CRYSTAL Study: A Multi-Center, Randomized, Controlled Trial to Demonstrate the Safety and Effectiveness of the MiStent II for the Revascularization of Coronary Arteries.
To compare MiStent to either the Xience or Promus stents.with the primary objective being to assess the safety and efficacy of the MiStent in a patient population requiring revascularization of de novo obstructive lesions of coronary arteries in patients with stable and unstable coronary artery disease (CAD) including non ST-Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)
Multicenter Randomized Study of the MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Stent System (MT005) for Revascularization of Coronary Arteries
To compare the MT005 (MiStent) with the XIENCE with respect to target lesion failure (TLF) at 12 months in a non-inferiority trial in a "real world" patient population and to confirm that the domestic extrapolation of the DESSOLVE III study results is valid.
A Prospective, Single-blinded, Multi-center, Randomized, Controlled, Registered Clinical Trial on the Efficacy and Safety of Sirolimus-eluting Stent (MiStent® System) in the Treatment of Patients With Coronary Heart Disease
* To evaluate the safety and efficacy of MiStent drug (sirolimus)-eluting stent system in the treatment of coronary heart disease (CHD) in patients with primary in situ CHD (de novo);
* To evaluate operating performance of the MiStent drug (sirolimus)-eluting coronary stent system.
100 项与 Micell Technologies, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Micell Technologies, Inc. 相关的专利(医药)
6月初,国家药监局连发两份重磅文件,落地医疗器械分类目录动态调整机制。这不仅代表着监管层面的政策升级,更折射出中国医疗器械产业治理逻辑的进一步成熟——以制度弹性响应技术迭代,以动态调整适配临床需求。
过去十年,中国医疗器械完成了从全球产业链边缘到核心参与者的角色切换。从“缺医少械”到“百花齐放”,从“跟跑”到“并跑”,制度的成熟与创新的爆发交织共振,催生出一批具备平台化能力、敢于参与全球竞争的本土创新企业。
科塞尔,正是这股浪潮中的一个典型样本。集团近期接连完成两笔战略并购,通过整合百全通医疗与心至医疗,一举补齐外周腔内影像与冠脉药物球囊两大核心赛道,平台化布局全面提速,为本土械企拓展产业纵深、提升平台化竞争力提供了一条可复制的实践路径。
01
以自主创新与医工融合为支点,铸就平台化生态
十八大以来,医疗器械政策春潮涌动,国家优化监管体制、鼓励企业创新双管齐下;2014年创新医疗器械特别审批的开辟,更是加速了四百余款产品突破审评周期、快速上市。政策红利的持续释放,推动产业规模从2010年的千亿级跃升至如今的万亿级,扩容逾十倍。
站在产业变革的时代节点,科塞尔于2013年落地苏州。公司以诺贝尔生理学或医学奖得主阿尔布雷希特·科塞尔命名,寓意着对医学精度的极致追求与工匠精神的长期坚守。自成立起,科塞尔便潜心创新研发,八年磨剑,以国产首个伞形长效腔静脉滤器Octoparms®实现破局,完成自主创新的第一次跨越。
当前,全球医疗器械产业正以前所未有的节奏加速演进,“医工结合”成为中国械企弯道超车的关键。
科塞尔坚持以临床需求驱动创新,不仅聚焦前沿技术,更深入一线,精准捕捉临床痛点,打通从临床需求到产品落地的转化链路。2024年,国内首个专门用于左束支起搏的输送器械——Cathlink®电极导线导引鞘组(下称“K鞘”)获批上市,一举实现该术式专用器械“从无到有”的跨越式突破。
作为医工融合的典型代表,K鞘的诞生源于一个明确的临床痛点。心脏起搏技术经历了从传统右室心尖起搏到生理性起搏的迭代,其中,由温州医科大学附属第一医院黄伟剑教授、苏蓝教授团队在国际上首创的左束支起搏(LBBP),因更贴近心脏自然电生理传导途径,在改善心脏同步性、降低心衰风险的同时,兼具适应症广泛、并发症少的优势,备受关注。然而,这一新型生理性起搏术式长期面临“无械可用”的困境——普通6F电极导线较粗,缺乏配套专用输送器械,严重制约了其临床普及。
面对这一痛点,一套产学研协同模式迅速成型:黄伟剑教授、苏蓝教授团队提供原创理论基础;血管魔方器械孵化平台协助早期专利布局与技术验证。科塞尔作为转化链路的关键承载方,依托平台化研发体系及旗下海望医疗自主可控的核心原材料产能,攻克了6F电极输送支撑力不足的痛点,使K鞘兼具理论先进性与临床可操作性。同时科塞尔携手雅培,依托其全球渠道推进海内外商业化,加速中国原创术式与器械出海。
产品上市并非创新的终点。2025年,一项联合全国20家中心的多中心临床研究正式启动,通过真实场景持续验证左束支起搏技术与K鞘的价值,推动前沿术式普及,惠及更多缓慢性心律失常患者。
依托“自主创新+生态整合”的双轮驱动,科塞尔正将这套“临床需求牵引-医工结合研发-高效注册转化-数据反馈迭代”的闭环路径,延伸至更多领域,逐步构建起覆盖外周、冠脉、电生理、核心原材料的一体化布局——完成从单点创新到平台化生态的第二次跨越,为国产高端器械突破跟跑困局、迈向并跑,甚至领跑提供了样本。
02
闭环、控局、韧性:平台化的三重核心价值
创新,是贯穿科塞尔发展始终的内核。公司自2013年成立之初,便始终坚持高强度研发投入,至今已搭建起百人级研发团队与完备技术平台,累计斩获国内外发明专利300余项,手握40余张三类医疗器械注册证。
当前,科塞尔的平台化版图也已成型。母公司科塞尔致力于构建外周介入“一站式”治疗体系;旗下子公司米新医疗聚焦冠脉介入产品研发及境外技术转化,百全通医疗专注于研发创新血管介入有源器械,海望医疗致力于突破医用核心原材料“卡脖子”技术,海宇新辰聚焦心脏电生理领域,心至医疗专注于冠脉药物球囊技术的全球化——全链条协同发力,最终指向临床价值与产业能力的升级。
首先,从“卖器械”到“服务手术”的临床闭环价值迁移。
以外周介入为例,医生需在术前精准判断患者血管状态——狭窄、血栓或钙化程度——这些信息直接决定治疗策略的走向,而血管内超声(IVUS)能够呈现传统造影无法捕捉的斑块内部细节,为精准决策提供依据。今年5月,科塞尔通过“生态整合”百全通医疗,将其K-VisionMax™镜豹™外周IVUS系统纳入外周产品矩阵,补齐了腔内影像这一关键能力。
至此,科塞尔在外周介入领域真正打通了从诊断、决策到治疗、术后评估的“一站式”闭环。与此同时,科塞尔在冠脉、电生理等赛道也同步搭建起完整链路。这套体系化能力,彻底拉开了平台型企业与单品厂商的发展差距,成为产业进阶的必然路径之一。
其次,全链整合主动控局,重构成本优势。
随着大单品撑起百亿市场时代的彻底终结,平台的价值也在降价与控费潮中愈发清晰。科塞尔依托平台化解决方案、优质的临床效果和供应链垂直整合能力,多次以合理价格中标。一方面,依托海望医疗布局高分子管材、涂层等核心材料,从源头控制成本;另一方面,以滤器、K鞘等拳头产品为核心,搭配导丝、止血器、压力泵等附件产品,形成一体化产品组合,在学术推广和商业化上形成合力,加速市场渗透。
此外,通过多赛道共享研发平台、供应链体系与市场资源,科塞尔利用边际效应持续迭代成本结构,已发展为覆盖血管介入器械全产业链研发、生产及商业化的平台型企业。
最后,平台化系统性地提升了企业韧性。
中国医疗器械产业上游被“卡脖子”的问题由来已久。海望医疗在医用核心原材料上的突破,让科塞尔在供应链上不再受制于人,这正是平台型企业抗风险能力的根基——既保证了产品的自主权与品质性能,也打开了新的营收增长空间。
真正的抗风险壁垒,来源于平台化带来的综合协同能力。科塞尔围绕外周、冠脉、电生理、核心原材料等多条产品线协同发力,有效分散了集采降价与技术迭代带来的市场冲击。更重要的是,依托多产品线积累的临床数据与术式理解,科塞尔已从国产替代逻辑,转向主动参与临床治疗方案的创新定义。
03
下半场建生态,重写本土化出海剧本
过去十年,中国血管介入产业已与国际领先水平比肩——大量创业公司涌现,几乎每一个细分赛道都有了对标产品;完整的供应链在中国落地生根,产业呈现出规模化发展态势。如今,产业进入全新的黄金十年——这一阶段的核心是以自主创新为引擎,同时具备将高端器械推向海外、走向全球的系统能力。
从出海路径来看,科塞尔一开始就选择了一条更难也更长远的路:以“Local Base, Global Reach”为战略理念,追求技术、产能与运营的本地化融合生态,而非简单的产品出口。
2021年,科塞尔收购爱尔兰Micell公司,整合其全球数千例临床数据及特殊涂层技术,并设立美国主体,迈出出海本土化战略的第一步。此后,公司逐步强化国际知识产权壁垒,打通海外技术转化与合规准入通道;同时加速构建全球网络——收购美国品牌,在欧洲和东南亚建立制造中心,并在日本等地设立分支机构。
截至目前,科塞尔累计获得海外注册证25+张,产品销往全球20多个国家,以优质的中国医疗产品与创新解决方案,深度参与全球血管介入事业的发展。值得一提的是,K鞘所代表的医工结合模式同样具备海外输出潜力,科塞尔已启动K鞘的海外注册工作,未来将通过与海外临床专家的交流与合作,将这一中国原创术式及配套器械推广至全球。
在自主建厂、铺设全球网络之外,借助国际大厂的成熟渠道是科塞尔出海战略的另一重要举措。公司已与美敦力、雅培等全球领先械企建立了长期合作,主动接入全球产业分工体系,依托其成熟的全球渠道输出自研产品,与国际巨头形成能力互补、价值共生的生态关系,共同服务于全球患者需求。
平台化、国际化、生态化,这些不是标签,而是能力的三次跃迁。科塞尔的每一步,都是中国医疗器械向上突围的缩影。开发卓越产品,服务人类健康——这是科塞尔的使命,也是中国医疗器械走向世界的价值所在。
*封面图片来源:123rf
文|季嘉颖
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全球医疗器械行业的发展史表明,并购是巨头成长的必经之路。以美敦力为代表的国际企业,正是通过战略性并购不断巩固市场优势、卡位高增长赛道。如今,中国医疗器械行业也正式迈入整合协作的发展下半场。
近日,中国血管介入器械领域平台型企业科塞尔医疗科技(苏州)股份有限公司(以下简称“科塞尔”)完成对上海百全通医疗科技有限公司(以下简称“百全通医疗”)外周血管介入诊疗业务的战略性并购。此次收购进一步完善了科塞尔在外周介入领域的一站式诊疗体系,也标志着中国外周介入企业正通过BD战略,从技术跟随者向生态构建者转型,向全球高地发起冲击。
01
战略并购赋能,助力中国外周介入产业全球突围
医疗器械产业具有链条长、环节多的特点。当前行业已进入“供大于求”的发展新阶段,各细分赛道均集聚数十家乃至上百家企业,核心技术能力分散于不同市场主体手中。因此,行业下半场的竞争与挑战更为复杂严峻,能够贯通全价值链、整合上下游资源、最终实现全球化发展的平台型企业,成为市场中的稀缺资源。
在此背景下,不同于创新药依赖“大单品”驱动的BD模式。器械BD的核心在于打造完整的临床价值闭环——即为手术方案配齐完整的工具链,尤其是在血管介入诊疗这类强流程化的专业领域。
BD能力已成为衡量血管介入企业战略活力与长期潜力的重要指标,是企业从内部价值创造迈向外部价值实现的关键纽带,更是中国医疗器械产业在全球抢位、整合资源、补强短板、加速创新的历史性机遇。根据《2025中国健康产业白皮书》,2024年中国医疗产业并购交易规模达750亿元,同比大幅增长82%,增速远超全球6%-10%的年均水平。
值得强调的是,企业不应追逐热点,为并购而并购——BD的核心价值在于补强与补全,既要精准把握并购时机,亦需做好后续资产整合工作。所有战略布局均需回归临床需求本源、惠及广大患者。
此次科塞尔对百全通医疗的战略并购,正是基于临床价值闭环逻辑的具体实践——不仅实现了外周介入领域资源的生态重组,更为医生与患者打造了一套更为完整、优质的一体化诊疗解决方案。
02
精准协同筑生态,贯通外周动静脉疾病诊疗全周期
外周血管介入与冠脉介入相比,虽然同样发病率高,但外周血管涉及的血管种类更多、解剖变异度更大、术式更为多样,单一产品或技术难以覆盖诊疗全流程,且具有病程复杂、早期症状隐匿等特点。这也导致外周血管疾病治疗整体渗透率偏低,外周动静脉疾病均存在明显的临床缺口。与此同时,全球人口老龄化程度持续加深,患者基数不断扩张,外周介入市场具备显著的增长空间。据弗若斯特沙利文数据,中国外周介入行业尚处于发展初期,预计2030年市场规模将突破300亿元人民币,年均复合增长率维持在20%左右。
2015-2030E外周血管介入市场规模,图源弗若斯特沙利文
面对单品市场天花板较低、但完整解决方案市场潜力巨大的外周介入诊疗赛道,唯有通过合作并购、资源整合与生态构建,企业才能实现长期主义发展,为临床带来更优质的产品组合与更高效的诊疗方案。
■ 强强联合,加速精准诊疗一体化落地
外周血管介入的竞争逻辑正在发生根本转变:临床价值的衡量标准已从单品的性能参数,转向能否为复杂术式提供“诊断—决策—治疗”的完整闭环。
科塞尔的成长路径精准映射了这一产业趋势。2013年,其以治疗端为战略切口,通过Octoparms®腔静脉滤器、K-Rhino™血栓抽吸系统、Tanghulu®糖葫芦球囊等产品矩阵,在静脉疾病治疗、动静脉血栓清除及血管预处理环节建立起优势。此次收购百全通医疗,核心目的正是补强“腔内影像”这一关键诊断环节。
百全通医疗自主研发的K-VisionMax™镜豹™一次性使用外周超声诊断导管及血管内超声诊断设备处于国内领先水平,可实时呈现血管管腔、血管壁及周围结构的三维影像,在关键性能参数、临床适用范围、供应链稳定性及成本控制等方面优势突出,能够有效提升术中决策精准度,改善患者长期预后。诊断与治疗工具链的深度融合,将进一步加速科塞尔精准诊疗一体化的落地。
K-VisionMax™镜豹™ 一次性使用外周超声诊断导管及血管内超声诊断设备
■ 优势互补,完善外周动静脉疾病全周期解决方案
当前,医疗器械行业的价值创造,正从单一产品向“临床整体解决方案”加速演进。除VisionMax™镜豹™外,百全通医疗在有源与无源诊疗产品领域亦进行了深度布局:其自主研发的超声振波导丝可高效开通冠脉及外周慢性完全闭塞病变;静脉曲张超声治疗仪切入百亿级细分市场,为患者提供无创治疗的新选择;此外,企业还拥有组合超声溶栓仪、血管介入手术机器人等多款创新有源器械。
上述产品与科塞尔现有的外周介入诊疗产品线形成高度互补与深度融合,共同构建起覆盖外周血管动静脉疾病全周期的一体化介入解决方案。
■ 天时地利人和,一场真正意义上的协同共生
本次并购集“天时、地利、人和”于一身,为双方的协同发展奠定了坚实基础。就时机而言,外周血管内超声赛道尚未进入白热化竞争阶段,市场仍存在广阔发展空间。当前,VisionMax™镜豹™一次性使用外周超声诊断导管已取得三类医疗器械注册证,血管内超声诊断设备正在取证中,即将迎来市场价值的集中释放,此时完成并购可实现价值收益的最大化。就团队契合度而言,百全通医疗最初曾考虑独立发展路径,但面对行业发展趋势与外部环境变化,团队选择拥抱更大平台,以开放务实的姿态携手前行,共同践行创业初心、助力行业整体进步。
三者协同,不仅确保了两家企业在高增长的外周介入赛道上行稳致远,更依托核心团队的融合与发展理念的同频共振,实现了真正意义上的协同创新与生态整合,最大化释放了并购整合对于企业成长与产业升级的长期价值。
03
从里程碑到新征程,科塞尔的全球生态整合之路
拉长时间维度、拓宽行业视野不难发现,此次并购并非个例,而是科塞尔“自主创新+生态整合”双轮驱动战略的又一次关键性验证。这条以长期主义为底色的生态整合之路,早在企业发展初期便已埋下伏笔。
回顾科塞尔十三年的发展历程,其成长路径清晰可循:从早期聚焦腔静脉滤器的单点创新突破,到系统性构建外周、电生理、冠脉及核心原材料四大板块的平台化布局;从完成首次海外并购——收购爱尔兰企业Micell,实现全球取证与商业化布局,到本次通过国内生态整合百全通医疗,强化外周介入平台的精准诊断能力。
科塞尔“外周+冠脉+电生理+核心原材料”一体化布局
当前,集中带量采购已成行业新常态,市场竞争回归价值本源。科塞尔依托扎实的技术创新、可靠的产品品质与丰富的临床应用经验,多款产品多次以合理价格入选国家及地方集采。2026年初,科塞尔官宣与美敦力达成深度战略合作——在全球并购整合浪潮中,科塞尔正探索出一条以患者为中心、以整体解决方案为核心、以长期协同合作为导向的产业升级之路。
关于本次合作,科塞尔表示:并购百全通是科塞尔完善外周介入一站式诊疗体系的关键举措。通过将百全通在腔内影像领域的技术优势与科塞尔现有的静脉、动脉疾病产品矩阵深度融合,科塞尔已构建起覆盖外周血管疾病全周期的整体解决方案。未来,科塞尔将继续坚持“自主创新+生态整合”双轮驱动战略,以长期主义的战略定力推动中国外周介入产业向全球价值链高端迈进。
百全通医疗表示:本次与科塞尔的携手,是双方优势互补、协同发展的重要契机。百全通在精准诊断领域的积累将深度融入科塞尔的一体化生态布局,依托其平台资源与创新体系,持续深耕外周介入诊断领域。百全通将与科塞尔并肩前行,为临床提供更全面、更精准的解决方案,共同助力中国血管介入产业的升级发展。
无并购,不巨头。但比并购本身更重要的,是明确并购的初心与融合的路径——跨国巨头的百年并购史已充分验证这一真理。面向下半场,科塞尔将始终秉持“务实、高效、合作、分享、拼搏、奉献”的企业文化,以体系化管理机制推动创新产品高效孵化,持续释放创新价值,为临床提供系统解决方案。同时,凭借扎实的创新积淀与强大的生态整合能力,稳步向着血管介入领域领军企业的目标迈进。
*封面图片来源:123rf
文|季嘉颖
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2026年的全国两会,注定在中国医疗产业发展史上留下深刻印记。
今年两会首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,并明确“推动创新药和医疗器械高质量发展”的战略高度。与此同时,政府对于集采的顶层定调,告别以“控费为主”的单一治理逻辑,明确提出要“优化价格治理”并深入整治“内卷式”竞争。
一边是从单纯控费转向兼顾民生保障与产业创新的高调举旗,另一边是中国医疗器械企业数量在“十四五”期间增长27.8%带来的竞争加剧。当产业从“稀缺”步入“丰富”,甚至局部“过剩”时,企业较量的不再是谁更卷,而是谁更有价值——一个万亿市场的底层逻辑,正被从顶层重塑。
在这轮变局中,2013年成立的科塞尔,以“立足本土、辐射全球”的发展战略指引,并未卷入集采的价格战,反而持续展现出以临床为中心的创新能力与增长韧性,围绕数百亿泛血管介入市场,全力打造平台型领军企业。其背后的成长逻辑,为当下中国医疗器械企业实现向内扎根、向外突围,提供了一个值得深入观察的样本。
01
集采六年变局,从内卷价格战迈向全球价值战
要理解科塞尔的破局,必须先理解当下市场与行业的变局。
自2018年国家医疗保障局成立以来,国家层面的高值医用耗材集中带量采购已先后开展六轮。从2020年首批冠脉支架平均降价94.6%的震撼开局,到如今9大类142种医用耗材被成功纳入采购,集采在过去六年间切实减轻了群众就医负担,节约了医保基金支出,已步入常态化、制度化阶段。
与此同时,这一政策也有力推动了中国医疗器械产业的结构升级,加速市场的筛选与分化:一批依赖低价竞争、缺乏核心技术的企业被逐步淘汰,也淬炼出一批兼具平台化创新能力、供应链韧性与全球化视野的优质企业。
近期开展的第六批国家高值医用耗材集采,一方面明确提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的核心原则,为集采在“常态化、制度化”的基调之上,再添“理性化”的标签;另一方面,本轮集采强调在具体执行中不以最低价作为价差测算基准,而是引入基于临床价值的比价系数,让企业能够摆脱低水平的无效内卷,把更多资源投入到需求挖掘、研发创新与品质提升中。这标志着集采已全面进入了以战略性购买和价值医疗为导向的新阶段。
集采不断深化,国产产品的市场占有率也在上升,国产替代进程同步提速。据《中国医疗器械行业发展报告(2025)》研究显示,冠脉支架已从最初的天价垄断,到国采时的70%国产化率,再进一步提升到接续采购的80%。在此过程中,中国医疗器械市场规模已突破万亿大关,跃居全球第二,展现出强劲活力。
在集采常态化与市场竞争加剧的双重压力之下,“出海”寻找第二增长极,已不再是企业的可选项,而是衡量其供应链能力与全球适配力的必答题。
今年两会,“出海”也是备受关注的关键词之一。“引导企业优化全球市场布局”“引导产业链供应链合理有序跨境布局”“完善海外综合服务体系”等一系列关键表述,释放出明确的政策信号——中国企业正以前所未有的速度拥抱全球市场。但机遇之下,挑战同样不容回避:国内市场集采对产品质量与供应安全的要求持续加码,全球市场的高准入门槛与复杂博弈亦在同步升级。
整体来看,今年两会的医疗关键词传递出清晰的信号:一边控费提质、一边鼓励创新;一边保障民生,一边赋能产业。而在两者的交汇之处,正是科塞尔主动拥抱集采、穿越周期、以“平台化”破局全球市场的重要战略发力点。
02
科塞尔破局,从平台化战略到携手共创生态
在医疗器械行业,深耕单一产品或赛道的标杆并不少见,真正稀缺的是平台型企业——既要具备从创新研发到市场销售的全链条综合能力,又要能横跨多个细分领域,拥有丰富业务板块与产品管线,并让彼此产生协同效应。
科塞尔的独特之处,正在于此。十三年蓄力,这家扎根苏州的初创企业已蜕变为拥有600多名员工、数百项国内外发明专利、80余张国内外医疗器械注册证,并具备规模化出海能力的产业深耕者——一个平台型医疗科技集团正加速崛起。
面对集采的降价压力,科塞尔以“自主研发+并购整合”双轮驱动,构建起覆盖外周介入、冠脉介入(米新医疗)、心脏电生理(海宇新辰)三大细分领域的丰富产品管线,充分满足心血管疾病诊疗中对介入耗材品类、规格及质量的多样化需求。这也构成了科塞尔区别于单品种、单赛道公司的核心差异化优势。
“服务临床是我们的初心。”科塞尔创始人兼CEO胡清强调,“我们不会因为某个产品被集采、价格变低就停止研发和生产。即便很多产品已纳入集采,但我们至今依然在持续投入研发、升级迭代,坚守临床价值本位。”
再者,高值耗材涉及材料科学、精密加工、涂层技术等多领域交叉,其核心原材料与工艺长期依赖进口成为产业痛点。为此,科塞尔依托子公司海望医疗向上游延伸,专注于医疗器械用高分子管材的研发制造——既能解决产业链上游的“卡脖子”难题、降低生产成本,又为企业打开了新的营收增长空间。
科塞尔执行总裁潘幸珍对此表示:“整合上游资源的最终目的是让利润回归患者。集采压低了价格,但我们凭借成熟的供应链和运营体系,在降低成本的同时守住质量底线,让患者真正成为集采政策红利的受益者。”
依托覆盖创新、研发、注册、制造、市场与销售的全周期价值链,科塞尔正以“Local Base,Global Reach”为全球化战略指引,以中国市场为原点,不断向外延伸。
早在2021年,公司便前瞻性地完成对爱尔兰创新型生物医疗公司Micell的收购。此举不仅整合了其全球数千例临床数据与超临界喷涂技术,更将美国研发中心和生产基地纳入版图,加速集团全球化战略的落地。
高值耗材行业具有更新快、消耗频次高、市场大的特点。尤其在集采推动价格透明化的背景下,企业需要的不再是传统渠道商,而是能够共建生态的长期合作伙伴。
2026年1月,科塞尔先后完成两个强化内外协同的关键落子。一是与中国医疗器械配送流通领域头部上市企业——建发致新达成合作,借助其覆盖全国的渠道优势与技术资源,打通入院“最后一公里”,扩大市场覆盖。二是与全球医疗科技领域领导者——美敦力携手,依托其覆盖全国的营销网络、临床学术推广体系及行业资源积淀,精准对接全球市场需求,为创新产品的市场落地与广泛普及提供支撑。
03
长期主义筑底,持续中标见证科塞尔硬核实力
回头看来,科塞尔的成长逻辑非常清晰——源于临床,忠于患者。
以国内首个进入创新绿色通道的伞形长效腔静脉滤器Octoparms®为例:该产品从2013年立项研发,到2021年获批上市填补空白,并以A组第一名的成绩在晋冀鲁豫联盟高值医用耗材带量采购中中标;再到2025年完成迭代升级,Octoparms®Ⅱ腔静脉滤器正式获批上市,在黑龙江牵头的23省联盟勾量中获得第二名。
十余年间,科塞尔始终以创新为引领,围绕临床需求与反馈不断打磨产品,用实际行动践行长期主义的价值。截至目前,Octoparms®作为静脉血栓栓塞症(VTE)防治领域的中国代表产品,已以合理价格获得全国超过2200家医疗中心的深度认可与应用,守护数万名患者的健康。
再如备受关注的糖葫芦球囊Tanghulu®,针对股腘动脉病变容易发生夹层的临床痛点,Tanghulu®融合了约束性球囊与刻痕球囊的双重优势,通过“整体约束+局部刻痕”的设计,有效降低了补救性支架的植入,为患者带来更优的临床获益与更低的治疗负担。
更重要的是,为全面满足心血管疾病多样化的临床诊疗需求,科塞尔实现了从单点突破到系统布局的跨越,搭建起覆盖外周介入、冠脉介入、心脏电生理三大领域的完整临床解决方案。在2024年河北省际联盟血管介入类带量采购中,公司更是实现神经介入、外周血管介入产品线的全线中标,充分彰显平台型企业的综合竞争力。
政策方向的转换,必然引发行业的深度分化。随着医改步入深水区,创新型、平台型企业的黄金窗口已然开启——那些拥有核心创新技术、扎实临床数据与完整质量管理体系的企业,将充分享受加速审评、优先支付、市场领先等政策红利。
“无论市场如何变化,无论集采价格高低,无论行业情绪如何波动,科塞尔都会坚守自己的文化理念和价值观。”胡清在采访中表示,“我们将持续加大研发投入,推动技术创新,加速全球化布局,力争成为全球血管介入器械领域的领军企业,为中国医疗器械产业的高质量发展贡献力量。”
可以预见,一个医保基金可持续、老百姓得实惠、医疗机构有发展、医疗企业有活力的新未来,正加速到来。
* 参考资料:
1. 集采优化降负担 支付改革促创新,《民生周刊》杂志
2. 解码2026年政府工作报告:“医疗器械高质量发展”首次列入,颐通社
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