实践中的经验及建议及临床工作中，优选阿伐曲泊帕的患者类型两个问题展开讨论，表明治疗ITP升板迅速，联合IST治疗SAA患者血液学反应早，转换治疗TPO-RA难治性AA疗效优异，治疗CTIT具有促进血小板恢复的潜力，治疗 HSCT 后血小板减少症缓解率高，可有效促进allo-HSCT术后血小板恢复、提高生存率，在血液疾病的TCP管理中极具实力和潜力。 实战新篇章首先由中国科学技术大学附属第一医院王兴兵教授主持。中国医学科学院血液病医院王轶教授分享了“实‘例’绽放”，分享了一例弥漫大B细胞淋巴瘤治疗后血小板减少的原因辨析及治疗，阿伐曲泊帕是没有金属螯合基团和肝毒性基团的TPO-RA，保证药效的同时兼顾安全性，对ITP疗效显著。之后，进入第一轮真知灼见，由江苏省中医院李峻教授、北京京都儿童医院刘红艳教授、空军军医大学第二附属医院秦炜炜教授、东台市人民医院王小勇教授、南通大学附属瑞慈医院徐红新教授、中国医学科学院血液病医院翟卫华教授围绕病例展开了激烈的讨论，以临床实践和诊疗经验为基础，围绕患者出现血小板下降原因、治疗相关不良事件的发生机制、治疗策略、疗效一致性等内容进行了经验交流与思想碰撞，分享TCP全程管理实践以及阿伐曲泊帕临床应用。之后，由河北燕达陆道培医院卢岳教授主持。成都医学院第一附属医院曹璐佳教授分享了“‘欣’路‘例’呈”，带来阿伐曲泊帕在慢性肝病、ITP、CTIT等疾病中的临床病例，指出阿伐曲泊帕在多个领域的治疗当中拥有丰富的临床证据，展示了较好的疗效。接下来，第二轮真知灼见，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院杜华平教授、中国医学科学院血液病医院郭晔教授、吉林大学第一医院梁新悦教授、武汉协和医院仲照东教授以病例为中心，分享了各自在相关血液病治疗中的有效方案，探讨了慢性肝病的患者停药后血小板反复下降的解决办法与临床经验，表示阿伐曲泊帕获批ITP适应症，为患者带来了高效、可及、经济的治疗方案。 会议最后，大会主席李娟教授、姜尔烈教授、张凤奎教授、金洁教授进行总结发言，指出当前血液科TCP诊疗仍然面临巨大挑战，亟需我们从多角度出发，采取创新策略，对TCP进行全程管理。推进会的开展，不仅加深了与会者对TCP诊疗和临床实践的理解，也为未来TCP全程管理的高质量发展提供了宝贵的指导和思路。

当地时间9月7日至10日，2024年世界肺癌大会（WCLC）将在美国圣地亚哥召开。近日，大会官方公布了本届入选的大会稿件整体数据，正大天晴1类创新药安罗替尼、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、安奈克替尼以及在研产品TQB2618（TIM-3抑制剂）和AL2846（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）的共计16项研究最新成果及进展公布。 Mini oral 入选Mini oral意味着研究成果在研究方法和结论方面展现出较高的质量，并具有创新性，值得引起关注和讨论。本次大会中入选Mini oral的五项研究，均为公司创新药物在肺癌方面的治疗探索，实验数据提示无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）延长和客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）提高，表现出了较好的临床获益，随着这些研究的进一步深入探索，今后有望丰富肺癌的临床治疗选择。 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果 MA11.11 Benmelstobart, a PD-L1 Mab, Plus Anlotinib in EGFR+ Advanced NSCLC Patients Failed to Prior EGFR TKI Therapies: Phase II Results Update 通讯作者：江苏省肿瘤医院 史美祺  第一作者：江苏省肿瘤医院 史美祺 内容概要：本次报道了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）II期研究结果的更新数据。ALTER-L038研究是一项单臂、多中心II期临床研究，共纳入55例晚期EGFR突变阳性且EGFR-TKI治疗失败的晚期NSCLC患者，主要研究终点为PFS、ORR、DCR、OS和安全性。 截至2024年3月10日，中位随访22.80个月，14例达到确认的PR，34例SD，ORR为25.5%、DCR为87.3%；中位PFS达到8.97个月（95%CI：6.28-11.76），6个月PFS率为69.7%，9个月PFS率为49.0%；中位OS达到28.9个月（95%CI：19.12-NE），24个月OS率为59.6%；3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为27.3%，最常见的TRAEs为高血压（47.3%）、手足综合征（38.2%）、蛋白尿（27.3%）和咳嗽（27.3%）。 研究表明，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼无化疗方案在EGFR-TKI 治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌显示出显著的抗肿瘤疗效，中位OS达到28.9个月，且安全性可耐受，值得进一步研究。 ▲ 上下滑动查看更多 安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌：II期研究更新结果 MA06.04 Unecritinib in Patients with ROS1 Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Updated Results from a Phase II Trial 通讯作者：上海市胸科医院 陆舜  第一作者：上海市胸科医院 陆舜 内容概要：本次报道了安奈克替尼TQ-B3101-II-01 II期临床研究的更新结果，研究纳入年龄≥18岁、ECOG体力状况：0~1分、局部晚期或转移性NSCLC、ROS1融合阳性、既往接受化疗不超过2线的患者。 截至2022年6月20日，111例疗效可评估患者的ORR为81.08%，中位PFS为17.25个月（95%CI：11.86-26.71），中位缓解持续时间（DOR）为20.30个月（95%CI：12.88-26.12），中位OS尚未达到。33例基线发生脑转移人群ORR为72.73%，中位PFS为10.09个月 （95%CI：5.52-11.89)，中位DOR为9.23个月（95%CI：7.36-11.04），中位OS为28.22个月 （95%CI：19.25-36.53)。既往接受化疗的48例患者，ORR为79.17%，中位PFS为19.32个月 （95%CI：10.12-NE)，中位DOR为20.30个月（95%CI：11.04-NE)。11例基线有颅内靶病灶患者，IRC根据RANO-BM标准评估的颅内中位DOR为 9.36个月（95% CI：7.39-26.12），颅内中位至疾病进展时间（TTP）为 17.25个月（95% CI：8.25-NE)。安全性评估结果显示（n=113），≥3级TRAEs发生率为51.33%，治疗相关的给药中断、剂量减少和停药发生率分别为40.71%、20.35%和1.77%，无治疗相关的死亡发生，无≥3级眼部毒性和神经毒性。 更新结果表明，安奈克替尼在ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者中继续显示出临床获益和可控的安全性，随着生存数据的成熟，将进一步对OS数据进行分析。 ▲ 上下滑动查看更多 TQB2618（TIM-3抑制剂）联合派安普利单抗和化疗治疗非小细胞肺癌的Ib期研究 MA11.12 A Phase Ib Study of TQB2618 (Anti-TIM-3) in Combination with Penpulimab and Chemotherapy in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer 通讯作者：湖南省肿瘤医院 邬麟  第一作者：湖南省肿瘤医院 邬麟 内容概要：TQB2618（TIM-3抑制剂）联合派安普利单抗和化疗一线治疗非小细胞肺癌显示出初步活性。本研究分为剂量递增和队列扩展（A-C队列）。队列A入组PD-L1表达阳性的晚期一线NSCLC患者，给药方案为TQB2618联合派安普利单抗；队列B和队列C均入组晚期一线鳞状NSCLC患者，给药方案分别为TQB2618+派安普利单抗+紫杉醇+卡铂、TQB2618+派安普利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂。队列扩展阶段的主要研究终点是研究者评估的ORR及6个月PFS率。 截至2024年2月29日，本研究队列扩展共入组93例受试者，队列A：36例；队列B：21例；队列C：36例。队列A可评估疗效35例，ORR为39.4%，DCR为71.4%；队列B可评估疗效17例，队列C可评估疗效35例，两队列ORR为71.2%，DCR为92.3%。安全性方面，队列A未发生≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）；队列B和C发生的≥3级TEAEs（发生率≥10%）为中性粒细胞减少（49.1%）、白细胞计数减少（29.8%）和贫血（21.1%）。 本研究为一线非小细胞肺癌患者提供了一种潜在的联合治疗策略。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合度伐利尤单抗对比度伐利尤单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌 (DURABLE)：一项随机II期研究 MA17.07 Durvalumab Plus Anlotinib Versus Durvalumab as Maintenance Treatment in ES-SCLC (DURABLE): A Randomized, Phase 2 Trial 通讯作者：上海市胸科医院 钟华  第一作者：上海市胸科医院 韩宝惠 内容概要：本研究旨在评估安罗替尼联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药维持治疗ES-SCLC的疗效和安全性。本项随机化、开放标签、II期研究在中国的5家中心进行。纳入ECOG PS为0-1分的ES-SCLC成人患者（18-75岁）。一线度伐利尤单抗联合铂-依托泊苷治疗4个周期后无疾病进展的患者随机接受度伐利尤单抗联合安罗替尼或度伐利尤单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为PFS（从维持治疗开始计算），次要终点包括OS、PFS（从首次治疗开始计算）、ORR、DCR、DOR和安全性。 从2021年12月至2023年9月，66例患者在中国的5家研究中心接受随机化（度伐利尤单抗联合安罗替尼组，n=34；度伐利尤单抗单药组，n=32）。截至2024年3月1日，中位随访时间为15.1个月。度伐利尤单抗联合安罗替尼与度伐利尤单抗单药相比，PFS显著改善 ，从维持治疗开始计算中位PFS为5.3 vs. 1.9个月（HR=0.66，80%CI：0.46-0.95）；从首次治疗开始计算中位PFS为8.4 vs. 5.6个月（HR=0.67，80%CI：0.46-0.97）。度伐利尤单抗联合安罗替尼组中位OS未达到（NR vs. 12.9个月，HR=0.56，80%CI：0.34-0.91），12个月OS率为63.3% vs. 57.5%。度伐利尤单抗联合安罗替尼组和度伐利尤单抗单药组分别有17.6%和12.5%的患者发生≥3级TEAE，两组中最常见的≥3级TEAE均为血液学毒性。导致治疗中止的TEAE发生率分别为2.9%和3.1%。17例患者仍在接受治疗，正在进行进一步评估。 研究表明，度伐利尤单抗联合安罗替尼作为ES-SCLC患者的维持治疗表现出显著的临床获益，与度伐利尤单抗单药治疗相比，PFS延长接近3个月，且OS有获益趋势。未观察到新的安全性信号。研究结果需要进一步验证。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合替雷利珠单抗及2周期伊立替康二线治疗广泛期小细胞肺癌（ESTAIL) MA17.09 Efficacy and Safety of Tislelizumab Plus Anlotinib and 2-Cycle Irinotecan as Second-Line Treatment for ES-Small Cell Lung Cancer (ESTAIL) 通讯作者：广东省中医院 张海波  第一作者：广东省中医院 陈显 内容概要：本研究为一项开放标签、单中心、单臂的II期研究。纳入既往接受过EP或EC或PD-L1抑制剂+EP/EC一线治疗失败的患者。所有患者将接受安罗替尼联合替雷利珠单抗和2周期伊立替康治疗，随后接受替雷利珠单抗和安罗替尼维持治疗。主要研究终点为ORR，次要终点包括PFS、OS、DOR、DCR和安全性。假设主要终点ORR为35%，以CheckMate 331研究中化疗组的ORR作为历史对照（ORR=16.5%），α=0.05，β=0.2，样本量采用二项分布精确检验计算方法，计划招募33例患者入组。 2021年7月27日至2023年11月29日期间，入组了32例患者。15例患者（46.9%)的脑转移稳定。23例患者接受一线EP/EC治疗，9例患者接受PD-L1抑制剂+EP/EC治疗。截至2024年3月1日，中位随访9.6个月。在疗效分析集的32例患者中，ORR为50%，符合主要终点，中位DOR为5.72个月。中位PFS为7.1个月，6个月PFS率为53.2%。根据一线接受EP/EC或PD-L1抑制剂+EP/EC进行亚组分析，中位PFS分别为8.4个月和3个月，6个月PFS率分别为63.5%和22.2%。中位OS为7.5个月，根据一线接受EP/EC或PD-L1+EP/EC进行亚组分析，中位OS分别为9.0个月和5.6个月。从一线治疗至数据截止的中位OS2为17.2个月，1年OS2率为63.9%。根据一线接受EP/EC或PD-L1+EP/EC进行亚组分析，1年OS2率分别为67.6%和47.4%。总体安全性可控，分别有8例患者（8/32，25%)和3例患者（3/32，9.3%)发生≥3级TRAEs和免疫相关不良事件（irAE）。最常见的≥3级TRAEs为高血糖症、血小板减少症和中性粒细胞减少症。 研究表明，替雷利珠单抗联合安罗替尼和2周期伊立替康作为ES-SCLC的二线治疗表现出良好的疗效和安全性，尤其是PD-L1抑制剂+EP/EC一线治疗失败的患者可能从中获益。 ▲ 上下滑动查看更多 壁报展示 非小细胞肺癌 这七项研究共同揭示了安罗替尼在多种非小细胞肺癌（NSCLC）治疗场景中的潜力和价值。从免疫治疗失败后的NSCLC到特定基因型（如KRAS突变、SMARCA4缺陷）的晚期NSCLC，再到罕见的肺肉瘤样癌（PSC），安罗替尼均展现出了良好的治疗预期和安全性，为NSCLC患者提供了新的治疗选择和希望。未来，随着更多前瞻性、大样本量研究的开展，安罗替尼在NSCLC治疗中的地位和作用有望进一步得到确认和巩固。 AL2846联合贝莫苏拜单抗治疗免疫治疗失败后非小细胞肺癌的安全性和有效性 P4.11E.03 Safety and Efficacy of AL2846 Combined With TQB2450 in NSCLC Patients with Previous PD-(L)1 Inhibitor Treated 通讯作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智  第一作者：天津市肿瘤医院 黄鼎智 内容概要：AL2846联合贝莫苏拜单抗治疗免疫治疗失败后的NSCLC初步显示出较好的疗效和安全性。本研究分为剂量递增和剂量扩展阶段。在剂量扩展阶段，主要终点为安全性和研究者评估的ORR。 截至2024年1月31日，肺癌队列入组经免疫治疗失败的NSCLC受试者44例，其中39例可评估，研究者评估的ORR为25.6%，中位PFS为5.72个月（95%CI：4.07-8.21），DCR为94.9%（37/39），中位DOR为5.54个月（95%CI：3.52-NR），中位OS为13.44个月（95%CI：7.98-21.26）；安全性方面，≥3级不良事件（AEs）发生率为59.1%。 本研究为免疫治疗失败后的NSCLC人群提供了一种潜在的治疗策略。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合派安普利单抗治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌 P4.11E.14 Anlotinib Plus Penpulimab in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Previously Treated with PD-1/PD-L1 Inhibitors 通讯作者：湖南省肿瘤医院 邬麟  第一作者：河南省肿瘤医院 王慧娟 内容概要：本研究旨在评估安罗替尼和派安普利单抗联合治疗在先前接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。纳入组织学确诊的驱动基因阴性且先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的晚期NSCLC患者。患者每三周接受200mg的派安普利单抗和每日12mg的安罗替尼治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或研究终止。研究的主要目标是通过RECIST v1.1评估联合疗法的ORR以评估其抗肿瘤活性。次要终点包括DCR、PFS和OS，安全性和耐受性。 共计入组13例患者，13例患者疗效可评估，ORR为23.08%，DCR为92.31%。中位PFS为7.54个月，中位OS尚未成熟。13例患者中有2例（15%）发生≥3级AE。安罗替尼相关的最常见的不良反应包括肝损伤、全身乏力和手足综合征。 研究表明，安罗替尼联合派安普利单抗作为晚期非小细胞肺癌患者二线治疗显示出疗效和良好的安全性。未来将报告更多数据。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs术后辅助治疗后缓慢进展或局部进展的非小细胞肺癌的疗效和安全性 EP.07E.04 Efficacy and Safety of Anlotinib Plus EGFR-TKIs in Slowly or Locally Progressing NSCLC after Adjuvant Therapy with EGFR-TKIs 通讯作者：浙江大学医学院附属第一医院 胡坚  第一作者：浙江大学医学院附属第一医院 叶家悦 内容概要：本研究为一项回顾性研究，旨在分析安罗替尼联合EGFR-TKIs作为EGFR-TKI耐药的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效和安全性。纳入手术后接受EGFR-TKIs辅助治疗出现耐药的患者（缓慢进展、局部进展或潜在疾病进展风险）。患者接受安罗替尼联合EGFR-TKI（原用药方案）治疗。研究的主要终点为PFS，次要终点包括6个月和12个月PFS率、OS和安全性。 2020年1月1日至2023年12月31日，共纳入48例符合条件的患者，其中23例接受第一代或第二代EGFR-TKI治疗，25例接受第三代EGFR-TKI治疗。截至2024年3月25日，中位随访时间为33.3个月。在48例患者中，33例发生疾病进展或死亡。中位PFS为9.5个月（95%CI：4.8-14.3)，6个月和12个月PFS率分别为70.8%和47.9%。既往接受过第一代或第二代TKI治疗的患者中位PFS为10.3个月（95%CI：6.1-14.4)，6个月和12个月PFS率分别为69.6%和47.8%。既往接受过第三代TKI治疗的患者中位PFS为7.7个月（95%CI：4.8-10.6)，6个月和12个月PFS率分别为72.0%和48.0%。中位OS为30.1个月（95%CI：NR-NR)，6个月、12个月和24个月OS率分别为91.7%、85.4%和62.5%；既往接受过第一代或第二代TKI治疗的患者中位OS未达到，6个月、12个月和24个月OS率分别为95.7%、91.3%和60.9%；25例既往接受过第三代TKI治疗的患者中位OS为20.3个月（95%CI：10.7-30.0)，6个月、12个月和24个月OS率分别为88.0%、80.0%和64.0%。任意级别TRAEs的发生率为75.0%（36/48)，≥3级TRAEs的发生率为10.4%（5/48)。最常见的TRAEs包括高血压（35.4%，17/48)、蛋白尿（31.3%，15/48)、皮疹（22.9%，11/48)、疲劳（10.4%，5/48)、腹泻（8.3%，4/48)，未报告新的安全性事件。4例患者（8.3%)减少安罗替尼剂量，5例患者（10.4%)中止安罗替尼治疗。 研究表明，对于缓慢进展或局部进展的NSCLC，安罗替尼联合EGFR-TKI作为术后辅助靶向治疗，可改善PFS获益，且安全性可控，为患者提供了更长的治疗窗和生存机会。 ▲ 上下滑动查看更多 MEK抑制剂联合RTK抑制剂（曲美替尼联合安罗替尼）治疗非G12 C KRAS突变型非小细胞肺癌：新策略探索 P3.12E.02 MEK Inhibitor Combined with RTK Inhibitor (Trametinib Plus Anlotinib）In Non-g12c KRAS-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A New Strategy 通讯作者：上海市胸科医院 韩宝惠  第一作者：上海市胸科医院 钟华 内容概要：本研究旨在评估曲美替尼和安罗替尼联合治疗非G12 C KRAS突变NSCLC的有效性和安全性。本项I期临床研究分为Ia和Ib期两个阶段，Ia期包括剂量爬坡，Ib期包括扩展队列，Ia期主要终点为确定推荐的II期剂量（RP2D），Ib期主要终点为ORR，次要终点为PFS、DCR和安全性。 截至2024年3月26日，Ia期纳入13例患者，RP2D为曲美替尼2mg联合安罗替尼8mg，ORR为69.2%，中位PFS为6.9个月，DCR为92%；≥3级AEs发生率为23%。Ib期纳入20例患者，ORR为65%，中位PFS为11.5个月，DCR为100%；≥3级AEs发生率为35%。33例患者综合分析结果显示，ORR为66.7%，中位PFS为10.3个月，DCR为97%；≥3级AEs发生率为30%。 本研究为非G12 C KRAS突变的肺癌患者提供了一种潜在的联合治疗策略。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合信迪利单抗治疗KRAS突变型晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性 P4.11E.10 Safety and Efficacy of Sintilimab Combined with Anlotinib in Patients with KRAS-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 通讯作者：北京大学深圳医院 王芬  第一作者：北京大学深圳医院 王芬 内容概要：本研究旨在评估安罗替尼联合信迪利单抗在既往接受过治疗的晚期KRAS突变NSCLC患者中的疗效和安全性。纳入至少接受一线全身治疗后发生疾病进展的患者。主要终点为PFS。次要终点包括OS、ORR、DCR和安全性。分为KRAS G12 C突变和非G12 C突变亚组。 2019年4月至2022年6月，在北京大学深圳医院入组了30例合格患者。大多数为IV期（76.7%）腺癌（93.3%），其中53.3%为非G12 C突变。一线治疗包括抗血管生成药物（20.0%）、抗PD-（L）1抗体（63.3%）和化疗（90.0%）。ORR和DCR分别为23.3%和76.7%。中位PFS为7.4个月（95%CI：3.3-11.5），中位OS为15.1个月（95%CI：4.9-25.2）。KRAS G12 C和非G12 C突变亚组的结局相当（PFS，9.0 vs. 7.4个月，P = 0.80；OS，15.1 vs. 10.8个月，P = 0.64）。与既往接受过抗血管生成药物治疗的患者相比，既往未接受抗血管生成药物治疗的患者PFS（12.8 vs. 2.7个月，P < 0.001）和OS（18.5 vs. 4.3个月；P = 0.008）更长。93.3%的患者发生TRAEs，其中23.3%的患者为3-4级，最常见的3-4级TRAEs包括高血压（10.0%）、手足综合征（6.7%）、皮疹（3.3%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（3.3%）、蛋白尿（3.3%）等。没有因TRAE导致的死亡。 研究表明，信迪利单抗联合安罗替尼在既往接受过治疗的晚期KRAS突变型NSCLC患者中显示出良好的疗效，安全性可管理。需要在III期试验中进行进一步研究。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合替雷利珠单抗一线治疗晚期肺肉瘤样癌：一项II期研究 P4.11D.08 Tislelizumab in Combination with Anlotinib as First-Line Treatment for Advanced Pulmonary Sarcomatoid Carcinoma: A Phase II Study 通讯作者：南昌大学第二附属医院 刘安文  第一作者：南昌大学第二附属医院 曾治民 内容概要：肺肉瘤样癌（Pulmonary sarcomatoid carcinoma，PSC）是一种罕见的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）亚型，预后较差。本研究为一项单臂、前瞻性、开放性II期研究，旨在评价替雷利珠单抗联合安罗替尼治疗III期和IV期PSC患者的疗效和安全性。所有患者均接受安罗替尼联合替雷利珠单抗一线治疗。主要终点为ORR，次要终点包括PFS、OS和安全性。 2021年8月至2023年12月，共纳入21例患者。ORR和DCR分别为52.4%和85.7%，达到主要研究终点。中位PFS为8.0个月，中位OS为13.4个月。52.4%的患者发生irAE，≥3级TRAEs发生率为23.8%（5/21），其中2例发生3级免疫介导的肝炎，2例发生3级免疫介导的肺炎，1例发生4级心肌炎。未发生治疗相关死亡。  研究表明， 安罗替尼联合替雷利珠单抗作为PSC的一线治疗是一种安全有效的方案。需要通过更大规模的临床研究进一步证实。 ▲ 上下滑动查看更多 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂一线治疗晚期SMARCA4缺陷型胸部肿瘤 EP.11C.03 Anlotinib Combined with Immune Checkpoint Inhibitor May Benifit Advanced Smarca4-Deficient Thoracic Tumor Patients in First Line 通讯作者：上海市胸科医院 李榕  第一作者：上海市胸科医院 楼煜清 内容概要：晚期SMARCA4缺陷型肿瘤患者的一线治疗方案尚无定论。既往研究显示免疫疗法有效，但不同ICIs联合治疗策略的疗效和安全性尚未进行详细探索。我们收集了55例SMARCA4-dNSCLC和SMARCA4-dUT患者的临床和病理信息，对其病理特征和生存状态进行了分析。患者主要为男性吸烟者，平均年龄为66岁（范围：46-81岁）。组织学上，NSCLC占大多数（n=40，72.7%），只有少数患者为PD-L1高表达（n=3，5.4%）。此外，观察到TP53、STK11和KRAS等伴随突变基因。生存分析表明，接受安罗替尼联合免疫治疗的患者的PFS优于接受化疗联合免疫治疗的患者（中位PFS：未达到 vs. 8.63个月，P=0.05）。与后线接受免疫治疗或未接受免疫治疗的患者相比，一线接受免疫治疗的患者的OS显著延长（中位OS：21.67个月 vs. 8.80个月，P=0.027）。 研究表明，SMARCA4缺陷型胸部肿瘤具有独特的临床病理特征和更差的预后，免疫检查点抑制剂联合安罗替尼可能是一线较好的治疗方法。 ▲ 上下滑动查看更多 小细胞肺癌 两项研究均强调了安罗替尼在广泛期小细胞肺癌治疗中的重要角色，共同表明安罗替尼在SCLC的治疗中具有显著的临床获益，特别是在与免疫治疗或化疗联合使用时，有望成为ES-SCLC治疗的新优选方案。 安罗替尼改善免疫经治的小细胞肺癌的治疗疗效 EP.13B.08 Enhanced Efficacy of Anlotinib in Small Cell Lung Cancer after Immune Checkpoint Inhibitor Exposure 通讯作者：浙江大学医学院附属第一医院 单建贞  第一作者：浙江大学医学院附属第一医院 单建贞 内容概要：本研究对2021年1月至2023年4月期间在浙江大学医学院附属第一医院接受安罗替尼作为三线治疗的广泛期SCLC患者资料进行回顾性分析。主要终点为PFS和OS。 20例既往未接受过ICI治疗的患者（对照组）和39例接受过ICI治疗的患者（治疗组）接受安罗替尼作为三线治疗。与对照组相比，治疗组PFS显著延长（中位PFS：11个月 vs. 4个月；HR=0.34，95%CI：0.12-0.92，对数秩P=0.0345）；中位OS为21个月 vs. 10个月（HR=0.48，95%CI：0.23-1.00，对数秩P=0.0228）。两组间≥3级AEs的发生率相似，治疗组为35.9%，对照组为30%，最常见的AE为蛋白尿。 研究表明，安罗替尼在免疫经治的SCLC患者中表现出疗效改善。需要进一步的前瞻性研究来验证这些发现，并阐明这种协同作用的潜在机制。 ▲ 上下滑动查看更多 广泛期小细胞肺癌最佳治疗方案选择的系统评价及网状Meta分析 EP.13B.01 Selection of Optimal Therapy for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Network Meta-Analysis 通讯作者：上海市肺科医院 何雅億 第一作者：上海市肺科医院 张文刚 内容概要：通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library数据库和主要国际会议，确定符合条件的随机对照试验（RCT）。然后，进行网状meta分析（NMA），比较15种一线方案治疗ES-SCLC的疗效和安全性。共纳入12项免疫治疗相关RCT，报告了6178例ES-SCLC患者。结果表明，与单独化疗相比，大多数基于免疫治疗的方案可显著延长PFS，尤其是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗（HR=0.32，95%CI：0.25-0.40）。在基于免疫治疗的方案中，与其他方案相比，使用贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗的ES-SCLC观察到PFS显著延长（所有HR<1，95%CI未跨1）。在OS方面观察到相似的结果，即大多数免疫治疗相关方案显著降低ES-SCLC的死亡风险，其中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗最显著（HR=0.61，95%CI：0.47-0.80）。贝叶斯排序概率结果显示，15种方案中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗在PFS、OS和ORR方面均排名第一。敏感性分析的结果与原始结果几乎相同，证明了NMA的可靠性和稳健性。 本项网状Meta分析首次证实与单独化疗或化疗联合免疫治疗相比，在化疗基础上联用安罗替尼和贝莫苏拜单抗可显著改善ES-SCLC患者的PFS和OS，且安全性可耐受。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗可能是该人群一种新的临床一线治疗优选。 ▲ 上下滑动查看更多 实体瘤 含派安普利单抗方案治疗免疫治疗失败的晚期恶性实体瘤显示出显著疗效和良好的安全性。随着未来进一步的研究，有望为这部分患者提供新的治疗选择。 含派安普利单抗方案治疗免疫治疗失败的晚期恶性实体瘤的有效性和安全性：一项真实世界研究 EP.11A.28 Efficacy and Safety of Penpulimab-Containing Regimens for Advanced Malignant Solid Tumors That Have Failed Immunotherapy: A Real World Study 通讯作者：苏州大学附属第一医院 周菊英  第一作者：苏州大学附属第一医院 周菊英 内容概要：本研究为一项非干预性登记研究。纳入≥18岁，免疫治疗失败且无其他标准治疗的恶性实体瘤患者。患者接受派安普利单抗单药治疗或与化疗或抗血管生成药物联合治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为ORR。次要终点为DCR、PFS、OS和安全性。 从2021年9月至2024年2月，共纳入26例患者（中位年龄59.9岁，男性65.4%），包括7例NSCLC患者、4例HNSCC患者、3例NPC患者、3例肠癌患者、3例GC患者和6例其他肿瘤类型患者。其中1例获得PR，22例获得SD，DCR为88.5%（23/26）。中位治疗持续时间为9.5个周期，中位PFS为9.1个月。在7例 NSCLC患者中，DCR为85.7%（6/7）。28例患者中有5例（17.9%）观察到3级TRAEs。最常见的TRAEs为贫血（57.7%，15/26）、淋巴细胞计数降低（53.4%，14/26）、低白蛋白血症（42.3%，11/26）、促甲状腺素升高（34.6%，9/26）、高胆固醇血症（26.9%，7/26）、蛋白尿（19.2%，5/26）。 研究表明，含派安普利单抗方案治疗免疫治疗失败的晚期恶性实体瘤显示出显著疗效和良好的安全性。研究结果需要更多研究进一步证实。 ▲ 上下滑动查看更多 基础研究 本次入选的基础研究为安罗替尼的创新探索，研究揭示了安罗替尼可通过抑制NFKB/TNFRSF11A级联炎症反应发挥抗癌作用，并发现NFκB通路相关基因可能是预测安罗替尼疗效的潜在生物标志物，为肺癌治疗提供了新的思路和方向。 安罗替尼通过NFKB/TNFRSF11A级联炎症反应抗肺癌作用 P3.06E.03 Anlotinib Mediated Inflammation Response Through NFKB/TNFRSF11A Cascade in Lung Cancer 通讯作者：杭州市肿瘤医院 陈雪琴  第一作者：杭州市肿瘤医院 陈艺丹、沈娟 内容概要：本研究旨在探索预测安罗替尼治疗NSCLC有效的潜在生物标志物。建立NSCLC人源性移植瘤（PDX）模型，给予安罗替尼治疗。转录组分析安罗替尼抗癌作用的基因表达谱和分子通路活化水平的变化。体外细胞实验证实安罗替尼的抗癌作用与NFκB活化及细胞因子IL1B和TNFRSF11A有关。收集患者血清，ELISA实验证实IL1B和TNFRSF11A与安罗替尼抗癌作用的相关性。 PDX小鼠接受安罗替尼灌胃治疗14天后，安罗替尼组与对照组组织差异表达基因621个，不同转录本2168个。利用GO和KEGG对差异表达基因进行功能分析，发现1616条通路存在差异。其中受安罗替尼影响的NFκB通路变化尤为突出，NFκB相关细胞因子IL1B和TNFRSF11A的表达明显减少。此外，TCGA队列的Kaplan-Meier生存分析显示，NFκB通路相关基因（包括IL1B和TNFRSF11A）mRNA水平较高的NSCLC患者预后较差。体外细胞实验验证了安罗替尼可以下调NFκB表达，下调NFκB通路中免疫相关细胞因子IL1B和TNFRSF11A的表达。体内实验证实安罗替尼治疗后患者血清中IL1B和TNFRSF11A的表达显著下降。 研究表明，NFκB通路中免疫相关基因IL1B和TNFRSF11A的表达水平具有潜在的临床应用价值，可用于预测安罗替尼的治疗反应。 ▲ 上下滑动查看更多 本次大会上公布的16项最新研究成果，全面展示了正大天晴目前在肺癌治疗领域取得的突破性进展。未来，正大天晴将继续深耕挖潜，不断探索创新药物与治疗方案，为肺癌患者带来更多获益。 声明： 1. 本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 ›› 谢承润应邀出席福布斯中国U30十周年峰会 勉励年轻人自我修炼、坚定成长 ›› 彰显创新实力！正大天晴连续9年荣登中国药品研发综合实力百强榜前3强 ›› Ⅰ类创新药三连发！正大天晴新一代ALK抑制剂依奉阿克获批上市