Ainci (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. (爱恩希（北京）医疗科技有限公司)

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Varlitinib 加卡培他滨相对于安慰剂加卡培他滨治疗晚期或转移性胆道癌患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究

1.1 主要目的评估 Varlitinib与卡培他滨联合给药的疗效、安全性和耐受性。 1.2 次要目的评估 Varlitinib与卡培他滨联合给药的药代动力学探索 Varlitinib的暴露-应答关系检验在使用卡培他滨的基础上加用 Varlitinib 对ECG 参数的影响 1.3 探索性目的探索 HER 受体家族状态作为 Varlitinib 效益预测指标的作用探索基因突变状态与临床结局之间的可能关系

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