靶点- |
作用机制- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-05-22 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-06-13 |
益肝明目口服液治疗酒精性脂肪肝(肝肾不足证)的随机、双盲、安慰剂平行对照,多中心III期临床试验
以安慰剂为对照,评价益肝明目口服液治疗酒精性脂肪肝(肝肾不足证)的有效性和安全性。
曲沙他滨(Troxacitabine)注射液 用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床耐受性及药代动力学研究
1.通过剂量递增试验,观察本品单药每周给药1次静脉滴注30分钟,连用2周,休息1周,每3周为一个治疗周期,对晚期实体瘤患者的DLT和MTD,为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案和依据; 2.观察本品静脉给药的药代动力学(PK)特征。 3.观察本品在既定给药方案下的不良反应发生频率、持续时间和可逆性。 4.初步评价本品对晚期实体瘤患者的有效性。
/ Not yet recruiting临床2/3期 评估克来夫定胶囊不同序贯疗法用于治疗核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎病毒感染患者与恩替卡韦单药对照的有效性和安全性的II/III期、多中心、随机、双盲研究
主要目的:评估克来夫定(CLV)胶囊不同序贯疗法对比恩替卡韦(ETV)单药在核苷(酸)类似物(NAs)经治的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者中的血清学应答疗效[乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)转阴率和HBsAg下降> 1 lg的受试者比例]。 次要目的:
①评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的其他血清学应答疗效; ②评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的病毒学应答疗效; ③评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的组织学应答疗效; ④评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的生化学应答疗效; ⑤评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中耐药性; ⑥评估CLV胶囊不同序贯疗法对比ETV单药在NAs经治的慢性HBV感染患者中的安全性。
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